近日来，国内(nei)多地(di)(di)出现新(xin)冠(guan)散(san)发病(bing)(bing)例。10月29日0—24时(shi)，全(quan)国31个省(sheng)(自(zi)治区、直辖市)和新(xin)疆生产建设(she)兵团报告新(xin)增(zeng)确(que)诊病(bing)(bing)例78例，全(quan)球(qiu)范围内(nei)累(lei)计确(que)诊病(bing)(bing)例更是超(chao)过了2.4亿。全(quan)国多地(di)(di)已(yi)全(quan)面启(qi)动新(xin)冠(guan)疫苗“加强(qiang)针”接种工作。
在全国及全球范围内正竭尽全力构(gou)建新(xin)冠(guan)病(bing)毒免疫(yi)屏障的(de)(de)(de)同时(shi)，面对(dui)全球新(xin)冠(guan)肺(fei)炎2%的(de)(de)(de)死亡率(lv)，针对(dui)新(xin)冠(guan)治(zhi)疗(liao)(liao)特效药的(de)(de)(de)研发(fa)进程也在被大家重点(dian)关注。那(nei)么如今，新(xin)冠(guan)治(zhi)疗(liao)(liao)特效药的(de)(de)(de)研发(fa)到了什么阶段(duan)？效果如何呢？
在今年9月召开的2021年中国国际服务贸易交易会上，国药集团中国生物在带来针对德尔塔等变异毒株的二代新冠疫苗的同时，还带来了2款全球首发的新冠治疗特效药——新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。其中，新冠特异性免疫球蛋白已经获得国家药品监督管理局和阿联酋卫生和预防部颁发的临床试验批准文件，相关临床试验已经开展。
阿联酋卫生和(he)预防部颁发的临床试验批准(zhun)文(wen)件
随后(hou)，新(xin)冠特异性免疫球蛋白和(he)抗新(xin)冠病毒单克隆抗体先后(hou)亮相于(yu)第二(er)届(jie)中非(fei)经贸博览会、国家“十三五(wu)”科技(ji)创新(xin)成就展等展会。
国药(yao)集团中国生物新冠特效治疗药(yao)物等抗疫(yi)明(ming)星(xing)亮相第二届中非(fei)经贸博(bo)览会
国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生物(wu)新冠特效治疗药物(wu)等抗(kang)疫明星亮相国(guo)家“十三(san)五”科技(ji)创(chuang)新成就(jiu)展(zhan)
新冠特异性免疫球蛋白是个啥？
国药集(ji)团中(zhong)国生物党委书记、新(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)苗Ⅲ期临(lin)床项目全球(qiu)负(fu)责人(ren)朱(zhu)京津在(zai)接受央(yang)视记者采访时介绍，新(xin)冠特(te)异(yi)性免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)球(qiu)蛋(dan)白是以经(jing)批准的(de)国药集(ji)团中(zhong)国生物新(xin)型冠状病(bing)毒灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)(yi)(yi)苗免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)后(hou)健(jian)康(kang)人(ren)血浆为(wei)(wei)原料，采用低(di)温乙醇蛋(dan)白纯(chun)化(hua)分(fen)离(li)法(fa)，经(jing)病(bing)毒灭(mie)(mie)活(huo)及去(qu)除(chu)方法(fa)制备而成的(de)含有高效(xiao)价SARS-CoV-2中(zhong)和(he)抗体的(de)静脉注射特(te)异(yi)性人(ren)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)(yi)球(qiu)蛋(dan)白。因为(wei)(wei)能中(zhong)和(he)新(xin)冠病(bing)毒，故此对(dui)于新(xin)冠重症(zheng)及危重症(zheng)患者具有很好(hao)的(de)治(zhi)疗(liao)作(zuo)用。
据国药集团中国生物介绍(shao)，此项药物机理同新冠肺炎康(kang)复(fu)(fu)者恢(hui)复(fu)(fu)期(qi)血(xue)浆治(zhi)疗一致。不(bu)同的(de)是，特异性免疫球(qiu)蛋白纯度(du)(du)更高、工艺复(fu)(fu)杂、研发难度(du)(du)更大，较(jiao)康(kang)复(fu)(fu)者恢(hui)复(fu)(fu)期(qi)血(xue)浆治(zhi)疗应用(yong)(yong)更加广泛(fan)，起效更快，可供重(zhong)症患者和高危人群(qun)应急(ji)使(shi)用(yong)(yong)，是助(zhu)力全球(qiu)抗击(ji)新冠疫情的(de)又一重(zhong)要武器。
闪耀非洲的“中国神药”
实际上，早在2020年7月，新冠(guan)特异性免疫(yi)球蛋白就已在非洲被传为“神药”。
35岁的王先生（化名），是国内某知名企业的驻外员工，此次公派到非洲肯尼亚负责解决当地技术问题。但没想到却中招新冠病毒，感染入院。在病情恶化无计可施的情况下，中方医生提出给予特异性免疫球蛋白进行治疗的建议。在经过3天的治疗后，患者各项临床指标都呈好转趋势，最终王先生康复出院。主治医生也在对新冠特异免疫球蛋白治疗新冠肺炎进行总结时表示，新冠特异性免球蛋白对重症新冠肺炎治疗有效。控制炎症，迅速改善症状，恢复体力效果显著。
挽救生命，治愈危重患者的有力武器
国药(yao)集团(tuan)中(zhong)国生物纪委(wei)书记陈坤在(zai)接受《环球时报》记者(zhe)采访时表(biao)示，“新(xin)冠特(te)免”为(wei)疫情尽(jin)快终(zhong)结和挽救(jiu)更多新(xin)冠肺炎患者(zhe)带来新(xin)的(de)希望，对于(yu)重症(zheng)患者(zhe)是一个福音。
陈坤(kun)介(jie)绍，“新(xin)冠(guan)特免”已(yi)在(zai)近期发生(sheng)(sheng)的(de)(de)全国多个地区的(de)(de)疫情中应用于患(huan)者，试(shi)验结果良好。“新(xin)冠(guan)特免”在(zai)患(huan)者临床上(shang)的(de)(de)治(zhi)疗效果没有因为病(bing)毒变异而减弱，是挽救患(huan)者生(sheng)(sheng)命，治(zhi)愈危重症(zheng)患(huan)者的(de)(de)有力武器。
产能可随时根据需求调整
对于新冠(guan)特异(yi)性(xing)免疫(yi)球(qiu)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)的(de)制备保障、产(chan)能等问题，国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)中国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物首席科学家、副总裁张云涛(tao)在接受(shou)采(cai)访时(shi)表示，新冠(guan)特异(yi)性(xing)免疫(yi)球(qiu)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)生(sheng)产(chan)工(gong)艺与国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团(tuan)中国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物常(chang)规生(sheng)产(chan)的(de)丙种球(qiu)蛋(dan)(dan)白(bai)(bai)类(lei)似，且国(guo)(guo)(guo)内新冠(guan)疫(yi)苗接种群(qun)体非(fei)常(chang)大，原料来源(yuan)有保障。
对于新冠特异性免(mian)疫球蛋白的(de)产(chan)(chan)能，张(zhang)云(yun)涛表示，目(mu)前(qian)按照规模化量产(chan)(chan)，可以(yi)满足全国使用。但(dan)目(mu)前(qian)国内(nei)需(xu)求(qiu)量并不大，产(chan)(chan)能可随(sui)时根据需(xu)求(qiu)调整。
