7月16日，经国务院联(lian)防(fang)联(lian)控机制有(you)关部门组织(zhi)论证，国药集团中国生物北(bei)京生物制品研究(jiu)所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧(jin)急使用。这(zhei)是(shi)中国新冠灭活疫苗首次正式获批在该(gai)年龄段开展(zhan)紧(jin)急使用。
图片由国(guo)药集(ji)团(tuan)中(zhong)国(guo)生物(wu)提供
国药集(ji)团中(zhong)国生物(wu)介绍(shao)，目前(qian)，上述新冠疫(yi)苗3-17岁(sui)年龄组已经在河南完成(cheng)I/II期(qi)临床试(shi)验(yan)。3-17岁(sui)人(ren)群免后中(zhong)和(he)抗体阳转率(lv)为100%，中(zhong)和(he)抗体GMT和(he)阳转率(lv)与(yu)成(cheng)人(ren)组相比(bi)无显著性差异；接种后安全(quan)性良(liang)好，不(bu)良(liang)反(fan)应(ying)(ying)主要为发热和(he)接种部(bu)位疼痛，严重(zhong)程度以(yi)1级为主，未见(jian)严重(zhong)不(bu)良(liang)反(fan)应(ying)(ying)；不(bu)良(liang)反(fan)应(ying)(ying)发生率(lv)随接种剂次增(zeng)加而逐渐降低。
6月6日(ri)，该(gai)新(xin)冠灭活疫(yi)(yi)苗在(zai)3-17岁(sui)小年龄组的(de)免疫(yi)(yi)桥接临床试验在(zai)阿联酋阿布扎比启动，评估900名3-17岁(sui)不(bu)同国(guo)籍的(de)健康(kang)人群疫(yi)(yi)苗接种后的(de)免疫(yi)(yi)原(yuan)性和(he)安全性。
儿童青少年都是免疫(yi)屏障构(gou)筑(zhu)的重点人(ren)群。国(guo)药集团(tuan)中国(guo)生(sheng)物新冠(guan)灭活疫(yi)苗(miao)(miao)获得附条件上(shang)市(shi)批准以后(hou)，继成人(ren)使(shi)用之后(hou)，继续开展了(le)3至17岁人(ren)群的扩大临(lin)床(chuang)试验，6万余人(ren)安全性和有效性数(shu)据(ju)通(tong)过专(zhuan)家(jia)论证，疫(yi)苗(miao)(miao)正式获批在该年龄组紧急(ji)使(shi)用。
