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7月16日，经国(guo)务(wu)院联防联控机制(zhi)有关部门组织论证，国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生物(wu)北京生物(wu)制(zhi)品研究(jiu)所新冠病毒灭(mie)活(huo)疫(yi)苗获批(pi)在3-17岁人群中(zhong)紧(jin)(jin)急使用(yong)。中(zhong)国(guo)新冠灭(mie)活(huo)疫(yi)苗正式获批(pi)在该年龄段开(kai)展紧(jin)(jin)急使用(yong)。

目前，国药集团中国生(sheng)物新(xin)冠(guan)疫苗(miao)3-17岁(sui)年龄(ling)组(zu)已经在河南完成I/II期临床试验。3-17岁(sui)人群免后中和(he)抗(kang)体阳转(zhuan)(zhuan)率为100%，中和(he)抗(kang)体GMT和(he)阳转(zhuan)(zhuan)率与成人组(zu)相比无显著性差异；接(jie)(jie)(jie)种后安全性良好，不(bu)良反应主要为发热和(he)接(jie)(jie)(jie)种部位疼痛(tong)，严(yan)重(zhong)程度(du)以(yi)1级为主，未(wei)见(jian)严(yan)重(zhong)不(bu)良反应；不(bu)良反应发生(sheng)率随(sui)接(jie)(jie)(jie)种剂次增加而逐渐降(jiang)低。

资料图

6月6日，国(guo)(guo)药集团中(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)北京生物(wu)制(zhi)品研究所(suo)研发的新(xin)冠灭(mie)活疫(yi)苗(miao)在3-17岁小年龄组(zu)的免疫(yi)桥接临床试验(yan)在阿(a)联酋阿(a)布扎(zha)比启动，评估900名(ming)3-17岁不(bu)同国(guo)(guo)籍的健(jian)康(kang)人(ren)群疫(yi)苗(miao)接种后的免疫(yi)原性和安全(quan)性。

儿童(tong)青(qing)少(shao)年都(dou)是免(mian)疫(yi)屏(ping)障构(gou)筑(zhu)的重点(dian)人(ren)(ren)群(qun)。国(guo)药(yao)集团中(zhong)国(guo)生(sheng)物新冠灭活疫(yi)苗获得附条件上市批准(zhun)以后，继成人(ren)(ren)使(shi)用之后，继续开(kai)展(zhan)了3至17岁(sui)人(ren)(ren)群(qun)的扩(kuo)大临床试验，6万余人(ren)(ren)安全性(xing)和有效性(xing)数据(ju)通过(guo)专家论证，疫(yi)苗正式(shi)获批在该年龄(ling)组紧(jin)急使(shi)用。