7月16日，经国务院联防联控机制有关部门组织(zhi)论证，国药集团中国生(sheng)物(wu)北京生(sheng)物(wu)制品研(yan)究所(suo)新(xin)冠(guan)病毒灭活疫苗获批在(zai)3-17岁人群中紧急使(shi)用。中国新(xin)冠(guan)灭活疫苗正式(shi)获批在(zai)该年龄段(duan)开展紧急使(shi)用。
目前(qian)，国药集团中国生物新冠(guan)疫苗3-17岁年(nian)龄组已经在(zai)河南完成I/II期临床试验(yan)。3-17岁人群免(mian)后中和(he)抗(kang)体(ti)阳转(zhuan)率为100%，中和(he)抗(kang)体(ti)GMT和(he)阳转(zhuan)率与(yu)成人组相(xiang)比无显著性(xing)差(cha)异；接(jie)种(zhong)后安全性(xing)良(liang)好，不(bu)(bu)良(liang)反应主(zhu)要为发热和(he)接(jie)种(zhong)部位疼痛，严重(zhong)程度以1级为主(zhu)，未(wei)见严重(zhong)不(bu)(bu)良(liang)反应；不(bu)(bu)良(liang)反应发生率随接(jie)种(zhong)剂次增(zeng)加而逐渐(jian)降低。
6月6日，国药集团(tuan)中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗(miao)在3-17岁小(xiao)年龄组的免疫桥接临(lin)床试(shi)验在阿(a)联酋阿(a)布扎比启动(dong)，评估900名3-17岁不同(tong)国籍的健康人群疫苗(miao)接种后(hou)的免疫原(yuan)性和安全性。
儿童青少年都是免疫屏(ping)障构筑(zhu)的(de)(de)重点人(ren)(ren)群(qun)。国(guo)药集团中国(guo)生(sheng)物新冠灭活(huo)疫苗获得(de)附条(tiao)件上市批准以后，继成人(ren)(ren)使(shi)用之(zhi)后，继续开展了3至17岁人(ren)(ren)群(qun)的(de)(de)扩大临(lin)床(chuang)试(shi)验，6万余(yu)人(ren)(ren)安(an)全(quan)性和有(you)效性数(shu)据(ju)通过专家论证，疫苗正式(shi)获批在(zai)该(gai)年龄组紧急使(shi)用。
国(guo)药集(ji)团(tuan)中国(guo)生物北京生物制品研究所(suo)新冠灭活疫(yi)苗(miao)于(yu)2020年12月30日(ri)在我(wo)国(guo)获批附条件(jian)上(shang)市，是(shi)我(wo)国(guo)第一(yi)款(kuan)上(shang)市的新冠疫(yi)苗(miao)，并在2021年5月7日(ri)被世卫组织（WHO）列入“紧(jin)急使用(yong)(yong)清单”。这是(shi)有史以来(lai)第一(yi)次，非(fei)西方国(guo)家研制的传(chuan)染病疫(yi)苗(miao)获得(de)WHO紧(jin)急使用(yong)(yong)许可。
国(guo)药集团(tuan)中国(guo)生(sheng)物研制的新冠(guan)灭(mie)(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)是以全(quan)病毒采用(yong)安全(quan)的灭(mie)(mie)活(huo)(huo)工艺生(sheng)产，灭(mie)(mie)活(huo)(huo)工艺保持了病毒抗(kang)原种类的多样性。接种灭(mie)(mie)活(huo)(huo)疫(yi)苗(miao)可以在体内模拟新冠(guan)病毒感染过程，刺(ci)激机体产生(sheng)广谱(pu)抗(kang)体。
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