世界卫生组织7日宣布，中国国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗获得世卫组织紧急使用认证。这是第一款正式获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的非西方新冠疫苗。国际舆论普遍认为，发展中国家有了新的可靠疫苗选择，中国疫苗“入世”将为缓解全球疫苗短缺、促进疫苗可及性和可负担性作出重要贡献。
安全有效(xiao)，中国疫苗通过严格认证
国(guo)药疫苗“入世(shi)”用了小半年时间。2020年12月28日，国(guo)药集(ji)团(tuan)向世(shi)卫组(zu)(zu)(zu)织(zhi)提(ti)交(jiao)紧急使用认证的相(xiang)关文件。今年1月11日，世(shi)卫组(zu)(zu)(zu)织(zhi)总干事谭德(de)塞(sai)对外宣(xuan)布，世(shi)卫组(zu)(zu)(zu)织(zhi)已派人到中国(guo)评估国(guo)药集(ji)团(tuan)和科兴公司生产规(gui)(gui)范等方(fang)面的合规(gui)(gui)情况。认证期间，国(guo)药集(ji)团(tuan)多次与世(shi)卫组(zu)(zu)(zu)织(zhi)评审专家(jia)组(zu)(zu)(zu)进行会议沟(gou)通，并回复有关问题(ti)，提(ti)交(jiao)相(xiang)关资料。
世卫组(zu)(zu)织7日发(fa)表声(sheng)(sheng)明(ming)(ming)指出，紧急使用清单(dan)评估疫苗(miao)的(de)质量、安全性、效力、风(feng)险管理(li)计划及(ji)诸如冷链要求的(de)项目实(shi)用性，评估工作由(you)世卫组(zu)(zu)织专家(jia)(jia)和(he)外部专家(jia)(jia)组(zu)(zu)成的(de)评估小(xiao)组(zu)(zu)完(wan)成。声(sheng)(sheng)明(ming)(ming)特别(bie)提(ti)到(dao)，针对国药疫苗(miao)的(de)评估包(bao)括(kuo)对现场生产设施(shi)的(de)检查。
这是(shi)世(shi)界卫生组织(zhi)总干事(shi)谭德(de)塞5月(yue)7日(ri)在瑞士日(ri)内瓦出席新闻(wen)发布会的视频截图。新华(hua)社发
简(jian)言(yan)之，紧急使(shi)用(yong)清单评估(gu)极其(qi)严格(ge)。国际舆论普遍认(ren)为，国药疫(yi)苗(miao)“入世”，向各国监(jian)管机构发(fa)出了关于这一(yi)产品安全性和有效(xiao)性的积极信号。
列入紧急使(shi)(shi)用(yong)清(qing)单(dan)是向世卫组(zu)织主导的(de)“新冠肺炎(yan)疫苗实施计划(hua)”供应疫苗的(de)先决条件(jian)。除了紧急使(shi)(shi)用(yong)清(qing)单(dan)评估外，世卫组(zu)织还(hai)有一个免疫战(zhan)略咨询专家组(zu)负责就(jiu)如何使(shi)(shi)用(yong)相关疫苗给出建议。
免疫(yi)战略咨询专家(jia)(jia)组日(ri)(ri)前发布报告(gao)说(shuo)：“我们非常有(you)(you)信(xin)心，接种两剂的(de)(de)(de)国药(yao)疫(yi)苗对于在成年(nian)人(ren)(18至(zhi)59岁(sui))中(zhong)(zhong)预防新冠是(shi)有(you)(you)效的(de)(de)(de)。”报告(gao)也指出，所评估的(de)(de)(de)临床试验(yan)中(zhong)(zhong)60岁(sui)以上(shang)人(ren)口的(de)(de)(de)相关数(shu)据较少。但世卫(wei)组织7日(ri)(ri)声明强调(diao)，免疫(yi)战略咨询专家(jia)(jia)组的(de)(de)(de)最终(zhong)结论是(shi)，不建议对国药(yao)疫(yi)苗设置(zhi)使用年(nian)龄上(shang)限(xian)，因(yin)为(wei)“没有(you)(you)理论上(shang)的(de)(de)(de)理由认为(wei)该疫(yi)苗在老年(nian)人(ren)群和年(nian)轻人(ren)群中(zhong)(zhong)具有(you)(you)不同的(de)(de)(de)安全性”。
5月6日，北马其顿总理扎埃夫(fu)(fu)在首都斯科普里接种中国国药集团新冠灭(mie)活疫苗。新华社发(fa)（托米斯拉夫(fu)(fu)·格奥尔基耶夫(fu)(fu)摄）
需求迫切，中国疫苗(miao)加速全球(qiu)普及(ji)
中(zhong)国疫苗(miao)(miao)“入世”，国际媒(mei)体高(gao)度关(guan)注，其中(zhong)一(yi)(yi)个重要原因就如同(tong)知名科(ke)学(xue)期刊(kan)英国《自然》杂志(zhi)的(de)文章(zhang)所(suo)言，鉴于当前全球(qiu)新(xin)冠(guan)(guan)疫苗(miao)(miao)供(gong)应严重受限(xian)，对中(zhong)国疫苗(miao)(miao)的(de)需(xu)求非常迫切。中(zhong)国疫苗(miao)(miao)一(yi)(yi)旦获(huo)得世卫(wei)组(zu)织紧急(ji)使用(yong)认(ren)证，将有(you)助于填(tian)补“新(xin)冠(guan)(guan)肺炎疫苗(miao)(miao)实施计划”的(de)巨(ju)大(da)供(gong)应缺(que)口。获(huo)批疫苗(miao)(miao)可成为联合(he)国专门(men)机构的(de)采购对象。
谭德(de)塞在7日(ri)的新(xin)闻(wen)发布会上(shang)指出，“新(xin)冠肺炎疫苗(miao)实施计(ji)划”原本预计(ji)在今(jin)年向全球交付(fu)20亿剂疫苗(miao)，但(dan)因疫苗(miao)产能不足、发达国家囤积疫苗(miao)等(deng)问题，目前只交付(fu)了(le)5400万剂，正面临疫苗(miao)严重短缺的困境(jing)。
通过世卫组织(zhi)的(de)(de)紧(jin)急(ji)(ji)使(shi)用(yong)认(ren)证，将国(guo)药疫(yi)苗(miao)(miao)在全(quan)球范围内推广使(shi)用(yong)的(de)(de)大(da)门开得更大(da)。谭德塞指(zhi)出，国(guo)药疫(yi)苗(miao)(miao)获(huo)得紧(jin)急(ji)(ji)使(shi)用(yong)认(ren)证，将扩大(da)“新(xin)冠肺炎疫(yi)苗(miao)(miao)实施计划”的(de)(de)疫(yi)苗(miao)(miao)库(ku)名(ming)单，有(you)助于各国(guo)加快对新(xin)冠疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)监管审批。
4月16日，纳米(mi)比亚卫生(sheng)部(bu)长尚古拉（左一）在温得和克出(chu)席仪式(shi)接收(shou)首批(pi)“新冠(guan)肺炎疫苗实施(shi)计划”疫苗。新华社(she)发（卡萨(sa)克摄）
据悉，国药集团中(zhong)国生物目前(qian)正在积(ji)极扩大产(chan)(chan)能(neng)，利用所属北京、武汉、长(zhang)春、兰(lan)州、成都、上海六大生物制品所及国药中(zhong)生生物技(ji)术研究院持续扩大产(chan)(chan)能(neng)和分(fen)包装能(neng)力(li)，年产(chan)(chan)能(neng)有望(wang)超过30亿(yi)剂。
显然(ran)，中国疫(yi)苗“入世”，对于缓(huan)解(jie)全球(qiu)新冠疫(yi)苗供应不足、加速疫(yi)苗在全球(qiu)普及(ji)具有重要意义。
寄予厚望，中国疫(yi)苗助力公平分配
世(shi)卫组(zu)织指出，截至5日(ri)，全球(qiu)已接种超过(guo)11亿(yi)剂新冠(guan)疫(yi)苗，但(dan)其(qi)中(zhong)80%以上是在高收入(ru)和中(zhong)高收入(ru)国(guo)家(jia)(jia)，而低(di)收入(ru)国(guo)家(jia)(jia)接种率只有0.3%。世(shi)卫组(zu)织负责获得(de)药品和卫生(sheng)产品的(de)助理总干事玛丽安热拉·西(xi)芒(mang)说，将国(guo)药疫(yi)苗列入(ru)紧急使(shi)用清单可(ke)能“有助于寻求保护(hu)卫生(sheng)工(gong)作(zuo)者和高危人群(qun)的(de)国(guo)家(jia)(jia)加速获得(de)新冠(guan)疫(yi)苗”。
正(zheng)如《自然》杂志(zhi)文章(zhang)所点出的那样，对于许多国家和地(di)区来说，中(zhong)国新冠(guan)疫(yi)(yi)苗是唯一可及的新冠(guan)疫(yi)(yi)苗。在巴(ba)西、土(tu)耳其、智利等正(zheng)接种中(zhong)国疫(yi)(yi)苗的国家，当地(di)研究(jiu)人员也已看到(dao)这(zhei)些疫(yi)(yi)苗在控制疫(yi)(yi)情(qing)方面(mian)的效果。
与其他已“入世”的(de)新冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)相比，国(guo)药疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)易(yi)于(yu)储存(cun)的(de)特点使其非(fei)常适用(yong)于(yu)资源(yuan)匮乏的(de)环(huan)境。它也是第一款携(xie)带疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)瓶(ping)监(jian)测(ce)器的(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)，疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)瓶(ping)上的(de)小标签会因疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)受热(re)而(er)改变(bian)颜(yan)色，便(bian)于(yu)卫生工(gong)作者判断疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)是否安(an)全可用(yong)。
4月16日，在白俄(e)罗(luo)斯(si)首都明(ming)斯(si)克郊(jiao)区(qu)的中(zhong)白工(gong)业(ye)园，医务人员展示中(zhong)国(guo)国(guo)药(yao)集团(tuan)研制和生产的新(xin)冠灭活疫苗。新(xin)华社发（任科夫摄）
迄(qi)今，中(zhong)(zhong)国已陆(lu)续(xu)向(xiang)80多个发展中(zhong)(zhong)国家提(ti)供(gong)疫苗(miao)(miao)援助，向(xiang)50多个国家出口疫苗(miao)(miao)。中(zhong)(zhong)方还表(biao)示，中(zhong)(zhong)国决(jue)定向(xiang)联(lian)合国维(wei)和(he)行动和(he)国际奥委会提(ti)供(gong)疫苗(miao)(miao)，并将继(ji)续(xu)积(ji)极(ji)支(zhi)持(chi)“新冠肺炎疫苗(miao)(miao)实施计划”，为(wei)消(xiao)除“免(mian)疫鸿沟”不断努力。
除(chu)国药疫(yi)苗(miao)外，科(ke)兴(xing)疫(yi)苗(miao)也已进入(ru)世卫组织(zhi)紧急使用认证的最(zui)后阶段。
