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【国资小新】致敬中国疫苗背后的英雄!
发布时间:2021-01-02

2020年最(zui)后一(yi)天(tian),万众期待的新(xin)冠(guan)疫苗(miao)迎来(lai)决定(ding)性(xing)里程碑——12月31日,国(guo)(guo)务(wu)院联防联控机制发布最(zui)新(xin)消(xiao)息:前一(yi)天(tian),国(guo)(guo)家药品监(jian)督管(guan)理局依法批准了国(guo)(guo)药集团(tuan)中国(guo)(guo)生物北京(jing)公司研发的新(xin)冠(guan)灭(mie)活疫苗(miao)附条件(jian)上(shang)市(shi),这是我国(guo)(guo)首个上(shang)市(shi)的新(xin)冠(guan)疫苗(miao)。

在和病毒抗争的过程当中

疫苗被认为是一张行之有效的终极王牌

在这场和时间赛跑的战役当中

中国诞生了一支央企科技抗疫“先锋队”

 

作为生物医药的“国家队”

国药集团中国生物的科研工作者

星夜兼程、全力出击

创造了多个“全球率先”标志性成果

和一系列生物安全领域的“国之重器”

 

今天

跟小新一起走进他们的故事——

疫苗“国家队”行动报告

——写在国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗上市之际

       2019年底,一(yi)个来历不明的(de)幽(you)灵,闯到了武(wu)汉,引(yin)发了一(yi)种(zhong)怪病:不明原因肺(fei)炎。

       当(dang)务之(zhi)急是弄(nong)清病(bing)因。31日,国(guo)药集团(tuan)中国(guo)生物董事长、科(ke)(ke)技部“863”计划疫苗项目(mu)首席科(ke)(ke)学家杨晓明(ming)凭(ping)着职业的敏感,电令上海捷(jie)(jie)诺公司总(zong)经理夏(xia)小凯:“立即派(pai)(pai)人赶往武汉,查明(ming)病(bing)原。”捷(jie)(jie)诺专攻(gong)检测(ce)试(shi)剂,其(qi)生产(chan)的试(shi)剂盒,对22种(zhong)呼吸道病(bing)毒,只须一(yi)次检测(ce)即可查明(ming)“户(hu)口(kou)”。2020年元(yuan)旦,捷(jie)(jie)诺派(pai)(pai)出的专家组在(zai)武汉检测(ce)了一(yi)昼夜,发现它既不(bu)在(zai)人类(lei)已知(zhi)的22种(zhong)呼吸道病(bing)毒之(zhi)列,也不(bu)在(zai)50多种(zhong)消化道病(bing)毒之(zhi)列,是一(yi)个没名没姓没上“户(hu)口(kou)”的新病(bing)毒!

       中国生(sheng)物与这(zhei)个(ge)新病毒的战斗就此拉开了帷幕。

       “顶梁柱,关键时刻要顶得住”       

       一个引(yin)发(fa)传(chuan)染病(bing)的(de)新病(bing)毒对(dui)人类的(de)危害,甚至超过一次(ci)世界大(da)战。因为它是(shi)个陌(mo)生的(de)入侵者,人们对(dui)它还(hai)一无(wu)所(suo)(suo)知,以致于一时无(wu)药可(ke)治(zhi)!疫(yi)(yi)苗(miao)是(shi)控制(zhi)、终结传(chuan)染病(bing)的(de)终极(ji)武(wu)器,但(dan)其研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)制(zhi)往往在(zai)疾病(bing)流行之后,这是(shi)常规。但(dan)这一次(ci),“我们应该(gai)打破常规了。”董(dong)事长(zhang)(zhang)杨(yang)晓明(ming)与党(dang)委(wei)书记(ji)朱京(jing)津、总裁吴永林、副总裁张云涛等沟通后,形成共识:“中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物作(zuo)(zuo)为疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)发(fa)‘国(guo)(guo)家队’,要(yao)主动(dong)作(zuo)(zuo)为,在(zai)诊(zhen)断、治(zhi)疗(liao)、预防三个方面都要(yao)作(zuo)(zuo)出贡献,特(te)别是(shi)在(zai)疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)发(fa)上要(yao)冲锋在(zai)前。”于是(shi),董(dong)事会、党(dang)委(wei)、经营班子迅速(su)作(zuo)(zuo)出决策,向(xiang)下属(shu)单(dan)位(wei)发(fa)出了“预先(xian)号令”:令上海捷(jie)诺总经理夏小(xiao)凯(kai)挂帅研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)制(zhi)诊(zhen)断试剂盒;令天(tian)坛生物武(wu)汉血制(zhi)公司副总李策生在(zai)武(wu)汉生研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)所(suo)(suo)所(suo)(suo)长(zhang)(zhang)段(duan)凯(kai)的(de)统(tong)一领导下,采集康复者血浆和制(zhi)作(zuo)(zuo)特(te)异(yi)性免疫(yi)(yi)球(qiu)蛋白,用于抢救重症病(bing)人;令武(wu)汉生研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)所(suo)(suo)所(suo)(suo)长(zhang)(zhang)段(duan)凯(kai)、北(bei)京(jing)生研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)所(suo)(suo)主持工作(zuo)(zuo)的(de)副所(suo)(suo)长(zhang)(zhang)王辉分别挂帅研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)制(zhi)灭(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao);令中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)究院(yuan)院(yuan)长(zhang)(zhang)李启明(ming)挂帅研(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)制(zhi)基因重组疫(yi)(yi)苗(miao)……

       1月(yue)2日(ri),中科院武汉病(bing)(bing)(bing)毒(du)所发现“不(bu)明原因(yin)肺炎”的病(bing)(bing)(bing)原体是(shi)一种新型冠状病(bing)(bing)(bing)毒(du);5日(ri)完成其基(ji)因(yin)测序(xu)。国家疾控(kong)中心(xin)拿到(dao)基(ji)因(yin)序(xu)列后,夏(xia)小凯带着(zhe)大家仅用(yong)48小时就研发出(chu)新冠病(bing)(bing)(bing)毒(du)2019-nCoV核酸(suan)检测试剂(ji)盒(荧光PCR法),用(yong)于(yu)武汉“前(qian)线(xian)”。这是(shi)世界上(shang)第一批新冠病(bing)(bing)(bing)毒(du)核酸(suan)检测试剂(ji)盒。26日(ri)通(tong)过(guo)国家药监(jian)局认证(zheng)后,又获(huo)欧盟认证(zheng),并被世卫(wei)组(zu)织列入应急(ji)使用(yong)清单(现已升级为“七联(lian)冠”试剂(ji)盒,可(ke)一次检测出(chu)七种人(ren)类已知的冠状病(bing)(bing)(bing)毒(du),30分钟出(chu)结(jie)果)。

       然(ran)而,疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)(shi)(shi)(shi)不(bu)可能像试剂盒那样突击出来的(de)(de)(de)。业内有(you)一(yi)个(ge)所谓“双十规律”,即搞成(cheng)一(yi)个(ge)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao),需投资(zi)10亿(yi),耗时10年。光是(shi)(shi)(shi)(shi)论证(zheng)、立项少(shao)说也得一(yi)年时间(jian)。疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)(shi)(shi)(shi)创造性产品,谁(shei)也不(bu)能保证(zheng)一(yi)定成(cheng)功。目(mu)前已知的(de)(de)(de)病(bing)毒(du)有(you)数(shu)万种(zhong),做(zuo)成(cheng)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)(de)才50多(duo)种(zhong),所占比例微乎其(qi)(qi)微。眼下新(xin)冠病(bing)毒(du)初来乍到,就要刻不(bu)容缓(huan)地研制(zhi)(zhi)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao),成(cheng)功的(de)(de)(de)把握有(you)多(duo)大?投资(zi)是(shi)(shi)(shi)(shi)否会打水漂?面(mian)(mian)对质疑,杨晓明(ming)说:“中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)是(shi)(shi)(shi)(shi)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)企(qi),首先(xian)是(shi)(shi)(shi)(shi)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia),其(qi)(qi)次才是(shi)(shi)(shi)(shi)企(qi)业;中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)是(shi)(shi)(shi)(shi)央企(qi),是(shi)(shi)(shi)(shi)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)行(xing)业的(de)(de)(de)顶(ding)梁柱,关键时刻必须顶(ding)上(shang)去。”回(hui)顾(gu)历史(shi),我国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)消灭天(tian)花、消除脊(ji)灰用的(de)(de)(de)是(shi)(shi)(shi)(shi)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao),控制(zhi)(zhi)其(qi)(qi)它法定传染(ran)病(bing),至今80%以上(shang)的(de)(de)(de)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)(shi)(shi)(shi)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)提供的(de)(de)(de)。中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)刚刚度过了她的(de)(de)(de)百(bai)年生(sheng)日,百(bai)年奋斗,百(bai)年辉煌。改革开放后,尤其(qi)(qi)是(shi)(shi)(shi)(shi)近(jin)10年来,中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)人让中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)从跟跑阶段进(jin)入到与(yu)世界先(xian)进(jin)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)并跑和部分领跑的(de)(de)(de)新(xin)阶段。如轮状病(bing)毒(du)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)与(yu)美国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)等疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)大国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)同步成(cheng)功;EV71疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)(shi)(shi)(shi)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)独有(you)的(de)(de)(de)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)……中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)的(de)(de)(de)领导(dao)班子、科(ke)技平台、人才队伍(wu)、运行(xing)机(ji)制(zhi)(zhi)、经济实力和企(qi)业文(wen)化,方方面(mian)(mian)面(mian)(mian)都具备了挑战新(xin)冠病(bing)毒(du)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)(de)能力。党委书记(ji)朱京津(jin)说:“现在要战胜新(xin)冠病(bing)毒(du),我们要有(you)‘舍我其(qi)(qi)谁(shei)’的(de)(de)(de)担当精(jing)神。”

       既豪情(qing)满怀,又(you)头脑清醒,中国生物董事会、党委会、总(zong)裁办公(gong)会一致同意,投(tou)资20亿,用于新(xin)冠病毒(du)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)研发、生产。为增(zeng)加保(bao)险系数,决定同时展开(kai)灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)和基因重组(zu)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)研制。灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)是传统疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao),技术和工艺比较成熟,质量(liang)可控,安(an)全性(xing)好,目(mu)前(qian)仍然是疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)市(shi)场上(shang)的(de)(de)主力。基因重组(zu)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)等新(xin)型(xing)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)技术上(shang)固然先进,从理论(lun)上(shang)说(shuo)更适合疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)紧急研制,但到目(mu)前(qian)为止,真正成功的(de)(de)其实只有一个基因工程重组(zu)酵母乙肝疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)。两条腿走(zou)路,更稳当(dang)。

 

       新冠(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)属“乙类病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du),甲(jia)类管理”,研(yan)(yan)制(zhi)灭活疫苗(miao)必须与(yu)活病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)为伍,P3(生(sheng)(sheng)物(wu)安全防护等级三(san)级)实(shi)验(yan)室是必备前(qian)提。而负(fu)责研(yan)(yan)制(zhi)灭活疫苗(miao)的武(wu)汉和北京(jing)两(liang)个生(sheng)(sheng)研(yan)(yan)所都没有(you)P3实(shi)验(yan)室。怎么办(ban)?发扬社会主义制(zhi)度的优越性,借(jie)(jie)鸡生(sheng)(sheng)蛋。武(wu)汉生(sheng)(sheng)研(yan)(yan)所与(yu)中科(ke)院(yuan)武(wu)汉病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)所只有(you)一墙之隔,两(liang)家八年(nian)前(qian)就(jiu)订有(you)战略合(he)(he)作协议,现在一拍(pai)即合(he)(he),两(liang)家合(he)(he)作,用病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)所的P4、P3实(shi)验(yan)室研(yan)(yan)发新冠(guan)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)疫苗(miao)。北京(jing)生(sheng)(sheng)研(yan)(yan)所拟借(jie)(jie)用国家疾控(kong)中心(xin)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)病(bing)(bing)(bing)(bing)研(yan)(yan)究所(以下简称病(bing)(bing)(bing)(bing)毒(du)(du)(du)病(bing)(bing)(bing)(bing)所)的P3实(shi)验(yan)室,杨晓明去谈判,疾控(kong)中心(xin)主任(ren)高福和其(qi)他领导欣然应允。他们(men)有(you)7间(jian)P3实(shi)验(yan)室,腾出两(liang)间(jian)大的给(ji)北京(jing)生(sheng)(sheng)研(yan)(yan)所使用。

       春节,默默的逆行者       

       实验室(shi)有了(le)(le),正是用人之时,可恰逢庚子年春节(jie)(jie),人员大多(duo)回(hui)家过节(jie)(jie)去了(le)(le)。

       1月(yue)24日(己亥年除夕(xi))凌晨2点,武(wu)(wu)汉市发布公告,决定(ding)从当日10时起“封(feng)城”。这(zhei)一下打乱(luan)了(le)许多人(ren)的出行和工(gong)作计划。春节前,武(wu)(wu)汉生(sheng)研所(suo)病(bing)毒(du)类(lei)疫苗研究室(shi)主任王泽鋆考虑(lv)到(dao)(dao)新冠病(bing)毒(du)疫苗立项准备工(gong)作不需(xu)要(yao)太多的人(ren),只(zhi)留下6人(ren)坚守岗位,让其(qi)余人(ren)回家过(guo)年了(le)。没想到(dao)(dao)人(ren)刚放走,所(suo)长段凯就催(cui)他“不等立项,提(ti)前上马”,偏偏又碰到(dao)(dao)“封(feng)城”,咋办(ban)呢?他在微信工(gong)作群(qun)里发了(le)一则通告:“@所(suo)有人(ren):新冠病(bing)毒(du)肆(si)虐,疫苗研制(zhi)加速,武(wu)(wu)汉‘封(feng)城’,务请想方(fang)设法尽快赶回。”

       孟胜利、卢佳、万(wan)鑫、郭靖、王文辉……大家(jia)纷纷行动起来。卢佳与丈夫带(dai)着女儿回合肥公婆家(jia)过年(nian),一家(jia)团(tuan)圆(yuan),其乐(le)融融,而欢乐(le)的(de)气氛却被这(zhei)条微信给搅黄了(le)。这(zhei)对博士夫妇商(shang)量,把2岁的(de)女儿托(tuo)付给爷爷奶(nai)奶(nai),马上开(kai)车(che)赶回。但两位老人坚(jian)持(chi)“再(zai)怎么(me)也得过了(le)大年(nian)三十再(zai)走(zou)”。春节(jie)一早,乘(cheng)孩子还(hai)没睡醒,他俩悄(qiao)(qiao)悄(qiao)(qiao)开(kai)车(che)走(zou)了(le)。卢佳是含(han)着眼泪与孩子告别的(de),“没想到这(zhei)一别,大半年(nian)的(de)时间只能在手机里见面。”

       研究(jiu)室回(hui)家过(guo)年(nian)的(de)人大多在初一(yi)赶(gan)回(hui)了(le),而王文(wen)(wen)辉却被当(dang)做“高危”人员(yuan)被控制在河南民权县的(de)老家。他家的(de)院(yuan)墙上(shang)挂着一(yi)条横幅,上(shang)写(xie):“本户有武(wu)汉(han)返乡(xiang)(xiang)人员(yuan),请(qing)勿相互来(lai)往”。连门也(ye)不让(rang)他出。没法,他让(rang)所里给村委(wei)会和乡(xiang)(xiang)政府开来(lai)了(le)《请(qing)让(rang)王文(wen)(wen)辉回(hui)汉(han)参与(yu)紧急研究(jiu)新冠(guan)病毒疫(yi)苗(miao)的(de)函》……费尽周折(zhe),他才坐上(shang)了(le)南下(xia)的(de)列车(che),但当(dang)时(shi)列车(che)在湖北都甩站(zhan)。感谢(xie)列车(che)长向上(shang)请(qing)示(shi),为他这(zhei)个肩负特(te)殊(shu)使命的(de)人下(xia)车(che),路(lu)局特(te)批列车(che)在武(wu)汉(han)站(zhan)停车(che)1分钟。

       “请让我多睡一小时”       

       新冠(guan)病毒灭活疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)(de)研(yan)制(zhi)战场,首先(xian)在武汉(han)病毒所(suo)的(de)(de)(de)(de)P4实(shi)验(yan)(yan)室展(zhan)开(kai)。P4实(shi)验(yan)(yan)室是生物安全防护(hu)等级最高的(de)(de)(de)(de)实(shi)验(yan)(yan)室,非常适合新冠(guan)病毒的(de)(de)(de)(de)毒株(zhu)选育(yu)、细(xi)胞(bao)培养和动物感染(ran)实(shi)验(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)操作(zuo)(zuo),但(dan)它的(de)(de)(de)(de)高“门槛”却将武汉(han)生研(yan)所(suo)的(de)(de)(de)(de)人挡(dang)在了(le)门外。进入者(zhe)必须(xu)穿双层防护(hu)服(fu),戴头盔、N95口罩、两层手术手套,呼吸(xi)全靠背后翘起的(de)(de)(de)(de)那根连(lian)着(zhe)天(tian)花板(ban)的(de)(de)(de)(de)“长尾巴”输送来的(de)(de)(de)(de)空气。进出要(yao)经(jing)过10道(dao)门,每一道(dao)都(dou)要(yao)进行消(xiao)毒、检(jian)测、审核。这(zhei)(zhei)就给疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)制(zhi)出了(le)一个(ge)大(da)(da)(da)难题:能(neng)进P4实(shi)验(yan)(yan)室的(de)(de)(de)(de)人都(dou)是搞纯科学的(de)(de)(de)(de),而(er)(er)制(zhi)作(zuo)(zuo)疫(yi)(yi)苗(miao)是应用(yong)(yong)(yong)研(yan)究,二(er)者(zhe)区别(bie)极大(da)(da)(da)。王泽鋆说:“比如(ru),培育(yu)病毒,他们一般(ban)用(yong)(yong)(yong)试管(guan)、烧杯就足够了(le),而(er)(er)制(zhi)作(zuo)(zuo)疫(yi)(yi)苗(miao)培育(yu)病毒要(yao)用(yong)(yong)(yong)反应器,用(yong)(yong)(yong)40层的(de)(de)(de)(de)细(xi)胞(bao)工厂,这(zhei)(zhei)么大(da)(da)(da)的(de)(de)(de)(de)家伙(huo),他们没(mei)见过,自然就不会操作(zuo)(zuo)。而(er)(er)会操作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)(de)人却进不去(qu)(qu)。”大(da)(da)(da)家想到一个(ge)合作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)(de)办法:生研(yan)所(suo)的(de)(de)(de)(de)专家隔(ge)着(zhe)防弹玻(bo)璃窗户看着(zhe)里面,用(yong)(yong)(yong)电(dian)话指导里面操作(zuo)(zuo)。后来,生研(yan)所(suo)的(de)(de)(de)(de)卢(lu)佳和杨安纳经(jing)严格的(de)(de)(de)(de)培训(xun),考取(qu)了(le)“准入证”,可(ke)以(yi)进去(qu)(qu)工作(zuo)(zuo)了(le)。

科(ke)研(yan)人员在中科(ke)院武(wu)汉病(bing)毒(du)所P4实验(yan)室(shi)

       许多困(kun)难是以往从(cong)未遇(yu)到过的(de)(de)。比如,动(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)试验(yan)(yan)是疫苗(miao)研发中(zhong)无法跳过的(de)(de)一环,建(jian)(jian)立(li)动(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)模型则是动(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)试验(yan)(yan)的(de)(de)前提。可新(xin)(xin)冠病毒(du)(du)对人狠,对动(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)却不敏感(gan),许多传统的(de)(de)实验(yan)(yan)动(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)如小白鼠等即使带毒(du)(du)也不致病。怎么办呢(ni)?中(zhong)国医学科(ke)学院(yuan)秦川教授等科(ke)学家通过基(ji)因(yin)技术让动(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)从(cong)不敏感(gan)变为敏感(gan),从(cong)而建(jian)(jian)立(li)起新(xin)(xin)冠病毒(du)(du)的(de)(de)动(dong)(dong)物(wu)(wu)(wu)模型。

       困难很(hen)多,但大家(jia)最怕的(de)(de)不是(shi)困难,而是(shi)没时(shi)(shi)间。疫(yi)情肆虐(nve),疫(yi)苗研发进度(du)必须尽量往前赶。武(wu)汉的(de)(de)卢佳和杨安纳在P4实(shi)验室做检定,要(yao)把活病毒注射到打过疫(yi)苗的(de)(de)实(shi)验动物体内,以检验抗体抵御病毒的(de)(de)能力。小(xiao)白鼠、大白鼠、豚鼠、兔子(zi)、灵猴、恒河(he)猴,从小(xiao)到大,一(yi)个(ge)一(yi)个(ge)试验,一(yi)项一(yi)项检定……工(gong)作时(shi)(shi)间屡(lv)屡(lv)严重超过P4实(shi)验室规定的(de)(de)4小(xiao)时(shi)(shi)。既危险,又疲劳。从P4实(shi)验室出来,还(hai)得整理资料,结束工(gong)作的(de)(de)时(shi)(shi)间大多是(shi)凌晨(chen)4点左(zuo)右。只有在这时(shi)(shi),卢佳才能在手机中(zhong)看到女儿的(de)(de)视频,那(nei)是(shi)她(ta)爷爷从合肥传来的(de)(de)。女儿问得最多的(de)(de)是(shi):“妈妈,你什么时(shi)(shi)候来接我呀?”最扎心的(de)(de)一(yi)问是(shi):“妈妈!你是(shi)不是(shi)不要(yao)我了?”她(ta)无言以对,哭了好一(yi)会(hui)才缓过来。

       无独(du)(du)有偶,同样(yang)的“剧情(qing)”也在(zai)北京生研(yan)所(suo)上(shang)(shang)演。疫(yi)苗(miao)研(yan)究二室(shi)(shi)主任赵(zhao)玉秀春节后就(jiu)到(dao)了(le)(le)(le)(le)病毒(du)病所(suo)的P3实验室(shi)(shi)做研(yan)发。防护等(deng)级虽然(ran)比P4稍低,但(dan)穿(chuan)、脱(tuo)防护服也是(shi)很花时(shi)(shi)间的。嫌这样(yang)浪费时(shi)(shi)间,她(ta)尽量少吃少喝,并穿(chuan)上(shang)(shang)了(le)(le)(le)(le)纸尿裤,进(jin)去干起来(lai)就(jiu)不(bu)分(fen)昼夜,最长的一(yi)(yi)次在(zai)里面(mian)干了(le)(le)(le)(le)19个小时(shi)(shi)。凌(ling)晨4点,她(ta)脱(tuo)下(xia)(xia)防护服,回(hui)到(dao)休(xiu)息区,照(zhao)例在(zai)手机上(shang)(shang)看孩(hai)(hai)(hai)子(zi)(zi)的留(liu)(liu)言。此前在(zai)研(yan)究脊(ji)灰灭(mie)活疫(yi)苗(miao)时(shi)(shi),她(ta)就(jiu)因(yin)为天(tian)天(tian)早出晚归与孩(hai)(hai)(hai)子(zi)(zi)不(bu)照(zhao)面(mian),疫(yi)苗(miao)搞成了(le)(le)(le)(le),孩(hai)(hai)(hai)子(zi)(zi)却不(bu)认她(ta)了(le)(le)(le)(le),说:“你(ni)不(bu)是(shi)我妈(ma)(ma)(ma)妈(ma)(ma)(ma)。”她(ta)决心要给孩(hai)(hai)(hai)子(zi)(zi)还(hai)上(shang)(shang)欠下(xia)(xia)的母(mu)爱。可新冠病毒(du)疫(yi)苗(miao)一(yi)(yi)上(shang)(shang)马,她(ta)又(you)身(shen)不(bu)由己了(le)(le)(le)(le),只能(neng)(neng)每天(tian)凌(ling)晨休(xiu)息前给孩(hai)(hai)(hai)子(zi)(zi)留(liu)(liu)言。虽然(ran)母(mu)子(zi)(zi)不(bu)能(neng)(neng)见面(mian),但(dan)能(neng)(neng)听到(dao)对方的声音也是(shi)一(yi)(yi)种幸福。可她(ta)没(mei)想到(dao),今天(tian)孩(hai)(hai)(hai)子(zi)(zi)留(liu)(liu)给她(ta)的是(shi)一(yi)(yi)句(ju)“绝情(qing)”的话:“你(ni)已(yi)经两三(san)个月不(bu)见我了(le)(le)(le)(le),我没(mei)你(ni)这个妈(ma)(ma)(ma)妈(ma)(ma)(ma)。”孩(hai)(hai)(hai)子(zi)(zi)太(tai)小,还(hai)不(bu)能(neng)(neng)完(wan)全看懂(dong)妈(ma)(ma)(ma)妈(ma)(ma)(ma),但(dan)妈(ma)(ma)(ma)妈(ma)(ma)(ma)能(neng)(neng)读懂(dong)孩(hai)(hai)(hai)子(zi)(zi)。爸妈(ma)(ma)(ma)都在(zai)忙抗疫(yi),不(bu)着家,一(yi)(yi)个不(bu)满10岁的孩(hai)(hai)(hai)子(zi)(zi)独(du)(du)自过日子(zi)(zi),该有多难啊!她(ta)的泪水像(xiang)开了(le)(le)(le)(le)闸一(yi)(yi)样(yang)哗哗流下(xia)(xia)。

 

2020年12月25日,在国(guo)药(yao)集团中国(guo)生(sheng)物北(bei)京生(sheng)物制品研究(jiu)所(suo)的(de)新冠病毒灭活疫(yi)苗(miao)分(fen)包装车间内,疫(yi)苗(miao)产品在灯(deng)检机内进行灯(deng)检。

       在北京生研所(suo),赵玉秀的(de)“待遇”算(suan)是好的(de),因(yin)为病(bing)毒病(bing)所(suo)在专(zhuan)家公寓给(ji)他们(men)提供(gong)了(le)一(yi)个(ge)床位,而绝大(da)(da)多数在本所(suo)工(gong)作的(de)人却只能睡沙发或(huo)行(xing)军床。公司考虑到大(da)(da)家没(mei)法(fa)回家,便(bian)按2:1的(de)比例给(ji)各办公室(shi)(shi)配发了(le)行(xing)军床,以便(bian)大(da)(da)家忙里偷闲,轮流(liu)睡一(yi)会。朱迪做检定,在凌晨5时(shi)才(cai)完成手头工(gong)作,想回办公室(shi)(shi)睡一(yi)会,没(mei)料到几张行(xing)军床上(shang)都(dou)有了(le)人,无奈,那就趴(pa)在办公桌上(shang)睡一(yi)会吧!两(liang)小(xiao)时(shi)后(hou),又(you)有新(xin)的(de)工(gong)作等着哩!

       国药集团董事长刘敬桢去(qu)武汉(han)生(sheng)研(yan)(yan)所慰(wei)问研(yan)(yan)发人员(yuan),问大家:“有(you)什么要求(qiu)?”回答说:“没(mei)什么要求(qiu)。”领导说:“大家别客(ke)气,有(you)要求(qiu)就提出来,我们解决。”研(yan)(yan)究室主任王泽鋆说:“硬(ying)要说要求(qiu)的(de)话,就是能(neng)不能(neng)放一天假,让我们睡个好(hao)觉。”全场鸦雀无声,刘敬桢却泪流满面(mian),连擦(ca)了(le)三张面(mian)巾纸。

       另(ling)一位领导在北京生研所慰问时也流泪了,请(qing)大家提(ti)要求(qiu),想不(bu)到一致要求(qiu):“请(qing)让我(wo)多睡一小(xiao)时。”

       其实(shi),即使领(ling)(ling)导(dao)让(rang)他(ta)(ta)(ta)们(men)(men)多(duo)睡一小时,他(ta)(ta)(ta)们(men)(men)也不会(hui)(hui)执行。因为(wei)他(ta)(ta)(ta)们(men)(men)在和疫(yi)情赛(sai)跑(pao),也在与(yu)世界(jie)同行赛(sai)跑(pao),不获胜是不会(hui)(hui)停下来的。领(ling)(ling)导(dao)没能满(man)足他(ta)(ta)(ta)们(men)(men)“多(duo)睡一小时”的要求,但(dan)国药和中国生物党委通(tong)过(guo)“火线入(ru)党”、“火线提拔(ba)”给(ji)他(ta)(ta)(ta)们(men)(men)补充“精神食粮(liang)”。比如:武汉生研所(suo)的王泽鋆虽(sui)然资历浅(qian),博(bo)士才毕业不久,却带领(ling)(ling)团队屡建奇功,被批准“火线入(ru)党”,破(po)格提拔(ba)为(wei)总经理(li)助理(li)。

       多睡(shui)一(yi)小时,是(shi)群众(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)奢(she)望(wang),也是(shi)领导的(de)(de)(de)(de)(de)奢(she)望(wang)。抗疫以来,从国(guo)药(yao)(yao)集团到中(zhong)(zhong)国(guo)生物,没有一(yi)个领导不(bu)是(shi)连轴转的(de)(de)(de)(de)(de)。中(zhong)(zhong)国(guo)生物董(dong)事长(zhang)(zhang)杨晓明因长(zhang)(zhang)期睡(shui)眠不(bu)足(zu)而(er)先(xian)后(hou)四(si)次(ci)晕倒在(zai)(zai)办公室。他(ta)两次(ci)被迫(po)住进医院(yuan)(yuan),一(yi)次(ci)在(zai)(zai)北京(jing)(jing),一(yi)次(ci)在(zai)(zai)上海,但除了国(guo)药(yao)(yao)董(dong)事长(zhang)(zhang)刘敬桢和(he)同在(zai)(zai)一(yi)个班子的(de)(de)(de)(de)(de)党委书(shu)记朱(zhu)京(jing)(jing)津、总(zong)裁(cai)吴永(yong)林之外(wai),包括董(dong)事长(zhang)(zhang)办公室的(de)(de)(de)(de)(de)人(ren)都(dou)没人(ren)知道(dao)他(ta)住过院(yuan)(yuan)。因为每(mei)天(tian)(tian)都(dou)能照常(chang)接到他(ta)的(de)(de)(de)(de)(de)有关指示,每(mei)天(tian)(tian)晚上领导班子的(de)(de)(de)(de)(de)微信视(shi)频会议仍然照开。副(fu)总(zong)裁(cai)张(zhang)云涛说(shuo):“我(wo)天(tian)(tian)天(tian)(tian)都(dou)参加(jia)他(ta)主持的(de)(de)(de)(de)(de)视(shi)频会,而(er)且每(mei)天(tian)(tian)都(dou)不(bu)止一(yi)次(ci)在(zai)(zai)电话中(zhong)(zhong)研究工作(zuo),可他(ta)住院(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)(de)(de)事,我(wo)一(yi)点没有觉察。”

       以身试药的“四君子”       

       其它(ta)疫(yi)苗(miao)(miao)的生产(chan)车间(jian),符(fu)合GMP标准即可,而(er)生产(chan)新冠病毒(du)灭活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)还(hai)必须达到(dao)P3标准。因此,生产(chan)车间(jian)的建设(she)就必须与实验室研(yan)(yan)究(jiu)同步,这样,才(cai)能(neng)保证疫(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)发(fa)成功(gong)即能(neng)投(tou)入生产(chan)。此前我(wo)国还(hai)没(mei)有人用疫(yi)苗(miao)(miao)的P3生产(chan)车间(jian)。

       大年初二,杨(yang)晓(xiao)明就指示(shi)(shi)北京生研(yan)(yan)所:“选(xuan)择一(yi)(yi)个(ge)(ge)现(xian)存的(de)(de)车(che)(che)间(jian)(jian),升级(ji)改造成(cheng)新冠病(bing)毒(du)灭活疫苗生产车(che)(che)间(jian)(jian)”。车(che)(che)间(jian)(jian)选(xuan)好(hao)后(hou),请示(shi)(shi)杨(yang)晓(xiao)明:“是否马上将原有(you)(you)(you)东西拆(chai)掉?”答复是“等一(yi)(yi)天再说(shuo)。”为(wei)啥?因为(wei)异议(yi)强烈:“建一(yi)(yi)个(ge)(ge)P3车(che)(che)间(jian)(jian),投资(zi)上10亿,如果疫苗研(yan)(yan)发不(bu)(bu)(bu)成(cheng)功,或者疫情像SARS那样一(yi)(yi)下(xia)过(guo)去了(le)(le),这(zhei)(zhei)么大的(de)(de)投资(zi)打了(le)(le)水漂,谁负责?”杨(yang)晓(xiao)明得(de)有(you)(you)(you)时(shi)间(jian)(jian)来(lai)做(zuo)说(shuo)服工(gong)作。他说(shuo):“美(mei)国的(de)(de)P3实验室(shi)数以千计,我(wo)国却寥(liao)寥(liao)无几,中国生物是我(wo)国疫苗的(de)(de)‘航母’,竟也(ye)没有(you)(you)(you)一(yi)(yi)个(ge)(ge)。P3车(che)(che)间(jian)(jian)建了(le)(le)即使这(zhei)(zhei)次用(yong)不(bu)(bu)(bu)上,也(ye)是给国家补(bu)短(duan)板。何况我(wo)们的(de)(de)研(yan)(yan)发队(dui)伍很强,我(wo)相信他们是能(neng)够做(zuo)出疫苗来(lai)的(de)(de)。”次日,接到杨(yang)晓(xiao)明的(de)(de)指示(shi)(shi):“拆(chai)!”第(di)三天,杨(yang)晓(xiao)明问(wen):“拆(chai)了(le)(le)吗(ma)?“拆(chai)了(le)(le)。”杨(yang)晓(xiao)明说(shuo):“这(zhei)(zhei)么快呀!”“不(bu)(bu)(bu)能(neng)让你有(you)(you)(you)后(hou)悔(hui)的(de)(de)时(shi)间(jian)(jian)。”破釜沉舟!不(bu)(bu)(bu)留后(hou)路。

       自(zi)投入抗疫,杨晓明就(jiu)没有给自(zi)己留后路(lu)。他的(de)不少决策都与(yu)风险相伴,如果失败(bai),难辞其咎(jiu)。他说(shuo):“习(xi)总书记(ji)、党中(zhong)央(yang)、国务院对疫苗研发寄予(yu)厚望,我(wo)们除了(le)(le)冲锋,别无选(xuan)择。”副总裁张云涛补充说(shuo):“我(wo)过(guo)去(qu)(qu)从未进(jin)过(guo)中(zhong)南海,这次竟然去(qu)(qu)开了(le)(le)十几次会。杨董事(shi)长(zhang)去(qu)(qu)了(le)(le)20多次。国药的(de)刘董事(shi)长(zhang)去(qu)(qu)了(le)(le)30多次。党和国家如此重视,我(wo)们必须(xu)破釜沉(chen)舟。”

       就是(shi)凭着破釜沉(chen)舟(zhou)的精神,北京生研所仅用60天时间(jian),就建成了中(zhong)国、也是(shi)世界(jie)上(shang)的第一个新(xin)冠病毒(du)疫苗生产车(che)间(jian),创造(zao)了奇迹。

4月10日,工作人(ren)员在国药集(ji)团中国生物新(xin)冠疫苗生产(chan)(chan)基地尚未投产(chan)(chan)的新(xin)型冠状病(bing)毒灭活疫苗生产(chan)(chan)车间(jian)内调试设备(bei)。

       奇迹接(jie)(jie)连出现。武汉生(sheng)研(yan)(yan)所与(yu)病毒所合作,仅用不到3个(ge)月的(de)时间,就研(yan)(yan)制出新冠(guan)病毒灭(mie)活疫(yi)苗。紧接(jie)(jie)着北京生(sheng)研(yan)(yan)所的(de)同(tong)质疫(yi)苗也(ye)获成功。4月,两款疫(yi)苗相继被批准进入临床(chuang)试验。在进入临床(chuang)之前,有(you)一个(ge)不为人知的(de)现实版(ban)神(shen)农(nong)尝百草的(de)故(gu)事(shi)。

       4月10日,工作(zuo)人员在国药集团中国生(sheng)物(wu)新冠(guan)疫(yi)苗(miao)生(sheng)产基地(di)展(zhan)示(shi)新型冠(guan)状病毒灭活疫(yi)苗(miao)样品。

       3月23日,即在(zai)拿到临(lin)床批件前的(de)19天,有4位科学家注(zhu)射了武(wu)汉研制的(de)新冠病毒(du)灭活疫(yi)苗。按注(zhu)射的(de)时间顺序,他们是武(wu)汉生(sheng)研所(suo)所(suo)长段凯(kai)、武(wu)汉血制副(fu)总李策生(sheng),中国(guo)生(sheng)物董(dong)事(shi)长杨(yang)晓明和全国(guo)人大常委(wei)会副(fu)委(wei)员(yuan)(yuan)长陈竺院士。他们被(bei)称(cheng)为(wei)“新冠疫(yi)苗四(si)(si)君子”。继“四(si)(si)君子”之后,国(guo)药(yao)由董(dong)事(shi)长刘(liu)敬(jing)桢带头(tou),中国(guo)生(sheng)物朱京津(jin)等四(si)(si)级领导班(ban)子成员(yuan)(yuan)除(chu)身体(ti)不符合条(tiao)件的(de),138名(ming)干部员(yuan)(yuan)工参加了试验。这是在(zai)中国(guo)才(cai)能发生(sheng)的(de)故事(shi)。

       科(ke)学(xue)家和(he)领导干部(bu)(bu)以身试药,传(chuan)达(da)出一(yi)(yi)种对中国生物(wu)疫苗的(de)(de)高度自信。新冠病毒灭(mie)活疫苗虽(sui)然是超常规(gui)在短时间内研(yan)发(fa)出来的(de)(de),但一(yi)(yi)点没有违背科(ke)学(xue)规(gui)律。该做(zuo)的(de)(de)实验(yan)一(yi)(yi)个(ge)不少,该走的(de)(de)程序(xu)一(yi)(yi)个(ge)不缺。那么,研(yan)发(fa)速度快(kuai)(kuai)在哪里(li)呢?快(kuai)(kuai)在统(tong)筹安排和(he)无私奉献上,王泽鋆说:“我(wo)们把过(guo)去‘串联(lian)(lian)’的(de)(de)工(gong)作改成(cheng)‘并联(lian)(lian)’,比如,做(zuo)动物(wu)试验(yan),一(yi)(yi)般是从(cong)小到(dao)大一(yi)(yi)项(xiang)一(yi)(yi)项(xiang)‘串联(lian)(lian)’做(zuo)过(guo)来,这次是各种动物(wu)、各项(xiang)试验(yan)‘并联(lian)(lian)’起来做(zuo),虽(sui)然工(gong)作量成(cheng)倍增(zeng)加,但省下了(le)不少时间。”另外,还快(kuai)(kuai)在从(cong)中央到(dao)地(di)方各部(bu)(bu)门的(de)(de)全力保障(zhang)上,快(kuai)(kuai)在办什(shen)么事都一(yi)(yi)路“绿灯(deng)”上。

       参加以身试药干部,差不多都瞒着家(jia)(jia)人,许多人不知(zhi)道(dao)注(zhu)射后(hou)(hou)还要抽10次血。中国(guo)生物纪委(wei)书记、总法律顾问(wen)周颂因抽血次数多了(le),胳膊弯的(de)(de)地方出(chu)现了(le)淤青。家(jia)(jia)人发现后(hou)(hou),一脸(lian)严(yan)肃(su)地说:“你(ni)工作压(ya)力再大,也(ye)不能(neng)吸毒(du)(du)啊!”听了(le)周颂的(de)(de)解释(shi),家(jia)(jia)人竟吓得哭起来(lai),问(wen):“那是(shi)不是(shi)比毒(du)(du)品还危险啊?”周颂说:“别(bie)大惊小怪。全(quan)(quan)公司的(de)(de)领导都打(da)了(le)。我们(men)的(de)(de)疫苗(miao)很安(an)全(quan)(quan)。”

       新冠病毒(du)灭活疫苗(miao)的(de)确很(hen)安(an)全。中(zhong)国生(sheng)物与河南(nan)省(sheng)疾控中(zhong)心(xin)合(he)作,两款(kuan)疫苗(miao)第I、II期临(lin)床(chuang)试验在河南(nan)开展。在河南(nan)省(sheng)疾控中(zhong)心(xin)临(lin)床(chuang)中(zhong)心(xin)主任夏胜利(li)等(deng)研(yan)究员带领努力下,共接种4064人,从儿童到70岁以上(shang)的(de)老人,无一(yi)例明显不良反应,均产生(sheng)高滴度免疫应答,中(zhong)和(he)抗体阳转(zhuan)率(lv)100%。北京、武汉两所有关论文(wen)分别(bie)发表在《细胞》、《柳叶刀》和(he)《美国医学(xue)会杂志》等(deng)国际(ji)专业(ye)期刊上(shang),得到世界公认。

       用数据告诉全世界       

       新(xin)冠病毒灭活疫(yi)苗(miao)(miao)在即将(jiang)进行(xing)第III期(qi)临床(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)时,遇到(dao)(dao)(dao)了(le)一(yi)个(ge)自(zi)(zi)豪(hao)的(de)烦(fan)恼。因为第III期(qi)临床(chuang)(chuang)试(shi)验(yan)必(bi)须要在疫(yi)区做,而(er)(er)我国(guo)(guo)的(de)疫(yi)情已得(de)到(dao)(dao)(dao)有效控制(zhi),3月(yue)(yue)20日,武(wu)汉(han)新(xin)增确(que)诊病例归(gui)零。这足以让人自(zi)(zi)豪(hao),但带来一(yi)个(ge)烦(fan)恼:III期(qi)临床(chuang)(chuang)只能到(dao)(dao)(dao)疫(yi)情严重的(de)外国(guo)(guo)去做了(le)。这将(jiang)使这款疫(yi)苗(miao)(miao)上市的(de)时间至少(shao)推迟3个(ge)月(yue)(yue)。在国(guo)(guo)外做临床(chuang)(chuang),涉及到(dao)(dao)(dao)外交、法(fa)律、社会制(zhi)度和经(jing)(jing)(jing)济利益等(deng)(deng)(deng)诸(zhu)多(duo)方(fang)面,而(er)(er)我国(guo)(guo)经(jing)(jing)(jing)验(yan)不(bu)够,一(yi)切都(dou)得(de)摸索。经(jing)(jing)(jing)过与50多(duo)个(ge)国(guo)(guo)家的(de)200多(duo)场谈判,找到(dao)(dao)(dao)不(bu)少(shao)愿意合作的(de)国(guo)(guo)家。7月(yue)(yue)上旬,中国(guo)(guo)生(sheng)物兵(bing)分(fen)两路,重点派出朱京津带队到(dao)(dao)(dao)阿联酋、巴林(lin)、埃(ai)及等(deng)(deng)(deng)中东国(guo)(guo)家,这是第一(yi)路。随后又派出一(yi)路,由国(guo)(guo)药(yao)副(fu)总(zong)裁曾(ceng)兵(bing)带队去秘鲁、阿根廷等(deng)(deng)(deng)南美国(guo)(guo)家。参试(shi)的(de)各国(guo)(guo)志(zhi)愿者超过5万人,样本覆(fu)盖125个(ge)国(guo)(guo)籍,各国(guo)(guo)政要带头接种(zhong)疫(yi)苗(miao)(miao),其(qi)中有阿联酋副(fu)总(zong)统兼总(zong)理、巴林(lin)王储等(deng)(deng)(deng)。

       在静待III期临床(chuang)试验(yan)揭盲时,紧(jin)急(ji)接(jie)种的数据已经向世界证明,在安全性和(he)有(you)效(xiao)性这两个疫(yi)苗(miao)的金标准(zhun)面前,中(zhong)国(guo)的新(xin)冠病毒灭活(huo)疫(yi)苗(miao)是(shi)表现最好的。7月(yue)22日,国(guo)家有(you)关部门(men)依法将中(zhong)国(guo)生物(wu)研发的两款新(xin)冠病毒灭活(huo)疫(yi)苗(miao)纳入紧(jin)急(ji)使用(试用)范围。接(jie)种对象为出境人员(yuan)、医务人员(yuan)、防(fang)疫(yi)人员(yuan)、边检人员(yuan)以(yi)及城市(shi)基(ji)本运(yun)行(xing)保(bao)障人员(yuan)等特殊群体。目前已紧(jin)急(ji)接(jie)种近80万人,无一例(li)严重不良反(fan)应。

       一(yi)家(jia)(jia)中(zhong)资(zi)企(qi)业的(de)(de)138人在新冠(guan)疫情严重的(de)(de)国(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)工作,因为出国(guo)(guo)(guo)前接(jie)种了疫苗,全都(dou)安(an)然无恙,而他们(men)的(de)(de)外国(guo)(guo)(guo)同事(shi)不少人被感(gan)(gan)染了。感(gan)(gan)慨之余,他们(men)穿着(zhe)印有国(guo)(guo)(guo)旗(qi)图案(an)的(de)(de)T恤,手抚一(yi)面(mian)大(da)幅国(guo)(guo)(guo)旗(qi)拍了一(yi)个视(shi)(shi)频(pin),说:“感(gan)(gan)谢祖(zu)国(guo)(guo)(guo),让(rang)我们(men)戴着(zhe)护身铠甲(jia)出国(guo)(guo)(guo),请祖(zu)国(guo)(guo)(guo)亲人放心,我们(men)一(yi)定(ding)会平安(an)回家(jia)(jia)!”这家(jia)(jia)央企(qi)特(te)地把上述视(shi)(shi)频(pin)和一(yi)面(mian)锦旗(qi)送(song)给了中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物。看到(dao)视(shi)(shi)频(pin)中(zhong)的(de)(de)这一(yi)幕,研(yan)发者(zhe)不禁(jin)落泪了。

       目前,已有阿联(lian)(lian)酋、等数十个国(guo)家希(xi)望采(cai)购中国(guo)的(de)新冠病毒灭(mie)活疫苗(miao)。阿联(lian)(lian)酋、巴林还(hai)把疫苗(miao)列(lie)入了紧急使用,前者(zhe)还(hai)准备宣布全(quan)国(guo)接种(zhong)来建立免疫屏障。

       冬天(tian)(tian)(tian)到(dao)了(le),而冬、春两(liang)季是(shi)新冠(guan)病(bing)(bing)毒的(de)活跃期(qi)。全世(shi)界上(shang)都在为冬天(tian)(tian)(tian)发(fa)愁(chou)的(de)时候,中国却(que)任(ren)凭(ping)风浪起,稳(wen)坐钓鱼船。因为我们的(de)新冠(guan)病(bing)(bing)毒灭活疫苗(miao)上(shang)市了(le),到(dao)2021年具备年产10亿剂的(de)产能(neng),可供构(gou)筑(zhu)一道抵御病(bing)(bing)毒的(de)坚固屏障(zhang)。另(ling)外,不知读(du)者注意到(dao)没有,在武汉(han)之后(hou),北(bei)京、东(dong)北(bei)、新疆等地先后(hou)出现(xian)局部疫情,却(que)没有一例(li)死亡(wang)病(bing)(bing)例(li),为啥?一是(shi)抢救经验更加成熟(shu),二是(shi)给危重(zhong)患者使用(yong)了(le)康复者血(xue)浆或(huo)从中提(ti)炼(lian)出的(de)特异性免疫球(qiu)蛋白。此“药”乃中国生物武汉(han)血(xue)制的(de)杰作(zuo),用(yong)于危重(zhong)患者有特效:一天(tian)(tian)(tian)退烧(shao)、二天(tian)(tian)(tian)撤呼(hu)吸机,三(san)天(tian)(tian)(tian)自己(ji)吃饭,四(si)天(tian)(tian)(tian)下(xia)地走路,已挽(wan)救了(le)700多人的(de)生命。(作(zuo)者 江永红)

“这是关系到全人类生命健康的伟大事业”

——记(ji)(ji)中国(guo)生(sheng)物技术股份有限公司党委(wei)书记(ji)(ji) 朱京津

       在新冠灭活疫苗预测试的(de)的(de)首批30名接(jie)种志愿者中(zhong),有一个(ge)“ZJJ”的(de)姓名拼(pin)音缩写代号。这(zhei)个(ge)人就(jiu)是朱京津,中(zhong)国生物技术股份有限公(gong)司(简称“中(zhong)国生物”)党委书记。

       ;“要(yao)战胜新冠(guan)病(bing)毒(du),我们要(yao)有(you)(you)‘舍我其谁’的担当精(jing)神(shen)。”朱(zhu)京津说(shuo)。朱(zhu)京津身(shen)上有(you)(you)一种军(jun)人的作风(feng),看(kan)起来(lai)似乎永远(yuan)精(jing)力(li)充(chong)沛,走起路来(lai)脚步生风(feng)。他与(yu)(yu)人说(shuo)话总是态(tai)度和蔼、面带微笑(xiao),但骨子里(li)却有(you)(you)着与(yu)(yu)生俱来(lai)的坚毅(yi)与(yu)(yu)果敢。

       12月(yue)30日(ri),国(guo)(guo)药(yao)集团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物新(xin)冠(guan)灭(mie)活疫(yi)苗获得国(guo)(guo)家药(yao)监(jian)局批(pi)准(zhun)附条件上市。这背(bei)后(hou),党中(zhong)央和全(quan)国(guo)(guo)人民(min)乃至全(quan)世界人民(min)的热切(qie)期(qi)盼,是国(guo)(guo)药(yao)集团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物团(tuan)队(dui)日(ri)以继夜的科研攻关。新(xin)冠(guan)肺炎疫(yi)情暴发(fa)以来,朱京津一刻也没闲(xian)着。这一好消息传出的时候,作为国(guo)(guo)药(yao)集团(tuan)海外(wai)临床长城项目团(tuan)队(dui)总负责(ze)人的朱京津还未归(gui)国(guo)(guo),他在异国(guo)(guo)他乡激动得热烈盈眶。此前12月(yue)9日(ri)、12月(yue)13日(ri),阿(a)联酋、巴林已正式(shi)批(pi)准(zhun)中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物新(xin)冠(guan)灭(mie)活疫(yi)苗注(zhu)册上市。

       展现央企(qi)的(de)责任和担当

       “疫情(qing)防(fang)控,照见央(yang)企(qi)的(de)奉献(xian)与情(qing)怀(huai)。不(bu)计名利、奋勇向前,一切服从国(guo)家需要(yao),是央(yang)企(qi)特有的(de)情(qing)怀(huai)。”朱京津说。

       “中国(guo)(guo)生物作为疫苗(miao)研发‘国(guo)(guo)家(jia)队’,要(yao)主动作为,在诊断、治疗、预防三个方面都要(yao)加大科(ke)技攻关(guan)力度,作出突(tu)出贡献(xian)。”这是中国(guo)(guo)生物领导班子在疫情(qing)暴发时就达成的(de)共识。从(cong)率先(xian)研发出新(xin)冠(guan)病(bing)毒核酸分子检测试剂盒,到率先(xian)提出康复(fu)者恢复(fu)期血浆治疗方法及技术标(biao)准,再(zai)到现在新(xin)冠(guan)疫苗(miao)上(shang)市,中国(guo)(guo)生物可谓是创造(zao)了奇迹。

       朱京(jing)津(jin)表(biao)示,中(zhong)国生(sheng)物取得(de)(de)这样成绩的(de)(de)“秘诀(jue)”是多方(fang)(fang)面(mian)(mian)的(de)(de)。第一是高度(du)敏(min)感(gan),迅速出击。处处下得(de)(de)先手棋,打(da)好主动仗(zhang),凡事想在(zai)前,干在(zai)前,是我们取得(de)(de)抗击疫情成绩的(de)(de)关(guan)键。第二是高效组织(zhi),布局清晰。手里有什(shen)么(me)牌(pai),什(shen)么(me)时候(hou)出哪张(zhang)牌(pai),用在(zai)哪个地方(fang)(fang),都有系统的(de)(de)谋划(hua)。第三是团结协作(zuo),众志(zhi)成城。面(mian)(mian)对(dui)这场突如其来的(de)(de)疫情,中(zhong)生(sheng)人(ren)做(zuo)到(dao)了醒得(de)(de)很早,起(qi)得(de)(de)利索,走得(de)(de)快(kuai)健,还做(zuo)到(dao)了协调上(shang)下左右各方(fang)(fang)面(mian)(mian)的(de)(de)资源,动员(yuan)各方(fang)(fang)面(mian)(mian)的(de)(de)力量,共同践行着(zhe)关(guan)爱(ai)生(sheng)命、呵护健康的(de)(de)企业理念。

       “不仅如(ru)此,能够取(qu)得如(ru)此大(da)的(de)成绩,关键还在于(yu)中国生物在抗疫(yi)斗争中具有前瞻性的(de)顶层设计,这是走好每一步的(de)前提。”朱京津说(shuo)。

       朱(zhu)京津曾经在(zai)主题党课中(zhong)讲(jiang)了(le)一个(ge)例子,中(zhong)国生物武汉(han)(han)(han)生物制品(pin)研究所(suo)科(ke)研“逆行者”方习静,春节(jie)期间回(hui)到了(le)安徽淮南的家(jia)中(zhong),为(wei)(wei)了(le)参加抗疫(yi)科(ke)研工(gong)作,她(ta)找到多(duo)个(ge)部(bu)门(men)和单位办(ban)理了(le)返(fan)汉(han)(han)(han)申(shen)请,告(gao)别了(le)5岁的儿子,登(deng)上不经停(ting)武汉(han)(han)(han)的高(gao)铁。原计划到岳阳下高(gao)铁后再想办(ban)法(fa)回(hui)武汉(han)(han)(han),但(dan)列车长得知(zhi)她(ta)的工(gong)作性(xing)质和特(te)殊使命(ming),毫(hao)不犹豫地为(wei)(wei)她(ta)在(zai)武汉(han)(han)(han)站(zhan)进(jin)行技术(shu)特(te)停(ting)。

       “中(zhong)国(guo)(guo)生物这家百年央企在(zai)护(hu)佑(you)人民生命健(jian)康(kang)中(zhong)的(de)(de)责任(ren)与担当,每一个(ge)人中(zhong)生人孜孜不倦的(de)(de)奉献精(jing)神(shen)以及中(zhong)国(guo)(guo)生物强劲(jing)的(de)(de)科研实(shi)力,以及国(guo)(guo)务(wu)院国(guo)(guo)资(zi)委郝鹏主任(ren)等领导的(de)(de)决策指导,国(guo)(guo)药集团董事长(zhang)刘敬桢大力支持和(he)帮助,国(guo)(guo)家科技部(bu)“863”计划疫(yi)苗项目首席科学家杨晓明精(jing)心设计与带头攻(gong)关等,都(dou)是我们在(zai)抗疫(yi)斗争中(zhong)取(qu)得重大成绩的(de)(de)‘秘(mi)诀’。”朱京津说。

       “我们的新(xin)冠疫苗(miao)Ⅲ期临(lin)床试验得(de)到了(le)国家卫健委、药监局、科(ke)技部(bu)、工信部(bu)、联防联控(kong)机(ji)制等多个(ge)部(bu)委的大力支持和帮助(zhu)(zhu),也得(de)到了(le)外交部(bu)和驻外各领(ling)事馆的大力支持和帮助(zhu)(zhu),这些与(yu)我们的Ⅲ期临(lin)床试验取得(de)这样成绩(ji)是密不可分的。”朱京津(jin)表示。

       无(wu)数次与危险(xian)擦肩(jian)而过

       “在全球200多(duo)年的(de)(de)工业化进(jin)程(cheng)中(zhong),在经历了(le)(le)三次(ci)工业革(ge)命(ming)之(zhi)后,中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)疫苗能够跟(gen)欧美的(de)(de)发达国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)、跨国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)医药公司站在同(tong)一(yi)起跑(pao)线上,一(yi)决(jue)高下,我们有些方面还领跑(pao)世界(jie),这(zhei)本身(shen)就很好地展示(shi)了(le)(le)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)科技、中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)制造、中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)品牌和中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)的(de)(de)责任担当。”朱(zhu)京津说,作为中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生物(wu)的(de)(de)一(yi)员,他感到非常自豪(hao)。

       而(er)这自豪背后,其(qi)实(shi)有许多(duo)不为人知的艰(jian)辛(xin)和危险。

       新冠(guan)病毒灭(mie)活(huo)疫(yi)苗在即将进行(xing)第III期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)试验时,遇到(dao)了一个(ge)“自豪的烦恼”。因为(wei)第III期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)试验必须要在疫(yi)区做(zuo),而我国(guo)的疫(yi)情已得到(dao)有效控制。III期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)只(zhi)能到(dao)疫(yi)情严重的外国(guo)去(qu)做(zuo)了。这将使(shi)这款疫(yi)苗上市的时间至(zhi)少推(tui)迟3个(ge)月。7月上旬(xun),国(guo)药集团(tuan)组成长(zhang)城项目团(tuan)队,朱(zhu)京津带(dai)队到(dao)阿联酋、巴林、埃及、约(yue)旦(dan)等国(guo)家进行(xing)III期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)(chuang)试验。

       在临床试验期间,作为(wei)团长的朱京(jing)津(jin)带领核心人员(yuan)出席了(le)一系列(lie)外事(shi)和公关(guan)活动。一次,朱京(jing)津(jin)在参加(jia)完一次外事(shi)会见后回到(dao)酒店,外方(fang)人员(yuan)不经意地(di)告诉(su)他,刚刚会见的官员(yuan)是新冠感染者,还特意解释说(shuo)是轻症。而当时(shi),朱京(jing)津(jin)与其会谈时(shi)的距离(li)不足(zu)2米,更为(wei)尴尬的是,因对方(fang)未佩戴口罩,他出于礼貌也(ye)将口罩摘掉了(le)。

       听闻此言,朱(zhu)(zhu)京(jing)津(jin)先(xian)是(shi)心(xin)里一惊(jing),然后释然地说(shuo):“问题不大,咱(zan)们(men)(men)不都打(da)疫(yi)(yi)苗了吗,我对咱(zan)们(men)(men)的疫(yi)(yi)苗有(you)信心(xin)!”结果也正如朱(zhu)(zhu)京(jing)津(jin)所言,在疫(yi)(yi)苗的保(bao)护(hu)下,同行所有(you)中方人员并未(wei)出现新冠感(gan)染(ran)的情(qing)况。

       这样的(de)事情可能随时都在发生。阿联酋阿布扎比入组(zu)接(jie)种现场(chang)的(de)前身就是当(dang)地最大(da)的(de)一座(zuo)方舱(cang)医院,与巴(ba)林入组(zu)接(jie)种现场(chang)想通的(de)场(chang)馆(guan),则是一座(zuo)是实实在在的(de)新冠(guan)肺(fei)炎方舱(cang)医院。

       当巴林小分队(dui)的成员们(men)初(chu)到巴林,勘(kan)察现(xian)(xian)场、沟通方案的时(shi)候(hou)(hou),队(dui)员们(men)穿(chuan)过(guo)入组现(xian)(xian)场旁边的一(yi)个小门,来(lai)到了隔(ge)壁(bi),发现(xian)(xian)这里有很(hen)多(duo)的小隔(ge)间,每个小隔(ge)间都有一(yi)张(zhang)床、一(yi)把椅子、一(yi)个床头柜以及相(xiang)应的电源设(she)备等。正当队(dui)员们(men)好奇的时(shi)候(hou)(hou),巴方人(ren)员介绍道,“这里是我们(men)对轻症(zheng)新冠(guan)患者集中治(zhi)疗的方舱医院,大家平时(shi)没(mei)事最好不(bu)要(yao)到这边来(lai)。”

       因为这(zhei)个(ge)小门(men)并未上锁,朱京津带(dai)(dai)人与现场负责人沟通,希(xi)望关闭(bi)这(zhei)个(ge)小门(men)。但(dan)两边的(de)医生有时需要相互交流一(yi)些信息(xi),关闭(bi)小门(men)会带(dai)(dai)来(lai)诸(zhu)多不便,这(zhei)个(ge)建(jian)议并未被采(cai)纳。“起(qi)先大家(jia)有一(yi)些顾(gu)虑,但(dan)忙起(qi)来(lai)也(ye)顾(gu)不过来(lai)了(le),是疫苗(miao)给予了(le)团队(dui)强大的(de)保护。”

       “我希望让更(geng)多的人(ren)远离病毒”

       作为生物医药临床(chuang)专家,朱京津一直有着“造福国人(ren)、奉献世界”的(de)情怀,“疫苗研发临床(chuang)是一项(xiang)关系全人(ren)类生命健(jian)康的(de)伟大事业。”

       从(cong)7月(yue)到12月(yue),在经(jing)历了(le)5个多月(yue)不平(ping)凡的日(ri)(ri)日(ri)(ri)夜夜后(hou),终于(yu)迎来了(le)阿联酋(qiu)与巴林正式批准中国生(sheng)物新冠灭(mie)(mie)活疫(yi)(yi)苗注(zhu)册上(shang)市(shi)。这是两国政府和人(ren)民为(wei)灭(mie)(mie)活疫(yi)(yi)苗安全(quan)性(xing)与有效(xiao)性(xing)投下的最为(wei)可贵的信(xin)任票。

       “阿联(lian)酋(qiu)为(wei)(wei)全(quan)国(guo)人民(min)接(jie)种疫苗,体现了政(zheng)府对人民(min)健(jian)康的(de)高度(du)负责。阿联(lian)酋(qiu)希望通过全(quan)民(min)免疫,阻止新冠病毒传播,使人民(min)生活回归正轨,国(guo)家经济发展得以(yi)恢复,同时也为(wei)(wei)国(guo)际树立了抗疫样板。”朱(zhu)京津表(biao)示。

       在阿联(lian)(lian)酋,朱京津深(shen)深(shen)感受到了(le)中(zhong)(zhong)阿之(zhi)间的(de)(de)友谊。疫(yi)情刚开始的(de)(de)时候(hou),阿布(bu)(bu)扎比(bi)、迪拜对武汉(han)人(ren)民抱有很大的(de)(de)同情与支持(chi),多处标志性建筑(zhu)打出(chu)广(guang)告为(wei)“武汉(han)加(jia)油(you)”;中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)新冠疫(yi)苗临床(chuang)团队来到阿联(lian)(lian)酋之(zhi)后,点(dian)燃了(le)中(zhong)(zhong)阿两(liang)国(guo)(guo)联(lian)(lian)手抗疫(yi)的(de)(de)热情,十一国(guo)(guo)庆期间,迪拜的(de)(de)哈(ha)利法塔、阿布(bu)(bu)扎比(bi)的(de)(de)石油(you)大厦、首都之(zhi)门(men)等建筑(zhu)再次(ci)点(dian)亮“中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)红”。

       “阿(a)(a)(a)联(lian)酋(qiu)在(zai)(zai)(zai)各个(ge)方(fang)面都给(ji)予了我(wo)们很大的(de)(de)(de)支持,尤其(qi)在(zai)(zai)(zai)一些西方(fang)国(guo)家故(gu)意诋毁(hui)中(zhong)国(guo)疫苗的(de)(de)(de)时候,阿(a)(a)(a)联(lian)酋(qiu)更是坚定不移地(di)支持我(wo)们开(kai)展III期临床(chuang)试验,并顶住压力,率(lv)(lv)先在(zai)(zai)(zai)全球紧急使用中(zhong)国(guo)疫苗,率(lv)(lv)先科学审(shen)评批(pi)准中(zhong)国(guo)疫苗在(zai)(zai)(zai)阿(a)(a)(a)联(lian)酋(qiu)上市。在(zai)(zai)(zai)阿(a)(a)(a)联(lian)酋(qiu)5个(ge)多(duo)月的(de)(de)(de)新(xin)冠疫苗Ⅲ期临床(chuang)试验过程中(zhong),我(wo)们深深地(di)感受到了阿(a)(a)(a)联(lian)酋(qiu)人(ren)民善良与淳朴(po),大家对中(zhong)国(guo)以(yi)及中(zhong)国(guo)人(ren)民都非常友好、和善。”朱京(jing)津(jin)说(shuo),如今(jin),这个(ge)合(he)作正在(zai)(zai)(zai)开(kai)花(hua)结果,“我(wo)们之(zhi)前所有的(de)(de)(de)付出正在(zai)(zai)(zai)开(kai)始回馈世界。我(wo)们由此也看到了阿(a)(a)(a)联(lian)酋(qiu)希望通(tong)过疫苗,尽快让老百姓的(de)(de)(de)生(sheng)活回归正轨,让国(guo)家的(de)(de)(de)经济(ji)发展得(de)以(yi)恢复的(de)(de)(de)决心。”

       经(jing)过(guo)无数个不(bu)眠(mian)之夜,疫苗(miao)终于在中国(guo)、阿联酋、巴(ba)林上市了。朱京(jing)津说:“疫情尚未结束,奋斗不(bu)能停止。我们(men)将认(ren)真贯彻落实习近平(ping)总(zong)书(shu)记的(de)(de)指示精神(shen),加大科技投入、人才引进、产品开发(fa)的(de)(de)力度,为社会提供优质疫苗(miao)这一公共(gong)产品,让更(geng)多的(de)(de)人远离病(bing)毒,远离疫情,促(cu)进中国(guo)和(he)世(shi)界各国(guo)人民(min)回到正常的(de)(de)生活(huo),让世(shi)界变得(de)更(geng)加美(mei)好(hao)。

“参与新冠疫苗研发,我很幸运”

——北京生(sheng)物(wu)制品研究所科研管理(li)部(bu)副经理(li) 赵玉秀

 

       “立刻返(fan)京!”这是鼠年大年初一(yi)晚上,正在(zai)河北保定老家的北京生物制品研究所科研管(guan)理(li)部副经理(li)赵玉(yu)秀接到(dao)电(dian)话后(hou)听到(dao)的第(di)一(yi)句话。

       “返京?”“对!”简(jian)短的对话(hua),让赵玉秀(xiu)有(you)点(dian)(dian)紧张,“回(hui)来(lai)做新冠(guan)疫(yi)苗。”而当时(shi)已(yi)经是夜(ye)里(li)九点(dian)(dian)钟,“今天可能(neng)有(you)点(dian)(dian)晚(wan)了(le),明天一早(zao)赶回(hui)来(lai)吧,今晚(wan)你先在家里(li)查文(wen)献资料……”

       就这样,好不容(rong)易(yi)想着春节假(jia)期能休息一(yi)(yi)下的赵玉秀开(kai)始(shi)了新(xin)一(yi)(yi)年的工(gong)作。“挂完(wan)电话(hua),我(wo)就开(kai)始(shi)查文献,想尽可能地熟(shu)悉和(he)了解新(xin)冠肺炎病毒(du)。那(nei)一(yi)(yi)晚(wan)虽(sui)然没有回京,但我(wo)也基本一(yi)(yi)晚(wan)未眠(mian)。”赵玉秀说。

       大(da)年初二一大(da)早就出发的(de)赵玉秀,到北京时也(ye)才七八点钟。其实,那(nei)时的(de)她(ta)还完全不知(zhi)道(dao)自己接下来到底要面对什么。

       “有些事真的(de)不(bu)能用常(chang)规去定义和思考”

       到北京后,赵玉秀(xiu)就被安排去了(le)科技(ji)部生(sheng)物中(zhong)心,让她负责申(shen)请立(li)项,写(xie)课题任务书(shu)、研究技(ji)术路线等。

       赵玉秀告诉(su)记者,最开(kai)始在科技部生物中(zhong)心做课题计(ji)划时,他们的(de)计(ji)划是(shi)用2020年(nian)一年(nian)的(de)时间完成临床前研究(jiu),把工艺开(kai)发(fa)出(chu)来(lai)、确定质(zhi)量标准等。“即便是(shi)这样(yang)的(de)时间安排也是(shi)非常紧张的(de),因为一般(ban)情况下一个疫苗的(de)临床前研发(fa)都要好(hao)多(duo)年(nian)。”

       “到现在回想一下,我(wo)(wo)们仅用(yong)了(le)不到一年(nian)时间(jian)就开始报(bao)生产注(zhu)册(ce),而且连临床(chuang)也都快做完了(le)。”赵玉(yu)秀感慨道(dao),之前(qian)我(wo)(wo)从不敢想象一个(ge)疫(yi)苗的(de)(de)(de)(de)研发可(ke)(ke)以有这么(me)快的(de)(de)(de)(de)速度。从立项(xiang)开始,领导就各种下命(ming)令,三个(ge)月做完什么(me)、一个(ge)月做完什么(me)……当初每次听(ting)到领导下发的(de)(de)(de)(de)命(ming)令,我(wo)(wo)的(de)(de)(de)(de)理解就是,那怎么(me)可(ke)(ke)能呢?但我(wo)(wo)们真的(de)(de)(de)(de)做下来了(le),而且确(que)(que)确(que)(que)实(shi)实(shi)做成(cheng)了(le),有的(de)(de)(de)(de)事情真的(de)(de)(de)(de)不能用(yong)常规去定义(yi)和思考。

       这个速(su)度,除了(le)研(yan)发团队超常(chang)的工作强度,相关方面如国(guo)家药审部门(men)、检(jian)定(ding)部门(men)等的鼎力相助也功(gong)不可没。“以前做毒(du)种实验,一定(ding)是要等检(jian)定(ding)完,没有问题后才能上报和送样,而在(zai)新冠疫苗(miao)研(yan)发过(guo)程中(zhong),在(zai)尊重研(yan)发规(gui)律的同(tong)时(shi),各个部门(men)连续运转,以战时(shi)状态(tai)全力攻(gong)坚,争分夺秒、齐(qi)跑加(jia)速(su),启(qi)动由“串(chuan)联(lian)(lian)”审批改(gai)“并联(lian)(lian)”的应急审批机制。把样品送过(guo)去的同(tong)时(shi),其他实验可以同(tong)步往下走。在(zai)同(tong)步的过(guo)程中(zhong)再同(tong)步控制所有风险,然后用效果和质量评(ping)价(jia)来证明它没有问题。”

       此外,在赵玉秀看来,新冠(guan)疫苗的(de)研(yan)发(fa)之所以能大大刀阔斧(fu)地往前走,除了(le)离不(bu)开领(ling)导们不(bu)计(ji)代价和资源投入的(de)魄力外,也离不(bu)开团队(dui)的(de)每一位成员(yuan),来自不(bu)同部门(men)的(de)他们各(ge)有所长,所有研(yan)发(fa)铺(pu)开后才做(zuo)到了(le)几条路线同时进行。

       “沟通都是靠画出(chu)来”

       采访中(zhong),每每问起整(zheng)个研发过程中(zhong)令(ling)她难忘(wang)的具体事情(qing)(qing),赵玉(yu)秀都(dou)会(hui)说,具体的真想(xiang)不(bu)起来了(le)(le),因为事情(qing)(qing)真的太多了(le)(le),但很(hen)多难忘(wang)的事情(qing)(qing)都(dou)是在生(sheng)物安全防护(hu)等级三级(P3)实验室里发生(sheng)的。

       “中(zhong)(zhong)国疾病(bing)预防(fang)控制(zhi)中(zhong)(zhong)心(CDC)对(dui)P3实(shi)验(yan)室(shi)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)管理有(you)自己(ji)的(de)(de)体系。P3实(shi)验(yan)室(shi)里原本能做的(de)(de)量,主要(yao)用来做一(yi)(yi)些(xie)特性研究(jiu)(jiu)、纯度研究(jiu)(jiu),但(dan)要(yao)想做成(cheng)疫苗,就需要(yao)大(da)(da)量地操作病(bing)毒(du),否则后面(mian)的(de)(de)工艺(yi)开(kai)发就无法(fa)进行(xing)。因为生(sheng)产所用到的(de)(de)设(she)备(bei)(bei)仪(yi)器、工艺(yi)路线跟实(shi)验(yan)室(shi)是(shi)完全(quan)不(bu)一(yi)(yi)样,真是(shi)巧妇(fu)难(nan)为无米之炊。”赵玉(yu)秀说,对(dui)此(ci)大(da)(da)家都很有(you)压(ya)力(li)。后来经过多方领导以及卫健委(wei)的(de)(de)协调,同意让我(wo)们(men)带了一(yi)(yi)些(xie)研究(jiu)(jiu)设(she)备(bei)(bei)进去,这是(shi)很大(da)(da)的(de)(de)一(yi)(yi)个突破。中(zhong)(zhong)国疾病(bing)预防(fang)控制(zhi)中(zhong)(zhong)心(CDC)也(ye)很支持,给我(wo)们(men)找了一(yi)(yi)个特别大(da)(da)的(de)(de)P3实(shi)验(yan)室(shi),这也(ye)是(shi)挺了不(bu)起(qi)的(de)(de)。”

       由于是(shi)借(jie)用(yong)中国疾病(bing)预防(fang)控制中心(CDC)的P3实验室,所以赵玉秀和团队用(yong)的所有物料,哪怕(pa)是(shi)一瓶水、一个(ge)滴管(guan)都(dou)要来回(hui)拉运。

       “因为在没有(you)彻底证明病毒(du)被彻底灭活之(zhi)(zhi)前,我们(men)是(shi)不敢(gan)拿出(chu)来(lai)做(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)。正常配制溶液之(zhi)(zhi)前所(suo)(suo)有(you)配溶液的(de)(de)(de)器皿(min)要灭菌,然后(hou)(hou)配置(zhi)、除(chu)菌、过(guo)滤、分(fen)装、包装……这些我们(men)后(hou)(hou)方的(de)(de)(de)同事给做(zuo)(zuo)好(hao)拉(la)过(guo)来(lai)之(zhi)(zhi)后(hou)(hou),我再一(yi)层(ceng)一(yi)层(ceng)的(de)(de)(de)拆包装,再拉(la)进(jin)去使(shi)用,用完的(de)(de)(de)所(suo)(suo)有(you)东西再全(quan)部(bu)运出(chu)来(lai)。另外,因为后(hou)(hou)方同事没有(you)进(jin)过(guo)P3实验(yan)室,他们(men)不知道场地有(you)多大,操作过(guo)程中(zhong)有(you)些需要根据空间(jian)进(jin)行设备(bei)摆放、管道连接等,这些沟通除(chu)了靠(kao)口头(tou)外,我和后(hou)(hou)方同事都是(shi)靠(kao)画(hua)出(chu)来(lai)。”赵玉秀回(hui)忆道。

“能参与这个项目,我倍感荣幸”

       2003年考(kao)入北京生物制品研究所(suo)攻读硕士研究生的赵玉秀,选择(ze)的方向是(shi)免(mian)疫学(xue)。因为在她(ta)看来免(mian)疫学(xue)虽然是(shi)偏理论的学(xue)科,但非常有意思。

       毕业之后(hou)就(jiu)留在北(bei)京(jing)生物制(zhi)品(pin)研(yan)究所的赵玉(yu)秀一直从事疫苗研(yan)发(fa)、工艺开发(fa)等工作,做过(guo)脊灰(hui)、乙脑等。“以(yi)前我也参与过(guo)很多(duo)项目,也有(you)很紧张的时(shi)(shi)候(hou),但基本都(dou)是(shi)短期的。这(zhei)一次(ci)差(cha)不多(duo)持续了(le)整整一年,身(shen)心俱惫。这(zhei)一年连(lian)春夏秋冬(dong)(dong)四季(ji)的变化我都(dou)没感(gan)受到,偶尔看朋(peng)(peng)友圈,看到朋(peng)(peng)友们发(fa)花开了(le)、银杏(xing)叶黄了(le)……才意(yi)识到,哦(e)已经是(shi)春天了(le),已经是(shi)秋天了(le),就(jiu)这(zhei)样又到了(le)冬(dong)(dong)天。”赵玉(yu)秀说到这(zhei)里(li),长(zhang)吁一口气(qi),在无数次(ci)特(te)别特(te)别忙、压力(li)特(te)别大的时(shi)(shi)候(hou),真的想过(guo)放弃。

       当(dang)问及(ji)最(zui)长是多久(jiu)没有回(hui)家(jia)时,赵玉秀回(hui)想了(le)很久(jiu)说(shuo),大概一个(ge)多月吧。我(wo)们的作息规律就是为样品和工艺服务(wu),不管到了(le)什么(me)环节(jie),随时都要有人。

       她除(chu)了是(shi)(shi)负(fu)责新冠(guan)疫苗的研发人员(yuan),也(ye)是(shi)(shi)一位孩(hai)子的母亲。当问及孩(hai)子,赵玉秀的语气中(zhong)带些愧疚的同(tong)时也(ye)透(tou)露(lu)出丝丝无(wu)奈:“我平时管的就(jiu)很少(shao),今年(nian)就(jiu)更少(shao)了。不但见(jian)面少(shao),连(lian)电话都(dou)很少(shao)打,因为(wei)在P3里面也(ye)打不通,等晚上能出实验室(shi)时,所有电话也(ye)都(dou)是(shi)(shi)工作的事。”

       “回首这(zhei)一年,现在感(gan)(gan)受最多(duo)(duo)的是成就感(gan)(gan)和自(zi)豪感(gan)(gan)。”采访最后,赵玉秀(xiu)告诉《中(zhong)国(guo)报(bao)道》记者(zhe),之前并没有觉得(de)做这(zhei)件事情(qing)有多(duo)(duo)么伟(wei)大(da),但(dan)越(yue)(yue)往后做越(yue)(yue)觉得(de)伟(wei)大(da)。因为(wei)很(hen)多(duo)(duo)无形的东西加在了我们身上,大(da)家都寄予(yu)了厚望,所(suo)以能参与(yu)这(zhei)个项目,我感(gan)(gan)到(dao)非常荣幸(xing)(xing),也(ye)很(hen)幸(xing)(xing)运。

       “疫苗上市后(hou),您最想做的事是(shi)什么?”面对记者最后(hou)这个(ge)问题(ti),赵玉秀(xiu)笑着说:放假,睡觉,补觉。

“关键时候冲上去”

——北京(jing)所(suo)疫苗(miao)六室副主任 梁宏阳

       “我们是国(guo)民健康的守护(hu)者,用(yong)自(zi)己的努力筑就一道道预防疾病的安全防线,这其中产(chan)生的成就感和荣誉感,是金钱和物质永远无法带来的。”

       2020年7月的(de)一(yi)天(tian),阳(yang)(yang)光炙烤(kao),北京(jing)所疫苗六(liu)室副主任梁宏阳(yang)(yang)从工(gong)作的(de)国药集(ji)团中国生物北京(jing)生物制(zhi)品研究(jiu)所(下简(jian)称(cheng)“北京(jing)所”)107楼(lou)里(li)匆匆走出,前往新冠病(bing)(bing)毒疫苗生产车间。他(ta)(ta)发现与(yu)以往不(bu)同,楼(lou)下已搭建起(qi)临(lin)时场(chang)所,北京(jing)所大(da)院里(li)也排起(qi)了(le)长队(dui),不(bu)少人(ren)赶(gan)来接种新冠肺炎病(bing)(bing)毒灭活疫苗,他(ta)(ta)们中有需要(yao)前往国外高风险地区的(de)留学生、企事(shi)业单位管理者、劳务(wu)派遣人(ren)员(yuan)。队(dui)伍(wu)前方,完(wan)成接种的(de)人(ren)三三两(liang)两(liang)走出来,聊天(tian)的(de)话正好让他(ta)(ta)听到:“打完(wan)疫苗,心里(li)总算踏(ta)实了(le)!”

       这(zhei)一(yi)幕让担任梁(liang)宏(hong)阳感到(dao)欣慰,同时也感慨万千(qian):从2020年(nian)年(nian)初被抽调为(wei)所里的新冠疫苗研(yan)发核心(xin)团队成员,到(dao)如今(jin)疫苗被纳入使用(yong)范围,整个(ge)研(yan)发团队经历了一(yi)次(ci)(ci)次(ci)(ci)的极限挑战,一(yi)支小(xiao)(xiao)小(xiao)(xiao)的疫苗背后(hou),凝聚的是整个(ge)团队的心(xin)血和付出。

       紧(jin)急(ji)集结

       武汉的突(tu)发疫情让(rang)正在天(tian)津(jin)老家过(guo)年的梁(liang)宏阳坐不(bu)住了(le),当即买(mai)了(le)回京的车票,跟父母打了(le)声招呼就匆匆离开了(le)。刚(gang)进家门放下(xia)行(xing)李(li),梁(liang)宏阳就接到北(bei)京所总经理王辉的电话:搜集有关新冠病毒的资料,准备研制(zhi)疫苗(miao)。

       为研制疫(yi)苗(miao),北京所紧急成立了(le)研发疫(yi)苗(miao)的(de)六(liu)人(ren)核(he)心团(tuan)(tuan)队,团(tuan)(tuan)队成员分工(gong)明确,梁宏阳主要进行工(gong)艺研究。梁宏阳目前担任北京所疫(yi)苗(miao)六(liu)室副(fu)主任,2007年参(can)加工(gong)作以来(lai),他曾参(can)与过EV71疫(yi)苗(miao)、狂犬疫(yi)苗(miao)、IPV疫(yi)苗(miao)等不少(shao)国(guo)家(jia)级、集团(tuan)(tuan)内部的(de)重点研究课题,积(ji)累了(le)丰(feng)富的(de)工(gong)作经验(yan)。

       大(da)年(nian)初(chu)一,“六人小组”昼夜(ye)加班,拿出了新冠病(bing)毒灭活疫苗的研制(zhi)方案,大(da)年(nian)初(chu)二(er),北京所(suo)科(ke)研团队就前往科(ke)技部生(sheng)物(wu)技术发展中(zhong)心,做新冠病(bing)毒灭活疫苗课题(ti)汇报。2月1日(ri),按公共卫生(sheng)紧(jin)急(ji)课题(ti),“2019-nCoV灭活疫苗”项目被批准(zhun)立项。

       对(dui)梁宏阳来说,最初(chu)阶段的(de)工作主要(yao)是“两(liang)条线”:一是查阅资(zi)料,尽(jin)可能了(le)解掌握新冠病毒的(de)特点,初(chu)步设计(ji)工艺(yi)路线;二是与相关方面密切沟通,在北京(jing)所(suo)进行高等级生物安全车间的(de)概念设计(ji);两(liang)条线上的(de)工作都非常重要(yao),需要(yao)同时推进,每(mei)天起早贪黑,忙(mang)到(dao)半(ban)夜是常态(tai)。

       初(chu)入(ru)高等(deng)级生物(wu)安全(quan)实验室

       从安全(quan)角(jiao)度(du)看,新冠病毒的培养、动物(wu)感(gan)染实验(yan)(yan)应当在生物(wu)安全(quan)三级(P3)及(ji)以上实验(yan)(yan)室(shi)(shi)开展。当时北(bei)京所还没(mei)有P3及(ji)更高等级的实验(yan)(yan)室(shi)(shi),于是(shi)梁宏阳与其他几名(ming)研究(jiu)人员前往位于昌平的中(zhong)国(guo)疾病预(yu)防(fang)控(kong)制(zhi)中(zhong)心(CDC),将那(nei)里的P3实验(yan)(yan)室(shi)(shi)作为研制(zhi)新冠灭活疫苗的主(zhu)战场。

 ;      转战P3实验(yan)室(shi)时,具体的难题又来了:CDC进(jin)(jin)(jin)实验(yan)室(shi)的都是(shi)纯科研人员,而制作疫苗是(shi)应(ying)用研究,两者区别极大。为了保证安全,CDC的专家们对(dui)梁宏(hong)阳和(he)同(tong)事进(jin)(jin)(jin)行了理论和(he)实操的培训(xun),只有通(tong)过考核才有进(jin)(jin)(jin)入P3实验(yan)室(shi)的资格。

       细(xi)胞制备(bei)组组长张颖第一批进驻P3实验(yan)室的人员,回忆(yi)起(qi)考核的严(yan)格,她给记者举了个例子,为了防止病毒被带出实验(yan)室,被测者的防护服上(shang)涂抹上(shang)了一层(ceng)荧(ying)光粉(fen),操作不(bu)(bu)当就会导致荧(ying)光粉(fen)粘在衣服上(shang),用紫外(wai)线照射后这些(xie)粉(fen)末就会发光,“身上(shang)亮晶晶的就是不(bu)(bu)合格,”张颖说(shuo)。

       经(jing)过突击学习,梁宏阳跟同事们很(hen)快(kuai)就(jiu)通(tong)过考试。“CDC实验(yan)室的(de)科研人员平时都(dou)操作(zuo)(zuo)小剂量(liang)的(de)病毒,但我们要(yao)做疫苗,操作(zuo)(zuo)的(de)量(liang)要(yao)大得多(duo),CDC的(de)工作(zuo)(zuo)人员担心(xin)一旦有(you)失误(wu),就(jiu)会造成无法设想的(de)后果,”梁宏阳说,“所以(yi),我们当时又通(tong)过了(le)多(duo)次的(de)风险评估和模拟实验(yan),在证(zheng)明实验(yan)设计和操作(zuo)(zuo)万无一失的(de)情况(kuang)下,CDC允(yun)许我们进入P3实验(yan)室开展研究。”

       进入(ru)了(le)P3实验室,意味(wei)着梁宏阳(yang)团队要开始直面新(xin)冠病毒这个对(dui)手,真正的挑战也开始了(le)。

       “关(guan)键时候冲上去”

       与北京(jing)所的(de)(de)实验室(shi)相(xiang)比,P3实验室(shi)的(de)(de)负压环境程(cheng)度更强(qiang),要(yao)求工(gong)作(zuo)人员在实验室(shi)里(li)(li)连续(xu)工(gong)作(zuo)不(bu)(bu)能超过4小(xiao)时。“从(cong)负压环境里(li)(li)出来就像(xiang)脚踩着一团棉(mian)花(hua),很疲乏(fa),因为缺(que)氧脑子反应也(ye)慢了,”梁宏(hong)(hong)阳回忆。穿脱防护服要(yao)花(hua)不(bu)(bu)少(shao)时间,梁宏(hong)(hong)阳和(he)同事(shi)们就尽量少(shao)吃(chi)少(shao)喝(he)(he),不(bu)(bu)去厕(ce)所。这(zhei)些对于梁宏(hong)(hong)阳并不(bu)(bu)陌生,以前他在北京(jing)所的(de)(de)实验室(shi)研(yan)究(jiu)IPV疫苗时也(ye)是这(zhei)样,工(gong)作(zuo)时几乎不(bu)(bu)喝(he)(he)水,一待就是7个小(xiao)时,健(jian)康因此也(ye)受到(dao)了损害。

       就在研究进(jin)入到(dao)细胞(bao)接种病(bing)毒(du)环(huan)节的前一天(tian),梁宏阳突然犯了(le)痛(tong)风(feng),左脚(jiao)脚(jiao)踝疼痛(tong)难忍,无法下地走路。得(de)了(le)痛(tong)风(feng)需要多喝水,加速身体(ti)代谢、缓解(jie)症状,但(dan)实(shi)际工作中又很难做到(dao)。为了(le)不耽误(wu)第(di)二天(tian)的实(shi)验,梁宏阳吃(chi)下了(le)大量(liang)止疼药。

       “可能(neng)是以前工作落下(xia)了病根,”梁(liang)宏阳(yang)(yang)猜测。但(dan)眼(yan)下(xia)的(de)问题如(ru)何(he)解决?“当时(shi)能(neng)进P3实验(yan)(yan)室(shi)的(de)就那(nei)么(me)几个人,实验(yan)(yan)要用的(de)反(fan)应器比较重,必(bi)须由我跟另(ling)一(yi)位男同事一(yi)起抬进实验(yan)(yan)室(shi),”梁(liang)宏阳(yang)(yang)说,“关(guan)键(jian)时(shi)刻决不能(neng)‘掉链子’。”

       第二(er)天,剧烈的疼(teng)痛(tong)仍在持(chi)续,梁(liang)宏(hong)阳咬(yao)紧(jin)牙关,背(bei)靠墙壁(bi)把防护装(zhuang)备穿(chuan)戴完成。“疼(teng)得没(mei)办法,就(jiu)尽(jin)量(liang)用另(ling)一(yi)条腿使劲儿,那种(zhong)感(gan)觉(jue)就(jiu)像是腿折了你还得踩(cai)着它。”梁(liang)宏(hong)阳咬(yao)着牙,硬是跟同事一(yi)起把反应器搬了进(jin)去。

       梁(liang)宏阳(yang)身材微胖,圆脸上架(jia)着一副黑框眼镜,笑(xiao)起来(lai)两眼眯成缝。在同事眼中,他(ta)开朗、爱开玩(wan)笑(xiao)、特(te)别阳(yang)光(guang)。他(ta)聊起工(gong)作来(lai)思维敏(min)捷(jie),滔滔不(bu)绝,但(dan)提到P3实验室里(li)的这一幕,他(ta)止(zhi)不(bu)住地哽咽(yan)。他(ta)用一只(zhi)手撑住额头,挡住了(le)眼睛,半晌没说出话。

       自从春节离家(jia),梁(liang)宏阳(yang)很少跟(gen)家(jia)人(ren)提(ti)及这(zhei)些经历,“每天打电话报个平安就好(hao),说这(zhei)些只会让老人(ren)担(dan)心。”

       提(ti)到(dao)家人(ren),梁宏阳说(shuo):“我(wo)的父亲是(shi)(shi)(shi)军人(ren)也(ye)是(shi)(shi)(shi)党(dang)员,他的一贯思维就是(shi)(shi)(shi)在国家需要(yao)的时候就要(yao)冲上(shang)去,矫情、谈条件都不(bu)应该。我(wo)自己也(ye)是(shi)(shi)(shi)个挺(ting)‘老派’的人(ren),我(wo)喜(xi)欢(huan)看(kan)《亮剑》,喜(xi)欢(huan)李(li)云龙这个角色(se),遇到(dao)了(le)困难就要(yao)冲上(shang)去,绝不(bu)能唯(wei)唯(wei)诺诺、瞻前顾后(hou)。”

       极限状态

       新(xin)冠疫苗研制最关键的(de)一(yi)步就是(shi)(shi)病(bing)毒的(de)灭(mie)活,就是(shi)(shi)让(rang)病(bing)毒失去致病(bing)力同时(shi)又保持免(mian)疫原性。但(dan)由于不了解新(xin)冠病(bing)毒,灭(mie)活剂要放多(duo)少、浓(nong)度(du)多(duo)大、温度(du)多(duo)高(gao)合适……这些都(dou)是(shi)(shi)未知(zhi),需要用一(yi)次次的(de)细胞(bao)实验来摸索。为了赶(gan)时(shi)间,梁宏阳团(tuan)队在保证(zheng)操作准(zhun)确无误的(de)同时(shi)加大实验密度(du),用大约两周(zhou)的(de)时(shi)间解决了这一(yi)核心问题(ti)。

       病毒肆虐,每天(tian)都在吞噬鲜活的(de)生(sheng)命,疫苗研发就(jiu)是与(yu)死(si)神赛跑(pao),时间是耽搁不起(qi)的(de),梁(liang)宏阳带着自己(ji)的(de)团(tuan)队(dui)(dui)高强度地(di)工(gong)作:每天(tian)上下午各进一次P3实(shi)(shi)(shi)验室,撰写上交当(dang)天(tian)的(de)实(shi)(shi)(shi)验总(zong)结,实(shi)(shi)(shi)验室的(de)工(gong)作完成(cheng)(cheng)后再跟北京所(suo)的(de)同(tong)事们沟通(tong)P3车间的(de)建设情况,每天(tian)夜里大约(yue)10点(dian),要(yao)与(yu)“六(liu)人团(tuan)队(dui)(dui)”的(de)其他(ta)成(cheng)(cheng)员一起(qi)分(fen)析当(dang)天(tian)的(de)工(gong)作成(cheng)(cheng)果,及时调整明(ming)天(tian)的(de)实(shi)(shi)(shi)验方(fang)向。

       有一(yi)次(ci),为(wei)了赶进度(du),梁(liang)宏阳带着团队在P3实(shi)验室(shi)从(cong)晚上7点(dian)一(yi)直工作(zuo)到将近(jin)凌晨4点(dian),为(wei)了不违规,他(ta)们就中间短暂出去一(yi)下,再迅(xun)速(su)穿好(hao)防护(hu)返回(hui)实(shi)验室(shi)。“我(wo)(wo)的团队是甘于付出、能(neng)打(da)硬仗的队伍,我(wo)(wo)说(shuo)要跟我(wo)(wo)一(yi)起进实(shi)验室(shi),跟病毒打(da)交道(dao),没有一(yi)个(ge)人退缩,这一(yi)路走来,我(wo)(wo)很感(gan)谢他(ta)们,”梁(liang)宏阳说(shuo)。

       “还(hai)远未(wei)到(dao)放松的时候”

       6月疫(yi)苗研(yan)发(fa)完成后,梁宏(hong)阳带(dai)着(zhe)团队从CDC撤出(chu),返回北京所(suo),开始(shi)投身高(gao)等级生(sheng)物安(an)全车(che)间的(de)(de)大规(gui)模生(sheng)产。从疫(yi)苗工艺参数的(de)(de)研(yan)究,到车(che)间建设,再到相关资料的(de)(de)撰(zhuan)写、申(shen)报,他参与了整个(ge)新冠(guan)疫(yi)苗的(de)(de)生(sheng)产。

       “疫情暴发(fa)时(shi)(shi)是在冬(dong)天(tian),那时(shi)(shi)北京的(de)树(shu)落光了(le)叶(ye)子(zi),光秃(tu)秃(tu)的(de)在风里摇(yao)晃。到4月份我们有(you)(you)了(le)阶段性(xing)成果,可以临床试验(yan)时(shi)(shi),树(shu)也有(you)(you)了(le)蒙蒙绿意(yi),而如今一转(zhuan)眼又是冬(dong)天(tian)了(le),”梁宏阳说,“这一年(nian)过得特(te)别(bie)快(kuai),感觉时(shi)(shi)间(jian)不够(gou)使。”

       如今,北京(jing)所生(sheng)产的(de)(de)新冠病毒灭活(huo)疫苗即将(jiang)上市,但梁宏阳并不感到轻松:“我们背负的(de)(de)压力依然很大(da),有生(sheng)物安全(quan)的(de)(de)压力、增(zeng)产的(de)(de)压力、人(ren)员管(guan)理(li)的(de)(de)重重压力,2021年依旧会(hui)是充满挑战的(de)(de)一(yi)年。”

       北京所现有(you)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)产车间每年可以(yi)产出(chu)1.2亿剂(ji)疫(yi)苗(miao),在(zai)建的(de)(de)(de)(de)第二(er)个车间可以(yi)年生(sheng)产10亿剂(ji)。一(yi)(yi)方(fang)面是国(guo)家(jia)的(de)(de)(de)(de)巨大需(xu)求量,另(ling)一(yi)(yi)方(fang)面,中国(guo)的(de)(de)(de)(de)新冠(guan)灭活疫(yi)苗(miao)将会作为国(guo)际公共产品(pin),提(ti)供给更多国(guo)家(jia),这都需(xu)要(yao)想方(fang)设(she)法在(zai)保(bao)证生(sheng)物安(an)全的(de)(de)(de)(de)情况下(xia),扩(kuo)大产量,“我们要(yao)保(bao)证每一(yi)(yi)个环节都不能出(chu)问题(ti),零生(sheng)物安(an)全事(shi)故(gu),希望(wang)中国(guo)的(de)(de)(de)(de)疫(yi)苗(miao)能够成为国(guo)家(jia)防疫(yi)事(shi)业的(de)(de)(de)(de)一(yi)(yi)张名(ming)片。”

       眼下,扩充人(ren)手也(ye)成了梁宏阳的(de)工作任务之一,提(ti)到选人(ren)标准(zhun),梁宏阳说:“我们需要专业能力要强,心理素质过(guo)硬,甘(gan)于、勇于奉献的(de)人(ren),愿意(yi)在这份事业中实现自身(shen)价值。”

       新冠疫情的(de)(de)蔓延改变(bian)了(le)很多(duo)人的(de)(de)观念和(he)生活轨(gui)迹。经此一役,梁宏(hong)阳对自(zi)己的(de)(de)职(zhi)业也(ye)有了(le)更深的(de)(de)体会:“我(wo)们是(shi)国民健康的(de)(de)守护(hu)者,用自(zi)己的(de)(de)努力筑就一道(dao)道(dao)预(yu)防疾病(bing)的(de)(de)安全防线(xian),这其中产(chan)生的(de)(de)成就感和(he)荣誉感,是(shi)金钱和(he)物(wu)质永远无法带来的(de)(de)。”

“一辈子和活病毒打交道,在心理上已经免疫了”

——中国生物临床医学中心副主任 杨(yang)云凯

 

       在阿联(lian)酋,每一个(ge)参与新冠(guan)病毒(du)(du)灭活疫苗Ⅲ期临床(chuang)试(shi)验(yan)的(de)志(zhi)愿者(zhe)的(de)监(jian)测(ce)手环上,都写(xie)了这样(yang)一行字(zi)——为了人类(For Humanitiy)。杨云凯说,这个(ge)创意是由合(he)作伙(huo)伴(ban)提议(yi)、长城项(xiang)目组整体策划的(de),以此表(biao)明(ming)全人类命运与共、共同(tong)抗击病毒(du)(du)的(de)决心。

       杨(yang)云凯(kai)是中国生物临床(chuang)医学中心副主(zhu)任,有(you)(you)28年(nian)的临床(chuang)工作经验。从7月9日(ri)随项目组来(lai)到(dao)海(hai)外开展(zhan)新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期(qi)临床(chuang)试验以来(lai),她有(you)(you)将(jiang)近(jin)200天没(mei)有(you)(you)见到(dao)家人了(le)。“出(chu)来(lai)的时候,大(da)(da)家奔着(zhe)要把实验做(zuo)成的目标去(qu),一转眼(yan)都过去(qu)这么长(zhang)时间了(le)。只要我们的产品(pin)在国内能尽快投(tou)入使(shi)用,大(da)(da)家都觉得付(fu)出(chu)是值得的。最艰难(nan)的时候已经过去(qu)了(le)。”

       信心倍增

       杨云凯已经(jing)记不(bu)清从哪(na)天开始就(jiu)忙了起来(lai),她只记得2020年春节(jie)就(jiu)一头扎到新(xin)冠项目里没有(you)休息过。在疫苗(miao)研发初期(qi)主要(yao)负责制定(ding)动物(wu)安评(ping)试验方案,并在完成试验后着(zhe)手(shou)申(shen)报临床(chuang)批件。

       动物(wu)安评试验(yan)(yan)是疫(yi)苗研发(fa)必不可少(shao)的(de)(de)一(yi)步(bu)。面(mian)对庞大的(de)(de)研发(fa)需(xu)求,试验(yan)(yan)动物(wu)明显不够用(yong)。3月初(chu),各(ge)地在疫(yi)情(qing)防控上严阵(zhen)以(yi)待(dai),用(yong)于(yu)试验(yan)(yan)的(de)(de)主(zhu)要动物(wu)——猴子(zi)(zi)进不了(le)(le)京,“实验(yan)(yan)动物(wu)紧张,下一(yi)步(bu)就(jiu)无法进行。”杨(yang)云(yun)凯克(ke)服(fu)重(zhong)重(zhong)困难跟(gen)有关部门联(lian)络,帮助办(ban)理猴子(zi)(zi)进京手续,随后(hou)又盯着团队完成每(mei)个实验(yan)(yan)环节。“那时候没有失(shi)败了(le)(le)反复(fu)重(zhong)来的(de)(de)时间,又是个新产(chan)品,用(yong)多少(shao)剂量、走(zou)多少(shao)程序、能不能在最(zui)短时间里得到最(zui)好的(de)(de)结果,都是未知(zhi)数。”

       好消息很快传来。武(wu)汉生物制品(pin)研(yan)(yan)究所3月(yue)8日至(zhi)4月(yue)7日开展的(de)动物安全性(xing)评价工(gong)作研(yan)(yan)究结果显示,动物没有出现任何(he)异常反(fan)应和不(bu)良反(fan)应。这意味着可以开展临(lin)床试验了,杨云(yun)凯立即着手(shou)临(lin)床批件(jian)(jian)申报(bao)工(gong)作。4月(yue)12日,武(wu)汉所申报(bao)的(de)新(xin)型冠状(zhuang)病毒灭活疫苗(miao)获(huo)(huo)得(de)国家药监(jian)局临(lin)床试验许可,成为全球首(shou)家获(huo)(huo)得(de)临(lin)床试验批件(jian)(jian)的(de)新(xin)冠病毒灭活疫苗(miao)。“那天刚好是我(wo)48岁生日,非常开心啊!”半个月(yue)后,北京(jing)生物制品(pin)研(yan)(yan)究所也传来同样(yang)的(de)喜讯。

       不容等待片刻,两家研究所均在(zai)获得临床试验批件的当天就开展了新(xin)冠灭(mie)活(huo)疫苗(miao)Ⅰ/Ⅱ期(qi)临床试验,而批准(zhun)企业同步(bu)进行两期(qi)试验也是中(zhong)国(guo)药监局在(zai)应急审批上的创新(xin)。

       “没有(you)(you)人顾得上(shang)休息。”工(gong)作28年来,杨云(yun)凯(kai)经(jing)手的十几项临(lin)床(chuang)有(you)(you)四五个(ge)已经(jing)上(shang)市,包括OPV、IPV等临(lin)床(chuang)研究(jiu)。这(zhei)次(ci)临(lin)床(chuang)她主要负责(ze)制定试(shi)(shi)验方案,并在(zai)技术上(shang)给出指导。在(zai)疫(yi)情期间完成试(shi)(shi)验要克服(fu)的困难有(you)(you)很多,而试(shi)(shi)验完成后,疫(yi)苗有(you)(you)效没效,揭(jie)盲(mang)就特别重要:结(jie)果(guo)好会给大家(jia)信心(xin),结(jie)果(guo)不(bu)好又得重新研发。“其实对(dui)于疫(yi)苗临(lin)床(chuang)来说,每(mei)次(ci)揭(jie)盲(mang)都是这(zhei)样,不(bu)过大家(jia)对(dui)这(zhei)次(ci)疫(yi)苗的期待太大了。”

       6月(yue)16日和6月(yue)28日,武汉所(suo)、北京所(suo)研制的新冠病毒灭(mie)活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验(yan)盲(mang)(mang)(mang)态审核(he)暨(ji)阶段(duan)性揭(jie)盲(mang)(mang)(mang)会先后均在北京、河南两地同步举行。杨(yang)云凯见证了(le)(le)两次揭(jie)盲(mang)(mang)(mang)现场,回忆起来她仍(reng)有些(xie)激(ji)动:“揭(jie)盲(mang)(mang)(mang)的结果都显示,按照(zhao)两针间隔28天程(cheng)序接种两剂后中和抗体(ti)阳转率达100%,证明(ming)了(le)(le)我们的疫苗是安全的。所(suo)有人都信心倍增。”

       使命(ming)当前(qian),绝不退缩

       而事(shi)实上(shang),完成Ⅲ期临(lin)床(chuang)试(shi)验(yan)是疫苗最终研发成功的关键。

       “没有(you)(you)Ⅰ/Ⅱ期(qi)的(de)(de)数据开不了(le)Ⅲ期(qi),而(er)Ⅲ期(qi)的(de)(de)数据决定了(le)疫苗能(neng)不能(neng)上市(shi)。”杨云凯(kai)说。这也使Ⅲ期(qi)临(lin)床试验与Ⅰ/Ⅱ期(qi)有(you)(you)所不同:必须(xu)要让(rang)受试者有(you)(you)机会处在(zai)病毒存量(liang)较多、疫情未受控(kong)制(zhi)的(de)(de)区域,且(qie)需要人数众多的(de)(de)受试者。中(zhong)国生物积极推(tui)进Ⅲ期(qi)临(lin)床的(de)(de)海外合作,并在(zai)6月23日获得了(le)阿联酋(qiu)关于新冠灭(mie)活疫苗国际临(lin)床(Ⅲ期(qi))试验批准(zhun)文件(jian)。项目(mu)团队(dui)组(zu)建(jian)工作随即启动(dong)。

       接到7月(yue)9日出发的通(tong)知那天,留给杨云(yun)凯的准备时间还有不(bu)到一周。其实这一刻对于(yu)她来说,是已经在思想上准备好了的。“一路(lu)跟这个(ge)项目,我有责任去(qu),也是最(zui)合适的人(ren)选之一。”杨云(yun)凯没(mei)有丝(si)毫(hao)犹豫。

       但(dan)她不知道怎么告(gao)诉(su)将要参加高考的(de)儿(er)子(zi)。因为疫情,2020年高考推迟一(yi)个月举行——刚好和(he)出发的(de)时间重合,杨云凯担(dan)心会(hui)给孩子(zi)增加心理负担(dan)、打乱备(bei)考节(jie)奏。但(dan)让她欣慰(wei)的(de)是(shi),儿(er)子(zi)不但(dan)理解她的(de)工作,还说考试不需要她陪,叮嘱(zhu)她在外面保护好自己。

       7月9日早上(shang)7点,国(guo)药集团(tuan)生(sheng)(sheng)物(wu)制品事业部(bu)总裁(cai)、中国(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)党委书记朱京津率领北(bei)(bei)京生(sheng)(sheng)物(wu)所、武汉生(sheng)(sheng)物(wu)所、中疾控(kong)、河南疾控(kong)中心等29人组成的“国(guo)药集团(tuan)中国(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)长城(cheng)项目(Ⅲ期临床(chuang))组”出(chu)现在北(bei)(bei)京首都国(guo)际机场。29人中,最大的是(shi)“60”后,最小的是(shi)“90”后,他们(men)有(you)的从家里(li)起早赶到机场,也有(you)的5点起床(chuang)先去单(dan)位(wei)取了实验器(qi)材后再去和大部(bu)队汇合,很(hen)多人的行李是(shi)临行前(qian)抽(chou)空收拾的。

       “新闻里(li)说病毒蔓延给经济(ji)带来(lai)影响(xiang),看到眼前空荡的机场,心里(li)的体会更(geng)(geng)深了。”杨云凯当时心里(li)只(zhi)有(you)一种使命感(gan),把疫苗提(ti)供(gong)给社会——不(bu)仅为了保护健康,也为了让人们(men)回归原来(lai)的生活(huo)。临(lin)行前,国药(yao)集(ji)团特意举行了简短的出征仪式,“更(geng)(geng)让我们(men)觉得要把这件事做好。”

       “困难(nan)只是暂时的”

       经过8小时飞行,项目组抵达阿布扎比,入住到当地一家(jia)距(ju)离接种点(dian)二三十分(fen)钟(zhong)车程的酒(jiu)店。此后的近(jin)200天(tian)时间里,在阿联酋展览中心(xin)开展试验的成(cheng)员就这(zhei)样每天(tian)往返于酒(jiu)店和接种点(dian)之间。

       “阿布扎比当(dang)时(shi)是(shi)疫(yi)区,包(bao)括后来试(shi)验(yan)进(jin)行过程(cheng)中,每天(tian)也有1000多人确诊。试(shi)验(yan)要(yao)完成,铠甲也得穿好,所以我(wo)们当(dang)时(shi)是(shi)接(jie)种了自己研制(zhi)的(de)疫(yi)苗后出来的(de)。”杨云凯说,一直和活病(bing)毒打交(jiao)道,在心理上(shang)也免疫(yi)了。

       抵达后的隔离期(qi)间,项目组(zu)并没有(you)闲着——通过线上会议和合作方筹备试验(yan)的前期(qi)准备工作,跟当(dang)地(di)的研(yan)究者(zhe)、临床实施机构商量计划,包括和对方明确需要(yao)提前准备什(shen)么、怎么招募(mu)志愿(yuan)者(zhe),并确定好每项任务的负责人。杨云凯坦(tan)言,在(zai)境外开展试验(yan)的难(nan)度从(cong)这时候开始就表现出来了。

       “每个国家的(de)(de)(de)研究(jiu)者都有自己(ji)的(de)(de)(de)特点(dian),他们的(de)(de)(de)疫苗(miao)临床经验又(you)比较(jiao)少,试验怎么(me)做、采血流程是什么(me)、怎么(me)处理血清(qing)样本(ben)……召开电话会议时,我们不止(zhi)一次在类似问题上激烈讨论。”杨云(yun)凯(kai)并不觉得语(yu)言不通是最(zui)(zui)大(da)的(de)(de)(de)障碍,不同文(wen)化背景(jing)下(xia)统一方(fang)案(an)标准、规范方(fang)案(an)执行才是最(zui)(zui)难(nan)的(de)(de)(de),“只有所(suo)有现场的(de)(de)(de)实(shi)施(shi)标准和(he)实(shi)施(shi)流程一样,将来才可(ke)评价。”她总结(jie)说(shuo),双(shuang)方(fang)一路走来是相互(hu)说(shuo)服的(de)(de)(de)过程,最(zui)(zui)重要的(de)(de)(de)是确保试验的(de)(de)(de)规范性。

 ;      7月(yue)16日,准备工作就绪后,项目组在阿布扎(zha)比(bi)率先启动入组。此前一(yi)天,阿布扎(zha)比(bi)卫生(sheng)部长艾哈迈德作为志(zhi)愿者接(jie)受(shou)疫苗接(jie)种。“我们(men)在现场见证了这个时刻。”

       但这不意味(wei)着(zhe)一(yi)(yi)切顺利。阿(a)布扎(zha)比刚启动入组时,每(mei)天的入组量仅(jin)有(you)几十人(ren)。“对(dui)于临床试验来(lai)说是正常现象,尤(you)其是疫苗来(lai)自(zi)别的国家(jia),受(shou)试者总(zong)会有(you)一(yi)(yi)个慢(man)慢(man)接受(shou)的过程。”尽管对(dui)此(ci)有(you)所预期,杨云(yun)凯依然感到头上有(you)一(yi)(yi)座(zuo)大山压着(zhe)。

       为(wei)此,杨云(yun)凯提(ti)出了无数的(de)建议,当(dang)地(di)电视台、新媒体也不断加大宣(xuan)传(chuan)力度,政府官员带(dai)头参与临床试验接种疫苗。8月(yue)4日(ri),入组(zu)量(liang)终于首(shou)次突破1000,此后每天也都保持在这个(ge)数目以上。

       两(liang)个月,45000人

       在(zai)阿布(bu)扎比(bi)开展(zhan)试(shi)(shi)验(yan)的(de)同(tong)时,长城(cheng)项(xiang)目团队在(zai)朱(zhu)京津带领下积极推动在(zai)阿联酋周边国家开展(zhan)联合试(shi)(shi)验(yan),拓展(zhan)新的(de)临床(chuang)试(shi)(shi)验(yan)现(xian)场,并先后(hou)在(zai)巴林、约旦(dan)、埃及等开设了分中心。

       8月4日,作(zuo)为技术负责(ze)人(ren),杨云(yun)凯前往巴林参与临床试验入(ru)组工作(zuo),并在那里待了一个月。她要协助做好(hao)质(zhi)量(liang)把控和(he)督导,确保所有环节不能出现纰漏(lou)。

       “每个(ge)(ge)人都是长(zhang)城(cheng)项目团(tuan)体的一份子,往每个(ge)(ge)点派人时,我会兼顾(gu)到各个(ge)(ge)方面(mian)——负责质量(liang)把控的、负责现场接种(zhong)的、负责数据整理的,这(zhei)样才能保证及时解决每个(ge)(ge)环节遇到的问题,有比较难的共性问题了再反(fan)馈到阿布扎(zha)比现场。”

       有了之前(qian)的(de)经验,5个国家和地区完成所有入(ru)组工作仅(jin)用(yong)了两(liang)个月,共完成了约45000人的(de)入(ru)组量,为(wei)疫苗(miao)研发提供了有力的(de)支撑。

       “不同阶段的工(gong)作(zuo)重(zhong)点也不同。”杨(yang)云(yun)凯说(shuo),入(ru)组结束后,试验以接种、采血(xue)(xue)为重(zhong)点,目前主要进行的是病例(li)搜集、观(guan)察疫苗保护力。“从(cong)知情、体检、采血(xue)(xue)、接种再到随访(fang),四万多(duo)名受试者把(ba)所有(you)流程走一遍(bian),双方(fang)工(gong)作(zuo)人员(yuan)都(dou)付出了巨大努(nu)力。”

       “阿(a)布扎比的(de)节奏不像我们那么快,刚开始的(de)时候(hou)人(ren)家到点就要下班,我去沟通(tong)让他们也(ye)加班把当(dang)天的(de)工作做完,后来慢慢也(ye)接(jie)受了。入组量(liang)平均(jun)每天1500的(de)那段时间,至少有(you)20多天我们一(yi)起熬到夜(ye)里12点,所(suo)有(you)人(ren)都是(shi)(shi)连轴转。其实对(dui)于能(neng)够参(can)加临床(chuang),当(dang)地的(de)医(yi)生也(ye)是(shi)(shi)与有(you)荣焉的(de)感觉(jue)。”

       谈及(ji)在国外的(de)工作状态时,杨(yang)云凯(kai)说的(de)最多的(de)是“忙(mang)”“熬夜(ye)”。除了记录每(mei)天的(de)入组(zu)情(qing)况、采血(xue)情(qing)况、病例收集(ji)情(qing)况以及(ji)随访率,还(hai)要(yao)经常熬夜(ye)写(xie)日报,“其他分中心(xin)的(de)负责人也把日报返给我,我再(zai)汇总到一起,每(mei)天都不(bu)能落下。”

       王伟和杨(yang)云凯(kai)共事(shi)7年,是(shi)北京(jing)生物(wu)制品(pin)研究所(suo)科研管理部经(jing)理助理,也(ye)(ye)是(shi)沙迦(jia)分中(zhong)心的(de)(de)负(fu)责人(ren)。他评价杨(yang)云凯(kai)说:“杨(yang)主任是(shi)一(yi)个掌舵人(ren),压力也(ye)(ye)很(hen)大,是(shi)她引领着我们(men)把试验推向更好的(de)(de)方向。”但在(zai)杨(yang)云凯(kai)心里,项目组近(jin)200天时间里都在(zai)超负(fu)荷工(gong)作,这让她既内疚(jiu)又感动(dong)。“我常跟说他们(men)放假(jia)一(yi)天,但我经(jing)常食言,即便这样,项目组的(de)(de)孩(hai)子(zi)们(men)也(ye)(ye)都没有(you)怨言地把任务(wu)完(wan)成(cheng)好。尤其是(shi)大家还来自不同的(de)(de)单位,都愿意听我安排。”

       中国和(he)阿(a)布扎(zha)比(bi)有4小时(shi)时(shi)差,家(jia)人也只能找(zhao)合(he)适的时(shi)间和(he)杨云(yun)凯联(lian)系(xi),但(dan)经常扑空。“家(jia)人给(ji)了(le)(le)我(wo)最大的理解和(he)支持,但(dan)我(wo)亏欠儿子(zi)太(tai)多:没有陪他参加(jia)高(gao)考、没有给(ji)他办18岁(sui)成人礼……”为了(le)(le)弥补,杨云(yun)凯在儿子(zi)生日那天,特(te)意请外国朋友录了(le)(le)一段阿(a)拉伯语的祝福视(shi)频(pin)。“考上大学(xue)(xue)后就(jiu)在学(xue)(xue)校住(zhu)了(le)(le),周末回家(jia)了(le)(le)我(wo)俩就(jiu)聊聊天,我(wo)会问他大学(xue)(xue)生活(huo)怎么样,他会问我(wo)试验(yan)进展到哪(na)了(le)(le)。当他看到疫(yi)苗在阿(a)联(lian)酋上市的新(xin)(xin)闻时(shi),会自豪地跟同学(xue)(xue)讲‘这是我(wo)妈(ma)妈(ma)参与(yu)的项目!’还(hai)特(te)意把新(xin)(xin)闻转发给(ji)我(wo)。”

       当记者问到有(you)没有(you)特(te)别想回家时,杨(yang)云凯脱(tuo)口(kou)而出:“如果有(you)需(xu)要,我会(hui)继续待(dai)在(zai)这里,随时等(deng)候组织安排。”

“这是临床工作者的责任所在”

——北京生物制品(pin)研究所科研管(guan)理部经理助(zhu)理 王伟

       “我(wo)们必须要(yao)快,这是(shi)最大的困难。我(wo)必须把所有人(ren)统一(yi)到我(wo)们自己的节奏上来,有时候是(shi)会感觉力不从心(xin),挺熬(ao)人(ren)的。”

       凌晨(chen)四五点(dian),王(wang)伟困(kun)得实在(zai)不行(xing)了。8月份正是阿联酋沙(sha)迦(jia)最酷(ku)热的时(shi)节(jie),白天,这位(wei)33岁的北京生物制品研究所(suo)(suo)(以(yi)下(xia)简称(cheng)(cheng)“北京所(suo)(suo)”)科研管理(li)部经理(li)助理(li)和4位(wei)中(zhong)(zhong)方(fang)同(tong)事、十几位(wei)阿方(fang)研究者(zhe)一起开(kai)展国药集团中(zhong)(zhong)国生物新冠灭活(huo)疫(yi)苗临床Ⅲ期试(shi)验(yan)(yan)(以(yi)下(xia)简称(cheng)(cheng)“Ⅲ期试(shi)验(yan)(yan)”),到(dao)了晚上,他就一个(ge)人(ren)窝在(zai)酒店房间里写总结报告。

       电脑(nao)屏幕上光标闪烁,王(wang)伟感(gan)觉(jue)头也(ye)沉重(zhong)起来——时(shi)不时(shi)因为陷入睡眠(mian)猛地朝前低下,又因为这(zhei)突然(ran)的(de)动(dong)作(zuo)而惊醒。实(shi)在支(zhi)撑不住了,他(ta)就趴(pa)在桌上睡两三个(ge)小时(shi),天(tian)亮接着开工。

       这些(xie)凝结着王伟和(he)同事们心血的文档里(li),既有此次Ⅲ期(qi)试验(yan)的阶段性总结报(bao)告,也有Ⅰ期(qi)和(he)Ⅱ期(qi)试验(yan)更新的内(nei)容,它(ta)们将被滚动送报(bao)到(dao)国(guo)家药(yao)监局等各个部门(men),成(cheng)为推动疫苗(miao)面(mian)市的重要一环。

       必须要快

       从北京飞往阿(a)联酋首都阿(a)布(bu)扎比(bi)需要5小(xiao)时,王伟睡了那(nei)段时间最安(an)稳的一觉。2020年(nian)7月9日,作(zuo)为第一批工作(zuo)组(zu)成员,他(ta)和28位同事(shi)搭(da)乘专机前往阿(a)联酋开展Ⅲ期试验工作(zuo)。

       对于这些工作,王伟并不陌(mo)生(sheng)——本科从山东大学生(sheng)物技术专业毕(bi)业后(hou)(hou),就在(zai)北京(jing)生(sheng)物制品研(yan)究所读(du)研(yan)究生(sheng),期间参(can)与过其他疫(yi)苗的(de)开发,毕(bi)业后(hou)(hou)的(de)五六年(nian)里,也一直(zhi)从事科研(yan)项目管(guan)理和临床试(shi)(shi)验(yan)工作。此次海外试(shi)(shi)验(yan)项目开展前夕(xi),王伟全程跟着技术专家设计整(zheng)体试(shi)(shi)验(yan)、修改方案、核对中英(ying)文版本内容。

       2020年6月23日,Ⅲ期临(lin)床试验阿联酋项目正(zheng)式(shi)启动,方案也基本成型(xing),王伟这才知道自己在(zai)初步定(ding)下的工作(zuo)组名单里(li)。

       没有惊讶,他告诉记者,“临床(chuang)试验(yan)前期的(de)工作主(zhu)要是由我(wo)负(fu)责,差不(bu)多(duo)预(yu)料到了(le),就感觉推(tui)进得真(zhen)的(de)很(hen)快(kuai)。” 快(kuai)到“压根就没什么时间(jian)准备”。心理建(jian)设(she)、生活上的(de)筹划统(tong)统(tong)没有,至于出发的(de)确(que)切时间(jian),王伟(wei)也是直到出发的(de)前几天才知道,“我(wo)们只知道要快(kuai),不(bu)能出一(yi)点纰漏(lou)。”

       准(zhun)备(bei)工作更是(shi)繁琐:由于此(ci)次试(shi)验(yan)采用的(de)(de)是(shi)随机(ji)双盲(mang)安慰剂对照(zhao)方式(shi),试(shi)验(yan)方和受试(shi)者都不知道使用的(de)(de)是(shi)药剂还(hai)是(shi)安慰剂,需(xu)要(yao)(yao)提前(qian)对疫苗编盲(mang);贴(tie)在盒(he)子上的(de)(de)标签需(xu)要(yao)(yao)设计、审核;包装(zhuang)材料的(de)(de)印刷进度需(xu)要(yao)(yao)及时跟进;必备(bei)物资的(de)(de)消耗(hao)量必须(xu)核对清楚,以(yi)免出现突发状况;如何装(zhuang)箱(xiang)才能使空间得(de)到最大(da)化利(li)用、冷藏箱(xiang)需(xu)要(yao)(yao)多(duo)少……这些都由王伟(wei)来(lai)考量和统(tong)筹。编盲(mang)要(yao)(yao)在冷库里(li)进行,王伟(wei)得(de)及时安抚其他人员的(de)(de)情绪(xu);为了包装(zhuang)规范化,要(yao)(yao)给前(qian)来(lai)援助的(de)(de)同事们(men)一点点地培训。在王伟(wei)的(de)(de)回忆里(li),那段(duan)时间基(ji)本无(wu)休,周(zhou)末也没休息(xi)。

       “幸好(hao)有辆车(che)。”他感叹。年(nian)初新(xin)冠肺炎疫情暴发(fa)时,王(wang)伟为了(le)通勤(qin)方便(bian),向朋(peng)友借了(le)一辆车(che)。现在,这辆车(che)成为他追赶(gan)时间(jian)的最佳拍档。早上7点多,他便(bian)从家(jia)出发(fa)赶(gan)到40公里外的单位(wei),有时来(lai)个(ge)急活,就又(you)要往外跑(pao)。

       2020年7月7日,距离出发(fa)还有两天,来自武汉(han)所的3万多支疫(yi)苗终于在(zai)中午运(yun)抵北京所。王伟和同事们(men)紧(jin)急行动起来,把(ba)两边的45000支疫(yi)苗合并、编号、打包装箱。

       七八(ba)十箱的疫苗全部打包妥帖,已是7月8日(ri)凌晨三(san)四点(dian);等到装车(che)完(wan)毕、运输车(che)发(fa)走(zou),天已开始蒙蒙发(fa)亮。王伟回(hui)家(jia)(jia)补了一觉,白天又(you)继续赶回(hui)总部准备(bei)出发(fa)的事项……兑换(huan)货(huo)币、办理财务手续,甚至(zhi)抽空做了咽拭子核酸检测,晚上才(cai)回(hui)到家(jia)(jia)收拾行李。

       “在飞机上终于(yu)可以休息一(yi)下了(le)。”王(wang)伟说。阿(a)联酋什么样(yang)?会(hui)(hui)不会(hui)(hui)有感染的风险?这些都(dou)还没来(lai)得及考虑。

        “一股信念(nian)强撑着”

       受新(xin)冠(guan)肺炎(yan)疫情影(ying)响,阿布扎比(bi)国(guo)际机场几乎没(mei)什么人,刚(gang)下飞机,一股热浪就(jiu)直冲过来。在酒店隔(ge)离的3天里(li),王(wang)伟也(ye)没(mei)闲(xian)着,不是参(can)加线上会议,就(jiu)是汇总国(guo)内Ⅰ期(qi)(qi)和(he)Ⅱ期(qi)(qi)试验的安全(quan)性数据(ju)。尽管到了(le)阿布扎比(bi),王(wang)伟也(ye)没(mei)法完全(quan)撇下原有工作。

       7月16日(ri),Ⅲ期试验(yan)(yan)正式(shi)启动。启动前,王(wang)伟和同事(shi)们(men)已(yi)经布置好了现场,包(bao)括查验(yan)(yan)冰箱、血清采集用具等物资,以(yi)及(ji)根据(ju)实际场地调(diao)整布局(ju)——从(cong)受试者(zhe)来(lai)到现场后(hou)的注册、体检、知情、入组到采血、接种、观察、随访和离开,整个过程都必须(xu)符合法(fa)律法(fa)规要求、满足方案要求,最后(hou)能更(geng)流畅。

       与前两(liang)期(qi)试验不同(tong),Ⅲ期(qi)试验要全面(mian)评(ping)估疫苗保护率,样本量(liang)需(xu)求(qiu)更大,因此现场由阿布扎比拓(tuo)展至阿联酋(qiu)沙迦(jia)、巴林、埃及和(he)约旦,8月(yue)4日,王伟被派(pai)往沙迦(jia)担任(ren)负责人(ren)。

       “条件确实不(bu)如阿(a)布扎比。”王伟不(bu)得(de)不(bu)承认,在(zai)阿(a)布扎比,试验中心(xin)由国家会(hui)展厅内部临时改建,十分宽(kuan)敞,但(dan)在(zai)沙迦,试验现场设在(zai)一(yi)处健康中心(xin)。“只有(you)一(yi)层面积几百(bai)平米的(de)小楼,可活(huo)动(dong)区域很小。”王伟介绍,“我们计算了一(yi)下,最多(duo)(duo)(duo)只能容纳200多(duo)(duo)(duo)名受试者,调整后可以达到300多(duo)(duo)(duo)人(ren)。但(dan)因为防疫(yi)需(xu)要,有(you)时候受试者来了就只能在(zai)室外等(deng)着(zhe),我们怕他们中暑,还要随时送水。”

       麻烦不(bu)止(zhi)于此。因为(wei)靠近(jin)机场,这里基本没(mei)什么餐(can)馆,再(zai)加上(shang)吃不(bu)惯阿拉伯菜,他们(men)只能从(cong)迪拜的一(yi)家中(zhong)餐(can)馆订餐(can)。“光是车程就要两个小时,所(suo)以稍微晚(wan)(wan)一(yi)点就吃不(bu)上(shang)晚(wan)(wan)餐(can)。”吃不(bu)上(shang)晚(wan)(wan)餐(can)似乎才(cai)是常态,王伟(wei)告诉记(ji)者(zhe),因为(wei)时间紧、任务重,他们(men)会经(jing)常长时间坐在(zai)一(yi)处不(bu)动,“没(mei)有时间运动,就怕长胖,所(suo)以也不(bu)怎(zen)么吃晚(wan)(wan)饭(fan)。”

       熬夜更是常事(shi)。根(gen)据方案,沙迦要招募6000名(ming)受试者(zhe),平均(jun)每天(tian)有近300名(ming)受试者(zhe)入组。早上8:00左右(you),王伟和同(tong)事(shi)们就从酒店出发,搭车(che)10多(duo)分钟抵达(da)试验现场,开启一(yi)天(tian)的工(gong)作(zuo)——疫(yi)苗和血清样(yang)本是否一(yi)一(yi)对应?每个(ge)人需要注射两针试剂,最后(hou)一(yi)针后(hou)需要采集血清样(yang)本检测抗体(ti),在这(zhei)个(ge)过程(cheng)中谁采了、谁没采?这(zhei)些都必须及时跟(gen)进。

       “有(you)时(shi)(shi)候(hou)采集完(wan)血清就已(yi)经22:00了(le)(le),还(hai)要做一(yi)(yi)(yi)些水浴、离心和编号的(de)处理,最晚的(de)时(shi)(shi)候(hou)我们(men)(men)到(dao)过凌晨一(yi)(yi)(yi)、两(liang)点,第(di)二(er)天还(hai)是这样(yang)‘两(liang)点一(yi)(yi)(yi)线’。”王(wang)伟回忆,有(you)五、六次(ci),他(ta)们(men)(men)就在试验现场通宵,办公室只(zhi)有(you)七、八平(ping)(ping)米大(da)的(de),他(ta)们(men)(men)就去(qu)急救室找一(yi)(yi)(yi)把采血椅,放平(ping)(ping)了(le)(le)躺着睡(shui)上几小时(shi)(shi),或(huo)者干脆不睡(shui)了(le)(le),第(di)二(er)天晚上稍早(zao)一(yi)(yi)(yi)点回去(qu)。“那(nei)段时(shi)(shi)间我们(men)(men)长期(qi)高(gao)负(fu)荷运(yun)转,为了(le)(le)项目的(de)申(shen)报(bao)、为了(le)(le)结果材料的(de)提交、为了(le)(le)尽(jin)快推进疫苗上市,真的(de)是一(yi)(yi)(yi)股信念强(qiang)撑着,顶(ding)着我们(men)(men)向(xiang)前走。”王(wang)伟说,“当然也是想早(zao)点回家。”

       根(gen)据(ju)国际规定,中方人员不能直接接触受试者(zhe),需(xu)要(yao)当地的(de)(de)研究者(zhe)们(men)来沟(gou)通,王伟的(de)(de)另一项艰巨任(ren)务就(jiu)是(shi)培(pei)训这些(xie)研究者(zhe),“要(yao)让他(ta)们(men)按(an)照我们(men)的(de)(de)节(jie)奏(zou)和要(yao)求(qiu)来,需(xu)要(yao)做大量的(de)(de)沟(gou)通工作”。对于(yu)王伟来说,最(zui)明显的(de)(de)变化就(jiu)是(shi)英(ying)语口语变好了——刚到(dao)阿(a)联酋的(de)(de)时候(hou)还需(xu)要(yao)同事帮忙(mang)点菜,现在(zai)已经(jing)能做正(zheng)常的(de)(de)交(jiao)流。

       “改变一个人的(de)想(xiang)法是(shi)很难的(de),关(guan)键是(shi)要(yao)(yao)(yao)(yao)摸(mo)清楚那(nei)个主要(yao)(yao)(yao)(yao)研究者的(de)脾气(qi)。”王伟(wei)“传授”起心得(de)来:“比如(ru)我(wo)们会(hui)给每位受试者一张日(ri)记卡(ka),要(yao)(yao)(yao)(yao)求他们每隔7天记录自(zi)己的(de)反应(ying)等信息,那(nei)位研究者不(bu)愿意接受我(wo)们的(de)表格形式(shi)和(he)填写方(fang)式(shi),我(wo)们就要(yao)(yao)(yao)(yao)逐条给他解释原因。这个过程不(bu)可(ke)避免(mian),之后(hou)沟(gou)通(tong)起来才(cai)会(hui)更顺畅(chang)。”王伟(wei)补充,“他们年(nian)龄和(he)我(wo)们差(cha)不(bu)多,平时也(ye)(ye)会(hui)聊聊生(sheng)活(huo),后(hou)期他也(ye)(ye)更愿意交谈。”

       在沙迦,周五、周六(liu)是休息(xi)(xi)日(ri),但王伟(wei)发现研究者(zhe)们在整(zheng)个过(guo)程中热情高涨,愿意(yi)放弃休息(xi)(xi)时(shi)间(jian)来配合工作推进(jin);几名中方成员是临时(shi)组队(dui),有(you)的才二十(shi)六(liu)七岁,难免会因(yin)压力而急(ji)躁,这时(shi),王伟(wei)就会安抚(fu)队(dui)员心(xin)情、帮助他们调节状态。

       “我们必(bi)须要快,这(zhei)是(shi)最大的困难(nan)。我必(bi)须把所有(you)人统一(yi)到我们自己的节奏上来,有(you)时候是(shi)会感觉力不从心,挺熬人的。”王伟坦诚地说。

       但幸运(yun)的(de)(de)是,试验进展得非(fei)常(chang)顺利,此前担(dan)忧的(de)(de)问题(ti)都没发生。沙(sha)迦与其他(ta)几个(ge)酋(qiu)长国都有交界,距离(li)迪拜也(ye)很(hen)近,所以中国人比较多,招(zhao)募过程(cheng)也(ye)不算坎坷。“大家(jia)非(fei)常(chang)信(xin)任(ren)咱们的(de)(de)国产疫(yi)(yi)苗,积极性很(hen)高。”王伟表示(shi),“8月(yue)就完成了入组任(ren)务,速度(du)非(fei)常(chang)快。后续我们还会持续跟踪病例,确保(bao)产品尽(jin)快上市(shi),满足国家(jia)的(de)(de)防疫(yi)(yi)需求。”

       全年无休(xiu)

       事(shi)实上,王伟的战疫时间线还得再往前(qian)伸(shen)。2月份刚(gang)(gang)刚(gang)(gang)复工(gong),他(ta)就介(jie)入疫苗的前(qian)期研发过(guo)程中(zhong);3月中(zhong)旬北(bei)京所第一批成品出来(lai),他(ta)便设计动(dong)物试验,并(bing)火速将结(jie)(jie)果(guo)送往动(dong)物安全性评(ping)(ping)价公司进行动(dong)物安全性评(ping)(ping)价,一有(you)新结(jie)(jie)果(guo)就立(li)刻提交给国家药监督局药品审(shen)评(ping)(ping)中(zhong)心(xin)。

       4月27日临(lin)近下班(ban),王伟(wei)接(jie)到通知:药物临(lin)床(chuang)试验(yan)批件今天能下来。他赶(gan)紧驱(qu)车赶(gan)往国家药监(jian)局(ju)行(xing)政受理服务大(da)厅。大(da)厅的工作(zuo)人员早已下班(ban),王伟(wei)又把他叫了回来,坐在那里等了两(liang)三个小时,接(jie)近21:00的时候(hou),终(zhong)于(yu)拿(na)到了批件。

       “试验是无(wu)缝对接的。”王伟(wei)说(shuo),4月(yue)28日——批件拿(na)到的第二(er)天,临床试验便正式(shi)在(zai)河(he)南(nan)启动。5月(yue)份,王伟(wei)又马不停(ting)蹄地(di)赶到河(he)南(nan)工作(zuo)了一(yi)个星期。一(yi)整年(nian)下(xia)来,王伟(wei)很(hen)少按(an)时回家(jia),“以(yi)前(qian)周末还能陪着老(lao)婆(po)逛(guang)逛(guang)街,今年(nian)就压根(gen)就没有想过。”

       在王伟(wei)的领导、结(jie)识(shi)了六七年(nian)的中(zhong)国生物临床(chuang)医学(xue)中(zhong)心副主任杨云凯眼里,王伟(wei)年(nian)轻、敬业、专业、踏实能干,还很帅(shuai),是(shi)个“暖男”。

       “我们的(de)(de)报告(gao)里,安全性数(shu)据是最复杂的(de)(de)一部分,每次都(dou)是他(ta)(ta)来(lai)处(chu)理(li),有时候一个数(shu)错了,他(ta)(ta)就死(si)磕着(zhe)把(ba)原因找出(chu)来(lai);涉及到(dao)的(de)(de)法规(gui)也会自己去钻研。”杨云凯说,平时谁没(mei)吃(chi)早饭,他(ta)(ta)会想着(zhe)带一份;哪位(wei)同事需要(yao)帮(bang)助,也会毫(hao)不(bu)犹豫地站出(chu)来(lai)。“沙迦是几个现场里条件最差的(de)(de)一个,但他(ta)(ta)能主动发现和解(jie)决问(wen)题(ti),交给(ji)他(ta)(ta)特(te)别放心。”

       王伟倒是(shi)觉得这没什么,钻研和(he)勤(qin)奋只是(shi)工作需要,虽(sui)然(ran)太(tai)忙的(de)(de)时(shi)候(hou),老婆也会(hui)发点小脾气。累的(de)(de)时(shi)候(hou),他会(hui)听一听脱口秀;在阿联酋(qiu)的(de)(de)半年(nian)里(li),放(fang)松(song)的(de)(de)方式只是(shi)偶尔(er)去附近的(de)(de)大超市置办生活用品(pin)、和(he)家(jia)人视频,现(xian)在最大的(de)(de)愿望是(shi)好(hao)好(hao)睡一觉。回国的(de)(de)时(shi)间(jian)还没确定,原本今年(nian)想生个宝宝,计划也跟着推后。

       “真(zhen)(zhen)的非常(chang)(chang)感谢家(jia)人的理解(jie)和支持,虽然辛苦(ku)是值得(de)的。” 王伟说(shuo),“对药品上市(shi)来说(shuo),前期(qi)工作特别关(guan)键(jian),作为临床工作者,这(zhei)也(ye)是责任所在。能(neng)够(gou)参与到(dao)这(zhei)么大的项目里非常(chang)(chang)荣幸,希(xi)望通过我们认真(zhen)(zhen)负责地(di)完(wan)成效果评价(jia),给全体研发人员(yuan)一个真(zhen)(zhen)实的交代(dai)。”

“我们没有豪言壮语,需要的时候就要冲上去。”

——全球首个新冠疫苗生(sheng)产车(che)间(jian)的建设者 董建春

       “在工地上(shang)盯着,心(xin)里(li)踏实(shi)。心(xin)里(li)充满自豪感(gan),这是我们疫苗(miao)人的担当。”

       2020年12月25日晚(wan)上9点,北(bei)京(jing)亦(yi)庄(zhuang)的中国(guo)生物北(bei)京(jing)生物制品(pin)研究所有限责任公司(以(yi)下简(jian)称“北(bei)京(jing)生物所”)工(gong)程(cheng)(cheng)保障部办公室依然灯火(huo)通(tong)明。在董建春经理(li)(li)和(he)副经理(li)(li)石巍、工(gong)程(cheng)(cheng)技术组组长(zhang)张宇(yu)的面前铺着一张第二新(xin)冠灭活(huo)疫苗生产车间的图(tu)纸,他们(men)正在认(ren)真核对工(gong)程(cheng)(cheng)收尾(wei)和(he)工(gong)程(cheng)(cheng)调试(shi)阶段(duan)[A1] 的工(gong)作任务和(he)实施细(xi)节,24小时工(gong)作已是(shi)他们(men)今年的“新(xin)常态(tai)”。

       年(nian)初(chu),他(ta)们带(dai)领(ling)着新(xin)冠(guan)疫(yi)苗车(che)间(jian)建设团(tuan)队临危受命,建成了中国首个通过生(sheng)(sheng)物安(an)全认证和药品生(sheng)(sheng)产许可的新(xin)冠(guan)疫(yi)苗车(che)间(jian),如今,为了满足疫(yi)苗需求,他(ta)们即(ji)将交(jiao)付(fu)完(wan)成设计产能8亿支的第(di)二车(che)间(jian)。

       “每次路过第一车(che)间,看到(dao)这里在紧急(ji)使用而已经在批量生产(chan)新冠灭活疫苗,心里都充满自(zi)豪(hao)感,这也是我们疫苗人(ren)的担当。”董建(jian)春对记者(zhe)说,我们没有(you)豪(hao)言壮语,需要的时候(hou)就要冲上去。

       吃螃蟹的建设者

       疫情(qing)(qing)就是命令,防疫就是责任。面(mian)对全(quan)球严峻的(de)新冠(guan)疫情(qing)(qing)防控形(xing)势,疫苗(miao)是防控病毒传染最(zui)(zui)有(you)效的(de)手(shou)段,也是终结新冠(guan)肺炎最(zui)(zui)有(you)力的(de)科技武器,因此,疫苗(miao)人(ren)都做(zuo)好冲上去的(de)准备。

       1月26日上午,董建(jian)春接到紧急电话,要求“找个现有(you)可用车间,改造成新(xin)(xin)冠灭(mie)活疫苗(miao)研发(fa)的(de)(de)生(sheng)物安全防(fang)护等级(ji)三(san)级(ji)实验室”,当天下(xia)午,他的(de)(de)电话再次响起,“不建(jian)实验室了(le),而是(shi)建(jian)车间,能够迅速(su)升(sheng)级(ji)改造成新(xin)(xin)冠灭(mie)活疫苗(miao)生(sheng)产线(xian)的(de)(de)车间……哪怕租也要租到”。

       董建春也(ye)在时刻关注着疫(yi)(yi)情,他是“非典”时期研发生产(chan)(chan)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)亲历(li)者,所以接到电话(hua)时也(ye)并(bing)不(bu)意外,生产(chan)(chan)车(che)间(jian)(jian)的(de)建设(she)必须与实验(yan)室(shi)研究同步。但(dan)是,与其他疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)生产(chan)(chan)车(che)间(jian)(jian)不(bu)同,生产(chan)(chan)新(xin)冠病(bing)毒灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)不(bu)仅要达(da)到GPM和P3双标准,而且,人用疫(yi)(yi)苗(miao)三级防护车(che)间(jian)(jian)没有(you)参考标准。

       要建高规格的生物车(che)间(jian),他(ta)首(shou)先确定的场地标准是独立(li)车(che)间(jian),不能(neng)与其(qi)他(ta)生产(chan)车(che)间(jian)相互影响,再要考察工(gong)程条件。独立(li)两层楼的209培养基车(che)间(jian)进入他(ta)的备选方案(an),蒸汽、电力、给(ji)排水、压(ya)缩空气等工(gong)程条件比较齐全,但如果要用(yong),就要把(ba)培养基设备全部拆除。

       当天晚上(shang),情况(kuang)汇报给(ji)中国生物董(dong)事长杨晓明,是否要投资(zi)10亿余(yu)元建设一(yi)个高等级生物安全车间?如果疫苗(miao)研发不成(cheng)功,这么大的(de)投资(zi)项(xiang)目打(da)了(le)水漂,谁负责(ze)?一(yi)系列的(de)问题摆在集团领导(dao)面(mian)前。

       “作(zuo)为(wei)我国疫(yi)苗(miao)的国家(jia)队,中(zhong)国生物集团(tuan)竟没有(you)P3车间,即使这次(ci)用不上,也是补了短板(ban),更(geng)何况,我们相信研发团(tuan)队能做(zuo)出疫(yi)苗(miao)来(lai)!”杨晓明向集团(tuan)领(ling)导(dao)层解释,党和国家(jia)对疫(yi)苗(miao)研发寄予众望,除了冲锋,没有(you)后路可以选择。

       24小(xiao)时后,王辉接到杨(yang)晓明的指令(ling)“拆”!

       此时(shi)(shi),守在209培(pei)养(yang)基车(che)间(jian)的(de)建设团(tuan)队接到电话,切(qie)断水电气,开始了(le)破拆原有的(de)生(sheng)产工(gong)艺设备(bei)。为了(le)与时(shi)(shi)间(jian)赛跑,车(che)间(jian)建设团(tuan)队将破拆原有车(che)间(jian)和设计新车(che)间(jian)两项工(gong)作交叉(cha)同(tong)步(bu)进行。“建设车(che)间(jian)的(de)内容对我们来说并不陌生(sheng),但建设高(gao)等级生(sheng)物安全车(che)间(jian),还是新的(de)挑战。”董建春(chun)和副经理(li)杨(yang)勉跟着设计团(tuan)队参(can)与探(tan)讨、与国(guo)际(ji)风险评估团(tuan)队共同(tong)磋商,对这个车(che)间(jian)的(de)要求和标准逐(zhu)渐清(qing)晰。

       疫情期间(jian)还没(mei)有(you)复(fu)产复(fu)工,找设备(bei)就成为(wei)最大难(nan)题(ti),灭菌柜、工艺罐、隔(ge)离器、空调送排风双(shuang)机(ji)自控设备(bei)等(deng)都需要按高标准定制。董建春和同(tong)事(shi)一(yi)家家地联系有(you)资质的供(gong)(gong)应(ying)商(shang),“当听(ting)到我们建设新(xin)冠灭活疫苗的高等(deng)级生物安全车间(jian),供(gong)(gong)应(ying)商(shang)都非(fei)常(chang)踊跃,很多负责人(ren)到工厂盯着生产,保证工期和质量(liang)。”

       看到(dao)疫苗研(yan)发(fa)团(tuan)队夜以继日取得重大突(tu)破,董建春(chun)和团(tuan)队也感到(dao)压力和责任(ren)。“在(zai)建设中,我(wo)们才真正理解到(dao)领(ling)导的魄力,争分夺秒研(yan)发(fa)疫苗,更能前瞻性地果断(duan)决策(ce),让(rang)研(yan)发(fa)成果在(zai)车间批量生产,满足(zu)最(zui)迫切(qie)的需要。”董建春(chun)说。

       与时间赛跑

       由于疫(yi)情(qing)影响,很多工(gong)人(ren)(ren)(ren)还未返回北京(jing),从5个(ge)人(ren)(ren)(ren)破拆,到7个(ge)人(ren)(ren)(ren)、10个(ge)人(ren)(ren)(ren)……集结号(hao)下越来越多人(ren)(ren)(ren)加(jia)入进来,最多的时候施工(gong)现场(chang)有600余名工(gong)人(ren)(ren)(ren)。

       2月14日,北京下起大雪(xue),施工(gong)方(fang)仍按预定时间进场(chang)。

       2月16日,破土动工(gong),正(zheng)式进入施工(gong)阶段。

       2月17日,设备(bei)全部确定。

       ……

       车(che)间建(jian)设项目确定后(hou),建(jian)设团(tuan)队制定了详细的(de)工(gong)作进(jin)度表,从原有车(che)间破拆进(jin)行(xing)前期准备,到会同中外(wai)知名专(zhuan)家(jia)和设计团(tuan)队进(jin)行(xing)项目设计、风险评估(gu);从调(diao)动各部门参与(yu)配(pei)合,到统筹专(zhuan)业(ye)技术人(ren)员(yuan)进(jin)行(xing)协同开工(gong);从政(zheng)府审批快速(su)通道,到参建(jian)单位快速(su)进(jin)场……建(jian)设团(tuan)队都(dou)在与(yu)时间赛跑,“抢(qiang)”建(jian)高标准车(che)间。

       “我们脑子里没有其(qi)他杂念,就想在最短时间把(ba)这(zhei)个(ge)高标(biao)准(zhun)的车(che)间建设好(hao)。”董建春说,疫(yi)苗(miao)要发挥(hui)最大(da)作用就要实(shi)现批量生产,建设团队就是要为疫(yi)苗(miao)走出实(shi)验室创造条件。

       董建春和建设团队顶着(zhe)压力(li)立(li)下(xia)了(le)“60天抢出核心区(qu),75天确保(bao)项目完工”的(de)(de)(de)军令(ling)状。他(ta)这一年三分(fen)之二的(de)(de)(de)时间都在(zai)(zai)工地上(shang),经(jing)常是连续值三个(ge)夜(ye)班,深夜(ye)解决突发问题(ti)都已(yi)经(jing)成为常态(tai)工作。“在(zai)(zai)工地上(shang)盯(ding)着(zhe),心里踏实”,这句(ju)最朴实的(de)(de)(de)话(hua),道出了(le)他(ta)们的(de)(de)(de)态(tai)度。

       3月30日(ri),二层(ceng)核心区施工(gong)完成。

       4月15日(ri),项目施工完成。

       5月30日,进行全面(mian)消毒。

       6月13日,获(huo)得国家药监(jian)局生产许可。

       车(che)(che)间(jian)(jian)建(jian)成后,国(guo)家(jia)(jia)(jia)没有验收标准。6月18日,为落实(shi)中央领导指示批(pi)示精神,推进新冠灭活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)产车(che)(che)间(jian)(jian)建(jian)设、审批(pi)及(ji)运(yun)行,国(guo)家(jia)(jia)(jia)卫生(sheng)健(jian)康委、科技部(bu)、工业和信息化部(bu)、国(guo)家(jia)(jia)(jia)市场监(jian)管总(zong)局、国(guo)家(jia)(jia)(jia)药监(jian)局制定了《疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)产车(che)(che)间(jian)(jian)生(sheng)物(wu)安全通(tong)用要(yao)求》,作为新冠肺(fei)炎(yan)疫(yi)情防控期间(jian)(jian)推动新冠疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)产的临时性(xing)应急(ji)要(yao)求。

       7月13日通(tong)过(guo)了卫健(jian)委、科(ke)技(ji)部(bu)、国(guo)家药(yao)监(jian)局等多部(bu)委联合生(sheng)(sheng)物安全认证,具备了大规模生(sheng)(sheng)产供应新(xin)冠灭活疫苗的(de)能力,年产能1.2亿剂。

       作为(wei)目前全球最大的(de)新(xin)冠灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)生产车(che)(che)间(jian),北京生物制品研究所(suo)仅用2个月(yue)的(de)时间(jian)就完(wan)成(cheng)车(che)(che)间(jian)建(jian)设,创造了新(xin)冠灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)车(che)(che)间(jian)建(jian)设的(de)“火神山”速度(du)。车(che)(che)间(jian)建(jian)成(cheng)后,批次产量(liang)超过300万剂,量(liang)产后年产能达1~1.2亿(yi)剂。新(xin)冠灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)生产车(che)(che)间(jian)的(de)建(jian)成(cheng)填补了国内重大新(xin)发突发传染(ran)病防(fang)控在疫(yi)(yi)苗(miao)领域的(de)生物安全空(kong)白,对新(xin)冠肺炎疫(yi)(yi)情的(de)药(yao)品和疫(yi)(yi)苗(miao)研发生产意(yi)义重大。

       “作为第(di)一(yi)家(jia)建设完工的(de)疫苗生产(chan)车间(jian)(jian),也是第(di)一(yi)家(jia)通(tong)过国家(jia)验收达标(biao)(biao)的(de)车间(jian)(jian),为在建生物(wu)安全车间(jian)(jian)起(qi)到了风向标(biao)(biao)的(de)作用。”董(dong)建春(chun)感(gan)慨说,值(zhi)得欣慰的(de)是,在多方配合下,最终按时交(jiao)付了高标(biao)(biao)准的(de)疫苗生产(chan)车间(jian)(jian)。

       疫苗人的担(dan)当

       北京(jing)市建委(wei)、开(kai)发区(qu)建委(wei)每(mei)周两次到施工现场检查疫情(qing),建设(she)团队(dui)把活动房的人(ren)数从(cong)常规6~8人(ren)控制到每(mei)间宿舍2人(ren),还设(she)立了隔(ge)离(li)区(qu),严格执行消毒要求。

       “我(wo)们正在建(jian)设抗击疫(yi)情的(de)(de)疫(yi)苗生产车间,更(geng)不能在工(gong)地上出现病(bing)例,有一个人(ren)病(bing)例出现,这(zhei)个工(gong)地就停(ting)了。”董建(jian)春回忆项目施工(gong)的(de)(de)防疫(yi)压(ya)力,不禁(jin)发出感叹。

       58岁(sui)的董建(jian)春已(yi)经(jing)有(you)了不少白发,他(ta)没(mei)有(you)数(shu)过自(zi)己这一年(nian)值了多少个(ge)(ge)夜班(ban),却把建(jian)设(she)团(tuan)队每个(ge)(ge)成员的家(jia)庭困(kun)难都(dou)看(kan)在眼里(li)、记在心(xin)里(li):杨勉和石(shi)巍(wei)两(liang)个(ge)(ge)副经(jing)理都(dou)是(shi)80后,孩子(zi)还(hai)小,没(mei)人(ren)照顾(gu),心(xin)里(li)充满内疚;石(shi)巍(wei)大年(nian)初一才(cai)回(hui)到沈阳老(lao)家(jia),初四就赶回(hui)来加(jia)入建(jian)设(she)团(tuan)队,爱人(ren)在质(zhi)检部门,留下两(liang)个(ge)(ge)孩子(zi)在家(jia);工(gong)程技(ji)术组(zu)组(zu)长张宇的父亲重病去(qu)世,他(ta)请了一天(tian)半(ban)的假,为(wei)父亲处理丧事,当天(tian)下午(wu)就回(hui)到工(gong)地值夜班(ban);59岁(sui)的高建(jian)新,是(shi)资深工(gong)程师(shi),也是(shi)照顾(gu)团(tuan)队的老(lao)大哥,默(mo)默(mo)为(wei)团(tuan)队做好后勤保障;王宁,担任技(ji)术主管(guan),负(fu)责(ze)现场(chang)施工(gong)管(guan)理,不顾(gu)家(jia)人(ren)担忧,全身心(xin)铺在工(gong)地上……

       董建(jian)春(chun)为了(le)缓(huan)解(jie)他们(men)的(de)(de)压力(li),常和团队成员(yuan)谈心(xin),听着他们(men)的(de)(de)心(xin)里(li)话,坚强的(de)(de)男子汉眼(yan)圈也都泛(fan)红了(le),擦擦眼(yan),再次(ci)回(hui)到自己的(de)(de)岗位。

       2020年8月23日(ri),董建春接到(dao)新(xin)的(de)建设(she)要求,工艺(yi)不(bu)变、标准不(bu)变,要建成面积(ji)大6倍、年有效产能达8亿的(de)第(di)二车间(jian)。原(yuan)班团(tuan)队(dui)再次投入到(dao)新(xin)的(de)建设(she)项目(mu),大家笑着鼓励自己(ji)“干不(bu)死(si)就往死(si)里干”。

       就是这样一(yi)支能打硬仗(zhang)的(de)团队,最终创造了工程项目建设的(de)奇(qi)迹,这就是中国生物人的(de)担当。

       认真核对工程收尾(wei)和工程调试阶段……

一图看懂新冠灭活疫苗央企研发全历程

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版权所(suo)有:国药(yao)集团(tuan)
【国资小新】致敬中国疫苗背后的英雄!
发布时间:2021-01-02

2020年最后一天,万众(zhong)期待(dai)的新冠(guan)疫苗(miao)迎来决(jue)定性(xing)里程碑——12月(yue)31日,国务院联防联控(kong)机制发布最新消息(xi):前一天,国家药(yao)品监(jian)督管理局依法批准了国药(yao)集(ji)团(tuan)中国生(sheng)物北京公司研发的新冠(guan)灭活疫苗(miao)附条件上(shang)(shang)市,这(zhei)是我国首个上(shang)(shang)市的新冠(guan)疫苗(miao)。

在和病毒抗争的过程当中

疫苗被认为是一张行之有效的终极王牌

在这场和时间赛跑的战役当中

中国诞生了一支央企科技抗疫“先锋队”

 

作为生物医药的“国家队”

国药集团中国生物的科研工作者

星夜兼程、全力出击

创造了多个“全球率先”标志性成果

和一系列生物安全领域的“国之重器”

 

今天

跟小新一起走进他们的故事——

疫苗“国家队”行动报告

——写在国药集团中国生物新冠病毒灭活疫苗上市之际

       2019年底,一个来历(li)不明的幽灵,闯到了(le)武汉,引(yin)发了(le)一种(zhong)怪病:不明原因肺炎(yan)。

       当务之(zhi)(zhi)急(ji)是(shi)弄清病(bing)(bing)因。31日,国药集团中国生(sheng)物董事(shi)长、科技部“863”计划疫苗(miao)项目首席科学家杨晓(xiao)明(ming)(ming)凭着职业的(de)敏(min)感,电令上(shang)海捷诺(nuo)公司总经理夏小凯:“立即派人(ren)赶往(wang)武(wu)汉,查明(ming)(ming)病(bing)(bing)原。”捷诺(nuo)专(zhuan)攻(gong)检测试(shi)剂,其生(sheng)产的(de)试(shi)剂盒,对22种呼吸道病(bing)(bing)毒(du)(du),只须(xu)一(yi)次检测即可查明(ming)(ming)“户(hu)口”。2020年元旦(dan),捷诺(nuo)派出的(de)专(zhuan)家组在武(wu)汉检测了一(yi)昼夜,发现它既不(bu)在人(ren)类已(yi)知的(de)22种呼吸道病(bing)(bing)毒(du)(du)之(zhi)(zhi)列,也不(bu)在50多种消化道病(bing)(bing)毒(du)(du)之(zhi)(zhi)列,是(shi)一(yi)个没(mei)名没(mei)姓没(mei)上(shang)“户(hu)口”的(de)新病(bing)(bing)毒(du)(du)!

       中国生(sheng)物(wu)与这(zhei)个(ge)新(xin)病毒的战斗(dou)就此拉(la)开了帷幕(mu)。

       “顶梁柱,关键时刻要顶得住”       

       一(yi)个(ge)引发(fa)(fa)传染(ran)病(bing)的(de)(de)(de)新病(bing)毒(du)对人类(lei)的(de)(de)(de)危害,甚至(zhi)超(chao)过(guo)一(yi)次(ci)世界大战。因为它是个(ge)陌生(sheng)的(de)(de)(de)入侵(qin)者,人们(men)对它还一(yi)无所(suo)知,以致于一(yi)时无药可治!疫(yi)(yi)苗是控制(zhi)(zhi)(zhi)、终结传染(ran)病(bing)的(de)(de)(de)终极武(wu)(wu)器(qi),但其研(yan)(yan)(yan)制(zhi)(zhi)(zhi)往往在(zai)疾病(bing)流行之(zhi)后,这(zhei)是常(chang)规。但这(zhei)一(yi)次(ci),“我们(men)应该打(da)破常(chang)规了(le)。”董事(shi)长杨晓明与党委(wei)书记朱京津、总(zong)裁吴永(yong)林(lin)、副总(zong)裁张云涛等沟通后,形成共(gong)识(shi):“中国生(sheng)物(wu)作(zuo)为疫(yi)(yi)苗研(yan)(yan)(yan)发(fa)(fa)‘国家队(dui)’,要主(zhu)动(dong)作(zuo)为,在(zai)诊断(duan)、治疗、预防三个(ge)方面都要作(zuo)出(chu)贡(gong)献,特(te)别(bie)是在(zai)疫(yi)(yi)苗研(yan)(yan)(yan)发(fa)(fa)上(shang)要冲(chong)锋在(zai)前。”于是,董事(shi)会(hui)、党委(wei)、经营(ying)班子迅速作(zuo)出(chu)决(jue)策(ce),向下属(shu)单位(wei)发(fa)(fa)出(chu)了(le)“预先号令(ling)(ling)”:令(ling)(ling)上(shang)海捷诺总(zong)经理夏小凯挂(gua)帅研(yan)(yan)(yan)制(zhi)(zhi)(zhi)诊断(duan)试剂(ji)盒(he);令(ling)(ling)天(tian)坛生(sheng)物(wu)武(wu)(wu)汉血制(zhi)(zhi)(zhi)公司副总(zong)李策(ce)生(sheng)在(zai)武(wu)(wu)汉生(sheng)研(yan)(yan)(yan)所(suo)所(suo)长段凯的(de)(de)(de)统一(yi)领(ling)导下,采集康复者血浆和制(zhi)(zhi)(zhi)作(zuo)特(te)异(yi)性免疫(yi)(yi)球蛋白,用(yong)于抢救重症病(bing)人;令(ling)(ling)武(wu)(wu)汉生(sheng)研(yan)(yan)(yan)所(suo)所(suo)长段凯、北京生(sheng)研(yan)(yan)(yan)所(suo)主(zhu)持工作(zuo)的(de)(de)(de)副所(suo)长王辉分别(bie)挂(gua)帅研(yan)(yan)(yan)制(zhi)(zhi)(zhi)灭(mie)活疫(yi)(yi)苗;令(ling)(ling)中国生(sheng)物(wu)研(yan)(yan)(yan)究院院长李启(qi)明挂(gua)帅研(yan)(yan)(yan)制(zhi)(zhi)(zhi)基因重组(zu)疫(yi)(yi)苗……

       1月2日,中科院(yuan)武汉(han)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)所发现(xian)“不明原(yuan)因(yin)肺(fei)炎”的病(bing)(bing)原(yuan)体是一(yi)种新(xin)型冠状(zhuang)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du);5日完成其(qi)基因(yin)测序(xu)。国家(jia)(jia)疾控(kong)中心拿到基因(yin)序(xu)列后(hou),夏小凯带着大家(jia)(jia)仅用(yong)48小时就研(yan)发出新(xin)冠病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光(guang)PCR法(fa)),用(yong)于武汉(han)“前线(xian)”。这是世(shi)界上第(di)一(yi)批(pi)新(xin)冠病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)核酸检测试剂盒。26日通过(guo)国家(jia)(jia)药(yao)监局(ju)认(ren)证后(hou),又获欧(ou)盟认(ren)证,并被世(shi)卫组织列入(ru)应(ying)急使用(yong)清(qing)单(现(xian)已(yi)升级(ji)为“七联冠”试剂盒,可一(yi)次检测出七种人类已(yi)知的冠状(zhuang)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du),30分钟(zhong)出结果)。

       然而,疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)不(bu)(bu)(bu)可能(neng)(neng)像试(shi)剂盒那(nei)样(yang)突击出来的(de)(de)(de)。业内有(you)一个所谓“双十规律”,即(ji)搞成一个疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao),需投资(zi)10亿,耗(hao)时(shi)(shi)10年(nian)。光是(shi)论证、立项少说(shuo)也得一年(nian)时(shi)(shi)间(jian)。疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)创造性产品(pin),谁(shei)也不(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)保证一定(ding)成功。目前(qian)已知的(de)(de)(de)病毒有(you)数万种,做成疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)(de)才(cai)50多种,所占比例微(wei)乎(hu)其(qi)微(wei)。眼下新(xin)冠(guan)(guan)病毒初来乍到,就要(yao)(yao)刻(ke)不(bu)(bu)(bu)容缓地研制(zhi)(zhi)(zhi)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao),成功的(de)(de)(de)把握(wo)有(you)多大?投资(zi)是(shi)否会打水漂?面(mian)对(dui)质(zhi)疑,杨晓(xiao)明说(shuo):“中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)是(shi)国(guo)(guo)(guo)企(qi),首先(xian)是(shi)国(guo)(guo)(guo)家,其(qi)次才(cai)是(shi)企(qi)业;中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)是(shi)央企(qi),是(shi)国(guo)(guo)(guo)家疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)行业的(de)(de)(de)顶(ding)梁柱,关(guan)键时(shi)(shi)刻(ke)必(bi)须顶(ding)上去。”回顾历史,我(wo)国(guo)(guo)(guo)消灭(mie)天花、消除脊灰用的(de)(de)(de)是(shi)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)的(de)(de)(de)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao),控制(zhi)(zhi)(zhi)其(qi)它法定(ding)传染(ran)病,至今80%以上的(de)(de)(de)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)提供的(de)(de)(de)。中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)刚刚度过(guo)了她(ta)的(de)(de)(de)百(bai)年(nian)生日,百(bai)年(nian)奋斗,百(bai)年(nian)辉煌。改革开(kai)放后,尤其(qi)是(shi)近(jin)10年(nian)来,中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)人让中(zhong)国(guo)(guo)(guo)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)从(cong)跟跑阶(jie)段(duan)进(jin)入到与世(shi)界先(xian)进(jin)国(guo)(guo)(guo)家并跑和部分领跑的(de)(de)(de)新(xin)阶(jie)段(duan)。如轮状(zhuang)病毒疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)与美国(guo)(guo)(guo)等疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)大国(guo)(guo)(guo)同(tong)步成功;EV71疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)独有(you)的(de)(de)(de)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)……中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)的(de)(de)(de)领导班子、科技平台、人才(cai)队伍(wu)、运(yun)行机制(zhi)(zhi)(zhi)、经济实力和企(qi)业文(wen)化,方方面(mian)面(mian)都具备了挑战新(xin)冠(guan)(guan)病毒疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)(de)能(neng)(neng)力。党委书记朱京津说(shuo):“现(xian)在要(yao)(yao)战胜新(xin)冠(guan)(guan)病毒,我(wo)们(men)要(yao)(yao)有(you)‘舍我(wo)其(qi)谁(shei)’的(de)(de)(de)担当(dang)精神。”

       既豪情满怀(huai),又(you)头(tou)脑(nao)清醒,中国生物(wu)董事会、党(dang)委会、总(zong)裁办公会一致同意,投资20亿,用于新冠病(bing)毒疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)研发、生产。为增加保险系数(shu),决(jue)定同时展开灭活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)和基(ji)(ji)因重组(zu)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)的(de)研制(zhi)。灭活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)是传统(tong)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao),技(ji)术和工艺比较(jiao)成熟,质(zhi)量(liang)可(ke)控,安全性好,目(mu)前(qian)仍(reng)然是疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)市场(chang)上的(de)主力(li)。基(ji)(ji)因重组(zu)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)等新型疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)技(ji)术上固然先进,从理论上说更适合疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)的(de)紧急研制(zhi),但到目(mu)前(qian)为止(zhi),真(zhen)正成功的(de)其实(shi)只(zhi)有一个基(ji)(ji)因工程重组(zu)酵母乙肝疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)。两条腿走路,更稳当。

 

       新冠(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)属“乙类(lei)病(bing)(bing)(bing)毒(du),甲(jia)类(lei)管理”,研(yan)(yan)制灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)必(bi)须与活(huo)病(bing)(bing)(bing)毒(du)为伍(wu),P3(生(sheng)物安全(quan)防护等(deng)级三级)实验室(shi)(shi)是(shi)必(bi)备(bei)前提。而负责研(yan)(yan)制灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)武汉和北(bei)京(jing)(jing)两个生(sheng)研(yan)(yan)所(suo)(suo)都没有P3实验室(shi)(shi)。怎么办(ban)?发扬社会主义制度(du)的(de)优越性,借鸡生(sheng)蛋(dan)。武汉生(sheng)研(yan)(yan)所(suo)(suo)与中(zhong)(zhong)科院武汉病(bing)(bing)(bing)毒(du)所(suo)(suo)只有一墙之隔,两家八年(nian)前就订有战略合作协议,现在一拍即合,两家合作,用(yong)病(bing)(bing)(bing)毒(du)所(suo)(suo)的(de)P4、P3实验室(shi)(shi)研(yan)(yan)发新冠(guan)(guan)病(bing)(bing)(bing)毒(du)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)。北(bei)京(jing)(jing)生(sheng)研(yan)(yan)所(suo)(suo)拟(ni)借用(yong)国(guo)家疾控(kong)中(zhong)(zhong)心(xin)病(bing)(bing)(bing)毒(du)病(bing)(bing)(bing)研(yan)(yan)究所(suo)(suo)(以(yi)下简(jian)称病(bing)(bing)(bing)毒(du)病(bing)(bing)(bing)所(suo)(suo))的(de)P3实验室(shi)(shi),杨晓明(ming)去谈判,疾控(kong)中(zhong)(zhong)心(xin)主任高福和其(qi)他领(ling)导(dao)欣然应允(yun)。他们有7间(jian)P3实验室(shi)(shi),腾出(chu)两间(jian)大的(de)给(ji)北(bei)京(jing)(jing)生(sheng)研(yan)(yan)所(suo)(suo)使用(yong)。

       春节,默默的逆行者       

       实验室(shi)有(you)了(le),正是用人之时(shi),可恰逢庚子年春节,人员大(da)多回家过节去了(le)。

       1月24日(己亥年除夕)凌晨2点,武汉市发布公告,决定从当日10时起“封(feng)城”。这一下(xia)打乱了许多(duo)人(ren)的出行和工(gong)作计划(hua)。春(chun)节前(qian),武汉生研所病毒(du)(du)类疫(yi)苗研究(jiu)室主任王泽鋆考虑到(dao)(dao)新冠(guan)(guan)病毒(du)(du)疫(yi)苗立(li)项(xiang)准备工(gong)作不需要太多(duo)的人(ren),只留下(xia)6人(ren)坚守(shou)岗位(wei),让其余人(ren)回(hui)家过年了。没(mei)想到(dao)(dao)人(ren)刚放走,所长段(duan)凯就催他“不等(deng)立(li)项(xiang),提(ti)前(qian)上马”,偏偏又(you)碰到(dao)(dao)“封(feng)城”,咋办(ban)呢(ni)?他在微信工(gong)作群里发了一则通告:“@所有人(ren):新冠(guan)(guan)病毒(du)(du)肆虐(nve),疫(yi)苗研制(zhi)加(jia)速,武汉‘封(feng)城’,务请想方设(she)法尽(jin)快赶回(hui)。”

       孟胜利、卢佳、万(wan)鑫、郭靖、王文辉……大(da)家(jia)(jia)纷纷行动起来(lai)。卢佳与(yu)丈夫带着(zhe)女儿(er)回(hui)(hui)合肥公婆家(jia)(jia)过年(nian),一家(jia)(jia)团圆(yuan),其乐融(rong)(rong)融(rong)(rong),而(er)欢乐的气氛却被(bei)这(zhei)条微信给搅黄了。这(zhei)对博士夫妇商量,把2岁的女儿(er)托付(fu)给爷爷奶奶,马上开车(che)赶回(hui)(hui)。但两位(wei)老人坚(jian)持“再怎(zen)么也(ye)得过了大(da)年(nian)三十再走”。春节一早(zao),乘孩子还没(mei)睡醒(xing),他俩悄悄开车(che)走了。卢佳是含(han)着(zhe)眼泪与(yu)孩子告(gao)别的,“没(mei)想到这(zhei)一别,大(da)半年(nian)的时间只(zhi)能在(zai)手机里见面。”

       研(yan)究室回家(jia)过年的(de)(de)人(ren)(ren)大多(duo)在(zai)初一赶回了(le),而王(wang)文(wen)辉(hui)却被当(dang)(dang)做“高危(wei)”人(ren)(ren)员被控(kong)制(zhi)在(zai)河南(nan)民(min)权县的(de)(de)老家(jia)。他(ta)家(jia)的(de)(de)院(yuan)墙上挂着一条横(heng)幅,上写:“本户有武(wu)汉(han)返乡(xiang)人(ren)(ren)员,请(qing)勿(wu)相互(hu)来往”。连门也(ye)不让他(ta)出。没(mei)法(fa),他(ta)让所里给村委会和(he)乡(xiang)政(zheng)府开来了(le)《请(qing)让王(wang)文(wen)辉(hui)回汉(han)参与紧急(ji)研(yan)究新(xin)冠病(bing)毒疫苗的(de)(de)函》……费尽周折,他(ta)才(cai)坐上了(le)南(nan)下的(de)(de)列(lie)(lie)车,但当(dang)(dang)时列(lie)(lie)车在(zai)湖北都(dou)甩站(zhan)。感谢(xie)列(lie)(lie)车长向上请(qing)示,为他(ta)这(zhei)个肩(jian)负(fu)特殊使命的(de)(de)人(ren)(ren)下车,路局特批列(lie)(lie)车在(zai)武(wu)汉(han)站(zhan)停车1分钟(zhong)。

       “请让我多睡一小时”       

       新冠病(bing)毒(du)灭(mie)活疫(yi)(yi)苗的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)研制(zhi)战场,首先在(zai)武汉(han)病(bing)毒(du)所的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)P4实(shi)(shi)验室展开。P4实(shi)(shi)验室是(shi)生物安全防(fang)(fang)护等级最高的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)实(shi)(shi)验室,非常(chang)适合(he)新冠病(bing)毒(du)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)毒(du)株(zhu)选育(yu)、细胞(bao)培养和(he)(he)动物感染实(shi)(shi)验的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)操(cao)(cao)(cao)作(zuo)(zuo),但它的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)高“门(men)槛”却(que)将武汉(han)生研所的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)人挡在(zai)了(le)(le)门(men)外。进(jin)入(ru)者(zhe)必须穿双(shuang)层防(fang)(fang)护服(fu),戴头(tou)盔(kui)、N95口罩、两层手术手套,呼吸全靠背(bei)后翘起的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)那根连着(zhe)天花板的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)“长尾巴”输送(song)来的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)空气。进(jin)出(chu)要经过10道门(men),每一道都(dou)要进(jin)行消毒(du)、检(jian)测、审核。这就给(ji)疫(yi)(yi)苗研制(zhi)出(chu)了(le)(le)一个(ge)(ge)大(da)难(nan)题:能进(jin)P4实(shi)(shi)验室的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)人都(dou)是(shi)搞纯科学的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de),而(er)(er)制(zhi)作(zuo)(zuo)疫(yi)(yi)苗是(shi)应用研究,二者(zhe)区(qu)别极大(da)。王泽鋆说:“比如,培育(yu)病(bing)毒(du),他们一般用试管、烧杯就足够(gou)了(le)(le),而(er)(er)制(zhi)作(zuo)(zuo)疫(yi)(yi)苗培育(yu)病(bing)毒(du)要用反应器,用40层的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)细胞(bao)工厂,这么大(da)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)家(jia)伙,他们没(mei)见过,自然就不会(hui)操(cao)(cao)(cao)作(zuo)(zuo)。而(er)(er)会(hui)操(cao)(cao)(cao)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)人却(que)进(jin)不去。”大(da)家(jia)想到(dao)一个(ge)(ge)合(he)作(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)办法:生研所的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)专家(jia)隔着(zhe)防(fang)(fang)弹玻璃窗户(hu)看(kan)着(zhe)里面,用电话指导里面操(cao)(cao)(cao)作(zuo)(zuo)。后来,生研所的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)卢佳和(he)(he)杨安纳经严格的(de)(de)(de)(de)(de)(de)(de)培训,考取了(le)(le)“准入(ru)证”,可(ke)以(yi)进(jin)去工作(zuo)(zuo)了(le)(le)。

科研(yan)人员在中科院(yuan)武汉病毒所P4实验室

       许多困难(nan)是以往(wang)从未遇到(dao)过的(de)。比如,动(dong)物试验(yan)是疫苗研发中(zhong)无法跳过的(de)一环,建立动(dong)物模(mo)型则(ze)是动(dong)物试验(yan)的(de)前提。可新冠(guan)病(bing)毒对人狠,对动(dong)物却不(bu)敏(min)(min)感,许多传统的(de)实验(yan)动(dong)物如小白鼠等即使带毒也不(bu)致病(bing)。怎么办呢(ni)?中(zhong)国医学(xue)科学(xue)院秦川教授(shou)等科学(xue)家通(tong)过基因技术让动(dong)物从不(bu)敏(min)(min)感变为敏(min)(min)感,从而建立起新冠(guan)病(bing)毒的(de)动(dong)物模(mo)型。

       困难很多(duo),但大(da)家最怕的(de)(de)(de)不是(shi)困难,而是(shi)没时(shi)(shi)间(jian)。疫情肆虐(nve),疫苗研(yan)发进度必须尽量往前(qian)赶。武(wu)汉的(de)(de)(de)卢(lu)佳和杨安纳在(zai)(zai)P4实(shi)验室(shi)做检(jian)(jian)定(ding),要(yao)把活病(bing)毒注射到打过疫苗的(de)(de)(de)实(shi)验动物体(ti)内,以检(jian)(jian)验抗体(ti)抵(di)御病(bing)毒的(de)(de)(de)能(neng)力。小白(bai)鼠、大(da)白(bai)鼠、豚鼠、兔子、灵猴(hou)、恒河猴(hou),从(cong)小到大(da),一(yi)(yi)个一(yi)(yi)个试验,一(yi)(yi)项(xiang)一(yi)(yi)项(xiang)检(jian)(jian)定(ding)……工作(zuo)时(shi)(shi)间(jian)屡(lv)屡(lv)严重(zhong)超过P4实(shi)验室(shi)规定(ding)的(de)(de)(de)4小时(shi)(shi)。既危(wei)险,又(you)疲劳。从(cong)P4实(shi)验室(shi)出来(lai)(lai),还得整理资料,结束工作(zuo)的(de)(de)(de)时(shi)(shi)间(jian)大(da)多(duo)是(shi)凌晨4点左(zuo)右(you)。只有在(zai)(zai)这时(shi)(shi),卢(lu)佳才能(neng)在(zai)(zai)手(shou)机(ji)中看到女儿的(de)(de)(de)视频,那是(shi)她(ta)爷(ye)爷(ye)从(cong)合肥(fei)传来(lai)(lai)的(de)(de)(de)。女儿问得最多(duo)的(de)(de)(de)是(shi):“妈(ma)妈(ma),你什么时(shi)(shi)候(hou)来(lai)(lai)接我呀?”最扎(zha)心的(de)(de)(de)一(yi)(yi)问是(shi):“妈(ma)妈(ma)!你是(shi)不是(shi)不要(yao)我了?”她(ta)无言以对,哭了好(hao)一(yi)(yi)会才缓过来(lai)(lai)。

       无(wu)独(du)有偶,同样的(de)“剧(ju)情”也(ye)(ye)在(zai)北京生(sheng)研所(suo)上(shang)演。疫(yi)苗研究二(er)室(shi)主任赵玉秀春节后(hou)就到了(le)病(bing)毒病(bing)所(suo)的(de)P3实验室(shi)做研发。防(fang)护等级虽然(ran)比P4稍低,但(dan)穿、脱防(fang)护服也(ye)(ye)是(shi)很花时间(jian)的(de)。嫌这样浪费(fei)时间(jian),她(ta)(ta)(ta)(ta)(ta)尽量少吃少喝,并穿上(shang)了(le)纸尿裤(ku),进(jin)去干(gan)起来就不(bu)(bu)(bu)分昼夜,最长(zhang)的(de)一次在(zai)里面(mian)干(gan)了(le)19个(ge)小(xiao)时。凌(ling)晨4点(dian),她(ta)(ta)(ta)(ta)(ta)脱下(xia)防(fang)护服,回到休息区,照(zhao)例在(zai)手(shou)机上(shang)看孩(hai)子(zi)(zi)(zi)的(de)留言(yan)。此前在(zai)研究脊灰灭活疫(yi)苗时,她(ta)(ta)(ta)(ta)(ta)就因为天(tian)天(tian)早(zao)出晚归(gui)与孩(hai)子(zi)(zi)(zi)不(bu)(bu)(bu)照(zhao)面(mian),疫(yi)苗搞成了(le),孩(hai)子(zi)(zi)(zi)却不(bu)(bu)(bu)认她(ta)(ta)(ta)(ta)(ta)了(le),说(shuo):“你(ni)不(bu)(bu)(bu)是(shi)我(wo)妈(ma)妈(ma)。”她(ta)(ta)(ta)(ta)(ta)决心要给(ji)孩(hai)子(zi)(zi)(zi)还上(shang)欠下(xia)的(de)母(mu)爱。可(ke)新冠病(bing)毒疫(yi)苗一上(shang)马,她(ta)(ta)(ta)(ta)(ta)又身不(bu)(bu)(bu)由己(ji)了(le),只能(neng)(neng)每天(tian)凌(ling)晨休息前给(ji)孩(hai)子(zi)(zi)(zi)留言(yan)。虽然(ran)母(mu)子(zi)(zi)(zi)不(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)见(jian)面(mian),但(dan)能(neng)(neng)听到对(dui)方的(de)声音也(ye)(ye)是(shi)一种(zhong)幸福(fu)。可(ke)她(ta)(ta)(ta)(ta)(ta)没想(xiang)到,今天(tian)孩(hai)子(zi)(zi)(zi)留给(ji)她(ta)(ta)(ta)(ta)(ta)的(de)是(shi)一句“绝情”的(de)话:“你(ni)已经(jing)两三个(ge)月不(bu)(bu)(bu)见(jian)我(wo)了(le),我(wo)没你(ni)这个(ge)妈(ma)妈(ma)。”孩(hai)子(zi)(zi)(zi)太小(xiao),还不(bu)(bu)(bu)能(neng)(neng)完全(quan)看懂妈(ma)妈(ma),但(dan)妈(ma)妈(ma)能(neng)(neng)读懂孩(hai)子(zi)(zi)(zi)。爸(ba)妈(ma)都在(zai)忙抗疫(yi),不(bu)(bu)(bu)着家,一个(ge)不(bu)(bu)(bu)满10岁的(de)孩(hai)子(zi)(zi)(zi)独(du)自过日子(zi)(zi)(zi),该有多难啊!她(ta)(ta)(ta)(ta)(ta)的(de)泪水像开了(le)闸一样哗哗流下(xia)。

 

2020年12月25日,在(zai)国药集(ji)团中(zhong)国生物北京生物制品研究所的新冠病毒(du)灭活疫(yi)苗分包装(zhuang)车间内(nei),疫(yi)苗产品在(zai)灯检机内(nei)进行灯检。

       在北京生(sheng)研所,赵玉(yu)秀的(de)“待遇”算是(shi)好的(de),因为病(bing)毒病(bing)所在专家公寓给他们提(ti)供了一(yi)(yi)个床位,而绝大(da)多数(shu)在本所工(gong)(gong)作的(de)人(ren)却只能睡(shui)沙发或(huo)行军床。公司考虑到大(da)家没法回(hui)家,便按2:1的(de)比例给各办公室(shi)配(pei)发了行军床,以便大(da)家忙里偷闲,轮(lun)流(liu)睡(shui)一(yi)(yi)会。朱(zhu)迪(di)做检定(ding),在凌晨5时(shi)才完成手头工(gong)(gong)作,想回(hui)办公室(shi)睡(shui)一(yi)(yi)会,没料到几张行军床上都(dou)有(you)了人(ren),无奈,那就趴在办公桌(zhuo)上睡(shui)一(yi)(yi)会吧!两小时(shi)后(hou),又有(you)新的(de)工(gong)(gong)作等(deng)着哩!

       国(guo)药集团董事长(zhang)刘(liu)敬桢(zhen)去武汉生研(yan)(yan)所慰(wei)问研(yan)(yan)发人员,问大家:“有什(shen)么要(yao)求?”回答说:“没什(shen)么要(yao)求。”领(ling)导说:“大家别客气,有要(yao)求就提出来,我们解决。”研(yan)(yan)究室主任(ren)王泽(ze)鋆说:“硬(ying)要(yao)说要(yao)求的话,就是能不(bu)能放(fang)一天假,让我们睡(shui)个好(hao)觉。”全场(chang)鸦雀无声,刘(liu)敬桢(zhen)却泪(lei)流满(man)面(mian),连擦(ca)了三张面(mian)巾纸。

       另一位领导在北京生研所慰问时也流泪了,请(qing)大家提要(yao)求,想(xiang)不到一致要(yao)求:“请(qing)让我多睡一小(xiao)时。”

       其(qi)实,即使(shi)领(ling)导让他们(men)多(duo)睡一(yi)小时(shi)(shi),他们(men)也(ye)不会(hui)执行(xing)。因为他们(men)在和(he)疫情赛跑,也(ye)在与世界同行(xing)赛跑,不获胜(sheng)是不会(hui)停下(xia)来的。领(ling)导没能满足他们(men)“多(duo)睡一(yi)小时(shi)(shi)”的要求,但国(guo)药和(he)中国(guo)生(sheng)物(wu)党(dang)委通过“火(huo)线入(ru)(ru)党(dang)”、“火(huo)线提拔(ba)”给他们(men)补充(chong)“精神食粮”。比如:武汉生(sheng)研所的王泽鋆虽然资历浅,博士才毕业不久(jiu),却带领(ling)团队屡建奇功,被批(pi)准(zhun)“火(huo)线入(ru)(ru)党(dang)”,破格提拔(ba)为总经(jing)理(li)(li)助理(li)(li)。

       多睡一小时(shi),是(shi)群众(zhong)的(de)(de)奢望,也是(shi)领导的(de)(de)奢望。抗疫以(yi)来,从国(guo)药集团到(dao)中国(guo)生(sheng)(sheng)物,没(mei)有一个领导不(bu)是(shi)连轴转(zhuan)的(de)(de)。中国(guo)生(sheng)(sheng)物董事长杨晓明因(yin)长期睡眠不(bu)足而先(xian)后(hou)四次(ci)(ci)(ci)晕倒(dao)在(zai)(zai)(zai)办(ban)公室。他(ta)两次(ci)(ci)(ci)被(bei)迫住进医院(yuan),一次(ci)(ci)(ci)在(zai)(zai)(zai)北京,一次(ci)(ci)(ci)在(zai)(zai)(zai)上(shang)海,但除了国(guo)药董事长刘敬桢和同在(zai)(zai)(zai)一个班子的(de)(de)党委(wei)书记朱京津、总裁吴永(yong)林之外,包括董事长办(ban)公室的(de)(de)人(ren)都没(mei)人(ren)知道他(ta)住过院(yuan)。因(yin)为每(mei)天(tian)(tian)都能照(zhao)常接到(dao)他(ta)的(de)(de)有关(guan)指示,每(mei)天(tian)(tian)晚(wan)上(shang)领导班子的(de)(de)微信视(shi)频(pin)会议(yi)仍然(ran)照(zhao)开。副(fu)总裁张云涛说:“我(wo)天(tian)(tian)天(tian)(tian)都参(can)加他(ta)主持的(de)(de)视(shi)频(pin)会,而且每(mei)天(tian)(tian)都不(bu)止一次(ci)(ci)(ci)在(zai)(zai)(zai)电话中研究工(gong)作,可他(ta)住院(yuan)的(de)(de)事,我(wo)一点没(mei)有觉察。”

       以身试药的“四君子”       

       其它疫(yi)苗(miao)的(de)生产(chan)(chan)车(che)间,符合GMP标准即可,而生产(chan)(chan)新冠(guan)病毒灭活(huo)疫(yi)苗(miao)还必须达到P3标准。因此,生产(chan)(chan)车(che)间的(de)建设(she)就必须与实验室研究同步,这(zhei)样,才能保(bao)证疫(yi)苗(miao)研发成功即能投入生产(chan)(chan)。此前(qian)我(wo)国(guo)还没(mei)有人用疫(yi)苗(miao)的(de)P3生产(chan)(chan)车(che)间。

       大年初二,杨晓(xiao)明(ming)(ming)就指示北京生研所:“选(xuan)择(ze)一个现存(cun)的(de)车间,升级改造成(cheng)新冠(guan)病(bing)毒灭活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)生产车间”。车间选(xuan)好后(hou)(hou),请示杨晓(xiao)明(ming)(ming):“是(shi)否(fou)马上(shang)将原有东西拆掉(diao)?”答复是(shi)“等一天(tian)再说(shuo)。”为啥?因为异议强烈:“建一个P3车间,投(tou)资(zi)上(shang)10亿,如果疫(yi)苗(miao)(miao)研发(fa)不成(cheng)功(gong),或者疫(yi)情像(xiang)SARS那样一下过去了(le),这(zhei)么大的(de)投(tou)资(zi)打了(le)水(shui)漂,谁负责?”杨晓(xiao)明(ming)(ming)得(de)有时(shi)间来(lai)做说(shuo)服(fu)工作。他(ta)(ta)说(shuo):“美(mei)国(guo)的(de)P3实验室(shi)数以千计,我(wo)(wo)国(guo)却寥(liao)寥(liao)无(wu)几,中(zhong)国(guo)生物是(shi)我(wo)(wo)国(guo)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)‘航母’,竟(jing)也(ye)没有一个。P3车间建了(le)即(ji)使这(zhei)次用(yong)不上(shang),也(ye)是(shi)给国(guo)家补(bu)短板。何况我(wo)(wo)们的(de)研发(fa)队伍很强,我(wo)(wo)相信他(ta)(ta)们是(shi)能(neng)够做出疫(yi)苗(miao)(miao)来(lai)的(de)。”次日,接到(dao)杨晓(xiao)明(ming)(ming)的(de)指示:“拆!”第三天(tian),杨晓(xiao)明(ming)(ming)问:“拆了(le)吗?“拆了(le)。”杨晓(xiao)明(ming)(ming)说(shuo):“这(zhei)么快呀!”“不能(neng)让(rang)你(ni)有后(hou)(hou)悔(hui)的(de)时(shi)间。”破釜沉舟(zhou)!不留后(hou)(hou)路。

       自投(tou)入抗疫,杨(yang)晓明(ming)就没(mei)有给自己留后路。他的不少决(jue)策都与风险相(xiang)伴,如(ru)果(guo)失败,难辞其(qi)咎。他说:“习(xi)总(zong)书记(ji)、党中(zhong)央(yang)、国(guo)务院对疫苗研发寄予厚望(wang),我们除了(le)冲锋,别无选择(ze)。”副总(zong)裁张云(yun)涛补充说:“我过(guo)去(qu)从未(wei)进过(guo)中(zhong)南海,这(zhei)次竟(jing)然(ran)去(qu)开了(le)十几次会。杨(yang)董(dong)事(shi)长去(qu)了(le)20多(duo)次。国(guo)药的刘董(dong)事(shi)长去(qu)了(le)30多(duo)次。党和国(guo)家如(ru)此重视(shi),我们必须破釜沉舟(zhou)。”

       就是凭着破釜沉舟的精神,北京生研所仅用60天时间(jian),就建成了(le)中国、也是世界上的第一个新(xin)冠病毒疫苗(miao)生产车间(jian),创造了(le)奇迹。

4月(yue)10日(ri),工作人员在国药集团中国生物新冠(guan)疫(yi)苗(miao)生产基(ji)地尚未(wei)投产的新型冠(guan)状病毒灭活疫(yi)苗(miao)生产车间内(nei)调试设备。

       奇迹接连出现。武(wu)汉(han)生(sheng)研所(suo)与(yu)病毒所(suo)合作,仅用(yong)不(bu)到(dao)3个月(yue)的时间,就研制出新冠病毒灭活疫苗(miao)。紧接着北京生(sheng)研所(suo)的同质疫苗(miao)也获成功(gong)。4月(yue),两款(kuan)疫苗(miao)相继被批准进入临床试(shi)验。在进入临床之(zhi)前(qian),有(you)一(yi)个不(bu)为人知的现实版神农尝百草的故事。

       4月10日,工作人员在国药集团中国生物(wu)新冠疫(yi)苗(miao)生产基地展示(shi)新型冠状病(bing)毒灭活疫(yi)苗(miao)样(yang)品。

       3月23日,即在拿到临床(chuang)批件前的(de)(de)19天,有(you)4位科学家注射(she)了(le)(le)武(wu)汉(han)研(yan)制的(de)(de)新冠病毒灭活(huo)疫苗。按注射(she)的(de)(de)时(shi)间顺序,他们(men)是(shi)(shi)武(wu)汉(han)生(sheng)研(yan)所(suo)所(suo)长(zhang)段凯(kai)、武(wu)汉(han)血(xue)制副总李(li)策生(sheng),中国(guo)(guo)生(sheng)物董事长(zhang)杨晓(xiao)明和全国(guo)(guo)人(ren)大(da)常委会(hui)副委员长(zhang)陈竺院(yuan)士。他们(men)被称为“新冠疫苗四君子”。继“四君子”之后,国(guo)(guo)药由董事长(zhang)刘敬桢(zhen)带头,中国(guo)(guo)生(sheng)物朱(zhu)京津等四级领导班子成员除身体(ti)不符合条件的(de)(de),138名干部员工参加(jia)了(le)(le)试验(yan)。这是(shi)(shi)在中国(guo)(guo)才能(neng)发生(sheng)的(de)(de)故事。

       科学家和领导干部(bu)以身试药,传达(da)出(chu)一(yi)(yi)(yi)种对中国生物疫(yi)苗(miao)的高度(du)自信。新冠(guan)病毒灭活(huo)疫(yi)苗(miao)虽然是超常(chang)规在(zai)短时间内(nei)研发出(chu)来的,但一(yi)(yi)(yi)点没有违背科学规律。该做的实(shi)验(yan)一(yi)(yi)(yi)个不(bu)少(shao),该走的程(cheng)序一(yi)(yi)(yi)个不(bu)缺。那么(me),研发速度(du)快在(zai)哪里呢?快在(zai)统(tong)筹安(an)排和无私奉献上,王(wang)泽鋆说(shuo):“我们把过去‘串联(lian)’的工作(zuo)改成‘并联(lian)’,比如,做动(dong)物试验(yan),一(yi)(yi)(yi)般(ban)是从(cong)小到大一(yi)(yi)(yi)项一(yi)(yi)(yi)项‘串联(lian)’做过来,这次是各(ge)(ge)种动(dong)物、各(ge)(ge)项试验(yan)‘并联(lian)’起来做,虽然工作(zuo)量成倍(bei)增(zeng)加,但省下了不(bu)少(shao)时间。”另外,还快在(zai)从(cong)中央到地(di)方各(ge)(ge)部(bu)门的全力保障上,快在(zai)办(ban)什么(me)事(shi)都一(yi)(yi)(yi)路“绿灯”上。

       参加以身试药干部,差不(bu)(bu)(bu)多(duo)都瞒着家人(ren),许多(duo)人(ren)不(bu)(bu)(bu)知(zhi)道注(zhu)射后还要抽10次(ci)(ci)血。中(zhong)国生物纪委书(shu)记、总法(fa)律(lv)顾问周(zhou)颂因抽血次(ci)(ci)数多(duo)了(le)(le)(le),胳(ge)膊(bo)弯(wan)的(de)地方出现了(le)(le)(le)淤青。家人(ren)发现后,一脸严(yan)肃地说(shuo):“你(ni)工作(zuo)压力再大(da),也不(bu)(bu)(bu)能吸毒(du)啊!”听了(le)(le)(le)周(zhou)颂的(de)解释,家人(ren)竟吓得哭(ku)起来,问:“那是不(bu)(bu)(bu)是比毒(du)品还危险啊?”周(zhou)颂说(shuo):“别大(da)惊(jing)小怪。全公司(si)的(de)领导都打了(le)(le)(le)。我(wo)们(men)的(de)疫(yi)苗很安全。”

       新冠(guan)病毒(du)灭活疫苗的确(que)很安全。中(zhong)国生(sheng)物与河(he)南省疾(ji)控(kong)中(zhong)心(xin)合作(zuo),两款疫苗第(di)I、II期(qi)临床试验(yan)在河(he)南开展(zhan)。在河(he)南省疾(ji)控(kong)中(zhong)心(xin)临床中(zhong)心(xin)主(zhu)任夏胜(sheng)利等研究(jiu)员带(dai)领努力下(xia),共接种4064人(ren),从儿童到70岁以上的老人(ren),无(wu)一例明显不(bu)良反应,均产生(sheng)高滴(di)度免疫应答,中(zhong)和(he)抗(kang)体阳转(zhuan)率100%。北京、武汉两所有关论文(wen)分别发(fa)表在《细胞》、《柳叶刀》和(he)《美国医学(xue)会(hui)杂志》等国际专业期(qi)刊上,得到世界公认。

       用数据告诉全世界       

       新冠病(bing)毒灭活疫苗(miao)在(zai)(zai)即将进行第(di)(di)III期临床试验(yan)时,遇到了一(yi)个自(zi)豪(hao)(hao)的(de)(de)(de)(de)烦(fan)恼。因为第(di)(di)III期临床试验(yan)必须要(yao)在(zai)(zai)疫区做(zuo)(zuo),而我(wo)国(guo)(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)疫情已得(de)到有效控制,3月(yue)(yue)20日,武汉新增确诊病(bing)例(li)归零。这足以让(rang)人(ren)自(zi)豪(hao)(hao),但(dan)带(dai)来一(yi)个烦(fan)恼:III期临床只能(neng)到疫情严(yan)重的(de)(de)(de)(de)外国(guo)(guo)(guo)去做(zuo)(zuo)了。这将使这款疫苗(miao)上(shang)市(shi)的(de)(de)(de)(de)时间至(zhi)少推迟3个月(yue)(yue)。在(zai)(zai)国(guo)(guo)(guo)外做(zuo)(zuo)临床,涉及到外交、法律、社会制度(du)和经(jing)(jing)济利益等(deng)诸(zhu)多(duo)方面,而我(wo)国(guo)(guo)(guo)经(jing)(jing)验(yan)不(bu)够(gou),一(yi)切都得(de)摸索。经(jing)(jing)过与(yu)50多(duo)个国(guo)(guo)(guo)家(jia)的(de)(de)(de)(de)200多(duo)场(chang)谈判,找到不(bu)少愿意合(he)作的(de)(de)(de)(de)国(guo)(guo)(guo)家(jia)。7月(yue)(yue)上(shang)旬,中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)兵分(fen)两路(lu),重点派(pai)出朱京津带(dai)队到阿(a)联酋、巴(ba)林、埃及等(deng)中(zhong)东国(guo)(guo)(guo)家(jia),这是第(di)(di)一(yi)路(lu)。随后又派(pai)出一(yi)路(lu),由国(guo)(guo)(guo)药副(fu)总(zong)裁曾兵带(dai)队去秘鲁、阿(a)根廷等(deng)南美国(guo)(guo)(guo)家(jia)。参试的(de)(de)(de)(de)各国(guo)(guo)(guo)志愿者超过5万人(ren),样(yang)本覆(fu)盖(gai)125个国(guo)(guo)(guo)籍,各国(guo)(guo)(guo)政要(yao)带(dai)头接种疫苗(miao),其(qi)中(zhong)有阿(a)联酋副(fu)总(zong)统兼(jian)总(zong)理、巴(ba)林王储(chu)等(deng)。

       在(zai)静待(dai)III期临床试验揭盲时,紧(jin)急(ji)接(jie)种(zhong)的数据已经向世界证明,在(zai)安全性和有(you)效性这两个疫(yi)苗的金标准(zhun)面前,中国(guo)(guo)的新冠(guan)病(bing)毒灭活疫(yi)苗是(shi)表现最(zui)好的。7月(yue)22日(ri),国(guo)(guo)家有(you)关部门依法将中国(guo)(guo)生物(wu)研发(fa)的两款新冠(guan)病(bing)毒灭活疫(yi)苗纳入紧(jin)急(ji)使用(试用)范围。接(jie)种(zhong)对象(xiang)为出境人(ren)员、医务(wu)人(ren)员、防(fang)疫(yi)人(ren)员、边检人(ren)员以(yi)及城市基(ji)本运行保障人(ren)员等特殊群体。目(mu)前已紧(jin)急(ji)接(jie)种(zhong)近(jin)80万人(ren),无一例严重不良(liang)反应(ying)。

       一(yi)(yi)家(jia)中(zhong)(zhong)资企业(ye)的(de)(de)138人(ren)在(zai)新冠疫情(qing)严(yan)重的(de)(de)国(guo)(guo)家(jia)工(gong)作(zuo),因为(wei)出(chu)国(guo)(guo)前(qian)接种了疫苗(miao),全都(dou)安(an)然(ran)无恙(yang),而他(ta)(ta)们的(de)(de)外国(guo)(guo)同事(shi)不少人(ren)被感(gan)染了。感(gan)慨之余(yu),他(ta)(ta)们穿(chuan)着(zhe)印有(you)国(guo)(guo)旗图案的(de)(de)T恤,手(shou)抚一(yi)(yi)面大幅(fu)国(guo)(guo)旗拍了一(yi)(yi)个(ge)视(shi)频,说:“感(gan)谢祖(zu)国(guo)(guo),让我们戴着(zhe)护身铠甲出(chu)国(guo)(guo),请祖(zu)国(guo)(guo)亲人(ren)放心,我们一(yi)(yi)定会平安(an)回家(jia)!”这(zhei)家(jia)央(yang)企特地把(ba)上述(shu)视(shi)频和一(yi)(yi)面锦旗送给了中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物。看到视(shi)频中(zhong)(zhong)的(de)(de)这(zhei)一(yi)(yi)幕(mu),研发者不禁(jin)落(luo)泪了。

       目(mu)前(qian),已有阿联酋、等数十(shi)个国(guo)家希望(wang)采购中国(guo)的新冠病毒(du)灭(mie)活疫苗。阿联酋、巴林还(hai)把疫苗列入了(le)紧(jin)急使用,前(qian)者还(hai)准备宣布(bu)全国(guo)接种来建(jian)立(li)免疫屏(ping)障。

       冬(dong)(dong)天(tian)到(dao)了(le),而冬(dong)(dong)、春(chun)两季是(shi)新(xin)(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)的(de)活跃期。全世界上(shang)都(dou)在(zai)为(wei)冬(dong)(dong)天(tian)发愁的(de)时候,中(zhong)国(guo)却任凭风浪起(qi),稳坐(zuo)钓鱼船。因为(wei)我(wo)们的(de)新(xin)(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)灭活疫苗(miao)上(shang)市(shi)了(le),到(dao)2021年具备(bei)年产(chan)10亿剂的(de)产(chan)能,可供构筑(zhu)一(yi)道(dao)抵御病(bing)毒(du)的(de)坚固(gu)屏(ping)障(zhang)。另外(wai),不知读者注意到(dao)没有(you),在(zai)武汉之后(hou),北京(jing)、东北、新(xin)(xin)疆(jiang)等(deng)地先后(hou)出(chu)现局(ju)部疫情,却没有(you)一(yi)例死亡病(bing)例,为(wei)啥?一(yi)是(shi)抢救(jiu)经验更加成熟,二是(shi)给危重患者使用了(le)康复者血浆或从中(zhong)提炼出(chu)的(de)特异性免疫球蛋白。此“药”乃(nai)中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)武汉血制的(de)杰作,用于危重患者有(you)特效:一(yi)天(tian)退烧、二天(tian)撤呼吸机(ji),三(san)天(tian)自己吃饭(fan),四天(tian)下(xia)地走路,已挽救(jiu)了(le)700多人的(de)生(sheng)命。(作者 江永红)

“这是关系到全人类生命健康的伟大事业”

——记中国(guo)生(sheng)物技术股份有限公司党委书记 朱京津

       在新(xin)冠灭活疫苗预测试的的首批30名(ming)接(jie)种(zhong)志愿者中(zhong)(zhong),有一个“ZJJ”的姓(xing)名(ming)拼音缩写(xie)代(dai)号。这个人(ren)就是朱京津,中(zhong)(zhong)国生物技术股份有限公司(简称“中(zhong)(zhong)国生物”)党(dang)委书记(ji)。

       “要(yao)战(zhan)胜新冠病毒,我们要(yao)有(you)(you)‘舍我其(qi)谁’的担(dan)当(dang)精(jing)神。”朱京津说(shuo)。朱京津身上(shang)有(you)(you)一种军人的作风(feng),看起(qi)来似乎永远精(jing)力充沛,走起(qi)路来脚步(bu)生风(feng)。他与人说(shuo)话总是态度和蔼、面带微(wei)笑,但骨子(zi)里却(que)有(you)(you)着与生俱来的坚毅(yi)与果(guo)敢。

       12月30日(ri)(ri),国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)(tuan)中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)新(xin)冠灭活(huo)疫苗(miao)获得国(guo)家药(yao)监(jian)局批准(zhun)附条件上市(shi)。这(zhei)背(bei)后(hou),党中(zhong)央(yang)和(he)全国(guo)人(ren)民乃至全世界人(ren)民的热(re)切期盼,是(shi)国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)(tuan)中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)团(tuan)(tuan)队(dui)日(ri)(ri)以继夜的科研攻关。新(xin)冠肺炎疫情暴发以来,朱京津(jin)一刻也没闲着。这(zhei)一好消(xiao)息传出的时(shi)候(hou),作为(wei)国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)(tuan)海外临床长城项目团(tuan)(tuan)队(dui)总负责人(ren)的朱京津(jin)还未归国(guo),他在异国(guo)他乡激(ji)动得热(re)烈盈眶。此前12月9日(ri)(ri)、12月13日(ri)(ri),阿联酋、巴林(lin)已正(zheng)式批准(zhun)中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)新(xin)冠灭活(huo)疫苗(miao)注册上市(shi)。

       展现央企的责任(ren)和担当

       “疫情(qing)防控,照见(jian)央(yang)(yang)企(qi)的(de)奉(feng)献与情(qing)怀。不计名(ming)利、奋(fen)勇向前,一切服从国家(jia)需要,是央(yang)(yang)企(qi)特有的(de)情(qing)怀。”朱京(jing)津说。

       “中(zhong)国生(sheng)物(wu)作为疫(yi)苗研(yan)发‘国家队(dui)’,要(yao)主动作为,在诊(zhen)断、治疗、预防三个方面都要(yao)加大科技攻关力度,作出(chu)(chu)突出(chu)(chu)贡献(xian)。”这(zhei)是中(zhong)国生(sheng)物(wu)领导班(ban)子在疫(yi)情暴发时就达成的(de)共识(shi)。从率先(xian)研(yan)发出(chu)(chu)新(xin)冠病毒核酸分(fen)子检(jian)测试剂盒,到(dao)率先(xian)提出(chu)(chu)康(kang)复(fu)(fu)者恢(hui)复(fu)(fu)期血浆治疗方法及技术标准,再到(dao)现在新(xin)冠疫(yi)苗上市,中(zhong)国生(sheng)物(wu)可谓是创造了奇迹。

       朱京津表示,中国生物取(qu)得这样成绩的(de)(de)“秘诀(jue)”是多方(fang)面(mian)的(de)(de)。第一是高度敏感,迅(xun)速出(chu)击。处处下得先手棋(qi),打好主动仗(zhang),凡事(shi)想(xiang)在(zai)(zai)前(qian),干(gan)在(zai)(zai)前(qian),是我们取(qu)得抗击疫情(qing)成绩的(de)(de)关键。第二(er)是高效组(zu)织(zhi),布局清晰。手里有(you)(you)什(shen)么牌(pai),什(shen)么时候出(chu)哪(na)张牌(pai),用(yong)在(zai)(zai)哪(na)个(ge)地(di)方(fang),都有(you)(you)系统(tong)的(de)(de)谋划。第三是团结协(xie)作,众志成城。面(mian)对这场突如(ru)其来的(de)(de)疫情(qing),中生人做到了醒(xing)得很早,起得利索(suo),走得快健,还做到了协(xie)调上下左(zuo)右各方(fang)面(mian)的(de)(de)资(zi)源,动员各方(fang)面(mian)的(de)(de)力量,共同践行着关爱生命、呵护健康(kang)的(de)(de)企业理(li)念(nian)。

       “不仅如此,能(neng)够取得如此大(da)的成(cheng)绩(ji),关键(jian)还(hai)在于中(zhong)(zhong)国生物在抗疫斗(dou)争中(zhong)(zhong)具(ju)有前瞻(zhan)性(xing)的顶层设计,这是走好(hao)每一(yi)步的前提。”朱京津说。

       朱京(jing)津(jin)曾经在主题党课中(zhong)讲了一个(ge)例子,中(zhong)国生物武(wu)(wu)汉(han)(han)生物制品研究所科研“逆行(xing)者”方习静,春节期间回到(dao)了安徽淮(huai)南的(de)(de)家中(zhong),为(wei)(wei)了参加抗疫科研工作(zuo),她找到(dao)多个(ge)部(bu)门和单位(wei)办(ban)理(li)了返汉(han)(han)申请(qing),告(gao)别了5岁(sui)的(de)(de)儿(er)子,登上不(bu)经停武(wu)(wu)汉(han)(han)的(de)(de)高(gao)铁。原计划到(dao)岳阳下高(gao)铁后再(zai)想办(ban)法(fa)回武(wu)(wu)汉(han)(han),但列车长得知她的(de)(de)工作(zuo)性质(zhi)和特殊使命,毫不(bu)犹豫地为(wei)(wei)她在武(wu)(wu)汉(han)(han)站进(jin)行(xing)技术特停。

       “中国(guo)(guo)生(sheng)物这家百年央(yang)企在护佑(you)人(ren)民生(sheng)命(ming)健康(kang)中的(de)(de)责任与担当,每一个人(ren)中生(sheng)人(ren)孜孜不倦的(de)(de)奉献精神以及中国(guo)(guo)生(sheng)物强劲的(de)(de)科研实力,以及国(guo)(guo)务院(yuan)国(guo)(guo)资委郝鹏(peng)主任等领导(dao)的(de)(de)决策指导(dao),国(guo)(guo)药集(ji)团董(dong)事长刘敬(jing)桢大力支持和帮助(zhu),国(guo)(guo)家科技(ji)部“863”计划疫(yi)(yi)苗项目首(shou)席科学家杨晓明精心设计与带头攻(gong)关等,都(dou)是(shi)我(wo)们在抗(kang)疫(yi)(yi)斗争中取得重(zhong)大成绩的(de)(de)‘秘诀’。”朱京津说(shuo)。

       “我们的(de)(de)新冠疫苗Ⅲ期临床试验得(de)到(dao)了国家卫健委、药监局、科技(ji)部(bu)、工信(xin)部(bu)、联(lian)防(fang)联(lian)控机制等(deng)多(duo)个(ge)部(bu)委的(de)(de)大力支持和(he)(he)帮助,也(ye)得(de)到(dao)了外交部(bu)和(he)(he)驻外各(ge)领事馆(guan)的(de)(de)大力支持和(he)(he)帮助,这(zhei)些与(yu)我们的(de)(de)Ⅲ期临床试验取得(de)这(zhei)样成绩是密不可分(fen)的(de)(de)。”朱京津表示。

       无数次与危(wei)险擦肩而过

       “在(zai)全球200多(duo)年的(de)工业(ye)化进程中(zhong),在(zai)经历(li)了三次工业(ye)革命之后,中(zhong)国(guo)(guo)(guo)疫苗能够跟欧美(mei)的(de)发达国(guo)(guo)(guo)家、跨国(guo)(guo)(guo)医药(yao)公司(si)站在(zai)同一起跑(pao)线上,一决高下(xia),我们有些(xie)方面还领跑(pao)世界(jie),这本身就很好(hao)地展(zhan)示了中(zhong)国(guo)(guo)(guo)科技(ji)、中(zhong)国(guo)(guo)(guo)制造、中(zhong)国(guo)(guo)(guo)品牌和中(zhong)国(guo)(guo)(guo)的(de)责(ze)任担当。”朱京(jing)津说(shuo),作(zuo)为中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物的(de)一员,他(ta)感到非常自豪(hao)。

       而这自豪背后,其(qi)实有许多不为人知(zhi)的艰辛和危险。

       新(xin)冠病毒灭活疫苗在即将(jiang)(jiang)进行第(di)III期临床试(shi)验(yan)时,遇到了(le)一(yi)个(ge)“自豪的(de)(de)烦恼”。因为第(di)III期临床试(shi)验(yan)必须(xu)要在疫区(qu)做(zuo),而我国(guo)的(de)(de)疫情(qing)已得到有效控制。III期临床只能到疫情(qing)严重的(de)(de)外国(guo)去(qu)做(zuo)了(le)。这(zhei)将(jiang)(jiang)使这(zhei)款疫苗上市(shi)的(de)(de)时间至少推迟3个(ge)月(yue)。7月(yue)上旬,国(guo)药集(ji)团组成长城项目团队,朱京(jing)津带队到阿联(lian)酋、巴林、埃及、约旦等国(guo)家进行III期临床试(shi)验(yan)。

       在(zai)临床试(shi)验期间,作(zuo)为团长(zhang)的(de)朱京津带领(ling)核心人员出席了一系列外(wai)(wai)事(shi)(shi)和公关活动。一次,朱京津在(zai)参加(jia)完一次外(wai)(wai)事(shi)(shi)会(hui)见(jian)(jian)后(hou)回到酒店(dian),外(wai)(wai)方人员不经意地告诉他,刚刚会(hui)见(jian)(jian)的(de)官员是新冠(guan)感(gan)染者,还特意解释说是轻症。而当时(shi)(shi),朱京津与其会(hui)谈时(shi)(shi)的(de)距离(li)不足2米,更为尴尬的(de)是,因对方未(wei)佩戴口(kou)罩,他出于礼貌(mao)也(ye)将口(kou)罩摘掉(diao)了。

       听闻(wen)此言,朱(zhu)京津先是心(xin)里一惊,然(ran)后释(shi)然(ran)地说:“问题(ti)不大(da),咱(zan)们(men)不都打(da)疫(yi)苗了吗,我对咱(zan)们(men)的疫(yi)苗有信心(xin)!”结(jie)果也(ye)正如朱(zhu)京津所(suo)言,在疫(yi)苗的保护下(xia),同行(xing)所(suo)有中(zhong)方人员并(bing)未出现新冠感染的情况。

       这样的(de)事情可能(neng)随(sui)时都在发生。阿(a)联(lian)酋(qiu)阿(a)布扎比(bi)入组(zu)接(jie)种(zhong)现场的(de)前身就是当地最大的(de)一(yi)(yi)座方舱医院(yuan),与巴林入组(zu)接(jie)种(zhong)现场想通的(de)场馆(guan),则是一(yi)(yi)座是实实在在的(de)新冠肺炎方舱医院(yuan)。

       当(dang)巴林小(xiao)(xiao)分队的(de)(de)成员(yuan)们(men)初到(dao)巴林,勘(kan)察现场(chang)、沟(gou)通方(fang)案的(de)(de)时(shi)候(hou),队员(yuan)们(men)穿过入(ru)组(zu)现场(chang)旁边的(de)(de)一(yi)(yi)个(ge)小(xiao)(xiao)门,来(lai)到(dao)了隔壁,发现这里有很多的(de)(de)小(xiao)(xiao)隔间,每(mei)个(ge)小(xiao)(xiao)隔间都有一(yi)(yi)张床、一(yi)(yi)把椅(yi)子、一(yi)(yi)个(ge)床头柜以及相应的(de)(de)电(dian)源(yuan)设(she)备等。正当(dang)队员(yuan)们(men)好奇(qi)的(de)(de)时(shi)候(hou),巴方(fang)人员(yuan)介绍(shao)道,“这里是我们(men)对轻(qing)症新(xin)冠患者集中治(zhi)疗(liao)的(de)(de)方(fang)舱(cang)医院,大家平时(shi)没事最好不要到(dao)这边来(lai)。”

       因为这个小门并未上(shang)锁,朱京津(jin)带人(ren)(ren)与(yu)现场负责人(ren)(ren)沟通,希望关(guan)闭这个小门。但两(liang)边的医生有时需(xu)要相(xiang)互交(jiao)流(liu)一些(xie)信息,关(guan)闭小门会带来(lai)诸多不便,这个建议并未被(bei)采(cai)纳。“起(qi)先(xian)大家有一些(xie)顾虑,但忙起(qi)来(lai)也(ye)顾不过来(lai)了(le),是(shi)疫苗给予了(le)团队强大的保护。”

       “我希望让更多的(de)人远离病(bing)毒”

       作为生(sheng)物医药临床专家,朱京津(jin)一(yi)直有着“造福国人、奉献世界”的情(qing)怀(huai),“疫苗研发临床是(shi)一(yi)项关系(xi)全(quan)人类生(sheng)命健康(kang)的伟(wei)大事业。”

       从7月到12月,在(zai)经历了5个(ge)多月不平凡的(de)日(ri)(ri)日(ri)(ri)夜夜后,终于迎来了阿联酋与(yu)巴林正式(shi)批准中(zhong)国生(sheng)物新冠灭活(huo)疫苗注册上市。这是两国政府和人民(min)为(wei)灭活(huo)疫苗安全性与(yu)有效性投下的(de)最为(wei)可贵的(de)信任票。

       “阿联酋(qiu)为全国(guo)人民接种疫(yi)苗,体现(xian)了政府对(dui)人民健(jian)康的高度负责。阿联酋(qiu)希(xi)望通过全民免疫(yi),阻止新冠病毒传播(bo),使人民生活回(hui)归正轨,国(guo)家经济发(fa)展得以恢复(fu),同时也(ye)为国(guo)际(ji)树立(li)了抗疫(yi)样板。”朱(zhu)京津表示。

       在阿联酋(qiu),朱京(jing)津深深感受(shou)到了(le)中(zhong)阿之(zhi)(zhi)(zhi)间的(de)友(you)谊。疫(yi)情刚开(kai)始的(de)时候,阿布扎比、迪(di)拜对武汉人民抱有很大(da)的(de)同情与支持,多(duo)处标志(zhi)性建(jian)筑打出广(guang)告为“武汉加油”;中(zhong)国新(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)临(lin)床团队来到阿联酋(qiu)之(zhi)(zhi)(zhi)后,点燃了(le)中(zhong)阿两国联手抗疫(yi)的(de)热情,十一国庆期间,迪(di)拜的(de)哈(ha)利法塔、阿布扎比的(de)石油大(da)厦、首都之(zhi)(zhi)(zhi)门等(deng)建(jian)筑再(zai)次点亮“中(zhong)国红”。

       “阿(a)(a)联(lian)酋(qiu)(qiu)(qiu)在(zai)(zai)各(ge)个(ge)方(fang)面都(dou)给予了(le)(le)我们(men)很(hen)大(da)的(de)支持,尤其在(zai)(zai)一些西(xi)方(fang)国(guo)(guo)(guo)家故(gu)意诋毁中国(guo)(guo)(guo)疫苗(miao)(miao)(miao)的(de)时候,阿(a)(a)联(lian)酋(qiu)(qiu)(qiu)更是(shi)坚定不(bu)移地支持我们(men)开展III期临(lin)床试(shi)(shi)验,并顶住压力,率先(xian)在(zai)(zai)全球紧急使用中国(guo)(guo)(guo)疫苗(miao)(miao)(miao),率先(xian)科学(xue)审评批准中国(guo)(guo)(guo)疫苗(miao)(miao)(miao)在(zai)(zai)阿(a)(a)联(lian)酋(qiu)(qiu)(qiu)上(shang)市。在(zai)(zai)阿(a)(a)联(lian)酋(qiu)(qiu)(qiu)5个(ge)多月的(de)新冠疫苗(miao)(miao)(miao)Ⅲ期临(lin)床试(shi)(shi)验过程中,我们(men)深深地感受到了(le)(le)阿(a)(a)联(lian)酋(qiu)(qiu)(qiu)人民善良与(yu)淳朴(po),大(da)家对中国(guo)(guo)(guo)以(yi)及中国(guo)(guo)(guo)人民都(dou)非常友好、和(he)善。”朱京津说,如今,这个(ge)合作正(zheng)在(zai)(zai)开花结果(guo),“我们(men)之前所有的(de)付(fu)出正(zheng)在(zai)(zai)开始回馈世(shi)界(jie)。我们(men)由此也看到了(le)(le)阿(a)(a)联(lian)酋(qiu)(qiu)(qiu)希(xi)望通过疫苗(miao)(miao)(miao),尽(jin)快让老(lao)百姓的(de)生活(huo)回归正(zheng)轨,让国(guo)(guo)(guo)家的(de)经济发展得以(yi)恢(hui)复的(de)决心。”

       经过(guo)无数个(ge)不眠之夜,疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)终于在中国、阿联酋、巴林上市了(le)。朱京津说:“疫(yi)(yi)情尚(shang)未结束,奋斗不能停止。我们将认真(zhen)贯彻落(luo)实习近平总书记(ji)的(de)(de)指示精神,加大(da)科技投(tou)入、人才(cai)引进、产(chan)品开发的(de)(de)力度,为(wei)社会提(ti)供优质疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)这一公共(gong)产(chan)品,让更多的(de)(de)人远离病毒,远离疫(yi)(yi)情,促(cu)进中国和世界各国人民回到正常的(de)(de)生活,让世界变得更加美(mei)好(hao)。

“参与新冠疫苗研发,我很幸运”

——北京生物制品研(yan)究(jiu)所科(ke)研(yan)管理(li)部副(fu)经(jing)理(li) 赵玉秀

 

       “立刻返京!”这是鼠年大年初一晚(wan)上,正在(zai)河(he)北(bei)保定老家(jia)的(de)(de)北(bei)京生(sheng)物(wu)制品研(yan)究所科研(yan)管理(li)部副经理(li)赵(zhao)玉秀接到电话后听到的(de)(de)第一句(ju)话。

       “返京?”“对!”简短的对话,让赵玉秀(xiu)有(you)点(dian)紧张,“回(hui)来做新冠疫苗。”而当时已经是(shi)夜里九点(dian)钟,“今(jin)(jin)天可能有(you)点(dian)晚(wan)了(le),明天一早赶回(hui)来吧,今(jin)(jin)晚(wan)你先在(zai)家里查文献资料……”

       就这样,好不容易(yi)想着春节假期(qi)能休息一(yi)下的(de)赵(zhao)玉(yu)秀开(kai)始了新一(yi)年(nian)的(de)工作。“挂完(wan)电话,我(wo)(wo)就开(kai)始查(cha)文(wen)献,想尽可能地熟悉和了解新冠肺炎病(bing)毒(du)。那一(yi)晚(wan)虽然没(mei)有回京,但我(wo)(wo)也基本一(yi)晚(wan)未眠(mian)。”赵(zhao)玉(yu)秀说。

       大年初(chu)二一大早就(jiu)出发(fa)的赵玉秀,到北京(jing)时(shi)也才(cai)七八(ba)点(dian)钟(zhong)。其(qi)实,那时(shi)的她还完全不知道自己接下来(lai)到底(di)要面对(dui)什么。

       “有些事真的不能用常(chang)规(gui)去(qu)定义和思(si)考”

       到北京后,赵(zhao)玉秀(xiu)就被安(an)排去了科技(ji)部生物中(zhong)心,让她负责申请立项,写课题任(ren)务书、研究技(ji)术(shu)路(lu)线等。

       赵玉秀告(gao)诉记者(zhe),最开始在科技部生物中心(xin)做课题计划时(shi),他们的(de)(de)计划是(shi)用2020年一(yi)年的(de)(de)时(shi)间(jian)完成临(lin)床(chuang)前(qian)研究,把工艺(yi)开发出来、确定质量标(biao)准等。“即便是(shi)这样的(de)(de)时(shi)间(jian)安排也是(shi)非常紧张的(de)(de),因(yin)为一(yi)般情(qing)况下一(yi)个疫苗(miao)的(de)(de)临(lin)床(chuang)前(qian)研发都要好多(duo)年。”

       “到(dao)现在(zai)回(hui)想一(yi)下(xia),我们仅用(yong)了(le)不(bu)(bu)到(dao)一(yi)年时间(jian)就开始报生(sheng)产(chan)注册,而且(qie)连临床也都快(kuai)做(zuo)(zuo)完(wan)(wan)了(le)。”赵玉秀感(gan)慨道(dao),之前(qian)我从不(bu)(bu)敢想象(xiang)一(yi)个(ge)疫苗的(de)研发可(ke)以有这(zhei)么(me)快(kuai)的(de)速度(du)。从立项开始,领导(dao)就各种下(xia)命令(ling),三个(ge)月做(zuo)(zuo)完(wan)(wan)什(shen)么(me)、一(yi)个(ge)月做(zuo)(zuo)完(wan)(wan)什(shen)么(me)……当初每次(ci)听到(dao)领导(dao)下(xia)发的(de)命令(ling),我的(de)理解(jie)就是(shi),那怎么(me)可(ke)能呢?但我们真的(de)做(zuo)(zuo)下(xia)来了(le),而且(qie)确确实(shi)实(shi)做(zuo)(zuo)成了(le),有的(de)事情真的(de)不(bu)(bu)能用(yong)常规去定义和思考。

       这个(ge)速(su)度(du),除了研(yan)(yan)发团队(dui)超常的(de)工作强度(du),相(xiang)关方面如(ru)国(guo)家(jia)药审部门、检定部门等(deng)的(de)鼎力(li)相(xiang)助也(ye)功不可(ke)没。“以前做毒种(zhong)实(shi)验,一定是要等(deng)检定完,没有(you)(you)问题(ti)后(hou)(hou)才能上报和送样(yang),而在新冠疫苗研(yan)(yan)发过程(cheng)(cheng)中(zhong),在尊重(zhong)研(yan)(yan)发规律的(de)同(tong)时,各个(ge)部门连续运转,以战(zhan)时状(zhuang)态全(quan)力(li)攻(gong)坚(jian),争(zheng)分夺秒、齐跑加(jia)速(su),启动由“串联(lian)”审批改“并联(lian)”的(de)应急(ji)审批机制(zhi)。把样(yang)品送过去(qu)的(de)同(tong)时,其他实(shi)验可(ke)以同(tong)步往下走。在同(tong)步的(de)过程(cheng)(cheng)中(zhong)再(zai)同(tong)步控(kong)制(zhi)所有(you)(you)风险,然后(hou)(hou)用(yong)效果(guo)和质量评(ping)价(jia)来证明(ming)它(ta)没有(you)(you)问题(ti)。”

       此(ci)外(wai),在赵玉(yu)秀看来(lai),新冠疫苗的(de)研发之所(suo)以(yi)能大大刀阔(kuo)斧地(di)往前走,除了(le)离不开(kai)领导们不计代(dai)价和资源投(tou)入的(de)魄力外(wai),也离不开(kai)团队的(de)每(mei)一位成员(yuan),来(lai)自不同(tong)部门的(de)他们各有所(suo)长,所(suo)有研发铺(pu)开(kai)后才做(zuo)到了(le)几(ji)条路线同(tong)时(shi)进行(xing)。

       “沟(gou)通都(dou)是(shi)靠画出来”

       采访中(zhong),每每问起(qi)整个研发(fa)过程中(zhong)令她难(nan)忘(wang)的(de)(de)具体事(shi)情,赵(zhao)玉秀(xiu)都会说,具体的(de)(de)真(zhen)想不起(qi)来了,因(yin)为(wei)事(shi)情真(zhen)的(de)(de)太多了,但(dan)很多难(nan)忘(wang)的(de)(de)事(shi)情都是在生物(wu)安(an)全(quan)防护等级三级(P3)实验(yan)室(shi)里发(fa)生的(de)(de)。

       “中(zhong)国疾病(bing)(bing)预防控制中(zhong)心(xin)(CDC)对(dui)P3实验室(shi)(shi)生物安全管理有自己(ji)的(de)(de)体系。P3实验室(shi)(shi)里原本能做的(de)(de)量(liang)(liang),主要(yao)用(yong)来做一些特(te)性研究、纯度研究,但要(yao)想(xiang)做成疫(yi)苗,就(jiu)需要(yao)大(da)量(liang)(liang)地(di)操(cao)作病(bing)(bing)毒,否(fou)则后面的(de)(de)工(gong)艺开发(fa)就(jiu)无法进(jin)行。因(yin)为生产所(suo)用(yong)到的(de)(de)设备仪(yi)器、工(gong)艺路线(xian)跟实验室(shi)(shi)是(shi)(shi)完(wan)全不一样,真是(shi)(shi)巧妇难为无米之炊(chui)。”赵(zhao)玉秀说(shuo),对(dui)此大(da)家都很有压力。后来经过多方领导以及卫(wei)健(jian)委的(de)(de)协(xie)调,同意让我们带了一些研究设备进(jin)去(qu),这是(shi)(shi)很大(da)的(de)(de)一个(ge)突(tu)破。中(zhong)国疾病(bing)(bing)预防控制中(zhong)心(xin)(CDC)也很支持(chi),给我们找了一个(ge)特(te)别大(da)的(de)(de)P3实验室(shi)(shi),这也是(shi)(shi)挺了不起的(de)(de)。”

       由(you)于是(shi)借用(yong)中国疾(ji)病预防控(kong)制中心(xin)(CDC)的(de)P3实验(yan)室,所以赵玉秀和(he)团队用(yong)的(de)所有物料(liao),哪怕(pa)是(shi)一瓶水、一个滴管都(dou)要来回拉运。

       “因(yin)为(wei)在(zai)没有(you)彻(che)底(di)证明病毒被彻(che)底(di)灭(mie)活之前,我(wo)(wo)(wo)们是不(bu)(bu)敢拿出(chu)来(lai)做(zuo)的。正常配(pei)制溶液(ye)之前所有(you)配(pei)溶液(ye)的器皿要(yao)灭(mie)菌,然后(hou)配(pei)置、除(chu)菌、过(guo)(guo)滤、分(fen)装、包(bao)装……这(zhei)些(xie)我(wo)(wo)(wo)们后(hou)方(fang)的同事给做(zuo)好(hao)拉过(guo)(guo)来(lai)之后(hou),我(wo)(wo)(wo)再(zai)一层一层的拆(chai)包(bao)装,再(zai)拉进(jin)去使用,用完(wan)的所有(you)东西再(zai)全部(bu)运出(chu)来(lai)。另外,因(yin)为(wei)后(hou)方(fang)同事没有(you)进(jin)过(guo)(guo)P3实验室,他(ta)们不(bu)(bu)知(zhi)道(dao)场(chang)地有(you)多大,操作过(guo)(guo)程中有(you)些(xie)需(xu)要(yao)根(gen)据空间进(jin)行设备摆放(fang)、管道(dao)连接等,这(zhei)些(xie)沟通除(chu)了(le)靠口头外,我(wo)(wo)(wo)和(he)后(hou)方(fang)同事都(dou)是靠画(hua)出(chu)来(lai)。”赵玉秀回忆道(dao)。

“能参与这个项目,我倍感荣幸”

       2003年考入北京生物制(zhi)品(pin)研究所(suo)攻读(du)硕士研究生的(de)赵玉(yu)秀,选(xuan)择(ze)的(de)方向是(shi)免疫学(xue)(xue)。因为在她(ta)看来免疫学(xue)(xue)虽然是(shi)偏理论(lun)的(de)学(xue)(xue)科,但非常(chang)有意思。

       毕(bi)业之后就留在(zai)北京生(sheng)物(wu)制品研究所的赵玉(yu)秀(xiu)一直从事疫(yi)苗研发、工(gong)艺开发等(deng)工(gong)作,做(zuo)过(guo)脊灰、乙脑(nao)等(deng)。“以前我也参与(yu)过(guo)很多项目(mu),也有很紧张的时(shi)候,但基本都是短(duan)期(qi)的。这(zhei)(zhei)(zhei)一次(ci)差不多持续了(le)(le)(le)整(zheng)(zheng)整(zheng)(zheng)一年,身心俱(ju)惫。这(zhei)(zhei)(zhei)一年连春(chun)夏秋冬(dong)四季的变化我都没(mei)感受到(dao),偶尔看朋(peng)友圈,看到(dao)朋(peng)友们(men)发花开了(le)(le)(le)、银杏叶黄(huang)了(le)(le)(le)……才意识到(dao),哦已(yi)经是春(chun)天(tian)了(le)(le)(le),已(yi)经是秋天(tian)了(le)(le)(le),就这(zhei)(zhei)(zhei)样(yang)又(you)到(dao)了(le)(le)(le)冬(dong)天(tian)。”赵玉(yu)秀(xiu)说到(dao)这(zhei)(zhei)(zhei)里,长吁(yu)一口气,在(zai)无数次(ci)特(te)(te)别(bie)特(te)(te)别(bie)忙(mang)、压力特(te)(te)别(bie)大的时(shi)候,真的想过(guo)放(fang)弃。

       当问及最长是多久没有回家时(shi),赵玉秀回想了(le)很(hen)久说,大概(gai)一个多月(yue)吧(ba)。我们的作息规律就(jiu)是为样品和工艺服务,不管到了(le)什么环节,随时(shi)都要有人。

       她(ta)除了是(shi)负责新冠疫(yi)苗的研发人(ren)员,也(ye)是(shi)一位孩子的母亲。当(dang)问及孩子,赵玉秀的语气(qi)中带(dai)些(xie)愧(kui)疚(jiu)的同时也(ye)透露(lu)出丝丝无奈(nai):“我平时管的就(jiu)很(hen)少,今年就(jiu)更少了。不但见面少,连电(dian)话都很(hen)少打(da)(da),因为(wei)在P3里面也(ye)打(da)(da)不通,等晚上能出实验室时,所有电(dian)话也(ye)都是(shi)工作的事。”

       “回首(shou)这一年,现在(zai)感(gan)(gan)(gan)受最多的是成就(jiu)感(gan)(gan)(gan)和(he)自(zi)豪感(gan)(gan)(gan)。”采访最后(hou),赵玉秀告诉《中国报道》记者,之前并(bing)没有(you)觉得(de)做(zuo)这件事情有(you)多么伟大(da)(da),但越往后(hou)做(zuo)越觉得(de)伟大(da)(da)。因(yin)为很(hen)多无形(xing)的东(dong)西加在(zai)了(le)我(wo)们身上,大(da)(da)家(jia)都寄予(yu)了(le)厚(hou)望(wang),所以能(neng)参(can)与这个项目,我(wo)感(gan)(gan)(gan)到(dao)非常荣幸(xing),也很(hen)幸(xing)运。

       “疫苗上市后,您(nin)最想做的事是(shi)什(shen)么?”面对记(ji)者最后这个问题,赵玉秀笑着(zhe)说:放假,睡(shui)觉(jue),补觉(jue)。

“关键时候冲上去”

——北京所疫(yi)苗六(liu)室副主任 梁宏阳(yang)

       “我们是(shi)国民(min)健康的(de)(de)守(shou)护(hu)者(zhe),用自己的(de)(de)努力筑(zhu)就一道道预防疾(ji)病(bing)的(de)(de)安(an)全(quan)防线,这其中(zhong)产生的(de)(de)成就感和(he)荣誉感,是(shi)金(jin)钱(qian)和(he)物质永远无法带来的(de)(de)。”

       2020年7月的(de)(de)一天,阳(yang)光炙烤,北(bei)京(jing)(jing)所(suo)(suo)(suo)疫苗(miao)(miao)(miao)六室副主任梁宏阳(yang)从工作的(de)(de)国药集团中国生(sheng)物(wu)北(bei)京(jing)(jing)生(sheng)物(wu)制品研究所(suo)(suo)(suo)(下(xia)简称“北(bei)京(jing)(jing)所(suo)(suo)(suo)”)107楼里匆匆走(zou)出,前往新(xin)冠病毒疫苗(miao)(miao)(miao)生(sheng)产车间(jian)。他发(fa)现(xian)与(yu)以往不同,楼下(xia)已搭(da)建起临时场所(suo)(suo)(suo),北(bei)京(jing)(jing)所(suo)(suo)(suo)大院里也排起了(le)长队,不少人赶来(lai)接(jie)种(zhong)(zhong)新(xin)冠肺炎病毒灭活疫苗(miao)(miao)(miao),他们中有需要前往国外高风(feng)险(xian)地区的(de)(de)留学生(sheng)、企事业单位管理者、劳务派遣(qian)人员。队伍(wu)前方,完成接(jie)种(zhong)(zhong)的(de)(de)人三三两(liang)两(liang)走(zou)出来(lai),聊天的(de)(de)话正好让他听(ting)到:“打完疫苗(miao)(miao)(miao),心里总算踏实(shi)了(le)!”

       这一幕(mu)让担任(ren)梁(liang)宏阳感到(dao)欣慰,同时也(ye)感慨(kai)万千:从(cong)2020年(nian)年(nian)初被(bei)(bei)抽(chou)调为所里的(de)新冠(guan)疫苗研发核心团(tuan)队成员,到(dao)如今疫苗被(bei)(bei)纳入使用范围,整个研发团(tuan)队经历了一次次的(de)极限(xian)挑(tiao)战(zhan),一支小小的(de)疫苗背后,凝聚的(de)是整个团(tuan)队的(de)心血和(he)付出。

       紧急(ji)集(ji)结

       武汉的(de)(de)突(tu)发疫情让正在天津老家过年的(de)(de)梁(liang)宏(hong)阳坐不住了(le),当(dang)即买了(le)回京的(de)(de)车票(piao),跟父母打了(le)声招呼就匆(cong)匆(cong)离开(kai)了(le)。刚进家门放下行李,梁(liang)宏(hong)阳就接到北(bei)京所总经理王辉的(de)(de)电(dian)话:搜集有(you)关新冠病(bing)毒的(de)(de)资(zi)料(liao),准备研制疫苗。

       为研(yan)制疫(yi)苗,北京所紧急成(cheng)立了研(yan)发(fa)疫(yi)苗的(de)六(liu)人核(he)心团队,团队成(cheng)员(yuan)分工(gong)明确,梁宏(hong)阳主(zhu)要进行工(gong)艺研(yan)究。梁宏(hong)阳目前担任北京所疫(yi)苗六(liu)室副(fu)主(zhu)任,2007年参(can)加工(gong)作以(yi)来,他曾参(can)与过EV71疫(yi)苗、狂(kuang)犬疫(yi)苗、IPV疫(yi)苗等不少国家级、集团内部的(de)重点(dian)研(yan)究课(ke)题,积累了丰富(fu)的(de)工(gong)作经验。

       大年(nian)初一(yi),“六人(ren)小组”昼夜加班,拿出了新冠病毒(du)灭(mie)活(huo)(huo)疫苗的研制方(fang)案,大年(nian)初二,北京所(suo)科(ke)研团队(dui)就前往科(ke)技(ji)部(bu)生物技(ji)术(shu)发展中心(xin),做新冠病毒(du)灭(mie)活(huo)(huo)疫苗课题汇报。2月1日,按公共卫生紧急(ji)课题,“2019-nCoV灭(mie)活(huo)(huo)疫苗”项(xiang)目被批准(zhun)立项(xiang)。

       对(dui)梁宏(hong)阳来(lai)说,最初阶段(duan)的(de)(de)工作(zuo)主要(yao)(yao)是“两条线(xian)”:一是查(cha)阅资料,尽可能了解掌握新冠病毒的(de)(de)特点,初步设(she)计(ji)工艺路(lu)线(xian);二(er)是与相(xiang)关方面(mian)密(mi)切沟通,在北京所进行高等级生物安全车间(jian)的(de)(de)概(gai)念设(she)计(ji);两条线(xian)上的(de)(de)工作(zuo)都非常重要(yao)(yao),需要(yao)(yao)同时推进,每天(tian)起早贪黑,忙到半(ban)夜是常态。

       初入高等级生(sheng)物安全实验室

       从安全角度(du)看,新(xin)(xin)冠病(bing)毒的(de)(de)培养、动物感染实验(yan)应当在(zai)生物安全三(san)级(ji)(P3)及以(yi)上实验(yan)室开展(zhan)。当时北京所还没有P3及更高等级(ji)的(de)(de)实验(yan)室,于是梁宏阳与其他(ta)几名研究人员前往位于昌平的(de)(de)中(zhong)(zhong)国疾病(bing)预防控制中(zhong)(zhong)心(CDC),将那里的(de)(de)P3实验(yan)室作为研制新(xin)(xin)冠灭活疫苗的(de)(de)主战场。

       转(zhuan)战(zhan)P3实(shi)验室时,具体的难题又来(lai)了:CDC进实(shi)验室的都(dou)是纯科研人(ren)员,而制作疫苗是应(ying)用研究(jiu),两者区别极大(da)。为了保证安全,CDC的专家们(men)对(dui)梁宏阳和同事(shi)进行了理论(lun)和实(shi)操的培(pei)训(xun),只有通过考核才(cai)有进入(ru)P3实(shi)验室的资格。

       细胞制备组组长张颖(ying)第一批进驻P3实验室(shi)的人员,回忆起(qi)考核的严格,她给记者举了个例子,为了防(fang)止病毒被带出实验室(shi),被测者的防(fang)护(hu)服上(shang)涂抹上(shang)了一层荧(ying)光(guang)粉(fen),操作不(bu)当(dang)就会导(dao)致荧(ying)光(guang)粉(fen)粘在(zai)衣服上(shang),用紫外线(xian)照射后这些粉(fen)末就会发光(guang),“身上(shang)亮(liang)晶(jing)晶(jing)的就是不(bu)合格,”张颖(ying)说。

       经过突击学(xue)习(xi),梁宏阳跟同(tong)事们很快就通(tong)过考试(shi)。“CDC实验(yan)室的(de)科(ke)研人员平时(shi)(shi)都操作(zuo)小剂量的(de)病(bing)毒,但我(wo)们要做疫苗,操作(zuo)的(de)量要大得多,CDC的(de)工作(zuo)人员担心一旦有失误(wu),就会造(zao)成无(wu)法设想(xiang)的(de)后果,”梁宏阳说,“所以(yi),我(wo)们当时(shi)(shi)又通(tong)过了(le)多次的(de)风(feng)险(xian)评估和模拟实验(yan),在证明实验(yan)设计和操作(zuo)万无(wu)一失的(de)情况(kuang)下(xia),CDC允许(xu)我(wo)们进入P3实验(yan)室开展(zhan)研究(jiu)。”

       进入了(le)(le)P3实验室,意(yi)味着梁(liang)宏(hong)阳(yang)团队要开始直面(mian)新冠病毒(du)这个对手,真正(zheng)的(de)挑战(zhan)也开始了(le)(le)。

       “关键时候冲上去”

       与北京所的实验室相比,P3实验室的负压环(huan)境程度(du)更强(qiang),要求(qiu)工作人(ren)员(yuan)在实验室里连(lian)续工作不(bu)能超(chao)过4小(xiao)时(shi)。“从负压环(huan)境里出来就(jiu)像(xiang)脚(jiao)踩着(zhe)一团(tuan)棉花(hua),很(hen)疲乏,因为缺氧脑子反应也(ye)慢了,”梁宏阳回忆。穿(chuan)脱(tuo)防护服要花(hua)不(bu)少时(shi)间,梁宏阳和同事们就(jiu)尽量少吃少喝,不(bu)去厕所。这些对(dui)于梁宏阳并不(bu)陌(mo)生(sheng),以前他(ta)在北京所的实验室研究(jiu)IPV疫苗时(shi)也(ye)是这样(yang),工作时(shi)几乎不(bu)喝水,一待就(jiu)是7个(ge)小(xiao)时(shi),健康因此(ci)也(ye)受到了损害。

       就在研究进(jin)入到细(xi)胞接种病毒环节的(de)前一天,梁宏(hong)阳突然犯了(le)(le)痛风,左(zuo)脚(jiao)脚(jiao)踝疼痛难忍,无法下(xia)地走(zou)路。得了(le)(le)痛风需要多喝水,加速身体(ti)代(dai)谢、缓(huan)解症状,但实际工作中又(you)很(hen)难做到。为了(le)(le)不耽(dan)误第二天的(de)实验,梁宏(hong)阳吃下(xia)了(le)(le)大(da)量止疼药。

       “可能(neng)是以(yi)前工作(zuo)落下了病根,”梁(liang)宏阳(yang)(yang)猜测。但眼下的(de)问题(ti)如何解决(jue)?“当(dang)时能(neng)进P3实(shi)验室的(de)就那么几个人,实(shi)验要(yao)用的(de)反应(ying)器比(bi)较重(zhong),必须(xu)由我跟另(ling)一位男同(tong)事一起抬进实(shi)验室,”梁(liang)宏阳(yang)(yang)说(shuo),“关键时刻决(jue)不能(neng)‘掉链子’。”

       第二(er)天,剧烈的疼痛仍在持(chi)续,梁宏阳咬(yao)紧(jin)牙关,背靠(kao)墙壁(bi)把防护(hu)装备穿戴(dai)完成。“疼得没办(ban)法,就尽(jin)量用另一条腿使(shi)劲儿(er),那种感觉就像是腿折了(le)你还(hai)得踩着(zhe)它。”梁宏阳咬(yao)着(zhe)牙,硬是跟同事一起把反应(ying)器(qi)搬了(le)进(jin)去。

       梁宏(hong)阳身材微胖,圆脸上(shang)架着(zhe)一(yi)副(fu)黑(hei)框眼镜,笑(xiao)起(qi)来(lai)两眼眯(mi)成缝。在(zai)同事眼中(zhong),他开朗、爱开玩笑(xiao)、特别阳光。他聊(liao)起(qi)工作来(lai)思维(wei)敏捷(jie),滔滔不绝,但(dan)提到P3实(shi)验(yan)室里的(de)这(zhei)一(yi)幕,他止不住地(di)哽咽。他用一(yi)只手撑住额头,挡住了眼睛,半晌没说出(chu)话。

       自从(cong)春(chun)节离(li)家(jia),梁宏阳(yang)很少跟家(jia)人提及这些(xie)经历(li),“每天打电话报(bao)个平安就(jiu)好(hao),说这些(xie)只会让老人担心。”

       提到家(jia)人,梁(liang)宏阳说(shuo):“我的父亲是(shi)(shi)军人也是(shi)(shi)党员,他的一(yi)贯思维就是(shi)(shi)在国家(jia)需要(yao)的时候就要(yao)冲(chong)上去,矫情(qing)、谈条件(jian)都不(bu)应该。我自己也是(shi)(shi)个挺‘老(lao)派’的人,我喜(xi)(xi)欢看《亮(liang)剑(jian)》,喜(xi)(xi)欢李云(yun)龙(long)这个角色(se),遇到了困难(nan)就要(yao)冲(chong)上去,绝(jue)不(bu)能(neng)唯(wei)唯(wei)诺诺、瞻前顾后。”

       极限状态

       新冠疫苗研制最关键的(de)一步(bu)就是病毒的(de)灭活(huo),就是让病毒失去致病力同时又保持免疫原(yuan)性(xing)。但由于不了(le)解新冠病毒,灭活(huo)剂要(yao)放多少、浓度多大(da)、温度多高(gao)合适……这些都是未(wei)知,需要(yao)用(yong)一次次的(de)细胞(bao)实验来摸索。为了(le)赶时间,梁(liang)宏阳团队在保证(zheng)操(cao)作准确无误的(de)同时加大(da)实验密度,用(yong)大(da)约两周的(de)时间解决了(le)这一核心问题。

       病(bing)毒肆虐(nve),每(mei)(mei)天(tian)(tian)都在吞(tun)噬鲜活的生命(ming),疫(yi)苗研发(fa)就是(shi)与死神赛跑,时(shi)间是(shi)耽(dan)搁不(bu)起(qi)的,梁宏阳带(dai)着自己(ji)的团队(dui)高(gao)强度地工(gong)作(zuo)(zuo):每(mei)(mei)天(tian)(tian)上下午各(ge)进一次P3实(shi)验(yan)室,撰写上交当(dang)天(tian)(tian)的实(shi)验(yan)总结(jie),实(shi)验(yan)室的工(gong)作(zuo)(zuo)完成后(hou)再跟北京所的同事(shi)们(men)沟通P3车间的建设(she)情况,每(mei)(mei)天(tian)(tian)夜里大约10点,要与“六人(ren)团队(dui)”的其(qi)他(ta)成员一起(qi)分析当(dang)天(tian)(tian)的工(gong)作(zuo)(zuo)成果(guo),及时(shi)调整明天(tian)(tian)的实(shi)验(yan)方(fang)向(xiang)。

       有一(yi)次,为(wei)了赶进度,梁(liang)宏(hong)阳带(dai)着(zhe)团队在P3实(shi)验室从晚上7点一(yi)直工(gong)作到将(jiang)近凌(ling)晨4点,为(wei)了不违规(gui),他们(men)就中间短暂出(chu)去一(yi)下(xia),再迅速穿好防(fang)护返回(hui)实(shi)验室。“我(wo)(wo)的(de)团队是甘(gan)于付出(chu)、能打硬仗的(de)队伍,我(wo)(wo)说要跟我(wo)(wo)一(yi)起进实(shi)验室,跟病毒(du)打交道,没有一(yi)个人退缩(suo),这一(yi)路走来,我(wo)(wo)很感谢他们(men),”梁(liang)宏(hong)阳说。

       “还(hai)远(yuan)未到放松的时(shi)候”

       6月疫苗研发(fa)完成后,梁宏(hong)阳带(dai)着团(tuan)队从CDC撤出,返回北京所,开始投身高等级生(sheng)(sheng)物安全车(che)间的(de)大规(gui)模生(sheng)(sheng)产。从疫苗工(gong)艺参数的(de)研究,到(dao)车(che)间建设,再到(dao)相(xiang)关资料的(de)撰写、申(shen)报,他(ta)参与了整个(ge)新冠疫苗的(de)生(sheng)(sheng)产。

       “疫情暴发时(shi)是(shi)在(zai)冬(dong)天,那时(shi)北京的树落光(guang)了叶子,光(guang)秃秃的在(zai)风里摇晃。到4月份我(wo)们(men)有了阶段(duan)性(xing)成果(guo),可以临床试验(yan)时(shi),树也有了蒙蒙绿意,而如今一转眼又是(shi)冬(dong)天了,”梁宏(hong)阳说(shuo),“这一年过(guo)得特别快,感觉时(shi)间不够使。”

       如今,北京所(suo)生产的新冠病毒灭活(huo)疫苗(miao)即将上市,但梁宏阳并不感到轻松:“我(wo)们背负(fu)的压力(li)(li)依然很大,有生物安全的压力(li)(li)、增产的压力(li)(li)、人(ren)员管理的重(zhong)重(zhong)压力(li)(li),2021年依旧会是充(chong)满挑战(zhan)的一年。”

       北京所现(xian)有的生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)车间(jian)每年可以产(chan)(chan)(chan)出(chu)1.2亿(yi)剂疫苗,在建(jian)的第二个车间(jian)可以年生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)(chan)10亿(yi)剂。一方面(mian)是国(guo)家(jia)(jia)的巨大(da)需求量,另一方面(mian),中国(guo)的新冠灭活疫苗将会作为国(guo)际公共(gong)产(chan)(chan)(chan)品,提供给(ji)更多国(guo)家(jia)(jia),这都需要想方设法在保证生(sheng)(sheng)物安(an)全(quan)的情况下(xia),扩大(da)产(chan)(chan)(chan)量,“我们要保证每一个环节都不能(neng)出(chu)问题,零生(sheng)(sheng)物安(an)全(quan)事故,希望中国(guo)的疫苗能(neng)够成为国(guo)家(jia)(jia)防(fang)疫事业的一张(zhang)名片。”

       眼下(xia),扩(kuo)充人手也成了梁宏阳的工作任务之一(yi),提(ti)到选人标准,梁宏阳说:“我们需(xu)要专(zhuan)业能力要强,心(xin)理素(su)质过硬,甘(gan)于(yu)、勇于(yu)奉献(xian)的人,愿意在(zai)这(zhei)份事业中实现自身价值(zhi)。”

       新冠疫情(qing)的(de)蔓延改变(bian)了(le)很多人的(de)观念和(he)(he)生活轨(gui)迹(ji)。经(jing)此一役(yi),梁宏阳对(dui)自(zi)(zi)己(ji)(ji)的(de)职(zhi)业也有了(le)更(geng)深的(de)体会:“我们是国民健康(kang)的(de)守(shou)护(hu)者,用自(zi)(zi)己(ji)(ji)的(de)努力筑就(jiu)一道(dao)道(dao)预防疾(ji)病的(de)安全防线,这其(qi)中(zhong)产生的(de)成就(jiu)感和(he)(he)荣誉感,是金(jin)钱和(he)(he)物质永(yong)远无(wu)法带来(lai)的(de)。”

“一辈子和活病毒打交道,在心理上已经免疫了”

——中(zhong)(zhong)国生物临床医学(xue)中(zhong)(zhong)心副主任 杨云凯(kai)

 

       在阿联酋,每一(yi)个参(can)与新(xin)冠病(bing)毒灭活疫苗(miao)Ⅲ期临床试验的(de)(de)志愿者的(de)(de)监测手环上,都写了这样(yang)一(yi)行字——为了人类(For Humanitiy)。杨云凯说,这个创意是(shi)由合(he)作伙伴(ban)提议、长(zhang)城项(xiang)目组整(zheng)体策划的(de)(de),以此表明全人类命运与共、共同抗(kang)击病(bing)毒的(de)(de)决心。

       杨云凯是(shi)中国生(sheng)物临床医学中心副(fu)主(zhu)任(ren),有28年的临床工作经(jing)验。从7月9日(ri)随项(xiang)目(mu)组来(lai)(lai)到海外开(kai)展新冠病毒灭(mie)活(huo)疫(yi)苗Ⅲ期(qi)临床试验以来(lai)(lai),她有将近200天没有见到家人(ren)了(le)。“出来(lai)(lai)的时候,大家奔着要(yao)把实验做(zuo)成的目(mu)标去,一转眼都过(guo)去这么长时间了(le)。只要(yao)我们的产品在(zai)国内能尽快投入使用,大家都觉得付出是(shi)值得的。最艰(jian)难的时候已经(jing)过(guo)去了(le)。”

       信心倍增

       杨(yang)云(yun)凯已经(jing)记不清从哪(na)天开(kai)始就(jiu)忙了起来,她只(zhi)记得2020年春节就(jiu)一头扎(zha)到新冠(guan)项目里没有休息过。在疫苗研发初期(qi)主要负责制(zhi)定动物安评试验方案,并在完成试验后(hou)着手(shou)申报临床批件(jian)。

       动(dong)(dong)物安评试(shi)(shi)验(yan)是(shi)疫苗研发必不(bu)可(ke)少(shao)的一步。面(mian)对庞(pang)大的研发需求,试(shi)(shi)验(yan)动(dong)(dong)物明显不(bu)够用(yong)。3月(yue)初,各地在(zai)疫情防控上严阵以待,用(yong)于(yu)试(shi)(shi)验(yan)的主要(yao)动(dong)(dong)物——猴(hou)子(zi)进(jin)(jin)不(bu)了(le)京(jing),“实(shi)验(yan)动(dong)(dong)物紧张,下一步就无法进(jin)(jin)行。”杨云凯克(ke)服重重困(kun)难跟有(you)关部门(men)联络,帮助办理猴(hou)子(zi)进(jin)(jin)京(jing)手续,随后(hou)又盯着团(tuan)队完成每个实(shi)验(yan)环节(jie)。“那时候没(mei)有(you)失败了(le)反(fan)复重来的时间,又是(shi)个新产品,用(yong)多少(shao)剂(ji)量、走多少(shao)程序(xu)、能不(bu)能在(zai)最短时间里得到最好的结(jie)果,都是(shi)未知数(shu)。”

       好消息很快传(chuan)(chuan)来。武汉生(sheng)物制品研(yan)究所(suo)(suo)3月8日(ri)(ri)至4月7日(ri)(ri)开展(zhan)(zhan)的(de)(de)动物安全(quan)性(xing)评价工(gong)作研(yan)究结果显(xian)示,动物没有出(chu)现(xian)任何异常(chang)反应(ying)和不(bu)良反应(ying)。这(zhei)意味着可(ke)以开展(zhan)(zhan)临床试(shi)验了,杨云凯(kai)立即着手(shou)临床批件(jian)(jian)申报工(gong)作。4月12日(ri)(ri),武汉所(suo)(suo)申报的(de)(de)新型冠状病(bing)毒(du)灭活疫苗获(huo)得国家药监(jian)局(ju)临床试(shi)验许可(ke),成为全(quan)球首家获(huo)得临床试(shi)验批件(jian)(jian)的(de)(de)新冠病(bing)毒(du)灭活疫苗。“那天(tian)刚好是我48岁生(sheng)日(ri)(ri),非常(chang)开心啊!”半个月后(hou),北(bei)京生(sheng)物制品研(yan)究所(suo)(suo)也传(chuan)(chuan)来同(tong)样的(de)(de)喜讯。

       不容等待片刻,两家研(yan)究所均在(zai)(zai)获(huo)得(de)临床试(shi)(shi)验批(pi)(pi)件的当天就开(kai)展(zhan)了新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试(shi)(shi)验,而(er)批(pi)(pi)准企业(ye)同(tong)步进行两期试(shi)(shi)验也是中国药监局(ju)在(zai)(zai)应急审批(pi)(pi)上的创新。

       “没(mei)有人顾得(de)上(shang)休息。”工作28年来,杨云凯经手的十几项临(lin)床(chuang)有四(si)五个已经上(shang)市,包括OPV、IPV等临(lin)床(chuang)研究。这次临(lin)床(chuang)她主要(yao)负(fu)责制定试(shi)验方案,并在技(ji)术上(shang)给出指导(dao)。在疫(yi)情期间完成试(shi)验要(yao)克服的困(kun)难有很多,而试(shi)验完成后,疫(yi)苗有效(xiao)(xiao)没(mei)效(xiao)(xiao),揭(jie)盲就特别(bie)重要(yao):结果好(hao)会给大(da)家信(xin)心,结果不好(hao)又得(de)重新研发(fa)。“其(qi)实对(dui)于疫(yi)苗临(lin)床(chuang)来说,每次揭(jie)盲都是这样,不过大(da)家对(dui)这次疫(yi)苗的期待太大(da)了。”

       6月16日和6月28日,武汉所(suo)、北京所(suo)研(yan)制的(de)(de)新(xin)冠病(bing)毒灭(mie)活疫(yi)苗Ⅰ/Ⅱ期(qi)临床试验盲态(tai)审(shen)核(he)暨阶段性揭盲会先后(hou)均在(zai)北京、河南两(liang)地同步举行(xing)。杨(yang)云(yun)凯见证(zheng)了两(liang)次揭盲现场,回(hui)忆起(qi)来她仍有些激动:“揭盲的(de)(de)结(jie)果都显示,按照两(liang)针间隔(ge)28天程序接(jie)种(zhong)两(liang)剂(ji)后(hou)中和抗体(ti)阳转(zhuan)率达100%,证(zheng)明了我们的(de)(de)疫(yi)苗是(shi)安全的(de)(de)。所(suo)有人都信心倍增(zeng)。”

       使(shi)命当前,绝不退缩

       而事(shi)实上,完成Ⅲ期临(lin)床试(shi)验是疫苗(miao)最终研(yan)发成功的关键(jian)。

       “没有(you)Ⅰ/Ⅱ期(qi)的(de)数据开(kai)不(bu)(bu)了Ⅲ期(qi),而Ⅲ期(qi)的(de)数据决定了疫苗能不(bu)(bu)能上市(shi)。”杨云凯说。这也使Ⅲ期(qi)临床(chuang)(chuang)试(shi)验与Ⅰ/Ⅱ期(qi)有(you)所不(bu)(bu)同:必须(xu)要让受试(shi)者有(you)机会处(chu)在(zai)病(bing)毒存(cun)量较多、疫情(qing)未受控制的(de)区域(yu),且(qie)需要人数众多的(de)受试(shi)者。中国(guo)生物积极(ji)推进(jin)Ⅲ期(qi)临床(chuang)(chuang)的(de)海(hai)外合作,并(bing)在(zai)6月23日获(huo)得(de)了阿联酋关(guan)于(yu)新冠灭活(huo)疫苗国(guo)际临床(chuang)(chuang)(Ⅲ期(qi))试(shi)验批准(zhun)文(wen)件(jian)。项(xiang)目团队组建工作随即启动。

       接(jie)到(dao)7月9日出(chu)发的(de)通知那天,留给杨云(yun)凯(kai)的(de)准备时间(jian)还(hai)有(you)不到(dao)一(yi)周。其实这一(yi)刻对于她来说,是已经在思想(xiang)上准备好(hao)了的(de)。“一(yi)路跟(gen)这个项(xiang)目,我有(you)责任(ren)去,也(ye)是最合适(shi)的(de)人(ren)选之一(yi)。”杨云(yun)凯(kai)没有(you)丝毫犹(you)豫。

       但她(ta)(ta)不(bu)知道怎么告诉(su)将要(yao)参加高(gao)考的(de)(de)儿子(zi)。因(yin)为疫(yi)情,2020年高(gao)考推迟一个月举行——刚好和出发的(de)(de)时间重合,杨云凯担(dan)心会给(ji)孩子(zi)增(zeng)加心理(li)负(fu)担(dan)、打(da)乱备考节奏。但让她(ta)(ta)欣(xin)慰(wei)的(de)(de)是,儿子(zi)不(bu)但理(li)解(jie)她(ta)(ta)的(de)(de)工作,还说考试不(bu)需要(yao)她(ta)(ta)陪,叮嘱她(ta)(ta)在外面保护好自(zi)己。

       7月(yue)9日早上7点,国(guo)药集团(tuan)生物(wu)(wu)(wu)制品事业部(bu)总裁(cai)、中(zhong)(zhong)国(guo)生物(wu)(wu)(wu)党委书记朱京津率领(ling)北(bei)京生物(wu)(wu)(wu)所、武汉生物(wu)(wu)(wu)所、中(zhong)(zhong)疾控、河南疾控中(zhong)(zhong)心等29人(ren)(ren)(ren)组成的(de)(de)“国(guo)药集团(tuan)中(zhong)(zhong)国(guo)生物(wu)(wu)(wu)长城项目(Ⅲ期(qi)临(lin)床)组”出(chu)现在北(bei)京首都国(guo)际(ji)机(ji)场(chang)。29人(ren)(ren)(ren)中(zhong)(zhong),最(zui)大的(de)(de)是“60”后(hou)(hou),最(zui)小的(de)(de)是“90”后(hou)(hou),他们有(you)的(de)(de)从家里起早赶到(dao)机(ji)场(chang),也有(you)的(de)(de)5点起床先去(qu)单位取(qu)了实验器材(cai)后(hou)(hou)再去(qu)和(he)大部(bu)队汇合,很多人(ren)(ren)(ren)的(de)(de)行李是临(lin)行前抽空收拾的(de)(de)。

       “新闻里说病(bing)毒蔓延给经济(ji)带来影响(xiang),看到眼前(qian)空荡的(de)机场,心(xin)里的(de)体会更深了(le)。”杨云(yun)凯当时心(xin)里只(zhi)有一种(zhong)使命感,把(ba)疫苗提(ti)供给社会——不仅为了(le)保护健(jian)康,也为了(le)让人们(men)(men)回归原来的(de)生(sheng)活。临行(xing)前(qian),国药集团特意(yi)举(ju)行(xing)了(le)简(jian)短(duan)的(de)出征(zheng)仪(yi)式,“更让我们(men)(men)觉得要把(ba)这件事做好。”

       “困(kun)难只是暂(zan)时的”

       经(jing)过8小时(shi)飞行,项(xiang)目组抵达(da)阿(a)布扎比,入住到当地一(yi)家距离接(jie)种点二三十(shi)分钟(zhong)车程的酒店(dian)。此后的近200天时(shi)间(jian)里,在阿(a)联酋展览(lan)中心开展试验的成(cheng)员(yuan)就这样每天往返于(yu)酒店(dian)和接(jie)种点之间(jian)。

       “阿布扎比当时(shi)(shi)是疫区(qu),包(bao)括(kuo)后来试(shi)验进行过(guo)程中,每天也(ye)有(you)1000多人(ren)确诊(zhen)。试(shi)验要完成(cheng),铠甲(jia)也(ye)得穿好,所以(yi)我(wo)们当时(shi)(shi)是接种了自己研制的(de)(de)疫苗后出(chu)来的(de)(de)。”杨云凯说(shuo),一直(zhi)和活病毒打(da)交道(dao),在心理上(shang)也(ye)免(mian)疫了。

       抵达后的(de)隔离期间,项目组并(bing)(bing)没有闲着——通(tong)过线上会议(yi)和合作(zuo)方(fang)筹备试验的(de)前期准(zhun)备工作(zuo),跟当(dang)地(di)的(de)研究者、临床实施机(ji)构商量计(ji)划,包括(kuo)和对方(fang)明确需(xu)要提前准(zhun)备什么、怎(zen)么招(zhao)募(mu)志(zhi)愿(yuan)者,并(bing)(bing)确定好每项任(ren)务的(de)负责人。杨云凯坦言,在(zai)境外开(kai)展试验的(de)难度从这时候(hou)开(kai)始就表现(xian)出来了。

       “每个国(guo)家的研(yan)究者都有(you)自己的特点,他们(men)(men)的疫苗(miao)临床经验又比较少,试验怎么做、采(cai)血流程(cheng)是(shi)什么、怎么处(chu)理血清样本……召(zhao)开电话会议时,我们(men)(men)不止一(yi)次在类似问题(ti)上激(ji)烈讨论。”杨云(yun)凯并(bing)不觉得语言不通(tong)是(shi)最(zui)大的障碍,不同文化背景(jing)下统一(yi)方(fang)案(an)标(biao)准、规范(fan)(fan)方(fang)案(an)执行才(cai)是(shi)最(zui)难的,“只有(you)所有(you)现场的实施标(biao)准和实施流程(cheng)一(yi)样,将来(lai)才(cai)可评(ping)价。”她(ta)总结说,双方(fang)一(yi)路走来(lai)是(shi)相互说服(fu)的过程(cheng),最(zui)重要的是(shi)确保试验的规范(fan)(fan)性。

       7月16日,准备工(gong)作就绪后,项(xiang)目组在阿(a)布扎比率先(xian)启动入组。此前一(yi)天,阿(a)布扎比卫生部长艾哈迈德作为志愿(yuan)者接受疫苗接种。“我们在现(xian)场(chang)见证了这(zhei)个时刻(ke)。”

       但这不意味着一(yi)切顺(shun)利。阿(a)布扎(zha)比(bi)刚启(qi)动入组(zu)时,每天的(de)入组(zu)量仅有几(ji)十人。“对(dui)(dui)于临床试(shi)验来说是(shi)正常现象,尤其是(shi)疫苗来自别的(de)国家,受试(shi)者总会有一(yi)个慢慢接(jie)受的(de)过程。”尽管(guan)对(dui)(dui)此有所预期,杨云凯依然(ran)感到头上有一(yi)座大山压(ya)着。

       为此,杨云凯提(ti)出了无数(shu)的(de)建议(yi),当(dang)地(di)电视台、新媒体也(ye)不断加大宣(xuan)传力度,政(zheng)府(fu)官员带头参与临(lin)床(chuang)试(shi)验接种疫苗。8月4日(ri),入组(zu)量终于首次(ci)突破1000,此后(hou)每(mei)天也(ye)都保持在这个数(shu)目(mu)以(yi)上。

       两个(ge)月,45000人

       ;在(zai)阿布扎比开展试(shi)验(yan)的(de)同时(shi),长城(cheng)项(xiang)目团(tuan)队在(zai)朱京津(jin)带领下积(ji)极推(tui)动在(zai)阿联酋周边(bian)国家开展联合试(shi)验(yan),拓(tuo)展新的(de)临床试(shi)验(yan)现场(chang),并先后在(zai)巴(ba)林、约旦、埃及等开设了(le)分中心。

       8月4日,作为技(ji)术负责人,杨(yang)云凯前(qian)往巴(ba)林参与临床试验入组工作,并在那(nei)里待了一个月。她要(yao)协助做好质量(liang)把控和督导,确(que)保所有环节不(bu)能出(chu)现纰漏(lou)。

       “每个人(ren)都是长城项目团体的(de)(de)(de)(de)一份子,往(wang)每个点派人(ren)时,我会兼(jian)顾到各个方(fang)面——负责质量把控的(de)(de)(de)(de)、负责现场接(jie)种(zhong)的(de)(de)(de)(de)、负责数据整理(li)的(de)(de)(de)(de),这样才能(neng)保证及时解决每个环节遇到的(de)(de)(de)(de)问题(ti),有(you)比较难的(de)(de)(de)(de)共(gong)性问题(ti)了再反馈到阿布扎比现场。”

       有了(le)之前的(de)经(jing)验(yan),5个国家和地区完(wan)成(cheng)所有入组工作仅用了(le)两(liang)个月,共(gong)完(wan)成(cheng)了(le)约45000人的(de)入组量,为疫苗研发(fa)提供了(le)有力(li)的(de)支撑。

       “不(bu)同阶段的(de)(de)工(gong)作(zuo)重(zhong)点也不(bu)同。”杨云(yun)凯说,入组结(jie)束后,试验以接(jie)种、采血为重(zhong)点,目前主要进行的(de)(de)是病(bing)例搜集、观察疫苗保(bao)护力。“从知(zhi)情、体(ti)检、采血、接(jie)种再到随(sui)访,四万多(duo)名受试者把所(suo)有流程走(zou)一遍,双(shuang)方工(gong)作(zuo)人员(yuan)都付出了(le)巨大努(nu)力。”

       “阿布扎比的(de)节(jie)奏不像(xiang)我们(men)那么快,刚开始(shi)的(de)时候(hou)人家到点就要下班(ban)(ban),我去沟通让(rang)他们(men)也加班(ban)(ban)把当(dang)天的(de)工作做完,后来慢(man)慢(man)也接受了(le)。入(ru)组量平均每天1500的(de)那段时间,至少有(you)20多(duo)天我们(men)一起熬到夜里12点,所有(you)人都是连轴转。其(qi)实(shi)对(dui)于(yu)能(neng)够参加临床,当(dang)地的(de)医生也是与有(you)荣焉的(de)感觉(jue)。”

       谈及(ji)在国外的(de)(de)工作状(zhuang)态(tai)时,杨云凯说(shuo)的(de)(de)最多的(de)(de)是(shi)“忙”“熬夜”。除了(le)记(ji)录每天的(de)(de)入(ru)组情(qing)况(kuang)(kuang)、采血情(qing)况(kuang)(kuang)、病(bing)例收(shou)集情(qing)况(kuang)(kuang)以及(ji)随访率,还要经常熬夜写(xie)日报,“其他(ta)分(fen)中心(xin)的(de)(de)负责人也(ye)把(ba)日报返给我,我再汇总到一起,每天都不能落(luo)下。”

       王伟和杨(yang)云凯(kai)(kai)共(gong)事7年,是北京生物制品(pin)研(yan)(yan)究所科(ke)研(yan)(yan)管理(li)部经理(li)助理(li),也是沙迦分中心(xin)的(de)负责人。他评(ping)价(jia)杨(yang)云凯(kai)(kai)说:“杨(yang)主(zhu)任(ren)是一个掌舵(duo)人,压力(li)也很大,是她引(yin)领着我们把试(shi)验(yan)推向(xiang)更好的(de)方(fang)向(xiang)。”但在杨(yang)云凯(kai)(kai)心(xin)里(li),项目组(zu)近200天时间里(li)都(dou)在超负荷工(gong)作,这让她既(ji)内疚又感动。“我常跟说他们放假一天,但我经常食言,即便这样(yang),项目组(zu)的(de)孩子们也都(dou)没有怨言地把任(ren)务完成好。尤其是大家还来自不(bu)同的(de)单位,都(dou)愿意听(ting)我安排(pai)。”

       中国和(he)(he)阿(a)(a)布扎比有4小时(shi)(shi)时(shi)(shi)差,家(jia)人(ren)也(ye)只能(neng)找合(he)适的(de)时(shi)(shi)间和(he)(he)杨(yang)云凯联系,但经常扑(pu)空。“家(jia)人(ren)给了我最大的(de)理解和(he)(he)支持,但我亏欠儿子太多:没有陪(pei)他(ta)(ta)(ta)参加高(gao)考、没有给他(ta)(ta)(ta)办18岁成人(ren)礼(li)……”为了弥补,杨(yang)云凯在儿子生日那天(tian),特意(yi)请外(wai)国朋友录了一段阿(a)(a)拉(la)伯语的(de)祝福视频。“考上(shang)大学(xue)后就在学(xue)校住了,周末回家(jia)了我俩就聊聊天(tian),我会问(wen)他(ta)(ta)(ta)大学(xue)生活怎么样(yang),他(ta)(ta)(ta)会问(wen)我试验进展(zhan)到(dao)哪了。当他(ta)(ta)(ta)看(kan)到(dao)疫苗在阿(a)(a)联酋上(shang)市的(de)新闻(wen)时(shi)(shi),会自豪地(di)跟同学(xue)讲‘这(zhei)是(shi)我妈妈参与的(de)项目(mu)!’还特意(yi)把新闻(wen)转发给我。”

       当记(ji)者问到有(you)没(mei)有(you)特别想回家(jia)时,杨云(yun)凯脱口而出:“如果有(you)需要,我会(hui)继续待(dai)在这里,随(sui)时等候组织安排。”

“这是临床工作者的责任所在”

——北京生(sheng)物(wu)制品研究所科研管理部(bu)经理助理 王伟

       “我们必(bi)(bi)须要快,这是(shi)(shi)最(zui)大的困(kun)难(nan)。我必(bi)(bi)须把(ba)所有人统一(yi)到我们自己的节奏上来,有时候是(shi)(shi)会感觉力不从心(xin),挺熬人的。”

       凌晨四五点,王伟困得实在(zai)不行了。8月(yue)份(fen)正是阿联(lian)酋沙迦最酷热的(de)时节(jie),白天(tian),这位33岁的(de)北京生(sheng)物制品研究所(以(yi)(yi)下简称(cheng)“北京所”)科研管理(li)部(bu)经理(li)助(zhu)理(li)和(he)4位中方同事、十几(ji)位阿方研究者一起开(kai)展(zhan)国药集团中国生(sheng)物新冠(guan)灭活疫苗临床Ⅲ期试验(以(yi)(yi)下简称(cheng)“Ⅲ期试验”),到了晚上,他就一个人窝在(zai)酒店房间里写总结报告。

       电脑屏幕上光(guang)标闪烁,王伟感(gan)觉头也沉重起来——时(shi)不(bu)时(shi)因(yin)为(wei)陷入(ru)睡眠猛地朝前低下,又因(yin)为(wei)这突然的动(dong)作而惊醒。实在支(zhi)撑不(bu)住了,他(ta)就(jiu)趴在桌上睡两(liang)三个小时(shi),天亮接着开工(gong)。

       这(zhei)些(xie)凝结着王伟和同事们(men)心血的(de)文档里,既有此次(ci)Ⅲ期试(shi)验(yan)的(de)阶段性总结报告,也有Ⅰ期和Ⅱ期试(shi)验(yan)更新的(de)内(nei)容,它们(men)将(jiang)被(bei)滚动送报到国(guo)家(jia)药监局(ju)等各个部门,成为推动疫苗面市的(de)重(zhong)要一环。

       必须(xu)要快

       从北京飞往(wang)阿联酋首都阿布扎比需要5小时(shi),王(wang)伟睡了那段时(shi)间最安稳(wen)的一(yi)觉。2020年7月9日,作为第一(yi)批工作组成员,他和28位同事(shi)搭(da)乘专机前往(wang)阿联酋开(kai)展(zhan)Ⅲ期(qi)试验工作。

       对于(yu)这些工作(zuo),王(wang)伟并(bing)不(bu)陌生(sheng)(sheng)——本科从山东大学生(sheng)(sheng)物技(ji)术专(zhuan)业(ye)毕(bi)业(ye)后(hou),就在北京生(sheng)(sheng)物制品研究(jiu)所读(du)研究(jiu)生(sheng)(sheng),期间(jian)参与过其他疫苗的开发(fa),毕(bi)业(ye)后(hou)的五六(liu)年里(li),也一(yi)直从事科研项目管理和临床试验工作(zuo)。此次海(hai)外试验项目开展前夕,王(wang)伟全程跟着(zhe)技(ji)术专(zhuan)家设计整体试验、修(xiu)改方案、核对中英文版本内容。

       2020年6月23日(ri),Ⅲ期(qi)临床试验阿(a)联酋(qiu)项目正式启动,方案也基(ji)本成型,王伟(wei)这才知道自己在(zai)初步定下(xia)的工(gong)作组名单里。

       没(mei)有惊讶,他告诉记者,“临(lin)床(chuang)试验前期的(de)工作主要(yao)是由我(wo)负责,差不多预料到了,就感觉推进(jin)得真的(de)很快。” 快到“压根(gen)就没(mei)什(shen)么时间准备”。心理(li)建(jian)设、生(sheng)活(huo)上的(de)筹(chou)划统统没(mei)有,至(zhi)于(yu)出(chu)发(fa)的(de)确切时间,王伟也是直到出(chu)发(fa)的(de)前几(ji)天才知(zhi)(zhi)道,“我(wo)们(men)只(zhi)知(zhi)(zhi)道要(yao)快,不能(neng)出(chu)一点纰漏。”

       准备工作更是繁琐:由于此次(ci)试(shi)(shi)验采用(yong)的(de)是随机双盲(mang)(mang)安(an)慰剂(ji)对照方式,试(shi)(shi)验方和受试(shi)(shi)者都(dou)不知道使用(yong)的(de)是药剂(ji)还是安(an)慰剂(ji),需要(yao)(yao)(yao)提前(qian)对疫苗编盲(mang)(mang);贴在盒子上的(de)标签需要(yao)(yao)(yao)设计、审核(he);包(bao)装(zhuang)(zhuang)材料(liao)的(de)印刷进度需要(yao)(yao)(yao)及(ji)(ji)时跟进;必备物资(zi)的(de)消(xiao)耗量(liang)必须核(he)对清楚,以免出现突发状(zhuang)况;如(ru)何装(zhuang)(zhuang)箱才能使空间(jian)得到最大(da)化(hua)利用(yong)、冷藏箱需要(yao)(yao)(yao)多(duo)少……这些都(dou)由王(wang)(wang)伟来(lai)考量(liang)和统筹(chou)。编盲(mang)(mang)要(yao)(yao)(yao)在冷库里(li)进行,王(wang)(wang)伟得及(ji)(ji)时安(an)抚(fu)其他人员的(de)情绪;为了包(bao)装(zhuang)(zhuang)规范化(hua),要(yao)(yao)(yao)给前(qian)来(lai)援(yuan)助的(de)同事们一点(dian)(dian)点(dian)(dian)地培训。在王(wang)(wang)伟的(de)回忆里(li),那段时间(jian)基本(ben)无休(xiu),周末也没休(xiu)息(xi)。

       “幸好有(you)辆(liang)(liang)车。”他(ta)感(gan)叹。年初新冠肺炎疫(yi)情暴(bao)发时,王伟为了通勤(qin)方便(bian),向朋友(you)借了一(yi)辆(liang)(liang)车。现在,这(zhei)辆(liang)(liang)车成为他(ta)追赶(gan)时间的最佳拍档(dang)。早上7点(dian)多,他(ta)便(bian)从家出发赶(gan)到40公里外的单位,有(you)时来个急活,就又要往外跑。

       2020年7月7日,距离出发还有两(liang)天(tian),来(lai)自武(wu)汉(han)所的3万(wan)多(duo)支疫苗(miao)终于在中午运(yun)抵北京所。王伟和同事们紧急行(xing)动(dong)起(qi)来(lai),把(ba)两(liang)边的45000支疫苗(miao)合并、编(bian)号、打包装箱。

       七八(ba)十箱的疫(yi)苗全部打包妥帖,已(yi)是7月8日凌晨(chen)三四(si)点;等到装车完毕、运输车发(fa)走,天(tian)已(yi)开始(shi)蒙(meng)蒙(meng)发(fa)亮(liang)。王伟(wei)回家补了一(yi)觉,白(bai)天(tian)又继续赶回总部准备(bei)出发(fa)的事(shi)项……兑换货(huo)币、办理财务手续,甚至(zhi)抽空做(zuo)了咽拭(shi)子核酸检测,晚(wan)上才回到家收拾行(xing)李(li)。

       “在飞机(ji)上终于可以休息一下了。”王(wang)伟说。阿(a)联酋(qiu)什么样?会不会有感(gan)染的风险?这些都还没来得及考虑(lv)。

        ;“一(yi)股信(xin)念强(qiang)撑(cheng)着(zhe)”

       受新冠肺炎(yan)疫情影响,阿(a)布扎(zha)比国际机场几乎(hu)没什么人(ren),刚下(xia)(xia)飞机,一股热(re)浪就直冲(chong)过来。在酒店(dian)隔离的3天里,王伟也没闲着,不是(shi)参加(jia)线上(shang)会(hui)议(yi),就是(shi)汇总国内Ⅰ期和Ⅱ期试验的安全(quan)性数据。尽管到了阿(a)布扎(zha)比,王伟也没法完全(quan)撇下(xia)(xia)原有工作。

       7月16日,Ⅲ期试验正式启(qi)动。启(qi)动前,王伟和同事们已经布置好了(le)现场,包括查验冰箱、血(xue)清采集用具等物资,以及根据(ju)实际场地调整布局(ju)——从(cong)受(shou)试者来到现场后的注册、体检、知情、入(ru)组到采血(xue)、接种、观察、随(sui)访和离开,整个过程都(dou)必须符合法律法规要求、满(man)足方案要求,最后能更流畅。

       与前两期(qi)试(shi)验不(bu)同,Ⅲ期(qi)试(shi)验要全(quan)面评估(gu)疫苗保护(hu)率(lv),样(yang)本(ben)量需求更大,因(yin)此(ci)现(xian)场由阿布扎比(bi)拓(tuo)展至阿联酋沙(sha)迦、巴林、埃(ai)及和(he)约旦,8月4日,王伟被派往(wang)沙(sha)迦担任负责人。

       “条件确实(shi)不如阿布扎比。”王伟不得不承认,在(zai)阿布扎比,试验(yan)中心由国家会展厅内部(bu)临(lin)时改建,十分宽(kuan)敞,但(dan)(dan)在(zai)沙迦,试验(yan)现场设在(zai)一处(chu)健康中心。“只有一层面积几百平米的(de)小楼(lou),可(ke)活动区域(yu)很小。”王伟介绍(shao),“我们计算了一下,最多(duo)只能容纳200多(duo)名受试者(zhe),调整(zheng)后可(ke)以达到300多(duo)人(ren)。但(dan)(dan)因为防疫需(xu)要(yao),有时候受试者(zhe)来了就只能在(zai)室外等着,我们怕(pa)他(ta)们中暑,还要(yao)随时送(song)水(shui)。”

       麻烦不止于(yu)此(ci)。因(yin)(yin)为(wei)(wei)靠近(jin)机场,这里(li)基本没什么餐(can)馆(guan),再加上吃(chi)不惯阿拉(la)伯菜,他们(men)只能从(cong)迪(di)拜的一家中餐(can)馆(guan)订餐(can)。“光(guang)是车程就(jiu)要两个小(xiao)时(shi),所以稍微(wei)晚一点就(jiu)吃(chi)不上晚餐(can)。”吃(chi)不上晚餐(can)似乎才是常(chang)态,王伟告诉(su)记者,因(yin)(yin)为(wei)(wei)时(shi)间(jian)紧(jin)、任务(wu)重,他们(men)会经常(chang)长时(shi)间(jian)坐在一处不动,“没有时(shi)间(jian)运动,就(jiu)怕(pa)长胖,所以也不怎么吃(chi)晚饭。”

       熬夜更是(shi)常事(shi)。根据方(fang)案,沙迦要招募6000名受(shou)试(shi)者(zhe),平(ping)均每天(tian)有近300名受(shou)试(shi)者(zhe)入组。早上8:00左右,王伟(wei)和(he)同事(shi)们就(jiu)从(cong)酒店出发,搭(da)车10多(duo)分钟抵达试(shi)验现场,开(kai)启一(yi)天(tian)的工(gong)作——疫(yi)苗和(he)血清样本是(shi)否一(yi)一(yi)对(dui)应(ying)?每个人需(xu)(xu)要注射两针试(shi)剂,最后一(yi)针后需(xu)(xu)要采集血清样本检测抗体,在这个过程中谁(shei)采了、谁(shei)没采?这些都必(bi)须(xu)及(ji)时跟(gen)进。

       “有时(shi)候(hou)采集完(wan)血(xue)清就(jiu)已经22:00了(le),还(hai)要(yao)做一(yi)(yi)些水浴、离心和编(bian)号的(de)处理,最晚的(de)时(shi)候(hou)我们(men)到过凌晨一(yi)(yi)、两点(dian)(dian),第二(er)天还(hai)是这(zhei)样‘两点(dian)(dian)一(yi)(yi)线’。”王(wang)伟回(hui)(hui)忆,有五、六次,他们(men)就(jiu)在(zai)试验现场通宵,办公(gong)室(shi)只有七、八(ba)平米大的(de),他们(men)就(jiu)去急救室(shi)找一(yi)(yi)把采血(xue)椅(yi),放平了(le)躺着(zhe)睡上几(ji)小(xiao)时(shi),或者干(gan)脆不睡了(le),第二(er)天晚上稍早(zao)一(yi)(yi)点(dian)(dian)回(hui)(hui)去。“那段时(shi)间我们(men)长期高负荷运转,为(wei)了(le)项目的(de)申(shen)报(bao)、为(wei)了(le)结果材料的(de)提交、为(wei)了(le)尽快推进疫(yi)苗上市(shi),真的(de)是一(yi)(yi)股(gu)信念强撑着(zhe),顶(ding)着(zhe)我们(men)向前(qian)走(zou)。”王(wang)伟说,“当然也是想早(zao)点(dian)(dian)回(hui)(hui)家。”

       根据国际规(gui)定(ding),中方人员不(bu)能直接接触(chu)受试者(zhe),需(xu)要(yao)当地的(de)(de)研(yan)究者(zhe)们(men)来沟通(tong),王(wang)(wang)伟的(de)(de)另一(yi)项艰巨任务就是培训这些研(yan)究者(zhe),“要(yao)让他们(men)按(an)照(zhao)我们(men)的(de)(de)节奏和要(yao)求来,需(xu)要(yao)做大量的(de)(de)沟通(tong)工作”。对于(yu)王(wang)(wang)伟来说(shuo),最(zui)明显的(de)(de)变(bian)化就是英(ying)语(yu)口语(yu)变(bian)好了——刚到阿联酋(qiu)的(de)(de)时候(hou)还需(xu)要(yao)同事帮忙(mang)点菜,现在已经能做正常的(de)(de)交流。

       “改变一个(ge)人的(de)想法是很难(nan)的(de),关键是要(yao)(yao)(yao)摸清楚那个(ge)主要(yao)(yao)(yao)研究者(zhe)(zhe)的(de)脾气。”王伟“传授”起心得来:“比如我们(men)会给每位受试者(zhe)(zhe)一张日记(ji)卡(ka),要(yao)(yao)(yao)求他(ta)们(men)每隔7天记(ji)录自己的(de)反应等信息(xi),那位研究者(zhe)(zhe)不愿意(yi)接(jie)受我们(men)的(de)表格(ge)形式和填写方式,我们(men)就要(yao)(yao)(yao)逐条给他(ta)解释原因。这个(ge)过程不可避(bi)免,之后沟通起来才会更(geng)顺畅。”王伟补充,“他(ta)们(men)年龄和我们(men)差不多,平时也会聊(liao)聊(liao)生活,后期他(ta)也更(geng)愿意(yi)交谈。”

       在沙迦,周五、周六(liu)是休息日(ri),但(dan)王伟发现研究者们(men)在整个过程中热情高涨,愿意(yi)放弃休息时间来配(pei)合(he)工(gong)作推(tui)进;几名中方成员是临时组队,有的才(cai)二十六(liu)七岁,难免会因压力而急躁(zao),这时,王伟就会安抚队员心情、帮助他们(men)调节状(zhuang)态。

       “我们(men)必须要(yao)快(kuai),这是最(zui)大的(de)(de)困难(nan)。我必须把所有(you)人(ren)统一到我们(men)自己(ji)的(de)(de)节奏上来,有(you)时(shi)候是会感觉力(li)不(bu)从心,挺(ting)熬人(ren)的(de)(de)。”王伟坦诚地(di)说。

       但幸(xing)运的(de)是,试(shi)验进展得非常顺利(li),此前担忧的(de)问题都(dou)没(mei)发生(sheng)。沙(sha)迦与(yu)其他几个酋长国(guo)都(dou)有(you)交界(jie),距离(li)迪拜(bai)也很(hen)近,所以中国(guo)人比较多,招募(mu)过程(cheng)也不算坎坷。“大家非常信任咱(zan)们的(de)国(guo)产疫苗(miao),积极性很(hen)高。”王伟(wei)表示,“8月就完成了入组任务(wu),速度非常快(kuai)。后(hou)续我们还会(hui)持续跟踪(zong)病例(li),确保产品(pin)尽快(kuai)上市,满足国(guo)家的(de)防疫需求。”

       全年无休

       事(shi)实上,王伟的战(zhan)疫时间(jian)线还(hai)得再往前(qian)伸(shen)。2月份刚(gang)刚(gang)复工,他就介入(ru)疫苗的前(qian)期研发过(guo)程中(zhong);3月中(zhong)旬北(bei)京所(suo)第一(yi)批成品出来,他便(bian)设计动物(wu)试验(yan),并火速将结(jie)果送往动物(wu)安(an)(an)全(quan)性评(ping)价公司进行动物(wu)安(an)(an)全(quan)性评(ping)价,一(yi)有新结(jie)果就立刻提交(jiao)给国(guo)家药监督(du)局药品审评(ping)中(zhong)心(xin)。

       4月27日(ri)临近下(xia)班,王(wang)伟接到(dao)通知:药(yao)物(wu)临床试验批件今天能下(xia)来。他赶(gan)紧(jin)驱车赶(gan)往国家药(yao)监局(ju)行政受理服务大厅(ting)。大厅(ting)的工作人员早已(yi)下(xia)班,王(wang)伟又把他叫了回来,坐在那里等了两(liang)三个小时,接近21:00的时候,终于拿(na)到(dao)了批件。

       “试(shi)验是无缝(feng)对接的。”王(wang)伟(wei)(wei)说(shuo),4月28日——批(pi)件拿到的第二天,临床试(shi)验便正(zheng)式(shi)在(zai)河(he)南启动。5月份,王(wang)伟(wei)(wei)又马(ma)不停蹄地赶(gan)到河(he)南工作了一个(ge)星期(qi)。一整年(nian)下(xia)来(lai),王(wang)伟(wei)(wei)很少按时(shi)回家,“以前周末还(hai)能陪着老(lao)婆逛逛街(jie),今年(nian)就(jiu)压根就(jiu)没有想过。”

       在(zai)王(wang)伟(wei)的领导(dao)、结识了六七年的中国生物临床医学中心副(fu)主(zhu)任杨云凯眼(yan)里,王(wang)伟(wei)年轻(qing)、敬业、专业、踏实(shi)能干(gan),还很帅,是个“暖男”。

       “我们的报告里,安全(quan)性数据是(shi)最复(fu)杂的一(yi)部(bu)分(fen),每次都(dou)是(shi)他来(lai)(lai)处(chu)理,有时候一(yi)个(ge)数错了,他就(jiu)死磕着把原因找出(chu)来(lai)(lai);涉及到(dao)的法规也(ye)(ye)会自己(ji)去钻研。”杨云凯说,平时谁(shei)没吃(chi)早饭,他会想着带一(yi)份;哪位同事需要帮助,也(ye)(ye)会毫不(bu)犹豫地(di)站出(chu)来(lai)(lai)。“沙迦(jia)是(shi)几个(ge)现场(chang)里条件(jian)最差的一(yi)个(ge),但他能主(zhu)动发(fa)现和解决问题,交给他特别放心。”

       王(wang)伟倒是(shi)觉得这没(mei)什么,钻(zuan)研和(he)勤奋只是(shi)工作(zuo)需要,虽然太忙的(de)(de)(de)(de)时(shi)候,老婆也会(hui)发点小脾气。累的(de)(de)(de)(de)时(shi)候,他会(hui)听(ting)一(yi)听(ting)脱(tuo)口秀;在阿联(lian)酋的(de)(de)(de)(de)半年(nian)里,放松(song)的(de)(de)(de)(de)方式只是(shi)偶尔去附(fu)近的(de)(de)(de)(de)大超(chao)市(shi)置(zhi)办生(sheng)(sheng)活用(yong)品、和(he)家人(ren)视频(pin),现在最(zui)大的(de)(de)(de)(de)愿望是(shi)好好睡一(yi)觉。回国的(de)(de)(de)(de)时(shi)间还没(mei)确定,原本今年(nian)想生(sheng)(sheng)个宝宝,计划也跟着推后。

       “真的(de)(de)非常感(gan)谢家人的(de)(de)理解和支持,虽然辛苦是值得的(de)(de)。” 王伟(wei)说(shuo),“对药品上(shang)市来(lai)说(shuo),前期工作特别关(guan)键(jian),作为临(lin)床工作者,这也(ye)是责(ze)任所在。能够参与到(dao)这么大的(de)(de)项目里非常荣幸,希望(wang)通过我们认真负责(ze)地完成(cheng)效果评价(jia),给(ji)全体研(yan)发人员一(yi)个真实的(de)(de)交代。”

“我们没有豪言壮语,需要的时候就要冲上去。”

——全球首个新冠(guan)疫苗生产(chan)车间的(de)建(jian)设者 董建(jian)春

       “在工地上盯着,心(xin)里(li)踏实(shi)。心(xin)里(li)充满自豪感,这是我们疫苗人的(de)担当。”

       2020年12月25日晚上9点,北(bei)京(jing)(jing)亦(yi)庄的中国生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)北(bei)京(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制品研究所有限责(ze)任公司(以下简称(cheng)“北(bei)京(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)所”)工(gong)(gong)程保障部办公室依(yi)然(ran)灯火通明。在董建春经(jing)(jing)理和(he)副(fu)经(jing)(jing)理石巍(wei)、工(gong)(gong)程技术组(zu)组(zu)长(zhang)张(zhang)宇的面前铺(pu)着(zhe)一张(zhang)第二(er)新冠灭(mie)活疫苗生(sheng)(sheng)产车间的图纸,他们正在认真核对工(gong)(gong)程收尾和(he)工(gong)(gong)程调试(shi)阶段[A1] 的工(gong)(gong)作任务和(he)实施细节,24小时工(gong)(gong)作已(yi)是(shi)他们今年的“新常态”。

       年初,他(ta)们带(dai)领着(zhe)新冠疫(yi)苗车(che)间(jian)建设团(tuan)队(dui)临危受命,建成了中国(guo)首个通过生物安全认证(zheng)和药(yao)品生产许可的新冠疫(yi)苗车(che)间(jian),如(ru)今(jin),为了满足疫(yi)苗需求,他(ta)们即将交付完成设计(ji)产能8亿支的第二车(che)间(jian)。

       “每次路过第(di)一车间,看到这(zhei)里在紧急使用(yong)而已经在批量生产新冠灭(mie)活疫苗(miao),心(xin)里都(dou)充(chong)满(man)自豪(hao)感,这(zhei)也是我们疫苗(miao)人(ren)的(de)担当(dang)。”董建(jian)春对记(ji)者说,我们没(mei)有(you)豪(hao)言壮语,需(xu)要的(de)时候就要冲上去。

       吃螃蟹的(de)建设者

       疫(yi)(yi)情(qing)就是(shi)命(ming)令(ling),防疫(yi)(yi)就是(shi)责(ze)任。面对全(quan)球严峻(jun)的(de)新冠疫(yi)(yi)情(qing)防控形势(shi),疫(yi)(yi)苗是(shi)防控病毒传(chuan)染(ran)最(zui)有效的(de)手段,也是(shi)终结新冠肺炎最(zui)有力的(de)科(ke)技武器,因此,疫(yi)(yi)苗人都做好(hao)冲(chong)上(shang)去的(de)准备。

       1月(yue)26日上午,董建春接到(dao)(dao)紧急电(dian)话,要(yao)求“找个(ge)现有可用车间,改造成(cheng)新冠(guan)灭活(huo)疫(yi)苗(miao)研发的生(sheng)物(wu)安全防(fang)护等级(ji)(ji)三级(ji)(ji)实验(yan)室(shi)”,当天下午,他的电(dian)话再次响起(qi),“不建实验(yan)室(shi)了,而是(shi)建车间,能够迅速(su)升级(ji)(ji)改造成(cheng)新冠(guan)灭活(huo)疫(yi)苗(miao)生(sheng)产线(xian)的车间……哪怕租也(ye)要(yao)租到(dao)(dao)”。

       董建春也在时(shi)刻(ke)关注着疫情(qing),他是“非典”时(shi)期研发生产(chan)疫苗(miao)的亲历者,所以接到(dao)电话时(shi)也并不(bu)意(yi)外,生产(chan)车间(jian)的建设(she)必须与实(shi)验室研究(jiu)同步。但(dan)是,与其他疫苗(miao)的生产(chan)车间(jian)不(bu)同,生产(chan)新(xin)冠病毒灭活疫苗(miao)不(bu)仅要达到(dao)GPM和(he)P3双标准(zhun),而且,人用疫苗(miao)三(san)级防(fang)护车间(jian)没有(you)参考标准(zhun)。

       要建高规格的(de)生物(wu)车(che)间,他(ta)(ta)(ta)首先确定的(de)场地(di)标准是独立车(che)间,不能与其他(ta)(ta)(ta)生产车(che)间相互影响,再要考察工程(cheng)条件。独立两层楼的(de)209培养(yang)基车(che)间进入他(ta)(ta)(ta)的(de)备选方案(an),蒸汽、电力、给排(pai)水、压缩空气(qi)等工程(cheng)条件比较齐全,但如果要用,就要把(ba)培养(yang)基设(she)备全部拆除(chu)。

       当天晚上(shang),情况汇(hui)报给中(zhong)国生物董事长杨(yang)晓明,是(shi)否(fou)要投资(zi)10亿余元(yuan)建(jian)设(she)一(yi)(yi)个高等级生物安全(quan)车间(jian)?如(ru)果(guo)疫苗研发不成功,这么大的(de)投资(zi)项目打了(le)水漂,谁负责?一(yi)(yi)系列的(de)问题摆在集(ji)团领导面前。

       “作为我国疫苗的国家队,中(zhong)国生物集(ji)团竟没(mei)有(you)P3车间,即使(shi)这次用不上,也是补了短板,更何(he)况,我们相信研发(fa)团队能做出疫苗来!”杨晓明向集(ji)团领导层解(jie)释(shi),党和国家对疫苗研发(fa)寄(ji)予众(zhong)望,除了冲锋,没(mei)有(you)后路可以选择。

       24小时后,王辉接(jie)到杨晓明的指令(ling)“拆”!

       此时,守在209培(pei)养基车间的建设(she)团队(dui)接到电话,切(qie)断水(shui)电气,开始了(le)破(po)拆原有的生(sheng)产工艺设(she)备。为了(le)与时间赛跑,车间建设(she)团队(dui)将(jiang)破(po)拆原有车间和设(she)计(ji)新车间两项(xiang)工作交叉同步进行。“建设(she)车间的内(nei)容对我们(men)来(lai)说并(bing)不(bu)陌(mo)生(sheng),但建设(she)高等级(ji)生(sheng)物安全车间,还是新的挑战。”董建春和副(fu)经理(li)杨勉跟着设(she)计(ji)团队(dui)参与探讨、与国际风险评估团队(dui)共同磋商,对这个车间的要求和标(biao)准逐(zhu)渐清(qing)晰。

       疫情(qing)期(qi)间(jian)还(hai)没有(you)复产复工,找设(she)备(bei)就成为最大难(nan)题,灭菌柜、工艺罐、隔离器、空(kong)调送排风双机自(zi)控(kong)设(she)备(bei)等(deng)都需要按高(gao)标准定(ding)制。董(dong)建春和(he)(he)同事一(yi)家(jia)家(jia)地(di)联系有(you)资质的供应(ying)商,“当听到(dao)我(wo)们建设(she)新冠灭活疫苗的高(gao)等(deng)级生物安全车间(jian),供应(ying)商都非常踊跃,很(hen)多负(fu)责人(ren)到(dao)工厂盯着生产,保证工期(qi)和(he)(he)质量。”

       看到疫苗研(yan)发团(tuan)队夜以继日取(qu)得重大突破,董(dong)建(jian)春(chun)和团(tuan)队也感到压力和责任。“在建(jian)设(she)中,我们才真(zhen)正理解到领导的魄力,争分夺(duo)秒研(yan)发疫苗,更能前瞻性地果断决策(ce),让研(yan)发成果在车间(jian)批量生(sheng)产,满足(zu)最迫切的需(xu)要。”董(dong)建(jian)春(chun)说。

       与时间赛跑

       由(you)于疫情影(ying)响(xiang),很多(duo)工人(ren)(ren)还未返回(hui)北京(jing),从5个人(ren)(ren)破拆(chai),到7个人(ren)(ren)、10个人(ren)(ren)……集结号下越来(lai)越多(duo)人(ren)(ren)加入进来(lai),最多(duo)的时候(hou)施工现场有600余名工人(ren)(ren)。

       2月14日(ri),北京下起大雪,施(shi)工(gong)方仍按预定时间(jian)进(jin)场。

       2月16日,破土动工(gong)(gong),正式进入施工(gong)(gong)阶段。

       2月17日,设备全部确定。

       ……

       车(che)(che)间建(jian)设项(xiang)目确(que)定后(hou),建(jian)设团(tuan)队(dui)制定了详(xiang)细的工作进(jin)度表,从(cong)原(yuan)有车(che)(che)间破拆进(jin)行(xing)前(qian)期准备,到会(hui)同(tong)中外(wai)知名(ming)专(zhuan)家和设计团(tuan)队(dui)进(jin)行(xing)项(xiang)目设计、风险评估;从(cong)调动各部门参与配合,到统(tong)筹专(zhuan)业技(ji)术人(ren)员进(jin)行(xing)协同(tong)开工;从(cong)政府(fu)审批快(kuai)速(su)通道,到参建(jian)单(dan)位快(kuai)速(su)进(jin)场……建(jian)设团(tuan)队(dui)都在与时间赛跑,“抢(qiang)”建(jian)高标准车(che)(che)间。

       “我们脑子(zi)里没有其他杂念,就想在(zai)最(zui)短时间(jian)把这个高标(biao)准(zhun)的(de)车间(jian)建设(she)好。”董建春说,疫苗(miao)要发挥(hui)最(zui)大作用就要实现批量生(sheng)产,建设(she)团队就是要为疫苗(miao)走出实验室(shi)创(chuang)造条件。

       董建(jian)春和(he)建(jian)设团队(dui)顶着压力立(li)下了“60天抢出(chu)核心(xin)区,75天确保项目(mu)完工(gong)”的(de)(de)军令(ling)状(zhuang)。他这(zhei)一年(nian)三(san)分之二的(de)(de)时(shi)间都(dou)在(zai)(zai)工(gong)地上,经常是(shi)连续值三(san)个夜班,深夜解决突发问(wen)题都(dou)已经成(cheng)为常态工(gong)作。“在(zai)(zai)工(gong)地上盯着,心(xin)里踏实(shi)(shi)”,这(zhei)句最朴(po)实(shi)(shi)的(de)(de)话,道出(chu)了他们的(de)(de)态度。

       3月30日(ri),二层核心区施工完成。

       4月15日,项(xiang)目施工(gong)完成(cheng)。

       5月30日,进行全面消毒。

       6月13日,获得国家药监局(ju)生产(chan)许可。

       车(che)(che)间建(jian)成后,国(guo)(guo)(guo)家(jia)没有(you)验收标准。6月(yue)18日(ri),为(wei)落(luo)实中央(yang)领导指示(shi)批示(shi)精神,推进新(xin)冠灭活疫苗(miao)生(sheng)(sheng)(sheng)产车(che)(che)间建(jian)设、审批及运(yun)行(xing),国(guo)(guo)(guo)家(jia)卫生(sheng)(sheng)(sheng)健康(kang)委、科技部、工(gong)业和信息化部、国(guo)(guo)(guo)家(jia)市场监管总局、国(guo)(guo)(guo)家(jia)药(yao)监局制(zhi)定了《疫苗(miao)生(sheng)(sheng)(sheng)产车(che)(che)间生(sheng)(sheng)(sheng)物安全通用要(yao)(yao)求(qiu)》,作为(wei)新(xin)冠肺炎疫情防控期间推动新(xin)冠疫苗(miao)生(sheng)(sheng)(sheng)产的临时(shi)性(xing)应急(ji)要(yao)(yao)求(qiu)。

       7月(yue)13日通过了(le)(le)卫健委、科技(ji)部、国家药监局等多部委联合生(sheng)物安(an)全认证,具备了(le)(le)大规模(mo)生(sheng)产供应新冠灭活(huo)疫苗的能力,年产能1.2亿剂。

       作为目前全(quan)球最(zui)大(da)的(de)(de)新(xin)冠(guan)灭(mie)活疫(yi)苗生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)车(che)间,北京(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)制品研究所(suo)仅用(yong)2个月(yue)的(de)(de)时间就(jiu)完成(cheng)(cheng)车(che)间建(jian)设(she),创造了(le)新(xin)冠(guan)灭(mie)活疫(yi)苗车(che)间建(jian)设(she)的(de)(de)“火神山”速(su)度。车(che)间建(jian)成(cheng)(cheng)后(hou),批次(ci)产(chan)(chan)量超过300万剂(ji),量产(chan)(chan)后(hou)年(nian)产(chan)(chan)能(neng)达(da)1~1.2亿(yi)剂(ji)。新(xin)冠(guan)灭(mie)活疫(yi)苗生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)车(che)间的(de)(de)建(jian)成(cheng)(cheng)填补了(le)国内重(zhong)大(da)新(xin)发(fa)突(tu)发(fa)传染病防控在疫(yi)苗领域的(de)(de)生(sheng)(sheng)物(wu)安全(quan)空白(bai),对新(xin)冠(guan)肺炎疫(yi)情的(de)(de)药(yao)品和疫(yi)苗研发(fa)生(sheng)(sheng)产(chan)(chan)意义重(zhong)大(da)。

       “作(zuo)为(wei)第一(yi)(yi)家(jia)(jia)建设完(wan)工的(de)疫苗(miao)生产车间,也是第一(yi)(yi)家(jia)(jia)通过国家(jia)(jia)验收达(da)标的(de)车间,为(wei)在(zai)建生物安全车间起(qi)到了风向标的(de)作(zuo)用(yong)。”董建春感慨说,值得欣(xin)慰的(de)是,在(zai)多方配合下(xia),最终按时(shi)交付(fu)了高标准的(de)疫苗(miao)生产车间。

       疫苗人的(de)担当

       北京市建(jian)(jian)委(wei)、开(kai)发区建(jian)(jian)委(wei)每(mei)周两次到施工现场(chang)检(jian)查(cha)疫情,建(jian)(jian)设团队(dui)把活动(dong)房(fang)的人(ren)数从常(chang)规6~8人(ren)控制(zhi)到每(mei)间(jian)宿舍2人(ren),还设立了隔(ge)离区,严格(ge)执(zhi)行消毒(du)要求。

       “我们正在(zai)建设抗击疫(yi)情的(de)疫(yi)苗(miao)生产车间,更不能在(zai)工(gong)(gong)地上出(chu)(chu)现病(bing)例,有一个(ge)人(ren)病(bing)例出(chu)(chu)现,这个(ge)工(gong)(gong)地就停了。”董建春(chun)回忆项目施工(gong)(gong)的(de)防疫(yi)压力(li),不禁发出(chu)(chu)感叹。

       58岁的董(dong)建春已经有(you)了不(bu)少白(bai)发,他没有(you)数过(guo)自(zi)己这(zhei)一年(nian)值了多少个(ge)夜班(ban),却把建设团队每个(ge)成员(yuan)的家(jia)庭困难都(dou)看(kan)在(zai)(zai)眼(yan)里、记在(zai)(zai)心里:杨勉和石(shi)(shi)巍两个(ge)副经理都(dou)是80后,孩(hai)子还小,没人(ren)照顾,心里充满内疚;石(shi)(shi)巍大(da)年(nian)初一才回(hui)(hui)(hui)到沈(shen)阳老家(jia),初四就(jiu)赶回(hui)(hui)(hui)来加入建设团队,爱人(ren)在(zai)(zai)质检(jian)部(bu)门,留(liu)下(xia)两个(ge)孩(hai)子在(zai)(zai)家(jia);工(gong)程技术(shu)组组长(zhang)张宇的父亲重(zhong)病去(qu)世(shi),他请(qing)了一天(tian)半(ban)的假,为(wei)父亲处理丧事,当天(tian)下(xia)午就(jiu)回(hui)(hui)(hui)到工(gong)地值夜班(ban);59岁的高建新(xin),是资深工(gong)程师,也是照顾团队的老大(da)哥,默默为(wei)团队做好后勤保障;王(wang)宁,担任技术(shu)主管,负责现场施工(gong)管理,不(bu)顾家(jia)人(ren)担忧(you),全身心铺在(zai)(zai)工(gong)地上……

       董建春(chun)为了缓解他(ta)们(men)的(de)压力,常和(he)团队成员(yuan)谈心(xin),听着他(ta)们(men)的(de)心(xin)里话,坚(jian)强(qiang)的(de)男子(zi)汉眼(yan)圈也(ye)都泛红了,擦(ca)擦(ca)眼(yan),再(zai)次回到(dao)自(zi)己的(de)岗位。

       2020年(nian)8月23日,董建(jian)(jian)春接到新的建(jian)(jian)设(she)要求,工艺不变(bian)、标(biao)准不变(bian),要建(jian)(jian)成面积大6倍、年(nian)有效产能达8亿(yi)的第二车间(jian)。原班团队(dui)再次投入(ru)到新的建(jian)(jian)设(she)项(xiang)目,大家笑着(zhe)鼓(gu)励自己(ji)“干(gan)不死就(jiu)往死里干(gan)”。

       就(jiu)是这样一支能打硬(ying)仗的(de)团队,最(zui)终创造了工(gong)程项目建设的(de)奇迹,这就(jiu)是中国生物人(ren)的(de)担当。

       认(ren)真核对工程(cheng)收尾和工程(cheng)调(diao)试阶段(duan)……

一图看懂新冠灭活疫苗央企研发全历程

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