总(zong)体看,中国(guo)(guo)新冠(guan)灭活疫(yi)苗的(de)安全性(xing)(xing)良好,有(you)效(xiao)性(xing)(xing)良好,冷链(lian)储运条件符(fu)合(he)全球大多数国(guo)(guo)家(jia)的(de)国(guo)(guo)情(qing),产能充足,实现了安全性(xing)(xing)、有(you)效(xiao)性(xing)(xing)、可(ke)及(ji)性(xing)(xing)、可(ke)负担性(xing)(xing)的(de)统(tong)一,为最终(zhong)战(zhan)胜疫(yi)情(qing)奠定坚实基础
我国疫情的(de)有效(xiao)防控和科(ke)研(yan)攻(gong)关成果,彰显(xian)了中国特色社会主义的(de)制度优(you)势和我国生(sheng)物(wu)科(ke)技创新(xin)的(de)坚(jian)实能力
新(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)炎疫情是(shi)百年来全(quan)(quan)(quan)球发生(sheng)(sheng)的最严重(zhong)的传染病大流行。面对大战大考,生(sheng)(sheng)物(wu)科研工作者(zhe)认(ren)真学习(xi)贯彻习(xi)近平(ping)总书(shu)记(ji)关于疫苗(miao)重(zhong)要指示批(pi)示精(jing)神,把维护国(guo)家(jia)公共卫生(sheng)(sheng)安(an)全(quan)(quan)(quan)、人(ren)民(min)生(sheng)(sheng)命安(an)全(quan)(quan)(quan)和身体(ti)健康放在(zai)首位(wei),全(quan)(quan)(quan)力以赴加(jia)速科研攻(gong)关。2020年12月30日,国(guo)药集团中国(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)新(xin)(xin)冠(guan)灭活(huo)疫苗(miao)获得国(guo)家(jia)药品监督管理局批(pi)准附(fu)条件上市,成为我国(guo)首个上市的新(xin)(xin)冠(guan)疫苗(miao)。总体(ti)看,中国(guo)新(xin)(xin)冠(guan)灭活(huo)疫苗(miao)的安(an)全(quan)(quan)(quan)性(xing)(xing)良(liang)好,有效性(xing)(xing)良(liang)好,冷(leng)链(lian)储(chu)运条件符合全(quan)(quan)(quan)球大多数国(guo)家(jia)的国(guo)情,产(chan)能充足(zu),实(shi)(shi)现(xian)了安(an)全(quan)(quan)(quan)性(xing)(xing)、有效性(xing)(xing)、可及性(xing)(xing)、可负担(dan)性(xing)(xing)的统一,为最终战胜疫情奠定坚实(shi)(shi)基(ji)础。
始终坚持以人(ren)民为(wei)中心,确保新(xin)(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)(mie)活疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)安(an)全(quan)有效。国(guo)(guo)(guo)药集团(tuan)中国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)研发严格按照我国(guo)(guo)(guo)药品管理(li)(li)法(fa)(fa)、疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)管理(li)(li)法(fa)(fa)等国(guo)(guo)(guo)家(jia)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)研发规定和标(biao)准程序进行,Ⅲ期临(lin)床试(shi)验接种(zhong)(zhong)人(ren)数超过(guo)了6万(wan)人(ren),接种(zhong)(zhong)人(ren)群样(yang)本量涵盖了125个(ge)国(guo)(guo)(guo)籍,覆盖人(ren)群及其所属(shu)国(guo)(guo)(guo)别量均创全(quan)球(qiu)第一(yi)。一(yi)方面,疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)安(an)全(quan)性良(liang)(liang)好。2021年1月(yue)9日,国(guo)(guo)(guo)务院联防联控机(ji)制发布会介(jie)绍,我国(guo)(guo)(guo)已累(lei)计开展了重点人(ren)群新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)灭(mie)(mie)活疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)接种(zhong)(zhong)900多万(wan)剂次(ci),证明我国(guo)(guo)(guo)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒(du)灭(mie)(mie)活疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)具(ju)有良(liang)(liang)好的(de)安(an)全(quan)性。另一(yi)方面,疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)有效性良(liang)(liang)好。国(guo)(guo)(guo)家(jia)药监局审评通过(guo)的(de)分析数据显示疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)保护(hu)效力为(wei)79.34%,高于世界卫生(sheng)组织50%的(de)指标(biao)。在呼吸道疾(ji)病(bing)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)普遍保护(hu)率相对较低的(de)情(qing)况下,中国(guo)(guo)(guo)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)成绩亮眼。
中国(guo)疫(yi)(yi)苗(miao)为(wei)“中国(guo)制(zhi)造”增光(guang)添彩。面(mian)(mian)对来势汹汹的疫(yi)(yi)情,国(guo)药集团中国(guo)生物发(fa)挥人才与平台(tai)优势,与病毒拼速(su)度,全(quan)力(li)(li)打好疫(yi)(yi)情防(fang)控科技战(zhan)。慎重选择(ze)灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)作(zuo)为(wei)主(zhu)攻方(fang)(fang)向(xiang),同时布局北京、武汉(han)两家研(yan)(yan)究所“背对背”研(yan)(yan)发(fa),确保疫(yi)(yi)苗(miao)安(an)(an)全(quan)可(ke)靠(kao),为(wei)疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)(yan)发(fa)加(jia)上“双保险”。一(yi)(yi)方(fang)(fang)面(mian)(mian),灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)应(ying)对病毒变(bian)异能力(li)(li)较强。灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)是将全(quan)病毒进(jin)行灭(mie)(mie)活(huo),制(zhi)成疫(yi)(yi)苗(miao),其(qi)中抗原(yuan)成分更(geng)加(jia)完整,保护性更(geng)全(quan)面(mian)(mian),对来自全(quan)球不同地区的毒株(zhu)均有(you)广谱保护作(zuo)用。另一(yi)(yi)方(fang)(fang)面(mian)(mian),灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)具有(you)数十年上市实践(jian)基础,安(an)(an)全(quan)有(you)效性得到(dao)验证,长期的安(an)(an)全(quan)性和有(you)效性有(you)保证。
着眼全(quan)(quan)球公共卫(wei)生(sheng)产(chan)(chan)(chan)品的定位,中(zhong)(zhong)国新冠(guan)疫苗具有(you)(you)显著优势。一是规模化生(sheng)产(chan)(chan)(chan)有(you)(you)保证(zheng)。国药集团中(zhong)(zhong)国生(sheng)物分别在北(bei)(bei)京(jing)和武汉建成的新冠(guan)灭活(huo)疫苗高等(deng)级生(sheng)物安(an)全(quan)(quan)生(sheng)产(chan)(chan)(chan)车(che)间,经国家有(you)(you)关部(bu)门检查和认证(zheng)后,已投入规模化生(sheng)产(chan)(chan)(chan),其中(zhong)(zhong)北(bei)(bei)京(jing)生(sheng)产(chan)(chan)(chan)基地设计年(nian)产(chan)(chan)(chan)能(neng)为1.2亿剂(ji),目前正在扩(kuo)建,2021年(nian)产(chan)(chan)(chan)能(neng)有(you)(you)望达(da)到(dao)10亿剂(ji)。按照有(you)(you)关部(bu)署要求,中(zhong)(zhong)国生(sheng)物还将统筹(chou)布(bu)局,进(jin)一步(bu)扩(kuo)充产(chan)(chan)(chan)能(neng),更(geng)好满足需求。二是适应人群(qun)更(geng)广泛。我国正在对9类(lei)重点人群(qun)进(jin)行新冠(guan)疫苗的接(jie)种,其中(zhong)(zhong)人群(qun)年(nian)龄(ling)范(fan)围为18—59岁(sui)。国药集团中(zhong)(zhong)国生(sheng)物新冠(guan)灭活(huo)疫苗说明书标注的年(nian)龄(ling)段(duan)为18岁(sui)以上(shang),即已覆盖60岁(sui)以上(shang)人群(qun)。下(xia)一步(bu)将全(quan)(quan)面有(you)(you)序地推进(jin)高风险人群(qun)和普通人群(qun)的接(jie)种工作,并(bing)实(shi)施全(quan)(quan)民免费接(jie)种。此外,疫苗的3—17岁(sui)年(nian)龄(ling)段(duan)Ⅰ/Ⅱ期(qi)临床研(yan)究(jiu)已经全(quan)(quan)部(bu)完成,有(you)(you)望很(hen)快(kuai)实(shi)现(xian)3岁(sui)及以上(shang)年(nian)龄(ling)段(duan)全(quan)(quan)覆盖。
疫(yi)(yi)情终将被(bei)人(ren)类(lei)战胜。我国疫(yi)(yi)情的有效防控和科(ke)研攻(gong)关成果,彰显了中(zhong)国特色社会主义的制度优势和我国生(sheng)物科(ke)技创新的坚实能(neng)力(li)。我们将继续(xu)聚焦生(sheng)命科(ke)学领域(yu)科(ke)研攻(gong)关,以生(sheng)命赴使命、用挚爱护苍生(sheng),构(gou)筑起守护生(sheng)命的铜(tong)墙铁壁(bi),为(wei)实现疫(yi)(yi)苗作为(wei)全球(qiu)公(gong)共产品在发展中(zhong)国家的可(ke)及性(xing)和可(ke)负担(dan)性(xing),为(wei)推动构(gou)建人(ren)类(lei)命运共同体贡献智慧和力(li)量。
(作者为国(guo)药集团(tuan)中(zhong)国(guo)生(sheng)物董(dong)事长、国(guo)家“863”计划(hua)疫(yi)苗(miao)项目首席科学家)
总体看,中国新冠灭活(huo)疫苗的(de)安全性良好(hao),有(you)效性良好(hao),冷链储运条件符(fu)合全球大(da)多数国家的(de)国情,产能充足(zu),实(shi)现了(le)安全性、有(you)效性、可(ke)及(ji)性、可(ke)负担性的(de)统(tong)一,为(wei)最终战胜疫情奠(dian)定(ding)坚实(shi)基(ji)础
我(wo)国疫情的(de)有效防控和科(ke)研攻关成果,彰(zhang)显了中国特色社(she)会主义的(de)制度优势和我(wo)国生物科(ke)技创新的(de)坚实能力
新(xin)冠(guan)肺炎疫(yi)(yi)情(qing)是百年来(lai)全(quan)(quan)球发(fa)生(sheng)的(de)最严重(zhong)的(de)传染病大流行(xing)。面(mian)对大战大考,生(sheng)物科研工作者认(ren)真学习贯彻习近平总书记关(guan)于疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)重(zhong)要指示(shi)批示(shi)精神,把维护国(guo)(guo)家(jia)(jia)公(gong)共卫生(sheng)安(an)全(quan)(quan)、人(ren)民生(sheng)命安(an)全(quan)(quan)和(he)身体(ti)健康放在首位,全(quan)(quan)力以赴加速科研攻(gong)关(guan)。2020年12月30日(ri),国(guo)(guo)药(yao)(yao)集团中国(guo)(guo)生(sheng)物新(xin)冠(guan)灭(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)获得国(guo)(guo)家(jia)(jia)药(yao)(yao)品监督管理(li)局(ju)批准附条件上市,成为(wei)我国(guo)(guo)首个上市的(de)新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)。总体(ti)看(kan),中国(guo)(guo)新(xin)冠(guan)灭(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)安(an)全(quan)(quan)性(xing)良好(hao),有(you)效性(xing)良好(hao),冷链储运条件符合全(quan)(quan)球大多数国(guo)(guo)家(jia)(jia)的(de)国(guo)(guo)情(qing),产能(neng)充(chong)足(zu),实(shi)现了(le)安(an)全(quan)(quan)性(xing)、有(you)效性(xing)、可及性(xing)、可负担性(xing)的(de)统一,为(wei)最终战胜疫(yi)(yi)情(qing)奠定(ding)坚(jian)实(shi)基础(chu)。
始终坚持以人(ren)民为(wei)中(zhong)心,确(que)保(bao)新(xin)(xin)(xin)冠灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)安(an)(an)(an)全(quan)有(you)效(xiao)。国(guo)(guo)药集团中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物新(xin)(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)研发(fa)严格(ge)按照我(wo)国(guo)(guo)药品管理法、疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)管理法等(deng)国(guo)(guo)家(jia)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)研发(fa)规(gui)定和标准程(cheng)序进行(xing),Ⅲ期临床试验接种人(ren)数超过(guo)了6万人(ren),接种人(ren)群(qun)样本量涵盖(gai)了125个(ge)国(guo)(guo)籍,覆盖(gai)人(ren)群(qun)及其所属国(guo)(guo)别量均创全(quan)球(qiu)第一。一方面,疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)安(an)(an)(an)全(quan)性良(liang)(liang)好(hao)。2021年(nian)1月(yue)9日,国(guo)(guo)务院联(lian)防联(lian)控机制(zhi)发(fa)布会介绍,我(wo)国(guo)(guo)已累(lei)计开展了重点(dian)人(ren)群(qun)新(xin)(xin)(xin)冠病毒(du)灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)接种900多万剂次,证明我(wo)国(guo)(guo)新(xin)(xin)(xin)冠病毒(du)灭(mie)活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)具有(you)良(liang)(liang)好(hao)的(de)安(an)(an)(an)全(quan)性。另一方面,疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)有(you)效(xiao)性良(liang)(liang)好(hao)。国(guo)(guo)家(jia)药监局审评通过(guo)的(de)分析数据显示疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)保(bao)护效(xiao)力为(wei)79.34%,高于世界卫(wei)生(sheng)组(zu)织(zhi)50%的(de)指标。在(zai)呼(hu)吸(xi)道疾病疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)普遍(bian)保(bao)护率(lv)相(xiang)对较低的(de)情况下,中(zhong)国(guo)(guo)新(xin)(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)成绩亮(liang)眼。
中国疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)为(wei)“中国制(zhi)造(zao)”增(zeng)光添彩。面(mian)对(dui)来(lai)势汹汹的(de)疫(yi)(yi)(yi)(yi)情,国药集(ji)团中国生(sheng)物(wu)发(fa)挥人才(cai)与(yu)平台(tai)优势,与(yu)病(bing)(bing)毒(du)拼速度,全(quan)(quan)(quan)力(li)打好(hao)疫(yi)(yi)(yi)(yi)情防(fang)控科技(ji)战。慎(shen)重选择灭(mie)活疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)作为(wei)主攻方(fang)向,同时布(bu)局(ju)北(bei)京、武(wu)汉两家研(yan)究所“背对(dui)背”研(yan)发(fa),确保(bao)(bao)(bao)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)安(an)全(quan)(quan)(quan)可靠,为(wei)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)研(yan)发(fa)加上“双保(bao)(bao)(bao)险”。一(yi)方(fang)面(mian),灭(mie)活疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)应对(dui)病(bing)(bing)毒(du)变异能(neng)力(li)较强。灭(mie)活疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)是(shi)将全(quan)(quan)(quan)病(bing)(bing)毒(du)进行(xing)灭(mie)活,制(zhi)成疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao),其中抗(kang)原(yuan)成分更加完整(zheng),保(bao)(bao)(bao)护(hu)(hu)性(xing)(xing)更全(quan)(quan)(quan)面(mian),对(dui)来(lai)自全(quan)(quan)(quan)球(qiu)不同地区(qu)的(de)毒(du)株均有广谱保(bao)(bao)(bao)护(hu)(hu)作用。另一(yi)方(fang)面(mian),灭(mie)活疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)具有数(shu)十年上市实践基础,安(an)全(quan)(quan)(quan)有效性(xing)(xing)得到(dao)验证(zheng),长期的(de)安(an)全(quan)(quan)(quan)性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)有保(bao)(bao)(bao)证(zheng)。
着眼全球公共卫生(sheng)(sheng)产品的(de)(de)(de)定位,中国(guo)(guo)新(xin)冠疫(yi)苗(miao)具有显著优势。一是(shi)规(gui)模(mo)化生(sheng)(sheng)产有保证。国(guo)(guo)药(yao)集团中国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物分(fen)别在北(bei)京(jing)和(he)武汉建成的(de)(de)(de)新(xin)冠灭活疫(yi)苗(miao)高等级生(sheng)(sheng)物安全生(sheng)(sheng)产车间,经(jing)国(guo)(guo)家(jia)有关部(bu)(bu)门检查和(he)认(ren)证后,已投入规(gui)模(mo)化生(sheng)(sheng)产,其中北(bei)京(jing)生(sheng)(sheng)产基地设计年(nian)产能(neng)为1.2亿剂,目前(qian)正(zheng)在扩(kuo)建,2021年(nian)产能(neng)有望达到10亿剂。按照有关部(bu)(bu)署(shu)要求,中国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物还(hai)将(jiang)统(tong)筹(chou)布(bu)局,进一步扩(kuo)充(chong)产能(neng),更(geng)(geng)好满(man)足需(xu)求。二是(shi)适应(ying)人(ren)(ren)群更(geng)(geng)广泛(fan)。我(wo)国(guo)(guo)正(zheng)在对9类重点(dian)人(ren)(ren)群进行(xing)新(xin)冠疫(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)接(jie)种(zhong)(zhong),其中人(ren)(ren)群年(nian)龄范围为18—59岁(sui)。国(guo)(guo)药(yao)集团中国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物新(xin)冠灭活疫(yi)苗(miao)说明书标注的(de)(de)(de)年(nian)龄段为18岁(sui)以上(shang),即已覆(fu)盖60岁(sui)以上(shang)人(ren)(ren)群。下一步将(jiang)全面有序地推进高风险人(ren)(ren)群和(he)普通人(ren)(ren)群的(de)(de)(de)接(jie)种(zhong)(zhong)工(gong)作,并实(shi)施全民免(mian)费接(jie)种(zhong)(zhong)。此(ci)外,疫(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)3—17岁(sui)年(nian)龄段Ⅰ/Ⅱ期临床研究已经(jing)全部(bu)(bu)完成,有望很快实(shi)现3岁(sui)及以上(shang)年(nian)龄段全覆(fu)盖。
疫情终将被(bei)人(ren)类(lei)战(zhan)胜。我(wo)国疫情的(de)(de)有效防控和(he)(he)科(ke)研攻(gong)关成果(guo),彰显了中国特色社会主义的(de)(de)制度优势和(he)(he)我(wo)国生(sheng)物科(ke)技创(chuang)新的(de)(de)坚实(shi)能力。我(wo)们将继续聚(ju)焦生(sheng)命(ming)(ming)科(ke)学领域科(ke)研攻(gong)关,以生(sheng)命(ming)(ming)赴(fu)使命(ming)(ming)、用挚爱护(hu)苍生(sheng),构(gou)筑起守(shou)护(hu)生(sheng)命(ming)(ming)的(de)(de)铜墙铁(tie)壁,为(wei)实(shi)现疫苗作为(wei)全球公共产品(pin)在发展(zhan)中国家的(de)(de)可及(ji)性和(he)(he)可负(fu)担性,为(wei)推动(dong)构(gou)建人(ren)类(lei)命(ming)(ming)运共同体贡献智慧和(he)(he)力量。
(作者为(wei)国药集(ji)团中国生(sheng)物(wu)董事长、国家“863”计划疫(yi)苗项目首席科(ke)学家)