9月3日—9月7日
中国国际服务贸易交易会在北京(jing)举行
国药集团中国生物(wu)携(xie)多(duo)款(kuan)重磅产品亮相
全球首(shou)款获批临床(chuang)试验的新冠肺炎(yan)特效药
全球(qiu)首(shou)发抗新冠(guan)变异毒株的二代疫(yi)苗(miao)
备受瞩目
中国(guo)生物是在全球范(fan)围内唯一
在新冠抗疫领域研制
4款(kuan)新冠疫苗、3款(kuan)诊断(duan)试剂(ji)、2款(kuan)治疗药物的
生物制品企业
新(xin)冠(guan)特(te)效药进(jin)展(zhan)如何？
什么是二代新(xin)冠疫(yi)苗？
走进服贸会，一起听
中国生物党委书记
新(xin)冠(guan)疫(yi)苗三期临(lin)床项(xiang)目全球负(fu)责(ze)人朱(zhu)京(jing)津
为你详解
↓↓↓
全球首款
新(xin)冠(guan)特效药获(huo)批临床试(shi)验
亮相服贸会的全球首(shou)款新冠(guan)特效药，在治疗(liao)中能(neng)产生什么(me)效果？为什么(me)它(ta)被称为“特效药”？
朱京津：在治疗(liao)方(fang)面，因为(wei)新冠病毒(du)是(shi)个新病毒(du)，开始是(shi)没有新药和特(te)效(xiao)药，中国生(sheng)物根据SARS的经验(yan)，把康复(fu)者恢复(fu)期血浆这种疗(liao)法作为(wei)治疗(liao)危重(zhong)症(zheng)和重(zhong)症(zheng)的一个药物，也进入(ru)了国家诊(zhen)疗(liao)方(fang)案。
中国生(sheng)物(wu)在康复者恢复期血(xue)浆制备的(de)基础(chu)上(shang)，做(zuo)成(cheng)了(le)特(te)异免疫球(qiu)蛋白，已完成(cheng)临(lin)床前研(yan)究、工艺验(yan)证和动(dong)物(wu)试验(yan)。动(dong)物(wu)试验(yan)结果显(xian)示可(ke)以显(xian)著缓解新冠病毒感(gan)染导致的(de)症状和损伤，刚(gang)刚(gang)获得了(le)国家药监局的(de)临(lin)床批件，即将开展临(lin)床研(yan)究。
康复者恢复期血浆此前(qian)已经进入(ru)到国家新(xin)冠诊疗方案当(dang)中，目前(qian)来看(kan)它(ta)对危重症和重症新(xin)冠病人有非常好的疗效。
静(jing)注(zhu)COVID-19人(ren)免疫球蛋白(bai)（pH4）为治(zhi)疗用(yong)生(sheng)物制品一类新药(yao)，是(shi)全球首款采(cai)用(yong)新冠(guan)灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠(guan)肺炎特异性治(zhi)疗药(yao)物，也是(shi)国(guo)(guo)药(yao)集团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物抗击新冠(guan)科研(yan)攻关(guan)团(tuan)队(dui)在治(zhi)疗领域的又一突破性成果。
之所以称(cheng)它为“特效药”，是因为它应用广泛，起效更快，可供重(zhong)症(zheng)患者和(he)高(gao)危人群应急使(shi)用，在目前的临(lin)床救治当中发挥了重(zhong)要(yao)作用。
特异(yi)免(mian)疫球蛋白是一(yi)个药(yao)物，必须有一(yi)个非常科学严谨的(de)从临床试验到(dao)批准上市(shi)的(de)过程。
本届服贸会上展出的中国生物(wu)特(te)异性人免疫(yi)球蛋白
天(tian)坛生(sheng)物所属武汉(han)血制(zhi)(zhi)研发的(de)新冠特(te)免(mian)(mian)是以经批准的(de)中国生(sheng)物新型冠状病毒(du)灭活疫苗免(mian)(mian)疫后健(jian)康人血浆(jiang)为原(yuan)料(liao)，采(cai)用(yong)低(di)温乙醇(chun)蛋白纯化分离法，并经病毒(du)灭活及去(qu)除(chu)方法制(zhi)(zhi)备(bei)而成的(de)含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的(de)静脉(mai)注射(she)特(te)异性人免(mian)(mian)疫球蛋白。
该药品主要用于治(zhi)疗新型冠状病毒(du)肺炎(yan)COVID-19，规(gui)格(ge)为5000U/瓶(ping)(1.25g, 25ml)、10000U/瓶(ping)(2.5g, 50ml)。
静注COVID-19人(ren)免疫球(qiu)蛋白（pH4）
2020年1月30日，中(zhong)国生(sheng)物(wu)(wu)牵头(tou)承(cheng)接科技(ji)部国家重(zhong)点(dian)研发计划“公共安全(quan)与风(feng)险防控(kong)与应急技(ji)术装备(bei)”重(zhong)点(dian)专项“2019-nCoV感(gan)染(ran)恢复(fu)期患者(zhe)特(te)(te)异血(xue)浆(jiang)和(he)特(te)(te)异免疫(yi)球(qiu)蛋(dan)白制(zhi)(zhi)备(bei)“项目(mu)(mu)（项目(mu)(mu)编号2020YFC0841800）。2020年4月，国药集团(tuan)中(zhong)国生(sheng)物(wu)(wu)全(quan)球(qiu)率先在新冠(guan)(guan)康复(fu)者(zhe)恢复(fu)期血(xue)浆(jiang)疗法(fa)的(de)基础上，研发制(zhi)(zhi)备(bei)了(le)治疗新冠(guan)(guan)特(te)(te)效药物(wu)(wu)——特(te)(te)异性人免疫(yi)球(qiu)蛋(dan)白，以康复(fu)者(zhe)恢复(fu)期血(xue)浆(jiang)或经批准的(de)中(zhong)国生(sheng)物(wu)(wu)新型(xing)冠(guan)(guan)状病(bing)毒灭活疫(yi)苗免疫(yi)后(hou)健康人血(xue)浆(jiang)为原料制(zhi)(zhi)备(bei)而成，含(han)有(you)高效价SARS-CoV-2中(zhong)和(he)抗体(ti)。该治疗药物(wu)(wu)已经被纳入卫(wei)健委《新型(xing)冠(guan)(guan)状病(bing)毒肺炎诊疗方案》。
2020年初(chu)，采集新(xin)冠(guan)肺炎康复者恢复期血浆(jiang)以紧急救治(zhi)危重(zhong)患者工(gong)作的重(zhong)要性(xing)已经(jing)在全国范(fan)围内初(chu)步(bu)达成了(le)共识。第一时间(jian)，@国资小新(xin) 联(lian)合中国生物、中国医师协会健康传播工(gong)作委员会、人民网、央视(shi)(shi)频、中国网、澎(peng)湃新(xin)闻、人民好医生官(guan)方微博、微公益、头条新(xin)闻、微博政务、腾讯新(xin)闻、百度App、梨视(shi)(shi)频等小伙伴，共同向新(xin)冠(guan)肺炎康复者发起(qi)爱心接(jie)力(li)捐赠血浆(jiang)微倡议。
从血浆疗法到新冠疫苗，再到新冠特(te)异免(mian)疫球蛋白，中(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)在“可(ke)诊、可(ke)治、可(ke)防”方(fang)面都取得了重大突(tu)破，展(zhan)示了中(zhong)国(guo)(guo)科(ke)技、中(zhong)国(guo)(guo)制造(zao)和中(zhong)国(guo)(guo)力量。
亮相(xiang)服贸会的(de)(de)另(ling)一个特效药(yao)物是什么(me)？目前的(de)(de)进展如(ru)何？
朱(zhu)京津：本(ben)次服贸(mao)会，我们展出的(de)另(ling)一个特效药物单克隆抗体(ti)(ti)，是国(guo)药集(ji)团(tuan)中国(guo)生物研发的(de)针(zhen)对新冠(guan)病(bing)毒(du)(du)的(de)单克隆抗体(ti)(ti)2B11，对新冠(guan)病(bing)毒(du)(du)原型株和(he)(he)Delta株都(dou)具有非(fei)常高的(de)体(ti)(ti)外(wai)中和(he)(he)活性。动(dong)物体(ti)(ti)内的(de)攻毒(du)(du)研究(jiu)显(xian)示，单抗2B11能显(xian)著降(jiang)低病(bing)毒(du)(du)感染(ran)引(yin)起的(de)体(ti)(ti)重减少(shao)及肺部病(bing)毒(du)(du)载量，能明显(xian)降(jiang)低病(bing)毒(du)(du)感染(ran)引(yin)起的(de)肺部炎症。研究(jiu)成果(guo)已发表在(zai)《Nature》子(zi)刊《Cell Discovery》杂志上。目前我们也(ye)正在(zai)积(ji)极(ji)推(tui)进启(qi)动(dong)临床研究(jiu)。
全球首发
针对变(bian)异毒株(zhu)的二代新冠疫苗准备就(jiu)绪
什么是(shi)二代新冠疫(yi)苗(miao)？它(ta)与(yu)一代新冠疫(yi)苗(miao)有何区别？
朱京(jing)津：国药集团(tuan)中国生物围绕(rao)着(zhe)新冠病毒可(ke)诊、可(ke)治(zhi)、可(ke)防开展研究，可(ke)防方面布局有3条技(ji)术(shu)路线4款疫(yi)苗(miao)(miao)，其中两个(ge)灭活疫(yi)苗(miao)(miao)、一(yi)个(ge)重组(zu)蛋(dan)白疫(yi)苗(miao)(miao)、一(yi)个(ge)mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)。两个(ge)新冠灭活疫(yi)苗(miao)(miao)上市后(hou)，我(wo)们科技(ji)攻关没有停，在(zai)围绕(rao)着(zhe)新冠变异毒株(zhu)开发新的(de)疫(yi)苗(miao)(miao)。
我们所(suo)说(shuo)的(de)二代疫(yi)苗就是针(zhen)对变异毒(du)株Delta毒(du)株和(he)Beta毒(du)株等开发(fa)新疫(yi)苗，现在武汉所(suo)和(he)北(bei)京所(suo)都已经(jing)研发(fa)出(chu)来(lai)了(le)，也制备好(hao)了(le)这样(yang)的(de)疫(yi)苗。
二(er)代疫苗还有两个(ge)，一个(ge)是(shi)重(zhong)组蛋(dan)白新(xin)(xin)冠(guan)疫苗，它是(shi)针对(dui)病毒变(bian)异(yi)“量身定(ding)做”的广谱重(zhong)组蛋(dan)白新(xin)(xin)冠(guan)疫苗，还有一个(ge)mRNA新(xin)(xin)冠(guan)疫苗也是(shi)针对(dui)变(bian)异(yi)毒株的新(xin)(xin)冠(guan)疫苗，它们都被称为第二(er)代疫苗。一代的新(xin)(xin)冠(guan)疫苗主要(yao)是(shi)针对(dui)新(xin)(xin)冠(guan)原(yuan)型毒株，二(er)代疫苗则针对(dui)新(xin)(xin)的毒株。
广(guang)谱重组蛋白新冠疫苗效(xiao)果如何(he)？二(er)代疫苗研发进展如何(he)？
朱京(jing)津：新冠(guan)病毒变异没有停(ting)止(zhi)，广谱的(de)重组(zu)蛋(dan)白新冠(guan)疫苗针(zhen)对的(de)都(dou)是目(mu)(mu)前(qian)已知(zhi)的(de)新冠(guan)变异毒株有针(zhen)对性(xing)的(de)研发，目(mu)(mu)前(qian)来看(kan)对于已知(zhi)的(de)变异株都(dou)是有作用(yong)的(de)。目(mu)(mu)前(qian)我们临床(chuang)前(qian)试验和临床(chuang)试验结果都(dou)不错(cuo)，非常期待(dai)二代疫苗可以通(tong)过临床(chuang)试验验证(zheng)上市，能发挥(hui)更好保护作用(yong)。
二代新冠(guan)灭(mie)活疫苗(miao)在阿(a)联酋做三期临床试(shi)验，需要(yao)取(qu)得科学数据，由监管部门(men)来验证。重组蛋白新冠(guan)疫苗(miao)还在临床试(shi)验中(zhong)。另外国药(yao)集团中(zhong)国生物拥(yong)有自(zi)主知识产(chan)权的mRNA变(bian)异株新冠(guan)疫苗(miao)也在研发中(zhong)，目(mu)前正在完善mRNA平台建设和大规模生产(chan)车间(jian)布局。
