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国药集团硬核科技十大产品进入投票阶段,期待您的关注
发(fa)布(bu)时间:2022-03-09

国药集团作为抗疫的国家队、主力军、顶梁柱

始终坚持“人民至上、生命至上”

秉持“关爱生命、呵护健康”企业理念

聚焦科技抗疫,全力加大投入

取得系列重大原创成果

实现关键核心技术自主可控

药品研发、临床试验、规模生产、广泛使用

全方位领跑全球

是全球唯一一家在“可诊、可治、可防”三条抗疫战线上

独立自主研发生产系列硬核抗疫科技产品的企业

在“可诊”方面

研发4款新冠病毒诊断试剂

在“可治”方面

研发4款新冠肺炎特效治疗药物和技术

在“可防”方面

灭活疫苗、基因重组疫苗、mRNA疫苗

三条技术路线上研发4款新冠疫苗

为助力全球抗疫和构建人类卫生健康共同体

贡献中国智慧与中国力量

投票啦

硬核科技十大产品

1、全球首个!!全球首个新冠病毒核酸检测试剂盒;全球最快新冠病毒核酸检测试剂盒

2020年1月(yue),获(huo)得新冠病(bing)毒和(he)基因(yin)测(ce)序结果后,国(guo)药集团(tuan)中国(guo)生(sheng)物(wu)上海(hai)捷诺生(sheng)物(wu)科技有限公(gong)司仅用(yong)48小时就研发出全(quan)球首(shou)个新冠病(bing)毒核酸检测(ce)试(shi)剂盒(he)。2020年1月(yue)26日(ri),首(shou)家获(huo)得国(guo)家药监(jian)局注册(ce)认(ren)证(zheng);3月(yue)14日(ri),获(huo)欧盟CE认(ren)证(zheng),获(huo)批准入(ru)欧盟市场,在英国(guo)和(he)欧盟以及南美洲多个国(guo)家开展应(ying)用(yong);6月(yue)11日(ri),列入(ru)世界卫生(sheng)组织应(ying)急使用(yong)清(qing)单。

2021年,研(yan)发并成功(gong)生产10余分(fen)钟(zhong)检出阳性结果的全球(qiu)检测(ce)速度最(zui)快(kuai)(kuai)(kuai)的核酸诊断(duan)试剂盒。日前,为(wei)支援(yuan)香(xiang)港抗疫,国药集团已向香(xiang)港供应(ying)100万人(ren)份快(kuai)(kuai)(kuai)速新冠(guan)病毒核酸检测(ce)试剂盒,助力香(xiang)港新冠(guan)检测(ce)筛(shai)查,尽快(kuai)(kuai)(kuai)战胜此波疫情。

2、全球领先!!用于疫苗接种人群中和抗体检测的新冠病毒中和抗体检测试剂盒

随着疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)接(jie)种(zhong)的(de)普(pu)及,接(jie)种(zhong)后效果(guo)评(ping)价成为(wei)(wei)新的(de)课题。国(guo)药集团中(zhong)(zhong)国(guo)生(sheng)物上海(hai)捷诺生(sheng)物科技(ji)有限(xian)公司研发生(sheng)产的(de)新冠病毒中(zhong)(zhong)和(he)(he)抗(kang)(kang)体(ti)检测试(shi)剂盒(酶联免疫(yi)(yi)法(fa))有效解决了(le)中(zhong)(zhong)和(he)(he)抗(kang)(kang)体(ti)检测难(nan)度大,常(chang)规抗(kang)(kang)体(ti)检测(IgG、IgM)不适于(yu)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)接(jie)种(zhong)人群中(zhong)(zhong)和(he)(he)抗(kang)(kang)体(ti)检测等(deng)问(wen)题,为(wei)(wei)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)免疫(yi)(yi)效果(guo)评(ping)价提供有力支撑(cheng),为(wei)(wei)评(ping)估新冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)接(jie)种(zhong)人群的(de)中(zhong)(zhong)和(he)(he)抗(kang)(kang)体(ti)水平提供有效参考。2021年(nian)3月12日,获(huo)欧盟(meng)CE认(ren)证,获(huo)批准入欧盟(meng)市场。目前,该中(zhong)(zhong)和(he)(he)抗(kang)(kang)体(ti)检测试(shi)剂盒已经(jing)在塞尔维亚、黑山(shan)、阿联酋等(deng)国(guo)获(huo)批使用,为(wei)(wei)全球疫(yi)(yi)情防控(kong)及疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)免疫(yi)(yi)效果(guo)评(ping)价贡(gong)献力量。

3、全球率先!!在湖北保卫战、武汉保卫战期间率先提出康复者恢复期血浆治疗方法

2020年1月30日,国(guo)(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物承担科技(ji)部国(guo)(guo)(guo)家(jia)重点研发(fa)计划“公(gong)共(gong)安全风险防控(kong)与应急技(ji)术(shu)装备(bei)”重点项(xiang)目“2019-nCoV感染恢复(fu)(fu)(fu)期患者特(te)异血(xue)浆(jiang)和(he)(he)特(te)异免疫球蛋白(bai)制备(bei)”。在(zai)全球率先提出康复(fu)(fu)(fu)者恢复(fu)(fu)(fu)期血(xue)浆(jiang)治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)方(fang)案和(he)(he)技(ji)术(shu)标准,该治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)方(fang)法被国(guo)(guo)(guo)家(jia)领(ling)导人誉为治(zhi)(zhi)(zhi)疗(liao)新(xin)冠(guan)(guan)肺炎的“压(ya)舱石”,获得国(guo)(guo)(guo)务(wu)院联(lian)(lian)防联(lian)(lian)控(kong)机制推荐使(shi)用(yong)(yong),从第(di)六版起纳入国(guo)(guo)(guo)家(jia)卫(wei)健委(wei)《新(xin)型冠(guan)(guan)状病毒肺炎诊疗(liao)方(fang)案》。相(xiang)关(guan)研究在(zai)《美国(guo)(guo)(guo)科学院院报》等权威学术(shu)平台发(fa)表。在(zai)湖(hu)北(bei)保(bao)卫(wei)战(zhan)(zhan)和(he)(he)武(wu)汉保(bao)卫(wei)战(zhan)(zhan)中(zhong),康复(fu)(fu)(fu)者恢复(fu)(fu)(fu)期血(xue)浆(jiang)疗(liao)法被用(yong)(yong)于对重症和(he)(he)危重症患者的救(jiu)治(zhi)(zhi)(zhi),成效(xiao)显(xian)著,对取得湖(hu)北(bei)保(bao)卫(wei)战(zhan)(zhan)、武(wu)汉保(bao)卫(wei)战(zhan)(zhan)的最终胜利起到了重大(da)作用(yong)(yong)。

4、全球唯一!!国内外广泛使用的救治新冠肺炎重症、危重症患者特效药物:静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)

2020年4月(yue),国(guo)(guo)药(yao)集团中国(guo)(guo)生物成(cheng)功(gong)制备出针(zhen)对新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)肺炎(yan)的特(te)(te)(te)效药(yao)物——静注COVID-19人(ren)免(mian)疫球蛋白(pH4)(简称“新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)特(te)(te)(te)免(mian)”),纳入国(guo)(guo)家(jia)卫健委(wei)《新(xin)(xin)型(xing)冠(guan)(guan)(guan)状(zhuang)病毒肺炎(yan)诊疗方案》。新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)特(te)(te)(te)免(mian)在国(guo)(guo)内外(wai)得到广泛使(shi)用(yong),拯救了(le)无数(shu)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)肺炎(yan)重(zhong)(zhong)症、危重(zhong)(zhong)症病人(ren)的生命,为(wei)保障(zhang)中央企业、华为(wei)等(deng)中资机构(gou)及驻外(wai)使(shi)领馆在200余个国(guo)(guo)家(jia)和地(di)区(qu)外(wai)派人(ren)员中新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)肺炎(yan)重(zhong)(zhong)症、危重(zhong)(zhong)症患(huan)者 “零(ling)死亡”起到决定性(xing)作用(yong)。武汉解封后,黑龙江(jiang)(jiang)、新(xin)(xin)疆、河(he)北、吉林、北京、江(jiang)(jiang)苏、云南、内蒙古等(deng)多省市(shi)局部(bu)聚集性(xing)疫情,均实现“零(ling)死亡”,新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)特(te)(te)(te)免(mian)发挥(hui)了(le)至关(guan)重(zhong)(zhong)要的作用(yong)。2021年8日30日,新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)特(te)(te)(te)免(mian)获(huo)国(guo)(guo)家(jia)药(yao)监局颁(ban)发的药(yao)物临床批件,为(wei)治疗用(yong)生物制品一类新(xin)(xin)药(yao),是全球首款新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)肺炎(yan)特(te)(te)(te)异(yi)性(xing)治疗药(yao)物,目前(qian)全球尚无同(tong)品种上市(shi)。

5、重大成果!!具有自主知识产权的治疗新冠肺炎用生物制品一类新药“新冠病毒单克隆抗体”

2021年12月16日(ri),国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)武汉生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)所研(yan)制的(de)抗新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)病毒(du)单克隆抗体(以下简称(cheng)“新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)单抗”)获得国(guo)家药(yao)监局颁发(fa)的(de)临(lin)床试验(yan)批件,国(guo)药(yao)集团(tuan)中国(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)武汉生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)所成为国(guo)内首家同时(shi)获批新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)疫(yi)苗、新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)治(zhi)疗(liao)性药(yao)物(wu)(wu)(wu)临(lin)床使用(yong)的(de)企业(ye)。该(gai)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)单抗为治(zhi)疗(liao)用(yong)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品一(yi)类新(xin)(xin)药(yao),具有自主知识产权,是国(guo)药(yao)集团(tuan)抗击新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)疫(yi)情科研(yan)攻关在治(zhi)疗(liao)领域(yu)的(de)又一(yi)突破(po)性成果。作(zuo)为治(zhi)疗(liao)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)的(de)特效药(yao)物(wu)(wu)(wu),该(gai)产品对(dui)Delta等新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)变异(yi)株有效,既(ji)可用(yong)于(yu)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)病毒(du)感染的(de)短期预防,也(ye)可用(yong)于(yu)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)肺炎的(de)早(zao)期治(zhi)疗(liao)。

6、深化合作!!国药集团中国生物合作研发的治疗新冠肺炎中和抗体DXP-604项目进入临床Ⅱ期和同情用药阶段

2021年(nian)12月(yue)底,国药集团(tuan)中国生(sheng)物武汉生(sheng)物所签署协议(yi),获得(de)DXP-604项(xiang)目开发、生(sheng)产及商业化权利(li)。DXP-604是(shi)从(cong)康复的(de)COVID-19患者体(ti)内使用(yong)(yong)单(dan)(dan)细胞测序技(ji)术平台筛选出(chu)的(de)具有(you)中和能力的(de)单(dan)(dan)克隆抗(kang)体(ti),用(yong)(yong)于COVID-19的(de)治疗和预防。数据(ju)显示(shi),DXP-604新冠(guan)中和抗(kang)体(ti)能够有(you)效对抗(kang)现(xian)(xian)有(you)流(liu)行突变株,在新冠(guan)临床(chuang)救治方面将发挥积极作用(yong)(yong)。DXP-604现(xian)(xian)已完成的(de)两个临床(chuang)Ⅰ期(qi)(qi)试验显示(shi),安全性有(you)效性良(liang)好,正在进行临床(chuang)Ⅱ期(qi)(qi),2021年(nian)10月(yue)底获得(de)同情用(yong)(yong)药紧(jin)急(ji)使用(yong)(yong)批准,用(yong)(yong)药的(de)患者疗效显著(zhu)。

7、联合开发!!针对新冠病毒RBD不同位点的高亲和力中和抗体F61和H121人源单克隆抗体

国(guo)(guo)药(yao)(yao)集团(tuan)中(zhong)国(guo)(guo)生物和(he)(he)(he)中(zhong)国(guo)(guo)疾(ji)病(bing)预防控制中(zhong)心开展(zhan)针对(dui)新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)RBD不同(tong)位(wei)点的(de)高亲和(he)(he)(he)力中(zhong)和(he)(he)(he)抗(kang)(kang)(kang)体(ti)F61和(he)(he)(he)H121鼻腔给药(yao)(yao)预防新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)感染的(de)动物模(mo)型研究。结果显(xian)示,F61和(he)(he)(he)F61/H121人(ren)源单克隆抗(kang)(kang)(kang)体(ti)具有(you)(you)广谱抗(kang)(kang)(kang)新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)中(zhong)和(he)(he)(he)活性, 尤其是两(liang)(liang)株(zhu)抗(kang)(kang)(kang)体(ti)联合使用,可有(you)(you)效对(dui)抗(kang)(kang)(kang)新冠(guan)(guan)(guan)病(bing)毒(du)(du)原型株(zhu)和(he)(he)(he)Beta、Delta、Omicron变异毒(du)(du)株(zhu)。目前(qian),研究团(tuan)队已锁定(ding)两(liang)(liang)株(zhu)中(zhong)和(he)(he)(he)位(wei)点和(he)(he)(he)功能互补的(de)高亲和(he)(he)(he)力广谱中(zhong)和(he)(he)(he)抗(kang)(kang)(kang)体(ti),为成(cheng)功开发针对(dui)各类变异株(zhu)的(de)中(zhong)和(he)(he)(he)抗(kang)(kang)(kang)体(ti)药(yao)(yao)物提供了坚实(shi)的(de)基础。

研究成果在(zai)ScicenceDirect在(zai)线发表了(le)“Nasal delivery of broadly neutralizing antibodies protects mice from lethal challenge with SARS-CoV-2 delta and omicron variants ”(广谱中和抗体鼻内给药可保护小鼠免(mian)受新冠德尔塔(ta)和奥密克戎变异株的致(zhi)死性攻击)的文章。

8、全球首个!!国药集团中国生物北京生物所新冠灭活疫苗全球首个获批注册上市;全球首个获批附条件上市

2020年4月27日(ri)(ri),国(guo)药(yao)集团中国(guo)生(sheng)物(wu)北京(jing)生(sheng)物(wu)所新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)灭活疫(yi)(yi)苗获(huo)得国(guo)家(jia)药(yao)品监督管理局(ju)Ⅰ/Ⅱ临(lin)(lin)床(chuang)试(shi)(shi)验许可(ke);6月28日(ri)(ri),Ⅰ/Ⅱ期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)试(shi)(shi)验研究揭盲,显示疫(yi)(yi)苗接(jie)种后(hou)安全性好,中和抗体阳转率达(da)到100%。6月23日(ri)(ri),国(guo)药(yao)中生(sheng)北京(jing)生(sheng)物(wu)所和武汉生(sheng)物(wu)所新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)灭活疫(yi)(yi)苗国(guo)际(ji)临(lin)(lin)床(chuang)(Ⅲ期(qi))启(qi)动,是全球(qiu)首(shou)次(ci)进入Ⅲ期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)试(shi)(shi)验的(de)两(liang)款新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)疫(yi)(yi)苗,是中国(guo)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)疫(yi)(yi)苗在(zai)海外开展的(de)首(shou)个(ge)临(lin)(lin)床(chuang)试(shi)(shi)验,是中国(guo)原创疫(yi)(yi)苗首(shou)次(ci)在(zai)国(guo)际(ji)上开展Ⅲ期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)研究。7月23日(ri)(ri),国(guo)药(yao)中生(sheng)北京(jing)生(sheng)物(wu)所新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)灭活疫(yi)(yi)苗获(huo)得国(guo)务院(yuan)联防联控机(ji)制批准紧急使(shi)用;12月9日(ri)(ri),获(huo)得阿拉伯(bo)联合酋长国(guo)政(zheng)府批准注册上市,是全球(qiu)首(shou)个(ge)获(huo)批注册上市的(de)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)疫(yi)(yi)苗;12月30日(ri)(ri),获(huo)得国(guo)家(jia)药(yao)监局(ju)批准,成为全球(qiu)首(shou)个(ge)附条件上市的(de)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)(guan)疫(yi)(yi)苗。

2021年4月(yue)(yue)1日(ri),按照欧盟监管标(biao)准和规(gui)则(ze),匈牙利向国药集团中国生(sheng)物北京(jing)生(sheng)物所(suo)颁发(fa)新冠灭(mie)活疫(yi)苗欧盟通用(yong)GMP证(zheng)书(shu),是中国首个在欧盟获(huo)批(pi)(pi)使(shi)(shi)用(yong)和GMP认(ren)证(zheng)的疫(yi)苗产(chan)品;5月(yue)(yue)7日(ri),该款疫(yi)苗获(huo)世卫组(zu)织(WHO)紧(jin)急使(shi)(shi)用(yong)授(shou)权,纳入(ru)全球“紧(jin)急使(shi)(shi)用(yong)清单”(EUL),是世卫组(zu)织批(pi)(pi)准的首个中国新冠疫(yi)苗紧(jin)急使(shi)(shi)用(yong)认(ren)证(zheng),为实现中国新冠疫(yi)苗作(zuo)为全球公(gong)共(gong)产(chan)品迈出跨越(yue)性、关(guan)键性一步。

9、全球首个!!国药集团中国生物武汉生物所新冠灭活疫苗全球首个获得Ⅰ/Ⅱ期临床试验批件;全球首个获批开展国际Ⅲ期临床试验;全球首个获批开展紧急使用

2020年4月(yue)12日(ri),国(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)武(wu)汉生物(wu)所(suo)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗获得(de)国(guo)(guo)家药品监(jian)督管(guan)理局Ⅰ/Ⅱ临(lin)床(chuang)试验(yan)许可,是全球(qiu)首(shou)个(ge)(ge)获得(de)临(lin)床(chuang)试验(yan)批件(jian)的(de)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗;6月(yue)16日(ri),该款(kuan)疫(yi)(yi)苗Ⅰ/Ⅱ期(qi)临(lin)床(chuang)试验(yan)研究揭盲,是全球(qiu)首(shou)个(ge)(ge)公布接(jie)种(zhong)后安全性(xing)和(he)有效性(xing)数据的(de)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)苗,数据表(biao)明(ming)显示(shi)2针疫(yi)(yi)苗接(jie)种(zhong)后安全性(xing)好,无一(yi)例(li)严重不良反(fan)应,中(zhong)和(he)抗(kang)体阳转率达100%。6月(yue)23日(ri),国(guo)(guo)药中(zhong)生北(bei)京生物(wu)所(suo)和(he)武(wu)汉生物(wu)所(suo)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗国(guo)(guo)际临(lin)床(chuang)(Ⅲ期(qi))启动,是全球(qiu)首(shou)次进(jin)入Ⅲ期(qi)临(lin)床(chuang)试验(yan)的(de)两(liang)款(kuan)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)苗,是中(zhong)国(guo)(guo)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)苗在海外开(kai)展(zhan)(zhan)的(de)首(shou)个(ge)(ge)临(lin)床(chuang)试验(yan),是中(zhong)国(guo)(guo)原(yuan)创疫(yi)(yi)苗首(shou)次在国(guo)(guo)际上开(kai)展(zhan)(zhan)Ⅲ期(qi)临(lin)床(chuang)研究。6月(yue)30日(ri),国(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)武(wu)汉生物(wu)所(suo)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)(mie)活(huo)疫(yi)(yi)苗获得(de)国(guo)(guo)务院联防联控机制(zhi)批准纳(na)入紧(jin)急使用,成为全球(qiu)首(shou)个(ge)(ge)获批开(kai)展(zhan)(zhan)紧(jin)急使用的(de)新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)(yi)苗。

2021年2月25日,国家(jia)药监局批准该款(kuan)疫(yi)苗附(fu)条(tiao)件上市,成为国药集团第二(er)个获批附(fu)条(tiao)件上市的新冠疫(yi)苗。

10、全球唯一!!国药中生生物技术研究院(新型疫苗国家工程研究中心)二代广谱重组蛋白新冠疫苗获批紧急使用

2021年4月9日,国药(yao)(yao)中生生物技术研(yan)究(jiu)(jiu)院(新(xin)型(xing)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)国家工程研(yan)究(jiu)(jiu)中心)研(yan)发的(de)(de)(de)重组蛋白(bai)新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)获得国家药(yao)(yao)品监(jian)督管理局Ⅰ/Ⅱ期临床(chuang)试验许可(ke)。该(gai)款疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)具有独(du)立自主知识(shi)产权,在第一代重组蛋白(bai)新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)(de)基础上(shang),通过对(dui)各种(zhong)变(bian)(bian)异株的(de)(de)(de)免疫(yi)(yi)逃(tao)逸能(neng)力(li)和进(jin)化规律进(jin)行全面分(fen)析评估,全新(xin)设计开发的(de)(de)(de)二代新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)。该(gai)款疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)临床(chuang)前有效性(xing)研(yan)究(jiu)(jiu)显(xian)示,对(dui)Delta、Beta等多种(zhong)变(bian)(bian)异毒株具有广谱保(bao)护效力(li)。2021年12月27日,阿联酋政府(fu)批准此款疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)紧(jin)急(ji)(ji)使用,是(shi)全球唯(wei)一获批紧(jin)急(ji)(ji)使用的(de)(de)(de)二代新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao);阿联酋接种(zhong)的(de)(de)(de)研(yan)究(jiu)(jiu)结果显(xian)示,该(gai)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)安全性(xing)和耐受性(xing)好,激发人体(ti)(ti)产生针对(dui)原(yuan)型(xing)株和主要变(bian)(bian)异株高水平的(de)(de)(de)中和抗体(ti)(ti),充分(fen)体(ti)(ti)现了二代新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)(de)优势和特点(dian)。

11、技术突破!!拥有自主知识产权的mRNA变异株新冠疫苗

国(guo)药中(zhong)(zhong)生(sheng)复(fu)(fu)诺(nuo)健公(gong)司加大新(xin)(xin)技(ji)术新(xin)(xin)领域(yu)布局,以病毒载体为平台,研发新(xin)(xin)一代溶瘤病毒、mRNA疫苗(miao)等系列产品。2021年(nian)12月,国(guo)药中(zhong)(zhong)生(sheng)复(fu)(fu)诺(nuo)健公(gong)司在已进(jin)行的针(zhen)对Delta变(bian)异(yi)株mRNA疫苗(miao)研发基础上,加速启动针(zhen)对Omicron变(bian)异(yi)毒株mRNA新(xin)(xin)冠(guan)疫苗(miao)中(zhong)(zhong)间试验及研究工作。依托自有(you)mRNA疫苗(miao)产业化(hua)基地,国(guo)药集(ji)团中(zhong)(zhong)国(guo)生(sheng)物拥有(you)自主知识产权(quan)的mRNA技(ji)术,针(zhen)对Omicron变(bian)异(yi)株新(xin)(xin)冠(guan)疫苗(miao)将(jiang)实现技(ji)术路线(xian)的“弯道超车(che)”和产能供给(ji)的跨越增长(zhang)。

12、中药抗疫!!“三药三方”之化湿败毒颗粒

2020年3月,国(guo)药集团中(zhong)(zhong)国(guo)中(zhong)(zhong)药控股公司与中(zhong)(zhong)国(guo)中(zhong)(zhong)医科(ke)学院合作,迅速实现(xian)中(zhong)(zhong)药抗疫“三药三方”中(zhong)(zhong)“化湿败(bai)毒方”到化湿败(bai)毒颗粒(li)的(de)技术(shu)转化和批(pi)量生产。

2021年(nian)3月,国(guo)家(jia)药品监(jian)督管(guan)理局批准化湿败(bai)毒(du)颗粒注册(ce)上市;12月,进(jin)入国(guo)家(jia)医(yi)保药品目(mu)录。目(mu)前,化湿败(bai)毒(du)颗粒已在(zai)阿联酋、柬埔寨(zhai)等(deng)国(guo)家(jia)获批上市。化湿败(bai)毒(du)颗粒的(de)上市,是对中(zhong)医(yi)药在(zai)抗击疫(yi)情中(zhong)取得成(cheng)果的(de)充分认可(ke),彰显(xian)国(guo)药集团在(zai)中(zhong)医(yi)药生(sheng)产研发领(ling)域(yu)的(de)领(ling)军实力和促进(jin)中(zhong)医(yi)药传承创新发展方面(mian)的(de)显(xian)著成(cheng)效(xiao)。

13、一类新药!!注射用培尿酸酶

2021年7月29日,国药(yao)(yao)(yao)集(ji)团中国生(sheng)(sheng)物(wu)上海生(sheng)(sheng)物(wu)所研(yan)发(fa)的(de)“注射(she)用培尿(niao)酸(suan)酶”获得国家(jia)药(yao)(yao)(yao)监局临床(chuang)试验(yan)批件。尿(niao)酸(suan)酶类药(yao)(yao)(yao)物(wu)是目前(qian)唯(wei)一可治疗难治性痛风的(de)药(yao)(yao)(yao)物(wu),可快速溶解痛风结石。该注射(she)用培尿(niao)酸(suan)酶拥有2项(xiang)(xiang)国家(jia)发(fa)明专(zhuan)利和(he)1项(xiang)(xiang)国际专(zhuan)利,具(ju)有独立知识产权。

14、满足供应!!可适用于“四针法”及“五针法”两种免疫程序的狂犬病疫苗

2021年4月30日,国(guo)药(yao)集(ji)团中国(guo)生物(wu)长春生物(wu)所冻干人用狂犬(quan)病(bing)疫苗(miao)(Vero细胞)获得生产批件,该疫苗(miao)采用大型生物(wu)反应器细胞培养技术,质量标(biao)准高(gao),工艺稳定,可适(shi)用于(yu)“四针法”及“五(wu)针法”两(liang)种免疫程序,为接种者提供(gong)了更多(duo)选择和接种便捷(jie)。目前,国(guo)内外(wai)狂犬(quan)病(bing)疫苗(miao)市场(chang)紧缺,该品(pin)种上市后,将(jiang)有效缓解狂犬(quan)病(bing)疫苗(miao)供(gong)应紧张局(ju)面。

版权所(suo)有:国药集(ji)团(tuan)
国药集团硬核科技十大产品进入投票阶段,期待您的关注
发布时间:2022-03-09

国药集团作为抗疫的国家队、主力军、顶梁柱

始终坚持“人民至上、生命至上”

秉持“关爱生命、呵护健康”企业理念

聚焦科技抗疫,全力加大投入

取得系列重大原创成果

实现关键核心技术自主可控

药品研发、临床试验、规模生产、广泛使用

全方位领跑全球

是全球唯一一家在“可诊、可治、可防”三条抗疫战线上

独立自主研发生产系列硬核抗疫科技产品的企业

在“可诊”方面

研发4款新冠病毒诊断试剂

在“可治”方面

研发4款新冠肺炎特效治疗药物和技术

在“可防”方面

灭活疫苗、基因重组疫苗、mRNA疫苗

三条技术路线上研发4款新冠疫苗

为助力全球抗疫和构建人类卫生健康共同体

贡献中国智慧与中国力量

投票啦

硬核科技十大产品

1、全球首个!!全球首个新冠病毒核酸检测试剂盒;全球最快新冠病毒核酸检测试剂盒

2020年(nian)1月(yue),获(huo)得(de)新冠病毒和基因测(ce)序结(jie)果后,国(guo)药(yao)集团中国(guo)生(sheng)物上(shang)海(hai)捷诺生(sheng)物科技有(you)限公司仅用48小时(shi)就研发出全球首(shou)个新冠病毒核酸检测(ce)试剂盒。2020年(nian)1月(yue)26日(ri),首(shou)家(jia)获(huo)得(de)国(guo)家(jia)药(yao)监局注册认证(zheng);3月(yue)14日(ri),获(huo)欧(ou)(ou)盟(meng)CE认证(zheng),获(huo)批准入欧(ou)(ou)盟(meng)市场(chang),在(zai)英国(guo)和欧(ou)(ou)盟(meng)以及南美洲(zhou)多个国(guo)家(jia)开展(zhan)应用;6月(yue)11日(ri),列入世界卫生(sheng)组织应急使用清单。

2021年,研发并成功生产10余分钟检(jian)(jian)出阳性结果的(de)全球(qiu)检(jian)(jian)测(ce)速度(du)最快的(de)核酸(suan)诊断试剂(ji)盒。日前,为支援香港(gang)抗疫,国药集团已向(xiang)香港(gang)供应100万人份快速新(xin)冠病毒(du)核酸(suan)检(jian)(jian)测(ce)试剂(ji)盒,助力(li)香港(gang)新(xin)冠检(jian)(jian)测(ce)筛查(cha),尽快战胜此波(bo)疫情。

2、全球领先!!用于疫苗接种人群中和抗体检测的新冠病毒中和抗体检测试剂盒

随着疫(yi)(yi)苗接种(zhong)的(de)普(pu)及,接种(zhong)后效(xiao)(xiao)果(guo)评(ping)价成为(wei)新的(de)课题。国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生物上海(hai)捷诺生物科技(ji)有限(xian)公司研发生产的(de)新冠病毒中(zhong)和抗(kang)体(ti)(ti)检测(ce)(ce)(ce)试剂(ji)盒(酶联(lian)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)法)有效(xiao)(xiao)解决(jue)了中(zhong)和抗(kang)体(ti)(ti)检测(ce)(ce)(ce)难度大,常规抗(kang)体(ti)(ti)检测(ce)(ce)(ce)(IgG、IgM)不(bu)适于疫(yi)(yi)苗接种(zhong)人群(qun)中(zhong)和抗(kang)体(ti)(ti)检测(ce)(ce)(ce)等问题,为(wei)疫(yi)(yi)苗的(de)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)效(xiao)(xiao)果(guo)评(ping)价提供有力支撑,为(wei)评(ping)估新冠疫(yi)(yi)苗接种(zhong)人群(qun)的(de)中(zhong)和抗(kang)体(ti)(ti)水(shui)平(ping)提供有效(xiao)(xiao)参(can)考(kao)。2021年3月12日,获欧盟(meng)CE认证(zheng),获批准入欧盟(meng)市场。目前,该中(zhong)和抗(kang)体(ti)(ti)检测(ce)(ce)(ce)试剂(ji)盒已经在(zai)塞尔维亚(ya)、黑山(shan)、阿联(lian)酋等国(guo)获批使用,为(wei)全球疫(yi)(yi)情防控及疫(yi)(yi)苗的(de)免(mian)(mian)疫(yi)(yi)效(xiao)(xiao)果(guo)评(ping)价贡献力量。

3、全球率先!!在湖北保卫战、武汉保卫战期间率先提出康复者恢复期血浆治疗方法

2020年1月30日,国(guo)药集团中(zhong)国(guo)生物承担科技部国(guo)家(jia)重点(dian)研发计划“公共安全风险防控与应(ying)急技术装备”重点(dian)项目“2019-nCoV感染恢复期患(huan)者(zhe)(zhe)特(te)异血(xue)浆和(he)特(te)异免疫球蛋(dan)白制备”。在全球率(lv)先(xian)提(ti)出康复者(zhe)(zhe)恢复期血(xue)浆治(zhi)疗(liao)(liao)方案(an)和(he)技术标准(zhun),该(gai)治(zhi)疗(liao)(liao)方法被国(guo)家(jia)领导人誉为治(zhi)疗(liao)(liao)新冠(guan)肺炎的“压舱石”,获得国(guo)务院(yuan)(yuan)联(lian)防联(lian)控机制推荐使用(yong),从(cong)第六版起(qi)纳入国(guo)家(jia)卫(wei)健委《新型冠(guan)状(zhuang)病毒肺炎诊疗(liao)(liao)方案(an)》。相关研究在《美国(guo)科学(xue)院(yuan)(yuan)院(yuan)(yuan)报》等权威(wei)学(xue)术平台发表。在湖北保(bao)卫(wei)战(zhan)(zhan)(zhan)和(he)武汉(han)保(bao)卫(wei)战(zhan)(zhan)(zhan)中(zhong),康复者(zhe)(zhe)恢复期血(xue)浆疗(liao)(liao)法被用(yong)于对重症和(he)危重症患(huan)者(zhe)(zhe)的救治(zhi),成效(xiao)显著,对取得湖北保(bao)卫(wei)战(zhan)(zhan)(zhan)、武汉(han)保(bao)卫(wei)战(zhan)(zhan)(zhan)的最终胜利起(qi)到了重大作用(yong)。

4、全球唯一!!国内外广泛使用的救治新冠肺炎重症、危重症患者特效药物:静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)

2020年4月(yue),国(guo)(guo)药(yao)集团中(zhong)国(guo)(guo)生物(wu)成功(gong)制备(bei)出(chu)针(zhen)对新(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)炎的特效药(yao)物(wu)——静(jing)注COVID-19人(ren)免(mian)疫球(qiu)(qiu)蛋白(pH4)(简称“新(xin)(xin)冠(guan)特免(mian)”),纳入国(guo)(guo)家卫健委(wei)《新(xin)(xin)型(xing)冠(guan)状病毒肺(fei)炎诊疗(liao)方(fang)案》。新(xin)(xin)冠(guan)特免(mian)在(zai)国(guo)(guo)内(nei)(nei)外得(de)到广(guang)泛使用(yong)(yong),拯救了无数新(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)炎重(zhong)症(zheng)、危重(zhong)症(zheng)病人(ren)的生命,为保障中(zhong)央(yang)企业、华为等中(zhong)资机构(gou)及驻(zhu)外使领馆在(zai)200余个国(guo)(guo)家和地区外派人(ren)员中(zhong)新(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)炎重(zhong)症(zheng)、危重(zhong)症(zheng)患者 “零死亡(wang)”起到决定性(xing)作(zuo)用(yong)(yong)。武(wu)汉解封(feng)后,黑龙江(jiang)、新(xin)(xin)疆、河北、吉林、北京、江(jiang)苏、云南、内(nei)(nei)蒙(meng)古(gu)等多省市局部聚集性(xing)疫情,均实(shi)现(xian)“零死亡(wang)”,新(xin)(xin)冠(guan)特免(mian)发(fa)挥了至(zhi)关(guan)重(zhong)要的作(zuo)用(yong)(yong)。2021年8日(ri)30日(ri),新(xin)(xin)冠(guan)特免(mian)获(huo)国(guo)(guo)家药(yao)监局颁(ban)发(fa)的药(yao)物(wu)临床(chuang)批件,为治(zhi)(zhi)疗(liao)用(yong)(yong)生物(wu)制品一(yi)类新(xin)(xin)药(yao),是全球(qiu)(qiu)首款新(xin)(xin)冠(guan)肺(fei)炎特异(yi)性(xing)治(zhi)(zhi)疗(liao)药(yao)物(wu),目前全球(qiu)(qiu)尚无同品种上市。

5、重大成果!!具有自主知识产权的治疗新冠肺炎用生物制品一类新药“新冠病毒单克隆抗体”

2021年12月(yue)16日,国(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)生物武汉生物所(suo)研(yan)(yan)制(zhi)(zhi)的(de)(de)抗(kang)新(xin)(xin)冠病(bing)毒单(dan)克隆(long)抗(kang)体(以下简(jian)称“新(xin)(xin)冠单(dan)抗(kang)”)获得(de)国(guo)(guo)家(jia)(jia)药监局(ju)颁(ban)发的(de)(de)临床试验批(pi)件,国(guo)(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)(guo)生物武汉生物所(suo)成为(wei)国(guo)(guo)内首家(jia)(jia)同时获批(pi)新(xin)(xin)冠疫(yi)苗、新(xin)(xin)冠治(zhi)(zhi)疗性药物临床使(shi)用的(de)(de)企业。该(gai)新(xin)(xin)冠单(dan)抗(kang)为(wei)治(zhi)(zhi)疗用生物制(zhi)(zhi)品一类(lei)新(xin)(xin)药,具有自主知识产权,是(shi)国(guo)(guo)药集(ji)团抗(kang)击新(xin)(xin)冠疫(yi)情科研(yan)(yan)攻(gong)关在治(zhi)(zhi)疗领域的(de)(de)又一突破性成果。作(zuo)为(wei)治(zhi)(zhi)疗新(xin)(xin)冠的(de)(de)特效药物,该(gai)产品对(dui)Delta等新(xin)(xin)冠变异株有效,既可用于新(xin)(xin)冠病(bing)毒感染的(de)(de)短期预防(fang),也(ye)可用于新(xin)(xin)冠肺(fei)炎的(de)(de)早期治(zhi)(zhi)疗。

6、深化合作!!国药集团中国生物合作研发的治疗新冠肺炎中和抗体DXP-604项目进入临床Ⅱ期和同情用药阶段

2021年12月(yue)底(di),国(guo)药(yao)集(ji)团中(zhong)(zhong)国(guo)生物武(wu)汉生物所签署协(xie)议,获得(de)DXP-604项目(mu)开发、生产(chan)及商(shang)业化权利。DXP-604是(shi)从康复的(de)(de)(de)COVID-19患(huan)者(zhe)体内使用单(dan)细胞(bao)测(ce)序(xu)技术平台筛选(xuan)出的(de)(de)(de)具有中(zhong)(zhong)和(he)能力的(de)(de)(de)单(dan)克(ke)隆抗体,用于COVID-19的(de)(de)(de)治疗(liao)和(he)预(yu)防。数据显(xian)示(shi),DXP-604新冠中(zhong)(zhong)和(he)抗体能够有效(xiao)对抗现有流行突变株,在(zai)新冠临床(chuang)救(jiu)治方面将发挥(hui)积极(ji)作用。DXP-604现已(yi)完成(cheng)的(de)(de)(de)两个临床(chuang)Ⅰ期试验显(xian)示(shi),安全性有效(xiao)性良好,正在(zai)进行临床(chuang)Ⅱ期,2021年10月(yue)底(di)获得(de)同(tong)情用药(yao)紧急(ji)使用批(pi)准,用药(yao)的(de)(de)(de)患(huan)者(zhe)疗(liao)效(xiao)显(xian)著。

7、联合开发!!针对新冠病毒RBD不同位点的高亲和力中和抗体F61和H121人源单克隆抗体

国(guo)药集团(tuan)中国(guo)生物和(he)(he)中国(guo)疾(ji)病(bing)(bing)预防控制中心开展针对(dui)新冠病(bing)(bing)毒(du)RBD不同位点的(de)(de)高亲和(he)(he)力中和(he)(he)抗(kang)体(ti)(ti)F61和(he)(he)H121鼻腔给药预防新冠病(bing)(bing)毒(du)感染(ran)的(de)(de)动物模(mo)型研究。结果显示(shi),F61和(he)(he)F61/H121人源单克隆抗(kang)体(ti)(ti)具有(you)广谱抗(kang)新冠病(bing)(bing)毒(du)中和(he)(he)活(huo)性, 尤(you)其(qi)是两株(zhu)抗(kang)体(ti)(ti)联合使(shi)用,可有(you)效对(dui)抗(kang)新冠病(bing)(bing)毒(du)原型株(zhu)和(he)(he)Beta、Delta、Omicron变(bian)异毒(du)株(zhu)。目(mu)前,研究团(tuan)队已锁定两株(zhu)中和(he)(he)位点和(he)(he)功(gong)能互(hu)补的(de)(de)高亲和(he)(he)力广谱中和(he)(he)抗(kang)体(ti)(ti),为成功(gong)开发针对(dui)各(ge)类(lei)变(bian)异株(zhu)的(de)(de)中和(he)(he)抗(kang)体(ti)(ti)药物提供了坚实的(de)(de)基(ji)础。

研(yan)究成(cheng)果在(zai)ScicenceDirect在(zai)线发(fa)表了“Nasal delivery of broadly neutralizing antibodies protects mice from lethal challenge with SARS-CoV-2 delta and omicron variants ”(广谱中(zhong)和抗(kang)体鼻内给药可保(bao)护(hu)小鼠免受新冠德尔塔和奥密克戎变异株的致(zhi)死性攻击(ji))的文章(zhang)。

8、全球首个!!国药集团中国生物北京生物所新冠灭活疫苗全球首个获批注册上市;全球首个获批附条件上市

2020年4月27日,国(guo)药(yao)集(ji)团中(zhong)国(guo)生物(wu)(wu)北京(jing)生物(wu)(wu)所(suo)新(xin)(xin)冠灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)获(huo)得(de)国(guo)家药(yao)品监(jian)督管理局Ⅰ/Ⅱ临床(chuang)试(shi)验(yan)许可(ke);6月28日,Ⅰ/Ⅱ期(qi)临床(chuang)试(shi)验(yan)研(yan)究(jiu)揭盲,显示疫(yi)(yi)苗(miao)接种后安全性好,中(zhong)和抗体阳转率达(da)到100%。6月23日,国(guo)药(yao)中(zhong)生北京(jing)生物(wu)(wu)所(suo)和武汉生物(wu)(wu)所(suo)新(xin)(xin)冠灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)国(guo)际临床(chuang)(Ⅲ期(qi))启动,是全球首(shou)(shou)(shou)次进入Ⅲ期(qi)临床(chuang)试(shi)验(yan)的(de)两款新(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao),是中(zhong)国(guo)新(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)在海(hai)外(wai)开展的(de)首(shou)(shou)(shou)个临床(chuang)试(shi)验(yan),是中(zhong)国(guo)原创疫(yi)(yi)苗(miao)首(shou)(shou)(shou)次在国(guo)际上(shang)开展Ⅲ期(qi)临床(chuang)研(yan)究(jiu)。7月23日,国(guo)药(yao)中(zhong)生北京(jing)生物(wu)(wu)所(suo)新(xin)(xin)冠灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)获(huo)得(de)国(guo)务院联(lian)(lian)防联(lian)(lian)控机制批准(zhun)紧急(ji)使用;12月9日,获(huo)得(de)阿拉伯联(lian)(lian)合酋长(zhang)国(guo)政府(fu)批准(zhun)注册上(shang)市,是全球首(shou)(shou)(shou)个获(huo)批注册上(shang)市的(de)新(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao);12月30日,获(huo)得(de)国(guo)家药(yao)监(jian)局批准(zhun),成为全球首(shou)(shou)(shou)个附条(tiao)件上(shang)市的(de)新(xin)(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)。

2021年(nian)4月1日,按照欧(ou)盟(meng)(meng)监管标准(zhun)和规则,匈牙利(li)向(xiang)国(guo)药集(ji)团中国(guo)生物北京生物所颁(ban)发新(xin)冠(guan)灭(mie)活疫(yi)苗欧(ou)盟(meng)(meng)通用(yong)GMP证(zheng)书,是中国(guo)首个在欧(ou)盟(meng)(meng)获批使用(yong)和GMP认(ren)证(zheng)的疫(yi)苗产品(pin);5月7日,该(gai)款疫(yi)苗获世卫组织(WHO)紧(jin)急(ji)使用(yong)授权(quan),纳(na)入全球(qiu)“紧(jin)急(ji)使用(yong)清单”(EUL),是世卫组织批准(zhun)的首个中国(guo)新(xin)冠(guan)疫(yi)苗紧(jin)急(ji)使用(yong)认(ren)证(zheng),为实(shi)现中国(guo)新(xin)冠(guan)疫(yi)苗作为全球(qiu)公(gong)共产品(pin)迈出(chu)跨越性(xing)、关(guan)键性(xing)一(yi)步。

9、全球首个!!国药集团中国生物武汉生物所新冠灭活疫苗全球首个获得Ⅰ/Ⅱ期临床试验批件;全球首个获批开展国际Ⅲ期临床试验;全球首个获批开展紧急使用

2020年4月12日(ri),国(guo)(guo)药(yao)集团(tuan)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)武汉(han)生(sheng)物(wu)(wu)所(suo)(suo)新(xin)冠灭活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)获(huo)得国(guo)(guo)家药(yao)品监督管理(li)局Ⅰ/Ⅱ临(lin)(lin)床试验许可,是(shi)全球(qiu)首个获(huo)得临(lin)(lin)床试验批(pi)件的(de)(de)新(xin)冠灭活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao);6月16日(ri),该款(kuan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)Ⅰ/Ⅱ期(qi)临(lin)(lin)床试验研(yan)究(jiu)揭(jie)盲,是(shi)全球(qiu)首个公布接(jie)种后安(an)全性(xing)和有(you)效性(xing)数据的(de)(de)新(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao),数据表明显(xian)示2针疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)接(jie)种后安(an)全性(xing)好,无(wu)一例严重不(bu)良反应,中(zhong)(zhong)和抗体阳转率达(da)100%。6月23日(ri),国(guo)(guo)药(yao)中(zhong)(zhong)生(sheng)北京生(sheng)物(wu)(wu)所(suo)(suo)和武汉(han)生(sheng)物(wu)(wu)所(suo)(suo)新(xin)冠灭活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)国(guo)(guo)际(ji)临(lin)(lin)床(Ⅲ期(qi))启动,是(shi)全球(qiu)首次(ci)进入Ⅲ期(qi)临(lin)(lin)床试验的(de)(de)两款(kuan)新(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao),是(shi)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)新(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)在海(hai)外开展的(de)(de)首个临(lin)(lin)床试验,是(shi)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)原创疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)首次(ci)在国(guo)(guo)际(ji)上(shang)开展Ⅲ期(qi)临(lin)(lin)床研(yan)究(jiu)。6月30日(ri),国(guo)(guo)药(yao)集团(tuan)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物(wu)(wu)武汉(han)生(sheng)物(wu)(wu)所(suo)(suo)新(xin)冠灭活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)获(huo)得国(guo)(guo)务院联(lian)防联(lian)控机制批(pi)准纳入紧急使(shi)用,成(cheng)为全球(qiu)首个获(huo)批(pi)开展紧急使(shi)用的(de)(de)新(xin)冠疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)。

2021年2月25日(ri),国(guo)家药监局批准该款疫(yi)苗附(fu)条件上市(shi)(shi),成(cheng)为国(guo)药集团第二个获批附(fu)条件上市(shi)(shi)的(de)新冠疫(yi)苗。

10、全球唯一!!国药中生生物技术研究院(新型疫苗国家工程研究中心)二代广谱重组蛋白新冠疫苗获批紧急使用

2021年4月9日,国(guo)药(yao)中(zhong)(zhong)生生物(wu)技(ji)术研(yan)(yan)究(jiu)院(新(xin)型(xing)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)国(guo)家(jia)工(gong)程(cheng)研(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)(zhong)心)研(yan)(yan)发(fa)的(de)(de)重组蛋白新(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)获得国(guo)家(jia)药(yao)品(pin)监督管(guan)理局Ⅰ/Ⅱ期临床试验许可(ke)。该(gai)款(kuan)(kuan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)具(ju)(ju)有(you)独立自主知识产权,在第一代重组蛋白新(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)基础上,通过对(dui)各种变(bian)(bian)异(yi)株(zhu)的(de)(de)免疫(yi)(yi)(yi)逃逸(yi)能(neng)力和进化规(gui)律进行全(quan)面分析评估,全(quan)新(xin)设计(ji)开发(fa)的(de)(de)二(er)代新(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)。该(gai)款(kuan)(kuan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)临床前有(you)效(xiao)性(xing)研(yan)(yan)究(jiu)显(xian)示(shi),对(dui)Delta、Beta等多种变(bian)(bian)异(yi)毒株(zhu)具(ju)(ju)有(you)广(guang)谱保护(hu)效(xiao)力。2021年12月27日,阿联酋政府批准此款(kuan)(kuan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)紧急(ji)(ji)使(shi)用(yong),是(shi)全(quan)球唯一获批紧急(ji)(ji)使(shi)用(yong)的(de)(de)二(er)代新(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao);阿联酋接种的(de)(de)研(yan)(yan)究(jiu)结果显(xian)示(shi),该(gai)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)安全(quan)性(xing)和耐受性(xing)好(hao),激发(fa)人体(ti)产生针(zhen)对(dui)原型(xing)株(zhu)和主要变(bian)(bian)异(yi)株(zhu)高水平的(de)(de)中(zhong)(zhong)和抗体(ti),充分体(ti)现了(le)二(er)代新(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)(miao)的(de)(de)优势和特点。

11、技术突破!!拥有自主知识产权的mRNA变异株新冠疫苗

国(guo)药中生(sheng)复诺(nuo)健公(gong)司加(jia)大新技(ji)术新领域布局,以病(bing)毒(du)载(zai)体为平台,研(yan)发(fa)新一(yi)代溶瘤(liu)病(bing)毒(du)、mRNA疫(yi)苗(miao)等系列产(chan)(chan)品。2021年12月,国(guo)药中生(sheng)复诺(nuo)健公(gong)司在已进行(xing)的针对Delta变(bian)异株mRNA疫(yi)苗(miao)研(yan)发(fa)基(ji)础上,加(jia)速启动针对Omicron变(bian)异毒(du)株mRNA新冠疫(yi)苗(miao)中间试验及研(yan)究工作。依托自有(you)mRNA疫(yi)苗(miao)产(chan)(chan)业化基(ji)地,国(guo)药集团中国(guo)生(sheng)物拥有(you)自主知识(shi)产(chan)(chan)权(quan)的mRNA技(ji)术,针对Omicron变(bian)异株新冠疫(yi)苗(miao)将实现技(ji)术路线的“弯(wan)道超车”和产(chan)(chan)能供给(ji)的跨越增长。

12、中药抗疫!!“三药三方”之化湿败毒颗粒

2020年3月,国药(yao)(yao)集团中国中药(yao)(yao)控股公司与(yu)中国中医科学院合作(zuo),迅速实现(xian)中药(yao)(yao)抗疫(yi)“三药(yao)(yao)三方(fang)”中“化湿(shi)败毒方(fang)”到(dao)化湿(shi)败毒颗粒(li)的技术转化和批量生(sheng)产。

2021年(nian)3月,国家药品(pin)监督(du)管理局批准化(hua)(hua)湿(shi)败毒颗(ke)(ke)粒注册上(shang)市(shi);12月,进(jin)入(ru)国家医(yi)保药品(pin)目录。目前,化(hua)(hua)湿(shi)败毒颗(ke)(ke)粒已在(zai)阿联酋、柬埔寨等国家获批上(shang)市(shi)。化(hua)(hua)湿(shi)败毒颗(ke)(ke)粒的(de)(de)上(shang)市(shi),是对中医(yi)药在(zai)抗击疫情中取(qu)得成果(guo)的(de)(de)充(chong)分(fen)认(ren)可,彰(zhang)显国药集团(tuan)在(zai)中医(yi)药生(sheng)产研发(fa)领域的(de)(de)领军实(shi)力和促(cu)进(jin)中医(yi)药传(chuan)承创新(xin)发(fa)展(zhan)方(fang)面(mian)的(de)(de)显著成效。

13、一类新药!!注射用培尿酸酶

2021年(nian)7月29日,国(guo)(guo)药(yao)(yao)集(ji)团中国(guo)(guo)生(sheng)物(wu)上海生(sheng)物(wu)所研发的(de)“注射(she)用培(pei)尿(niao)酸酶”获得国(guo)(guo)家药(yao)(yao)监局(ju)临床试验(yan)批(pi)件。尿(niao)酸酶类药(yao)(yao)物(wu)是目前唯一可治疗难治性痛风的(de)药(yao)(yao)物(wu),可快(kuai)速溶解痛风结石。该注射(she)用培(pei)尿(niao)酸酶拥有2项国(guo)(guo)家发明专利和1项国(guo)(guo)际专利,具有独立知识产(chan)权。

14、满足供应!!可适用于“四针法”及“五针法”两种免疫程序的狂犬病疫苗

2021年4月30日,国(guo)药集团(tuan)中国(guo)生(sheng)物长(zhang)春生(sheng)物所冻干人用狂犬(quan)(quan)病疫(yi)苗(Vero细胞)获(huo)得(de)生(sheng)产批(pi)件,该疫(yi)苗采用大型生(sheng)物反(fan)应(ying)器细胞培养技(ji)术,质量标准高,工艺稳定,可适用于“四(si)针(zhen)法”及“五针(zhen)法”两种(zhong)免(mian)疫(yi)程序,为接种(zhong)者提供了更多(duo)选择和接种(zhong)便捷。目前,国(guo)内(nei)外狂犬(quan)(quan)病疫(yi)苗市场紧缺,该品种(zhong)上市后,将(jiang)有(you)效缓解狂犬(quan)(quan)病疫(yi)苗供应(ying)紧张局面。

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