近日(ri)，国药集团(tuan)中国生物二代(dai)重组蛋(dan)白新冠疫苗(miao)(miao)在阿(a)联酋(qiu)被批准(zhun)紧急使(shi)用，这也是全球(qiu)首(shou)个获批紧急使(shi)用的二代(dai)新冠疫苗(miao)(miao)。该新冠疫苗(miao)(miao)针对(dui)多种变异毒(du)株具有广谱保(bao)护效(xiao)力。
重(zhong)组(zu)蛋(dan)白(bai)新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗由中国生物研(yan)究院科研(yan)团队研(yan)发(fa)，具有(you)独立(li)自主知识产(chan)权。研(yan)发(fa)团队在第一代(dai)重(zhong)组(zu)蛋(dan)白(bai)新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗的(de)基(ji)础上，通(tong)过对(dui)各(ge)种(zhong)变异(yi)株的(de)免疫(yi)(yi)(yi)逃逸能力和进化规律进行全(quan)面分析评估(gu)，全(quan)新(xin)设计开发(fa)了第二代(dai)重(zhong)组(zu)蛋(dan)白(bai)新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗。
目前，该新冠疫苗在阿(a)联酋已接种近(jin)2000名受试者，初步的研究结果显示，该疫苗安全性(xing)和耐受性(xing)好。
那么问题来了
二代疫苗好在哪？
和一代疫苗有什么(me)区(qu)别？
打过一代还需(xu)要它(ta)么？
与二代疫(yi)苗(miao)有关的那些(xie)问题
小新帮您整理好了
一起来看
一代疫苗还管用吗？
国(guo)(guo)(guo)家卫生(sheng)健康委科技发展中心主(zhu)任郑忠伟认为，一代疫(yi)苗(miao)有(you)(you)效(xiao)与否(fou)，应以真实(shi)世界的研(yan)究(jiu)结果为证，他表(biao)示：我国(guo)(guo)(guo)的新冠灭活疫(yi)苗(miao)，已经在全球范(fan)围内开展了较(jiao)大规模人(ren)群的接(jie)种(zhong)，在国(guo)(guo)(guo)内也(ye)已经接(jie)种(zhong)20亿剂次，有(you)(you)很多真实(shi)世界的研(yan)究(jiu)数据。这些(xie)研(yan)究(jiu)结果表(biao)明，无(wu)论是(shi)国(guo)(guo)(guo)内还是(shi)国(guo)(guo)(guo)外，中国(guo)(guo)(guo)的新冠疫(yi)苗(miao)均对预防(fang)感染(ran)有(you)(you)一定(ding)效(xiao)果；对感染(ran)后(hou)的再传(chuan)播有(you)(you)明确效(xiao)果，对预防(fang)重症和(he)死亡有(you)(you)显(xian)著效(xiao)果。郑忠伟强(qiang)调(diao)：“即(ji)便是(shi)在病毒变异株(zhu)，特别是(shi)德尔塔株(zhu)，广泛流行的情况(kuang)下也(ye)是(shi)如此。”
为什么需要二代疫苗？
既然一(yi)代疫(yi)(yi)苗仍然有效，为(wei)什么(me)还(hai)要(yao)研(yan)发(fa)(fa)二代疫(yi)(yi)苗？“尽管(guan)新冠病毒(du)(du)的变异(yi)到目前为(wei)止相对而言还(hai)是比较稳定的，没有出(chu)现(xian)根(gen)本(ben)性的变异(yi)，我(wo)们仍需要(yao)未(wei)雨绸缪(mou)。” 郑忠伟认为(wei)，有了准备(bei)，即使将来万一(yi)病毒(du)(du)发(fa)(fa)生了严重(zhong)变异(yi)，完(wan)全逃脱(tuo)目前生产的疫(yi)(yi)苗的预防(fang)作(zuo)用(yong)，也能够迅速研(yan)发(fa)(fa)并规模化生产新的疫(yi)(yi)苗，从而做到有备(bei)无患。
日前(qian)，美国疾病(bing)(bing)控制(zhi)和预防中心（CDC）发布最新(xin)研(yan)(yan)究(jiu)表明，随着新(xin)冠病(bing)(bing)毒(du)的(de)德尔塔变异株(zhu)占据主导地(di)位，美国新(xin)冠病(bing)(bing)毒(du)疫苗的(de)有效性从之(zhi)前(qian)的(de)91%一直下降到(dao)66%。这一真(zhen)实世界的(de)研(yan)(yan)究(jiu)结(jie)果也使得(de)广谱、多价的(de)二(er)代疫苗研(yan)(yan)发迫在眉睫。
二代疫苗有啥不一样？
“重组蛋(dan)白疫苗(miao)是(shi)(shi)很成熟的(de)技(ji)术(shu)，并不是(shi)(shi)新技(ji)术(shu)。”国(guo)(guo)药集(ji)团中国(guo)(guo)生(sheng)(sheng)物首(shou)席(xi)科(ke)学(xue)家张云涛表示，小孩生(sheng)(sheng)下来就打的(de)乙肝疫苗(miao)就是(shi)(shi)这个(ge)技(ji)术(shu)路线，在体外合成抗(kang)原(yuan)蛋(dan)白送进体内产(chan)生(sheng)(sheng)免疫，安全性已(yi)经得(de)到(dao)几十年的(de)验(yan)证。
既然不(bu)是新技(ji)术，为什么(me)是“二代”？
研发团队(dui)主要负责人(ren)、国(guo)药中(zhong)生生物技(ji)术研究(jiu)(jiu)院（新(xin)型(xing)疫(yi)苗(miao)(miao)国(guo)家工程(cheng)研究(jiu)(jiu)中(zhong)心）院长李(li)启(qi)明解(jie)释(shi)，针对变(bian)(bian)异株流行(xing)的(de)新(xin)趋势，在第一代疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)基础(chu)上，利用(yong)计算(suan)(suan)结构疫(yi)苗(miao)(miao)学技(ji)术平(ping)台，通过分子模(mo)拟(ni)和计算(suan)(suan)建模(mo)方法，对各种变(bian)(bian)异突变(bian)(bian)位点的(de)免疫(yi)逃逸能力(li)进行(xing)了全面(mian)的(de)定量计算(suan)(suan)评估(gu)，研发团队(dui)设计开发了第二代重组新(xin)冠疫(yi)苗(miao)(miao)。
据了解，二代免(mian)疫(yi)抗原不局限于此前(qian)业(ye)内(nei)聚焦的新冠病毒(du)S蛋白关键区域。也就是说，一代“照猫(mao)画虎”越像(xiang)越好，而二代建模分析、计算评估(gu)，有“揣摩神韵”的意思，因(yin)此在激(ji)发抗体方(fang)面，更加“智能”。
中国(guo)生物研究(jiu)院研发人员在实验室(shi)
二代疫苗有什么好？
在(zai)阿联酋(qiu)的(de)临(lin)床接种效(xiao)果显示，对奥密克戎毒株，二代疫苗激发的(de)中和抗体水平明显优于对照疫苗组。
“二代疫(yi)苗针对(dui)(dui)变异株研(yan)发(fa)，采(cai)用了广谱性设计。”李启明说，从目前(qian)数据(ju)看，重(zhong)组疫(yi)苗与灭活苗序贯接种的方式能激发(fa)人体(ti)产生针对(dui)(dui)原型株和(he)主要变异株的更高水平的中和(he)抗体(ti)。
打了一代疫苗，还需要二代疫苗吗？
据了(le)解，在批准紧(jin)急(ji)使用的阿(a)联(lian)酋，二(er)代疫苗是作为(wei)加强针接种(zhong)的，用于(yu)已接种(zhong)两剂国药集(ji)团中(zhong)国生物新冠灭(mie)活疫苗的人群。
李启明表示(shi)，从(cong)目前的(de)数据看，中国生物(wu)“灭(mie)活+重(zhong)组”的(de)接种方式，将大(da)幅提高接种者的(de)免疫(yi)应答(da)水平和持久性。
近(jin)期也(ye)有相关(guan)研(yan)究(jiu)显示(shi)异源(yuan)接(jie)种二代疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的试验者中(zhong)和(he)抗体(ti)(ti)滴度(du)高于同源(yuan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)接(jie)种组；作(zuo)为“第三(san)针”，国(guo)药(yao)集团中(zhong)国(guo)生(sheng)物重组蛋(dan)白(bai)新冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)对(dui)(dui)多种毒株（包(bao)括(kuo)奥密克戎(rong)变异株）有效，中(zhong)和(he)抗体(ti)(ti)水平显著优(you)于对(dui)(dui)照疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)组。
面对(dui)不断(duan)变异的新(xin)(xin)冠病毒(du)，更高的中(zhong)和(he)抗体(ti)将更有利于群体(ti)免疫(yi)屏障的形成。相关专家表示，全新(xin)(xin)的临床数据(ju)(ju)和(he)使用数据(ju)(ju)，将为全球(qiu)新(xin)(xin)冠疫(yi)苗研发及接种策略选择提供有力的数据(ju)(ju)支(zhi)持。
国(guo)(guo)药集(ji)团中国(guo)(guo)生物(wu)是全(quan)(quan)球唯一在(zai)三条(tiao)技术路(lu)线上研发4款新(xin)冠疫(yi)苗(miao)的(de)企(qi)业。目前中国(guo)(guo)生物(wu)新(xin)冠疫(yi)苗(miao)已在(zai)全(quan)(quan)球10个国(guo)(guo)家注册(ce)上市，112个国(guo)(guo)家、地区及(ji)国(guo)(guo)际组织(zhi)批准(zhun)紧急(ji)使用或市场准(zhun)入。
“披荆斩棘”的央企科研人
正全力以赴用“斩妖除魔”的中国疫苗
守护全球人民健康
未来，中央企业还将继续用实际行动
落实全球疫苗合作行动倡议
为助力全球公共卫生安全
为共同构建人类卫生健康共同体
贡献中国力量！
