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【国资小新】上市一年来,国产疫苗是如何保护我们的?
发布(bu)时间:2021-12-10

2021年12月9日

是全球首支新冠灭活疫苗上市整一年的日子,

这是新冠(guan)灭活疫苗表现非凡的一(yi)年,

也是(shi)人类与传染病(bing)斗争中战绩(ji)非凡的一年。

一年前,

阿联酋卫生和预防部

发布中国(guo)生物新冠疫苗Ⅲ期临床试验数据,

中(zhong)(zhong)国(guo)新冠(guan)疫苗(miao)在中(zhong)(zhong)东沙漠里(li)破(po)土(tu)而出,

实(shi)现(xian)全球首个正(zheng)式注册上市。

随后,这支承载着抗疫希望的疫苗

在巴(ba)林、中(zhong)国、玻利维亚、塞舌(she)尔、泰国、

土库曼斯坦、马来(lai)西(xi)亚、秘(mi)鲁、摩洛哥等

10个国家注册上市,

在112个(ge)国家(jia)、地(di)区及国际(ji)组织(zhi)

批准(zhun)紧(jin)急使用(yong)或市场准(zhun)入(ru)。

小(xiao)小(xiao)疫苗(miao)走向全球,

为全球战疫注入信心和希望。

中 国 疫 苗 

1 取得第一个新冠疫苗临床批件

经(jing)过(guo)98天日(ri)夜奋战,按(an)照(zhao)国际标(biao)准和国家药监局规范要(yao)求高质量完成7种动(dong)物安全性和免疫(yi)(yi)原(yuan)性等临床(chuang)前(qian)研(yan)究后(hou),2020年4月12日(ri),武汉生物所研(yan)发(fa)的新(xin)冠灭活疫(yi)(yi)苗全球率先(xian)获(huo)批Ⅰ/Ⅱ期(qi)临床(chuang)试验(yan),北(bei)京生物所研(yan)发(fa)的新(xin)冠灭活疫(yi)(yi)苗也于4月27日(ri)启动(dong)Ⅰ/Ⅱ期(qi)临床(chuang)试验(yan)。

2 获批第一个新冠疫苗全球紧急使用

经国务院联防联控机(ji)制科研攻关组疫(yi)(yi)苗(miao)研发专(zhuan)班(ban)严(yan)格评审、优选论证,2020年6月(yue)30日(ri),武汉生物所新冠病(bing)毒灭活疫(yi)(yi)苗(miao)纳入我(wo)国新冠疫(yi)(yi)苗(miao)紧急使(shi)用(yong)名单。7月(yue)23日(ri),北京生物所新冠病(bing)毒灭活疫(yi)(yi)苗(miao)也纳入紧急使(shi)用(yong)名单。

3 全球第一个进入新冠疫苗Ⅲ期临床试验

2020年6月23日,北(bei)京生(sheng)物所、武(wu)汉生(sheng)物所新冠灭活(huo)疫苗获得阿联酋(qiu)卫生(sheng)部颁发的Ⅲ期临(lin)床(chuang)试验批(pi)件,这(zhei)是(shi)全球(qiu)第(di)一个正式进入(ru)Ⅲ期临(lin)床(chuang)试验的新冠灭活(huo)疫苗,这(zhei)也(ye)是(shi)中国(guo)第(di)一次派出近百人团队在海外开(kai)展全球(qiu)多中心大规模临(lin)床(chuang)试验。

4 第一个获WHO紧急使用授权的发展中国家新冠疫苗

2021年(nian)5月7日,中(zhong)国生物(wu)北(bei)京生物(wu)所新(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)获得(de)世卫组织紧急使(shi)用授权,纳入全(quan)球“紧急使(shi)用清单”(EUL)。这是世卫组织批(pi)准的首(shou)个(ge)中(zhong)国新(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)紧急使(shi)用认证,也(ye)是第一个(ge)获得(de)世卫组织批(pi)准的发展中(zhong)国家新(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)。

上市一周年后,

中国疫苗的生产水平、应用情况如何?

面对变异(yi)毒株,

疫苗(miao)的保护情况(kuang)怎样?

和小新一起

了解中国疫苗的相关进展

中国疫苗在真实世界的研究情况如何?

对于第一代灭活疫苗,真实世界研究已经获得不少有意义的数据。接种中国生物疫苗后,秘鲁数据显示,对死亡的保护率94%,对重症保护率90.1%;阿根廷数据显示,60岁以上人群,对死亡保护率84%;斯里兰卡数据显示,对死亡保护率93.8%。中国国内,广东疫情监测数据显示,接种中国生物疫苗后,没有出现重症和危重症病例;南京、扬州等地疫情以德尔塔株感染为主,对重症保护率88%。世卫组织不良反应监测数据显示,在目前全球使用的主要疫苗中,国药集团中国生物疫苗安全性最好。

加强针效果如何?

国药集团中国生物新冠疫苗在阿联酋进行的加强针临床研究结果显示,接种两剂疫苗后6个月注射一剂加强针,接种免疫14天后,中和抗体的迅速增加,加强免疫28天以后抗体可以达到10倍左右。

针对变异毒株,二至三剂后中和抗体滴度的比较,可以看到两剂和三剂均可对Beta和Delta产生交叉的保护作用。与针对Delta毒株中高抗体的低度相比,针对Delta毒株的抗体低度下降相对较小,但是仍然有保护作用。

第三剂在第二针接种的6个月后,能显著增强抗(kang)体水平。

中国疫苗怎样应对变异毒株?

针对新发现的奥密克戎(Omicron)变异株,中国生物在3条技术路线均已布局针对奥密克戎变异株的研发工作。其中,北京生物所、武汉生物所将对Delta株、Beta株和已上市灭活疫苗做交叉中和实验。中国生物研究院已启动奥密克戎株基因图谱设计,正在构建细胞株。中生复诺健也启动了奥密克戎株疫苗研发。中国生物会在第一时间做好所有变异株疫苗的储备工作。

中国疫苗的全球供应情况如何?

今(jin)年10月份,习(xi)近平主(zhu)席在20国(guo)集团的阶段会(hui)议(yi)上,提(ti)出全(quan)球疫(yi)苗合(he)作的行(xing)动倡议(yi),支持疫(yi)苗企业同发展中国(guo)家联(lian)合(he)研发生(sheng)产。今(jin)年全(quan)年对外供应(ying)超过20亿剂(ji)新(xin)(xin)冠疫(yi)苗,为人类彻底战胜新(xin)(xin)冠疫(yi)情作出应(ying)有(you)贡献。11月29日,习(xi)近平主(zhu)席在中非合(he)作论坛的开幕式发表主(zhu)旨演讲,宣布中国(guo)再向(xiang)非方提(ti)供10亿剂(ji)新(xin)(xin)冠疫(yi)苗。

国药集团中国生(sheng)物新冠灭活疫苗已在(zai)10个(ge)国家(jia)注册上市,同(tong)时也(ye)在(zai)112个(ge)国家(jia)和地区以及国际组织(zhi)批(pi)准使用或市场准入,接(jie)种的(de)人群(qun)覆(fu)盖了196个(ge)国别。

目前为止,国药集团的(de)新冠疫苗(miao)向(xiang)全球供(gong)应超过25亿(yi)剂(ji),向(xiang)国际上也供(gong)应超过10亿(yi)剂(ji)。

中国疫苗的产能如何?

为了实践中(zhong)国(guo)对(dui)世界的承诺,保障疫苗大(da)(da)规模持续稳定供应,中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)争分夺秒加快科技成(cheng)果转化和生(sheng)产(chan)供应保障。目前,国(guo)药(yao)集团(tuan)中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)已在国(guo)内建成(cheng)了6个P3高等级生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)安全生(sheng)产(chan)车(che)间,同期完成(cheng)了兰州(zhou)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)所(suo)、成(cheng)都生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)所(suo)、上海(hai)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)(wu)所(suo)新冠疫苗分包(bao)装生(sheng)产(chan)线改扩建,新冠灭活疫苗国(guo)内整体年产(chan)能已超过70亿剂次,极大(da)(da)缓(huan)解了国(guo)内外新冠疫苗供应紧张局面(mian)。

除此(ci)之外,还正在建设另外两条技术路线的(de)(de)生(sheng)产(chan)车间(jian)(jian),包括20个(ge)亿剂次的(de)(de)基因重组(zu)疫(yi)(yi)苗生(sheng)产(chan)车间(jian)(jian),和年产(chan)能达(da)到10个(ge)亿的(de)(de)mRNA疫(yi)(yi)苗生(sheng)产(chan)车间(jian)(jian),近期(qi)这两个(ge)车间(jian)(jian)将投入使(shi)用,使(shi)整个(ge)国药集团(tuan)中国生(sheng)物整体的(de)(de)新冠疫(yi)(yi)苗产(chan)能达(da)到100个(ge)亿。

中国疫苗的下一步

下一步,国(guo)药(yao)集团中国(guo)生物还将(jiang)全(quan)力以赴,让中国(guo)的疫(yi)苗造福(fu)全(quan)球。

首先,不(bu)断加大(da)国际市场的(de)(de)(de)供应(ying),深化新冠(guan)疫(yi)苗实施计(ji)划,特别是加大(da)向发(fa)展中(zhong)国家的(de)(de)(de)疫(yi)苗的(de)(de)(de)供应(ying)力(li)度,促进疫(yi)苗的(de)(de)(de)公平分配。

其次,深(shen)化(hua)疫苗作为全(quan)球公共产品的(de)倡议,积极(ji)合(he)作生(sheng)产,打造海外生(sheng)产基地,加快国际的(de)供应进(jin)程(cheng)。

另外,针对变异株加强研究(jiu),多(duo)条(tiao)技术路(lu)线,包括治疗药物(wu)的研究(jiu),为全球抗疫作出更多(duo)更大(da)贡献。

最后,要保证产(chan)品(pin)质(zhi)量和安全(quan),为全(quan)球的人民提(ti)供安全(quan)、可(ke)靠、有(you)效的疫苗。

“披荆斩棘”的央企科研人

正全力以赴

用“斩妖除魔”的中国疫苗

守护全球人民健康

未来,中央企业还将继续用实际行动

落实全球疫苗合作行动倡议

为助力全球公共卫生安全

为共同构建人类卫生健康共同体

贡献中国力量!

版权所有(you):国药集团
【国资小新】上市一年来,国产疫苗是如何保护我们的?
发布时间:2021-12-10

2021年12月9日

是全球首支新冠灭活疫苗上市整一年的日子,

这是新冠灭活疫苗表现(xian)非凡的(de)一年,

也是(shi)人类与传染病斗争(zheng)中(zhong)战绩非凡的一年。

一年前,

阿联酋卫生和预防部

发布(bu)中国生物新冠疫苗Ⅲ期临(lin)床(chuang)试(shi)验数据,

中国(guo)新冠疫苗在中东沙漠(mo)里破土而出(chu),

实现全球首个正(zheng)式注册上市。

随后,这支承(cheng)载着抗疫希望(wang)的疫苗

在巴林(lin)、中国、玻利(li)维(wei)亚、塞(sai)舌尔、泰(tai)国、

土库曼斯坦、马来西(xi)亚、秘鲁(lu)、摩洛哥等

10个国家注册(ce)上市,

在112个(ge)国家、地区及(ji)国际组织

批准紧急使用或(huo)市场准入(ru)。

小(xiao)小(xiao)疫(yi)苗走向全(quan)球,

为全球战疫注入信心和希望。

中 国 疫 苗 

1 取得第一个新冠疫苗临床批件

经过98天日夜奋战,按照国际(ji)标准和(he)国家(jia)药监(jian)局规范(fan)要求(qiu)高质量完成7种动物安全(quan)性和(he)免疫原性等临床前(qian)研(yan)(yan)究后(hou),2020年4月12日,武汉(han)生物所研(yan)(yan)发的(de)新冠(guan)灭活疫苗(miao)全(quan)球率先(xian)获(huo)批(pi)Ⅰ/Ⅱ期(qi)临床试(shi)验,北京生物所研(yan)(yan)发的(de)新冠(guan)灭活疫苗(miao)也于4月27日启动Ⅰ/Ⅱ期(qi)临床试(shi)验。

2 获批第一个新冠疫苗全球紧急使用

经国务院联防(fang)联控(kong)机制科研(yan)攻关组疫(yi)(yi)苗研(yan)发专班(ban)严格评审、优选论证,2020年6月30日,武汉(han)生物(wu)所新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒灭活(huo)疫(yi)(yi)苗纳(na)入我(wo)国新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)苗紧(jin)急(ji)使(shi)用名单(dan)。7月23日,北京(jing)生物(wu)所新(xin)冠(guan)(guan)病(bing)毒灭活(huo)疫(yi)(yi)苗也纳(na)入紧(jin)急(ji)使(shi)用名单(dan)。

3 全球第一个进入新冠疫苗Ⅲ期临床试验

2020年6月23日,北(bei)京生物所(suo)、武汉生物所(suo)新冠灭活(huo)疫苗获得阿(a)联酋卫生部颁发的Ⅲ期临(lin)床试(shi)(shi)验(yan)(yan)批件,这是全(quan)球第一个正式进入Ⅲ期临(lin)床试(shi)(shi)验(yan)(yan)的新冠灭活(huo)疫苗,这也(ye)是中国第一次派出近(jin)百人(ren)团队在海外开展全(quan)球多中心大(da)规模临(lin)床试(shi)(shi)验(yan)(yan)。

4 第一个获WHO紧急使用授权的发展中国家新冠疫苗

2021年5月7日,中国生物北(bei)京生物所(suo)新(xin)冠疫(yi)苗(miao)(miao)获得(de)世卫(wei)组(zu)织(zhi)(zhi)紧(jin)急(ji)使(shi)用授(shou)权,纳(na)入全球“紧(jin)急(ji)使(shi)用清单”(EUL)。这(zhei)是世卫(wei)组(zu)织(zhi)(zhi)批准(zhun)的(de)首个(ge)中国新(xin)冠疫(yi)苗(miao)(miao)紧(jin)急(ji)使(shi)用认证(zheng),也(ye)是第一个(ge)获得(de)世卫(wei)组(zu)织(zhi)(zhi)批准(zhun)的(de)发(fa)展中国家新(xin)冠疫(yi)苗(miao)(miao)。

上市一周年后,

中国疫苗的生产水平、应用情况如何?

面对变异(yi)毒(du)株(zhu),

疫苗的保(bao)护情况怎(zen)样?

和小新一起

了解中国疫苗的相关进展

中国疫苗在真实世界的研究情况如何?

对于第一代灭活疫苗,真实世界研究已经获得不少有意义的数据。接种中国生物疫苗后,秘鲁数据显示,对死亡的保护率94%,对重症保护率90.1%;阿根廷数据显示,60岁以上人群,对死亡保护率84%;斯里兰卡数据显示,对死亡保护率93.8%。中国国内,广东疫情监测数据显示,接种中国生物疫苗后,没有出现重症和危重症病例;南京、扬州等地疫情以德尔塔株感染为主,对重症保护率88%。世卫组织不良反应监测数据显示,在目前全球使用的主要疫苗中,国药集团中国生物疫苗安全性最好。

加强针效果如何?

国药集团中国生物新冠疫苗在阿联酋进行的加强针临床研究结果显示,接种两剂疫苗后6个月注射一剂加强针,接种免疫14天后,中和抗体的迅速增加,加强免疫28天以后抗体可以达到10倍左右。

针对变异毒株,二至三剂后中和抗体滴度的比较,可以看到两剂和三剂均可对Beta和Delta产生交叉的保护作用。与针对Delta毒株中高抗体的低度相比,针对Delta毒株的抗体低度下降相对较小,但是仍然有保护作用。

第三剂在第二针接种的6个月后,能显著增强抗体水平。

中国疫苗怎样应对变异毒株?

针对新发现的奥密克戎(Omicron)变异株,中国生物在3条技术路线均已布局针对奥密克戎变异株的研发工作。其中,北京生物所、武汉生物所将对Delta株、Beta株和已上市灭活疫苗做交叉中和实验。中国生物研究院已启动奥密克戎株基因图谱设计,正在构建细胞株。中生复诺健也启动了奥密克戎株疫苗研发。中国生物会在第一时间做好所有变异株疫苗的储备工作。

中国疫苗的全球供应情况如何?

今(jin)年(nian)10月(yue)份,习近平主(zhu)席(xi)在20国集团的阶段会议上,提(ti)(ti)出全(quan)球疫苗(miao)合作的行动倡议,支持疫苗(miao)企业同发(fa)展(zhan)中(zhong)国家联合研发(fa)生产(chan)。今(jin)年(nian)全(quan)年(nian)对(dui)外(wai)供(gong)应超过20亿(yi)剂新冠(guan)疫苗(miao),为人类彻底战胜新冠(guan)疫情作出应有贡献。11月(yue)29日(ri),习近平主(zhu)席(xi)在中(zhong)非(fei)合作论坛的开幕式发(fa)表主(zhu)旨演讲,宣布中(zhong)国再(zai)向非(fei)方提(ti)(ti)供(gong)10亿(yi)剂新冠(guan)疫苗(miao)。

国(guo)(guo)药集团中国(guo)(guo)生物新冠灭活疫苗(miao)已(yi)在(zai)10个(ge)(ge)国(guo)(guo)家(jia)注册上(shang)市(shi),同(tong)时也在(zai)112个(ge)(ge)国(guo)(guo)家(jia)和(he)地区以及国(guo)(guo)际组织批准(zhun)使用或市(shi)场准(zhun)入,接种的人群覆盖了196个(ge)(ge)国(guo)(guo)别。

目前为止,国药集团(tuan)的新冠疫苗向全球(qiu)供(gong)应超过25亿剂(ji),向国际上也供(gong)应超过10亿剂(ji)。

中国疫苗的产能如何?

为了(le)实践中(zhong)国(guo)对(dui)世(shi)界(jie)的承诺(nuo),保障疫苗(miao)(miao)大规(gui)模持续(xu)稳(wen)定供应,中(zhong)国(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)争分夺秒加快科技成果转(zhuan)化和生(sheng)(sheng)产(chan)供应保障。目前(qian),国(guo)药集团(tuan)中(zhong)国(guo)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)已在国(guo)内建成了(le)6个P3高等(deng)级生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安(an)全生(sheng)(sheng)产(chan)车间,同期完成了(le)兰州生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)所、成都(dou)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)所、上海生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)所新(xin)冠疫苗(miao)(miao)分包装(zhuang)生(sheng)(sheng)产(chan)线改扩(kuo)建,新(xin)冠灭活疫苗(miao)(miao)国(guo)内整体年(nian)产(chan)能已超过70亿剂次(ci),极大缓解了(le)国(guo)内外新(xin)冠疫苗(miao)(miao)供应紧张局面。

除(chu)此之外,还正(zheng)在建设另外两(liang)条(tiao)技(ji)术(shu)路线的(de)生产(chan)(chan)车间(jian)(jian),包括20个(ge)亿(yi)剂次(ci)的(de)基(ji)因重(zhong)组疫(yi)苗(miao)(miao)生产(chan)(chan)车间(jian)(jian),和年产(chan)(chan)能达到(dao)10个(ge)亿(yi)的(de)mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)生产(chan)(chan)车间(jian)(jian),近期这两(liang)个(ge)车间(jian)(jian)将投入使(shi)用,使(shi)整个(ge)国药集(ji)团中国生物整体的(de)新冠疫(yi)苗(miao)(miao)产(chan)(chan)能达到(dao)100个(ge)亿(yi)。

中国疫苗的下一步

下(xia)一步,国(guo)药集团中国(guo)生(sheng)物还(hai)将全(quan)力以赴(fu),让(rang)中国(guo)的疫苗造福全(quan)球。

首(shou)先,不(bu)断加大国(guo)际(ji)市场(chang)的(de)供应(ying)(ying),深化新(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)实(shi)施计(ji)划,特别是加大向发展中国(guo)家的(de)疫(yi)苗(miao)的(de)供应(ying)(ying)力度(du),促进疫(yi)苗(miao)的(de)公平(ping)分配(pei)。

其(qi)次,深化疫苗作为全(quan)球公(gong)共(gong)产品(pin)的(de)倡(chang)议,积极合作生(sheng)产,打造海外生(sheng)产基地(di),加快国际的(de)供应进程。

另外,针(zhen)对变异(yi)株加强(qiang)研究,多条(tiao)技术(shu)路线,包括治(zhi)疗药(yao)物的(de)研究,为全球抗疫(yi)作出更多更大贡(gong)献(xian)。

最后,要保证(zheng)产品(pin)质量和安全,为全球的(de)人(ren)民(min)提供安全、可(ke)靠、有效的(de)疫苗。

“披荆斩棘”的央企科研人

正全力以赴

用“斩妖除魔”的中国疫苗

守护全球人民健康

未来,中央企业还将继续用实际行动

落实全球疫苗合作行动倡议

为助力全球公共卫生安全

为共同构建人类卫生健康共同体

贡献中国力量!

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