2021年(nian)12月9日，我国自(zi)主研制的全球首款新冠灭活疫苗交出上市(shi)一(yi)年(nian)成绩单——
10个国(guo)(guo)家批准上市，112个国(guo)(guo)家、地区及国(guo)(guo)际组织批准紧急(ji)使用或(huo)市场(chang)准入。年产(chan)能超过70亿(yi)剂(ji)，已向全球生产(chan)供应疫苗25亿(yi)剂(ji)。
“中(zhong)国新冠疫苗的(de)快速(su)研发、大批(pi)量上市和(he)对国内外的(de)供(gong)应(ying)与援助正在改变(bian)疫情的(de)走向。”12月9日，国药集(ji)团生物制品(pin)事业部总裁朱京(jing)津在周(zhou)年活(huo)动现场表示(shi)，自在阿联酋(qiu)获批(pi)上市一年以来，中(zhong)国生物自主研发的(de)新冠灭活(huo)疫苗在多个国家构(gou)筑(zhu)起(qi)防疫长城。
应对国际上(shang)(shang)已出现的(de)奥密(mi)(mi)克戎毒(du)株，中(zhong)国生物(wu)快速启动系统性科研布局。中(zhong)国生物(wu)首席科学家、副总裁张云涛在(zai)会上(shang)(shang)透露，正在(zai)评价病毒(du)变(bian)(bian)异对现有疫(yi)苗的(de)影响，也开启了(le)涵盖多(duo)种(zhong)关(guan)键位点(dian)突变(bian)(bian)的(de)疫(yi)苗以及对奥密(mi)(mi)克戎毒(du)株具(ju)有高中(zhong)和力治(zhi)疗效果的(de)药品的(de)研发。
阿联酋驻(zhu)华大使(shi)阿里(li)扎希里(li)在现场致辞中(zhong)指出，得益于疫苗合作与充(chong)足产能(neng)，阿联酋和(he)中(zhong)国相互支持，共同(tong)努力改善国际(ji)健康和(he)福祉。
一(yi)年来(lai)，来(lai)自不同国(guo)(guo)家的声音一(yi)致道出(chu)中国(guo)(guo)疫苗的“世界口碑”：摩洛哥(ge)国(guo)(guo)王穆罕默德六(liu)世寄来(lai)感谢信；塞舌尔(er)总统(tong)拉姆卡拉旺(wang)本人接种了(le)国(guo)(guo)药的新冠(guan)疫苗，他表示，中国(guo)(guo)国(guo)(guo)药疫苗救活了(le)塞舌尔(er)……
勇(yong)闯真实世界，中国创新敢担当
时钟倒回(hui)一年前，国(guo)外疫苗(miao)紧急使用时的意外症(zheng)状，让人们很(hen)难理解疫苗(miao)研发(fa)团队对于(yu)我国(guo)自主(zhu)研制的全球首(shou)个(ge)新冠灭活(huo)疫苗(miao)哪来的信心。
国(guo)药集团中(zhong)(zhong)国(guo)生(sheng)物相关(guan)负责(ze)人坦言(yan)，疫情(qing)初期(qi)(qi)中(zhong)(zhong)国(guo)生(sheng)物便成立了应急工(gong)作领导小组，组建专项(xiang)科研攻(gong)关(guan)团队，基(ji)于新冠病(bing)毒的表现对(dui)多种技术路线进行论证，最终认为灭活疫苗的安全(quan)性(xing)、有(you)效性(xing)有(you)保(bao)证，研发技术成熟，后(hou)期(qi)(qi)产量能保(bao)证。
疫(yi)(yi)苗研发专班负责人持相同观(guan)点：据不(bu)完全(quan)(quan)统计，全(quan)(quan)球(qiu)相关的灭活疫(yi)(yi)苗产(chan)品已经在人类身体上(shang)用(yong)了上(shang)百(bai)亿剂次，灭活疫(yi)(yi)苗的安全(quan)(quan)性比较高，有效性比较好。
一(yi)年来(lai)，这些专(zhuan)业判断在(zai)中国灭活疫苗的(de)真实世界研究中被一(yi)一(yi)印证。秘(mi)鲁卫生(sheng)部报告(gao)(gao)，6万多(duo)名医生(sheng)全(quan)程接种后(hou)死亡(wang)率下(xia)降(jiang)了98%；阿根(gen)廷卫生(sheng)部报告(gao)(gao)，60岁以上(shang)人群(qun)的(de)死亡(wang)保护率是(shi)84%……
这些(xie)成(cheng)绩与赞誉多(duo)么(me)不(bu)易，首批(pi)带领(ling)“长城(cheng)项目团(tuan)队”前往多(duo)个(ge)国(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)开展(zhan)国(guo)(guo)(guo)际Ⅲ期(qi)临床试验(yan)的(de)朱京津感触(chu)最深：“在全球200多(duo)年的(de)工业化进程(cheng)中(zhong)，在经(jing)历(li)了三次工业革(ge)命之后，中(zhong)国(guo)(guo)(guo)疫苗能够跟欧美的(de)发达国(guo)(guo)(guo)家(jia)(jia)、跨(kua)国(guo)(guo)(guo)医药公司站在同一起跑(pao)线上，展(zhan)示了中(zhong)国(guo)(guo)(guo)科技、中(zhong)国(guo)(guo)(guo)制造、中(zhong)国(guo)(guo)(guo)品牌(pai)和(he)中(zhong)国(guo)(guo)(guo)的(de)责任(ren)担当。”
纳(na)入全球(qiu)清单，疫苗实力获认(ren)可
2021年(nian)5月3日(ri)，世界卫生组织公布对中(zhong)国生物(wu)北京生物(wu)制品(pin)研究(jiu)所新冠(guan)灭活疫苗评估报告，审评认为疫苗效力78.1%，最高达90%，安全(quan)性良(liang)好，临床试验数据中(zhong)没有发现安全(quan)问题。
这个(ge)结论的(de)(de)获(huo)得突破了多少阻力与偏见，难以(yi)精(jing)确衡量。可以(yi)确定的(de)(de)是(shi)，作为首(shou)个(ge)入(ru)选紧急使(shi)用清单(dan)（EUL）的(de)(de)非西方(fang)国(guo)家疫苗，国(guo)药集团(tuan)中国(guo)生物提供的(de)(de)申报文件，经(jing)得起世界水平专(zhuan)业团(tuan)队的(de)(de)“手持(chi)放大镜”般的(de)(de)挑剔(ti)和(he)审(shen)视。
历经4个多月(yue)的(de)严格审核(he)、现场检查、技术评审及(ji)相关(guan)答复，2021年5月(yue)7日，中国生物北(bei)京生物制品研究所新(xin)冠灭(mie)活疫(yi)苗获得世(shi)卫组(zu)织紧急(ji)使用授权。世(shi)卫组(zu)织评价：中国国药新(xin)冠疫(yi)苗是全球(qiu)第(di)6种获得世(shi)卫组(zu)织安全性(xing)、有效性(xing)和质量验证的(de)新(xin)冠疫(yi)苗。
列入清单后，中国生物新冠(guan)疫苗(miao)陆续(xu)运(yun)抵巴(ba)基斯坦(tan)、肯尼亚(ya)、布基纳法索(suo)等(deng)国，推进全球疫苗(miao)公(gong)平合(he)理分配。
产能超过70亿剂，中国制造(zao)创造(zao)历(li)史
国(guo)(guo)际上，仍有很多发展中国(guo)(guo)家缺乏疫(yi)苗。构筑免(mian)疫(yi)长城，必(bi)须建成(cheng)前所(suo)未有的(de)超大规模(mo)的(de)新(xin)冠(guan)灭活(huo)疫(yi)苗生(sheng)产(chan)车(che)间(jian)。中国(guo)(guo)建设者创造(zao)了86天建成(cheng)第一(yi)(yi)个新(xin)冠(guan)病毒疫(yi)苗高等(deng)级生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)实验室和生(sheng)产(chan)车(che)间(jian)综(zong)合体(ti)，76天建成(cheng)第二个新(xin)冠(guan)病毒疫(yi)苗高等(deng)级生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)生(sheng)产(chan)车(che)间(jian)等(deng)一(yi)(yi)个又一(yi)(yi)个建设史上的(de)奇迹。
扩产(chan)(chan)增效靠技术。中国生物形成多项具有自(zi)主知识产(chan)(chan)权的独特工艺，实现(xian)了从千万(wan)剂(ji)级(ji)到数十亿(yi)剂(ji)级(ji)的跨越，为年产(chan)(chan)能超过70亿(yi)剂(ji)、成为全球最大新冠疫苗(miao)研发生产(chan)(chan)基地(di)和(he)供(gong)应商锻造(zao)出技术“硬核”。
从史上未有到高(gao)质量、高(gao)产量的充(chong)足供给，中(zhong)国制造(zao)在(zai)这一年里创造(zao)了历(li)史。
应(ying)对病毒变异，一代(dai)有效二代(dai)备用
一年来，新冠病毒的诡(gui)异(yi)变异(yi)让“疫(yi)苗还(hai)有效吗”的压力式提问从未走远。
应(ying)对压力(li)，中国生物疫苗研发团队从(cong)未止(zhi)步——从(cong)迅速成为欧美(mei)等国主流毒株(zhu)的(de)阿尔法株(zhu)，到(dao)引发印度二(er)次(ci)疫情的(de)德(de)尔塔株(zhu)，再(zai)到(dao)携(xie)带30多个突变的(de)奥密克戎株(zhu)，研究人员(yuan)始(shi)终紧追(zhui)不放。
“病毒变异一直(zhi)是(shi)疫苗(miao)研发和使用过程(cheng)中需要高(gao)度关注的(de)问题。”张云涛表(biao)示，应对奥(ao)密克(ke)戎毒株，通过现有灭活(huo)疫苗(miao)进行加强针接种或提高(gao)免疫剂(ji)量，可提升整体人群抗体水平。对重组蛋白疫苗(miao)、mRNA疫苗(miao)等(deng)其他技术路(lu)线(xian)，中国生物正在研发新的(de)涵盖(gai)多种关键位点突(tu)变的(de)新冠疫苗(miao)，形成了“一代(dai)有效、二代(dai)备(bei)用”的(de)格局。
对战传(chuan)染(ran)病，征(zheng)程漫(man)漫(man)。短短一年间，全球首(shou)个新(xin)冠灭活(huo)疫(yi)苗从(cong)初获批时(shi)的(de)“附条件”，到在全球大流行中不断(duan)构筑防疫(yi)长城(cheng)，用(yong)真实的(de)安全有(you)效数据诠释了中国企业、中国创造乃至整(zheng)个中国“不要(yao)人夸好颜(yan)色，擘画‘长城(cheng)’定(ding)乾坤”的(de)定(ding)力与实力。
