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【人民日报】我国首个新冠病毒疫苗附条件上市(国务院联防联控机制发布会)
发布时(shi)间(jian):2021-01-01

   本报北京12月(yue)31日电(dian)  (记者王君平(ping))12月(yue)31日,国(guo)务院联防联控机制(zhi)发布,国(guo)药(yao)集团中(zhong)国(guo)生物的新(xin)冠(guan)病毒灭活疫苗已获国(guo)家药(yao)监局批准附条件上市,保护(hu)效力达到(dao)世(shi)界卫生组织及国(guo)家药(yao)监局相关标准要求,未来将为全民免费提供。

       “一刻也不(bu)放松(song)!这一来之不(bu)易的成果,是我国广大科(ke)技(ji)(ji)工作者(zhe)智慧和汗水(shui)的结晶,得益于(yu)多方协同(tong)攻关。”科(ke)技(ji)(ji)部副(fu)部长徐南平介绍,目前已有3条技(ji)(ji)术路线5个疫苗进入Ⅲ期临(lin)床试验,中(zhong)国疫苗研发始终坚(jian)持以人民(min)为中(zhong)心(xin),致力(li)于(yu)研发出(chu)安全、有效和可及的疫苗。

       国家(jia)药监局30日批准该疫苗(miao)(miao)附条件上(shang)市。国家(jia)药品(pin)监督管理局副局长陈时飞介绍,经过一(yi)系列(lie)依(yi)法依(yi)程序(xu)的(de)严格(ge)审(shen)查、审(shen)评、核查、检(jian)验和数据分析(xi)认为(wei),该疫苗(miao)(miao)已知(zhi)和潜在(zai)的(de)获益,大(da)于已知(zhi)和潜在(zai)的(de)风险,达到预设的(de)附条件上(shang)市标准要求。已有数据显示,上(shang)述疫苗(miao)(miao)保护(hu)效(xiao)力为(wei)79.34%。

       按(an)照我(wo)国(guo)有(you)关(guan)法(fa)律规(gui)定,对于应对重大(da)突发公共卫生事件急需的疫(yi)苗(miao)(miao),国(guo)家药品监(jian)管部门可(ke)以附(fu)条件批准注(zhu)册申请,同时(shi)督促企业继续按(an)计划完成Ⅲ期临(lin)床试(shi)验(yan)及其他(ta)上(shang)市后(hou)研究(jiu)。全(quan)球(qiu)多个国(guo)家对新冠病毒疫(yi)苗(miao)(miao)采用紧急使用或附(fu)条件上(shang)市,这是人(ren)类疫(yi)苗(miao)(miao)研发史上(shang)前(qian)所(suo)未有(you)的速度。

 ;      “新冠(guan)病毒疫(yi)苗(miao)(miao)将为全民免(mian)费提(ti)供。”国家卫(wei)生健康(kang)委员会副主(zhu)任、国务院联防联控机制科(ke)研攻关(guan)组疫(yi)苗(miao)(miao)研发专班负责人(ren)(ren)曾益(yi)新表示,我国计划通过疫(yi)苗(miao)(miao)接(jie)种(zhong)建(jian)立全人(ren)(ren)群(qun)免(mian)疫(yi)屏障,在(zai)已(yi)开展(zhan)和正在(zai)开展(zhan)的高(gao)风险(xian)人(ren)(ren)群(qun)和重点人(ren)(ren)群(qun)接(jie)种(zhong)的基(ji)(ji)础上,将逐步有序推(tui)进老年人(ren)(ren)、有基(ji)(ji)础疾(ji)病的高(gao)危人(ren)(ren)群(qun)接(jie)种(zhong),后续再开展(zhan)普通人(ren)(ren)群(qun)接(jie)种(zhong)。

       “一(yi)般认为,接种率达到60%至70%才能建(jian)立全民保护(hu)。”曾益(yi)新说,鉴于我国(guo)已批准的疫(yi)苗安全性(xing)、有效性(xing)有良好证(zheng)据,倡导公众在知情同意、排除禁忌症的前提下(xia),积极参加(jia)接种。

       据介绍,我(wo)国已全面(mian)做(zuo)好新冠病(bing)毒疫(yi)苗规模(mo)化生产(chan)的组织和(he)保障工作(zuo),多家企(qi)业陆续开展了产(chan)能(neng)建设。

       中国(guo)新冠病(bing)毒疫(yi)苗上市为(wei)全球(qiu)战胜疫(yi)情注(zhu)入信心,也(ye)为(wei)疫(yi)苗成(cheng)为(wei)全球(qiu)公(gong)共产品提(ti)供有力支撑(cheng)。此前,阿(a)联酋(qiu)、巴林按(an)照世界卫生(sheng)组织相关技(ji)术(shu)标准(zhun),已分别审核批准(zhun)了国(guo)药(yao)集(ji)团中国(guo)生(sheng)物(wu)新冠病(bing)毒疫(yi)苗正式注(zhu)册上市。

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【人民日报】我国首个新冠病毒疫苗附条件上市(国务院联防联控机制发布会)
发(fa)布时间(jian):2021-01-01

   本报北京12月31日电(dian)  (记者王君平)12月31日,国(guo)(guo)务院联防联控机制发布,国(guo)(guo)药集团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)生物的新冠病毒灭活疫苗已获国(guo)(guo)家(jia)药监(jian)局(ju)批准(zhun)附条件(jian)上市,保(bao)护效力达到世界卫生组织及国(guo)(guo)家(jia)药监(jian)局(ju)相(xiang)关标准(zhun)要求,未来(lai)将为全(quan)民免费提供(gong)。

       “一(yi)(yi)刻也不放松!这(zhei)一(yi)(yi)来(lai)之不易的(de)成果,是我(wo)国(guo)广大科技(ji)工作(zuo)者(zhe)智慧和(he)汗水的(de)结晶,得益于多方协(xie)同攻关(guan)。”科技(ji)部(bu)副部(bu)长徐南平介绍,目前已有3条技(ji)术(shu)路线5个疫苗(miao)进入Ⅲ期临床试(shi)验,中(zhong)国(guo)疫苗(miao)研(yan)(yan)发始(shi)终坚持以(yi)人民(min)为中(zhong)心(xin),致(zhi)力(li)于研(yan)(yan)发出安(an)全、有效(xiao)和(he)可及(ji)的(de)疫苗(miao)。

       国家药监(jian)局(ju)30日批准该疫苗附条件(jian)上市。国家药品监(jian)督管(guan)理局(ju)副(fu)局(ju)长陈时(shi)飞介绍(shao),经(jing)过一(yi)系列依(yi)法依(yi)程序的(de)(de)严格审查(cha)、审评(ping)、核查(cha)、检验和数据(ju)分析认为,该疫苗已(yi)知和潜(qian)在的(de)(de)获益,大(da)于已(yi)知和潜(qian)在的(de)(de)风(feng)险,达到预设的(de)(de)附条件(jian)上市标准要求。已(yi)有数据(ju)显示,上述疫苗保护效力(li)为79.34%。

       按(an)照(zhao)我国有关法律规定,对于应对重(zhong)大突(tu)发公(gong)共卫生事件(jian)急需(xu)的疫(yi)苗,国家药品监管部门可以附条件(jian)批准注册申请,同(tong)时督促企业继续按(an)计划完(wan)成(cheng)Ⅲ期临床试(shi)验及其(qi)他(ta)上(shang)(shang)市(shi)后研究。全球多个国家对新冠病毒疫(yi)苗采用紧急使用或附条件(jian)上(shang)(shang)市(shi),这是人(ren)类疫(yi)苗研发史上(shang)(shang)前所未有的速(su)度。

       “新冠病毒疫(yi)苗将为全(quan)民免费提供。”国(guo)家(jia)卫(wei)生健康委员会副(fu)主任、国(guo)务院联防联控(kong)机制科研(yan)攻关组疫(yi)苗研(yan)发专班负责(ze)人(ren)(ren)曾(ceng)益新表(biao)示,我国(guo)计(ji)划通(tong)过疫(yi)苗接种(zhong)建(jian)立(li)全(quan)人(ren)(ren)群(qun)免疫(yi)屏(ping)障,在已开展和正在开展的(de)高(gao)风险人(ren)(ren)群(qun)和重点人(ren)(ren)群(qun)接种(zhong)的(de)基(ji)础上,将逐步有序推(tui)进老年人(ren)(ren)、有基(ji)础疾病的(de)高(gao)危人(ren)(ren)群(qun)接种(zhong),后(hou)续再(zai)开展普通(tong)人(ren)(ren)群(qun)接种(zhong)。

       “一般认为,接种率达到60%至70%才能建立(li)全(quan)民保护。”曾益(yi)新(xin)说,鉴(jian)于我(wo)国已批准的疫苗安(an)全(quan)性、有效(xiao)性有良好证据,倡(chang)导公(gong)众在知情同意、排(pai)除(chu)禁忌症的前提下,积极参(can)加接种。

       据介(jie)绍,我国已全面做好新冠病毒疫苗规模化生(sheng)产的(de)组织和保障工作,多(duo)家(jia)企业陆续开(kai)展了产能建设。

       中国(guo)新(xin)(xin)冠病毒疫(yi)苗上市为(wei)全球(qiu)战胜疫(yi)情(qing)注(zhu)(zhu)入信心,也(ye)为(wei)疫(yi)苗成为(wei)全球(qiu)公共(gong)产品(pin)提(ti)供有力支撑。此前,阿联(lian)酋、巴林按照世界卫生(sheng)组织相关技术标(biao)准,已分别审核批准了(le)国(guo)药集团(tuan)中国(guo)生(sheng)物新(xin)(xin)冠病毒疫(yi)苗正(zheng)式注(zhu)(zhu)册上市。

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