Z链研究员｜张(zhang)舒涵 编辑｜LZ
概(gai)述：中国(guo)生(sheng)物是国(guo)药集(ji)团下生(sheng)物制药板(ban)块的核心子(zi)公司，是中国(guo)最大生(sheng)物技(ji)术企业，生(sheng)产预防(fang)、治疗、诊断用生(sheng)物制品(pin)200余种，是全(quan)球第六大疫苗生(sheng)产商(shang)。
2022年4月，中(zhong)国生(sheng)物(wu)子公司国药(yao)中(zhong)生(sheng)生(sheng)物(wu)技术(shu)研(yan)(yan)究(jiu)院(yuan)和成都生(sheng)物(wu)制(zhi)品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所(suo)联合研(yan)(yan)发的(de)“11价重组(zu)人乳头(tou)瘤病毒（HPV）疫苗”Ⅲ期临(lin)床试(shi)验获国家药(yao)品(pin)审评中(zhong)心批准(zhun)，这(zhei)是全球首个获批三期临(lin)床9价以上HPV疫苗。
国药控(kong)股实(shi)际控(kong)制人中国医药集(ji)团持股32.32%。
一、技术来源(yuan)：两年前启动HPV11临床(chuang)，中(zhong)生(sheng)研究院(yuan)同(tong)时(shi)开展HPV4研发
2019年9月国药(yao)中生(sheng)研究(jiu)院11价HPV疫苗启动I期临(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)，2021年完(wan)成I、II期临(lin)(lin)床(chuang)，2021年12月开展(zhan)Ⅲ期临(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)。
中(zhong)(zhong)国生(sheng)(sheng)物(wu)研(yan)(yan)究院(yuan)是国家级(ji)的核(he)心研(yan)(yan)究体系，与(yu)北京、长春(chun)、成都、兰州(zhou)、上海(hai)和武汉生(sheng)(sheng)物(wu)制品研(yan)(yan)究所构成中(zhong)(zhong)国生(sheng)(sheng)物(wu)研(yan)(yan)发体系。这次HPV11和HPV4均来自中(zhong)(zhong)生(sheng)(sheng)研(yan)(yan)究院(yuan)基因(yin)工程疫苗研(yan)(yan)发平台。
国(guo)(guo)药(yao)中(zhong)(zhong)生(sheng)研(yan)究(jiu)院有两个HPV研(yan)究(jiu)项目(mu)(mu)，一个是(shi)(shi)HPV4疫苗，目(mu)(mu)前(qian)(qian)处(chu)于Ⅲ期临床；一个是(shi)(shi)HPV11，它(ta)是(shi)(shi)国(guo)(guo)药(yao)中(zhong)(zhong)生(sheng)研(yan)究(jiu)院的升级品种(zhong)，是(shi)(shi)目(mu)(mu)前(qian)(qian)获批临床试验中(zhong)(zhong)价次最(zui)多的HPV疫苗。
相(xiang)较其他低(di)价次HPV疫苗，11价重组(zu)HPV疫苗针对中国(guo)HPV病毒流行特征增加相(xiang)应的(de)高危HPV型别，扩大对宫颈(jing)癌等疾病的(de)预防(fang)范围。
除HPV疫(yi)苗外(wai)，中生(sheng)(sheng)研(yan)究院(yuan)还获(huo)(huo)得了二(er)代重组蛋白新冠(guan)疫(yi)苗临床(chuang)试验批准文件，这是(shi)国药(yao)中生(sheng)(sheng)继(ji)两款新冠(guan)灭活疫(yi)苗获(huo)(huo)批上市(shi)后，在重组疫(yi)苗技(ji)术路线上获(huo)(huo)得重大进展。
二、国(guo)药中生是全球最大新冠疫苗供应商，中国(guo)生物覆盖50种(zhong)人用疫苗
国(guo)药中生(sheng)已(yi)累计生(sheng)产(chan)(chan)新冠灭活疫(yi)苗(miao)(miao)成品超过4亿(yi)剂，具有新冠疫(yi)苗(miao)(miao)原(yuan)液产(chan)(chan)能(neng)和分包(bao)装能(neng)力，目前(qian)在已(yi)建成投产(chan)(chan)的P3生(sheng)产(chan)(chan)车(che)间(jian)基础上扩建的新车(che)间(jian)将投入(ru)使用，与阿(a)联酋和多国(guo)合作(zuo)的新冠疫(yi)苗(miao)(miao)灌装项目也已(yi)投产(chan)(chan)。国(guo)药中生(sheng)的全(quan)(quan)年(nian)新冠疫(yi)苗(miao)(miao)产(chan)(chan)能(neng)50亿(yi)剂次(ci)，是全(quan)(quan)球最大新冠疫(yi)苗(miao)(miao)研发(fa)生(sheng)产(chan)(chan)基地和最大供应商。
中国(guo)(guo)生(sheng)物可(ke)年产人用疫(yi)苗(miao)50种，年产量7亿剂次，居全球第六位，一(yi)类疫(yi)苗(miao)产品(pin)覆盖国(guo)(guo)家免疫(yi)规划针对(dui)的(de)全部15种疾病，市场占有率达(da)80%。乙脑疫(yi)苗(miao)、bOPV疫(yi)苗(miao)先后通过WHO预认(ren)证，是国(guo)(guo)内首家获WHO预认(ren)证的(de)疫(yi)苗(miao)企业。
三、HPV竞争者：赛道必出(chu)超级大公司
已(yi)知在研国(guo)产9价HPV产品(pin)有四家(jia)已(yi)进入(ru)Ⅲ期临床——瑞(rui)科生物、博唯(wei)生物、万泰生物和康乐卫(wei)士，沃森生物HPV9计划(hua)年内进入(ru)Ⅲ期。
跑在(zai)赛道(dao)最前沿的竞争者，均(jun)对产(chan)品未(wei)来作了产(chan)能(neng)和(he)市(shi)场安排。瑞科(ke)生物(wu)在(zai)研发(fa)中包括(kuo)重(zhong)组HPV9疫苗(miao)REC603及运用新佐剂的二代9价(jia)疫苗(miao)REC604b，预计(ji)2025年(nian)(nian)(nian)(nian)产(chan)能(neng)达(da)(da)到500万(wan)(wan)支/年(nian)(nian)(nian)(nian)；博唯生物(wu)预计(ji)2025年(nian)(nian)(nian)(nian)产(chan)能(neng)6000万(wan)(wan)支/年(nian)(nian)(nian)(nian)；万(wan)(wan)泰生物(wu)拟(ni)定增35亿元用于9价(jia)HPV疫苗(miao)产(chan)能(neng)扩产(chan)，设计(ji)产(chan)能(neng)增加(jia)至(zhi)6000万(wan)(wan)支/年(nian)(nian)(nian)(nian)；康乐(le)卫士(shi)预计(ji)2025年(nian)(nian)(nian)(nian)产(chan)能(neng)达(da)(da)到3000万(wan)(wan)支/年(nian)(nian)(nian)(nian)。
此外，更高价次的(de)HPV参与者(zhe)还(hai)有神州细胞与诺宁生物进入II期临(lin)(lin)床的(de)HPV14，成大生物与康乐卫士合作已获得临(lin)(lin)床的(de)HPV15。
美国公(gong)司默(mo)沙东的(de)佳达修是(shi)中(zhong)国唯一获批上市的(de)9价HPV，代理(li)中(zhong)国市场销售(shou)的(de)智飞生物2020年默(mo)沙东HPV9签发量506.67万支。
2017至2021年，中国HPV疫苗批签发总量分别为146、713、1087、1544、3249万支，年复合(he)增(zeng)长(zhang)率(lv)120%。九价疫苗市场(chang)占比由上市首年的17.06%增(zeng)长(zhang)至2020年的32.83%。
2021年中国(guo)HPV疫(yi)苗(miao)(miao)累(lei)计渗透率6.99%，如果中国(guo)HPV疫(yi)苗(miao)(miao)渗透率达(da)(da)到30%，还需HPV疫(yi)苗(miao)(miao)2.8亿(yi)支。弗若斯特沙利文(wen)报告，中国(guo)HPV疫(yi)苗(miao)(miao)市场规(gui)模2020年135亿(yi)元(yuan)，预计2030年达(da)(da)到690亿(yi)元(yuan)。
四(si)、技术能(neng)力：中国生物(wu)六(liu)大研发中心、七大研发平台和六(liu)大产品线
中国生(sheng)物拥(yong)有1000余(yu)(yu)人(ren)研发团(tuan)队和1100余(yu)(yu)人(ren)质量管理团(tuan)队，包括1名中国工程院院士(shi)、1名国家“863”计(ji)划疫(yi)苗项目首(shou)席(xi)科学(xue)家、13名国家药典委员(yuan)会(hui)委员(yuan)，拥(yong)有5个(ge)博(bo)士(shi)后工作站、1个(ge)博(bo)士(shi)学(xue)位授予点、5个(ge)硕士(shi)学(xue)位授予点。
它(ta)建立了覆盖人用(yong)(yong)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、血(xue)液(ye)制品(pin)(pin)、医(yi)学美容、动(dong)物保健(jian)、抗体药物、医(yi)学诊(zhen)断六(liu)大生(sheng)物制品(pin)(pin)产品(pin)(pin)线，拥有人用(yong)(yong)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)发(fa)中(zhong)心、血(xue)制研(yan)(yan)发(fa)中(zhong)心、诊(zhen)断海外研(yan)(yan)发(fa)中(zhong)心、抗体研(yan)(yan)发(fa)中(zhong)心、动(dong)保研(yan)(yan)发(fa)中(zhong)心、医(yi)美研(yan)(yan)发(fa)中(zhong)心六(liu)大研(yan)(yan)发(fa)中(zhong)心，以及(ji)灭活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)技(ji)(ji)(ji)术平(ping)(ping)台(tai)(tai)、联合(he)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)技(ji)(ji)(ji)术平(ping)(ping)台(tai)(tai)、多糖(tang)蛋白结合(he)技(ji)(ji)(ji)术平(ping)(ping)台(tai)(tai)、抗体工程技(ji)(ji)(ji)术平(ping)(ping)台(tai)(tai)、基因重组技(ji)(ji)(ji)术平(ping)(ping)台(tai)(tai)、血(xue)液(ye)制品(pin)(pin)综合(he)利(li)用(yong)(yong)技(ji)(ji)(ji)术平(ping)(ping)台(tai)(tai)、动(dong)物疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)研(yan)(yan)发(fa)技(ji)(ji)(ji)术平(ping)(ping)台(tai)(tai)七大技(ji)(ji)(ji)术平(ping)(ping)台(tai)(tai)。
中(zhong)国(guo)生(sheng)物共有(you)科研(yan)课(ke)题(ti)187项，其中(zhong)创(chuang)新性产(chan)(chan)(chan)品(pin)70项，改良型(xing)产(chan)(chan)(chan)品(pin)30项，已(yi)上市(shi)产(chan)(chan)(chan)品(pin)类似药85项，创(chuang)新型(xing)产(chan)(chan)(chan)品(pin)布局接近40%。已(yi)上市(shi)产(chan)(chan)(chan)品(pin)中(zhong)，国(guo)际首创(chuang)7项，国(guo)内首创(chuang)35项。先后获(huo)得生(sheng)产(chan)(chan)(chan)批件30项，新药证书22项，临床批件52项，专利授权96项。
这(zhei)家公司(si)多(duo)项研究成果发表于(yu)《自然》《科(ke)学》《柳叶刀》《美国(guo)医(yi)学会杂(za)志》国(guo)际知名(ming)学术期刊。
五、收入复合(he)增(zeng)长(zhang)率31.5%，利润复合(he)增(zeng)长(zhang)率103.85%
2016年第三季(ji)(ji)度至2020年第三季(ji)(ji)度，营业收入从(cong)38.14亿(yi)(yi)元至114.05亿(yi)(yi)元，复合增长率31.5%；净利(li)润从(cong)1.37亿(yi)(yi)元上升至23.66亿(yi)(yi)元，复合增长率103.85%。
