在刚刚闭(bi)幕的服贸会上，第(di)二代(dai)新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)亮相。据(ju)报道，国药集团中(zhong)国生物研(yan)发的新(xin)一(yi)代(dai)新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)，不仅有针对变异毒(du)株(zhu)的灭活疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)，还有广谱的重(zhong)组蛋白疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)，自主(zhu)研(yan)发的mRNA疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)。
为什么(me)要研发第二代新(xin)冠疫苗？是(shi)不(bu)是(shi)现(xian)在(zai)的一(yi)代疫苗不(bu)管用了？二代新(xin)冠疫苗什么(me)时候能上(shang)市？现(xian)在(zai)走到哪一(yi)步了？
9月7日，国(guo)务院联防联控机制召开新(xin)闻发布会，科研攻关(guan)组疫苗研发专班(ban)工(gong)作组组长(zhang)、国(guo)家(jia)卫生健康(kang)委(wei)科技发展(zhan)中心(xin)主任郑忠伟对这些问题作出权威回应。
科研攻关(guan)组(zu)疫苗(miao)研发专班(ban)工作组(zu)组(zu)长、国(guo)家卫生(sheng)健(jian)康委(wei)科技发展中心主任郑忠伟。中国(guo)网 郑亮
一代疫苗还管用吗？
发布会上通(tong)报(bao)的数据显示(shi)：截(jie)至9月(yue)6日，全(quan)国累计报(bao)告接(jie)种新冠(guan)病毒(du)疫苗(miao)21亿1308.3万剂次(ci)，完(wan)成全(quan)程接(jie)种的人(ren)数为(wei)9亿6972万人(ren)。12—17岁未成年人(ren)群目前已(yi)经接(jie)种1亿6228万剂次(ci)。
那么，针(zhen)对(dui)新冠病毒的(de)变异(yi)毒株，一(yi)代疫苗还管用吗？
郑忠(zhong)伟认为(wei)，有(you)效(xiao)与否应(ying)以(yi)真实(shi)世(shi)(shi)界的(de)(de)研究(jiu)结果为(wei)证，他表(biao)(biao)示：我国(guo)的(de)(de)新冠(guan)灭活疫(yi)苗(miao)，已经在(zai)全球范(fan)围内(nei)开展了较大规(gui)模人群的(de)(de)接种，在(zai)国(guo)内(nei)也已经接种20亿(yi)剂次，有(you)很多真实(shi)世(shi)(shi)界的(de)(de)研究(jiu)数据。这些(xie)研究(jiu)结果表(biao)(biao)明(ming)，无论是国(guo)内(nei)还是国(guo)外，中国(guo)的(de)(de)新冠(guan)疫(yi)苗(miao)均对预防(fang)感(gan)染有(you)一(yi)定(ding)效(xiao)果；对感(gan)染后(hou)的(de)(de)再传播有(you)明(ming)确效(xiao)果，对预防(fang)重症和(he)死亡有(you)显著(zhu)效(xiao)果。
郑忠(zhong)伟(wei)强调(diao)：“即便是(shi)在病毒变(bian)异株，特别(bie)是(shi)德(de)尔塔(ta)株，广泛流行的情况下也是(shi)如此。”
无论是北京还是广州的(de)上一(yi)轮疫(yi)(yi)情的(de)防(fang)控中，疫(yi)(yi)苗接(jie)种效果均有目(mu)共(gong)睹。钟南山院士团队针对广东疫(yi)(yi)情（感(gan)染毒株主要为德尔塔株）进行的(de)研究表明，两(liang)剂疫(yi)(yi)苗接(jie)种后(hou)，对中症(zheng)的(de)保护效果达到(dao)了70%，对重症(zheng)的(de)保护效果达到(dao)了100%。
为什么需要二代疫苗？
既然一代(dai)(dai)疫(yi)(yi)苗(miao)仍然有效(xiao)，为什么还要(yao)研发(fa)二代(dai)(dai)疫(yi)(yi)苗(miao)？
“尽管新冠病(bing)毒(du)的变(bian)异到目前(qian)为(wei)止(zhi)相对而言(yan)还是比(bi)较稳定的，没(mei)有出现(xian)根(gen)本性的变(bian)异，我们仍需(xu)要未雨绸缪。”郑忠伟表示，有了(le)准备，即使将(jiang)来万一病(bing)毒(du)发生(sheng)了(le)严(yan)重变(bian)异，完全(quan)逃(tao)脱(tuo)目前(qian)生(sheng)产的疫苗的预防作用(yong)，也(ye)能够迅速研发并(bing)规模化生(sheng)产新的疫苗，从而做到有备无患。
图片来源：中国生物微信公众号
日前，美国疾(ji)病(bing)控制和预防中心（CDC）发(fa)布最新研究表(biao)明(ming)，随着新冠病(bing)毒的德尔塔(ta)变(bian)异株占(zhan)据主导地位，美国新冠病(bing)毒疫苗的有(you)效性从之前的91%一直下降到66%。
这一真实世界的研究(jiu)结果(guo)也使(shi)得广谱、多价的二代疫苗(miao)研发迫(po)在(zai)眉睫。
除了在疫苗研(yan)发(fa)上的早着手(shou)，相关(guan)审(shen)评审(shen)批制度也在进行(xing)积极部署(shu)。
郑忠(zhong)伟介(jie)绍，我国(guo)有关机构也已(yi)经开展了针对变(bian)异株疫苗审(shen)(shen)评审(shen)(shen)批指(zhi)导原(yuan)则的(de)制定(ding)工作，为审(shen)(shen)评审(shen)(shen)批做了一些基础性安排。
进展如何？
针(zhen)对新冠病毒(du)变异(yi)毒(du)株，各疫苗(miao)研(yan)发单位从(cong)疫情(qing)发生以(yi)来，特别是有变异(yi)株出现(xian)以(yi)来，就已经在开展针(zhen)对各种变异(yi)株疫苗(miao)研(yan)发的一系列工作。
郑忠伟介绍，一是我国(guo)的(de)(de)(de)(de)疫(yi)(yi)苗研发(fa)(fa)单(dan)位(wei)已经开(kai)(kai)展(zhan)了(le)伽马(ma)株(zhu)和(he)德尔(er)塔株(zhu)的(de)(de)(de)(de)灭活(huo)疫(yi)(yi)苗研究(jiu)，目前(qian)临床(chuang)前(qian)的(de)(de)(de)(de)研究(jiu)已经完(wan)成(cheng)了(le)，部(bu)分(fen)单(dan)位(wei)已经向药品(pin)审(shen)(shen)评中(zhong)心(xin)提(ti)交(jiao)了(le)临床(chuang)试验(yan)的(de)(de)(de)(de)申(shen)报(bao)资(zi)料。二(er)是开(kai)(kai)展(zhan)了(le)针对(dui)不同变异(yi)株(zhu)的(de)(de)(de)(de)广谱或(huo)多价重组(zu)蛋白疫(yi)(yi)苗的(de)(de)(de)(de)研究(jiu)，部(bu)分(fen)单(dan)位(wei)也已经向药品(pin)审(shen)(shen)评中(zhong)心(xin)滚动提(ti)交(jiao)临床(chuang)试验(yan)的(de)(de)(de)(de)申(shen)报(bao)资(zi)料。三是开(kai)(kai)展(zhan)了(le)针对(dui)贝塔株(zhu)、德尔(er)塔株(zhu)的(de)(de)(de)(de)腺病毒载体疫(yi)(yi)苗和(he)核酸(suan)疫(yi)(yi)苗的(de)(de)(de)(de)研发(fa)(fa)工(gong)作，部(bu)分(fen)单(dan)位(wei)也已经完(wan)成(cheng)了(le)动物有效(xiao)性和(he)安全性的(de)(de)(de)(de)实验(yan)，正在准备申(shen)报(bao)临床(chuang)试验(yan)。
