环球时报(bao)记者5月(yue)26日从国(guo)(guo)(guo)(guo)药集(ji)团中国(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)了(le)(le)解到，5月(yue)26日，国(guo)(guo)(guo)(guo)际(ji)医(yi)学期(qi)刊(kan)(kan)《美国(guo)(guo)(guo)(guo)医(yi)学会杂志(zhi)》（JAMA）刊(kan)(kan)登了(le)(le)国(guo)(guo)(guo)(guo)药集(ji)团中国(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)发表的(de)(de)《两(liang)种(zhong)新(xin)(xin)型冠状病毒(du)灭(mie)活疫苗(miao)对(dui)成(cheng)人COVID-19感染的(de)(de)保(bao)护(hu)效力评价》。报(bao)告依(yi)据(ju)中国(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)新(xin)(xin)冠灭(mie)活疫苗(miao)Ⅲ期(qi)临床试验结(jie)(jie)果，总结(jie)(jie)分析了(le)(le)中国(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)所属北京生(sheng)(sheng)物(wu)制品研究(jiu)所（BIBP）、武汉生(sheng)(sheng)物(wu)制品研究(jiu)所（WIBP）新(xin)(xin)冠灭(mie)活疫苗(miao)的(de)(de)有效性(xing)、安全性(xing)等Ⅲ期(qi)临床试验结(jie)(jie)果。
这(zhei)是全球首(shou)个正式发表(biao)的新(xin)冠灭活疫(yi)苗Ⅲ期(qi)临床(chuang)试验结果，这(zhei)也是中国新(xin)冠疫(yi)苗Ⅲ期(qi)临床(chuang)试验结果的首(shou)次发表(biao)。
本项临(lin)床研究(jiu)(jiu)的(de)两款(kuan)疫(yi)(yi)苗(miao)WIV04和(he)(he)HB02分(fen)(fen)别由武汉生物制品(pin)研究(jiu)(jiu)所(suo)和(he)(he)北(bei)京生物制品(pin)研究(jiu)(jiu)所(suo)研制和(he)(he)生产，所(suo)用毒(du)株（WIV04和(he)(he)HB02株）分(fen)(fen)别分(fen)(fen)离自(zi)武汉市(shi)金银潭医(yi)院的(de)两名患者。病毒(du)株在合格的(de)，来自(zi)WHO的(de)Vero细胞系(xi)中进(jin)(jin)行(xing)培养增(zeng)殖(zhi)，随后进(jin)(jin)行(xing)灭活和(he)(he)纯化(hua)。所(suo)有疫(yi)(yi)苗(miao)和(he)(he)安慰(wei)剂(ji)均由中国食品(pin)药品(pin)检定研究(jiu)(jiu)院检定，编盲后的(de)每支疫(yi)(yi)苗(miao)以唯(wei)一编码(ma)、外观相同的(de)单(dan)剂(ji)量小瓶进(jin)(jin)行(xing)使用。
研究结果显示，中国生(sheng)物两款新冠灭活疫(yi)(yi)苗两针接种后14天，能(neng)产生(sheng)高滴度(du)(du)抗体(ti)，形(xing)成有(you)效(xiao)保(bao)护，且全(quan)人群中和抗体(ti)阳转率达(da)99%以(yi)上。WIV04疫(yi)(yi)苗组保(bao)护效(xiao)力为(wei)72.8%，HB02疫(yi)(yi)苗组的保(bao)护效(xiao)力为(wei)78.1%。安全(quan)性(xing)好(hao)，不良(liang)反(fan)应多为(wei)注(zhu)射部(bu)位(wei)疼痛，程(cheng)度(du)(du)轻(qing)，具有(you)一过性(xing)和自限性(xing)。
