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【人民日报】首个!
发布时间:2021-03-26

据中国生物(wu)微(wei)信公众号消息,4月1日,匈牙利国家药品(pin)审批监管机构向国药集团(tuan)中国生物(wu)北(bei)京生物(wu)制品(pin)研究所正式颁发(fa)新(xin)冠灭活(huo)疫苗欧(ou)盟(meng)GMP证书。这是中国历(li)史上首个在欧(ou)盟(meng)获(huo)批使用和GMP认证的疫苗产品(pin),迈出了中国新(xin)冠疫苗成(cheng)为全球公共产品(pin)新(xin)的一步。

1月(yue)13日(ri)至15日(ri),匈(xiong)(xiong)牙利(li)国(guo)(guo)立药学(xue)与(yu)(yu)营养(yang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)所对(dui)国(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物北京(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)所进行了(le)相关(guan)的GMP审(shen)计。经过严格审(shen)计与(yu)(yu)综合判(pan)定(ding),匈(xiong)(xiong)牙利(li)国(guo)(guo)立药学(xue)与(yu)(yu)营养(yang)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)所认为,国(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物北京(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)所生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)产的新(xin)冠灭活(huo)疫苗(miao)(miao)符合欧盟标(biao)准,并允许应急使(shi)用(yong)。3月(yue)3日(ri),国(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物北京(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)所向匈(xiong)(xiong)牙利(li)药监部门提交了(le)相关(guan)后续报告。4月(yue)1日(ri),按照欧盟监管标(biao)准和规则,匈(xiong)(xiong)牙利(li)国(guo)(guo)家药品(pin)审(shen)批监管机构正式向国(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物北京(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)(jiu)所颁发新(xin)冠灭活(huo)疫苗(miao)(miao)欧盟通用(yong)GMP证书。

2月16日,首批国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生物(wu)新冠疫(yi)苗(miao)运(yun)抵匈牙利(li)首都布达佩斯。2月24日,随着匈牙利(li)开始接种(zhong)国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生物(wu)新冠疫(yi)苗(miao),匈牙利(li)正式成为首个使(shi)用(yong)中(zhong)国(guo)疫(yi)苗(miao)的欧(ou)盟国(guo)家(jia)。

资料图:2月(yue)24日,在匈牙利瓦罗(luo)什勒(le)德(de),家庭医生展示国药集团中国生物生产的(de)新冠(guan)疫苗。(新华社发)

2月26日,匈(xiong)牙(ya)利(li)总统(tong)阿戴(dai)(dai)尔(er)(er)接(jie)(jie)种(zhong)(zhong)了第一剂国(guo)药集团中国(guo)生物(wu)(wu)新冠疫苗。阿戴(dai)(dai)尔(er)(er)呼吁民众相信医生和(he)本国(guo)医疗体系(xi),敦促民众尽快登记(ji)并接(jie)(jie)种(zhong)(zhong)经本国(guo)药监(jian)部门批准的新冠疫苗。总统(tong)接(jie)(jie)种(zhong)(zhong)后的第三天,2月28日,匈(xiong)牙(ya)利(li)总理欧尔(er)(er)班通过社(she)交媒体宣布(bu),他当天在(zai)首都布(bu)达佩斯同样接(jie)(jie)种(zhong)(zhong)了国(guo)药集团中国(guo)生物(wu)(wu)新冠疫苗。

国(guo)(guo)药(yao)集团中国(guo)(guo)生(sheng)物(wu)北京(jing)生(sheng)物(wu)制品研(yan)究所、武汉生(sheng)物(wu)制品研(yan)究所两(liang)款新冠疫苗(miao)(miao)已分别于2020年(nian)12月(yue)30日(ri)(ri)(ri)、2021年(nian)2月(yue)25日(ri)(ri)(ri)在(zai)国(guo)(guo)内获批附条件上市(shi),并于2020年(nian)12月(yue)9日(ri)(ri)(ri)、12月(yue)13日(ri)(ri)(ri),2021年(nian)2月(yue)5日(ri)(ri)(ri)、2月(yue)25日(ri)(ri)(ri),在(zai)阿联酋(qiu)、巴林、玻(bo)利(li)维亚、塞舌尔获批注册(ce)上市(shi)。国(guo)(guo)药(yao)集团中国(guo)(guo)生(sheng)物(wu)新冠疫苗(miao)(miao)全(quan)球供应和接种双(shuang)双(shuang)突破(po)1亿剂,已在(zai)全(quan)球范围内54个国(guo)(guo)家和地区投入(ru)使用,疫苗(miao)(miao)的技术安全(quan)性、防护有效性、人群普(pu)适性、产能(neng)可及性、储运便捷性等,得(de)到国(guo)(guo)际(ji)社会高(gao)度认(ren)可。

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发布时间(jian):2021-03-26

据中国(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)微信公众号消息,4月(yue)1日,匈牙利国(guo)家药(yao)品审批监管机构向国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)北京生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)品研究所正式颁发新冠灭活疫苗(miao)(miao)欧盟GMP证书。这是中国(guo)历史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的(de)疫苗(miao)(miao)产(chan)品,迈出了中国(guo)新冠疫苗(miao)(miao)成为(wei)全球公共产(chan)品新的(de)一步(bu)。

1月13日(ri)至15日(ri),匈牙(ya)(ya)利国(guo)(guo)(guo)立药学与营养研究(jiu)所(suo)(suo)对国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物北(bei)京生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制品研究(jiu)所(suo)(suo)进行了(le)相(xiang)关的(de)GMP审(shen)(shen)(shen)计。经过严格审(shen)(shen)(shen)计与综合判定,匈牙(ya)(ya)利国(guo)(guo)(guo)立药学与营养研究(jiu)所(suo)(suo)认为,国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物北(bei)京生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制品研究(jiu)所(suo)(suo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)产的(de)新(xin)(xin)冠(guan)灭活疫苗符(fu)合欧盟标准(zhun),并允许(xu)应急(ji)使用(yong)。3月3日(ri),国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物北(bei)京生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制品研究(jiu)所(suo)(suo)向匈牙(ya)(ya)利药监部门提交了(le)相(xiang)关后续报告。4月1日(ri),按(an)照欧盟监管标准(zhun)和规则,匈牙(ya)(ya)利国(guo)(guo)(guo)家药品审(shen)(shen)(shen)批(pi)监管机构正式(shi)向国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物北(bei)京生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物制品研究(jiu)所(suo)(suo)颁发新(xin)(xin)冠(guan)灭活疫苗欧盟通用(yong)GMP证书。

2月(yue)16日,首批国药集团中(zhong)(zhong)国生物(wu)新冠疫(yi)苗(miao)运抵匈牙利(li)(li)(li)首都布达佩斯。2月(yue)24日,随着匈牙利(li)(li)(li)开始(shi)接种(zhong)国药集团中(zhong)(zhong)国生物(wu)新冠疫(yi)苗(miao),匈牙利(li)(li)(li)正式成为首个(ge)使用中(zhong)(zhong)国疫(yi)苗(miao)的欧盟国家(jia)。

资料图:2月(yue)24日,在匈牙利瓦罗什(shen)勒德,家庭医生展示国(guo)药集团中国(guo)生物生产的(de)新冠(guan)疫苗(miao)。(新华社发(fa))

2月26日(ri),匈牙(ya)利总(zong)统阿戴(dai)尔接(jie)种(zhong)了第一剂国(guo)(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)中国(guo)(guo)生(sheng)物新冠(guan)疫(yi)苗。阿戴(dai)尔呼吁民(min)众(zhong)相(xiang)信(xin)医生(sheng)和本(ben)国(guo)(guo)医疗体(ti)系,敦(dun)促民(min)众(zhong)尽快登记并(bing)接(jie)种(zhong)经本(ben)国(guo)(guo)药(yao)监部门批准的新冠(guan)疫(yi)苗。总(zong)统接(jie)种(zhong)后的第三天,2月28日(ri),匈牙(ya)利总(zong)理欧尔班通过社交媒(mei)体(ti)宣布(bu),他当天在首都布(bu)达佩斯同样(yang)接(jie)种(zhong)了国(guo)(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)中国(guo)(guo)生(sheng)物新冠(guan)疫(yi)苗。

国(guo)(guo)(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)(guo)(guo)生物北(bei)京生物制(zhi)品研究所(suo)、武(wu)汉(han)生物制(zhi)品研究所(suo)两款新冠疫苗已分别于2020年(nian)12月30日(ri)(ri)、2021年(nian)2月25日(ri)(ri)在(zai)国(guo)(guo)(guo)内(nei)获批附条件上市(shi),并于2020年(nian)12月9日(ri)(ri)、12月13日(ri)(ri),2021年(nian)2月5日(ri)(ri)、2月25日(ri)(ri),在(zai)阿(a)联酋(qiu)、巴林、玻利维亚、塞舌尔获批注册上市(shi)。国(guo)(guo)(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)(guo)(guo)生物新冠疫苗全(quan)球供应和接种双双突破1亿剂,已在(zai)全(quan)球范(fan)围(wei)内(nei)54个(ge)国(guo)(guo)(guo)家(jia)和地区(qu)投入使用,疫苗的技术安全(quan)性(xing)、防护(hu)有效性(xing)、人群普适性(xing)、产能(neng)可及(ji)性(xing)、储运便捷性(xing)等,得(de)到国(guo)(guo)(guo)际(ji)社(she)会高度(du)认可。

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