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图(tu)片:©UNICEF/SeybaKeïta

马里在首都巴(ba)马科推出从(cong)新冠疫苗(miao)(miao)获取(qu)机制获得的近(jin)40万剂(ji)疫苗(miao)(miao)。

2021年5月7日

健康及卫生

世(shi)界卫生组织(zhi)今天将国药集(ji)团中国生物北(bei)京公(gong)司研(yan)发(fa)的新冠病毒(du)灭(mie)活疫(yi)苗列入(ru)紧急使用清单，为该(gai)疫(yi)苗向全(quan)球推广开了绿(lv)灯。

世卫(wei)组织(zhi)负责卫(wei)生(sheng)产品(pin)获取(qu)事务(wu)的(de)助理总(zong)干事西芒（MariângelaSimão）表示，国(guo)药(yao)集团(tuan)疫苗被加入紧急使用清单，将能够迅速(su)加快那些(xie)寻求保护(hu)其卫(wei)生(sheng)工作者(zhe)和风险人群(qun)的(de)国(guo)家获得疫苗。

她(ta)说：“我们敦促这一疫苗的(de)制造商加入(ru)新冠疫苗获取机制，为实(shi)现更(geng)公(gong)平(ping)的(de)疫苗分配(pei)目标做出贡献。”

被列入世卫组织的(de)紧急使用清单是加入新冠疫(yi)(yi)苗获取机制的(de)先决(jue)条件(jian)，同(tong)时还使各(ge)国(guo)能够加快自己的(de)监管审批，以进(jin)口和管理(li)该种(zhong)新冠疫(yi)(yi)苗。

紧急使用评估

在(zai)将(jiang)一种疫苗列(lie)入紧急(ji)使用清单前，世卫组织对疫苗的(de)质量、安(an)全性(xing)和有效性(xing)，风(feng)险管理(li)计划和适用性(xing)，例如冷链要求等方面进行评估。

对于国药疫(yi)苗，世(shi)卫组织的评估包括(kuo)了(le)对生产设施的现场检(jian)查。

世卫(wei)(wei)组织表(biao)示，国药疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)（SARS-CoV-2）是(shi)一种灭活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)。其简(jian)单的(de)(de)存储要求使(shi)(shi)其非常适(shi)合于(yu)资源匮乏的(de)(de)环境。这也是(shi)首(shou)款疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)瓶带有监测(ce)标(biao)签(qian)的(de)(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)，疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)瓶上的(de)(de)小标(biao)签(qian)会(hui)随着疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)暴露(lu)于(yu)热环境而变(bian)色，让卫(wei)(wei)生工(gong)作者知道疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)是(shi)否可以安全使(shi)(shi)用。

使用建议

与此同时，世(shi)卫组织(zhi)免疫(yi)(yi)战略(lve)咨询专家组也(ye)已完成了(le)对(dui)该(gai)疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)审查。根据所(suo)有(you)现有(you)证据，世(shi)卫组织(zhi)建议针对(dui)18岁(sui)(sui)及18岁(sui)(sui)以(yi)上成人接种两剂(ji)该(gai)疫(yi)(yi)苗(miao)，两剂(ji)接种之间应间隔三至四周(zhou)。在所(suo)有(you)年龄(ling)段的(de)人中，该(gai)疫(yi)(yi)苗(miao)对(dui)避免出现症状和住院疾病的(de)效力估(gu)计为79％。

世卫组(zu)织(zhi)表示(shi)，参加(jia)国药疫(yi)苗(miao)(miao)临床试验的(de)(de)(de)(de)60岁以(yi)上人口(kou)较少(shao)，因(yin)(yin)此无法评(ping)估这一疫(yi)苗(miao)(miao)对该年龄组(zu)的(de)(de)(de)(de)效(xiao)力(li)。但(dan)是，世卫组(zu)织(zhi)不(bu)建议(yi)使用(yong)该疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)年龄上限，因(yin)(yin)为现有(you)(you)数据表明(ming)该疫(yi)苗(miao)(miao)可能对老(lao)年人具(ju)有(you)(you)保(bao)护作用(yong)。理(li)论上没有(you)(you)理(li)由认为该疫(yi)苗(miao)(miao)在老(lao)年人群和(he)(he)年轻人群中具(ju)有(you)(you)不(bu)同的(de)(de)(de)(de)安全性(xing)。因(yin)(yin)此，世卫组(zu)织(zhi)建议(yi)在年龄较大的(de)(de)(de)(de)人群中使用(yong)该疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)国家进(jin)行(xing)安全和(he)(he)有(you)(you)效(xiao)性(xing)监测，这将(jiang)有(you)(you)助于该组(zu)织(zhi)提出更加(jia)有(you)(you)力(li)的(de)(de)(de)(de)建议(yi)。

列入清单的其他疫苗

针对2019冠(guan)状病毒病，世(shi)卫组(zu)织早先列入紧急使用(yong)清(qing)单的疫(yi)(yi)(yi)苗包括辉(hui)瑞/生物技(ji)术疫(yi)(yi)(yi)苗（2020年(nian)12月(yue)30日），分别由韩国(guo)SKBio公司和印度血(xue)清(qing)研究所生产的阿斯利康/牛津疫(yi)(yi)(yi)苗（2021年(nian)2月(yue)15日），美(mei)国(guo)强生疫(yi)(yi)(yi)苗（2021年(nian)3月(yue)12日），以及美(mei)国(guo)莫德纳疫(yi)(yi)(yi)苗（2021年(nian)4月(yue)30日）。