3月(yue)25日(ri)，“传承(cheng)经典名方(fang)，创(chuang)新抗(kang)疫(yi)良药——化(hua)湿败毒颗粒(li)产品上市发布会”在京(jing)举行(xing)。据悉，化(hua)湿败毒颗粒(li)是(shi)我国第(di)一批具(ju)有(you)完全自(zi)主(zhu)知(zhi)识产权、针对疫(yi)病的(de)古代经典名方(fang)化(hua)裁(cai)的(de)中药复方(fang)制(zhi)剂之一。
化(hua)湿败毒(du)颗粒是(shi)新冠肺炎疫情爆发以来，在武汉抗疫临床一线的(de)首(shou)批(pi)国家(jia)中医(yi)医(yi)疗队(dui)（中国中医(yi)科学院医(yi)疗队(dui)）筛(shai)选出有效方(fang)药(yao)化(hua)湿败毒(du)方(fang)的(de)成果转化(hua)，是(shi)治疗新冠肺炎有效方(fang)药(yao)的(de)“三药(yao)三方(fang)”之一，被纳入第(di)六(liu)、第(di)七、第(di)八版国家(jia)新型冠状病毒(du)肺炎诊(zhen)疗指(zhi)南。
3月2日(ri)，国(guo)家药(yao)监(jian)局发布公告，批(pi)(pi)准包(bao)括化湿(shi)败毒颗粒(li)在内的(de)“三方”上(shang)市，这得益(yi)于我(wo)国(guo)中(zhong)药(yao)评审(shen)(shen)(shen)制度的(de)重大改革。国(guo)家药(yao)监(jian)局通过(guo)特别审(shen)(shen)(shen)批(pi)(pi)程序应急批(pi)(pi)准上(shang)市“三方”，这是我(wo)国(guo)中(zhong)药(yao)注(zhu)册分类(lei)改革后首次(ci)按照《中(zhong)药(yao)注(zhu)册分类(lei)及申报资料(liao)要(yao)求》审(shen)(shen)(shen)评审(shen)(shen)(shen)批(pi)(pi)的(de)品种(zhong)。
国家中(zhong)(zhong)医药(yao)管理局(ju)副局(ju)长孙达表示，以化湿(shi)败(bai)毒颗粒为(wei)代表的(de)(de)“三方(fang)”上(shang)市，是(shi)对(dui)中(zhong)(zhong)医药(yao)在疫情中(zhong)(zhong)取得(de)临床疗效、积(ji)累科学(xue)数据(ju)的(de)(de)充分认可(ke)，是(shi)中(zhong)(zhong)医药(yao)发展的(de)(de)大(da)事和喜(xi)事。当前中(zhong)(zhong)医药(yao)发展的(de)(de)制度体系和政策环(huan)境更加完善，中(zhong)(zhong)医药(yao)服务能力和特色优势进一步彰显，中(zhong)(zhong)医药(yao)健(jian)康(kang)服务可(ke)及性、全社会的(de)(de)关注(zhu)度、人(ren)民群众(zhong)的(de)(de)认可(ke)度显著提升。
“化湿(shi)败毒(du)(du)颗粒作(zuo)为抗(kang)疫工作(zuo)成(cheng)果物化的载体，是国(guo)(guo)家中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)管理局(ju)交付(fu)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)中(zhong)(zhong)医(yi)科学院(yuan)(yuan)抗(kang)疫使(shi)命完成(cheng)的标志之一。”中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)工程院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)士、中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)中(zhong)(zhong)医(yi)科学院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)长黄璐琦表示，化湿(shi)败毒(du)(du)颗粒上市(shi)，具(ju)有里程碑意(yi)义。
国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)董事长刘敬(jing)桢表(biao)示，化湿(shi)败(bai)毒(du)颗(ke)粒是国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)获得的(de)又一个(ge)针对疫病的(de)有效药(yao)物。“国(guo)药(yao)集(ji)团(tuan)将全力支持，实现(xian)化湿(shi)败(bai)毒(du)颗(ke)粒的(de)规模(mo)化量产，为中医药(yao)在应对新发(fa)、突发(fa)重大公(gong)共卫生事件(jian)中发(fa)挥独特(te)优势和(he)作(zuo)用提供有力支撑。”
国药(yao)(yao)(yao)集团(tuan)中(zhong)药(yao)(yao)(yao)控(kong)(kong)股董事长(zhang)吴(wu)宪介绍，作为(wei)国药(yao)(yao)(yao)集团(tuan)现(xian)代中(zhong)药(yao)(yao)(yao)板块(kuai)核心平台(tai)，中(zhong)药(yao)(yao)(yao)控(kong)(kong)股在受(shou)让化(hua)湿败(bai)毒(du)颗粒临床(chuang)试验批件、专利及药(yao)(yao)(yao)品注册证(zheng)书后，积极配合中(zhong)国中(zhong)医科学院，负责(ze)化(hua)湿败(bai)毒(du)颗粒的工艺和(he)质量(liang)标准(zhun)研究工作，以先进(jin)的制造技术、严格的质量(liang)标准(zhun)和(he)完整的生(sheng)产全过(guo)程(cheng)管(guan)理，促进(jin)中(zhong)药(yao)(yao)(yao)新药(yao)(yao)(yao)的科技成(cheng)果转化(hua)。
目前，一方制药作(zuo)为化湿败(bai)毒颗粒(li)产业化项(xiang)目的(de)(de)承(cheng)接单位(wei)，做好了化湿败(bai)毒颗粒(li)产业化的(de)(de)相关准备，充分保障市场的(de)(de)供(gong)应(ying)需求。下一步还将(jiang)推进化湿败(bai)毒颗粒(li)海外注册相关工作(zuo)。
