不要(yao)人夸(kua)好颜色 擘画“长城”定(ding)乾坤(kun)
——写在全球首款新冠灭活疫苗上市一周年之(zhi)际(ji)
2021年12月9日，我国自主研制(zhi)的全球首(shou)款(kuan)新冠(guan)灭(mie)活疫苗(miao)交出上市一年成绩单——
10个国(guo)家批准(zhun)上(shang)市(shi)，112个国(guo)家、地区及(ji)国(guo)际(ji)组织批准(zhun)紧(jin)急使用(yong)或市(shi)场准(zhun)入。年产能(neng)超过70亿剂，已向全球(qiu)生产供应(ying)疫苗25亿剂。
“中国(guo)(guo)新冠疫苗(miao)(miao)的(de)快速研(yan)发(fa)(fa)、大批(pi)量上(shang)市(shi)和(he)对国(guo)(guo)内外的(de)供应与援(yuan)助正(zheng)在改变(bian)疫情的(de)走向。”12月9日，国(guo)(guo)药集团生物制品事(shi)业部总(zong)裁朱京津在周年活动(dong)现场表示，自在阿联酋获批(pi)上(shang)市(shi)一年以来，中国(guo)(guo)生物自主研(yan)发(fa)(fa)的(de)新冠灭活疫苗(miao)(miao)在多个国(guo)(guo)家构筑起防疫长(zhang)城。
应对国际上已(yi)出(chu)现的(de)奥(ao)密克戎(rong)(rong)毒(du)株，中(zhong)国生(sheng)物(wu)快速启动(dong)系统性科研布局。中(zhong)国生(sheng)物(wu)首席科学家、副总裁(cai)张云涛在会上透露，正在评价病(bing)毒(du)变(bian)异对现有疫苗的(de)影响，也开启了涵盖多种(zhong)关键(jian)位点突变(bian)的(de)疫苗以及对奥(ao)密克戎(rong)(rong)毒(du)株具有高中(zhong)和力治(zhi)疗效(xiao)果的(de)药品的(de)研发。
阿(a)联(lian)酋驻华大使阿(a)里(li)扎希(xi)里(li)在现(xian)场致(zhi)辞中指出，得(de)益于疫苗合作与充足产能(neng)，阿(a)联(lian)酋和(he)中国(guo)(guo)相互支(zhi)持，共同努力改善(shan)国(guo)(guo)际健康和(he)福祉。
一年来，来自不(bu)同(tong)国(guo)(guo)家的(de)声音一致道出(chu)中(zhong)国(guo)(guo)疫苗的(de)“世界口碑”：摩洛哥国(guo)(guo)王穆罕默德六世寄来感谢信(xin)；塞舌尔(er)总统拉姆卡拉旺(wang)本(ben)人接种(zhong)了(le)国(guo)(guo)药(yao)的(de)新(xin)冠疫苗，他表示，中(zhong)国(guo)(guo)国(guo)(guo)药(yao)疫苗救活(huo)了(le)塞舌尔(er)……
勇闯真实世界，中国创新敢担当
时(shi)钟倒回一年前(qian)，国外(wai)疫苗紧(jin)急(ji)使(shi)用时(shi)的意外(wai)症(zheng)状，让人们很(hen)难理解疫苗研(yan)发(fa)团队对于我国自(zi)主研(yan)制的全(quan)球首(shou)个(ge)新冠灭活(huo)疫苗哪来的信心(xin)。
疫情初(chu)期中国生(sheng)物便成(cheng)(cheng)立了应急工(gong)作领导小组(zu)，组(zu)建专项科研攻关团队，基于新冠(guan)病毒的表现对多(duo)种技术(shu)路线进行论证(zheng)(zheng)，最终认为灭活(huo)疫苗的安(an)全性、有(you)效性有(you)保(bao)(bao)证(zheng)(zheng)，研发技术(shu)成(cheng)(cheng)熟，后期产量能保(bao)(bao)证(zheng)(zheng)。
疫苗(miao)研发专班负责人持相(xiang)同观点：据不完全统计，全球相(xiang)关的灭(mie)活疫苗(miao)产品已(yi)经在人类身体上(shang)用(yong)了上(shang)百亿剂次，灭(mie)活疫苗(miao)的安全性(xing)比(bi)较高，有效性(xing)比(bi)较好。
一年来，这些专业(ye)判(pan)断在中国灭(mie)活疫苗的真实世界研(yan)究中被一一印(yin)证。秘鲁卫(wei)生(sheng)部(bu)报告(gao)(gao)，6万多名医生(sheng)全程接(jie)种后死亡(wang)率下降(jiang)了(le)98%；阿根廷(ting)卫(wei)生(sheng)部(bu)报告(gao)(gao)，60岁以上人群的死亡(wang)保护(hu)率是(shi)84%……
这(zhei)些成绩(ji)与(yu)赞誉(yu)多(duo)么不易，首批带领“长城(cheng)项(xiang)目团队”前往多(duo)个国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家开(kai)展国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)际Ⅲ期临床试验的(de)朱(zhu)京津感触最深：“在(zai)(zai)全(quan)球200多(duo)年的(de)工业化进程(cheng)中，在(zai)(zai)经历(li)了三次工业革(ge)命之后，中国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)疫苗(miao)能够跟欧美的(de)发达(da)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家、跨国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)医药公(gong)司(si)站在(zai)(zai)同一起跑(pao)线上，展示了中国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)科技、中国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)制造、中国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)品牌(pai)和中国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)的(de)责任担当。”
纳入全球清单，疫苗实力获认可
2021年5月3日，世界卫生组织公布对中(zhong)国生物北京(jing)生物制品研究所新冠(guan)灭(mie)活(huo)疫苗评(ping)估报告，审评(ping)认为疫苗效力78.1%，最高达90%，安(an)全(quan)性良好，临床试(shi)验数(shu)据(ju)中(zhong)没(mei)有发现(xian)安(an)全(quan)问题。
这(zhei)个(ge)结论(lun)的(de)(de)获得(de)突(tu)破了(le)多少阻力与偏见，难(nan)以精确衡量(liang)。可以确定(ding)的(de)(de)是，作为首个(ge)入选紧急(ji)使用清(qing)单(EUL)的(de)(de)非(fei)西方国家疫苗(miao)，国药(yao)集团中(zhong)国生物(wu)提供的(de)(de)申(shen)报文件(jian)，经得(de)起世界(jie)水平(ping)专业团队的(de)(de)“手持放大镜(jing)”般的(de)(de)挑剔和(he)审视(shi)。
历经4个(ge)多月的严格审(shen)核(he)、现(xian)场(chang)检查(cha)、技术评审(shen)及相关答(da)复，2021年5月7日，中国生(sheng)物北京生(sheng)物制(zhi)品(pin)研究(jiu)所新冠(guan)灭活疫(yi)苗(miao)获得世(shi)卫(wei)组织紧(jin)急使用授权(quan)。世(shi)卫(wei)组织评价：中国国药新冠(guan)疫(yi)苗(miao)是全球第6种获得世(shi)卫(wei)组织安全性、有效性和质量验证的新冠(guan)疫(yi)苗(miao)。
列(lie)入清单后，中国生物新冠疫(yi)(yi)苗陆续运抵巴(ba)基(ji)斯(si)坦、肯尼亚(ya)、布基(ji)纳法(fa)索等(deng)国，推进全球疫(yi)(yi)苗公平合(he)理分配(pei)。
产能超过70亿剂，中国制造创造历史
国际上，仍有很(hen)多(duo)发(fa)展中(zhong)国家(jia)缺(que)乏疫(yi)苗(miao)(miao)。构(gou)筑免(mian)疫(yi)长城，必须(xu)建成(cheng)前(qian)所未有的超大规模的新(xin)(xin)冠灭活疫(yi)苗(miao)(miao)生(sheng)产车间(jian)。中(zhong)国建设者创造了86天建成(cheng)第一(yi)个(ge)新(xin)(xin)冠病毒疫(yi)苗(miao)(miao)高(gao)等级生(sheng)物(wu)安(an)全实(shi)验室和生(sheng)产车间(jian)综合体，76天建成(cheng)第二(er)个(ge)新(xin)(xin)冠病毒疫(yi)苗(miao)(miao)高(gao)等级生(sheng)物(wu)安(an)全生(sheng)产车间(jian)等一(yi)个(ge)又一(yi)个(ge)建设史(shi)上的奇迹(ji)。
扩产(chan)(chan)增效(xiao)靠技(ji)术(shu)(shu)。中国生物(wu)形成(cheng)多项具(ju)有自主(zhu)知识产(chan)(chan)权的独特工艺(yi)，实现了从千万剂级(ji)到数十(shi)亿剂级(ji)的跨越，为(wei)年产(chan)(chan)能超过70亿剂、成(cheng)为(wei)全(quan)球最大新冠疫苗研发生产(chan)(chan)基地和供应(ying)商锻造出技(ji)术(shu)(shu)“硬核”。
从史上未(wei)有到高质量、高产量的充足(zu)供给(ji)，中国(guo)制造(zao)在这(zhei)一年里创造(zao)了历史。
应对病毒变异，一代有效二代备用
一年来(lai)，新冠病毒(du)的(de)诡异变异让“疫苗还有(you)效吗”的(de)压力式提问从未走(zou)远。
应(ying)对压力，中国(guo)生物疫苗(miao)研(yan)(yan)发团队从未止步——从迅速成为欧美(mei)等国(guo)主流毒株(zhu)的(de)阿尔法株(zhu)，到(dao)引发印度二(er)次疫情的(de)德尔塔株(zhu)，再到(dao)携带30多个(ge)突变(bian)的(de)奥密克戎株(zhu)，研(yan)(yan)究人员(yuan)始终紧(jin)追不放。
“病毒变异一直(zhi)是疫(yi)苗(miao)研发和使用(yong)过(guo)程中需要高度关(guan)注的(de)问题(ti)。”张云涛表示，应对(dui)奥密克戎毒株，通(tong)过(guo)现有灭活疫(yi)苗(miao)进行加强(qiang)针接种(zhong)或(huo)提(ti)高免疫(yi)剂(ji)量，可提(ti)升整体(ti)人群抗体(ti)水平。对(dui)重组蛋(dan)白(bai)疫(yi)苗(miao)、mRNA疫(yi)苗(miao)等其他技(ji)术路(lu)线(xian)，中国生(sheng)物正在研发新的(de)涵(han)盖(gai)多种(zhong)关(guan)键位点突(tu)变的(de)新冠疫(yi)苗(miao)，形成了“一代有效、二(er)代备用(yong)”的(de)格局(ju)。
对(dui)战传(chuan)染病，征程(cheng)漫(man)(man)漫(man)(man)。短短一年间，全球首个新冠灭(mie)活疫苗从(cong)初获批时的(de)“附(fu)条件”，到在全球大流行中(zhong)不(bu)断(duan)构筑防(fang)疫长城，用真实的(de)安全有效数(shu)据诠释(shi)了(le)中(zhong)国企业、中(zhong)国创造乃至整个中(zhong)国“不(bu)要人夸(kua)好颜(yan)色，擘(bo)画‘长城’定乾(qian)坤”的(de)定力(li)与实力(li)。
