央广网北京(jing)9月4日(ri)消息（记者郭淼）据(ju)中(zhong)央广播电视总台(tai)中(zhong)国(guo)之(zhi)声《新(xin)闻晚高(gao)峰》报道，在疫(yi)(yi)情(qing)防(fang)控(kong)常态化的(de)今天，新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)、新(xin)冠(guan)治疗(liao)药(yao)(yao)(yao)物等也成为大家关注和讨论的(de)话(hua)题。在2020年中(zhong)国(guo)国(guo)际服务贸易交易会上，国(guo)药(yao)(yao)(yao)集(ji)团中(zhong)国(guo)生物展(zhan)示(shi)的(de)新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)成为爆款；今年，在正在举行(xing)的(de)2021年中(zhong)国(guo)服贸会上，展(zhan)陈特效药(yao)(yao)(yao)的(de)展(zhan)区也成为热门打卡地。
今年，中国(guo)生物在3条技(ji)术路线上(shang)研发的4款新冠(guan)(guan)疫苗、2款特(te)效治(zhi)疗药(yao)物、三(san)款诊断试(shi)剂在服(fu)贸(mao)会上(shang)均(jun)有亮相。要说爆款，一定是针对变异毒(du)株的二代(dai)新冠(guan)(guan)疫苗和治(zhi)疗新冠(guan)(guan)肺炎的“特(te)效药(yao)”——特(te)异性免(mian)疫球蛋白、单(dan)克隆抗(kang)体，这两款药(yao)都是实(shi)物参展。
其(qi)中，特异性(xing)免疫(yi)球蛋白(bai)是首发亮相，这(zhei)款(kuan)药物是全球首款(kuan)采(cai)用(yong)新冠(guan)灭活疫(yi)苗免疫(yi)后血浆制备的新冠(guan)肺炎(yan)特异性(xing)治疗药物，目前已获得中国、阿联酋(qiu)两国临(lin)床批件(jian)。
什么是新冠特效(xiao)药(yao)？它在治疗(liao)中(zhong)能产生(sheng)什么样的效(xiao)果(guo)？总台央广记(ji)者专访了国药(yao)集团中(zhong)国生(sheng)物党(dang)委书(shu)记(ji)、新冠疫(yi)苗(miao)三期(qi)临床项(xiang)目(mu)全球负责人(ren)朱京(jing)津。
治(zhi)疗新冠肺炎特效药（记者郭淼 摄）
朱京津(jin)说，新(xin)(xin)冠(guan)特(te)免，刚(gang)刚(gang)获得国(guo)家药品监督管(guan)理(li)局(ju)颁发(fa)临(lin)床试验批件，作为(wei)治疗用生物(wu)制(zhi)品一类(lei)新(xin)(xin)药，这是全(quan)球首款采(cai)用新(xin)(xin)冠(guan)灭活疫(yi)苗免疫(yi)后血浆制(zhi)备的新(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)炎特(te)异性治疗药物(wu)，是中国(guo)在新(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)炎治疗领域的又一突破性成果(guo)。
朱(zhu)京津介绍(shao)：“去(qu)年新(xin)冠(guan)(guan)肺炎疫情初期(qi)(qi)(qi)，我们(men)在(zai)治(zhi)疗病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)时用了(le)康复(fu)者恢复(fu)期(qi)(qi)(qi)血浆疗法(fa)，并获得(de)了(le)国(guo)家相关部门的(de)认可(ke)，写入了(le)国(guo)家诊疗方案中(zhong)(zhong)，当时发起了(le)‘千人(ren)(ren)献浆救千人(ren)(ren)’倡议，就(jiu)是你得(de)了(le)新(xin)冠(guan)(guan)康复(fu)后，献出(chu)血浆，通过国(guo)药(yao)集团中(zhong)(zhong)国(guo)生物血液(ye)制品(pin)公(gong)司的(de)制备(bei)，做成(cheng)药(yao)品(pin)治(zhi)疗危重症(zheng)和(he)重症(zheng)病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)。特(te)异性(xing)免(mian)疫球蛋白(bai)的(de)原理是什么(me)？以康复(fu)者恢复(fu)期(qi)(qi)(qi)血浆或者中(zhong)(zhong)国(guo)生物新(xin)型冠(guan)(guan)状病(bing)(bing)(bing)毒灭活(huo)疫苗免(mian)疫后健康人(ren)(ren)的(de)血浆为原料制备(bei)而成(cheng)，它(ta)(ta)含有(you)(you)高效价(jia)，同时有(you)(you)很强(qiang)的(de)中(zhong)(zhong)和(he)性(xing)抗体(ti)。因为它(ta)(ta)含有(you)(you)高效价(jia)的(de)中(zhong)(zhong)和(he)性(xing)抗体(ti)，所以在(zai)治(zhi)疗重症(zheng)和(he)危重症(zheng)病(bing)(bing)(bing)人(ren)(ren)时效果非常好。在(zai)前期(qi)(qi)(qi)的(de)紧(jin)急使用中(zhong)(zhong)已经(jing)充分(fen)体(ti)现出(chu)它(ta)(ta)的(de)优(you)势。”
新冠(guan)特异(yi)性免疫球蛋白什么时(shi)候能上(shang)市(shi)？
目前，新冠(guan)(guan)特异(yi)性免(mian)疫球蛋(dan)白(bai)已完成临(lin)(lin)床(chuang)前研究(jiu)、工艺验证和动物(wu)试(shi)(shi)(shi)验。动物(wu)试(shi)(shi)(shi)验结果显示(shi)可以显著缓解新冠(guan)(guan)病毒(du)感(gan)染导(dao)致的(de)症状和损伤(shang)。朱京(jing)津说(shuo)，新冠(guan)(guan)特异(yi)性免(mian)疫球蛋(dan)白(bai)临(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)即(ji)将展开。“目前这(zhei)款(kuan)一类新药已获得国家药品(pin)监督管理(li)局颁发的(de)临(lin)(lin)床(chuang)试(shi)(shi)(shi)验批件，我(wo)们期待这(zhei)款(kuan)能治疗新冠(guan)(guan)的(de)特效(xiao)药可以尽快上市！”
单克隆抗体是什么？它与新冠特异性免疫球蛋白有(you)什么区别？
朱京(jing)津(jin)解释，相较于特异性(xing)免疫球(qiu)蛋白(bai)，单(dan)克(ke)隆抗体同样用于治疗(liao)新型冠状(zhuang)病毒肺炎，但它和特异性(xing)免疫球(qiu)蛋白(bai)的制作工(gong)艺有所不同。作为靶向治疗(liao)药物，单(dan)克(ke)隆抗体被业界誉为“生物导弹”。
朱京津(jin)介绍：“两(liang)种产品(pin)均可(ke)用(yong)于(yu)(yu)治(zhi)疗(liao)新型(xing)冠状病(bing)(bing)毒(du)(du)肺(fei)炎，但两(liang)者(zhe)的(de)(de)制(zhi)作(zuo)工(gong)艺不同(tong)，特异(yi)性免疫球(qiu)蛋白是以(yi)(yi)含(han)有高效价新冠抗(kang)(kang)体血浆为(wei)原料制(zhi)备而(er)成，含(han)有高效价SARS-CoV-2中和(he)抗(kang)(kang)体。单克(ke)隆(long)抗(kang)(kang)体作(zuo)为(wei)靶向治(zhi)疗(liao)药(yao)物，具(ju)有中和(he)作(zuo)用(yong)的(de)(de)单克(ke)隆(long)抗(kang)(kang)体可(ke)以(yi)(yi)特异(yi)性地(di)中和(he)病(bing)(bing)毒(du)(du)，阻止病(bing)(bing)毒(du)(du)进入细胞增殖，既可(ke)以(yi)(yi)作(zuo)为(wei)高危人群的(de)(de)短期预防，也可(ke)以(yi)(yi)用(yong)于(yu)(yu)病(bing)(bing)毒(du)(du)感染后疾病(bing)(bing)的(de)(de)治(zhi)疗(liao)。”
朱京津(jin)表示，单(dan)克隆(long)抗体(ti)目前(qian)正在进行(xing)临床前(qian)的(de)(de)研究(jiu)，“希望可以(yi)尽快进入临床，上市，因为这款(kuan)药物不仅(jin)能(neng)满(man)足(zu)国内新冠(guan)患者需求，也将会对全世界的(de)(de)抗疫(yi)有(you)积极的(de)(de)作用。”
据了解，国(guo)药集(ji)团中国(guo)生物(wu)是全球唯一拥有独立(li)知(zhi)识产权、在三条技(ji)术路线上研发(fa)四款新(xin)冠疫(yi)苗(miao)的(de)企业。最新(xin)数据显示，国(guo)药集(ji)团中国(guo)生物(wu)新(xin)冠疫(yi)苗(miao)目前(qian)已在全球9个国(guo)家注册上市，105个国(guo)家和地区及国(guo)际组织批准(zhun)紧(jin)急(ji)使用或市场准(zhun)入，100多个国(guo)家提出明确需求，接种人群覆盖196个国(guo)别，目前(qian)年产能(neng)超过50亿剂。
