近日，由国(guo)药集团(tuan)中(zhong)国(guo)生物(wu)北京生物(wu)制品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所、武汉生物(wu)制品(pin)研(yan)(yan)究(jiu)所研(yan)(yan)发的(de)两款新(xin)型(xing)冠状病毒灭活疫苗（奥密(mi)克戎(rong)变(bian)异(yi)株(zhu)，以下简称“O株(zhu)”）获得(de)香(xiang)港(gang)大学(xue)及(ji)(ji)医(yi)管(guan)局港(gang)岛西医(yi)院联网研(yan)(yan)究(jiu)伦(lun)理(li)委(wei)员会的(de)审查同意，以及(ji)(ji)香(xiang)港(gang)药剂业及(ji)(ji)毒药管(guan)理(li)局的(de)临(lin)床试验批件，正式获准在香(xiang)港(gang)开展新(xin)冠疫苗的(de)序贯(guan)免疫临(lin)床研(yan)(yan)究(jiu)。
自(zi)奥(ao)密克(ke)戎(rong)变异株(zhu)(zhu)(zhu)爆发(fa)以来，国药集团中国生(sheng)物立(li)即组织科(ke)(ke)研(yan)攻关团队，启动针对奥(ao)密克(ke)戎(rong)株(zhu)(zhu)(zhu)疫(yi)苗的研(yan)发(fa)。所(suo)属北京生(sheng)物制(zhi)品研(yan)究所(suo)、武(wu)汉生(sheng)物制(zhi)品研(yan)究所(suo)全力以赴(fu)开展科(ke)(ke)研(yan)攻关，第一时间(jian)研(yan)发(fa)了BIBP-新(xin)型(xing)冠状病毒(du)灭活(huo)疫(yi)苗（O株(zhu)(zhu)(zhu)）、WIBP-新(xin)型(xing)冠状病毒(du)灭活(huo)疫(yi)苗（O株(zhu)(zhu)(zhu))，两款疫(yi)苗均采用Omicron（奥(ao)密克(ke)戎(rong)）毒(du)株(zhu)(zhu)(zhu)接种(zhong)于Vero细胞，经培养(yang)、灭活(huo)、纯化、氢氧化铝佐剂吸(xi)附制(zhi)成。
疫(yi)苗研制成功后，国药集团(tuan)中(zhong)国生物积(ji)极与香(xiang)港大学开(kai)展深度合作，第(di)一(yi)时间向香(xiang)港研究中(zhong)心提(ti)交了伦(lun)理申请和(he)临床试验申请，并分别(bie)于4月12日(ri)和(he)4月13日(ri)顺(shun)利获得(de)伦(lun)理批准和(he)临床批件。
下一(yi)步，国药集团中国生物将采用(yong)随机(ji)、双盲、队列研究(jiu)的形式，在已完成2或3剂新(xin)冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)接种(zhong)的18岁及以(yi)上人群中进(jin)行序贯免(mian)(mian)疫(yi)(yi)临床研究(jiu)，评价BIBP-新(xin)型冠(guan)状病毒(du)灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)（O株(zhu)）、WIBP-新(xin)型冠(guan)状病毒(du)灭活(huo)疫(yi)(yi)苗(miao)（O株(zhu))两款疫(yi)(yi)苗(miao)的安全性和免(mian)(mian)疫(yi)(yi)原(yuan)性。
国药集团中(zhong)国生(sheng)物将积(ji)极深(shen)入(ru)高效推进奥(ao)密(mi)克(ke)戎株(zhu)新(xin)冠疫苗的(de)临床试(shi)(shi)验工作，为(wei)能早(zao)日完成临床试(shi)(shi)验、正式(shi)投入(ru)使用(yong)全力以赴、争分夺(duo)秒，为(wei)战胜新(xin)冠疫情、保障(zhang)人(ren)类公(gong)共卫生(sheng)安(an)全作出新(xin)的(de)贡献(xian)。
