据(ju)国药(yao)集团(tuan)中国生物(wu)最新消息,匈牙利(li)国家药(yao)品审批(pi)监管(guan)机构(gou)4月1日(ri)向(xiang)国药(yao)中国生物(wu)北京生物(wu)制品研究(jiu)所(suo)正(zheng)式(shi)颁发新冠灭(mie)活疫苗欧盟GMP证书(shu)。这是(shi)有史以来首个在(zai)欧盟获批(pi)使用和GMP认证的(de)(de)中国疫苗产品,迈出了(le)中国新冠疫苗成为全球公共产品新的(de)(de)一步(bu)。
国(guo)药(yao)中国(guo)生(sheng)物介绍,1月(yue)13至15日(ri)(ri),匈牙(ya)利(li)国(guo)立药(yao)学(xue)与营养(yang)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)所对其(qi)北京(jing)生(sheng)物制品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)所进行了相关(guan)的GMP审(shen)计。经(jing)过(guo)严格审(shen)计和综合判定,前者(zhe)认(ren)为,后(hou)者(zhe)生(sheng)产的新(xin)(xin)冠灭活疫苗符(fu)合欧(ou)盟(meng)标(biao)准,并允许应(ying)急使(shi)用。3月(yue)3日(ri)(ri),国(guo)药(yao)中国(guo)生(sheng)物北京(jing)生(sheng)物制品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)所向匈牙(ya)利(li)药(yao)监(jian)(jian)部门提(ti)交(jiao)了相关(guan)后(hou)续报告。4月(yue)1日(ri)(ri),按(an)照欧(ou)盟(meng)监(jian)(jian)管(guan)标(biao)准和规则,匈牙(ya)利(li)国(guo)家(jia)药(yao)品(pin)审(shen)批(pi)监(jian)(jian)管(guan)机(ji)构正式向国(guo)药(yao)中国(guo)生(sheng)物北京(jing)生(sheng)物制品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)所颁发新(xin)(xin)冠灭活疫苗欧(ou)盟(meng)通用GMP证书(shu)。
2月(yue)16日(ri)(ri),首批(pi)国药中国生物新(xin)冠疫苗运(yun)抵匈牙(ya)(ya)(ya)利(li)首都布达佩斯(si)。2月(yue)24日(ri)(ri),随着(zhe)匈牙(ya)(ya)(ya)利(li)开始接种该(gai)疫苗,匈牙(ya)(ya)(ya)利(li)正(zheng)式成(cheng)为首个使用中国疫苗的欧盟国家。
2月26日,匈牙利总(zong)统阿戴尔(er)(er)接(jie)种(zhong)(zhong)了第一剂国(guo)(guo)药(yao)中国(guo)(guo)生物(wu)新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)苗。阿戴尔(er)(er)呼吁(yu)民众(zhong)相信医生和(he)本国(guo)(guo)医疗体(ti)系,敦促(cu)民众(zhong)尽快登(deng)记(ji)并接(jie)种(zhong)(zhong)经(jing)本国(guo)(guo)药(yao)监部门批准的新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)苗。总(zong)统接(jie)种(zhong)(zhong)后(hou)的第三天,2月28日,匈牙利总(zong)理欧尔(er)(er)班(ban)通过(guo)社交(jiao)媒(mei)体(ti)宣布,他当天在首都布达佩斯同样接(jie)种(zhong)(zhong)了国(guo)(guo)药(yao)中国(guo)(guo)生物(wu)新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)苗。
据(ju)悉,国(guo)(guo)(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)北京(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)制品研究所、武汉(han)生(sheng)(sheng)物(wu)制品研究所两款新(xin)冠疫苗(miao)已分(fen)(fen)别于2020年12月(yue)30日(ri)、2021年2月(yue)25日(ri)在国(guo)(guo)(guo)(guo)内获批附条件上市,并于2020年12月(yue)9日(ri)、12月(yue)13日(ri),2021年2月(yue)5日(ri)、2月(yue)25日(ri),分(fen)(fen)别在阿(a)联酋、巴林、玻利维亚、塞舌(she)尔(er)获批注册上市。目前,国(guo)(guo)(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)新(xin)冠疫苗(miao)全球供应(ying)和接种双(shuang)双(shuang)突破1亿剂(ji),已在全球范(fan)围内54个国(guo)(guo)(guo)(guo)家和地区投入使用,疫苗(miao)的技术安全性(xing)(xing)、防护(hu)有效性(xing)(xing)、人群普(pu)适性(xing)(xing)、产能(neng)可(ke)及(ji)性(xing)(xing)、储运便捷性(xing)(xing)等,得到国(guo)(guo)(guo)(guo)际(ji)社会高度认可(ke)。
(图(tu)片一(yi)、二由国药集团中(zhong)国生物提供,图(tu)片三由央(yang)视(shi)新闻(wen)频(pin)道截屏(ping)。)
据国(guo)药集(ji)团(tuan)中国(guo)生(sheng)(sheng)物最新(xin)消(xiao)息,匈牙利国(guo)家(jia)药品(pin)(pin)审(shen)批监(jian)管机(ji)构(gou)4月(yue)1日(ri)向国(guo)药中国(guo)生(sheng)(sheng)物北(bei)京生(sheng)(sheng)物制品(pin)(pin)研究所正式颁发新(xin)冠灭活疫苗(miao)欧盟GMP证书。这是有史以来首个在欧盟获批使用和(he)GMP认证的中国(guo)疫苗(miao)产(chan)品(pin)(pin),迈出了中国(guo)新(xin)冠疫苗(miao)成为全球公共(gong)产(chan)品(pin)(pin)新(xin)的一步。
国药(yao)(yao)中(zhong)国生(sheng)物(wu)介绍,1月(yue)13至(zhi)15日(ri),匈(xiong)牙利(li)(li)国立(li)药(yao)(yao)学与营养(yang)研(yan)究(jiu)所对其北京(jing)生(sheng)物(wu)制(zhi)品研(yan)究(jiu)所进行了相(xiang)关(guan)的GMP审计。经过(guo)严格审计和综(zong)合判(pan)定,前(qian)者认(ren)为,后者生(sheng)产的新冠灭(mie)活疫苗符合欧(ou)盟标(biao)准(zhun),并允许(xu)应急使用(yong)(yong)。3月(yue)3日(ri),国药(yao)(yao)中(zhong)国生(sheng)物(wu)北京(jing)生(sheng)物(wu)制(zhi)品研(yan)究(jiu)所向(xiang)匈(xiong)牙利(li)(li)药(yao)(yao)监部门提交了相(xiang)关(guan)后续(xu)报告(gao)。4月(yue)1日(ri),按照欧(ou)盟监管(guan)标(biao)准(zhun)和规则,匈(xiong)牙利(li)(li)国家药(yao)(yao)品审批监管(guan)机构正式向(xiang)国药(yao)(yao)中(zhong)国生(sheng)物(wu)北京(jing)生(sheng)物(wu)制(zhi)品研(yan)究(jiu)所颁发(fa)新冠灭(mie)活疫苗欧(ou)盟通(tong)用(yong)(yong)GMP证书。
2月16日(ri),首(shou)批国药中国生物新冠疫苗运抵匈牙利首(shou)都布(bu)达佩斯。2月24日(ri),随(sui)着匈牙利开(kai)始接种该(gai)疫苗,匈牙利正式成为首(shou)个使用中国疫苗的(de)欧(ou)盟国家。
2月(yue)26日(ri),匈牙利总统阿戴(dai)尔接种了第一剂国(guo)(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物新(xin)冠(guan)疫苗。阿戴(dai)尔呼(hu)吁民(min)众相信医(yi)生和本国(guo)(guo)(guo)医(yi)疗体系,敦促民(min)众尽快登记并接种经本国(guo)(guo)(guo)药监部门批准的新(xin)冠(guan)疫苗。总统接种后的第三天,2月(yue)28日(ri),匈牙利总理欧尔班通(tong)过社交媒体宣布(bu),他当天在首都(dou)布(bu)达(da)佩斯同(tong)样接种了国(guo)(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物新(xin)冠(guan)疫苗。
据悉,国(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物北京生(sheng)物制(zhi)品研究所(suo)(suo)、武汉生(sheng)物制(zhi)品研究所(suo)(suo)两款新冠(guan)疫(yi)苗已(yi)分别(bie)于(yu)2020年12月(yue)(yue)(yue)30日(ri)、2021年2月(yue)(yue)(yue)25日(ri)在国(guo)(guo)内获批附条(tiao)件上市,并于(yu)2020年12月(yue)(yue)(yue)9日(ri)、12月(yue)(yue)(yue)13日(ri),2021年2月(yue)(yue)(yue)5日(ri)、2月(yue)(yue)(yue)25日(ri),分别(bie)在阿联酋、巴(ba)林、玻利维(wei)亚、塞舌尔获批注册上市。目前(qian),国(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物新冠(guan)疫(yi)苗全球供(gong)应(ying)和(he)接种(zhong)双双突破1亿剂,已(yi)在全球范围内54个国(guo)(guo)家和(he)地(di)区投(tou)入(ru)使用,疫(yi)苗的(de)技术安全性、防护有效性、人群(qun)普适(shi)性、产(chan)能可及性、储运便捷性等,得到国(guo)(guo)际社(she)会高度(du)认可。
(图(tu)片(pian)一、二由国药集团中国生(sheng)物提供,图(tu)片(pian)三由央(yang)视新闻(wen)频(pin)道截屏。)