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【澎湃新闻】中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获批临床
发布(bu)时(shi)间:2022-04-03

4月3日(ri),国(guo)药(yao)集团中国(guo)生物(wu)宣布,其二代重组蛋白(bai)新(xin)冠疫苗(miao)获得国(guo)家药(yao)品监(jian)督管理局颁发的临床试验批准文件。该疫苗(miao)由国(guo)药(yao)中生生物(wu)技术(shu)研(yan)(yan)究(jiu)院/新(xin)型疫苗(miao)国(guo)家工程研(yan)(yan)究(jiu)中心(简称“中国(guo)生物(wu)研(yan)(yan)究(jiu)院”)研(yan)(yan)发,具(ju)有独立(li)自主(zhu)知(zhi)识产权。

中国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)已经有两款灭活疫(yi)(yi)苗(miao)在国(guo)内获(huo)批上市,而据(ju)中国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)介绍,二代重(zhong)组新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(NVSI-06-08)是(shi)中国(guo)生(sheng)物(wu)(wu)研(yan)究院基(ji)于自主建立的(de)计(ji)算(suan)结构疫(yi)(yi)苗(miao)学技术平(ping)台(tai),在第一代重(zhong)组新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(NVSI-06-07)的(de)基(ji)础(chu)上,通过(guo)对流行(xing)株突(tu)变位(wei)点的(de)进(jin)化(hua)规(gui)律和免疫(yi)(yi)逃逸能力进(jin)行(xing)计(ji)算(suan)分析,设(she)计(ji)研(yan)发的(de)第二代广谱新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(突(tu)变集成三聚化(hua)RBD)。

2021年底,国(guo)(guo)药集团中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物已统筹研(yan)(yan)发机(ji)构中(zhong)国(guo)(guo)生(sheng)物研(yan)(yan)究(jiu)院与生(sheng)产(chan)企业兰州生(sheng)物制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)(suo)、北京生(sheng)物制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)(suo)携手推进,完(wan)(wan)成(cheng)技术(shu)转移。兰州生(sheng)物制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)(suo)、北京生(sheng)物制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)(suo)均已建成(cheng)GMP生(sheng)产(chan)车间,具备连续生(sheng)产(chan)能力。目前,已完(wan)(wan)成(cheng)生(sheng)产(chan)8000万剂(ji),海外供(gong)应超2000万剂(ji),产(chan)能可满足国(guo)(guo)内(nei)外需(xu)求。

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【澎湃新闻】中国生物二代重组蛋白新冠疫苗获批临床
发布时间:2022-04-03

4月3日,国(guo)药(yao)集团中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)宣布,其(qi)二代重组蛋白新(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)获得国(guo)家(jia)药(yao)品监督管(guan)理局颁发的临床试验(yan)批(pi)准文(wen)件。该疫(yi)苗(miao)由国(guo)药(yao)中(zhong)生(sheng)生(sheng)物(wu)技术研究院/新(xin)型疫(yi)苗(miao)国(guo)家(jia)工程研究中(zhong)心(xin)(简称“中(zhong)国(guo)生(sheng)物(wu)研究院”)研发,具(ju)有独立自(zi)主知识(shi)产权。

中(zhong)国生物已经(jing)有两款(kuan)灭活疫苗在国内获批上市,而据(ju)中(zhong)国生物介(jie)绍,二代重(zhong)组新冠疫苗(NVSI-06-08)是中(zhong)国生物研究院基于自主建立的计算(suan)结构疫苗学技术(shu)平(ping)台,在第(di)一代重(zhong)组新冠疫苗(NVSI-06-07)的基础(chu)上,通过对(dui)流(liu)行株突(tu)变位点的进(jin)化(hua)规律(lv)和免疫逃逸能力进(jin)行计算(suan)分析(xi),设计研发的第(di)二代广谱(pu)新冠疫苗(突(tu)变集成三聚化(hua)RBD)。

2021年底(di),国(guo)药集(ji)团中(zhong)国(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)已(yi)统筹研(yan)(yan)(yan)发机构中(zhong)国(guo)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)研(yan)(yan)(yan)究院与(yu)生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)企(qi)业兰州生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品(pin)(pin)研(yan)(yan)(yan)究所(suo)、北京(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品(pin)(pin)研(yan)(yan)(yan)究所(suo)携(xie)手推(tui)进,完成技术转移。兰州生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品(pin)(pin)研(yan)(yan)(yan)究所(suo)、北京(jing)生(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)制品(pin)(pin)研(yan)(yan)(yan)究所(suo)均已(yi)建(jian)成GMP生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)车间,具备连续生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)能力。目(mu)前,已(yi)完成生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)8000万(wan)剂,海外(wai)供应超2000万(wan)剂,产(chan)能可满足(zu)国(guo)内(nei)外(wai)需求。

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