3月(yue)25日,中国医(yi)药集团(tuan)宣布化(hua)湿败毒颗粒(li)产(chan)品正(zheng)式上(shang)市。值得(de)一提是,这是3月(yue)2日国家药监局批准包括化(hua)湿败毒颗粒(li)在内的“三方(fang)”上(shang)市后,“三方(fang)”中首个上(shang)市的方(fang)剂。
资料(liao)显示,化(hua)湿(shi)败毒颗粒是(shi)新(xin)(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)(fei)炎(yan)疫情爆发以来,在武汉抗(kang)疫临床(chuang)一线的(de)首批国家中(zhong)医医疗队(中(zhong)国中(zhong)医科(ke)学院医疗队)通过古代经典名方(fang)创(chuang)新(xin)(xin)(xin)筛选出的(de)有效方(fang)药化(hua)湿(shi)败毒方(fang)的(de)成(cheng)果转化(hua),是(shi)治疗新(xin)(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)(fei)炎(yan)有效方(fang)药的(de)“三药三方(fang)”之一,被纳入第(di)六、第(di)七、第(di)八版国家新(xin)(xin)(xin)型冠(guan)状病(bing)毒肺(fei)(fei)炎(yan)诊疗指南。
“以化湿败毒颗(ke)粒为(wei)代表的(de)(de)三方上市,是对中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)在疫情中(zhong)(zhong)取(qu)得(de)的(de)(de)临床疗(liao)效、积累(lei)科学数据(ju)的(de)(de)充分(fen)认(ren)(ren)可。”国(guo)家中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)管理(li)局(ju)副局(ju)长孙达表示,中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)在新型冠状病毒阻(zu)击战(zhan)中(zhong)(zhong)取(qu)得(de)的(de)(de)重大(da)战(zhan)略成(cheng)果,是中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)传(chuan)承精华(hua),守正创新的(de)(de)重大(da)实践。当前中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)发(fa)展制度体(ti)系和(he)政策环境(jing)趋于完善,中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)服务能(neng)力和(he)特色优势进一(yi)步彰(zhang)显,中(zhong)(zhong)医(yi)药(yao)健康(kang)服务可及性、人民群(qun)众认(ren)(ren)可度显著提升。
孙达表示,下一步(bu)要加大(da)科(ke)技创(chuang)新力度,充分发挥科(ke)研和制造(zao)优势,为提高(gao)产业(ye)发展(zhan)活(huo)力,推(tui)动(dong)加快中医(yi)药高(gao)质量发展(zhan)做出更大(da)的(de)贡(gong)献(xian)。
中(zhong)国工(gong)程院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)士、中(zhong)国中(zhong)医科(ke)学(xue)院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)长黄璐琦表示,化湿败毒颗粒上市具有里程碑意义,其开(kai)辟了一条遵循(xun)中(zhong)医药规律(lv),改革中(zhong)药审(shen)评(ping)审(shen)批制度的路(lu)子。
国药(yao)集(ji)团(tuan)董事(shi)长刘敬(jing)桢表示,国药(yao)集(ji)团(tuan)将全力支持,实现化(hua)(hua)湿败毒颗粒(li)的规模化(hua)(hua)量(liang)产,为中(zhong)医药(yao)在应对新发(fa)(fa)、突(tu)发(fa)(fa)重(zhong)大公(gong)共卫生(sheng)事(shi)件中(zhong)发(fa)(fa)挥独特优势和作用提供有力支撑。
中(zhong)药(yao)控(kong)(kong)股董事(shi)长吴(wu)宪表示,中(zhong)药(yao)控(kong)(kong)股将遵循中(zhong)医药(yao)发展规(gui)律,立足根基(ji),挖掘精华,坚(jian)持(chi)传(chuan)承与创(chuang)新(xin)(xin)并举(ju),紧跟政(zheng)策变化和市场需求(qiu),提前预(yu)判,主动(dong)攻坚(jian)、锐(rui)意进(jin)取,推(tui)动(dong)我(wo)国(guo)中(zhong)药(yao)质量提升(sheng)和产业高质量发展,为我(wo)国(guo)中(zhong)医药(yao)事(shi)业的(de)传(chuan)承创(chuang)新(xin)(xin)发展贡献力量。
对于化湿败(bai)毒颗(ke)粒产业化进程,广东一(yi)(yi)方制(zhi)药总经理(li)程学仁表示,一(yi)(yi)方制(zhi)药作(zuo)为(wei)化湿败(bai)毒颗(ke)粒产业化项(xiang)目的(de)承(cheng)接单位,目前已做(zuo)好(hao)了化湿败(bai)毒颗(ke)粒产业化的(de)相关准备,充分保障市场的(de)供应需求。下一(yi)(yi)步还将推进化湿败(bai)毒颗(ke)粒海(hai)外注册相关工作(zuo)。
资料显示,广东一方制药(yao)有(you)限(xian)公司(si)(si)隶属于国(guo)(guo)药(yao)集团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)中(zhong)药(yao)控股有(you)限(xian)公司(si)(si),1992年由广东省中(zhong)医(yi)药(yao)工程技术研(yan)究(jiu)院(yuan)创(chuang)办,是国(guo)(guo)家“中(zhong)药(yao)配方颗粒试点生产企业(ye)”和国(guo)(guo)家“中(zhong)药(yao)饮片(pian)剂型改革生产基地(di)”。一方制药(yao)依托(tuo)研(yan)究(jiu)院(yuan)和中(zhong)医(yi)院(yuan)的强(qiang)大科研(yan)和临床支持,研(yan)究(jiu)生产了(le)(le)700余味产品(pin),建立了(le)(le)中(zhong)药(yao)配方颗粒指纹图谱控制标(biao)准,开(kai)展了(le)(le)中(zhong)药(yao)谱效学研(yan)究(jiu)、等(deng)量性与等(deng)效性研(yan)究(jiu)等(deng)科研(yan)工作。(记者 梁(liang)倩 北(bei)京报(bao)道)
3月25日,中国医药集(ji)团宣布化(hua)(hua)湿败毒颗(ke)粒产(chan)品正式上(shang)市。值得一提是,这是3月2日国家药监局批准包括化(hua)(hua)湿败毒颗(ke)粒在内的“三(san)(san)方(fang)”上(shang)市后,“三(san)(san)方(fang)”中首(shou)个(ge)上(shang)市的方(fang)剂。
资料显示,化湿败毒(du)颗粒是新冠肺(fei)炎(yan)疫情(qing)爆发以来,在武汉(han)抗疫临床一(yi)(yi)线的首(shou)批国家中(zhong)医(yi)(yi)医(yi)(yi)疗(liao)队(dui)(中(zhong)国中(zhong)医(yi)(yi)科学院医(yi)(yi)疗(liao)队(dui))通过(guo)古代经典名方(fang)(fang)创新筛选(xuan)出(chu)的有(you)效方(fang)(fang)药(yao)化湿败毒(du)方(fang)(fang)的成果转化,是治疗(liao)新冠肺(fei)炎(yan)有(you)效方(fang)(fang)药(yao)的“三药(yao)三方(fang)(fang)”之一(yi)(yi),被纳入(ru)第六、第七(qi)、第八(ba)版(ban)国家新型冠状病毒(du)肺(fei)炎(yan)诊疗(liao)指南(nan)。
“以(yi)化(hua)湿败毒(du)颗粒为代表(biao)的三方上(shang)市,是对中(zhong)医(yi)(yi)药(yao)在(zai)(zai)疫(yi)情中(zhong)取得(de)的临床疗效、积累科学数(shu)据的充分(fen)认可(ke)。”国家中(zhong)医(yi)(yi)药(yao)管理局副局长孙(sun)达表(biao)示,中(zhong)医(yi)(yi)药(yao)在(zai)(zai)新型(xing)冠状病(bing)毒(du)阻击战(zhan)中(zhong)取得(de)的重大(da)(da)战(zhan)略成(cheng)果,是中(zhong)医(yi)(yi)药(yao)传承精华,守(shou)正创新的重大(da)(da)实践。当前中(zhong)医(yi)(yi)药(yao)发展(zhan)制度(du)体系和政策环(huan)境趋于(yu)完善,中(zhong)医(yi)(yi)药(yao)服务(wu)能力和特色优势(shi)进一步彰显,中(zhong)医(yi)(yi)药(yao)健康服务(wu)可(ke)及性、人民群众认可(ke)度(du)显著提(ti)升(sheng)。
孙达表示,下一步要加大(da)科技创(chuang)新力度(du),充(chong)分发(fa)挥(hui)科研和制造(zao)优(you)势,为提高产业发(fa)展活力,推动加快中医药高质量发(fa)展做出更大(da)的(de)贡(gong)献。
中(zhong)国(guo)工程(cheng)院院士(shi)、中(zhong)国(guo)中(zhong)医科(ke)学院院长黄璐琦(qi)表示,化湿败(bai)毒颗(ke)粒上(shang)市(shi)具有里(li)程(cheng)碑意义,其开辟了一条(tiao)遵循中(zhong)医药(yao)规律,改(gai)革中(zhong)药(yao)审(shen)评审(shen)批制度(du)的路子(zi)。
国(guo)药集团(tuan)董事(shi)长刘敬桢表示,国(guo)药集团(tuan)将(jiang)全(quan)力(li)支持,实现化湿败毒颗粒的规模化量(liang)产(chan),为中(zhong)医药在(zai)应对新发、突(tu)发重大(da)公共(gong)卫生(sheng)事(shi)件中(zhong)发挥独特优势和(he)作用提供有力(li)支撑。
中(zhong)药(yao)控(kong)股(gu)董事长吴宪(xian)表示,中(zhong)药(yao)控(kong)股(gu)将(jiang)遵(zun)循中(zhong)医药(yao)发(fa)展规律(lv),立足根基,挖掘精华,坚(jian)持传承与创新(xin)并(bing)举,紧跟政策变(bian)化和市场(chang)需求(qiu),提前预(yu)判,主(zhu)动攻坚(jian)、锐意进取(qu),推(tui)动我国中(zhong)药(yao)质量(liang)提升和产业高质量(liang)发(fa)展,为我国中(zhong)医药(yao)事业的传承创新(xin)发(fa)展贡(gong)献力量(liang)。
对(dui)于化(hua)湿(shi)败毒颗(ke)粒(li)(li)(li)产业化(hua)进程,广东一方(fang)制(zhi)药(yao)总经(jing)理程学仁表示,一方(fang)制(zhi)药(yao)作为化(hua)湿(shi)败毒颗(ke)粒(li)(li)(li)产业化(hua)项目(mu)的承接单位,目(mu)前(qian)已做好了化(hua)湿(shi)败毒颗(ke)粒(li)(li)(li)产业化(hua)的相(xiang)关(guan)准备,充分保障市(shi)场的供应需求(qiu)。下一步还将推进化(hua)湿(shi)败毒颗(ke)粒(li)(li)(li)海外注册相(xiang)关(guan)工(gong)作。
资料(liao)显示(shi),广东一(yi)方制(zhi)药(yao)(yao)(yao)(yao)有(you)限(xian)(xian)公司隶(li)属(shu)于国(guo)药(yao)(yao)(yao)(yao)集团中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)控(kong)股有(you)限(xian)(xian)公司,1992年由广东省中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)医药(yao)(yao)(yao)(yao)工程技术(shu)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)院创办,是国(guo)家“中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)配(pei)方颗(ke)粒试(shi)点生(sheng)产(chan)企业”和国(guo)家“中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)饮片剂(ji)型改革生(sheng)产(chan)基地”。一(yi)方制(zhi)药(yao)(yao)(yao)(yao)依托研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)院和中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)医院的(de)强(qiang)大(da)科研(yan)(yan)和临床支持,研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)生(sheng)产(chan)了(le)700余味产(chan)品,建(jian)立了(le)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)配(pei)方颗(ke)粒指纹图谱控(kong)制(zhi)标准,开展(zhan)了(le)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)药(yao)(yao)(yao)(yao)谱效(xiao)学(xue)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)、等(deng)量性与等(deng)效(xiao)性研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)等(deng)科研(yan)(yan)工作。(记者(zhe) 梁倩 北京报道(dao))