由国药(yao)集(ji)团中国生物武汉生物制(zhi)品研究(jiu)所有限(xian)责任公司(si)和中科(ke)院病(bing)毒所共同研发(fa)的新型冠状(zhuang)病(bing)毒灭(mie)活疫(yi)苗正式(shi)上(shang)市。这也是国内第三个获批(pi)附条件上(shang)市的新冠疫(yi)苗。今天(2月28日),首(shou)批(pi)疫(yi)苗已经下线发(fa)出。
武汉生(sheng)物制品(pin)研究所已建成新(xin)冠灭活疫苗生(sheng)物安全车间,经国家(jia)有(you)关部(bu)门检查(cha)和认证后,已投入规模(mo)化生(sheng)产(chan),年产(chan)量可达(da)1亿剂次。
据了解,自(zi)2020年7月16日起,中(zhong)国生物武汉所在阿联(lian)酋等多个(ge)国家开(kai)展了“新冠(guan)灭(mie)活(huo)疫苗Ⅲ期(qi)临床试(shi)验”,该(gai)试(shi)验采用“国际多中(zhong)心、随机、双盲、安慰剂平行(xing)(xing)对照设计”,上述数据是经统(tong)计分析(xi)的Ⅲ期(qi)临床试(shi)验期(qi)中(zhong)分析(xi)数据结果,该(gai)结果达到世界卫生组织相关(guan)技(ji)术标(biao)(biao)准及国家药(yao)监局印发的《新型(xing)冠(guan)状病毒(du)预防用疫苗临床评价指(zhi)导原(yuan)则(ze)(试(shi)行(xing)(xing))》中(zhong)相关(guan)标(biao)(biao)准要求(qiu)。
由国药(yao)集团中国生物武汉生物制(zhi)品研(yan)究所有(you)限责任公司和中科院病(bing)毒所共同研(yan)发(fa)的(de)新型(xing)冠(guan)状病(bing)毒灭活疫(yi)苗正(zheng)式上(shang)市(shi)。这也是(shi)国内第三个获批附(fu)条件上(shang)市(shi)的(de)新冠(guan)疫(yi)苗。今天(tian)(2月28日(ri)),首批疫(yi)苗已经下线发(fa)出。
武汉生(sheng)物制品研究所(suo)已(yi)建成新冠灭活疫苗生(sheng)物安全车间,经国家有关(guan)部门(men)检查和认(ren)证(zheng)后,已(yi)投入规模化生(sheng)产(chan),年(nian)产(chan)量可达1亿剂次。
据了解,自2020年7月16日起,中国(guo)生(sheng)物武汉所在(zai)阿(a)联酋(qiu)等(deng)多个国(guo)家开展了“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床(chuang)试(shi)验(yan)”,该(gai)试(shi)验(yan)采(cai)用“国(guo)际(ji)多中心、随机、双盲、安慰(wei)剂(ji)平行对照设计(ji)”,上述数据是(shi)经统计(ji)分析的(de)Ⅲ期临床(chuang)试(shi)验(yan)期中分析数据结(jie)果,该(gai)结(jie)果达(da)到(dao)世(shi)界卫生(sheng)组织相关(guan)(guan)技术标(biao)准及(ji)国(guo)家药监局(ju)印发的(de)《新型冠状病毒预(yu)防用疫苗临床(chuang)评价(jia)指(zhi)导原则(试(shi)行)》中相关(guan)(guan)标(biao)准要求(qiu)。