记者5月26日(ri)从国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)了(le)解到,5月26日(ri),国(guo)(guo)(guo)际医学期(qi)刊(kan)《美国(guo)(guo)(guo)医学会杂志》(JAMA)刊(kan)登了(le)国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)发(fa)表的(de)《两种新(xin)型冠状病毒灭活疫苗(miao)(miao)对成人COVID-19感染的(de)保护效(xiao)(xiao)力(li)评价》。报(bao)告依据中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)新(xin)冠灭活疫苗(miao)(miao)Ⅲ期(qi)临床试验(yan)(yan)结(jie)果,总结(jie)分(fen)析(xi)了(le)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)所(suo)属北(bei)京生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品研(yan)究所(suo)(BIBP)、武汉生(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品研(yan)究所(suo)(WIBP)新(xin)冠灭活疫苗(miao)(miao)的(de)有效(xiao)(xiao)性、安全性等Ⅲ期(qi)临床试验(yan)(yan)结(jie)果。
这是(shi)全(quan)球(qiu)首(shou)个正(zheng)式(shi)发表的新(xin)冠(guan)灭活疫苗Ⅲ期临床试验结(jie)(jie)果(guo),这也是(shi)中国新(xin)冠(guan)疫苗Ⅲ期临床试验结(jie)(jie)果(guo)的首(shou)次发表。
本项临床研(yan)究的(de)(de)两(liang)款疫苗(miao)WIV04和HB02分别由(you)武汉生物(wu)(wu)制品研(yan)究所和北京生物(wu)(wu)制品研(yan)究所研(yan)制和生产,所用毒株(zhu)(WIV04和HB02株(zhu))分别分离自(zi)武汉市金银潭医院(yuan)的(de)(de)两(liang)名患者。病毒株(zhu)在合格的(de)(de),来自(zi)WHO的(de)(de)Vero细胞系中进(jin)(jin)(jin)行(xing)培(pei)养增殖,随后进(jin)(jin)(jin)行(xing)灭活和纯化。所有疫苗(miao)和安慰剂(ji)均由(you)中国食品药(yao)品检(jian)(jian)定(ding)研(yan)究院(yuan)检(jian)(jian)定(ding),编盲(mang)后的(de)(de)每支疫苗(miao)以唯(wei)一编码、外观相同的(de)(de)单(dan)剂(ji)量小瓶进(jin)(jin)(jin)行(xing)使用。
研究结果显示(shi),中国生物两(liang)款新(xin)冠灭活疫苗(miao)两(liang)针(zhen)接种后14天,能产生高滴度(du)抗(kang)体,形成(cheng)有效(xiao)保护,且全人群中和(he)抗(kang)体阳转率达99%以上。WIV04疫苗(miao)组保护效(xiao)力为72.8%,HB02疫苗(miao)组的保护效(xiao)力为78.1%。安全性(xing)好(hao),不良反应多为注射部位疼痛(tong),程度(du)轻,具有一过性(xing)和(he)自(zi)限(xian)性(xing)。
武汉广播电视台出品
记者(zhe)5月26日从(cong)国(guo)(guo)药集团中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)(wu)了解到,5月26日,国(guo)(guo)际医学期刊《美国(guo)(guo)医学会杂志》(JAMA)刊登(deng)了国(guo)(guo)药集团中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)(wu)发表(biao)的(de)(de)《两种(zhong)新(xin)型冠状病毒灭活疫(yi)(yi)苗(miao)对成人COVID-19感(gan)染的(de)(de)保护效(xiao)力(li)评价(jia)》。报告依(yi)据中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)(wu)新(xin)冠灭活疫(yi)(yi)苗(miao)Ⅲ期临(lin)床试(shi)验结(jie)果,总结(jie)分析了中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)(wu)所属北京生物(wu)(wu)制品研(yan)究所(BIBP)、武(wu)汉生物(wu)(wu)制品研(yan)究所(WIBP)新(xin)冠灭活疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)有效(xiao)性、安全(quan)性等Ⅲ期临(lin)床试(shi)验结(jie)果。
这是(shi)全球(qiu)首个(ge)正式发表的(de)(de)新冠(guan)灭活疫苗(miao)Ⅲ期临床(chuang)试(shi)验结果(guo),这也(ye)是(shi)中(zhong)国新冠(guan)疫苗(miao)Ⅲ期临床(chuang)试(shi)验结果(guo)的(de)(de)首次(ci)发表。
本项(xiang)临床(chuang)研(yan)究(jiu)的两(liang)款疫(yi)苗WIV04和(he)(he)HB02分别由武(wu)汉(han)(han)生物制品研(yan)究(jiu)所和(he)(he)北(bei)京生物制品研(yan)究(jiu)所研(yan)制和(he)(he)生产,所用毒株(zhu)(WIV04和(he)(he)HB02株(zhu))分别分离自(zi)武(wu)汉(han)(han)市(shi)金银(yin)潭医院(yuan)的两(liang)名患(huan)者。病毒株(zhu)在合格的,来自(zi)WHO的Vero细胞系中(zhong)进行培养(yang)增(zeng)殖(zhi),随后进行灭(mie)活和(he)(he)纯(chun)化(hua)。所有疫(yi)苗和(he)(he)安慰剂均由中(zhong)国食品药品检定研(yan)究(jiu)院(yuan)检定,编(bian)盲后的每支疫(yi)苗以唯一编(bian)码、外(wai)观相同(tong)的单剂量小瓶进行使用。
研究结果显示,中(zhong)国生物两(liang)款(kuan)新冠灭活疫(yi)(yi)苗两(liang)针接种后14天,能产生高滴(di)度抗体,形成有(you)效保护(hu),且(qie)全(quan)人(ren)群中(zhong)和抗体阳转率(lv)达(da)99%以上。WIV04疫(yi)(yi)苗组(zu)保护(hu)效力(li)为(wei)72.8%,HB02疫(yi)(yi)苗组(zu)的保护(hu)效力(li)为(wei)78.1%。安全(quan)性(xing)好,不良(liang)反应多为(wei)注射(she)部位疼痛,程度轻,具有(you)一(yi)过性(xing)和自(zi)限性(xing)。
武汉广播电视台出品