3月(yue)25日，“传(chuan)承经(jing)典名方，创新抗疫良(liang)药——化湿(shi)败(bai)毒(du)颗粒产品(pin)上市发布会(hui)”在京举(ju)行。中(zhong)国(guo)(guo)工程(cheng)院(yuan)院(yuan)士、中(zhong)国(guo)(guo)中(zhong)医(yi)(yi)科(ke)学院(yuan)院(yuan)长(zhang)黄璐琦表示(shi)，化湿(shi)败(bai)毒(du)颗粒作为抗疫工作成(cheng)果物(wu)化的载体，是(shi)国(guo)(guo)家中(zhong)医(yi)(yi)药管理局交付中(zhong)国(guo)(guo)中(zhong)医(yi)(yi)科(ke)学院(yuan)抗疫使命完成(cheng)的标志之一。化湿(shi)败(bai)毒(du)颗粒上市，具有里程(cheng)碑(bei)意义。
在(zai)抗(kang)击新冠(guan)肺(fei)炎(yan)(yan)疫(yi)情过程中(zhong)，在(zai)武(wu)汉抗(kang)疫(yi)临床(chuang)一(yi)线的(de)首批国(guo)家中(zhong)医(yi)(yi)医(yi)(yi)疗(liao)队（中(zhong)国(guo)中(zhong)医(yi)(yi)科学院医(yi)(yi)疗(liao)队）筛选出有效方(fang)(fang)药(yao)(yao)(yao)化湿(shi)败(bai)(bai)毒(du)方(fang)(fang)，并转化为(wei)化湿(shi)败(bai)(bai)毒(du)颗(ke)粒(li)，它是治疗(liao)新冠(guan)肺(fei)炎(yan)(yan)有效方(fang)(fang)药(yao)(yao)(yao)“三药(yao)(yao)(yao)三方(fang)(fang)”（“三药(yao)(yao)(yao)”即(ji)金(jin)花清感颗(ke)粒(li)、连(lian)花清瘟颗(ke)粒(li)和胶囊(nang)、血必净注射(she)液；“三方(fang)(fang)”则是指清肺(fei)排(pai)毒(du)汤(tang)、化湿(shi)败(bai)(bai)毒(du)方(fang)(fang)、宣肺(fei)败(bai)(bai)毒(du)方(fang)(fang)三个方(fang)(fang)剂）之一(yi)，被纳入第(di)六、第(di)七、第(di)八(ba)版(ban)国(guo)家新型冠(guan)状病毒(du)肺(fei)炎(yan)(yan)诊(zhen)疗(liao)指南。
化湿(shi)败(bai)毒(du)颗粒也是(shi)我国第一(yi)(yi)批具有(you)完全自主知(zhi)识产权、针对疫病的古代(dai)经典名方(fang)化裁的中药(yao)(yao)复(fu)方(fang)制剂之一(yi)(yi)。3月2日，国家药(yao)(yao)监局发布公告，批准包(bao)括化湿(shi)败(bai)毒(du)颗粒在内的“三方(fang)”上(shang)市，这得益(yi)于(yu)我国中药(yao)(yao)评(ping)审制度的重大(da)改革。国家药(yao)(yao)监局通过特别审批程序应(ying)急批准上(shang)市“三方(fang)”，这是(shi)我国中药(yao)(yao)注册(ce)分类改革后首次按照《中药(yao)(yao)注册(ce)分类及申报资料(liao)要求》审评(ping)审批的品种(zhong)。
国(guo)家中医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)管理局副(fu)局长孙(sun)达(da)表示，以化(hua)湿败毒(du)颗粒为代表的(de)“三方”上市，是对中医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)在疫情中取得临床疗效(xiao)、积累科学(xue)数据(ju)的(de)充分认可(ke)，是中医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)发展(zhan)的(de)大事和(he)(he)喜事。当前(qian)中医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)发展(zhan)的(de)制度(du)(du)体(ti)系和(he)(he)政策环境更(geng)加完善，中医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)服务(wu)能(neng)力和(he)(he)特色优(you)势(shi)进一步彰显(xian)，中医(yi)(yi)药(yao)(yao)(yao)健康服务(wu)可(ke)及性、全社会的(de)关(guan)注度(du)(du)、人(ren)民群(qun)众的(de)认可(ke)度(du)(du)显(xian)著(zhu)提升。
中国中医科学(xue)院党委副(fu)书记(ji)杨龙会回顾介(jie)绍(shao)了(le)化湿(shi)败毒颗粒的(de)研(yan)发过程。他(ta)表示(shi)，未来还将按(an)照“中医药理(li)论、人用经验、临床试验”三(san)结合的(de)原(yuan)则，进行新药研(yan)发工作。
“化(hua)湿(shi)败毒(du)颗(ke)粒是国药集(ji)团获得的又一个针对疫病的有(you)效药物(wu)，国药集(ji)团将(jiang)全力(li)支持，实现化(hua)湿(shi)败毒(du)颗(ke)粒的规模化(hua)量产，为中(zhong)医药在(zai)应对新(xin)发(fa)、突发(fa)重大公共卫生(sheng)事(shi)件中(zhong)发(fa)挥独(du)特(te)优势和作用提供有(you)力(li)支撑。”国药集(ji)团董事(shi)长刘敬桢说。
国(guo)(guo)药(yao)(yao)集团(tuan)中药(yao)(yao)控股(gu)(gu)董事长吴(wu)宪(xian)介绍，作(zuo)为国(guo)(guo)药(yao)(yao)集团(tuan)现(xian)代(dai)中药(yao)(yao)板块核(he)心(xin)平(ping)台，中药(yao)(yao)控股(gu)(gu)在受让化湿败(bai)毒(du)颗(ke)粒临床试验(yan)批(pi)件、专利及药(yao)(yao)品注(zhu)册证书后，积(ji)极配合中国(guo)(guo)中医(yi)科学院(yuan)，负责化湿败(bai)毒(du)颗(ke)粒的(de)(de)工艺和质量(liang)标(biao)准研(yan)究工作(zuo)，以(yi)先进(jin)的(de)(de)制造技术(shu)、严(yan)格的(de)(de)质量(liang)标(biao)准和完整的(de)(de)生产(chan)全过程管理，促进(jin)中药(yao)(yao)新(xin)药(yao)(yao)的(de)(de)科技成果转化。
目(mu)前(qian)，一方制药(yao)作(zuo)为化湿败毒颗(ke)粒产(chan)业化项目(mu)的(de)承(cheng)接单位(wei)，做好了(le)化湿败毒颗(ke)粒产(chan)业化的(de)相(xiang)关准备，充分保障市场的(de)供应(ying)需求，下一步还(hai)将推进化湿败毒颗(ke)粒海外注册相(xiang)关工作(zuo)。
