9月3日，中国(guo)(guo)国(guo)(guo)际服务贸(mao)易交易会（以下简称服贸(mao)会）在北京举行，第二(er)次参(can)加服贸(mao)会的国(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)生物携多款重磅产品亮(liang)相，全(quan)球首发抗(kang)新冠变异毒株的二(er)代疫苗和两(liang)款特效(xiao)药物备(bei)受瞩(zhu)目。
服贸会国(guo)药集(ji)团中国(guo)生(sheng)物(wu)展(zhan)区。 澎湃新闻记者(zhe) 胡(hu)丹萍(ping) 图
3日上午，国药(yao)集团(tuan)中(zhong)国生物党委书记、新冠疫(yi)苗(miao)三期临床项目全球负责人朱京(jing)津在服贸会展区接受(shou)了澎(peng)湃(pai)新闻（www.thepaper.cn）专访，详细解答了二代新冠疫(yi)苗(miao)和特(te)效药(yao)物的研发进展。
澎湃新闻：什么(me)是二代新冠(guan)疫苗？它与一代新冠(guan)疫苗有何区别(bie)？
朱京津：国(guo)药(yao)集团中(zhong)(zhong)国(guo)生物围绕(rao)着新(xin)(xin)冠(guan)病毒可(ke)诊、可(ke)治、可(ke)防开展研究，可(ke)防方面布局有(you)3条技术路线4款疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)，其中(zhong)(zhong)两个灭活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)、一个重(zhong)组蛋白疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)、一个mRNA疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)。两个新(xin)(xin)冠(guan)灭活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)上(shang)市后(hou)，我们科(ke)技攻关没有(you)停，在围绕(rao)着新(xin)(xin)冠(guan)变异毒株开发新(xin)(xin)的疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)。
我们所说(shuo)的(de)(de)二代(dai)疫苗就(jiu)是针(zhen)对变(bian)异毒株Delta毒株和(he)(he)Beta毒株开发(fa)新疫苗，现在武汉(han)所和(he)(he)北(bei)京所都已经(jing)研发(fa)出(chu)来了，也制(zhi)备好了这样的(de)(de)疫苗。
二(er)(er)代疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)还有两个(ge)(ge)，一(yi)个(ge)(ge)是(shi)重组蛋白新(xin)(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)，它(ta)(ta)是(shi)针对(dui)(dui)病毒变异“量(liang)身定做”的广谱重组蛋白新(xin)(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)，还有一(yi)个(ge)(ge)mRNA新(xin)(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)也是(shi)针对(dui)(dui)变异毒株的新(xin)(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)，它(ta)(ta)们都被称为第二(er)(er)代疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)。一(yi)代的新(xin)(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)主要(yao)是(shi)针对(dui)(dui)新(xin)(xin)冠(guan)原(yuan)型(xing)毒株，二(er)(er)代疫(yi)苗(miao)(miao)(miao)(miao)(miao)则针对(dui)(dui)新(xin)(xin)的毒株。
澎湃新闻：广谱重(zhong)组蛋白新冠疫(yi)苗效果如(ru)何？二代疫(yi)苗研发进展如(ru)何？
朱京津(jin)：新(xin)冠(guan)病毒变异没(mei)有停止，广谱的(de)重组(zu)蛋(dan)白新(xin)冠(guan)疫苗(miao)针对的(de)都是(shi)(shi)目前已知的(de)新(xin)冠(guan)变异毒株有针对性的(de)研发，目前来看对于已知的(de)变异株都是(shi)(shi)有作用的(de)。目前我们临床(chuang)前试(shi)验(yan)和(he)临床(chuang)试(shi)验(yan)结(jie)果都不错，非(fei)常期(qi)待二代疫苗(miao)可以通过(guo)临床(chuang)试(shi)验(yan)验(yan)证上市，能发挥更好保护作用。
二代新冠(guan)灭活疫苗在阿联酋做(zuo)三期(qi)临(lin)(lin)床试(shi)验，需要(yao)取(qu)得一(yi)些科学数据，由监管部门来验证(zheng)。重组蛋白新冠(guan)疫苗还在做(zuo)一(yi)期(qi)二期(qi)临(lin)(lin)床试(shi)验中(zhong)。另外国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生物拥有自主知识产权的mRNA变(bian)异株新冠(guan)疫苗也在研发中(zhong)，目前(qian)正在完善(shan)mRNA平台(tai)建设和大规模(mo)生产车间布局。
澎湃新(xin)闻(wen)：我们看到此次亮相服贸(mao)会有两个特效(xiao)药，什么是(shi)新(xin)冠(guan)特效(xiao)药？这两个药物在(zai)治疗中能(neng)产生什么样的效(xiao)果？
朱京津：在治疗方面，因为新(xin)冠病(bing)毒是个新(xin)病(bing)毒，开始是没有新(xin)药和特效(xiao)药，中国生物根据SARS的(de)(de)经(jing)验，把康复者恢(hui)复期血浆这种疗法(fa)作为治疗危重(zhong)症(zheng)和重(zhong)症(zheng)的(de)(de)一个药物，也(ye)进入了国家诊疗方案(an)。
中国生物(wu)在康复者恢复期血浆制备的(de)基础上，做成(cheng)了(le)特异免疫球蛋白，已完成(cheng)临(lin)床前研(yan)究、工艺验证和动物(wu)试验。动物(wu)试验结果显(xian)示(shi)可(ke)以显(xian)著缓(huan)解新冠病毒感(gan)染导致(zhi)的(de)症状和损伤，刚刚获得了(le)国家药监局的(de)临(lin)床批件，即(ji)将开展临(lin)床研(yan)究。
康(kang)复(fu)者恢复(fu)期血浆此前已经进入到国家新冠(guan)诊疗方案当中，目(mu)前来看它对危重(zhong)症和重(zhong)症新冠(guan)病(bing)人(ren)有非常好的疗效。
作为(wei)治(zhi)(zhi)疗用(yong)生物制品一(yi)类(lei)新药，这是(shi)全球首款采用(yong)新冠(guan)(guan)灭(mie)活疫(yi)苗免(mian)疫(yi)后血浆制备的新冠(guan)(guan)肺炎(yan)特异性治(zhi)(zhi)疗药物,是(shi)中国生物在新冠(guan)(guan)肺炎(yan)治(zhi)(zhi)疗领域的又一(yi)突破(po)性成果。之所以称它为(wei)“特效药”，是(shi)因(yin)为(wei)它应用(yong)广泛，起效更快(kuai)，可供(gong)重(zhong)症(zheng)患者和高危人群(qun)应急使用(yong)，在目前的临床救治(zhi)(zhi)当中发挥(hui)了重(zhong)要作用(yong)。
特异免(mian)疫球蛋白是(shi)一(yi)个(ge)(ge)药物，必须有一(yi)个(ge)(ge)非常科学严谨的(de)从临床试验到批准(zhun)上市的(de)过程(cheng)。
另(ling)一(yi)个(ge)特效药物(wu)单克隆抗体(ti)(ti)，是(shi)国药集团中国生物(wu)研(yan)发的针对新(xin)冠病(bing)毒(du)的单克隆抗体(ti)(ti)2B11，对新(xin)冠病(bing)毒(du)原型株(zhu)和(he)Delta株(zhu)都具有(you)非常(chang)高的体(ti)(ti)外中和(he)活性。动物(wu)体(ti)(ti)内的攻毒(du)研(yan)究(jiu)(jiu)显示，单抗2B11能显著(zhu)降低病(bing)毒(du)感染引(yin)起(qi)的体(ti)(ti)重减少及肺(fei)部病(bing)毒(du)载(zai)量，能明显降低病(bing)毒(du)感染引(yin)起(qi)的肺(fei)部炎症。研(yan)究(jiu)(jiu)成果已发表在(zai)《Nature》子刊(kan)《Cell Discovery》杂(za)志上。目(mu)前我(wo)们(men)也正(zheng)在(zai)积极(ji)推进启动临床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)。
