世界(jie)卫(wei)生组(zu)(zu)织7日宣(xuan)布，中国(guo)国(guo)药集团中国(guo)生物北京生物制品研究所(suo)的(de)新冠灭活(huo)疫(yi)苗(miao)获(huo)(huo)得世卫(wei)组(zu)(zu)织紧急使用(yong)认证(zheng)。这(zhei)是第一款正(zheng)式获(huo)(huo)得世卫(wei)组(zu)(zu)织安全性(xing)、有(you)效性(xing)和质(zhi)量验证(zheng)的(de)非西方新冠疫(yi)苗(miao)。 国(guo)际(ji)舆论普遍认为(wei)，发展中国(guo)家有(you)了新的(de)可(ke)靠疫(yi)苗(miao)选择(ze)，中国(guo)疫(yi)苗(miao)“入(ru)世”将(jiang)为(wei)缓(huan)解全球疫(yi)苗(miao)短缺、促进疫(yi)苗(miao)可(ke)及(ji)性(xing)和可(ke)负担性(xing)作(zuo)出重要贡献。
安全有效，中国疫苗通过严格认证
国药(yao)疫苗“入(ru)世”用了小半年时间。2020年12月28日，国药(yao)集(ji)团(tuan)向世卫组织(zhi)提交紧急(ji)使(shi)用认(ren)证的相关文件。今年1月11日，世卫组织(zhi)总干事谭(tan)德塞对(dui)外宣布，世卫组织(zhi)已派人到中国评估国药(yao)集(ji)团(tuan)和科兴公司生产规范(fan)等(deng)方面(mian)的合规情况。认(ren)证期间，国药(yao)集(ji)团(tuan)多(duo)次(ci)与世卫组织(zhi)评审专家组进行会(hui)议沟通，并回(hui)复有(you)关问题(ti)，提交相关资料。
世卫(wei)组(zu)织(zhi)7日发表声明指出，紧急使用清单评估(gu)疫(yi)苗的(de)质量、安全性(xing)、效力(li)、风(feng)险管理计划及诸(zhu)如(ru)冷链要(yao)求的(de)项目实用性(xing)，评估(gu)工作由世卫(wei)组(zu)织(zhi)专家和外部专家组(zu)成的(de)评估(gu)小组(zu)完成。声明特别提到，针对国药(yao)疫(yi)苗的(de)评估(gu)包括对现(xian)场生产(chan)设施的(de)检查(cha)。
简言(yan)之，紧急使用清(qing)单评估极其严(yan)格。国际舆论普遍认为，国药疫苗“入(ru)世”，向各国监管机构发出(chu)了关(guan)于这一产品(pin)安全性和有(you)效性的积(ji)极信(xin)号。
列(lie)入紧(jin)急(ji)使用(yong)清单是向世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗(miao)实施计划”供应疫苗(miao)的先决条件。 除了(le)紧(jin)急(ji)使用(yong)清单评估外，世卫组织还有(you)一个免(mian)疫战略咨询专家组负责就(jiu)如何使用(yong)相关(guan)疫苗(miao)给出建议。
免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)战略咨询专家(jia)组(zu)日前发(fa)布报(bao)告(gao)说：“我们非常有(you)(you)信心，接种两(liang)剂(ji)的(de)(de)国药疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)对于(yu)在成年人(18至59岁)中预(yu)防新冠是(shi)有(you)(you)效的(de)(de)。”报(bao)告(gao)也指出(chu)，所评估的(de)(de)临(lin)床试验中60岁以上人口的(de)(de)相关数据较少。但世卫组(zu)织7日声明强调，免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)战略咨询专家(jia)组(zu)的(de)(de)最终(zhong)结(jie)论是(shi)，不(bu)建议对国药疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)设置使用(yong)年龄上限，因为(wei)“没(mei)有(you)(you)理(li)论上的(de)(de)理(li)由(you)认为(wei)该疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)在老年人群和(he)年轻人群中具有(you)(you)不(bu)同的(de)(de)安全性”。
5月6日，北马(ma)其顿总理扎埃夫在首都斯科普里接(jie)种(zhong)中国国药集团新冠灭活疫苗(miao)。新华社发（托米(mi)斯拉夫·格奥尔基耶(ye)夫摄(she)）
需求迫切，中国疫苗加速全球普及
中(zhong)国(guo)疫(yi)(yi)苗(miao)“入(ru)世(shi)”，国(guo)际(ji)媒体高(gao)度关注(zhu)，其中(zhong)一个重要原因就如同知(zhi)名科学期(qi)刊英国(guo)《自然》杂志(zhi)的文章所言(yan)，鉴于当(dang)前全球新冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)供(gong)应严重受限，对中(zhong)国(guo)疫(yi)(yi)苗(miao)的需求(qiu)非(fei)常迫切。中(zhong)国(guo)疫(yi)(yi)苗(miao)一旦获(huo)得世(shi)卫组(zu)织紧(jin)急使用认证，将有(you)助于填补“新冠(guan)肺炎疫(yi)(yi)苗(miao)实(shi)施计划(hua)”的巨大供(gong)应缺口(kou)。获(huo)批疫(yi)(yi)苗(miao)可(ke)成(cheng)为联合国(guo)专门机构的采购(gou)对象。
谭德塞在7日的新闻发布会(hui)上指出，“新冠肺炎疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)实施计划(hua)”原本预计在今年向全球交付20亿剂(ji)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)，但因疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)产能不足、发达国家囤积疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)等(deng)问题，目前只交付了5400万剂(ji)，正面临疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)严(yan)重短缺的困境。
通过世卫组织的(de)(de)紧急使用(yong)(yong)认证(zheng)，将(jiang)国药疫苗在全(quan)球范围内推广(guang)使用(yong)(yong)的(de)(de)大(da)门开得更大(da)。谭德(de)塞指(zhi)出，国药疫苗获得紧急使用(yong)(yong)认证(zheng)，将(jiang)扩大(da)“新冠肺炎疫苗实施(shi)计划”的(de)(de)疫苗库名单，有(you)助于各(ge)国加快对(dui)新冠疫苗的(de)(de)监管审(shen)批。
4月16日，纳(na)米(mi)比(bi)亚卫生部长尚古拉(la)（左(zuo)一(yi)）在温得(de)和克出席(xi)仪(yi)式接收首批“新冠(guan)肺炎疫苗实施(shi)计划”疫苗。新华(hua)社发（卡萨克摄）
国(guo)药集团中国(guo)生物(wu)技(ji)术股(gu)份有(you)限公司相关(guan)负责(ze)人告(gao)诉新华(hua)社记者，国(guo)药集团中国(guo)生物(wu)目(mu)前正在积极(ji)扩大(da)产(chan)能(neng)，利用所属(shu)北京、武汉(han)、长春、兰州、成都、上海六大(da)生物(wu)制品所及国(guo)药中生生物(wu)技(ji)术研(yan)究院持续扩大(da)产(chan)能(neng)和(he)分包装(zhuang)能(neng)力(li)，年产(chan)能(neng)有(you)望超(chao)过30亿剂。
显然，中国疫苗“入(ru)世”，对于缓(huan)解全球新(xin)冠疫苗供应不足、加速(su)疫苗在全球普(pu)及具有重要意义。
寄予厚望，中国疫苗助力公平分配
世(shi)卫(wei)(wei)组织(zhi)指(zhi)出(chu)，截(jie)至(zhi)5日，全球已接种超(chao)过11亿剂新冠(guan)疫(yi)苗，但(dan)其中80%以上是在(zai)高收(shou)入和中高收(shou)入国家，而低收(shou)入国家接种率只(zhi)有0.3%。 世(shi)卫(wei)(wei)组织(zhi)负责获得药(yao)品和卫(wei)(wei)生产品的助(zhu)理(li)总干事玛丽安热拉·西(xi)芒(mang)说，将(jiang)国药(yao)疫(yi)苗列入紧(jin)急使用清(qing)单可能“有助(zhu)于寻求保护卫(wei)(wei)生工作者和高危人群的国家加(jia)速获得新冠(guan)疫(yi)苗”。
正如《自然》杂(za)志文(wen)章所点出的(de)那样，对于许多国家和地(di)区(qu)来说，中国新冠(guan)疫(yi)苗(miao)是(shi)唯一可及的(de)新冠(guan)疫(yi)苗(miao)。在(zai)巴西(xi)、土耳其、智利(li)等正接种中国疫(yi)苗(miao)的(de)国家，当地(di)研究人员(yuan)也已看到这些疫(yi)苗(miao)在(zai)控(kong)制疫(yi)情方面的(de)效果。
与其(qi)他已(yi)“入世”的新冠疫苗(miao)相比，国药疫苗(miao)易于储存的特点使(shi)其(qi)非(fei)常适用于资(zi)源匮乏的环境。它也是第一款携带疫苗(miao)瓶监(jian)测器的疫苗(miao)，疫苗(miao)瓶上的小(xiao)标签会因疫苗(miao)受(shou)热(re)而(er)改变颜色(se)，便于卫(wei)生工作者(zhe)判断疫苗(miao)是否安全(quan)可用。
4月(yue)16日，在白俄罗斯(si)(si)首(shou)都明斯(si)(si)克(ke)郊区的中(zhong)白工业园，医务人员展示(shi)中(zhong)国国药集(ji)团研制(zhi)和生产(chan)的新冠灭活疫苗。新华(hua)社发（任(ren)科夫摄）
相(xiang)(xiang)(xiang)关(guan)负(fu)责人透(tou)露(lu)：“我(wo)们将积极(ji)与世(shi)卫组织(zhi)和(he)相(xiang)(xiang)(xiang)关(guan)机构(gou)保持密切沟通，以最快速度向(xiang)相(xiang)(xiang)(xiang)关(guan)组织(zhi)机构(gou)、国(guo)家(jia)和(he)地(di)区提供我(wo)们的国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生物新冠疫苗，为全(quan)球‘战疫’贡献我(wo)们的力量(liang)。”
迄今，中(zhong)国(guo)已陆续向80多个发展中(zhong)国(guo)家提供(gong)疫(yi)苗(miao)援助，向50多个国(guo)家出口(kou)疫(yi)苗(miao)。中(zhong)方还表(biao)示(shi)，中(zhong)国(guo)决(jue)定向联合国(guo)维和(he)(he)行动(dong)和(he)(he)国(guo)际奥委会提供(gong)疫(yi)苗(miao)，并将继续积(ji)极(ji)支持“新冠肺炎疫(yi)苗(miao)实施(shi)计划”，为消除“免疫(yi)鸿沟”不(bu)断努力(li)。
除国药疫(yi)苗(miao)(miao)外(wai)，科兴疫(yi)苗(miao)(miao)也已进入世卫组织紧急使(shi)用(yong)认证(zheng)的最后阶(jie)段。
