观察 | 每(mei)一剂都可(ke)全程追(zhui)溯 中(zhong)国(guo)疫苗有效性超预设(she)目标
专(zhuan)访(fang)国(guo)药集团(tuan)党委书(shu)记(ji)、董事长刘敬(jing)桢
截至(zhi)目前，北(bei)京(jing)市(shi)新(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)接(jie)种(zhong)人数突破100万。图为近日，在北(bei)京(jing)市(shi)海淀区(qu)学院路街道的一处新(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)接(jie)种(zhong)点，医务人员为接(jie)种(zhong)人员接(jie)种(zhong)新(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)。新(xin)华社记者 任超(chao) 摄
中(zhong)央纪委(wei)国(guo)(guo)(guo)家(jia)监委(wei)网站 吴(wu)晶(jing)报道(dao)继(ji)在阿联(lian)酋、巴林两国(guo)(guo)(guo)正式批(pi)准(zhun)注册上市(shi)(shi)后(hou)，2020年(nian)12月30日(ri)，国(guo)(guo)(guo)药集团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物新冠(guan)灭活疫(yi)(yi)苗经国(guo)(guo)(guo)家(jia)药监局批(pi)准(zhun)附条(tiao)件上市(shi)(shi)。此前，中(zhong)国(guo)(guo)(guo)、阿联(lian)酋、巴林、埃及(ji)、约旦(dan)5国(guo)(guo)(guo)政府(fu)相继(ji)批(pi)准(zhun)国(guo)(guo)(guo)药集团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物新冠(guan)疫(yi)(yi)苗紧(jin)急使用。在国(guo)(guo)(guo)外，10多个(ge)国(guo)(guo)(guo)家(jia)元(yuan)首和政府(fu)首脑接种了国(guo)(guo)(guo)药集团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物的新冠(guan)疫(yi)(yi)苗。目(mu)前，已有50多个(ge)国(guo)(guo)(guo)家(jia)提出购买(mai)需求。
在国内，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已在多(duo)地开始对重点人(ren)(ren)群(qun)进行接(jie)种(zhong)(zhong)。北京全市接(jie)种(zhong)(zhong)人(ren)(ren)数突(tu)破100万；上海全市重点人(ren)(ren)群(qun)累(lei)计已接(jie)种(zhong)(zhong)60.2万人(ren)(ren)；全国接(jie)种(zhong)(zhong)超过1000万剂……
当前，新冠病毒疫苗(miao)(miao)备受关(guan)注。中国的(de)(de)疫苗(miao)(miao)是否安全？接(jie)种后能管多久(jiu)？接(jie)种疫苗(miao)(miao)有(you)(you)何注意(yi)事(shi)项？如病毒变(bian)异，疫苗(miao)(miao)还有(you)(you)效果吗？围(wei)绕一系列(lie)大家关(guan)心的(de)(de)问题，记者专访了国药集团党委书记、董事(shi)长(zhang)刘(liu)敬桢。
疫苗(miao)接(jie)种(zhong)(zhong)本(ben)着知(zhi)情、同意、自愿原则(ze)，接(jie)种(zhong)(zhong)时(shi)要如(ru)实反(fan)馈个人身体健康状况
问：针对(dui)当前疫(yi)情形势，您(nin)如(ru)何看待注射疫(yi)苗的必要(yao)性？
刘(liu)敬桢：在(zai)冬(dong)春季到(dao)来(lai)之际，对(dui)部分(fen)(fen)重点人(ren)(ren)群开展(zhan)新冠疫苗(miao)(miao)接(jie)种工(gong)(gong)作，对(dui)疫情防(fang)控具有(you)重要意义。国务院联(lian)防(fang)联(lian)控机制目前制定(ding)的(de)疫苗(miao)(miao)接(jie)种方(fang)案(an)分(fen)(fen)两步实施：第一步主要针对(dui)部分(fen)(fen)重点人(ren)(ren)群，包括从事(shi)进(jin)口冷链、口岸检疫、船舶引(yin)航、航空(kong)空(kong)勤、生鲜市(shi)场、公共交通、医疗疾控等感(gan)染风(feng)(feng)险比(bi)较(jiao)高的(de)工(gong)(gong)作人(ren)(ren)员，以及前往中高风(feng)(feng)险国家或者(zhe)地区工(gong)(gong)作或者(zhe)学习(xi)的(de)人(ren)(ren)员；第二步随着疫苗(miao)(miao)获批上市(shi)，或疫苗(miao)(miao)产量逐步提高，将会(hui)有(you)更多的(de)疫苗(miao)(miao)投入使(shi)用，通过有(you)序开展(zhan)预防(fang)接(jie)种，符合条件的(de)群众(zhong)都能(neng)实现应(ying)接(jie)尽接(jie)。
问：当前，国药集团生产的(de)新冠疫苗(miao)已在多地开始对重点(dian)人群(qun)进行(xing)接种。群(qun)众(zhong)接种疫苗(miao)有何注(zhu)意事项(xiang)？
刘敬桢：疫苗接(jie)种本着知情(qing)、同意、自(zi)愿原则。在接(jie)种过(guo)程当中一定要实事求是(shi)(shi)(shi)地向医务人员如实反馈个(ge)人的(de)(de)身体(ti)健(jian)康状况，有(you)什么样的(de)(de)基础疾病(bing)，现(xian)在是(shi)(shi)(shi)不是(shi)(shi)(shi)正处于疾病(bing)的(de)(de)发病(bing)期，有(you)没(mei)有(you)过(guo)敏史，是(shi)(shi)(shi)不是(shi)(shi)(shi)过(guo)敏体(ti)质等。另(ling)外，据以往(wang)的(de)(de)经验来看，如发生不良反应往(wang)往(wang)都会在接(jie)种后30分(fen)钟(zhong)内(nei)出现(xian)，所以接(jie)种者接(jie)种后要在接(jie)种点留观30分(fen)钟(zhong)。
3-17岁年龄段(duan)Ⅰ、Ⅱ期临床研究已经完成，疫苗将有望覆(fu)盖3岁以上全年龄段(duan)
问：目前我国正在对重点人(ren)群进行(xing)新冠疫苗的接种(zhong)，其(qi)中(zhong)人(ren)群范(fan)围选定在18-59岁之间，那么其(qi)他年龄段的人(ren)群也(ye)能(neng)接种(zhong)吗(ma)？何时能(neng)接种(zhong)？
刘敬桢：在灭活疫(yi)(yi)苗说明书上，我(wo)们(men)标注的(de)(de)年(nian)龄段(duan)(duan)(duan)是(shi)(shi)18岁(sui)(sui)以(yi)(yi)上人群(qun)。这次为(wei)什么没有含3-17岁(sui)(sui)，3-17岁(sui)(sui)我(wo)们(men)叫婴幼儿阶(jie)段(duan)(duan)(duan)、未(wei)成(cheng)(cheng)年(nian)人阶(jie)段(duan)(duan)(duan)疫(yi)(yi)苗。我(wo)们(men)在做Ⅰ、Ⅱ期临床研(yan)究的(de)(de)时(shi)候，首先做的(de)(de)18-59岁(sui)(sui)，其(qi)次又(you)做了(le)60岁(sui)(sui)以(yi)(yi)上的(de)(de)，再做的(de)(de)是(shi)(shi)3-17岁(sui)(sui)。3-17岁(sui)(sui)，我(wo)们(men)又(you)把它划成(cheng)(cheng)了(le)12-17岁(sui)(sui)、5-12岁(sui)(sui)、3-5岁(sui)(sui)三(san)个(ge)年(nian)龄段(duan)(duan)(duan)来(lai)做，其(qi)实整(zheng)个(ge)疫(yi)(yi)苗就分成(cheng)(cheng)5个(ge)年(nian)龄段(duan)(duan)(duan)来(lai)做。3-17岁(sui)(sui)这个(ge)年(nian)龄段(duan)(duan)(duan)在Ⅰ、Ⅱ期临床研(yan)究我(wo)们(men)已经全部完成(cheng)(cheng)了(le)，安全性还是(shi)(shi)非常好的(de)(de)，但是(shi)(shi)免疫(yi)(yi)原性的(de)(de)数据正(zheng)在检测(ce)过程中。未(wei)来(lai)，疫(yi)(yi)苗将有望覆盖3岁(sui)(sui)以(yi)(yi)上全年(nian)龄段(duan)(duan)(duan)。
新冠(guan)疫苗作为一(yi)种(zhong)创新型(xing)疫苗，免疫的(de)持久性和保护效果还(hai)需要更长时间持续观察
问：根(gen)据(ju)你们(men)掌握的情(qing)况，群众(zhong)注射疫苗后(hou)，会得到(dao)多(duo)长时间的保(bao)护？是否有相应的数据(ju)作支撑？
刘敬桢(zhen)：国(guo)药集团(tuan)中(zhong)(zhong)国(guo)生物(wu)在(zai)国(guo)内Ⅰ、Ⅱ期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)和海外Ⅲ期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)中(zhong)(zhong)都进行(xing)了抗(kang)(kang)(kang)体(ti)的(de)持(chi)(chi)(chi)久性观察。根据(ju)新(xin)(xin)冠(guan)灭活疫苗(miao)Ⅰ、Ⅱ期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)，6个月以上(shang)观察数据(ju)显示(shi)，抗(kang)(kang)(kang)体(ti)仍维持(chi)(chi)(chi)在(zai)较高水平上(shang)。阿联酋(qiu)、巴林(lin)(lin)按照世(shi)界卫生组织相关技术标准，审核(he)批(pi)准了国(guo)药集团(tuan)中(zhong)(zhong)国(guo)生物(wu)新(xin)(xin)冠(guan)疫苗(miao)正式注册上(shang)市，临(lin)(lin)床(chuang)试验数据(ju)结果显示(shi)，保护性数据(ju)结果达到预定目标，符合注册上(shang)市要求。目前(qian)，中(zhong)(zhong)国(guo)、阿联酋(qiu)、巴林(lin)(lin)等临(lin)(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)还在(zai)持(chi)(chi)(chi)续(xu)进行(xing)中(zhong)(zhong)，还将(jiang)继续(xu)观察监测抗(kang)(kang)(kang)体(ti)的(de)持(chi)(chi)(chi)久性。
新冠疫(yi)苗(miao)作为(wei)一种创(chuang)新型疫(yi)苗(miao)，免(mian)疫(yi)的持(chi)久性和保护(hu)效果还需要更长(zhang)时(shi)间持(chi)续(xu)观察(cha)(cha)。随(sui)着Ⅲ期临床(chuang)的继续(xu)推进，疫(yi)苗(miao)有效性还将持(chi)续(xu)观察(cha)(cha)，获得长(zhang)期保护(hu)率数据。
国(guo)(guo)药集(ji)团中国(guo)(guo)生物新冠疫苗已在(zai)除(chu)我(wo)国(guo)(guo)以外(wai)的(de)4个国(guo)(guo)家获批(pi)紧(jin)急使(shi)用(yong)，在(zai)2个国(guo)(guo)家获批(pi)注(zhu)册上(shang)市
问：一(yi)支新(xin)冠疫苗(miao)需要(yao)经过怎(zen)样的流程才能诞(dan)生？可否结合获批附条件上(shang)市的国药集团(tuan)灭活疫苗(miao)，介(jie)绍一(yi)下疫苗(miao)的研发过程。
刘(liu)敬桢：疫(yi)(yi)苗的(de)(de)研(yan)发过(guo)程(cheng)一般(ban)分为(wei)五(wu)个步(bu)骤(zhou)：毒种和细胞的(de)(de)研(yan)究(jiu)(jiu)或免(mian)疫(yi)(yi)原(yuan)获取、生(sheng)产(chan)工艺(yi)研(yan)究(jiu)(jiu)、质量研(yan)究(jiu)(jiu)、动(dong)物(wu)实(shi)验(yan)以及人体的(de)(de)临床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)。通过(guo)动(dong)物(wu)实(shi)验(yan)之后，就可以进入临床(chuang)试(shi)验(yan)，即(ji)人体上的(de)(de)安全性、有(you)效性试(shi)验(yan)。这是一个极(ji)其科学、严谨的(de)(de)过(guo)程(cheng)，从普通公(gong)众(zhong)的(de)(de)角度来看，甚至会觉得有(you)些(xie)繁(fan)琐(suo)复杂。
病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(du)(du)灭活疫(yi)苗(miao)，是(shi)经典的(de)(de)疫(yi)苗(miao)制(zhi)备(bei)方(fang)式(shi)，是(shi)通(tong)过(guo)化学或物理的(de)(de)方(fang)式(shi)将(jiang)病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(du)(du)“杀(sha)死”。虽然只是(shi)一(yi)个死病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(du)(du)，但仍具(ju)有免(mian)(mian)(mian)疫(yi)原性(xing)，我们的(de)(de)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)系统(tong)还认得它(ta)，能够激活人体的(de)(de)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)反应，产生相应抗体。在(zai)研发(fa)过(guo)程(cheng)中(zhong)，国药集团中(zhong)国生物科研人员先(xian)后完成(cheng)分离、鉴定新(xin)型(xing)冠状病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(du)(du)毒(du)(du)(du)(du)(du)株，建立三级毒(du)(du)(du)(du)(du)种库(ku)，采用(yong)Vero细胞(bao)培养(yang)新(xin)型(xing)冠状病(bing)(bing)毒(du)(du)(du)(du)(du)，经过(guo)灭活和(he)(he)纯化，完成(cheng)疫(yi)苗(miao)制(zhi)备(bei)；建立抗原、抗体定量检测方(fang)法，完善质(zhi)控方(fang)法和(he)(he)质(zhi)量标(biao)准(zhun)；通(tong)过(guo)疫(yi)苗(miao)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)小鼠(shu)(shu)、大(da)鼠(shu)(shu)、豚鼠(shu)(shu)、家兔等(deng)动物，评(ping)价疫(yi)苗(miao)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)原性(xing)；通(tong)过(guo)大(da)鼠(shu)(shu)急(ji)毒(du)(du)(du)(du)(du)、豚鼠(shu)(shu)过(guo)敏、大(da)鼠(shu)(shu)和(he)(he)猴子(zi)长毒(du)(du)(du)(du)(du)试(shi)验，评(ping)价疫(yi)苗(miao)安全性(xing)；建立恒(heng)河猴和(he)(he)hACE2转(zhuan)基因小鼠(shu)(shu)感染(ran)模型(xing)，评(ping)价疫(yi)苗(miao)免(mian)(mian)(mian)疫(yi)保护(hu)性(xing)。
2020年(nian)4月12日，国(guo)(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)(guo)生物全(quan)球首家(jia)获得新冠(guan)病毒(du)灭活(huo)疫苗的临床(chuang)试验批件(jian)，并同(tong)步启动了(le)Ⅰ、Ⅱ期临床(chuang)试验。自去年(nian)6月起，分别在(zai)阿联酋、巴林、埃及、约(yue)旦、秘(mi)鲁、阿根廷、摩洛(luo)哥等国(guo)(guo)(guo)家(jia)开展Ⅲ期临床(chuang)研究，是全(quan)球投入最大(da)、进展最快(kuai)的新冠(guan)疫苗临床(chuang)研究。目(mu)前，已在(zai)除我国(guo)(guo)(guo)以外的4个(ge)国(guo)(guo)(guo)家(jia)获批紧急使用，在(zai)2个(ge)国(guo)(guo)(guo)家(jia)获批注册上市。
; 长期研究与大(da)规模(mo)临床使用(yong)验证，灭活疫苗是(shi)非常安全、有(you)效(xiao)的
问(wen)：目(mu)前(qian)市场上(shang)主(zhu)要有哪几类新冠疫苗？和国(guo)外疫苗相(xiang)比，国(guo)药集团中国(guo)生物的新冠灭活疫苗有何(he)特点？
刘敬桢(zhen)：为最大(da)限度提升我国新冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)发的成功率和速度，国务院联防联控(kong)机(ji)制疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)专班科研(yan)攻(gong)关(guan)组确定了5条(tiao)主要技术路线：灭(mie)活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、腺(xian)病(bing)毒载体疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、减毒流感(gan)病(bing)毒载体疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、重组蛋白疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)、核酸疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)（包括(kuo)RNA疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)和DNA疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)）。
综(zong)合评价一个疫苗要看安全性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)、有效性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)、可及性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)、可负(fu)担性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)等主要因(yin)素。国(guo)药集团中国(guo)生(sheng)物(wu)新冠病毒灭活(huo)疫苗具有技术安全性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)、防护(hu)有效性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)、人群(qun)普适性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)、储运(yun)便(bian)捷性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)和产(chan)能(neng)可及性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)等特(te)点(dian)，安全性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)非常好，有效性(xing)(xing)(xing)(xing)(xing)数据超过了(le)临(lin)床研究预设的目标，冷链储运(yun)条件符合全球大(da)多(duo)数国(guo)家的国(guo)情(qing)，产(chan)能(neng)充足，能(neng)够满足大(da)范围接种(zhong)使用(yong)。
国药(yao)全病(bing)毒灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)技(ji)术(shu)(shu)(shu)路(lu)线(xian)是(shi)(shi)(shi)被全球广泛(fan)使用(yong)、广泛(fan)接受的(de)(de)一条技(ji)术(shu)(shu)(shu)路(lu)线(xian)。灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)(shi)(shi)一个(ge)传统又(you)现代的(de)(de)技(ji)术(shu)(shu)(shu)。长期的(de)(de)研究与大规模临床使用(yong)验证，灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)(shi)(shi)非常安(an)全、有(you)(you)效的(de)(de)。截(jie)至目前(qian)，全球范围内(nei)成功上(shang)市(shi)的(de)(de)大部(bu)分(fen)是(shi)(shi)(shi)灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)产品，包括脊髓灰质炎疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)（一类(lei)(lei)新(xin)(xin)(xin)药(yao)）、手足口病(bing)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)（一类(lei)(lei)新(xin)(xin)(xin)药(yao)）、森林脑炎疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)（一类(lei)(lei)新(xin)(xin)(xin)药(yao)）、出血热疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)等。我们运(yun)用(yong)成熟的(de)(de)灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)技(ji)术(shu)(shu)(shu)路(lu)线(xian)，具有(you)(you)技(ji)术(shu)(shu)(shu)安(an)全性(xing)。在可(ke)及(ji)性(xing)方面，灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)有(you)(you)着自(zi)己的(de)(de)优势，具有(you)(you)储(chu)运(yun)便捷性(xing)。美(mei)国辉瑞(rui)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)和美(mei)国Moderna疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)(shi)(shi)mRNA疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)，是(shi)(shi)(shi)一个(ge)创新(xin)(xin)(xin)性(xing)技(ji)术(shu)(shu)(shu)路(lu)线(xian)，这些疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)没有(you)(you)经过大规模的(de)(de)人(ren)群和商(shang)业化使用(yong)。从设计机理上(shang)讲，我们中国生物(wu)的(de)(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)(shi)(shi)全病(bing)毒灭(mie)活(huo)的(de)(de)，mRNA疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)(shi)(shi)把(ba)人(ren)体(ti)作为一个(ge)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)工厂，在细胞(bao)质内(nei)通(tong)过翻译抗原再刺(ci)激机体(ti)产生抗体(ti)，也产生一些细胞(bao)免疫(yi)(yi)。
问：研(yan)制(zhi)灭活疫(yi)苗(miao)必(bi)须与活病毒(du)为伍，P3（生物(wu)安全防护(hu)等(deng)级三级）实验(yan)室是(shi)必(bi)备前提(ti)。可否介(jie)绍一下什么是(shi)P3实验(yan)室？为什么要使用P3实验(yan)室？
刘敬(jing)桢：根据(ju)传染病原的(de)传染性和危害性，国(guo)际上将生物(wu)安全实验(yan)室分为P1、P2、P3和P4四个生物(wu)安全等(deng)级(ji)。新(xin)冠病毒灭活疫(yi)苗(miao)的(de)研发与(yu)生产(chan)过程中，疫(yi)苗(miao)株的(de)筛选(xuan)、多种(zhong)库的(de)建(jian)立、检测(ce)方法的(de)建(jian)立、生产(chan)工艺的(de)研究以及规模化生产(chan)等(deng)，均需要在三级(ji)生物(wu)安全实验(yan)室和车间进(jin)行。
已接种(zhong)1000多万(wan)剂，未接到严重(zhong)不(bu)良反应报告
问：有报道(dao)显(xian)示，少量接种者可能会出现副作用(yong)，是(shi)否属于正常可控现象？
刘(liu)敬桢：国(guo)药集团中国(guo)生物(wu)的(de)新冠疫苗(miao)已接种1000多万剂，未接到严重不良反(fan)(fan)应报告。目前(qian)，我们监测到的(de)新冠疫苗(miao)接种反(fan)(fan)应以局部反(fan)(fan)应为主(zhu)(zhu)，主(zhu)(zhu)要是接种部位疼痛(tong)。全(quan)身反(fan)(fan)应主(zhu)(zhu)要包括(kuo)头痛(tong)、肌痛(tong)和发(fa)热等。
正确看待疫苗(miao)的接种(zhong)反(fan)(fan)应，要注(zhu)意(yi)有(you)些反(fan)(fan)应其(qi)实并不是疫苗(miao)所导致的，而是其(qi)他(ta)疾(ji)病(bing)的偶合反(fan)(fan)应。如受种(zhong)者(zhe)正处于某种(zhong)疾(ji)病(bing)的潜(qian)伏期或前(qian)驱期，存在尚未发现的基础疾(ji)病(bing)，接种(zhong)后巧合发病(bing)，这与疫苗(miao)本身无关。
预(yu)防接(jie)(jie)(jie)种(zhong)(zhong)是控制(zhi)乃至消(xiao)灭传染病(bing)的(de)(de)最(zui)有效、最(zui)经济、最(zui)便捷的(de)(de)公共卫生干(gan)预(yu)措施(shi)，它带来的(de)(de)利益远(yuan)大于风险(xian)，我们要正(zheng)确(que)看待其不良反(fan)应，即(ji)使有可能会发(fa)(fa)生不良反(fan)应，也不能以偏概全、因(yin)噎废食。因(yin)为疫苗接(jie)(jie)(jie)种(zhong)(zhong)率一旦下降，将(jiang)导致疾病(bing)暴发(fa)(fa)。只有持(chi)续强化疫苗接(jie)(jie)(jie)种(zhong)(zhong)的(de)(de)国家，疾病(bing)发(fa)(fa)病(bing)率才能维持(chi)在低水平。我们应该全面、科学地认识(shi)疫苗及预(yu)防接(jie)(jie)(jie)种(zhong)(zhong)。
到去年底已(yi)生产(chan)近1亿(yi)剂(ji)，预(yu)计今年产(chan)能可达10亿(yi)剂(ji)
问：国药集团中(zhong)国生(sheng)物已经启动新(xin)冠疫苗大(da)规模生(sheng)产，每一剂疫苗都(dou)有(you)一个(ge)全程(cheng)追(zhui)溯疫苗流(liu)向的电子(zi)身份(fen)证。这是基于什么考虑？
刘敬桢(zhen)：为了保(bao)障疫苗(miao)(miao)生产(chan)、运输、注射到人体的全过程安全，每一(yi)支(zhi)疫苗(miao)(miao)都有一(yi)个码，像我们身份证一(yi)样。疫苗(miao)(miao)的制造过程、疫苗(miao)(miao)打给谁(shei)了都能查得出来，往(wang)回可(ke)以追(zhui)溯从哪(na)儿来，往(wang)前可(ke)以追(zhui)溯到哪(na)儿去。
问：目前疫苗(miao)生(sheng)产(chan)产(chan)能如何，疫苗(miao)是如何送达各地的(de)？
刘敬桢：国药集(ji)团中国生(sheng)物分别(bie)在北京和武(wu)汉建成的新冠灭活疫苗高等级生(sheng)物安全生(sheng)产车间，经国家有关部门(men)检查和认证后，已投入规模化生(sheng)产。到2020年(nian)年(nian)底(di)生(sheng)产近1亿剂(ji)，预计(ji)今年(nian)产能(neng)可达到10亿剂(ji)以上。目前，正在统筹(chou)布局进一(yi)步扩(kuo)充(chong)产能(neng)，更好满足需求。
如(ru)何将(jiang)疫(yi)苗(miao)(miao)安全有效地运送到各地，也是非常关键的(de)(de)。国(guo)药(yao)集团中国(guo)生物新冠(guan)灭(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)一个显(xian)著优势，是储(chu)(chu)(chu)运的(de)(de)便捷性，仅需要2~8℃的(de)(de)环(huan)境即可，没有什么特殊(shu)、苛刻的(de)(de)要求。我们现在可以用普(pu)通的(de)(de)冷链运输去供应新冠(guan)灭(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)(miao)，疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)冷链储(chu)(chu)(chu)运条件符合大多数国(guo)家的(de)(de)国(guo)情(qing)，大大降低(di)了储(chu)(chu)(chu)运的(de)(de)成(cheng)本。
国药(yao)集(ji)团中国生物新冠疫苗(miao)是广谱保护，正加紧试验(yan)对突变(bian)病株的效果
问(wen)：近(jin)期，上海、广东(dong)、山东(dong)等地发现新冠(guan)变异(yi)毒株感(gan)染(ran)确诊患者。对于变异(yi)病(bing)毒，国药集团中国生(sheng)物新冠(guan)疫(yi)苗有(you)无(wu)防护效果(guo)？下(xia)一步是否有(you)应(ying)对举措？
刘敬桢：国(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物新(xin)冠灭活疫(yi)苗(miao)上市之(zhi)际，对全球(qiu)不同来(lai)源的(de)新(xin)冠毒株(zhu)做了交叉中(zhong)(zhong)和保护(hu)试验。从(cong)我(wo)们当时得(de)到的(de)数(shu)据来(lai)看，现(xian)在中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物的(de)新(xin)冠疫(yi)苗(miao)是广谱保护(hu)的(de)，对来(lai)自全球(qiu)不同地区(qu)的(de)毒株(zhu)都有很好的(de)交叉中(zhong)(zhong)和效果。我(wo)们Ⅲ期(qi)临床(chuang)是在阿联酋做的(de)，阿联酋入组(zu)的(de)人数(shu)接(jie)近(jin)5万，有125个国(guo)(guo)别的(de)人，来(lai)自全球(qiu)不同的(de)地方，疫(yi)苗(miao)选择(ze)在这个点开展Ⅲ期(qi)临床(chuang)研究，拿(na)到的(de)保护(hu)性(xing)数(shu)据就(jiu)是广谱的(de)保护(hu)性(xing)数(shu)据。近(jin)期(qi)团队(dui)也(ye)观察到英(ying)国(guo)(guo)等地出(chu)现(xian)的(de)新(xin)的(de)突(tu)变(bian)病株(zhu)，正在加紧试验，看看我(wo)们的(de)疫(yi)苗(miao)对突(tu)变(bian)病株(zhu)的(de)防护(hu)效果如何。
