转自央视新闻
31日(ri),国务院联防(fang)联控机制举行(xing)新闻发布(bu)会(hui)。科学(xue)技术部(bu)、国家卫健委、国家药品监督管理局、外交部(bu)、工业和(he)信息化(hua)部(bu)等部(bu)门(men)有关(guan)(guan)负责人介(jie)绍新冠病毒疫(yi)苗有关(guan)(guan)情况并答记(ji)者问。
中国(guo)新冠病毒(du)疫苗附条件上市
我国5个疫苗进入(ru)Ⅲ期临(lin)床试验
发布会上,国(guo)(guo)(guo)家药品监督(du)管理局(ju)(ju)副局(ju)(ju)长陈时飞介绍,国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团中国(guo)(guo)(guo)生物(wu)新(xin)冠灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)已(yi)获得国(guo)(guo)(guo)家药监局(ju)(ju)批准附条件(jian)上市。已(yi)有数(shu)据显示,保护率(lv)为79.34%,实现安全(quan)性、有效(xiao)性、可(ke)及性、可(ke)负担性的统一,达到世界卫生组织及国(guo)(guo)(guo)家药监局(ju)(ju)相(xiang)关标准要求(qiu)。后续,疫(yi)(yi)苗(miao)免(mian)疫(yi)(yi)的持久性和(he)保护效(xiao)果(guo)还需持续观察。
此(ci)外,科学技术部副(fu)部长徐南平表示(shi),到目前为止,我国5条技术路(lu)线14个疫(yi)苗进入(ru)临(lin)(lin)床试验,其中(zhong)3条技术路(lu)线5个疫(yi)苗进入(ru)Ⅲ期临(lin)(lin)床试验。
北京、湖北承担新冠疫(yi)苗(miao)批签发工作
发(fa)布(bu)会上,陈时飞表示,目前已授(shou)予北京市和湖(hu)北省药品监管和检验机构承担新冠疫(yi)苗的(de)(de)批签发(fa)工作。批签发(fa)机构将(jiang)按照有关法(fa)规及管理(li)办法(fa),对每一批疫(yi)苗实行严格审核(he)和检验,确保每一支(zhi)疫(yi)苗是(shi)合格的(de)(de)。
新冠变异病毒对疫苗的使用效果是否有影响?
发布会上,徐南平表示,科研攻关(guan)组召开(kai)多次会议,专家认为(wei)目前没有证据(ju)证明(ming)新冠变异病毒会对疫苗的使(shi)用效果(guo)造成实质性(xing)影响,但需要高度关(guan)注。
批准上市的疫苗价格如何?
国家卫生(sheng)健康(kang)委(wei)员会副主任曾(ceng)益新表(biao)示,新冠病毒疫苗(miao)的基本属性(xing)是公共产品,价格(ge)根据使用规模的大(da)小会有所(suo)变(bian)化(hua),但是一个大(da)前提肯定(ding)是为全民(min)免费提供。
我国重点人群接种疫苗超300万剂次,安全性(xing)良好
发布会上(shang),曾益新介(jie)绍新冠疫(yi)苗(miao)重点人(ren)群接(jie)种(zhong)工(gong)作情况。他表示,我(wo)国疫(yi)苗(miao)研(yan)发始终(zhong)属于全球第一方阵:
自12月15日(ri)正式(shi)启(qi)动重点人群接种工作以来,目前累(lei)计接种超过300万剂次。
接(jie)种结果充分(fen)证明我国疫苗(miao)安全性(xing)良(liang)好,发生了一定比例(li)的(de)不良(liang)反应,总(zong)的(de)发生率与常规接(jie)种的(de)灭活疫苗(miao)接(jie)近。
主要(yao)表现(xian)是(shi)局部疼痛、硬(ying)结,轻(qing)度发热(re)比(bi)例大概不到0.1%,过敏等比(bi)较严(yan)重的(de)情况为百万分(fen)之二,这些情况经过及时处理都得到很好(hao)的(de)治疗。
接下来将(jiang)全面(mian)推(tui)进(jin)老年人(ren)和有基础疾病的(de)人(ren)群进(jin)行(xing)接种,后续再开展其他普通人(ren)群的(de)接种,未来符合(he)条(tiao)件(jian)的(de)群众都将(jiang)实现“应(ying)接尽接”。
疫苗研发绝不(bu)会(hui)为(wei)了争第一而“抢跑”
发布会上,新冠疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,疫苗研发过程是在和病毒赛跑,但我们充分尊重疫苗研发的科学规律和科学原则。
我(wo)国是(shi)最早(zao)开(kai)展(zhan)临(lin)床(chuang)试(shi)(shi)验(yan),也(ye)是(shi)最早(zao)开(kai)展(zhan)Ⅲ期(qi)临(lin)床(chuang)试(shi)(shi)验(yan)。但是(shi)由于我(wo)国疫情控(kong)制得好,我(wo)们在境外开(kai)展(zhan)临(lin)床(chuang)试(shi)(shi)验(yan),在临(lin)床(chuang)试(shi)(shi)验(yan)过程中严格遵守(shou)相关规则,绝(jue)不(bu)会为了(le)争第一而(er)“抢跑”。
转自央视新闻
31日,国(guo)务院联防联控机制举行新(xin)闻发布(bu)会。科学技(ji)术部、国(guo)家卫健委、国(guo)家药品监督管理局、外交(jiao)部、工(gong)业和信息化部等部门有关(guan)负责人介绍新(xin)冠病(bing)毒(du)疫苗有关(guan)情况并答记(ji)者问。
中国新冠病(bing)毒疫苗附(fu)条件上(shang)市
我国5个疫苗进入Ⅲ期临床试(shi)验
发布会上(shang),国家药品(pin)监督(du)管(guan)理局(ju)副局(ju)长(zhang)陈时(shi)飞介绍(shao),国药集团中国生(sheng)物新(xin)冠灭(mie)活疫(yi)苗已获得国家药监局(ju)批(pi)准附条件上(shang)市。已有数据显(xian)示,保护(hu)率为79.34%,实现安全(quan)性(xing)、有效(xiao)性(xing)、可(ke)及性(xing)、可(ke)负担性(xing)的统一(yi),达到(dao)世(shi)界卫生(sheng)组织及国家药监局(ju)相关标(biao)准要求。后续,疫(yi)苗免疫(yi)的持久性(xing)和保护(hu)效(xiao)果还需持续观察(cha)。
此外,科学技(ji)术(shu)部(bu)副部(bu)长徐(xu)南平表示,到目(mu)前为止,我国5条技(ji)术(shu)路线14个(ge)疫(yi)苗(miao)进(jin)(jin)入临床(chuang)试验(yan),其中3条技(ji)术(shu)路线5个(ge)疫(yi)苗(miao)进(jin)(jin)入Ⅲ期临床(chuang)试验(yan)。
北(bei)京(jing)、湖北(bei)承担新冠疫苗批签发工(gong)作
发布会上,陈时飞表示,目前已(yi)授予北京市(shi)和(he)湖北省药品监管(guan)和(he)检验(yan)机构承担(dan)新冠疫(yi)苗的批(pi)签发工(gong)作。批(pi)签发机构将(jiang)按照有关法规及管(guan)理(li)办法,对每一(yi)批(pi)疫(yi)苗实行严格(ge)审核和(he)检验(yan),确保每一(yi)支疫(yi)苗是(shi)合格(ge)的。
新冠变异病毒对疫苗的使用效果是否有影响?
发布会上,徐南平表示,科研(yan)攻(gong)关(guan)组召开多次(ci)会议,专家认为(wei)目前没有证(zheng)据证(zheng)明新冠变异(yi)病(bing)毒会对(dui)疫苗(miao)的使用效果(guo)造成实质性影响(xiang),但需要高度关(guan)注。
批准上市的疫苗价格如何?
国(guo)家卫生健康(kang)委员会(hui)副主(zhu)任曾益新表示,新冠病毒疫苗的基本属性是公共(gong)产(chan)品,价格根据使(shi)用规模的大(da)小会(hui)有(you)所(suo)变(bian)化,但是一(yi)个大(da)前(qian)提(ti)肯(ken)定(ding)是为全民免费提(ti)供。
我国重点人群接种疫苗超(chao)300万剂次,安全性良好
发布会上,曾(ceng)益新(xin)介绍新(xin)冠(guan)疫苗(miao)重点人群(qun)接种工作情(qing)况。他表(biao)示,我国疫苗(miao)研发始终属于全(quan)球第一方阵:
自12月15日正(zheng)式启动重点人群接种工作以来,目前累计接种超过300万(wan)剂次。
接种(zhong)结果充分证明我(wo)国疫(yi)苗安(an)全性良(liang)好,发生(sheng)了(le)一定比例(li)的(de)不良(liang)反应,总的(de)发生(sheng)率与常(chang)规接种(zhong)的(de)灭活疫(yi)苗接近(jin)。
主要表现是局部疼痛、硬结,轻度发热比例大概不到0.1%,过敏等比较严(yan)重的(de)情况(kuang)为百万分之二,这些情况(kuang)经过及时处理都得(de)到很好的(de)治(zhi)疗。
接下(xia)来将全(quan)面推(tui)进(jin)(jin)老年人(ren)和有基础疾病的(de)人(ren)群(qun)进(jin)(jin)行接种,后续再开(kai)展其他普通人(ren)群(qun)的(de)接种,未来符合(he)条(tiao)件的(de)群(qun)众都将实现“应接尽接”。
疫苗研发绝不会(hui)为(wei)了争第一而(er)“抢(qiang)跑”
发布会上,新冠疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,疫苗研发过程是在和病毒赛跑,但我们充分尊重疫苗研发的科学规律和科学原则。
我(wo)国(guo)是(shi)(shi)最早开(kai)展临床试(shi)验(yan),也是(shi)(shi)最早开(kai)展Ⅲ期临床试(shi)验(yan)。但是(shi)(shi)由于我(wo)国(guo)疫(yi)情控(kong)制得好(hao),我(wo)们在境外开(kai)展临床试(shi)验(yan),在临床试(shi)验(yan)过程中严格遵守相(xiang)关(guan)规则,绝不会为了(le)争第(di)一而“抢跑(pao)”。