新(xin)冠疫苗接种(zhong)现场（央广网发 李(li)劲松 摄）
央(yang)(yang)广网(wang)北京4月11日消息（记者郭淼）据(ju)中(zhong)央(yang)(yang)广播电视总台中(zhong)国(guo)(guo)(guo)之(zhi)声《新(xin)(xin)闻纵横》报道，近日，国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)(wu)(wu)研究院重组(zu)新(xin)(xin)冠病毒(du)疫(yi)(yi)苗获(huo)得国(guo)(guo)(guo)家药品监督管(guan)理局临床(chuang)试验批件。这是继国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)(wu)(wu)两(liang)款新(xin)(xin)冠灭(mie)活疫(yi)(yi)苗后，又一技术路线的新(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)苗获(huo)批临床(chuang)，成(cheng)为(wei)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)(wu)(wu)第三款新(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)苗。
这一技术路(lu)线的新冠(guan)疫苗有什么(me)特点(dian)？它会比灭活疫苗更有效吗？另外，60岁(sui)以上、18岁(sui)以下人(ren)群可(ke)以打吗？为此(ci)总台(tai)央(yang)广记者独家采访国药集团中国生物(wu)首席科学家、副总裁张云涛(tao)。
继国药集(ji)团中(zhong)国生(sheng)(sheng)物两款新冠(guan)灭(mie)活(huo)疫苗后(hou)，4月9日，国药集(ji)团中(zhong)国生(sheng)(sheng)物研究院重组新冠(guan)病毒疫苗又(you)获得了国家(jia)药品监督(du)管理局临床试验(yan)批(pi)件。
重组(zu)新冠(guan)病毒疫苗是(shi)基于新冠(guan)病毒刺突蛋(dan)白（S蛋(dan)白）受(shou)体结合(he)区（RBD）的(de)天(tian)然结构特征，运用(yong)结构生(sheng)物(wu)学、计(ji)算生(sheng)物(wu)学自主设(she)计(ji)研发，采用(yong)基因(yin)工(gong)程技术(shu)构建(jian)工(gong)程细胞株，重组(zu)表(biao)达抗(kang)原蛋(dan)白的(de)疫苗，具有靶点(dian)明确、针对性(xing)强(qiang)特点(dian)。免(mian)疫后可诱导机体产生(sheng)针对性(xing)中和抗(kang)体，从而(er)阻断病毒与受(shou)体细胞的(de)结合(he)，发挥保护(hu)作用(yong)。张云涛说：“基因(yin)重组(zu)疫苗是(shi)另(ling)外(wai)一条技术(shu)路线，重组(zu)疫苗是(shi)把灭活疫苗中最有效(xiao)的(de)抗(kang)原成分集成到这个体系(xi)中，相较于灭活疫苗，它不需要大(da)规模高等级生(sheng)物(wu)安全生(sheng)产设(she)施。”
2020年(nian)1月(yue)(yue)19日，面(mian)对来(lai)势汹汹的(de)(de)新(xin)冠(guan)(guan)(guan)肺炎疫(yi)(yi)(yi)(yi)情，中(zhong)国(guo)(guo)生物成(cheng)立(li)了科研(yan)(yan)攻(gong)关(guan)领导小组，安排(pai)了10亿元研(yan)(yan)发资金，布局各(ge)大研(yan)(yan)究院所(suo)，在(zai)(zai)全(quan)病毒灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)和基因(yin)重组蛋白疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)等多条技术路线(xian)上并(bing)(bing)跑开发新(xin)冠(guan)(guan)(guan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)。2020年(nian)4月(yue)(yue)12日，武(wu)(wu)汉(han)(han)生物制(zhi)(zhi)品研(yan)(yan)究所(suo)全(quan)球首(shou)家获(huo)得新(xin)冠(guan)(guan)(guan)灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)临床试验批(pi)件，半个(ge)月(yue)(yue)后，北京生物制(zhi)(zhi)品研(yan)(yan)究所(suo)研(yan)(yan)发的(de)(de)新(xin)冠(guan)(guan)(guan)灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)再(zai)获(huo)临床试验批(pi)件。目前(qian)，中(zhong)国(guo)(guo)生物北京生物制(zhi)(zhi)品研(yan)(yan)究所(suo)、武(wu)(wu)汉(han)(han)生物制(zhi)(zhi)品研(yan)(yan)究所(suo)两款(kuan)新(xin)冠(guan)(guan)(guan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)已(yi)分别(bie)在(zai)(zai)2020年(nian)12月(yue)(yue)30日、2021年(nian)2月(yue)(yue)25日在(zai)(zai)国(guo)(guo)内(nei)获(huo)批(pi)附条件上市(shi)，并(bing)(bing)在(zai)(zai)2020年(nian)12月(yue)(yue)9日、12月(yue)(yue)13日，2021年(nian)2月(yue)(yue)5日、2月(yue)(yue)25日，在(zai)(zai)阿联酋、巴林、玻(bo)利(li)维亚(ya)、塞舌尔(er)获(huo)批(pi)注册上市(shi)。中(zhong)国(guo)(guo)生物新(xin)冠(guan)(guan)(guan)灭(mie)活(huo)(huo)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)成(cheng)为国(guo)(guo)内(nei)供(gong)应和接种量最大的(de)(de)新(xin)冠(guan)(guan)(guan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)，也(ye)是全(quan)球范围内(nei)获(huo)批(pi)使(shi)用(yong)最广泛的(de)(de)新(xin)冠(guan)(guan)(guan)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)，已(yi)覆盖196个(ge)国(guo)(guo)别(bie)人群。
那么国药(yao)集团中(zhong)国生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)已有(you)两(liang)款新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)(bing)毒灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)上市，为什么还要(yao)研(yan)发这(zhei)(zhei)款疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)？基因(yin)工(gong)程(cheng)重组蛋白疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)会比灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)更有(you)效吗？张云涛回答说(shuo)：“新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)(bing)毒灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)和(he)(he)基因(yin)工(gong)程(cheng)重组蛋白疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)各有(you)特点(dian)和(he)(he)优(you)势(shi)。灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)在(zai)(zai)抗击(ji)新(xin)冠(guan)(guan)肺炎疫(yi)(yi)(yi)情中(zhong)发挥了(le)重要(yao)作用，包括(kuo)我们国家(jia)和(he)(he)海(hai)外都(dou)在(zai)(zai)大规(gui)模使用，目前使用已经超(chao)过(guo)2.5亿剂次，充(chong)(chong)分(fen)(fen)证明了(le)灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)的(de)(de)安全性(xing)(xing)和(he)(he)有(you)效性(xing)(xing)。灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)在(zai)(zai)生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)设施和(he)(he)过(guo)程(cheng)控制(zhi)中(zhong)对生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安全等级的(de)(de)要(yao)求很高，生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)和(he)(he)管理(li)成本更高，基因(yin)工(gong)程(cheng)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)在(zai)(zai)这(zhei)(zhei)方面没特殊要(yao)求，所以从这(zhei)(zhei)点(dian)来说(shuo)，长(zhang)远看(kan)基因(yin)工(gong)程(cheng)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)更具有(you)优(you)势(shi)。国药(yao)集团中(zhong)国生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)研(yan)究(jiu)(jiu)院基因(yin)工(gong)程(cheng)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)临(lin)床前研(yan)究(jiu)(jiu)各项数据达到了(le)设计预期，此次获批(pi)临(lin)床也说(shuo)明了(le)国家(jia)相关(guan)评审部门的(de)(de)充(chong)(chong)分(fen)(fen)认可(ke)。”
张云涛告(gao)诉记者，这款(kuan)(kuan)疫(yi)苗(miao)是针对全(quan)年龄(ling)段(duan)人(ren)群设计的(de)，“这款(kuan)(kuan)疫(yi)苗(miao)是全(quan)覆(fu)盖的(de)，按(an)照我们(men)现在的(de)设计，3岁以上全(quan)年龄(ling)段(duan)人(ren)群都可接种。”而且这款(kuan)(kuan)疫(yi)苗(miao)的(de)安(an)全(quan)性很好。张云涛说(shuo)：“这款(kuan)(kuan)疫(yi)苗(miao)的(de)安(an)全(quan)性，从已(yi)上市的(de)情况看，跟(gen)灭活疫(yi)苗(miao)是相当(dang)的(de)，是好的(de)，所以大家不必担心安(an)全(quan)性问题。”
张云涛(tao)说(shuo)，基因(yin)重组(zu)蛋白疫苗(miao)技术路线(xian)成熟，适于规模化生(sheng)(sheng)产(chan)，在(zai)制备全过(guo)程中(zhong)不涉及(ji)(ji)活病毒及(ji)(ji)其他感染(ran)性(xing)材料，无需(xu)在(zai)高等级生(sheng)(sheng)物(wu)安全环境进行(xing)。因(yin)此完全可以做到上市许可和(he)量(liang)产(chan)同步(bu)。张云涛(tao)说(shuo)：“因(yin)为它不需(xu)要高等级生(sheng)(sheng)物(wu)安全设施(shi)的(de)生(sheng)(sheng)产(chan)，非(fei)常有(you)利于大(da)规模培(pei)养和(he)大(da)规模生(sheng)(sheng)产(chan)，所以规模化生(sheng)(sheng)产(chan)和(he)规模化量(liang)的(de)放大(da)是可实现的(de)。”
未(wei)来这(zhei)款疫(yi)苗是否需要打三针(zhen)(zhen)，张云涛说(shuo)，这(zhei)还要看最终的临床研(yan)究(jiu)结果。“从现(xian)在紧(jin)急使用的安徽智飞生(sheng)物重组新冠疫(yi)苗来看是要打三针(zhen)(zhen)，中国生(sheng)物研(yan)究(jiu)院的这(zhei)款疫(yi)苗是否要打三针(zhen)(zhen)还需要根据(ju)临床研(yan)究(jiu)结果来判(pan)断。”他说(shuo)。
