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【央广网】国药发布全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据:有效保护力超70%
发布时间(jian):2021-06-01

央广网北京(jing)5月27日(ri)消息(记者 于琦)据国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)微(wei)信公众号消息,5月26日(ri),国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)际(ji)医学(xue)期(qi)刊《美国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)医学(xue)会杂志》刊登了(le)(le)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生物(wu)发(fa)表的《两(liang)种新型(xing)冠(guan)状病毒灭活疫(yi)苗对(dui)成人COVID-19感(gan)染的保护效力评价》。报告(gao)依据中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生物(wu)新冠(guan)灭活疫(yi)苗Ⅲ期(qi)临床试验(yan)结果,总结分析了(le)(le)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生物(wu)所(suo)(suo)属北京(jing)生物(wu)制品(pin)(pin)研(yan)究所(suo)(suo)(BIBP)、武汉生物(wu)制品(pin)(pin)研(yan)究所(suo)(suo)(WIBP)新冠(guan)灭活疫(yi)苗的有效性(xing)(xing)、安全性(xing)(xing)等Ⅲ期(qi)临床试验(yan)结果。

报告指出,“本项临床研究的(de)两款疫苗WIV04和(he)HB02分(fen)别由武汉生(sheng)物(wu)制(zhi)品研究所和(he)北京生(sheng)物(wu)制(zhi)品研究所研制(zhi)和(he)生(sheng)产,所用毒株(WIV04和(he)HB02株)分(fen)别分(fen)离自武汉市金银潭医院(yuan)的(de)两名患者。病毒株在合格(ge)的(de),来自WHO的(de)Vero细胞系(xi)中进行培养(yang)增殖,随后进行灭活和(he)纯化。”

(图源自CFP)

该(gai)研(yan)究共(gong)有40411名受试者参与。研(yan)究结果显(xian)示,中国生物两款新(xin)冠灭活(huo)疫苗(miao)两针(zhen)接(jie)种(zhong)后14天,能产生高(gao)滴度抗体,形成(cheng)有效(xiao)保护(hu),且全人(ren)群中和抗体阳转率达99%以上。WIV04疫苗(miao)组保护(hu)效(xiao)力为(wei)(wei)(wei)72.8%,HB02疫苗(miao)组的保护(hu)效(xiao)力为(wei)(wei)(wei)78.1%。安全性(xing)好,不良反应多为(wei)(wei)(wei)注射(she)部位疼痛,程(cheng)度轻,具有一过(guo)性(xing)和自限性(xing)。

 

据悉,这是全球首个正式发表(biao)的(de)新冠灭活(huo)疫苗Ⅲ期临(lin)床试验(yan)结果(guo),这也是中国新冠疫苗Ⅲ期临(lin)床试验(yan)结果(guo)的(de)首次发表(biao)。

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【央广网】国药发布全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据:有效保护力超70%
发(fa)布时间:2021-06-01

央广网北京(jing)5月27日消息(记(ji)者 于琦)据国(guo)(guo)(guo)(guo)药集(ji)团微信公(gong)众号消息,5月26日,国(guo)(guo)(guo)(guo)际医(yi)学期(qi)(qi)刊《美国(guo)(guo)(guo)(guo)医(yi)学会杂志》刊登了国(guo)(guo)(guo)(guo)药集(ji)团中国(guo)(guo)(guo)(guo)生物发(fa)表的《两(liang)种(zhong)新型冠(guan)状病毒灭活疫(yi)苗对成人(ren)COVID-19感染的保护(hu)效力评价(jia)》。报告(gao)依据中国(guo)(guo)(guo)(guo)生物新冠(guan)灭活疫(yi)苗Ⅲ期(qi)(qi)临(lin)(lin)床(chuang)试验结(jie)(jie)果(guo),总结(jie)(jie)分析了中国(guo)(guo)(guo)(guo)生物所(suo)属北京(jing)生物制品研究所(suo)(BIBP)、武(wu)汉生物制品研究所(suo)(WIBP)新冠(guan)灭活疫(yi)苗的有效性、安全性等Ⅲ期(qi)(qi)临(lin)(lin)床(chuang)试验结(jie)(jie)果(guo)。

报告指(zhi)出,“本项(xiang)临(lin)床研究(jiu)(jiu)的(de)两款疫苗WIV04和HB02分别由武汉(han)生物(wu)制品研究(jiu)(jiu)所和北京生物(wu)制品研究(jiu)(jiu)所研制和生产,所用毒株(zhu)(WIV04和HB02株(zhu))分别分离自武汉(han)市金银潭医院的(de)两名(ming)患者(zhe)。病毒株(zhu)在合格(ge)的(de),来(lai)自WHO的(de)Vero细胞系中进行(xing)培(pei)养(yang)增殖(zhi),随(sui)后(hou)进行(xing)灭活和纯化。”

(图源自CFP)

该(gai)研(yan)究共有(you)40411名(ming)受试者参与。研(yan)究结果显示(shi),中国生物两款新冠灭活疫(yi)苗两针接种(zhong)后14天,能产生高滴(di)度抗体(ti),形成有(you)效(xiao)(xiao)保(bao)(bao)护,且全(quan)人群中和抗体(ti)阳转率达99%以上。WIV04疫(yi)苗组(zu)保(bao)(bao)护效(xiao)(xiao)力为72.8%,HB02疫(yi)苗组(zu)的保(bao)(bao)护效(xiao)(xiao)力为78.1%。安全(quan)性好,不(bu)良(liang)反应多为注射(she)部(bu)位疼痛,程度轻,具有(you)一(yi)过性和自(zi)限性。

 

据悉,这(zhei)是全球首个正式(shi)发表的(de)新(xin)冠灭(mie)活疫(yi)苗(miao)Ⅲ期临(lin)(lin)床试(shi)验(yan)结果(guo),这(zhei)也是中国新(xin)冠疫(yi)苗(miao)Ⅲ期临(lin)(lin)床试(shi)验(yan)结果(guo)的(de)首次发表。

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