9月3日，中(zhong)(zhong)国国际服务(wu)贸易交易会（以下简(jian)称服贸会）在北京举行，第(di)二次参加服贸会的国药集团中(zhong)(zhong)国生物(wu)携多款重(zhong)磅产品亮相，全球首发抗新(xin)冠(guan)变(bian)异毒(du)株的二代疫苗和两款特效药物(wu)备(bei)受瞩目。
服贸会(hui)国(guo)药(yao)集团中国(guo)生物展区。 澎湃新闻记者 胡丹萍 图
3日上午，国药(yao)集团中国生物(wu)党(dang)委书记(ji)、新冠疫苗(miao)三(san)期临床项目(mu)全球负责人朱京津在(zai)服(fu)贸(mao)会展区接受了(le)澎湃新闻(wen)（www.thepaper.cn）专访，详细解答了(le)二代(dai)新冠疫苗(miao)和特(te)效药(yao)物(wu)的研发进展。
澎湃新闻：什么是二代新冠疫苗？它与一代新冠疫苗有何区别？
朱京津：国药(yao)集团中(zhong)国生物(wu)围(wei)绕(rao)着新(xin)冠病毒(du)可诊、可治、可防开展研究，可防方面布局(ju)有3条(tiao)技(ji)术路线4款疫苗，其(qi)中(zhong)两个灭活(huo)疫苗、一(yi)个重组(zu)蛋(dan)白疫苗、一(yi)个mRNA疫苗。两个新(xin)冠灭活(huo)疫苗上市后，我(wo)们(men)科技(ji)攻(gong)关没有停，在(zai)围(wei)绕(rao)着新(xin)冠变异毒(du)株开发新(xin)的疫苗。
我们所说的(de)二代疫苗(miao)就(jiu)是针对(dui)变异毒株Delta毒株和(he)Beta毒株开发新疫苗(miao)，现在武(wu)汉(han)所和(he)北京所都(dou)已经研发出来了(le)，也制备好了(le)这样的(de)疫苗(miao)。
二代(dai)疫(yi)苗(miao)还(hai)有(you)两(liang)个(ge)，一个(ge)是(shi)(shi)重组(zu)蛋白新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)，它是(shi)(shi)针对(dui)(dui)病毒(du)变异(yi)“量身定做”的(de)广谱重组(zu)蛋白新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)，还(hai)有(you)一个(ge)mRNA新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)也是(shi)(shi)针对(dui)(dui)变异(yi)毒(du)株的(de)新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)，它们都被(bei)称为(wei)第二代(dai)疫(yi)苗(miao)。一代(dai)的(de)新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)主要是(shi)(shi)针对(dui)(dui)新(xin)冠(guan)(guan)原型毒(du)株，二代(dai)疫(yi)苗(miao)则针对(dui)(dui)新(xin)的(de)毒(du)株。
澎湃新闻：广谱重组蛋白新冠疫苗效果如何？二代疫苗研发进展如何？
朱京津(jin)：新冠(guan)病毒变(bian)异(yi)(yi)没有(you)停止，广谱(pu)的(de)(de)重(zhong)组蛋白新冠(guan)疫苗(miao)(miao)针对的(de)(de)都是(shi)目(mu)前(qian)已(yi)(yi)知的(de)(de)新冠(guan)变(bian)异(yi)(yi)毒株有(you)针对性的(de)(de)研发，目(mu)前(qian)来看对于已(yi)(yi)知的(de)(de)变(bian)异(yi)(yi)株都是(shi)有(you)作用(yong)的(de)(de)。目(mu)前(qian)我(wo)们临(lin)床前(qian)试(shi)(shi)验和临(lin)床试(shi)(shi)验结果都不错，非常期待二(er)代疫苗(miao)(miao)可以(yi)通(tong)过临(lin)床试(shi)(shi)验验证上市，能发挥更好保护作用(yong)。
二(er)代(dai)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)灭活疫苗在(zai)阿联(lian)酋做三(san)期临床试(shi)验，需要取得一些科学数据，由监管部门来验证。重组蛋白新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫苗还在(zai)做一期二(er)期临床试(shi)验中(zhong)。另外(wai)国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生物拥有自(zi)主知(zhi)识产(chan)权的mRNA变异株新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫苗也在(zai)研发(fa)中(zhong)，目前正在(zai)完善mRNA平台建设和大规模生产(chan)车(che)间布局。
澎湃新闻：我们看到此次亮相服贸会有两个特效药，什么是新冠特效药？这两个药物在治疗中能产生什么样的效果？
朱(zhu)京津：在治疗方面(mian)，因(yin)为新(xin)冠病(bing)毒是个新(xin)病(bing)毒，开始(shi)是没(mei)有(you)新(xin)药(yao)(yao)和(he)特效药(yao)(yao)，中国(guo)(guo)生物(wu)根据SARS的经(jing)验，把康复者恢复期血浆这种疗法作为治疗危重症和(he)重症的一个药(yao)(yao)物(wu)，也进(jin)入了国(guo)(guo)家诊疗方案(an)。
中(zhong)国生物(wu)在康(kang)复者恢复期血(xue)浆制备的(de)基础(chu)上，做(zuo)成(cheng)了特异(yi)免疫球蛋白，已完成(cheng)临(lin)床前(qian)研究(jiu)、工(gong)艺验证和(he)动物(wu)试验。动物(wu)试验结果显示(shi)可以(yi)显著缓解新(xin)冠(guan)病毒(du)感染导致(zhi)的(de)症(zheng)状和(he)损(sun)伤，刚(gang)刚(gang)获得了国家药监(jian)局的(de)临(lin)床批件，即(ji)将(jiang)开展临(lin)床研究(jiu)。
康复(fu)(fu)者恢(hui)复(fu)(fu)期血浆此前(qian)已经进入(ru)到国家新(xin)冠(guan)诊疗(liao)(liao)方案当中，目前(qian)来看它对危(wei)重症和(he)重症新(xin)冠(guan)病人有非常好的疗(liao)(liao)效。
作(zuo)为治疗(liao)用(yong)生物制(zhi)品一(yi)类新(xin)(xin)药(yao)(yao)，这是全球首款(kuan)采用(yong)新(xin)(xin)冠(guan)灭活(huo)疫苗免疫后(hou)血浆(jiang)制(zhi)备的新(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)炎特(te)异(yi)性治疗(liao)药(yao)(yao)物,是中(zhong)(zhong)国生物在新(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)炎治疗(liao)领(ling)域(yu)的又一(yi)突破性成(cheng)果。之所以称它为“特(te)效(xiao)药(yao)(yao)”，是因为它应用(yong)广泛，起效(xiao)更快，可供重症患(huan)者和高危人群应急使用(yong)，在目前的临床救治当中(zhong)(zhong)发挥(hui)了重要作(zuo)用(yong)。
特异(yi)免疫球(qiu)蛋白是(shi)一(yi)个(ge)药物，必(bi)须有(you)一(yi)个(ge)非常(chang)科(ke)学严谨的(de)(de)从临床试验到批准上市的(de)(de)过程(cheng)。
另一个特效药(yao)物(wu)(wu)单(dan)克(ke)隆抗(kang)(kang)体，是国(guo)药(yao)集(ji)团中国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)研(yan)发的(de)(de)针对新(xin)冠病(bing)毒(du)的(de)(de)单(dan)克(ke)隆抗(kang)(kang)体2B11，对新(xin)冠病(bing)毒(du)原型株和Delta株都(dou)具有(you)非常高的(de)(de)体外(wai)中和活性(xing)。动物(wu)(wu)体内的(de)(de)攻毒(du)研(yan)究(jiu)(jiu)显示(shi)，单(dan)抗(kang)(kang)2B11能显著降(jiang)低(di)病(bing)毒(du)感(gan)染(ran)引起的(de)(de)体重减少及(ji)肺(fei)部病(bing)毒(du)载量(liang)，能明显降(jiang)低(di)病(bing)毒(du)感(gan)染(ran)引起的(de)(de)肺(fei)部炎(yan)症。研(yan)究(jiu)(jiu)成(cheng)果已(yi)发表(biao)在(zai)《Nature》子刊《Cell Discovery》杂志上。目(mu)前我(wo)们也正(zheng)在(zai)积极推进(jin)启动临床研(yan)究(jiu)(jiu)。
