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【环球网】阻击新冠,疫苗下一步如何发力?《环球时报》专访国药中国生物首席科学家张云涛
发布(bu)时间:2022-04-11

老年人接种疫苗安全性到底如何

引起全(quan)国关注的(de)新冠肺炎(yan)疫情还在持续(xu)。据国家卫健(jian)委通报,截至2022年(nian)(nian)4月9日(ri)24时,31个省(sheng)份(fen)和新疆兵(bing)团累计(ji)确诊病例(li)164393例(li)。让外界(jie)忧虑(lv)的(de)是,此前香(xiang)港以及吉林的(de)数据都显(xian)示,新冠的(de)轻症以及中重(zhong)症病例(li)中,老年(nian)(nian)人(ren)占比明(ming)显(xian)偏高。这再度让“老年(nian)(nian)人(ren)是否(fou)应(ying)该接种疫苗”成为社会热议的(de)话题。

国(guo)药中(zhong)国(guo)生物首席(xi)科(ke)学家(jia)张(zhang)云(yun)涛(tao)在(zai)接受《环球(qiu)时报》记者专访时表示,老(lao)年人(ren)感染新(xin)冠的(de)(de)比例偏高,不但与老(lao)年人(ren)自身的(de)(de)体质状况有关,也和老(lao)年人(ren)新(xin)冠疫苗接种率偏低有关。多(duo)地数据(ju)都表明,疫苗接种对(dui)于预(yu)防重症、预(yu)防死亡有很好(hao)的(de)(de)保(bao)护(hu)作用,老(lao)年人(ren)和有基础疾(ji)病的(de)(de)人(ren)群是(shi)最(zui)需(xu)要(yao)保(bao)护(hu)的(de)(de),也是(shi)最(zui)需(xu)要(yao)接种疫苗的(de)(de)。

张(zhang)云涛承认,新(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)是(shi)首款(kuan)以全(quan)人(ren)(ren)(ren)群为(wei)使(shi)用对(dui)象(xiang)的疫(yi)(yi)(yi)苗(miao),它需要(yao)面(mian)向老(lao)年人(ren)(ren)(ren),还(hai)需要(yao)面(mian)对(dui)一(yi)些有特殊疾病(bing)或(huo)是(shi)有基础病(bing)的人(ren)(ren)(ren)群,“过(guo)去的疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)很少面(mian)临这类问题,我们之前接(jie)种(zhong)的疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)大部(bu)分(fen)是(shi)儿(er)童(tong)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao),儿(er)童(tong)群体本身基础病(bing)和(he)禁忌症(zheng)较少。而这次全(quan)人(ren)(ren)(ren)群一(yi)起接(jie)种(zhong),尤其是(shi)这次新(xin)冠肺炎疫(yi)(yi)(yi)情(qing)的重点保护人(ren)(ren)(ren)群变为(wei)老(lao)年人(ren)(ren)(ren)和(he)基础病(bing)群体时,确实成为(wei)新(xin)挑战。在(zai)现(xian)实中,这部(bu)分(fen)人(ren)(ren)(ren)群在(zai)接(jie)种(zhong)过(guo)程中可能存在(zai)一(yi)些障碍。”

比如过(guo)去一(yi)段时间,经常(chang)有人会(hui)问(wen)(wen)(wen)“糖尿病、高血压、肿瘤(liu)患(huan)(huan)(huan)者到底能不能接(jie)(jie)(jie)种(zhong)新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)?”张(zhang)云涛表示(shi),“我们(men)反(fan)复强调(diao)的(de)(de)是,只(zhi)要(yao)用(yong)药控制(zhi)就可以(yi)(yi)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)”。例(li)如肿瘤(liu)患(huan)(huan)(huan)者人群(qun)如果没(mei)有使用(yong)作用(yong)于免(mian)疫(yi)系(xi)统(tong)(tong)上的(de)(de)靶点用(yong)药,也可以(yi)(yi)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)。“以(yi)(yi)国(guo)药中(zhong)国(guo)生物研发的(de)(de)新(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)活疫(yi)苗(miao)为例(li),我们(men)曾对老年人以(yi)(yi)及基础(chu)病人群(qun)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)后(hou)的(de)(de)疫(yi)苗(miao)安全(quan)性(xing)以(yi)(yi)及疫(yi)苗(miao)的(de)(de)免(mian)疫(yi)原性(xing)做过(guo)系(xi)统(tong)(tong)评价,包(bao)括对糖尿病患(huan)(huan)(huan)者、高血压患(huan)(huan)(huan)者、肿瘤(liu)患(huan)(huan)(huan)者、器官移(yi)植人群(qun)、艾滋(zi)病患(huan)(huan)(huan)者等都(dou)做过(guo)系(xi)统(tong)(tong)的(de)(de)临(lin)床试验观察。初步获得的(de)(de)数据显示(shi),疫(yi)苗(miao)安全(quan)性(xing)是没(mei)有问(wen)(wen)(wen)题的(de)(de)。接(jie)(jie)(jie)种(zhong)国(guo)药中(zhong)国(guo)生物新(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)的(de)(de)老年人中(zhong),年龄最大的(de)(de)都(dou)已(yi)年过(guo)百(bai)岁,接(jie)(jie)(jie)种(zhong)后(hou)安全(quan)性(xing)都(dou)没(mei)有问(wen)(wen)(wen)题。而(er)一(yi)些(xie)(xie)老年人即(ji)便有一(yi)些(xie)(xie)基础(chu)病也没(mei)有关系(xi)。”包(bao)括孕(yun)(yun)妇这个特殊的(de)(de)群(qun)体,国(guo)外研究数据显示(shi),孕(yun)(yun)妇接(jie)(jie)(jie)种(zhong)新(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)活疫(yi)苗(miao)后(hou),安全(quan)性(xing)也没(mei)有问(wen)(wen)(wen)题。现在全(quan)国(guo)的(de)(de)新(xin)冠(guan)(guan)灭(mie)活疫(yi)苗(miao)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)已(yi)达33亿剂,其中(zhong)包(bao)括很多(duo)孕(yun)(yun)妇,目前看来(lai)安全(quan)性(xing)都(dou)是不错的(de)(de)。

针对外界对于老年人(ren)接(jie)(jie)种(zhong)疫苗(miao)的种(zhong)种(zhong)担忧,张云涛解释说,国(guo)(guo)药中(zhong)国(guo)(guo)生物的新(xin)冠灭活疫苗(miao)作为全球首款上市的新(xin)冠灭活疫苗(miao),当(dang)初出于安全方面的考虑,在(zai)接(jie)(jie)种(zhong)说明(ming)书上对于接(jie)(jie)种(zhong)的禁忌症限制较为严格,后来国(guo)(guo)家卫(wei)健委(wei)(wei)出台的接(jie)(jie)种(zhong)指导意见就逐渐把限制条(tiao)件放宽松(song)。现在(zai)应当(dang)对各个接(jie)(jie)种(zhong)点(dian)进行统一的指导,在(zai)国(guo)(guo)家卫(wei)健委(wei)(wei)指导意见的框架下,尽可(ke)能提高老年人(ren)和基础(chu)性疾(ji)病患者的接(jie)(jie)种(zhong)率,特别是这部分(fen)人(ren)群(qun)作为奥密克(ke)戎毒株(zhu)流行后的重点(dian)保护人(ren)群(qun),在(zai)完(wan)成两针接(jie)(jie)种(zhong)之外,还(hai)应该尽快完(wan)成第三针加(jia)强针的接(jie)(jie)种(zhong)。

“通过(guo)我们从全球获得的数据(ju)来看,三(san)针接种以后抗(kang)体确实会大幅度(du)增长,对免疫(yi)系(xi)统调动也会更好一些,对防止重症和死亡应(ying)(ying)该有着极其明显的效果(guo)”。但数据(ju)显示,我国这部分(fen)人群(qun)的加强针接种还远远不够,对于老年人和基(ji)础性疾(ji)病患者,应(ying)(ying)该采取措(cuo)施真正做到“应(ying)(ying)接尽接”。

接种第四针是否有必要?

张(zhang)云(yun)涛承认,对于疫苗(miao)科研者(zhe)而言,“研制出(chu)具(ju)(ju)有(you)防(fang)(fang)止病(bing)毒感染(ran)能力的疫苗(miao)”是(shi)(shi)最高(gao)境界,也(ye)是(shi)(shi)理(li)想化的境界。现实情况是(shi)(shi),全球已(yi)经上(shang)市(shi)的50多种疫苗(miao),具(ju)(ju)有(you)完全防(fang)(fang)感染(ran)能力的疫苗(miao)屈指可数。“疫苗(miao)的第一重点是(shi)(shi)防(fang)(fang)止发(fa)病(bing),新冠疫苗(miao)也(ye)是(shi)(shi)如此(ci)”。他认为,未来(lai)是(shi)(shi)否一定(ding)(ding)能研制出(chu)防(fang)(fang)止新冠病(bing)毒感染(ran)的疫苗(miao),不确定(ding)(ding)性很大,因此(ci)防(fang)(fang)止发(fa)病(bing)是(shi)(shi)当前的主要目(mu)标。

他(ta)表示,现(xian)阶段为应对(dui)(dui)新(xin)冠病(bing)毒(du)的(de)(de)不断(duan)变(bian)(bian)异,需要不断(duan)地研(yan)(yan)发针对(dui)(dui)变(bian)(bian)异毒(du)株的(de)(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao),“此外(wai),我认为还应当考虑研(yan)(yan)发新(xin)冠病(bing)毒(du)的(de)(de)通(tong)用疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)”。所谓通(tong)用疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)就是(shi)广谱(pu)性更好的(de)(de)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao),它对(dui)(dui)阿尔法、贝塔(ta)、奥密(mi)克戎等各种新(xin)冠流行变(bian)(bian)异毒(du)株都能起到保护(hu)作用。但是(shi)由于现(xian)在对(dui)(dui)于新(xin)冠病(bing)毒(du)机(ji)制还没有研(yan)(yan)究透彻,这项(xiang)研(yan)(yan)发仍(reng)需要较长的(de)(de)时间(jian)。

针(zhen)(zhen)(zhen)对多国正在(zai)(zai)开(kai)展(zhan)第(di)(di)四(si)针(zhen)(zhen)(zhen)的(de)(de)(de)(de)接(jie)(jie)(jie)种(zhong),张云涛表示,我们现在(zai)(zai)也在(zai)(zai)开(kai)展(zhan)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)第(di)(di)四(si)针(zhen)(zhen)(zhen)的(de)(de)(de)(de)研究(jiu),从目(mu)前获得的(de)(de)(de)(de)研究(jiu)数据来看,在(zai)(zai)完成(cheng)第(di)(di)四(si)针(zhen)(zhen)(zhen)新冠疫苗的(de)(de)(de)(de)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)以后产生的(de)(de)(de)(de)抗(kang)体(ti)(ti)滴(di)度不(bu)会(hui)超过第(di)(di)三针(zhen)(zhen)(zhen),“结(jie)合中国的(de)(de)(de)(de)现状,现阶段是(shi)否要(yao)(yao)全面开(kai)展(zhan)第(di)(di)四(si)针(zhen)(zhen)(zhen)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)是(shi)值得商榷(que)的(de)(de)(de)(de)”。他表示,第(di)(di)二(er)针(zhen)(zhen)(zhen)和(he)第(di)(di)三针(zhen)(zhen)(zhen)加(jia)强(qiang)(qiang)针(zhen)(zhen)(zhen)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)应(ying)间隔4-6个月,如(ru)果需要(yao)(yao)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)第(di)(di)四(si)针(zhen)(zhen)(zhen),应(ying)当与第(di)(di)三针(zhen)(zhen)(zhen)间隔至少4-6个月以上(shang)。“这个间隔期一定(ding)要(yao)(yao)长(zhang),如(ru)果太短,接(jie)(jie)(jie)种(zhong)后的(de)(de)(de)(de)效果很有限。因为(wei)抗(kang)体(ti)(ti)降下(xia)来会(hui)有记(ji)忆(yi)反(fan)应(ying),如(ru)果在(zai)(zai)抗(kang)原(yuan)处在(zai)(zai)比较高的(de)(de)(de)(de)阶段再打抗(kang)原(yuan)进去(qu),并不(bu)会(hui)激发更多的(de)(de)(de)(de)记(ji)忆(yi)反(fan)应(ying),所(suo)以产生的(de)(de)(de)(de)抗(kang)体(ti)(ti)滴(di)度不(bu)会(hui)高,也就是(shi)加(jia)强(qiang)(qiang)的(de)(de)(de)(de)作用(yong)不(bu)够明显。”

中国新疫苗研制“处于第一方阵”

奥(ao)(ao)(ao)密(mi)克(ke)戎变(bian)(bian)(bian)异毒(du)株(zhu)(zhu)已(yi)经在全球引发多(duo)轮(lun)疫(yi)情。张云涛(tao)表(biao)示,相(xiang)较于此前的(de)(de)(de)(de)(de)变(bian)(bian)(bian)异毒(du)株(zhu)(zhu),奥(ao)(ao)(ao)密(mi)克(ke)戎毒(du)株(zhu)(zhu)变(bian)(bian)(bian)异的(de)(de)(de)(de)(de)区域更大(da),与原(yuan)始毒(du)株(zhu)(zhu)相(xiang)比(bi)已(yi)经有80%的(de)(de)(de)(de)(de)“面(mian)貌”不(bu)一(yi)样,甚至可(ke)以把(ba)奥(ao)(ao)(ao)密(mi)克(ke)戎变(bian)(bian)(bian)异毒(du)株(zhu)(zhu)看作是(shi)一(yi)种“新(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)新(xin)冠(guan)病毒(du)”。这种变(bian)(bian)(bian)异造成(cheng)此前研(yan)(yan)发的(de)(de)(de)(de)(de)新(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)(miao)和(he)抗体(ti)治疗药(yao)物的(de)(de)(de)(de)(de)有效性都在很(hen)大(da)程度上(shang)出(chu)现(xian)下(xia)降(jiang)。已(yi)经上(shang)市(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)新(xin)冠(guan)疫(yi)苗(miao)(miao)面(mian)对贝塔、德(de)尔塔变(bian)(bian)(bian)异毒(du)株(zhu)(zhu)时(shi),保(bao)护(hu)(hu)率下(xia)降(jiang)了20%-30%,但(dan)面(mian)对奥(ao)(ao)(ao)密(mi)克(ke)戎变(bian)(bian)(bian)异毒(du)株(zhu)(zhu),最初研(yan)(yan)发的(de)(de)(de)(de)(de)原(yuan)疫(yi)苗(miao)(miao)保(bao)护(hu)(hu)力下(xia)降(jiang)了70%-80%。例如在2020年(nian)底获批(pi)紧急使用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)mRNA疫(yi)苗(miao)(miao),接种后(hou)产(chan)生(sheng)的(de)(de)(de)(de)(de)抗体(ti)水平(ping)比(bi)灭活疫(yi)苗(miao)(miao)要高很(hen)多(duo),但(dan)半年(nian)之后(hou),mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)(de)抗体(ti)水平(ping)下(xia)降(jiang)得(de)很(hen)厉害(hai),保(bao)护(hu)(hu)力大(da)幅下(xia)降(jiang),70%的(de)(de)(de)(de)(de)香(xiang)港民众接种mRNA疫(yi)苗(miao)(miao),但(dan)仍(reng)然(ran)难以遏止(zhi)奥(ao)(ao)(ao)密(mi)克(ke)戎变(bian)(bian)(bian)异毒(du)株(zhu)(zhu)的(de)(de)(de)(de)(de)大(da)流行。相(xiang)较而言,灭活疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)(de)抗原(yuan)更广谱一(yi)些(xie),涵盖(gai)了奥(ao)(ao)(ao)密(mi)克(ke)戎的(de)(de)(de)(de)(de)一(yi)些(xie)变(bian)(bian)(bian)异点位,虽然(ran)保(bao)护(hu)(hu)率也出(chu)现(xian)了下(xia)降(jiang)的(de)(de)(de)(de)(de)情况,但(dan)理论(lun)上(shang)还是(shi)起到了一(yi)定的(de)(de)(de)(de)(de)保(bao)护(hu)(hu)作用(yong)。

将现有(you)已(yi)上市的疫苗作为(wei)加强(qiang)针(zhen)使用后,除(chu)了体液免疫产生(sheng)抗体之外,还(hai)能(neng)产生(sheng)细(xi)胞免疫。从(cong)中(zhong)国多地暴发的疫情来看(kan),面对奥密(mi)克戎(rong)变异毒株,在补打(da)加强(qiang)针(zhen)以后,重症(zheng)的数(shu)量大幅度减(jian)少,而没有(you)接种(zhong)疫苗的人群,重症(zheng)率明显(xian)较高。

张云涛认(ren)为,从整(zheng)体的(de)(de)(de)保护策略(lve)而言,在(zai)(zai)奥密克(ke)(ke)戎变(bian)异毒(du)(du)株出现以后,研(yan)(yan)(yan)发(fa)(fa)(fa)新疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)迫切度(du)变(bian)得更(geng)高了,当下全(quan)球(qiu)的(de)(de)(de)疫(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)(yan)发(fa)(fa)(fa)单位都在(zai)(zai)做这方面(mian)的(de)(de)(de)准备。国(guo)药(yao)中国(guo)生物从去(qu)年年底就开(kai)始研(yan)(yan)(yan)发(fa)(fa)(fa)针对奥密克(ke)(ke)戎的(de)(de)(de)新疫(yi)苗(miao)(miao),目前(qian)新疫(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)研(yan)(yan)(yan)发(fa)(fa)(fa)进(jin)度(du)无论在(zai)(zai)中国(guo)还(hai)是在(zai)(zai)全(quan)球(qiu)都处于第一方阵。国(guo)家(jia)药(yao)监局正在(zai)(zai)进(jin)行最后的(de)(de)(de)滚动审(shen)批(pi)。其中两(liang)款(kuan)灭活疫(yi)苗(miao)(miao)已(yi)经开(kai)完最终的(de)(de)(de)药(yao)审(shen)会,近期将开(kai)展(zhan)临床研(yan)(yan)(yan)究。此外,国(guo)药(yao)中国(guo)生物的(de)(de)(de)mRNA疫(yi)苗(miao)(miao)和(he)基因重组疫(yi)苗(miao)(miao)也(ye)已(yi)经提交(jiao)了滚动申请。“我们希望这三种(zhong)技术路径的(de)(de)(de)4款(kuan)疫(yi)苗(miao)(miao),在(zai)(zai)获得审(shen)批(pi)以后,能和(he)中国(guo)乃至(zhi)全(quan)球(qiu)的(de)(de)(de)新冠疫(yi)苗(miao)(miao)接种(zhong)现状相(xiang)结合,通过继续接种(zhong)针对奥密克(ke)(ke)戎变(bian)异毒(du)(du)株的(de)(de)(de)新疫(yi)苗(miao)(miao)以应(ying)对持(chi)续的(de)(de)(de)疫(yi)情(qing)。”

 

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【环球网】阻击新冠,疫苗下一步如何发力?《环球时报》专访国药中国生物首席科学家张云涛
发布时(shi)间:2022-04-11

老年人接种疫苗安全性到底如何

引(yin)起全国关注的(de)(de)新冠(guan)肺炎(yan)疫情(qing)还在持续。据(ju)国家(jia)卫健委通报,截至2022年(nian)(nian)(nian)4月(yue)9日24时,31个省份(fen)和新疆兵团累计确(que)诊病例(li)(li)164393例(li)(li)。让(rang)外(wai)界忧虑的(de)(de)是,此前香港以(yi)及吉林的(de)(de)数据(ju)都显示,新冠(guan)的(de)(de)轻症(zheng)以(yi)及中(zhong)(zhong)重症(zheng)病例(li)(li)中(zhong)(zhong),老(lao)年(nian)(nian)(nian)人占比明显偏高。这再度(du)让(rang)“老(lao)年(nian)(nian)(nian)人是否应该接种疫苗”成为社会(hui)热议的(de)(de)话题。

国药中(zhong)国生物首(shou)席(xi)科学家张云涛在接(jie)受《环球时(shi)(shi)报》记(ji)者专(zhuan)访时(shi)(shi)表示(shi),老(lao)年人(ren)感(gan)染新冠(guan)的(de)比(bi)例偏高,不但(dan)与老(lao)年人(ren)自(zi)身的(de)体质状况有(you)(you)关,也(ye)和老(lao)年人(ren)新冠(guan)疫苗接(jie)种率偏低(di)有(you)(you)关。多地数据(ju)都表明(ming),疫苗接(jie)种对于预防重(zhong)症、预防死亡有(you)(you)很好的(de)保(bao)护(hu)作(zuo)用,老(lao)年人(ren)和有(you)(you)基础疾病的(de)人(ren)群是最需(xu)要保(bao)护(hu)的(de),也(ye)是最需(xu)要接(jie)种疫苗的(de)。

张云涛承认(ren),新(xin)冠疫苗(miao)(miao)是(shi)(shi)首款(kuan)以全人(ren)(ren)(ren)群(qun)(qun)为使用对象的疫苗(miao)(miao),它需(xu)(xu)要(yao)面向老年(nian)人(ren)(ren)(ren),还需(xu)(xu)要(yao)面对一些有(you)(you)特(te)殊疾病(bing)或(huo)是(shi)(shi)有(you)(you)基(ji)础病(bing)的人(ren)(ren)(ren)群(qun)(qun),“过(guo)去(qu)的疫苗(miao)(miao)很少面临这(zhei)类(lei)问题,我们之前(qian)接(jie)种(zhong)的疫苗(miao)(miao)大(da)部分(fen)是(shi)(shi)儿童疫苗(miao)(miao),儿童群(qun)(qun)体本身(shen)基(ji)础病(bing)和(he)禁忌症较少。而这(zhei)次全人(ren)(ren)(ren)群(qun)(qun)一起接(jie)种(zhong),尤其是(shi)(shi)这(zhei)次新(xin)冠肺炎疫情的重点(dian)保护人(ren)(ren)(ren)群(qun)(qun)变为老年(nian)人(ren)(ren)(ren)和(he)基(ji)础病(bing)群(qun)(qun)体时,确实(shi)成为新(xin)挑战。在现实(shi)中,这(zhei)部分(fen)人(ren)(ren)(ren)群(qun)(qun)在接(jie)种(zhong)过(guo)程中可能存在一些障碍。”

比如过(guo)去一段时间,经(jing)常有(you)(you)人(ren)会问“糖尿病、高血压(ya)、肿(zhong)(zhong)瘤(liu)患者(zhe)到(dao)底能(neng)不能(neng)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)(zhong)(zhong)新冠疫苗(miao)?”张云涛表示(shi),“我们反(fan)复强调的(de)是,只要用药(yao)控制就(jiu)可(ke)以(yi)(yi)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)(zhong)(zhong)”。例如肿(zhong)(zhong)瘤(liu)患者(zhe)人(ren)群(qun)如果没(mei)(mei)有(you)(you)使用作用于免疫系(xi)统(tong)上的(de)靶(ba)点用药(yao),也(ye)(ye)可(ke)以(yi)(yi)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)(zhong)(zhong)新冠疫苗(miao)。“以(yi)(yi)国(guo)(guo)药(yao)中(zhong)国(guo)(guo)生物研发的(de)新冠灭活疫苗(miao)为例,我们曾(ceng)对老(lao)年人(ren)以(yi)(yi)及基(ji)础病人(ren)群(qun)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)(zhong)(zhong)后(hou)的(de)疫苗(miao)安(an)全性(xing)以(yi)(yi)及疫苗(miao)的(de)免疫原性(xing)做(zuo)过(guo)系(xi)统(tong)评价,包括(kuo)(kuo)(kuo)对糖尿病患者(zhe)、高血压(ya)患者(zhe)、肿(zhong)(zhong)瘤(liu)患者(zhe)、器官移(yi)植人(ren)群(qun)、艾滋病患者(zhe)等都(dou)(dou)做(zuo)过(guo)系(xi)统(tong)的(de)临(lin)床(chuang)试验观(guan)察(cha)。初步获得的(de)数据显示(shi),疫苗(miao)安(an)全性(xing)是没(mei)(mei)有(you)(you)问题的(de)。接(jie)(jie)(jie)种(zhong)(zhong)(zhong)国(guo)(guo)药(yao)中(zhong)国(guo)(guo)生物新冠疫苗(miao)的(de)老(lao)年人(ren)中(zhong),年龄最大(da)的(de)都(dou)(dou)已年过(guo)百(bai)岁,接(jie)(jie)(jie)种(zhong)(zhong)(zhong)后(hou)安(an)全性(xing)都(dou)(dou)没(mei)(mei)有(you)(you)问题。而一些老(lao)年人(ren)即便有(you)(you)一些基(ji)础病也(ye)(ye)没(mei)(mei)有(you)(you)关系(xi)。”包括(kuo)(kuo)(kuo)孕(yun)妇(fu)(fu)(fu)这个(ge)特殊的(de)群(qun)体,国(guo)(guo)外(wai)研究数据显示(shi),孕(yun)妇(fu)(fu)(fu)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)(zhong)(zhong)新冠灭活疫苗(miao)后(hou),安(an)全性(xing)也(ye)(ye)没(mei)(mei)有(you)(you)问题。现(xian)在全国(guo)(guo)的(de)新冠灭活疫苗(miao)接(jie)(jie)(jie)种(zhong)(zhong)(zhong)已达33亿剂,其中(zhong)包括(kuo)(kuo)(kuo)很多(duo)孕(yun)妇(fu)(fu)(fu),目(mu)前看来安(an)全性(xing)都(dou)(dou)是不错的(de)。

针对(dui)外界对(dui)于老年人接(jie)(jie)种(zhong)(zhong)疫苗(miao)的(de)(de)(de)种(zhong)(zhong)种(zhong)(zhong)担忧,张云(yun)涛解释说,国(guo)药中国(guo)生物(wu)的(de)(de)(de)新冠灭活(huo)疫苗(miao)作为(wei)全(quan)球首款上(shang)市的(de)(de)(de)新冠灭活(huo)疫苗(miao),当(dang)(dang)初(chu)出(chu)于安全(quan)方面的(de)(de)(de)考虑,在接(jie)(jie)种(zhong)(zhong)说明书上(shang)对(dui)于接(jie)(jie)种(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)禁忌症(zheng)限制较(jiao)为(wei)严格,后来国(guo)家(jia)卫健(jian)委出(chu)台(tai)的(de)(de)(de)接(jie)(jie)种(zhong)(zhong)指导意见(jian)(jian)就逐渐(jian)把限制条件(jian)放宽松。现在应当(dang)(dang)对(dui)各(ge)个(ge)接(jie)(jie)种(zhong)(zhong)点进行统一的(de)(de)(de)指导,在国(guo)家(jia)卫健(jian)委指导意见(jian)(jian)的(de)(de)(de)框(kuang)架下,尽可(ke)能提高老年人和基础性疾病患(huan)者的(de)(de)(de)接(jie)(jie)种(zhong)(zhong)率(lv),特别是这部分人群作为(wei)奥密克戎毒(du)株流行后的(de)(de)(de)重点保(bao)护人群,在完成(cheng)两针接(jie)(jie)种(zhong)(zhong)之外,还应该尽快完成(cheng)第(di)三(san)针加强针的(de)(de)(de)接(jie)(jie)种(zhong)(zhong)。

“通过(guo)我(wo)们从全球获得(de)的数(shu)据来(lai)看,三针接(jie)(jie)(jie)种(zhong)以后抗体确实(shi)会(hui)大幅度增长,对(dui)免疫系统调动也(ye)会(hui)更好一些,对(dui)防止(zhi)重(zhong)症和(he)死(si)亡应(ying)该有着极其明显(xian)的效果(guo)”。但数(shu)据显(xian)示,我(wo)国这部(bu)分人群的加强(qiang)针接(jie)(jie)(jie)种(zhong)还远(yuan)远(yuan)不够,对(dui)于老年人和(he)基础(chu)性疾病患者,应(ying)该采(cai)取措施真正做到“应(ying)接(jie)(jie)(jie)尽接(jie)(jie)(jie)”。

接种第四针是否有必要?

张云(yun)涛承认(ren),对于(yu)疫(yi)苗(miao)科研(yan)(yan)者(zhe)而言(yan),“研(yan)(yan)制出(chu)具有(you)防(fang)(fang)止(zhi)病(bing)毒(du)感染(ran)能力的疫(yi)苗(miao)”是(shi)(shi)(shi)最高境界,也是(shi)(shi)(shi)理想(xiang)化的境界。现实情况是(shi)(shi)(shi),全球已经(jing)上市(shi)的50多种(zhong)疫(yi)苗(miao),具有(you)完全防(fang)(fang)感染(ran)能力的疫(yi)苗(miao)屈指可数。“疫(yi)苗(miao)的第一(yi)重点(dian)是(shi)(shi)(shi)防(fang)(fang)止(zhi)发(fa)病(bing),新冠(guan)疫(yi)苗(miao)也是(shi)(shi)(shi)如此”。他认(ren)为,未来(lai)是(shi)(shi)(shi)否(fou)一(yi)定能研(yan)(yan)制出(chu)防(fang)(fang)止(zhi)新冠(guan)病(bing)毒(du)感染(ran)的疫(yi)苗(miao),不确定性很大,因此防(fang)(fang)止(zhi)发(fa)病(bing)是(shi)(shi)(shi)当前的主要目(mu)标。

他表示,现(xian)阶段为(wei)应(ying)对(dui)新(xin)冠(guan)病毒(du)(du)的不断变异(yi),需要(yao)不断地研发(fa)针对(dui)变异(yi)毒(du)(du)株的疫苗(miao),“此外,我(wo)认为(wei)还应(ying)当考虑研发(fa)新(xin)冠(guan)病毒(du)(du)的通用疫苗(miao)”。所谓通用疫苗(miao)就(jiu)是(shi)(shi)广谱性更好的疫苗(miao),它对(dui)阿尔法、贝塔(ta)、奥(ao)密克戎等各种(zhong)新(xin)冠(guan)流行变异(yi)毒(du)(du)株都能(neng)起到保护作用。但(dan)是(shi)(shi)由于现(xian)在对(dui)于新(xin)冠(guan)病毒(du)(du)机制(zhi)还没有(you)研究透彻(che),这项(xiang)研发(fa)仍需要(yao)较(jiao)长的时间。

针(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)对多国正在(zai)(zai)开(kai)展(zhan)第(di)四针(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)的(de)(de)接种,张云涛表示,我们现在(zai)(zai)也在(zai)(zai)开(kai)展(zhan)接种第(di)四针(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)的(de)(de)研(yan)(yan)究,从目前(qian)获得的(de)(de)研(yan)(yan)究数(shu)据来看,在(zai)(zai)完成第(di)四针(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)新(xin)冠疫苗(miao)的(de)(de)接种以后产生(sheng)的(de)(de)抗(kang)体滴度(du)不会(hui)超过第(di)三(san)针(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen),“结合中国的(de)(de)现状,现阶(jie)段是否要(yao)全面开(kai)展(zhan)第(di)四针(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)接种是值得商榷的(de)(de)”。他表示,第(di)二针(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)和第(di)三(san)针(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)加强针(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)接种应(ying)间隔(ge)(ge)4-6个(ge)月,如(ru)果(guo)需要(yao)接种第(di)四针(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen),应(ying)当与第(di)三(san)针(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)(zhen)间隔(ge)(ge)至少(shao)4-6个(ge)月以上。“这(zhei)个(ge)间隔(ge)(ge)期一定要(yao)长,如(ru)果(guo)太短,接种后的(de)(de)效(xiao)果(guo)很有限。因(yin)为抗(kang)体降下来会(hui)有记(ji)忆(yi)反(fan)应(ying),如(ru)果(guo)在(zai)(zai)抗(kang)原处在(zai)(zai)比较高(gao)的(de)(de)阶(jie)段再打抗(kang)原进去,并(bing)不会(hui)激发更(geng)多的(de)(de)记(ji)忆(yi)反(fan)应(ying),所以产生(sheng)的(de)(de)抗(kang)体滴度(du)不会(hui)高(gao),也就是加强的(de)(de)作(zuo)用不够(gou)明显。”

中国新疫苗研制“处于第一方阵”

奥(ao)(ao)(ao)密克戎变(bian)异(yi)(yi)毒(du)(du)株已(yi)经在全球引(yin)发多轮疫(yi)(yi)(yi)(yi)情(qing)。张云涛(tao)表示,相(xiang)(xiang)较(jiao)于此(ci)前的(de)(de)(de)(de)(de)变(bian)异(yi)(yi)毒(du)(du)株,奥(ao)(ao)(ao)密克戎毒(du)(du)株变(bian)异(yi)(yi)的(de)(de)(de)(de)(de)区(qu)域更大,与(yu)原始毒(du)(du)株相(xiang)(xiang)比已(yi)经有80%的(de)(de)(de)(de)(de)“面貌”不一样,甚至可(ke)以把(ba)奥(ao)(ao)(ao)密克戎变(bian)异(yi)(yi)毒(du)(du)株看作是(shi)一种(zhong)“新(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)新(xin)冠病毒(du)(du)”。这(zhei)种(zhong)变(bian)异(yi)(yi)造成此(ci)前研(yan)(yan)发的(de)(de)(de)(de)(de)新(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)和抗体(ti)治疗药物(wu)的(de)(de)(de)(de)(de)有效性都在很(hen)大程度上(shang)出(chu)(chu)现(xian)下(xia)(xia)(xia)降(jiang)(jiang)。已(yi)经上(shang)市的(de)(de)(de)(de)(de)新(xin)冠疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)面对贝塔、德尔(er)塔变(bian)异(yi)(yi)毒(du)(du)株时,保护(hu)(hu)率(lv)下(xia)(xia)(xia)降(jiang)(jiang)了(le)20%-30%,但面对奥(ao)(ao)(ao)密克戎变(bian)异(yi)(yi)毒(du)(du)株,最初(chu)研(yan)(yan)发的(de)(de)(de)(de)(de)原疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)保护(hu)(hu)力下(xia)(xia)(xia)降(jiang)(jiang)了(le)70%-80%。例(li)如在2020年(nian)底获批紧(jin)急使用(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)mRNA疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao),接种(zhong)后(hou)产(chan)生的(de)(de)(de)(de)(de)抗体(ti)水(shui)平(ping)(ping)比灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)要高很(hen)多,但半年(nian)之(zhi)后(hou),mRNA疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)(de)抗体(ti)水(shui)平(ping)(ping)下(xia)(xia)(xia)降(jiang)(jiang)得很(hen)厉害,保护(hu)(hu)力大幅下(xia)(xia)(xia)降(jiang)(jiang),70%的(de)(de)(de)(de)(de)香港民众接种(zhong)mRNA疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao),但仍然难以遏止奥(ao)(ao)(ao)密克戎变(bian)异(yi)(yi)毒(du)(du)株的(de)(de)(de)(de)(de)大流行。相(xiang)(xiang)较(jiao)而言(yan),灭活(huo)疫(yi)(yi)(yi)(yi)苗(miao)(miao)的(de)(de)(de)(de)(de)抗原更广(guang)谱一些(xie),涵盖了(le)奥(ao)(ao)(ao)密克戎的(de)(de)(de)(de)(de)一些(xie)变(bian)异(yi)(yi)点位,虽然保护(hu)(hu)率(lv)也出(chu)(chu)现(xian)了(le)下(xia)(xia)(xia)降(jiang)(jiang)的(de)(de)(de)(de)(de)情(qing)况,但理(li)论上(shang)还是(shi)起到了(le)一定的(de)(de)(de)(de)(de)保护(hu)(hu)作用(yong)。

将现(xian)有(you)已(yi)上(shang)市的(de)疫(yi)(yi)苗(miao)作为(wei)加强(qiang)针使用后,除了体(ti)液免疫(yi)(yi)产(chan)生抗体(ti)之外(wai),还能产(chan)生细胞免疫(yi)(yi)。从中(zhong)国多地暴发的(de)疫(yi)(yi)情来看,面对奥密(mi)克戎变异(yi)毒(du)株,在补(bu)打加强(qiang)针以(yi)后,重症的(de)数(shu)量大幅度减少,而(er)没(mei)有(you)接种疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)人群,重症率明(ming)显(xian)较高。

张云涛(tao)认为,从整体的(de)(de)(de)保护策略而言,在(zai)(zai)奥(ao)密克戎(rong)变(bian)(bian)异(yi)(yi)毒株(zhu)出现(xian)以后(hou),研(yan)发(fa)新疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)迫切(qie)度变(bian)(bian)得(de)更(geng)高了,当下全(quan)球的(de)(de)(de)疫(yi)(yi)苗(miao)研(yan)发(fa)单位都在(zai)(zai)做(zuo)这(zhei)(zhei)方(fang)面的(de)(de)(de)准备。国(guo)(guo)(guo)药中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)从去年年底就开始研(yan)发(fa)针对(dui)奥(ao)密克戎(rong)的(de)(de)(de)新疫(yi)(yi)苗(miao),目前新疫(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)(de)研(yan)发(fa)进度无论在(zai)(zai)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)还是在(zai)(zai)全(quan)球都处于第一方(fang)阵。国(guo)(guo)(guo)家药监局正(zheng)在(zai)(zai)进行(xing)最后(hou)的(de)(de)(de)滚动审批。其中(zhong)(zhong)两款(kuan)灭活疫(yi)(yi)苗(miao)已经开完最终的(de)(de)(de)药审会,近期(qi)将开展临床(chuang)研(yan)究。此外,国(guo)(guo)(guo)药中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)生物(wu)的(de)(de)(de)mRNA疫(yi)(yi)苗(miao)和(he)基因重组(zu)疫(yi)(yi)苗(miao)也(ye)已经提交了滚动申请。“我们(men)希望这(zhei)(zhei)三种(zhong)技术(shu)路(lu)径的(de)(de)(de)4款(kuan)疫(yi)(yi)苗(miao),在(zai)(zai)获得(de)审批以后(hou),能和(he)中(zhong)(zhong)国(guo)(guo)(guo)乃至全(quan)球的(de)(de)(de)新冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)接种(zhong)现(xian)状相结合,通过继续接种(zhong)针对(dui)奥(ao)密克戎(rong)变(bian)(bian)异(yi)(yi)毒株(zhu)的(de)(de)(de)新疫(yi)(yi)苗(miao)以应对(dui)持续的(de)(de)(de)疫(yi)(yi)情。”

 

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