近日(ri),经国(guo)(guo)务院(yuan)联防联控机制(zhi)有(you)关部门组(zu)织论证(zheng),国(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)生物武汉生物制(zhi)品研(yan)究所(suo)新冠病(bing)毒灭活疫(yi)苗(miao)获(huo)批在3-17岁人(ren)群(qun)中紧急使用。
国药集团中(zhong)国生(sheng)物武(wu)汉生(sheng)物制(zhi)品研究(jiu)所新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河(he)南省疾(ji)控中(zhong)心主持下完成I/II期临床试验。3-17岁人(ren)群两针(zhen)免疫后(hou)中(zhong)和(he)抗体(ti)(ti)阳(yang)转率为96.1%,中(zhong)和(he)抗体(ti)(ti)水平和(he)阳(yang)转率与成人(ren)组相(xiang)比无显著性差(cha)异(yi);接种后(hou)安全性良(liang)好,不(bu)良(liang)反(fan)(fan)应(ying)轻微,未见严重不(bu)良(liang)反(fan)(fan)应(ying),主要表现为发热和(he)接种部位疼痛,不(bu)良(liang)反(fan)(fan)应(ying)发生(sheng)率随接种剂次增加而降低。
随着新冠变异毒株不断出现,免(mian)疫(yi)屏障的(de)构筑也亟需进一步(bu)扩大范围,3-17岁青(qing)少年(nian)成为当前免(mian)疫(yi)屏障构筑的(de)重点人群(qun)。国药(yao)集团中国生物(wu)武汉生物(wu)制品研(yan)究(jiu)所(suo)新冠灭活疫(yi)苗于2021年(nian)2月25日获批(pi)(pi)附条(tiao)件上(shang)市后,继(ji)续开展了3-17岁人群(qun)的(de)临(lin)床试验(yan),安全性和有(you)效性数据通过专家论证,疫(yi)苗正(zheng)式获批(pi)(pi)在该(gai)年(nian)龄组紧急使用。
5月31日,国(guo)(guo)药(yao)集(ji)团中国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)武(wu)汉生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品研究所(suo)新冠(guan)灭活疫(yi)(yi)苗二(er)期扩产项目正式落成(cheng)投产,武(wu)汉生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)品研究所(suo)的新冠(guan)疫(yi)(yi)苗年产能(neng)(neng)超过(guo)10亿剂(ji),国(guo)(guo)药(yao)集(ji)团中国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)整体(ti)年产能(neng)(neng)超过(guo)50亿剂(ji),为全(quan)球抗(kang)击(ji)新冠(guan)肺炎(yan)疫(yi)(yi)情,构建(jian)人类卫生(sheng)(sheng)健康共同(tong)体(ti),提供(gong)有力支撑。
近(jin)日(ri),经国务院联(lian)(lian)防联(lian)(lian)控机制有(you)关部(bu)门组织论(lun)证,国药集(ji)团(tuan)中国生(sheng)物武汉生(sheng)物制品研究所新(xin)冠(guan)病毒灭活(huo)疫(yi)苗获批在3-17岁人群中紧急使用(yong)。
国药(yao)集(ji)团中国生物(wu)武汉(han)生物(wu)制品研(yan)究所新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河(he)南省疾控中心主持下完成I/II期临床试验。3-17岁人群两针(zhen)免(mian)疫后(hou)中和(he)抗体阳转(zhuan)率为96.1%,中和(he)抗体水平和(he)阳转(zhuan)率与成人组相比(bi)无显著(zhu)性(xing)差(cha)异;接种后(hou)安全性(xing)良(liang)好,不良(liang)反应(ying)轻微(wei),未见严重不良(liang)反应(ying),主要表现为发热和(he)接种部位疼痛,不良(liang)反应(ying)发生率随接种剂次(ci)增加而降低。
随着(zhe)新冠变异毒株不断出现(xian),免疫(yi)屏(ping)障(zhang)的构(gou)筑也亟需(xu)进一步扩(kuo)大(da)范围,3-17岁(sui)青(qing)少年(nian)成为当(dang)前免疫(yi)屏(ping)障(zhang)构(gou)筑的重点人群(qun)。国药集团中(zhong)国生物(wu)武汉(han)生物(wu)制品研究所(suo)新冠灭活(huo)疫(yi)苗于2021年(nian)2月(yue)25日获批附条件上(shang)市后,继续开展了(le)3-17岁(sui)人群(qun)的临床试(shi)验,安全性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)数(shu)据通过专家论证(zheng),疫(yi)苗正式获批在该年(nian)龄(ling)组(zu)紧急使用。
5月31日,国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)武(wu)汉(han)(han)生(sheng)物(wu)(wu)制品研究(jiu)所(suo)新冠(guan)(guan)灭活疫(yi)苗二期扩产(chan)项目正(zheng)式落(luo)成投产(chan),武(wu)汉(han)(han)生(sheng)物(wu)(wu)制品研究(jiu)所(suo)的新冠(guan)(guan)疫(yi)苗年(nian)产(chan)能超(chao)(chao)过10亿剂,国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)整体(ti)年(nian)产(chan)能超(chao)(chao)过50亿剂,为全球抗击(ji)新冠(guan)(guan)肺(fei)炎疫(yi)情,构建(jian)人类卫生(sheng)健康共同体(ti),提供有力支(zhi)撑。