8月23日(ri)下午,国药(yao)集团中(zhong)国生物首席(xi)科学家张云(yun)涛在(zai)接受媒体(ti)采访时(shi),就(jiu)公众持(chi)续关注的新冠肺炎疫(yi)情防控中(zhong)有关免(mian)疫(yi)屏(ping)障(zhang)建立的几个热(re)点问题(ti),如中(zhong)国新冠灭活疫(yi)苗(miao)对最新的变异毒株是否有效、为何有效?有基础疾病特殊人群如何实现“应接尽接”?1、2剂接种后(hou)免(mian)疫(yi)屏(ping)障(zhang)是否已经建立起来(lai)等(deng),做了(le)简明解答。
病毒(du)变(bian)异没(mei)产生大(da)的抗(kang)原变(bian)异,灭(mie)活疫苗仍(reng)有效
面对来势汹(xiong)(xiong)汹(xiong)(xiong)、传染性更(geng)强的新(xin)(xin)冠(guan)(guan)变异毒(du)株,张云(yun)涛表示,从(cong)长远角度(du)看(kan),条件允许的情况(kuang)下,接种第3剂(ji)(ji)加强针能(neng)够(gou)强化(hua)对抗新(xin)(xin)冠(guan)(guan)病毒(du)的能(neng)力(li)。但与之相比,当前更(geng)重要的还是“应(ying)接尽接”,完成2剂(ji)(ji)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫苗接种,降低(di)病毒(du)传播风险,构(gou)筑(zhu)健康免疫屏障(zhang)。
他解释,病(bing)(bing)(bing)毒的变(bian)异(yi)(yi)性会一直存在,而(er)且(qie)人类也无法(fa)阻止病(bing)(bing)(bing)毒变(bian)异(yi)(yi)。但病(bing)(bing)(bing)毒变(bian)异(yi)(yi)并没有影响(xiang)病(bing)(bing)(bing)毒的抗(kang)原性,也就是说,只要没有产生大的抗(kang)原变(bian)异(yi)(yi),疫苗产生的保护(hu)性抗(kang)体就会有效,尤其是全(quan)病(bing)(bing)(bing)毒灭(mie)活疫苗。
张云涛介绍,国药中国生(sheng)(sheng)物研制(zhi)的(de)新(xin)冠灭(mie)活(huo)(huo)(huo)疫(yi)苗是以全(quan)病(bing)毒(du)(du)采(cai)用安全(quan)的(de)灭(mie)活(huo)(huo)(huo)工艺生(sheng)(sheng)产,灭(mie)活(huo)(huo)(huo)工艺保持了病(bing)毒(du)(du)抗(kang)原种类的(de)多样(yang)性。接种灭(mie)活(huo)(huo)(huo)疫(yi)苗可以在体(ti)内模拟(ni)新(xin)冠病(bing)毒(du)(du)感染过程,刺激机体(ti)产生(sheng)(sheng)广(guang)谱抗(kang)体(ti)。所(suo)以,新(xin)冠灭(mie)活(huo)(huo)(huo)疫(yi)苗具有(you)抗(kang)原谱广(guang),对抗(kang)变(bian)异毒(du)(du)株等优(you)势。
“应对(dui)变(bian)异毒株(zhu)(zhu),是我们高度关注,也(ye)始终在(zai)(zai)(zai)做的(de)事情。”张云涛(tao)透露,抗变(bian)异株(zhu)(zhu)灭活疫(yi)(yi)(yi)苗研(yan)发工作已经(jing)完成,是按照替(ti)换(huan)毒株(zhu)(zhu)的(de)概念来研(yan)发;目(mu)前(qian)正在(zai)(zai)(zai)跟(gen)监管部门(men)沟通。在(zai)(zai)(zai)其他(ta)技术路线上,针(zhen)对(dui)变(bian)异株(zhu)(zhu)的(de)重组蛋(dan)白疫(yi)(yi)(yi)苗、mRNA疫(yi)(yi)(yi)苗研(yan)发也(ye)都(dou)在(zai)(zai)(zai)进行(xing)中。
他建议,从(cong)老百姓角度,未来应该(gai)选择先打加强针,2、3针之间如果间隔时间半年(nian)(nian)或半年(nian)(nian)以(yi)上,人体(ti)产生抗体(ti)数量(liang)会大幅(fu)提(ti)升(5—10倍甚至更高),“这(zhei)对变异毒株是很好的防范”。
而在人群“应(ying)接(jie)尽接(jie)”、形成免疫屏(ping)障之(zhi)后,加强针的(de)普遍(bian)接(jie)种应(ying)该优先(xian)考虑(lv)特(te)殊人群,比如60岁以上(shang)老人;还有社会经济(ji)活动中最密(mi)切接(jie)触人群,比如民航、饮食(shi)、快递等行业从业人员。
疫苗(miao)是否管(guan)用,关(guan)键指标是防重症和(he)病(bing)死
至于公众关注的(de)(de)完成两剂疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)接种(zhong)后、仍发生突(tu)破(po)性(xing)(xing)感染(ran),张云涛指出,目(mu)前全球已(yi)上市的(de)(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao),防止(zhi)感染(ran)的(de)(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)是(shi)很少的(de)(de),“疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)主要作用是(shi)防止(zhi)发病(bing)(bing)”。衡(heng)量疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)是(shi)否管用,关键指标是(shi)预防重症(zheng)和病(bing)(bing)死。疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)并(bing)不能实现100%有效,人(ren)群(qun)(qun)中总有对(dui)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)免(mian)疫(yi)(yi)应(ying)答弱的(de)(de)人(ren),尤(you)其(qi)是(shi)高龄人(ren)群(qun)(qun)、有免(mian)疫(yi)(yi)缺(que)陷或者服用了(le)降低免(mian)疫(yi)(yi)反应(ying)药(yao)物(wu)的(de)(de)人(ren)。即使疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)安全性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)得到(dao)了(le)验证,但仍有人(ren)在接种(zhong)后对(dui)新(xin)冠病(bing)(bing)毒易感。
他强调,就新(xin)冠疫苗而言,“我们在国(guo)内、在海外临床试(shi)验和(he)真实世界研究,‘临床终(zhong)点’(也就是目的(de))是看防(fang)(fang)止发病的(de)情况,其次才是看能不能防(fang)(fang)止感染。这是疫苗设计的(de)基本理念”。当前,国(guo)际(ji)上对新(xin)冠病毒(du)的(de)防(fang)(fang)疫策略已经从“预防(fang)(fang)感染”向“预防(fang)(fang)重症和(he)死(si)亡(wang)”转变。
对(dui)(dui)于评(ping)价新冠疫(yi)苗(miao)的效果,他用(yong)3句(ju)话来概括:对(dui)(dui)防止感染(ran)有一定作(zuo)用(yong);对(dui)(dui)防止再传播有明显作(zuo)用(yong);对(dui)(dui)防止重症和死(si)亡有显著(zhu)作(zuo)用(yong)。
建立免疫屏障,特殊(shu)人群很重要
截至上(shang)周,全国新冠(guan)疫苗接种(zhong)超过(guo)19亿(yi)剂(ji)次(ci),本周将突破20亿(yi)剂(ji)次(ci)。这种(zhong)情况(kuang)下,期待(dai)中的(de)免疫屏障是否已经建立(li)起来?
张云涛表示(shi),我(wo)们(men)国家部署建立免疫(yi)屏(ping)障以(yi)来,新冠疫(yi)苗接(jie)种在18岁(sui)以(yi)上(shang)人(ren)(ren)群(qun)中,对(dui)健康人(ren)(ren)群(qun)的覆(fu)盖是(shi)比较(jiao)好的;但(dan)一些(xie)有(you)(you)基(ji)础疾病的特殊人(ren)(ren)群(qun),比如(ru)糖尿病、高(gao)血压(ya),以(yi)及有(you)(you)自身免疫(yi)性缺陷疾病、肿瘤、艾滋病等(deng)患者,还没(mei)有(you)(you)广泛接(jie)种。“对(dui)这类(lei)人(ren)(ren)群(qun)接(jie)种的试验要(yao)加紧进(jin)行”,因为(wei)他们(men)数(shu)量很大,比如(ru)糖尿病、高(gao)血压(ya)患病人(ren)(ren)群(qun)。这类(lei)人(ren)(ren)群(qun)“应接(jie)尽接(jie)”,对(dui)于形成免疫(yi)屏(ping)障非常重要(yao)。
而12-17岁人(ren)群,从疫苗临(lin)床数(shu)据和已接种情况(kuang)看,安全(quan)性(xing)、有效性(xing)也(ye)很好,应该加强接种。这部(bu)分(fen)人(ren)群以年(nian)轻学生为(wei)主,上学密集性(xing)较强,是重点(dian)保护对象。
他再次强调(diao),现在最重要的(de),还是(shi)要实现“应接尽接”,建立免疫屏(ping)障(zhang)。“这无论是(shi)对(dui)病毒原株(zhu),还是(shi)对(dui)变异病毒株(zhu),都是(shi)非常(chang)有效的(de)”。
8月23日下午,国(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)生物首(shou)席科学家(jia)张云涛(tao)在接受媒体采访时,就(jiu)公众持续关注的(de)(de)新冠肺炎疫(yi)情防(fang)控(kong)中(zhong)有(you)关免(mian)(mian)疫(yi)屏障建立(li)的(de)(de)几个(ge)热点问题(ti),如中(zhong)国(guo)新冠灭活疫(yi)苗对(dui)最新的(de)(de)变异毒(du)株(zhu)是(shi)否(fou)有(you)效、为(wei)何有(you)效?有(you)基础疾病特(te)殊人群如何实现“应(ying)接尽接”?1、2剂(ji)接种(zhong)后免(mian)(mian)疫(yi)屏障是(shi)否(fou)已经建立(li)起来等,做了简明解(jie)答。
病毒变(bian)异没产生大的抗原变(bian)异,灭活(huo)疫苗仍有效(xiao)
面对来势(shi)汹汹、传染(ran)性更强的(de)新冠变(bian)异毒(du)株,张云涛表示,从长远角度看,条件允许的(de)情(qing)况下,接(jie)种(zhong)第3剂(ji)加强针能够强化对抗新冠病毒(du)的(de)能力。但与之相比,当前更重要(yao)的(de)还是“应接(jie)尽接(jie)”,完成2剂(ji)新冠疫(yi)苗接(jie)种(zhong),降低病毒(du)传播风险,构筑健康免(mian)疫(yi)屏(ping)障。
他解释,病(bing)毒的(de)变异(yi)(yi)性(xing)会(hui)(hui)一(yi)直存在(zai),而且人类也无法阻(zu)止病(bing)毒变异(yi)(yi)。但病(bing)毒变异(yi)(yi)并没(mei)有影响病(bing)毒的(de)抗原(yuan)性(xing),也就(jiu)是说(shuo),只要没(mei)有产(chan)生(sheng)大的(de)抗原(yuan)变异(yi)(yi),疫苗产(chan)生(sheng)的(de)保护性(xing)抗体就(jiu)会(hui)(hui)有效(xiao),尤其是全病(bing)毒灭活疫苗。
张云涛介(jie)绍,国药中国生物研制的新冠(guan)灭(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)是(shi)以(yi)全(quan)病(bing)毒(du)采用安全(quan)的灭(mie)活(huo)工艺生产,灭(mie)活(huo)工艺保持了病(bing)毒(du)抗(kang)(kang)原种类(lei)的多(duo)样(yang)性。接(jie)种灭(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)可以(yi)在(zai)体(ti)内(nei)模拟新冠(guan)病(bing)毒(du)感染过程,刺激机体(ti)产生广(guang)(guang)谱抗(kang)(kang)体(ti)。所以(yi),新冠(guan)灭(mie)活(huo)疫(yi)苗(miao)具有抗(kang)(kang)原谱广(guang)(guang),对(dui)抗(kang)(kang)变异(yi)毒(du)株(zhu)等(deng)优势。
“应对变(bian)(bian)异(yi)毒株(zhu),是我们高度关(guan)注,也始终在(zai)(zai)(zai)做的(de)事情。”张云涛透(tou)露,抗变(bian)(bian)异(yi)株(zhu)灭活疫(yi)苗(miao)(miao)研发(fa)工作已经完成,是按照替换毒株(zhu)的(de)概念来研发(fa);目前正在(zai)(zai)(zai)跟监(jian)管部门沟(gou)通。在(zai)(zai)(zai)其他技术路线上,针(zhen)对变(bian)(bian)异(yi)株(zhu)的(de)重组蛋白疫(yi)苗(miao)(miao)、mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)研发(fa)也都在(zai)(zai)(zai)进行(xing)中。
他(ta)建议,从(cong)老百(bai)姓角度(du),未来应该(gai)选(xuan)择(ze)先打加(jia)强针,2、3针之(zhi)间如果间隔时间半年或半年以上,人(ren)体产生(sheng)抗体数量会大幅(fu)提升(5—10倍(bei)甚至更(geng)高),“这对(dui)变异毒株是很好的防(fang)范”。
而在(zai)人群(qun)“应(ying)接(jie)尽接(jie)”、形成免疫屏(ping)障(zhang)之后,加强针的(de)普遍接(jie)种应(ying)该优先(xian)考(kao)虑特殊(shu)人群(qun),比(bi)(bi)如60岁以(yi)上老(lao)人;还有社(she)会经济活动中最(zui)密切接(jie)触人群(qun),比(bi)(bi)如民航、饮食、快递等行(xing)业从业人员。
疫苗是否管用(yong),关键指标是防重症和病死
至于公(gong)众关注的(de)(de)完成两(liang)剂疫(yi)(yi)苗接(jie)种(zhong)后、仍(reng)发生突破性感(gan)染,张(zhang)云涛指出,目前全(quan)球已上市(shi)的(de)(de)疫(yi)(yi)苗,防止感(gan)染的(de)(de)疫(yi)(yi)苗是很(hen)少的(de)(de),“疫(yi)(yi)苗的(de)(de)主要作用是防止发病(bing)”。衡量疫(yi)(yi)苗是否管用,关键指标(biao)是预(yu)防重症(zheng)和病(bing)死。疫(yi)(yi)苗并不能实现100%有(you)效,人(ren)(ren)(ren)群(qun)中总有(you)对疫(yi)(yi)苗免疫(yi)(yi)应答弱的(de)(de)人(ren)(ren)(ren),尤(you)其是高龄人(ren)(ren)(ren)群(qun)、有(you)免疫(yi)(yi)缺陷或者服用了(le)降低免疫(yi)(yi)反应药物的(de)(de)人(ren)(ren)(ren)。即使疫(yi)(yi)苗安(an)全(quan)性和有(you)效性得到了(le)验证,但(dan)仍(reng)有(you)人(ren)(ren)(ren)在接(jie)种(zhong)后对新冠(guan)病(bing)毒易感(gan)。
他强调,就新冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)而言,“我们在国内、在海(hai)外临床试验和真实世界研究,‘临床终点’(也就是(shi)目的(de))是(shi)看(kan)防(fang)止发病的(de)情况,其次才是(shi)看(kan)能不能防(fang)止感染。这(zhei)是(shi)疫(yi)(yi)苗(miao)设计的(de)基本理(li)念”。当前,国际上(shang)对新冠(guan)病毒(du)的(de)防(fang)疫(yi)(yi)策略(lve)已(yi)经从(cong)“预(yu)防(fang)感染”向(xiang)“预(yu)防(fang)重症和死亡”转变。
对于评价新(xin)冠疫苗的效果,他(ta)用3句(ju)话来概括:对防止感(gan)染有(you)(you)一定(ding)作用;对防止再传播有(you)(you)明显作用;对防止重症和死亡有(you)(you)显著作用。
建立免疫屏障(zhang),特殊(shu)人(ren)群很(hen)重要
截至上周,全(quan)国新冠疫(yi)苗接种超(chao)过19亿(yi)剂次,本周将突(tu)破20亿(yi)剂次。这种情况下,期待中的(de)免疫(yi)屏障是(shi)否已经建立(li)起来?
张云涛(tao)表示,我们(men)国家(jia)部(bu)署建立免(mian)疫屏(ping)障(zhang)(zhang)以来(lai),新冠(guan)疫苗接(jie)种(zhong)(zhong)在18岁以上(shang)人(ren)(ren)群中,对健康人(ren)(ren)群的(de)(de)(de)覆盖是比较好的(de)(de)(de);但一(yi)些(xie)有基础(chu)疾病的(de)(de)(de)特殊人(ren)(ren)群,比如糖尿(niao)病、高血(xue)压,以及有自(zi)身免(mian)疫性(xing)缺(que)陷疾病、肿瘤、艾滋病等(deng)患(huan)者,还没(mei)有广泛接(jie)种(zhong)(zhong)。“对这类(lei)人(ren)(ren)群接(jie)种(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)试验要(yao)加紧进行”,因为他(ta)们(men)数量(liang)很大(da),比如糖尿(niao)病、高血(xue)压患(huan)病人(ren)(ren)群。这类(lei)人(ren)(ren)群“应(ying)接(jie)尽接(jie)”,对于形(xing)成免(mian)疫屏(ping)障(zhang)(zhang)非常(chang)重要(yao)。
而(er)12-17岁人群,从疫(yi)苗临床(chuang)数据(ju)和已接种情(qing)况看,安(an)全性、有效(xiao)性也很好,应该加强接种。这部(bu)分人群以年(nian)轻学生为主,上学密集性较强,是重点保护对象。
他再次强(qiang)调,现在最重要(yao)的(de),还是要(yao)实现“应(ying)接(jie)尽(jin)接(jie)”,建(jian)立免(mian)疫屏障(zhang)。“这无论是对病毒(du)原(yuan)株(zhu),还是对变异病毒(du)株(zhu),都是非常(chang)有效的(de)”。