国药(yao)新冠疫苗年产(chan)量可达(da)30亿(yi)剂。 曹子豪 图
2月25日,国(guo)家药(yao)品监督管理(li)局附(fu)条件批(pi)准(zhun)国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)生(sheng)物(wu)武汉生(sheng)物(wu)制品研究(jiu)所有(you)限责任公司的新型冠(guan)状病毒(du)灭(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)(Vero细胞)。至(zhi)此,国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)生(sheng)物(wu)已有(you)2款新冠(guan)灭(mie)活疫(yi)(yi)苗(miao)获批(pi)上(shang)市,是目前全球唯一一家拥有(you)新冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)“双保(bao)险”的企业。
关于疫苗的产(chan)能、保护有效期(qi)、适用年龄合适放宽等老(lao)百姓一直(zhi)关注的问题,于清明董事长用实(shi)实(shi)在在的数据做出了回(hui)应(ying)。
国药(yao)集团新冠疫(yi)苗保护率是多少,对变异病毒(du)是否(fou)有效?
于清明(ming):大规(gui)模海外临(lin)床试验数据经各(ge)国(guo)(guo)(guo)政(zheng)府审批(pi)结(jie)果显(xian)示,国(guo)(guo)(guo)药集团新(xin)冠(guan)疫苗保(bao)(bao)护效(xiao)力达(da)到86%,中(zhong)和(he)(he)抗体转(zhuan)阳率(lv)超过(guo)99%,预(yu)(yu)防中(zhong)度病例有(you)效(xiao)性(xing)100%,预(yu)(yu)防重(zhong)度病例有(you)效(xiao)性(xing)100%。近期交叉(cha)中(zhong)和(he)(he)试验结(jie)果表明(ming),国(guo)(guo)(guo)药集团新(xin)冠(guan)疫苗对南非、英国(guo)(guo)(guo)等10个新(xin)冠(guan)病毒(du)变异株呈现广谱(pu)保(bao)(bao)护效(xiao)力,可以有(you)效(xiao)预(yu)(yu)防突变株引起(qi)的感染。
国(guo)药集团(tuan)新冠疫(yi)苗(miao)保(bao)护(hu)有效期(qi)多长?
于(yu)清明:2020年3月,国药集团四级企业党政负责人接种(zhong)了疫(yi)(yi)苗,经过1年的(de)(de)抗体持续跟踪监测(ce),目前抗体仍均保持在较高水平,没有出现明显下降。新冠(guan)病(bing)毒疫(yi)(yi)苗属于(yu)新研发(fa)并(bing)投入使用(yong)的(de)(de)疫(yi)(yi)苗,需要大规模接种(zhong)之(zhi)后的(de)(de)持续监测(ce)和相关研究(jiu),积(ji)累(lei)更多(duo)的(de)(de)科学证据(ju),才能确切评估新冠(guan)病(bing)毒疫(yi)(yi)苗的(de)(de)保护持久(jiu)性。
18岁以下人群何(he)时(shi)可接种(zhong)新冠疫苗(miao)?
于(yu)清明:2月(yue)25日国药集(ji)团中国生物武汉所的新冠(guan)灭活(huo)疫苗(miao)国内批准附条件(jian)上市,适(shi)用(yong)(yong)接种对象年龄为18岁(sui)及以上人(ren)(ren)群。目前,最大年龄的接种者近百(bai)岁(sui)。另外,3-17岁(sui)人(ren)(ren)群Ⅲ期临床试(shi)验数据显(xian)示,国药集(ji)团中国生物新冠(guan)灭活(huo)疫苗(miao)安全性(xing)、有(you)效性(xing)良好,数据整(zheng)理提交给国家药监局(ju)审(shen)核同意(yi)后,再覆盖(gai)3岁(sui)至17岁(sui)小年龄段人(ren)(ren)群使(shi)用(yong)(yong)。
国药集团(tuan)新冠疫苗在(zai)哪些(xie)国家(jia)获批上(shang)市(shi)?
于清明(ming):国药集团(tuan)中国生(sheng)物新冠疫(yi)苗(miao)已(yi)在5个(ge)国家(jia)注册上(shang)市(shi)(shi),不仅(jin)是世界(jie)上(shang)第(di)一(yi)个(ge)正式注册上(shang)市(shi)(shi)的新冠疫(yi)苗(miao),也是目前全球唯一(yi)在多(duo)国获批上(shang)市(shi)(shi)的新冠疫(yi)苗(miao)。批准时间先(xian)后(hou)5个(ge)国家(jia)是阿(a)联酋、巴林、中国、玻利维亚、塞舌尔。
全球有(you)多少国家使用国药集团新冠疫苗?有(you)无(wu)严重不良反应(ying)?
于清明(ming):截(jie)至目前,已有40个(ge)(ge)国(guo)家(jia)(jia)和地区批准国(guo)药集团(tuan)中国(guo)生物新冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)紧(jin)急使用(yong)。其中,塞尔维(wei)亚是(shi)(shi)第一(yi)个(ge)(ge)欧洲国(guo)家(jia)(jia),匈(xiong)牙(ya)利(li)是(shi)(shi)第一(yi)个(ge)(ge)欧盟国(guo)家(jia)(jia)。此外(wai),已有80多个(ge)(ge)国(guo)家(jia)(jia)和国(guo)际组织提出(chu)使用(yong)国(guo)药集团(tuan)新冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的明(ming)确需求。国(guo)药集团(tuan)已向国(guo)内外(wai)供应新冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)近(jin)1亿剂,已接种(zhong)6000多万剂次,未(wei)发现与(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)相关的严重不(bu)良反应。
要(yao)出口还要(yao)满足国(guo)内需求,国(guo)药新冠疫苗年产能是多少(shao)?
于(yu)清明:国药集团持续(xu)扩充产能(neng),新(xin)(xin)冠(guan)疫(yi)苗年产能(neng)将达到(dao)30亿剂,是(shi)目前全球最大的新(xin)(xin)冠(guan)疫(yi)苗生产企业(ye)。在已建成北京生物(wu)(wu)制(zhi)品研究所、武汉生物(wu)(wu)制(zhi)品研究所P3高(gao)等级(ji)生物(wu)(wu)安全生产车(che)间的基础(chu)上,继(ji)续(xu)利(li)用所属(shu)长春、上海、兰州(zhou)、成都(dou)等六大生物(wu)(wu)制(zhi)品研究所扩大产能(neng)和(he)分包装能(neng)力,充分彰显(xian)中央企业(ye)国家队(dui)、主力军(jun)、顶梁柱作用。
(原题为《年(nian)产(chan)量可(ke)达30亿剂,全国人大(da)代表、国药控股(gu)于清明(ming)“数说”国药新冠疫苗》)
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国药新冠疫苗(miao)年产量可达30亿剂。 曹子豪(hao) 图
2月(yue)25日,国(guo)家药品(pin)监督管理局附条件(jian)批准国(guo)药集团中国(guo)生(sheng)物(wu)武汉生(sheng)物(wu)制品(pin)研(yan)究(jiu)所有限责任公司的新(xin)型冠(guan)状病毒灭(mie)活疫苗(Vero细胞)。至此,国(guo)药集团中国(guo)生(sheng)物(wu)已有2款(kuan)新(xin)冠(guan)灭(mie)活疫苗获批上市(shi),是目前全球唯一(yi)一(yi)家拥有新(xin)冠(guan)疫苗“双保(bao)险”的企业(ye)。
关于疫苗的产能、保护有效期(qi)、适用年龄(ling)合适放宽等老百(bai)姓一(yi)直(zhi)关注的问题,于清(qing)明董事长用实(shi)实(shi)在(zai)在(zai)的数据做出了回应。
国(guo)药集团新冠疫苗保护(hu)率是(shi)多少,对(dui)变异病毒是(shi)否有效?
于清明:大规模海外临床试验(yan)(yan)数据(ju)经各国(guo)政府(fu)审批(pi)结(jie)果显示,国(guo)药集团新(xin)冠疫苗(miao)保护(hu)效力(li)达到86%,中(zhong)和(he)抗体转阳率超过99%,预防中(zhong)度(du)病(bing)例有(you)效性(xing)100%,预防重度(du)病(bing)例有(you)效性(xing)100%。近期交叉中(zhong)和(he)试验(yan)(yan)结(jie)果表明,国(guo)药集团新(xin)冠疫苗(miao)对(dui)南非、英(ying)国(guo)等10个(ge)新(xin)冠病(bing)毒变异株(zhu)呈现广谱保护(hu)效力(li),可以(yi)有(you)效预防突变株(zhu)引(yin)起的感(gan)染。
国(guo)药集团新冠疫苗(miao)保护有(you)效期多长?
于清明:2020年3月,国药(yao)集团四级企(qi)业党政(zheng)负责人接种(zhong)(zhong)了(le)疫苗(miao),经(jing)过1年的抗(kang)体持(chi)续(xu)跟踪监(jian)测(ce),目前抗(kang)体仍均保持(chi)在较高(gao)水平,没(mei)有出现明显下(xia)降。新冠(guan)病毒疫苗(miao)属(shu)于新研(yan)发并(bing)投入使用的疫苗(miao),需要大规模接种(zhong)(zhong)之后(hou)的持(chi)续(xu)监(jian)测(ce)和相关研(yan)究,积累(lei)更多的科学证据,才能确切评估新冠(guan)病毒疫苗(miao)的保护持(chi)久性。
18岁以下人群何(he)时可接种(zhong)新冠(guan)疫苗?
于(yu)清明(ming):2月(yue)25日(ri)国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)中国(guo)生物(wu)(wu)武汉(han)所的新冠(guan)灭活(huo)疫(yi)苗国(guo)内(nei)批准附条件上(shang)(shang)市(shi),适用(yong)接种对(dui)象(xiang)年龄(ling)(ling)为18岁及以上(shang)(shang)人群(qun)。目前(qian),最大年龄(ling)(ling)的接种者近百(bai)岁。另外(wai),3-17岁人群(qun)Ⅲ期(qi)临床试(shi)验数据(ju)(ju)显示,国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)中国(guo)生物(wu)(wu)新冠(guan)灭活(huo)疫(yi)苗安全(quan)性、有(you)效性良好,数据(ju)(ju)整理提交给国(guo)家药(yao)监局(ju)审核同意后,再覆盖(gai)3岁至17岁小年龄(ling)(ling)段人群(qun)使用(yong)。
国(guo)药(yao)集团新冠疫苗(miao)在(zai)哪(na)些国(guo)家(jia)获(huo)批(pi)上市?
于清明:国(guo)药集团(tuan)中(zhong)国(guo)生物(wu)新(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)已(yi)在5个(ge)国(guo)家注册(ce)上市(shi),不仅(jin)是世界(jie)上第一(yi)个(ge)正式注册(ce)上市(shi)的新(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao),也是目前全球唯一(yi)在多(duo)国(guo)获批上市(shi)的新(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)。批准时(shi)间先后(hou)5个(ge)国(guo)家是阿联酋、巴林、中(zhong)国(guo)、玻利维亚(ya)、塞舌尔。
全球有多少国(guo)家使用国(guo)药集团新冠(guan)疫苗?有无严重不良(liang)反应(ying)?
于清明(ming):截至(zhi)目前,已有40个(ge)国(guo)家和(he)地区批准(zhun)国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生物新冠(guan)疫苗紧急使用。其(qi)中(zhong),塞(sai)尔维亚(ya)是(shi)第一个(ge)欧(ou)洲国(guo)家,匈牙利是(shi)第一个(ge)欧(ou)盟国(guo)家。此外,已有80多(duo)个(ge)国(guo)家和(he)国(guo)际组织提出(chu)使用国(guo)药集团新冠(guan)疫苗的明(ming)确需求。国(guo)药集团已向国(guo)内外供应新冠(guan)疫苗近1亿剂,已接种6000多(duo)万剂次,未发(fa)现(xian)与(yu)疫苗相关(guan)的严重(zhong)不(bu)良(liang)反应。
要出(chu)口(kou)还要满足(zu)国内需(xu)求,国药新冠疫苗年产能(neng)是(shi)多少(shao)?
于清明:国药(yao)集团(tuan)持续扩充产(chan)能,新冠(guan)(guan)疫苗(miao)(miao)年(nian)产(chan)能将达到30亿剂(ji),是(shi)目前全球最大(da)(da)的(de)新冠(guan)(guan)疫苗(miao)(miao)生(sheng)产(chan)企业。在已建成北京(jing)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品研究(jiu)(jiu)所、武(wu)汉生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品研究(jiu)(jiu)所P3高等(deng)级生(sheng)物(wu)(wu)安(an)全生(sheng)产(chan)车间的(de)基础上(shang),继续利用所属长春、上(shang)海、兰州、成都等(deng)六大(da)(da)生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)品研究(jiu)(jiu)所扩大(da)(da)产(chan)能和分(fen)(fen)包(bao)装能力,充分(fen)(fen)彰显中央企业国家队、主力军、顶梁(liang)柱作用。
(原题为《年产量(liang)可达30亿剂(ji),全国人大代表、国药控股于清(qing)明(ming)“数说(shuo)”国药新冠疫苗》)
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