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重磅!中国新冠灭活疫苗正式获批在3-17岁人群使用
发布时间:2021-07-17

7月16日,经国(guo)务(wu)院联防联控(kong)机制有关部门组织论证(zheng),国(guo)药集团中国(guo)生物北京生物制品(pin)研(yan)究所(suo)新冠(guan)病毒灭(mie)(mie)活(huo)疫苗(miao)获批(pi)在3-17岁人群中紧(jin)急(ji)使(shi)用。中国(guo)新冠(guan)灭(mie)(mie)活(huo)疫苗(miao)正式获批(pi)在该(gai)年龄段开展紧(jin)急(ji)使(shi)用。

目前,国药集团(tuan)中(zhong)国生(sheng)(sheng)物新(xin)冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期(qi)临床试验。3-17岁人群免后中(zhong)和(he)抗体(ti)阳转(zhuan)率(lv)为100%,中(zhong)和(he)抗体(ti)GMT和(he)阳转(zhuan)率(lv)与成人组相(xiang)比无显著性(xing)差异;接种(zhong)后安全性(xing)良好,不(bu)良反(fan)应(ying)主要(yao)为发热和(he)接种(zhong)部位疼痛,严重程度以1级为主,未(wei)见严重不(bu)良反(fan)应(ying);不(bu)良反(fan)应(ying)发生(sheng)(sheng)率(lv)随(sui)接种(zhong)剂次增加(jia)而逐(zhu)渐(jian)降低。

6月6日(ri),国(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)北京(jing)生物(wu)制品研(yan)究所研(yan)发的(de)新(xin)冠灭活疫苗在3-17岁(sui)小年龄组的(de)免疫桥接临(lin)床试验在阿联酋阿布扎比启动,评(ping)估900名3-17岁(sui)不(bu)同国(guo)(guo)籍(ji)的(de)健(jian)康(kang)人群疫苗接种后的(de)免疫原性和安(an)全性。

儿童青(qing)少年都(dou)是(shi)免疫(yi)(yi)屏障构筑的重点人(ren)群。国药集团中(zhong)国生物新(xin)冠灭活疫(yi)(yi)苗获得附(fu)条件上市批准以后(hou),继成(cheng)人(ren)使用之后(hou),继续开展了3至17岁人(ren)群的扩大临床试验,6万余人(ren)安全(quan)性和(he)有效性数据通过专家(jia)论证,疫(yi)(yi)苗正式(shi)获批在(zai)该年龄组紧急(ji)使用。

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重磅!中国新冠灭活疫苗正式获批在3-17岁人群使用
发布时(shi)间:2021-07-17

7月16日,经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集(ji)团中(zhong)(zhong)国生物(wu)北京生物(wu)制品研究所新冠病毒灭(mie)活疫(yi)苗获批在3-17岁人(ren)群中(zhong)(zhong)紧急(ji)使用。中(zhong)(zhong)国新冠灭(mie)活疫(yi)苗正式获批在该年(nian)龄段开展紧急(ji)使用。

目(mu)前,国药集团中国生(sheng)物新冠疫苗3-17岁(sui)年(nian)龄组(zu)已(yi)经在河南完(wan)成I/II期临(lin)床试验。3-17岁(sui)人群免后中和(he)抗体阳(yang)转(zhuan)率为100%,中和(he)抗体GMT和(he)阳(yang)转(zhuan)率与成人组(zu)相比无显(xian)著性(xing)差异;接种后安全性(xing)良(liang)(liang)好,不良(liang)(liang)反(fan)应(ying)主(zhu)要为发热和(he)接种部位(wei)疼痛,严重程度以1级为主(zhu),未(wei)见严重不良(liang)(liang)反(fan)应(ying);不良(liang)(liang)反(fan)应(ying)发生(sheng)率随接种剂次增加而逐渐降低。

6月6日,国药集团中国生物北京生物制品研究(jiu)所研发的(de)新冠灭活疫苗(miao)在3-17岁小年龄组的(de)免疫桥(qiao)接(jie)临床试验在阿联酋阿布扎比启(qi)动,评估900名3-17岁不同国籍(ji)的(de)健(jian)康人群疫苗(miao)接(jie)种后的(de)免疫原性(xing)和安全性(xing)。

儿(er)童青少年(nian)都是免疫(yi)(yi)屏(ping)障构(gou)筑的重点人(ren)群。国(guo)药集团中国(guo)生物新冠灭(mie)活疫(yi)(yi)苗获得附条件上市批准以(yi)后,继成人(ren)使用之后,继续开展了3至(zhi)17岁人(ren)群的扩(kuo)大(da)临(lin)床试验,6万余(yu)人(ren)安全性和有(you)效性数据通(tong)过专家论证,疫(yi)(yi)苗正式获批在该年(nian)龄组(zu)紧(jin)急使用。

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