窝窝午夜理论片影院

全球首个丨二代新冠疫苗获批紧急使用
发布时间:2021-12-28

12月(yue)27日,阿(a)联酋(qiu)卫生(sheng)和(he)预(yu)防部(bu)批准紧(jin)急使用国(guo)药(yao)集团中国(guo)生(sheng)物二(er)代(dai)(dai)重组蛋白新(xin)冠疫苗(miao)(miao)。这也是全球首个获批紧(jin)急使用的二(er)代(dai)(dai)新(xin)冠疫苗(miao)(miao)。该新(xin)冠疫苗(miao)(miao)针(zhen)对多种变异毒株(zhu)具有广谱保护效(xiao)力。阿(a)联酋(qiu)已对该疫苗(miao)(miao)开展(zhan)相关研究(jiu),它将作为加强针(zhen)用于已接种两剂国(guo)药(yao)集团中国(guo)生(sheng)物新(xin)冠灭活疫苗(miao)(miao)的人群。

重(zhong)(zhong)组(zu)蛋白(bai)(bai)新(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)苗由(you)国药集团中国生物研(yan)(yan)究院科研(yan)(yan)团队(dui)研(yan)(yan)发(fa),具有(you)独立自主知(zhi)识产权。研(yan)(yan)发(fa)团队(dui)在第(di)一代重(zhong)(zhong)组(zu)蛋白(bai)(bai)新(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)苗的(de)基础上,通过对(dui)各(ge)种变异株的(de)免疫(yi)(yi)(yi)逃逸(yi)能力和(he)进化规律(lv)进行全面(mian)分析评估,全新(xin)设计开发(fa)了第(di)二代重(zhong)(zhong)组(zu)蛋白(bai)(bai)新(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)苗。临床前(qian)有(you)效(xiao)性研(yan)(yan)究和(he)初(chu)步(bu)的(de)人体试验显示,第(di)二代疫(yi)(yi)(yi)苗对(dui)多种变异株具有(you)广谱保(bao)护潜(qian)力,是目前(qian)唯一被批准紧(jin)急使(shi)用的(de)二代疫(yi)(yi)(yi)苗。

目(mu)前,该新(xin)冠疫苗(miao)在阿联酋已接种近(jin)2000名受(shou)试者,初步(bu)的(de)研(yan)究结果显示,该疫苗(miao)安全(quan)性和耐受(shou)性好,可激(ji)发(fa)人体(ti)产(chan)生针对原型株和主(zhu)要变异株高水(shui)平(ping)的(de)中(zhong)和抗体(ti),充分体(ti)现(xian)了重(zhong)组蛋(dan)白疫苗(miao)技术路线在疫苗(miao)研(yan)发(fa)中(zhong)的(de)优势(shi)和特点。

阿联酋卫生与预防部

阿(a)联酋卫生(sheng)与预防部(bu)确(que)认,紧急(ji)使用该新冠(guan)(guan)疫(yi)苗完全(quan)(quan)符合(he)(he)法规(gui)和(he)法律及(ji)审(shen)查(cha)程序。这是(shi)卫生(sheng)部(bu)与卫生(sheng)当(dang)局合(he)(he)作,为加强社(she)(she)区成员(yuan)对新冠(guan)(guan)肺(fei)炎大流行的(de)预防而付出的(de)艰苦努(nu)力(li)的(de)一(yi)(yi)部(bu)分。这一(yi)(yi)举措反(fan)映了阿(a)联酋确(que)保社(she)(she)会成员(yuan)健康和(he)安全(quan)(quan)的(de)战略(lve),以及(ji)通过一(yi)(yi)切可能的(de)手段继续抗击(ji)疫(yi)情的(de)努(nu)力(li)。

国(guo)(guo)(guo)药(yao)集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)是全球(qiu)(qiu)唯一在三条技(ji)术路(lu)线上研发4款新冠(guan)疫苗的(de)企业。目前国(guo)(guo)(guo)药(yao)集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)新冠(guan)疫苗已在全球(qiu)(qiu)10个(ge)国(guo)(guo)(guo)家注册(ce)上市(shi),112个(ge)国(guo)(guo)(guo)家、地区及国(guo)(guo)(guo)际(ji)组织(zhi)批准紧急使用或市(shi)场准入。国(guo)(guo)(guo)药(yao)集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生(sheng)物(wu)将(jiang)继续(xu)携手(shou)合作伙伴,为共同(tong)构建(jian)人类(lei)卫生(sheng)健(jian)康共同(tong)体,贡(gong)献中(zhong)国(guo)(guo)(guo)力量。

拓展阅读

重组蛋(dan)(dan)白(bai)新冠(guan)疫苗(miao)是(shi)基于新冠(guan)病毒刺突蛋(dan)(dan)白(bai)(S蛋(dan)(dan)白(bai))受体(ti)结合区(qu)(RBD)的(de)天然结构特征,运用(yong)结构生(sheng)物学、计(ji)算(suan)生(sheng)物学自主设计(ji)研发,采用(yong)基因工(gong)(gong)程技术构建工(gong)(gong)程细(xi)胞株,重组表(biao)达抗(kang)原蛋(dan)(dan)白(bai),靶点明确,针对性(xing)强(qiang)。免疫后可诱导(dao)机体(ti)产生(sheng)针对性(xing)中和抗(kang)体(ti),从而阻断病毒与(yu)受体(ti)细(xi)胞的(de)结合,发挥(hui)保护作用(yong)。

重(zhong)组蛋白疫(yi)苗技(ji)术路(lu)线成熟,适(shi)于(yu)规模化生产,在(zai)制备全过程中不涉(she)及活(huo)病毒及其(qi)他感染性材料,无需在(zai)高等级(ji)生物安全环境进行,生产速度更(geng)快,便于(yu)储(chu)存(cun)和分发。

版权所(suo)有:国药集(ji)团(tuan)
全球首个丨二代新冠疫苗获批紧急使用
发(fa)布时间:2021-12-28

12月(yue)27日,阿(a)联酋(qiu)卫生(sheng)和预(yu)防部批准(zhun)紧急(ji)(ji)使(shi)用(yong)国(guo)药(yao)(yao)集团中国(guo)生(sheng)物二(er)代(dai)重(zhong)组蛋白新(xin)冠疫苗(miao)。这也是全球首(shou)个获(huo)批紧急(ji)(ji)使(shi)用(yong)的二(er)代(dai)新(xin)冠疫苗(miao)。该新(xin)冠疫苗(miao)针对(dui)多种变异毒株具有广谱保护效力。阿(a)联酋(qiu)已对(dui)该疫苗(miao)开展(zhan)相(xiang)关研究,它(ta)将作为加强针用(yong)于已接种两剂国(guo)药(yao)(yao)集团中国(guo)生(sheng)物新(xin)冠灭活疫苗(miao)的人群(qun)。

重组(zu)蛋白(bai)新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)由(you)国药集团中国生(sheng)物研究院科研团队(dui)研发,具有独立自主知识产权(quan)。研发团队(dui)在第(di)一代重组(zu)蛋白(bai)新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)的(de)(de)基础上,通(tong)过对(dui)(dui)各种(zhong)变异(yi)株的(de)(de)免疫(yi)逃(tao)逸(yi)能力(li)和(he)进(jin)化规律进(jin)行全面分析评估,全新(xin)设计开发了(le)第(di)二代重组(zu)蛋白(bai)新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)。临床前有效性研究和(he)初步(bu)的(de)(de)人(ren)体试验显示,第(di)二代疫(yi)苗(miao)对(dui)(dui)多种(zhong)变异(yi)株具有广(guang)谱保(bao)护潜力(li),是(shi)目前唯一被批准紧急使(shi)用(yong)的(de)(de)二代疫(yi)苗(miao)。

目前,该(gai)新冠疫苗(miao)在阿联酋已(yi)接种近2000名受试者,初(chu)步的研究结(jie)果(guo)显示,该(gai)疫苗(miao)安全性和耐受性好,可(ke)激发(fa)人体(ti)产生针对原型(xing)株和主要变(bian)异株高水(shui)平的中和抗体(ti),充分(fen)体(ti)现了重组(zu)蛋(dan)白疫苗(miao)技术路线(xian)在疫苗(miao)研发(fa)中的优势和特点。

阿联酋卫生与预防部

阿(a)联(lian)酋卫生(sheng)与预防部确认,紧急使用该新冠疫苗(miao)完全符合法规和法律(lv)及(ji)审查程序。这(zhei)是卫生(sheng)部与卫生(sheng)当(dang)局合作,为加强社(she)(she)区成员对新冠肺炎大(da)流行的(de)(de)预防而付出的(de)(de)艰苦努力(li)的(de)(de)一部分。这(zhei)一举(ju)措(cuo)反映了(le)阿(a)联(lian)酋确保社(she)(she)会(hui)成员健康和安(an)全的(de)(de)战略,以及(ji)通(tong)过一切可能(neng)的(de)(de)手段继续抗击疫情的(de)(de)努力(li)。

国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)药(yao)(yao)集团中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物是全(quan)球唯一(yi)在(zai)三条技术路线上研发(fa)4款新(xin)冠疫苗的(de)企(qi)业。目前国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)药(yao)(yao)集团中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物新(xin)冠疫苗已在(zai)全(quan)球10个国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)注册上市,112个国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)家(jia)、地区及(ji)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)际组织(zhi)批准(zhun)紧急使用或市场准(zhun)入(ru)。国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)药(yao)(yao)集团中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)生(sheng)物将继续携手合作伙伴,为共(gong)同构(gou)建人类卫生(sheng)健(jian)康共(gong)同体,贡献(xian)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)(guo)力量。

拓展阅读

重(zhong)组(zu)蛋白(bai)新冠疫(yi)苗是基(ji)于(yu)新冠病(bing)毒(du)刺(ci)突蛋白(bai)(S蛋白(bai))受体结合区(qu)(RBD)的天然(ran)结构(gou)特(te)征,运用(yong)结构(gou)生(sheng)物(wu)学(xue)、计算生(sheng)物(wu)学(xue)自主设计研发,采(cai)用(yong)基(ji)因(yin)工(gong)程(cheng)技术(shu)构(gou)建工(gong)程(cheng)细胞株,重(zhong)组(zu)表达(da)抗原蛋白(bai),靶点明确,针对性(xing)(xing)强。免(mian)疫(yi)后可诱导机(ji)体产生(sheng)针对性(xing)(xing)中和抗体,从而阻断病(bing)毒(du)与受体细胞的结合,发挥保护作用(yong)。

重组蛋白疫苗技术路线成熟,适于规模化生产,在制(zhi)备(bei)全过(guo)程中(zhong)不涉及活病毒(du)及其(qi)他感染性材料,无需在高等级生物(wu)安全环境进行,生产速(su)度更快,便于储存(cun)和分发。

版权所有:国药集团