随着免疫(yi)屏(ping)障的逐步建立与(yu)变异(yi)毒(du)株的全球蔓延(yan)，围绕新冠病毒(du)疫(yi)苗加(jia)强针(zhen)的讨论日渐声高。加(jia)强针(zhen)的研(yan)发(fa)进展(zhan)如何(he)？能否在(zai)不(bu)同技术(shu)路(lu)线之间“混打”？加(jia)强针(zhen)与(yu)变异(yi)株疫(yi)苗先打哪个？
中国(guo)国(guo)药集团(tuan)中国(guo)生物首(shou)席科学(xue)家(jia)张云(yun)涛23日接受媒体采访，介绍加强(qiang)针研(yan)发情(qing)况，就相关(guan)热点(dian)话题回应各方关(guan)切(qie)。
资料图：工(gong)作人员在国药集团中国生(sheng)物北京生(sheng)物制品(pin)研究所的新(xin)(xin)冠病毒灭活疫苗分包装(zhuang)(zhuang)车间内检查产品(pin)包装(zhuang)(zhuang)质量(liang)。新(xin)(xin)华(hua)社记者 张玉薇(wei) 摄(she)
加强针安全性、有效性如何？
张云涛介绍说，国药集团去年在开展Ⅰ、Ⅱ期临床研究时，就已经设计了加强针试验，相关数据近期已经对外公布。在18至59岁、60岁以上、3至17岁三个年龄段，设计的接种程序是第三针与第二针间隔56天。
“整体的安全性数据还是非常好的，不管是局部的反应和全身的反应，都符合预期，和两针的没有什么区别。”张云涛表示，在免疫原性方面，接种第三针后，抗体增长的幅度在30%左右。
此外，国药集团在阿联酋开展了9300人的加强针(zhen)研究，第(di)二针(zhen)与第(di)三针(zhen)的间隔(ge)时间在6个月左右，安全(quan)性数(shu)据同(tong)样符合预期，且没有严重(zhong)的不良反(fan)应事件，免疫原性结果正在监测过程中。
“从这些数据来看，应该讲加强针的安全性是没有问题的。”张云涛说，根据相关研判和一些非典型的成队列的研究数据来看，未来可能会在形成全人群免疫屏障、应接尽接第二针之后，择期开展加强针的接种。
关于哪(na)些(xie)人(ren)群(qun)应(ying)当优先接(jie)种(zhong)加强针(zhen)，张云涛表示，对相关的接(jie)种(zhong)方案(an)已(yi)有(you)讨论，应(ying)该是一(yi)些(xie)特(te)殊人(ren)群(qun)，比如(ru)60岁(sui)以上的老(lao)人(ren)，与社会经济活动接(jie)触最密(mi)切(qie)的人(ren)群(qun)，包括(kuo)航空(kong)行业人(ren)员、快递小哥(ge)等。
资(zi)料(liao)图：一位旅客在位于杭州东站的移动接种车上(shang)接种疫(yi)苗。 干儒森 摄
能(neng)否选取不同技术路线(xian)的加强针？
如果加强针的技术路线与前期接种的疫苗技术路线不同，会对其安全性、有效性有何影响？张云涛说，中国发布的新冠病毒疫苗接种技术指南建议使用同一个疫苗产品完成接种。“第一(yi)针接种(zhong)(zhong)完灭活疫(yi)苗，那么第二(er)针也要接种(zhong)(zhong)灭活疫(yi)苗。如果接种(zhong)(zhong)第三针，也是同一(yi)个(ge)机理(li)。”
张云涛表示，接(jie)种不(bu)同技术路线的疫苗并观(guan)察其免(mian)疫效果(guo)，这被称为序(xu)贯接(jie)种研究(jiu)，需要满足3个条件：
其一，根据中国药品监管部(bu)门的规定，在进行序贯研究时，不同技(ji)术(shu)路线(xian)的疫苗必须都是附条件(jian)上(shang)市(shi)或者上(shang)市(shi)疫苗；
其二，需(xu)先在动(dong)物(wu)体内完成系统(tong)性序贯研(yan)究之后，得到安全性、有效性的验证；
其三，通过药品监(jian)管(guan)部门审批(pi)，合理合法地开展(zhan)不同技术路线疫苗的序贯研究(jiu)。
张(zhang)云涛(tao)指出，如果跨(kua)过这三步直接在人体上使用(yong)不(bu)同技术路线的加强针，将(jiang)可能面临长(zhang)期的安(an)全性风(feng)险。目(mu)前还没有(you)更多(duo)的数据(ju)对新冠疫苗加强针的序贯(guan)研(yan)究进行预判，需要多(duo)长(zhang)时间完成该过程取决(jue)于各个(ge)科(ke)研(yan)团(tuan)队的研(yan)发进程。
资(zi)料图：医护(hu)人员为市民接种(zhong)新(xin)冠病毒(du)疫苗。中(zhong)新(xin)社记者 陈骥旻 摄
加强“第三针”与变异株“二(er)代针”先打(da)哪个(ge)？
中国内地近期(qi)(qi)几轮疫(yi)情的(de)罪(zui)魁祸首都是德尔塔变(bian)(bian)异(yi)株，针对(dui)新冠变(bian)(bian)异(yi)毒株的(de)疫(yi)苗(miao)研发(fa)也在紧锣密鼓进行。如果未来加强“第三(san)针”与应(ying)对(dui)变(bian)(bian)异(yi)株的(de)“二代针”同期(qi)(qi)面世，普通民众应(ying)当优先选(xuan)择哪个接种？
“从老百姓的角度讲，未来首先应该选择接种加强针。”张云涛指(zhi)出(chu)，如果第二针与(yu)第三针的间隔时间稍(shao)长，比如半年或以上，人体(ti)产生(sheng)的抗体(ti)会大幅度提升。这对(dui)防止变(bian)异毒(du)株引(yin)起的感(gan)染和发病将起到很好的作用。
据他透露，对于目前已经通过中国国家药监部门批准附条件上市的几款新冠疫苗，特别是灭活疫苗，从实验室的交叉中和试验数据来看，其对德尔塔株、贝塔株等仍具有较好的保护作用。另据一些真实(shi)世界的研究，灭活疫苗对防止(zhi)德尔塔株也非常有(you)效。
张(zhang)云(yun)涛(tao)也(ye)表示，从保障公共卫生安全的(de)(de)底线思维出发(fa)，对变异株(zhu)疫(yi)苗的(de)(de)研发(fa)需要持之以恒开展。“比如研发(fa)德尔塔株(zhu)的(de)(de)疫(yi)苗等，是我们一直(zhi)在做的(de)(de)工(gong)作(zuo)。相关的(de)(de)研发(fa)工(gong)作(zuo)已经完成，也(ye)正在跟药品(pin)监管部门(men)进(jin)行沟(gou)通(tong)。”
