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继去年在(zai)中国国际服(fu)务贸(mao)易(yi)(yi)交易(yi)(yi)会(hui)（以下简(jian)称“服(fu)贸(mao)会(hui)”）展出新冠灭活疫苗，极大提(ti)升抗疫信心后，在(zai)2021服(fu)贸(mao)会(hui)展区，国药集团(tuan)中国生物带来了(le)抗击(ji)新冠疫情的最(zui)新研发成果。

这些成(cheng)果包括预防领(ling)域四款新冠疫苗、三个(ge)诊断(duan)试剂(ji)(ji)（新冠病(bing)毒(du)(du)核酸(suan)检(jian)测试剂(ji)(ji)、30分钟快速检(jian)测试剂(ji)(ji)、新冠病(bing)毒(du)(du)中和(he)抗体检(jian)测试剂(ji)(ji)）、治(zhi)(zhi)疗领(ling)域两款特效药(yao)(yao)——特免球蛋白、单克隆抗体等(deng)实物参展。其(qi)中，抗变异毒(du)(du)株(zhu)的(de)二代疫苗和(he)两款新冠治(zhi)(zhi)疗药(yao)(yao)物属(shu)首发亮相，备受(shou)关注。

二代疫苗有何(he)特点？面对德尔(er)塔(ta)变异株保护力(li)如何(he)？普通人是否要打新(xin)冠(guan)疫苗第三针(zhen)？两(liang)款新(xin)冠(guan)特效(xiao)药有何(he)特点？针(zhen)对上述问题，红星新(xin)闻记者采访(fang)了国药集(ji)团中(zhong)国生物党委书记、新(xin)冠(guan)疫苗三期临床项目全(quan)球(qiu)负责人朱京津和中(zhong)国生物首席(xi)科学家、副总裁(cai)张(zhang)云涛。

二代疫苗

疫苗针对病(bing)毒(du)变异“量身定(ding)做(zuo)”

可有效(xiao)对(dui)抗德尔(er)塔等变异毒株

朱京津介绍(shao)，此(ci)次在(zai)服贸会(hui)展出的(de)(de)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)中(zhong)(zhong)(zhong)，有(you)(you)两款针对(dui)病(bing)毒(du)变异(yi)的(de)(de)新特(te)点研发(fa)(fa)的(de)(de)产品。如能有(you)(you)效(xiao)中(zhong)(zhong)(zhong)和印(yin)度发(fa)(fa)现的(de)(de)“德尔(er)塔(ta)”毒(du)株、南非(fei)发(fa)(fa)现的(de)(de)“贝塔(ta)”毒(du)株的(de)(de)二代(dai)新冠灭活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)，以(yi)及针对(dui)病(bing)毒(du)变异(yi)“量身(shen)定做(zuo)”的(de)(de)广(guang)谱重组新冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)。其中(zhong)(zhong)(zhong)，中(zhong)(zhong)(zhong)国生物研究院研发(fa)(fa)的(de)(de)重组新冠病(bing)毒(du)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)，已经完成了一二期(qi)临床。从临床试(shi)验情(qing)况看，该款疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)能够有(you)(you)效(xiao)对(dui)抗德尔(er)塔(ta)等变异(yi)毒(du)株，效(xiao)果非(fei)常显著。

朱京津

对(dui)于二(er)代(dai)新冠(guan)(guan)灭活疫(yi)苗(miao)的(de)特点，张云涛介绍，二(er)代(dai)疫(yi)苗(miao)除(chu)了(le)能有效预防新冠(guan)(guan)原型毒(du)株，还能预防近期较(jiao)为流行的(de)德(de)尔塔等变异毒(du)株，助力(li)全球构(gou)筑更(geng)为坚固的(de)健(jian)康屏(ping)障。

据国药(yao)集团中(zhong)国生物资(zi)料显(xian)示，在实(shi)验(yan)室中(zhong)，通过将已接(jie)种中(zhong)国生物新冠灭活(huo)疫(yi)(yi)苗人群的(de)(de)血清，与多个新冠病毒变异株(zhu)进行交叉(cha)中(zhong)和(he)(he)实(shi)验(yan)后发现(xian)(xian)，中(zhong)国生物新冠疫(yi)(yi)苗对包括德尔塔(ta)株(zhu)在内的(de)(de)4种典型(xing)变异株(zhu)都能实(shi)现(xian)(xian)交叉(cha)中(zhong)和(he)(he)。此次南京和(he)(he)扬州的(de)(de)“德尔塔(ta)”毒株(zhu)疫(yi)(yi)情证实(shi)疫(yi)(yi)苗对中(zhong)症的(de)(de)保护效(xiao)果(guo)达(da)70%，对重症的(de)(de)保护效(xiao)果(guo)达(da)到100%。我(wo)国广(guang)东省的(de)(de)疫(yi)(yi)情显(xian)示，对轻型(xing)和(he)(he)普通型(xing)的(de)(de)保护率(lv)分(fen)别为78%和(he)(he)70%，对重症患者(zhe)的(de)(de)疫(yi)(yi)苗保护率(lv)为100%。

张云涛透露，上(shang)述(shu)针对“德尔塔”等变(bian)异毒株研发的疫(yi)苗已经(jing)完成全部(bu)(bu)临床研究(jiu)的工作(zuo)，目前相关资料(liao)已经(jing)提交国家药监部(bu)(bu)门进(jin)行审批。

二(er)代疫(yi)苗和广谱(pu)重组疫(yi)苗

新冠特效药首亮相

首席(xi)科(ke)学家：产量有保(bao)障

亮(liang)相(xiang)2021服贸会的(de)全球首(shou)款新(xin)冠特效药——新(xin)冠特异性免(mian)疫球蛋白也引发广(guang)泛关注(zhu)。

朱京津介(jie)绍，新冠(guan)特异性免疫(yi)球蛋白是以(yi)含有(you)高(gao)效价新冠(guan)抗体(ti)血(xue)浆为原料制备(bei)而(er)成，已(yi)完成临(lin)床前研究、工艺验(yan)证和动物试验(yan)。动物试验(yan)结果显示可(ke)以(yi)显著缓解(jie)新冠(guan)病毒感染导致的症状和损伤。

据悉(xi)，8日30日，国(guo)(guo)(guo)药集团(tuan)中国(guo)(guo)(guo)生物研制的(de)静注COVID-19人免疫球蛋(dan)白（pH4）获(huo)得(de)国(guo)(guo)(guo)家(jia)药品监督管(guan)理(li)局颁发的(de)《药物临床试验批件》，即将启动临床研究。

展出的疫苗

去年新冠肺(fei)炎疫情(qing)初期(qi)，对重症病例使用“康复者血浆(jiang)治(zhi)疗(liao)”，被(bei)写入(ru)国家诊疗(liao)方(fang)案。相比(bi)康复期(qi)患者血浆(jiang)治(zhi)疗(liao)，特异性(xing)免疫球蛋(dan)白有何特点和优势？对此，张云涛表示，血浆(jiang)疗(liao)法是治(zhi)疗(liao)技术，而非(fei)药物(wu)。

新冠(guan)特异性免疫球蛋白以康(kang)复者恢复期血浆(jiang)或者中国生物新型冠(guan)状病毒(du)灭活疫苗免疫后健康(kang)人的血浆(jiang)为(wei)原料，将血浆(jiang)里的综合抗体进行提纯，制成药物，含有(you)高效价。

对于新(xin)冠特异(yi)性免(mian)疫(yi)(yi)球(qiu)蛋(dan)白的制备成本、产能(neng)和价格(ge)问题，张云涛介绍，中国生(sheng)(sheng)物在常规生(sheng)(sheng)产丙种(zhong)球(qiu)蛋(dan)白，静注COVID-19人免(mian)疫(yi)(yi)球(qiu)蛋(dan)白生(sheng)(sheng)产工艺与丙种(zhong)球(qiu)蛋(dan)白类(lei)似，且国内新(xin)冠疫(yi)(yi)苗接(jie)种(zhong)群体非(fei)常大，原料来源有保障。

对于新(xin)冠特异(yi)性免疫球蛋白的产(chan)能，张云涛表示，目(mu)前(qian)按照(zhao)规(gui)模(mo)化量产(chan)，可以(yi)满(man)足全中国(guo)使(shi)用。但(dan)目(mu)前(qian)需求(qiu)(qiu)量没那(nei)么(me)大(da)，产(chan)能可随时根(gen)据需求(qiu)(qiu)调整。

关(guan)于(yu)这(zhei)款新冠特效(xiao)药的(de)定价(jia)问题，张云涛表示，要以满足老(lao)百(bai)姓需求为重，目前(qian)还(hai)没有考虑。

张云涛

重点(dian)人群可接种第3针(zhen)(zhen)加(jia)强针(zhen)(zhen)

需(xu)注意选择同(tong)一技术(shu)路线疫苗

在上轮国内疫情出现(xian)多例“突破性感染”后，把注射(she)某(mou)国外品牌疫苗作为(wei)加强针的说法在网络上沸(fei)沸(fei)扬(yang)扬(yang)。

对(dui)此，朱京(jing)津介(jie)绍，全世界研究(jiu)来(lai)看(kan)，疫苗(miao)的(de)保护效力不是百(bai)分(fen)之百(bai)，即(ji)使(shi)注射过(guo)两(liang)针新(xin)冠(guan)疫苗(miao)的(de)人群，也是有可(ke)能感(gan)染新(xin)冠(guan)病毒(du)的(de)，类似的(de)情况并不罕见。因此日常防护不能放松。

朱(zhu)京(jing)津介绍，对于(yu)海关、边检(jian)、航(hang)空等(deng)重点人(ren)群(qun)，国家有(you)关部门(men)已经有(you)相关发布，可考虑接种(zhong)新冠(guan)疫苗第三(san)针。

但需要(yao)注意的(de)是(shi)，第(di)三针(zhen)接(jie)(jie)(jie)种的(de)疫(yi)苗，要(yao)与前两针(zhen)使用相同技术路(lu)线的(de)疫(yi)苗才(cai)管(guan)用。“第(di)一(yi)针(zhen)接(jie)(jie)(jie)种完(wan)灭活(huo)疫(yi)苗，那么第(di)二(er)针(zhen)也(ye)(ye)要(yao)接(jie)(jie)(jie)种灭活(huo)疫(yi)苗。如果接(jie)(jie)(jie)种第(di)三针(zhen)，也(ye)(ye)是(shi)同一(yi)个机(ji)理。”

朱京津介绍，目前(qian)新冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)主要可分为(wei)灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、核酸疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、重组蛋白疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、腺病(bing)(bing)毒(du)载体(ti)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)、减毒(du)流感(gan)病(bing)(bing)毒(du)载体(ti)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)5条技术(shu)路线。国内接种灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)比例较(jiao)高，而国外某品牌的(de)mRNA疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)属于核酸疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)，“没(mei)有任(ren)何(he)科(ke)学依据说灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)可以跟(gen)mRNA疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)混着(zhe)打。”

张(zhang)云(yun)涛则表示(shi)，中国生(sheng)物现有的新(xin)冠(guan)灭(mie)活疫苗，对德尔塔等变异株(zhu)的保(bao)护效力(li)没有问题(ti)。“特别是(shi)打加强针后，能(neng)有效保(bao)护。”