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【中国网财经】我国第一批针对疫病的中药复方制剂“化湿败毒颗粒”上市
发布(bu)时间(jian):2021-03-25

中(zhong)国(guo)网财经(jing)3月25日(ri)讯(记者 杜丁(ding))我国(guo)第一批(pi)具有完全自主知识产权的(de)、针对疫病(bing)的(de)古代经(jing)典(dian)名方化(hua)裁的(de)中(zhong)药复方制剂(ji)之一的(de)“化(hua)湿败(bai)毒颗粒”今日(ri)宣布上市。

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化湿败毒颗粒是新(xin)(xin)冠(guan)肺炎(yan)疫情(qing)爆发以来,在武汉抗疫临床一(yi)线的(de)首批国家(jia)中(zhong)医医疗队(dui)(中(zhong)国中(zhong)医科学院医疗队(dui))筛选出有效方(fang)药(yao)化湿败毒方(fang)的(de)成(cheng)果转化,是治疗新(xin)(xin)冠(guan)肺炎(yan)有效方(fang)药(yao)的(de)“三(san)药(yao)三(san)方(fang)”之(zhi)一(yi),被纳入第(di)六、第(di)七、第(di)八版(ban)国家(jia)新(xin)(xin)型(xing)冠(guan)状病毒肺炎(yan)诊(zhen)疗指南。

2021年3月2日,国(guo)家(jia)药(yao)监局发布公告(gao),批(pi)准包(bao)括化(hua)湿败(bai)毒颗粒在内的“三方”上市。

今日在(zai)“传承经典名方(fang),创新抗疫良药(yao)(yao)——化湿(shi)败毒颗粒产品(pin)上市发布会”上,国家(jia)中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)(yao)管理(li)局副(fu)局长孙达(da)表(biao)(biao)示,以(yi)化湿(shi)败毒颗粒为(wei)代表(biao)(biao)的(de)(de)(de)三方(fang)上市,是对中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)(yao)在(zai)疫情(qing)中(zhong)(zhong)取得(de)的(de)(de)(de)临床疗(liao)效(xiao)、积(ji)累(lei)科学数据(ju)的(de)(de)(de)充分认可(ke),是中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)(yao)发展的(de)(de)(de)大事和喜事。他表(biao)(biao)示,当前中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)(yao)发展的(de)(de)(de)制(zhi)度体系和政策环境更(geng)加完善(shan),中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)(yao)服务能(neng)力和特色优(you)势进一(yi)步(bu)彰显(xian),中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)(yao)健康服务可(ke)及(ji)性、全社会的(de)(de)(de)关注(zhu)度、人民群众(zhong)的(de)(de)(de)认可(ke)度显(xian)著(zhu)提升。

“今天这个会,不单是一个药(yao)的上市,更开(kai)辟了一条遵循(xun)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)医(yi)(yi)药(yao)规(gui)律,改革中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)审评审批(pi)制度的路子,具有里程(cheng)碑意义。”中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)国工程(cheng)院(yuan)院(yuan)士(shi)、中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)国中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)医(yi)(yi)科学(xue)院(yuan)院(yuan)长黄璐琦表示(shi),化湿(shi)败毒(du)颗粒作为抗疫工作成(cheng)(cheng)果物化的载体,是国家(jia)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)医(yi)(yi)药(yao)管理局交付中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)国中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)医(yi)(yi)科学(xue)院(yuan)抗疫使(shi)命(ming)完成(cheng)(cheng)的标志之(zhi)一。

中(zhong)(zhong)国中(zhong)(zhong)医(yi)科(ke)学院党委(wei)副(fu)书记杨龙会从(cong)处方确定(ding)、疗效确症、新(xin)药(yao)(yao)研(yan)发、新(xin)药(yao)(yao)注册四个部分,回顾介绍了“化湿败(bai)毒颗粒(li)”的(de)(de)研(yan)发过(guo)程(cheng)。他表示,未来还将按(an)照“中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)(yao)理论、人(ren)用经验、临床试(shi)验”三(san)结合(he)的(de)(de)原则,进行新(xin)药(yao)(yao)研(yan)发工作。

据(ju)了解,化湿败(bai)毒颗(ke)粒是(shi)中国医药集团(tuan)有限公司拥有全国首(shou)个及(ji)第二(er)个新型冠状(zhuang)病(bing)毒灭活疫苗之后,获得的又一个针对疫病(bing)的有效(xiao)药物。

国药集(ji)团(tuan)董事(shi)(shi)长(zhang)刘敬桢表示,化湿(shi)败毒颗粒是国药集(ji)团(tuan)获得(de)的(de)(de)又一个针对(dui)疫病的(de)(de)有效药物,国药集(ji)团(tuan)将全力支持,实现化湿(shi)败毒颗粒的(de)(de)规模化量产,为中医药在(zai)应对(dui)新发(fa)、突发(fa)重大公共(gong)卫(wei)生事(shi)(shi)件中发(fa)挥独(du)特优势和作用(yong)提供有力支撑。

中(zhong)(zhong)药控股(gu)董事长吴宪表示,中(zhong)(zhong)药控股(gu)作(zuo)为国药集团现代中(zhong)(zhong)药板块核(he)心平台,在受让化湿败毒颗粒临床试验(yan)批件、专利及(ji)药品注(zhu)册证书后(hou),积极配合(he)中(zhong)(zhong)国中(zhong)(zhong)医科学院,负责化湿败毒颗粒的工艺(yi)和质(zhi)量标准研究工作(zuo),以先(xian)进(jin)的制(zhi)造技(ji)术、严格的质(zhi)量标准和完整(zheng)的生产全(quan)过(guo)程管理,促进(jin)中(zhong)(zhong)药新药的科技(ji)成(cheng)果转化。

一(yi)方(fang)制药(yao)总(zong)经理(li)程学仁介绍了目(mu)前(qian)化(hua)(hua)湿败(bai)毒颗(ke)粒产(chan)业(ye)化(hua)(hua)的情况。他表示,一(yi)方(fang)制药(yao)作为化(hua)(hua)湿败(bai)毒颗(ke)粒产(chan)业(ye)化(hua)(hua)项(xiang)目(mu)的承接单位(wei),目(mu)前(qian)已做好了化(hua)(hua)湿败(bai)毒颗(ke)粒产(chan)业(ye)化(hua)(hua)的相关准备(bei),充分(fen)保(bao)障市场的供(gong)应需(xu)求。下一(yi)步还将推进(jin)化(hua)(hua)湿败(bai)毒颗(ke)粒海(hai)外注册相关工(gong)作。

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【中国网财经】我国第一批针对疫病的中药复方制剂“化湿败毒颗粒”上市
发布时间:2021-03-25

中国网财经3月25日讯(记者(zhe) 杜(du)丁)我国第一(yi)批具有完全自(zi)主知识产(chan)权的、针对疫病的古(gu)代经典(dian)名方(fang)化裁的中药复方(fang)制剂(ji)之一(yi)的“化湿败毒颗粒”今日宣布上市。

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化(hua)(hua)湿败(bai)毒(du)(du)颗粒是(shi)新冠(guan)肺(fei)炎疫情爆发以来,在武汉抗疫临(lin)床(chuang)一线的首批国家中(zhong)(zhong)医(yi)医(yi)疗队(中(zhong)(zhong)国中(zhong)(zhong)医(yi)科学院医(yi)疗队)筛选出有效方(fang)(fang)药化(hua)(hua)湿败(bai)毒(du)(du)方(fang)(fang)的成果转(zhuan)化(hua)(hua),是(shi)治疗新冠(guan)肺(fei)炎有效方(fang)(fang)药的“三(san)药三(san)方(fang)(fang)”之(zhi)一,被纳(na)入第(di)(di)六、第(di)(di)七、第(di)(di)八(ba)版国家新型冠(guan)状(zhuang)病毒(du)(du)肺(fei)炎诊疗指南。

2021年3月2日,国家药监局(ju)发布(bu)公(gong)告,批(pi)准包括化(hua)湿(shi)败毒颗(ke)粒(li)在内的“三方(fang)”上市。

今日在“传承(cheng)经典名方,创新抗疫良药(yao)(yao)——化湿败毒颗粒产(chan)品(pin)上(shang)市发(fa)布会”上(shang),国家中(zhong)医(yi)药(yao)(yao)管理局副局长孙达表(biao)示(shi),以化湿败毒颗粒为(wei)代表(biao)的(de)三方上(shang)市,是(shi)(shi)对(dui)中(zhong)医(yi)药(yao)(yao)在疫情中(zhong)取(qu)得的(de)临床疗效、积(ji)累科(ke)学数据的(de)充分认(ren)(ren)可(ke),是(shi)(shi)中(zhong)医(yi)药(yao)(yao)发(fa)展的(de)大事(shi)和(he)喜事(shi)。他表(biao)示(shi),当前中(zhong)医(yi)药(yao)(yao)发(fa)展的(de)制(zhi)度(du)体(ti)系和(he)政(zheng)策环境(jing)更加完善,中(zhong)医(yi)药(yao)(yao)服务(wu)能力和(he)特色(se)优势(shi)进一步彰显,中(zhong)医(yi)药(yao)(yao)健康服务(wu)可(ke)及性、全社(she)会的(de)关注度(du)、人民群众的(de)认(ren)(ren)可(ke)度(du)显著提(ti)升。

“今(jin)天这个(ge)会(hui),不(bu)单(dan)是(shi)一个(ge)药(yao)的(de)(de)上市,更(geng)开辟了一条遵循(xun)中(zhong)(zhong)医药(yao)规律,改(gai)革(ge)中(zhong)(zhong)药(yao)审评(ping)审批制度的(de)(de)路(lu)子,具有里程(cheng)碑(bei)意义。”中(zhong)(zhong)国工程(cheng)院院士、中(zhong)(zhong)国中(zhong)(zhong)医科(ke)学院院长黄璐(lu)琦(qi)表示,化湿(shi)败毒颗粒作为抗(kang)疫工作成(cheng)果物化的(de)(de)载体,是(shi)国家中(zhong)(zhong)医药(yao)管理局(ju)交付中(zhong)(zhong)国中(zhong)(zhong)医科(ke)学院抗(kang)疫使(shi)命完成(cheng)的(de)(de)标志(zhi)之一。

中(zhong)国中(zhong)医科学院(yuan)党委副书记杨龙(long)会从处方确定、疗(liao)效确症、新药(yao)研(yan)发、新药(yao)注册四个部分,回顾介(jie)绍了“化湿败毒颗粒(li)”的研(yan)发过(guo)程。他表示,未来还将按照“中(zhong)医药(yao)理论、人用(yong)经验、临床试(shi)验”三结(jie)合(he)的原则,进行新药(yao)研(yan)发工(gong)作。

据了(le)解,化湿败毒(du)颗粒是中国(guo)医药集团有(you)限公司(si)拥(yong)有(you)全国(guo)首个(ge)(ge)及(ji)第二个(ge)(ge)新(xin)型冠状病毒(du)灭活疫苗之后(hou),获得(de)的又一个(ge)(ge)针对疫病的有(you)效药物(wu)。

国(guo)药(yao)集(ji)(ji)团董事长刘敬桢(zhen)表(biao)示,化(hua)湿败(bai)毒(du)颗(ke)(ke)粒是国(guo)药(yao)集(ji)(ji)团获(huo)得的(de)又(you)一个针对疫病(bing)的(de)有效药(yao)物,国(guo)药(yao)集(ji)(ji)团将全力支(zhi)持,实现化(hua)湿败(bai)毒(du)颗(ke)(ke)粒的(de)规模化(hua)量(liang)产,为中(zhong)医药(yao)在应对新发(fa)(fa)、突发(fa)(fa)重(zhong)大公共卫(wei)生事件中(zhong)发(fa)(fa)挥独特优(you)势和(he)作用提(ti)供有力支(zhi)撑。

中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)控(kong)股董事长(zhang)吴(wu)宪表示,中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)控(kong)股作为国(guo)药(yao)(yao)集团现代中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)板块核心平(ping)台(tai),在受让化(hua)湿(shi)败毒颗粒临床试验批件(jian)、专利(li)及药(yao)(yao)品(pin)注册证书后,积(ji)极配合中(zhong)(zhong)国(guo)中(zhong)(zhong)医(yi)科学院,负(fu)责化(hua)湿(shi)败毒颗粒的(de)(de)工(gong)艺和质(zhi)量标准研(yan)究(jiu)工(gong)作,以(yi)先进(jin)(jin)的(de)(de)制(zhi)造技(ji)术、严格的(de)(de)质(zhi)量标准和完整的(de)(de)生产全(quan)过程管理,促进(jin)(jin)中(zhong)(zhong)药(yao)(yao)新药(yao)(yao)的(de)(de)科技(ji)成果转化(hua)。

一方制(zhi)药总经理(li)程(cheng)学仁介绍了目前化(hua)湿(shi)败(bai)(bai)毒颗(ke)粒(li)产(chan)业(ye)化(hua)的(de)(de)情况(kuang)。他表示,一方制(zhi)药作为化(hua)湿(shi)败(bai)(bai)毒颗(ke)粒(li)产(chan)业(ye)化(hua)项目的(de)(de)承接单位(wei),目前已做好了化(hua)湿(shi)败(bai)(bai)毒颗(ke)粒(li)产(chan)业(ye)化(hua)的(de)(de)相关准备,充分保(bao)障(zhang)市场的(de)(de)供(gong)应需求。下一步还(hai)将推进化(hua)湿(shi)败(bai)(bai)毒颗(ke)粒(li)海外注(zhu)册相关工(gong)作。

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