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【网易新闻】国药集团回应疫苗制剂分包装:目的是扩大产能,符合国家规定
发布时间:2021-04-29

南都讯 有接种(zhong)新冠(guan)疫苗的(de)群众反映(ying),接种(zhong)中(zhong)国生(sheng)物(wu)的(de)疫苗在(zai)接种(zhong)证明上显示(shi)的(de)是(shi)兰州生(sheng)物(wu)或(huo)者(zhe)是(shi)成都生(sheng)物(wu),而国药获批上市的(de)疫苗生(sheng)产企业本来(lai)应(ying)该是(shi)北京生(sheng)物(wu)或(huo)武(wu)汉生(sheng)物(wu),这是(shi)什么原因呢?

国(guo)药集(ji)团中国(guo)生(sheng)物副(fu)总裁(cai)张云涛4月29日在国(guo)务(wu)院联(lian)防联(lian)控机制(zhi)(zhi)新(xin)闻(wen)发(fa)布会上(shang)表示(shi),这(zhei)是北京生(sheng)物制(zhi)(zhi)品(pin)研究(jiu)(jiu)所委托兰州生(sheng)物制(zhi)(zhi)品(pin)研究(jiu)(jiu)所、成都生(sheng)物制(zhi)(zhi)品(pin)研究(jiu)(jiu)所、长春生(sheng)物制(zhi)(zhi)品(pin)研究(jiu)(jiu)所等(deng)企业(ye)承担了新(xin)冠疫苗(miao)制(zhi)(zhi)剂(ji)分(fen)包(bao)装任务(wu),目的是扩大产(chan)能,这(zhei)一做法符合(he)国(guo)际惯例和(he)国(guo)家(jia)规定。

张(zhang)云涛表示,为了进一(yi)步保障新冠疫苗的(de)(de)供应,国(guo)(guo)(guo)药集团(tuan)中国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)统筹布局了国(guo)(guo)(guo)内资源,扩充新冠疫苗原液的(de)(de)产能(neng)和(he)制(zhi)剂分包装(zhuang)的(de)(de)能(neng)力,目前(qian)国(guo)(guo)(guo)药集团(tuan)中国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)正利用(yong)所属的(de)(de)长春、兰(lan)州、成都、上海等生(sheng)物(wu)制(zhi)品研究所的(de)(de)分包装(zhuang)能(neng)力来扩大新冠疫苗产能(neng)。

“这(zhei)也是(shi)符合国(guo)际惯(guan)例的(de)(de)”,张云涛说,委托(tuo)分包(bao)装(zhuang)操作(zuo)是(shi)严(yan)格按(an)照国(guo)家相关(guan)的(de)(de)法规要求进行的(de)(de),疫苗(miao)原液(ye)由北(bei)京(jing)生(sheng)物制品(pin)研究所生(sheng)产,与北(bei)京(jing)生(sheng)物制品(pin)研究所生(sheng)产和包(bao)装(zhuang)的(de)(de)疫苗(miao)质量是(shi)完(wan)全(quan)一样(yang)的(de)(de),都(dou)是(shi)经过有(you)关(guan)部门的(de)(de)监管认证(zheng),疫苗(miao)同样(yang)安全(quan)可(ke)控,完(wan)全(quan)可(ke)以放心接(jie)种。

张云涛解释,为了有效区分证明委托包(bao)装的双方企(qi)业的关(guan)系(xi),委托包(bao)装的疫苗在外包(bao)装、说明书等企(qi)业需要提供的材料上均清晰(xi)地(di)描(miao)述(shu)和标注委托双方的企(qi)业信息。

也就是说,疫苗上市许可持有人为(wei)(wei)北京(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)研究(jiu)(jiu)所(suo),原液生(sheng)(sheng)产企(qi)业为(wei)(wei)北京(jing)(jing)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)研究(jiu)(jiu)所(suo),制(zhi)(zhi)剂分包装(zhuang)企(qi)业分别为(wei)(wei)兰(lan)州生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)研究(jiu)(jiu)所(suo)、长(zhang)春(chun)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)研究(jiu)(jiu)所(suo)、成都(dou)生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)研究(jiu)(jiu)所(suo)等。张云(yun)涛称(cheng),正在积极配合有关部(bu)门,将上市许可持有人信息同步到(dao)预防接种(zhong)的信息中(zhong)去。

采(cai)写:南(nan)都记(ji)者吴斌 发(fa)自北京

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【网易新闻】国药集团回应疫苗制剂分包装:目的是扩大产能,符合国家规定
发布时间:2021-04-29

南都讯 有接(jie)种(zhong)新冠(guan)疫(yi)苗的群(qun)众反映(ying),接(jie)种(zhong)中国生物的疫(yi)苗在(zai)接(jie)种(zhong)证明上显示的是(shi)兰州生物或者是(shi)成都生物,而国药获批上市(shi)的疫(yi)苗生产企(qi)业本来应该是(shi)北(bei)京生物或武汉生物,这是(shi)什么原因呢?

国(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)生物(wu)(wu)副总(zong)裁(cai)张云涛4月29日在国(guo)务(wu)院联防联控(kong)机制(zhi)(zhi)新闻发布(bu)会(hui)上表示,这(zhei)是北(bei)京生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究所(suo)(suo)委托兰州生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究所(suo)(suo)、成都生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究所(suo)(suo)、长春生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究所(suo)(suo)等企业(ye)承担了新冠疫苗(miao)制(zhi)(zhi)剂分包(bao)装任(ren)务(wu),目的是扩大产能,这(zhei)一做法符合国(guo)际(ji)惯例和国(guo)家规(gui)定。

张云(yun)涛表示,为(wei)了进一步保障新冠(guan)(guan)疫苗的(de)供应,国药集(ji)团中国生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)统筹(chou)布局了国内(nei)资(zi)源,扩(kuo)充新冠(guan)(guan)疫苗原液(ye)的(de)产(chan)能和制剂分(fen)包(bao)装的(de)能力(li),目前国药集(ji)团中国生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)正利用所属的(de)长春、兰州、成都、上海(hai)等生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)制品研究所的(de)分(fen)包(bao)装能力(li)来扩(kuo)大新冠(guan)(guan)疫苗产(chan)能。

“这(zhei)也是符合国际惯例(li)的(de)”,张云涛说,委托分包装操作是严格按照国家相关(guan)的(de)法规要求进(jin)行(xing)的(de),疫苗(miao)原液由北京(jing)生(sheng)物(wu)制品研(yan)究所生(sheng)产,与(yu)北京(jing)生(sheng)物(wu)制品研(yan)究所生(sheng)产和包装的(de)疫苗(miao)质量是完全(quan)一样(yang)的(de),都是经过有关(guan)部(bu)门的(de)监管认证,疫苗(miao)同样(yang)安全(quan)可控(kong),完全(quan)可以放(fang)心接种。

张云涛解释,为了有效区分证明委(wei)托(tuo)(tuo)包装的双方企(qi)业的关系,委(wei)托(tuo)(tuo)包装的疫苗在外包装、说明书等企(qi)业需要(yao)提供(gong)的材料(liao)上(shang)均清晰地描述和标注(zhu)委(wei)托(tuo)(tuo)双方的企(qi)业信息。

也就是说(shuo),疫苗(miao)上市许可(ke)持有(you)人为(wei)北京生物制(zhi)品研(yan)究(jiu)(jiu)所(suo),原(yuan)液生产企(qi)(qi)业为(wei)北京生物制(zhi)品研(yan)究(jiu)(jiu)所(suo),制(zhi)剂(ji)分包装企(qi)(qi)业分别为(wei)兰州生物制(zhi)品研(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)、长春生物制(zhi)品研(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)、成都生物制(zhi)品研(yan)究(jiu)(jiu)所(suo)等(deng)。张云(yun)涛称,正在积极配(pei)合有(you)关(guan)部门(men),将(jiang)上市许可(ke)持有(you)人信(xin)息同步到预防接种的信(xin)息中去(qu)。

采(cai)写(xie):南都记者(zhe)吴斌(bin) 发自北京

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