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6月6日(ri)，国药集团中国生物北京(jing)生物制品研(yan)究所研(yan)发的新冠灭活疫苗在3-17岁小(xiao)年龄组的免(mian)疫桥接临床(chuang)试验在阿联(lian)酋阿布扎(zha)比(bi)启动(dong)。

目前，国(guo)药集(ji)团中国(guo)生物新(xin)冠(guan)疫苗(miao)3-17岁(sui)年(nian)龄组已经(jing)在河南完成I/II期(qi)临(lin)床试验。3-17岁(sui)人群免后(hou)中和(he)抗(kang)体阳转率为(wei)100%，中和(he)抗(kang)体GMT和(he)阳转率与成人组相(xiang)比无显著性(xing)(xing)差异(yi)；接种后(hou)安全(quan)性(xing)(xing)良好，不(bu)良反(fan)(fan)应(ying)主要为(wei)发(fa)热和(he)接种部位疼痛，严重程度(du)以1级为(wei)主，未见严重不(bu)良反(fan)(fan)应(ying)；不(bu)良反(fan)(fan)应(ying)发(fa)生率随接种剂次增加而(er)逐渐降低(di)。

6月11日(ri)，国家卫(wei)生(sheng)健康委疾(ji)控(kong)局(ju)二(er)级巡视员崔钢在国务院(yuan)联防联控(kong)机制新闻发布会(hui)上介绍，目(mu)前，我国有关部门(men)已经批准(zhun)了3-17岁(sui)人(ren)群(qun)开展新冠病毒灭活疫苗的紧急使(shi)用，“我们会(hui)根据疫情(qing)的形势、防控(kong)工(gong)作(zuo)需要和相关人(ren)群(qun)的特点，组(zu)织(zhi)专家研究制定针对3-17岁(sui)人(ren)群(qun)接种的具体政策。同(tong)时，会(hui)同(tong)各相关部门(men)共同(tong)把儿童青少年的接种工(gong)作(zuo)组(zu)织(zhi)实施好”。

国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)中国(guo)(guo)(guo)生物新冠灭(mie)活疫苗在3至17岁人(ren)群(qun)使(shi)用的(de)(de)安全性和有效性已经通过专家(jia)论证，获批紧急使(shi)用。该(gai)年(nian)(nian)龄(ling)组与(yu)18岁及以上健(jian)康(kang)人(ren)群(qun)年(nian)(nian)龄(ling)组的(de)(de)桥(qiao)接III期临(lin)床(chuang)试(shi)验(yan)也已经在国(guo)(guo)(guo)内开展(zhan)，但境(jing)外(wai)尚未开展(zhan)该(gai)年(nian)(nian)龄(ling)组的(de)(de)临(lin)床(chuang)试(shi)验(yan)。为了填补(bu)这一空白，尽快推进新冠疫苗在境(jing)外(wai)青(qing)少年(nian)(nian)人(ren)群(qun)中的(de)(de)使(shi)用，国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)中国(guo)(guo)(guo)生物与(yu)阿联酋卫生和预防部（MOHAP）再次合作，共同开展(zhan)本项研(yan)究。

此次临床试验采用开(kai)放(fang)式研究设计(ji)，目(mu)的是评估900名3-17岁不同国籍的健康人(ren)群疫苗(miao)接种后的免疫原性和安全(quan)性，为今后儿童(tong)在(zai)(zai)更大(da)范围内(nei)开(kai)展(zhan)新冠疫苗(miao)接种做好(hao)准备。这(zhei)也是我国首个在(zai)(zai)境外开(kai)展(zhan)的3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验。

▲持续开展(zhan)中的国(guo)药(yao)集(ji)团中国(guo)生(sheng)物新冠疫(yi)苗III期临床(chuang)试验

此前，国药集(ji)团中国生(sheng)物(wu)已(yi)经在阿(a)联酋、巴林、埃及、约旦等国家开(kai)展了(le)18岁以上(shang)(shang)人(ren)群(qun)III期临床试验，相关结果已(yi)于5月26日在国际医学期刊《美国医学会(hui)杂志》上(shang)(shang)发表。目前，国药集(ji)团中国生(sheng)物(wu)新冠疫(yi)苗(miao)已(yi)经获得世界卫生(sheng)组(zu)织紧急(ji)使用认证(zheng)，已(yi)在全球6个国家获批注册上(shang)(shang)市(shi)，74个国家和地区及国际组(zu)织批准使用，已(yi)在18岁以上(shang)(shang)人(ren)群(qun)中广泛开(kai)展接种(zhong)。

一年(nian)(nian)多来，新冠疫(yi)情(qing)造成的(de)(de)(de)重症(zheng)和(he)死亡病(bing)(bing)(bing)例主要(yao)发生(sheng)在老人(ren)(ren)和(he)有(you)基础(chu)疾病(bing)(bing)(bing)的(de)(de)(de)人(ren)(ren)群(qun)中，对(dui)青少年(nian)(nian)的(de)(de)(de)危(wei)害较低(di)。但随(sui)着18岁以上(shang)人(ren)(ren)群(qun)疫(yi)苗接(jie)(jie)种(zhong)的(de)(de)(de)逐渐普及，未(wei)(wei)来感染新冠病(bing)(bing)(bing)毒(du)的(de)(de)(de)风(feng)(feng)险(xian)将(jiang)逐渐趋向(xiang)于未(wei)(wei)接(jie)(jie)种(zhong)疫(yi)苗的(de)(de)(de)人(ren)(ren)群(qun)，而未(wei)(wei)接(jie)(jie)种(zhong)疫(yi)苗的(de)(de)(de)3-17岁人(ren)(ren)群(qun)将(jiang)逐渐成为高风(feng)(feng)险(xian)人(ren)(ren)群(qun)，而且(qie)这(zhei)个年(nian)(nian)龄段的(de)(de)(de)人(ren)(ren)群(qun)多为集体(ti)生(sheng)活和(he)学习，自(zi)我防护能力(li)较低(di)。未(wei)(wei)来将(jiang)这(zhei)部分人(ren)(ren)群(qun)纳入到免疫(yi)规(gui)划将(jiang)对(dui)阻断(duan)疫(yi)情(qing)传(chuan)播起到关键性(xing)作用。

此次(ci)临床试(shi)(shi)验的(de)(de)开展，是(shi)快(kuai)速实现3岁以上(shang)人(ren)群(qun)全(quan)覆盖的(de)(de)关(guan)键(jian)步骤，是(shi)全(quan)面有序推进新冠疫苗(miao)全(quan)民接(jie)种(zhong)工作(zuo)的(de)(de)必要(yao)(yao)条件，是(shi)与(yu)世(shi)界(jie)人(ren)民共筑(zhu)免疫长(zhang)城的(de)(de)伟大(da)尝试(shi)(shi)，是(shi)践(jian)行习近平主席“将中国新冠疫苗(miao)作(zuo)为全(quan)球(qiu)公共产品”重要(yao)(yao)宣示的(de)(de)具体(ti)实践(jian)。