瑞(rui)士日(ri)(ri)内瓦时间(jian)5月7日(ri)(ri)下午（北(bei)京时间(jian)7日(ri)(ri)夜间(jian)），世(shi)(shi)界卫生组织宣布，由中国医(yi)药集团北(bei)京生物制品研(yan)究所(suo)研(yan)发(fa)的(de)新冠灭活疫(yi)(yi)苗(miao)（Sinopharm）正式通过世(shi)(shi)卫紧(jin)急(ji)使用认(ren)证，成为(wei)第6款(kuan)获得世(shi)(shi)卫安全性(xing)、有(you)效性(xing)和质量验证的(de)新冠疫(yi)(yi)苗(miao)。
这是(shi)第一(yi)(yi)种(zhong)(zhong)由中国(guo)自主研(yan)发生产、且获(huo)得世(shi)(shi)卫(wei)紧(jin)急使用(yong)授权(quan)的(de)疫苗(miao)，也是(shi)第一(yi)(yi)种(zhong)(zhong)获(huo)世(shi)(shi)卫(wei)批准的(de)非西方国(guo)家疫苗(miao)。这一(yi)(yi)结(jie)果将为世(shi)(shi)界各(ge)国(guo)医药监管部门决(jue)定是(shi)否使用(yong)有关疫苗(miao)提供重要决(jue)策依(yi)据(ju)。同(tong)时，这也意味着(zhe)国(guo)药疫苗(miao)将会被列入(ru)世(shi)(shi)卫(wei)为增加中低收入(ru)国(guo)家获(huo)取疫苗(miao)的(de)“新冠肺炎疫苗(miao)实(shi)施计划”（COVAX）中，为抗击(ji)全(quan)球(qiu)疫情做(zuo)出进一(yi)(yi)步的(de)实(shi)质贡献。
世卫组织免疫(yi)战略咨(zi)询(xun)专家组对国(guo)药疫(yi)苗的评估(gu)报告截图
世卫组织(zhi)免疫(yi)战略咨询(xun)专家组（SAGE）主席亚历杭德罗·克(ke)拉(la)维(wei)奥托（Alejandro Cravioto）在发布(bu)会上表示，专家组已经对国药疫(yi)苗(miao)进行了“全面(mian)评估”， “有(you)(you)充分(fen)的(de)证(zheng)据”表明该疫(yi)苗(miao)是安(an)全的(de)，并(bing)减(jian)少了重症(zheng)或(huo)有(you)(you)症(zheng)状(zhuang)疾病(bing)的(de)发病(bing)率。在参与试验的(de)所有(you)(you)年龄(ling)组中(zhong)，该疫(yi)苗(miao)对出现症(zheng)状(zhuang)患者(zhe)(zhe)和住院患者(zhe)(zhe)的(de)有(you)(you)效率被评估为79%。
在得知国(guo)(guo)(guo)药疫(yi)(yi)苗(miao)获批后(hou)，国(guo)(guo)(guo)药疫(yi)(yi)苗(miao)临(lin)(lin)床(chuang)测试(shi)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)负(fu)责机构的(de)主要研究(jiu)者(zhe)、河(he)南省疾病(bing)预(yu)防控制(zhi)中(zhong)心(xin)疫(yi)(yi)苗(miao)临(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)中(zhong)心(xin)主任夏胜利“感受颇深(shen)。”他告诉澎湃(pai)新(xin)闻（www.thepaper.cn），“我们顶(ding)着(zhe)巨(ju)大压力，第一时(shi)间完成(cheng)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)新(xin)冠病(bing)毒灭活疫(yi)(yi)苗(miao)境外(wai)国(guo)(guo)(guo)际多中(zhong)心(xin)三期保护(hu)效力临(lin)(lin)床(chuang)试(shi)验(yan)，并亲手推动中(zhong)国(guo)(guo)(guo)疫(yi)(yi)苗(miao)在国(guo)(guo)(guo)内外(wai)57个国(guo)(guo)(guo)家同(tong)步上市和紧急使用，一切辛(xin)苦付出(chu)都是值得的(de)，为世(shi)界抗疫(yi)(yi)加油！”
香(xiang)港大学病毒学专(zhuan)家金冬雁在接受澎湃新(xin)闻采访时说(shuo)，“世卫组(zu)织的(de)紧急批准使COVAX有更多(duo)疫苗(miao)(miao)可用，也提(ti)(ti)高了国(guo)药疫苗(miao)(miao)的(de)声誉(yu)，为世界上更多(duo)没(mei)疫苗(miao)(miao)可用的(de)贫穷及资源(yuan)(yuan)缺乏国(guo)家提(ti)(ti)供了新(xin)的(de)疫苗(miao)(miao)资源(yuan)(yuan)。”
不(bu)过，金冬雁也进一(yi)步指出，在(zai)取得成绩的(de)同时，中(zhong)国(guo)(guo)疫(yi)(yi)苗仍(reng)有“可提高(gao)之处”。“国(guo)(guo)药(yao)疫(yi)(yi)苗三期(qi)临床试验公(gong)开(kai)资料极(ji)少，世卫专家(jia)组也对(dui)此提出质疑，要求在(zai)紧(jin)急批准(zhun)后(hou)继续(xu)研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)并补充。此外，如何通过改(gai)进剂(ji)量、配(pei)伍、佐剂(ji)及(ji)接种次数(shu)等提高(gao)国(guo)(guo)药(yao)疫(yi)(yi)苗保护效(xiao)果(guo)，是摆在(zai)中(zhong)国(guo)(guo)研(yan)(yan)发人员面前的(de)重要任务。中(zhong)国(guo)(guo)疫(yi)(yi)苗要对(dui)全球疫(yi)(yi)情防控(kong)作出更大(da)贡(gong)献，必(bi)须加强研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)，不(bu)断改(gai)进创新，争取真正走在(zai)疫(yi)(yi)苗研(yan)(yan)发创新的(de)前列。”他说。
世卫总体认可
世(shi)卫组(zu)织(zhi)总干事谭德塞(sai)在当(dang)天的新闻(wen)发布会上(shang)说，获(huo)批后，根(gen)据世(shi)卫组(zu)织(zhi)免疫战略咨询专家(jia)组(zu)的意见(jian)，世(shi)卫组(zu)织(zhi)建议将中国国药(yao)新冠疫苗(miao)用(yong)于(yu)18岁及(ji)以上(shang)成年人(ren)，采用(yong)两剂注射、间隔时间为3至4周。
谭(tan)德塞补充说:“仅有少量的老年(nian)人(60岁以(yi)上)被纳(na)入三期(qi)临(lin)床(chuang)试(shi)验，所以(yi)不能估计对(dui)这个年(nian)龄组的效(xiao)果。”
SAGE小组主席亚(ya)历(li)杭德罗·克拉维亚(ya)托(tuo)表(biao)示：“我们(men)为目前60岁以上人(ren)群提供的(de)数据信(xin)息仍然非常匮乏，但没(mei)有(you)理由(you)认为该疫苗在年龄较大的(de)人(ren)群中的(de)表(biao)现会(hui)有(you)所不同。”
谭(tan)德塞(sai)指出，中国国药新冠(guan)疫苗(miao)(miao)易于储(chu)存的特点(dian)使其(qi)非常(chang)适用(yong)于资(zi)源匮(kui)乏的环境。它也是第(di)一款携带(dai)疫苗(miao)(miao)瓶(ping)监测(ce)器的疫苗(miao)(miao)，疫苗(miao)(miao)瓶(ping)上的小标签会(hui)因疫苗(miao)(miao)受热而改(gai)变(bian)颜色，便于卫生工作者判断(duan)疫苗(miao)(miao)是否安全(quan)可用(yong)。他补充说，在(zai)当前疫苗(miao)(miao)短缺的背景下，国药疫苗(miao)(miao)扩大了COVAX可购买的疫苗(miao)(miao)清单，并使各(ge)国有信心加(jia)快自己的监管审批，以(yi)及进口和使用(yong)该疫苗(miao)(miao)。
近(jin)一周(zhou)以来，全球每天新(xin)增新(xin)冠确诊(zhen)病例(li)高(gao)达80多(duo)万(wan)(wan)，每周(zhou)有(you)近(jin)10万(wan)(wan)人死(si)亡。世(shi)(shi)卫(wei)在一份声明中(zhong)表示，将中(zhong)国国药新(xin)冠疫(yi)苗(miao)(miao)纳入世(shi)(shi)卫(wei)组织紧急使用(yong)清单“有(you)助于寻(xun)求保护(hu)卫(wei)生工作(zuo)者和高(gao)危人群的国家加速获得新(xin)冠疫(yi)苗(miao)(miao)”。
世卫高(gao)级顾问布鲁(lu)斯·埃德沃德（Bruce Aylward）在(zai)发布会(hui)上表示，向COVAX提(ti)供多少疫苗是(shi)由国药集团决定的事情，但他补充说(shuo)：“他们(men)正在(zai)研究(jiu)努力提(ti)供实(shi)质性的支持，如何提(ti)供大量的疫苗，同时(shi)当然要尽可(ke)能地服(fu)务于中国公民(min)。”
国(guo)药疫(yi)苗(miao)(miao)是中国(guo)国(guo)内主要施(shi)打(da)的(de)两种(zhong)疫(yi)苗(miao)(miao)之一，目前已累计为国(guo)内外数(shu)亿人(ren)接(jie)种(zhong)。
加(jia)(jia)州(zhou)大学旧金山(shan)分校（UCSF）的(de)(de)药剂专家江剑刚对(dui)澎湃新(xin)闻(wen)表示，对(dui)于中国(guo)医药界来(lai)说(shuo)，这(zhei)个批准肯定了中国(guo)自行研发疫(yi)(yi)(yi)苗的(de)(de)能力，为将来(lai)进一步发展(zhan)更(geng)多(duo)先进疫(yi)(yi)(yi)苗和药物打下了基础。“对(dui)于世界的(de)(de)疫(yi)(yi)(yi)情，这(zhei)种疫(yi)(yi)(yi)苗的(de)(de)加(jia)(jia)入也会让更(geng)多(duo)落(luo)后偏远国(guo)家得益(yi)，可(ke)以有(you)效地平衡世界各国(guo)的(de)(de)疫(yi)(yi)(yi)苗需求(qiu)，特别是贫(pin)困落(luo)后的(de)(de)国(guo)家。”他说(shuo)。
此前，世(shi)卫(wei)组织已向5种新(xin)冠疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)颁发(fa)紧(jin)急使(shi)用认证，分别(bie)是美国(guo)(guo)辉瑞制(zhi)药(yao)有限公司(si)(si)(si)和德国(guo)(guo)生物新(xin)技(ji)术公司(si)(si)(si)联合(he)研(yan)发(fa)的(de)(de)新(xin)冠疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)、英国(guo)(guo)阿斯利康制(zhi)药(yao)公司(si)(si)(si)和牛津大学(xue)联合(he)研(yan)发(fa)的(de)(de)两个版本(ben)阿斯利康疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)、美国(guo)(guo)强生公司(si)(si)(si)旗下杨(yang)森制(zhi)药(yao)公司(si)(si)(si)研(yan)发(fa)的(de)(de)新(xin)冠疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)以及美国(guo)(guo)莫德纳(na)公司(si)(si)(si)研(yan)发(fa)的(de)(de)新(xin)冠疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)。世(shi)卫(wei)组织表示，可能会于下周对中国(guo)(guo)另一款科兴生物生产的(de)(de)新(xin)冠疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)做出颁发(fa)紧(jin)急使(shi)用认证与否的(de)(de)决定。
助力全球抗疫
眼下，全(quan)球(qiu)疫情抗击正处于一个关键的(de)(de)时刻，而疫苗在其中的(de)(de)作(zuo)用至关重要。
曾(ceng)经(jing)从事过多年(nian)肿瘤免疫和基因治疗(liao)研发的(de)(de)美国(guo)得州(zhou)大学MD安德森(sen)癌症中(zhong)心终身(shen)教授张玉蛟认为，面(mian)对(dui)恶化的(de)(de)全球(qiu)疫情，世卫批准(zhun)中(zhong)国(guo)疫苗的(de)(de)紧急(ji)使用，对(dui)缓解发展中(zhong)国(guo)家疫苗的(de)(de)严重短缺一(yi)事而言可(ke)谓是及时雨。
“虽然几经波折，但是(shi)中国(guo)灭活(huo)疫苗(miao)最终得到世(shi)界的(de)承认和接(jie)受，这是(shi)中国(guo)疫苗(miao)走向(xiang)世(shi)界的(de)里程碑(bei)。世(shi)界将得益于中国(guo)疫苗(miao)，中国(guo)药企也从这个(ge)过程中学到了许多，包括自(zi)己的(de)不足。让科学回归科学，中国(guo)将会对人类健康做出更(geng)大的(de)进(jin)步。”张(zhang)玉蛟说。
目前，西方发(fa)达国(guo)(guo)(guo)(guo)家正在囤(dun)积疫苗(miao)(miao)(miao)。另一(yi)个(ge)全(quan)球主要(yao)疫苗(miao)(miao)(miao)制造国(guo)(guo)(guo)(guo)印度由于(yu)国(guo)(guo)(guo)(guo)内疫情严重(zhong)，已经停止出(chu)口。出(chu)于(yu)安全(quan)考虑，一(yi)些国(guo)(guo)(guo)(guo)家的卫生(sheng)部门暂停了英国(guo)(guo)(guo)(guo)阿斯利康和(he)美国(guo)(guo)(guo)(guo)强(qiang)生(sheng)公(gong)司生(sheng)产的疫苗(miao)(miao)(miao)使用。因此(ci)，世卫组织此(ci)时紧急批准允许(xu)中国(guo)(guo)(guo)(guo)国(guo)(guo)(guo)(guo)药(yao)疫苗(miao)(miao)(miao)纳入COVAX计划，将(jiang)为更(geng)多(duo)的人，尤其是发(fa)展中国(guo)(guo)(guo)(guo)家的民(min)众(zhong)在关键时刻获得疫苗(miao)(miao)(miao)带来希望。
根据中(zhong)国(guo)外交部最新(xin)的说法，截至2021年一季度末，中(zhong)国(guo)已向43个国(guo)家出口了(le)疫(yi)(yi)苗。外界普(pu)遍预期，世卫(wei)组织批准中(zhong)国(guo)疫(yi)(yi)苗将增强全(quan)球对该疫(yi)(yi)苗的信心，特别(bie)是拉丁美(mei)洲，亚洲和(he)非洲国(guo)家，这(zhei)些地区的许多国(guo)家很难获得西(xi)方(fang)开发的疫(yi)(yi)苗。
而据(ju)中国(guo)国(guo)药(yao)官网(wang)5月7日(ri)的(de)消息，国(guo)药(yao)集(ji)团中国(guo)生(sheng)(sheng)物北(bei)京生(sheng)(sheng)物制(zhi)品研究所(suo)108号楼建设(she)项目（新(xin)(xin)冠疫苗车间三期工程(cheng)）历经(jing)70天的(de)建设(she)，实现了主体钢结构顺利(li)封(feng)顶(ding)。项目建成(cheng)并投(tou)入使用后(hou)，中国(guo)生(sheng)(sheng)物的(de)新(xin)(xin)冠疫苗年(nian)产(chan)能将达30亿剂。
