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【东方网】核酸报告上显示检测机构是“XX检验所(气膜)”?背后藏着许多你不知道的“秘密”
发布时间:2022-04-24

东方网记者蒋心予4月24日报(bao)道:本轮疫情发(fa)生以来,上海在(zai)国务(wu)院联(lian)防联(lian)控机(ji)制(zhi)的指导下,组织(zhi)实施了多(duo)轮核酸筛查(cha)工作。不少上海市(shi)民在(zai)查(cha)询核酸报(bao)告时发(fa)现(xian),“检测机(ji)构(gou)”一栏中(zhong)出(chu)现(xian)了“XX检验所(气膜)”这个看上去非(fei)常高大上的名词(ci),却对此一知半解——“气膜”是啥(sha)意思?有什么特(te)别之处吗?

简单来说,如果(guo)你(ni)(ni)的核(he)(he)酸(suan)报告出现“气(qi)膜”字样,就意味(wei)着(zhe)你(ni)(ni)的这(zhei)份核(he)(he)酸(suan)样本(ben)的检(jian)(jian)测(ce)工作是在“气(qi)膜式检(jian)(jian)测(ce)实(shi)验(yan)室”里(li)完成的。气(qi)膜式检(jian)(jian)测(ce)实(shi)验(yan)室,一般搭建(jian)在体(ti)育(yu)场馆(guan)、空置厂房等区域(yu),具备快速安装(zhuang)、整体(ti)密封、运输(shu)轻便、应用广泛等特点,能(neng)短时(shi)间内大幅(fu)提(ti)升(sheng)当(dang)地核(he)(he)酸(suan)检(jian)(jian)测(ce)能(neng)力(li),缓解核(he)(he)酸(suan)检(jian)(jian)测(ce)压(ya)力(li)。

记者了(le)解到,近期有(you)多个气(qi)膜(mo)(mo)式实验室(shi)在上海相(xiang)继建(jian)成并投入(ru)使用,其中,坐落(luo)于松江(jiang)区九(jiu)亭(ting)镇的(de)气(qi)膜(mo)(mo)式实验室(shi),就(jiu)是由战(zhan)疫“老将”国药集团(tuan)中国生物上海捷(jie)诺(nuo)生物科技(ji)有(you)限公司(以(yi)下简称“中生捷(jie)诺(nuo)”)在48小时内(nei)搭建(jian)完(wan)成并负责运行的(de)。3月21日(ri),命(ming)名为“长城”的(de)中生捷(jie)诺(nuo)气(qi)膜(mo)(mo)检(jian)测(ce)实验室(shi)正式投入(ru)使用,开启24小时工作(zuo)模式,预计(ji)最大(da)日(ri)检(jian)测(ce)量(liang)可达5万管。

气膜式检测(ce)实验室里(li)如(ru)何(he)进行核(he)酸检测(ce)?

据中生捷诺副董事长、总经(jing)理(li)夏小(xiao)凯介(jie)绍,气(qi)膜实验(yan)室由多个(ge)封闭式(shi)的(de)白色气(qi)膜仓组(zu)装而成——下(xia)图中的(de)三个(ge)像充(chong)气(qi)式(shi)城堡的(de)地方,就(jiu)是PCR实验(yan)室(基(ji)因扩增实验(yan)室)所需的(de)房间,分别是试剂准备区(qu)(qu)、标(biao)本制(zhi)备区(qu)(qu)、PCR扩增分析区(qu)(qu)。这三个(ge)区(qu)(qu)域在(zai)物理(li)空间上完全相互独立,能通(tong)过(guo)传(chuan)递窗(chuang)传(chuan)递标(biao)本,在(zai)不(bu)同区(qu)(qu)域进(jin)行(xing)不(bu)同的(de)实验(yan)是为了(le)避免(mian)不(bu)同工(gong)序的(de)干扰,也确保(bao)工(gong)作(zuo)人员和环(huan)境的(de)安全。

市民做(zuo)好核(he)酸检测采样的(de)样本被(bei)送(song)来后,核(he)酸检测在气膜检测实验室里是如何进行(xing)的(de)?夏(xia)小(xiao)凯为我们(men)作了一番详细的(de)说明——

“在样(yang)本(ben)接收区(qu)接到由样(yang)本(ben)专用运(yun)输车送来的(de)采样(yang)样(yang)本(ben)后(hou),工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)人(ren)员(yuan)会在样(yang)本(ben)准备区(qu)进行(xing)样(yang)本(ben)的(de)核(he)对与(yu)清点,之后(hou)通过扫码登记系统(tong)将样(yang)本(ben)信息录入(ru),并进行(xing)检(jian)测实(shi)(shi)验(yan)的(de)编排。随(sui)后(hou),样(yang)本(ben)将通过传(chuan)递(di)窗被(bei)送入(ru)PCR实(shi)(shi)验(yan)室的(de)二区(qu),即(ji)标(biao)本(ben)制备区(qu),在这(zhei)里进行(xing)核(he)酸的(de)提取(qu)和扩增试剂的(de)加样(yang)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)。相关工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)完成后(hou),整(zheng)齐排列的(de)检(jian)测样(yang)本(ben)将通过传(chuan)递(di)窗被(bei)传(chuan)送进PCR实(shi)(shi)验(yan)室的(de)三区(qu),即(ji)PCR扩增分析区(qu),进行(xing)检(jian)测。检(jian)测完成后(hou),PCR实(shi)(shi)验(yan)室外部(bu)的(de)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)人(ren)员(yuan),即(ji)我们所说的(de)检(jian)测‘数(shu)据(ju)分析中(zhong)心’将进行(xing)远程操(cao)作(zuo)(zuo),对样(yang)本(ben)的(de)检(jian)测数(shu)据(ju)进行(xing)分析并出具最终检(jian)测结果(guo)。”

此前在央视新(xin)闻直播中,中生捷(jie)诺“长城实验室”各检测流程(cheng)的监控画面(直播视频截图)

据了(le)解,中(zhong)生捷诺“长城实验室(shi)(shi)”所在的地(di)方原(yuan)本(ben)是一(yi)处(chu)闲置(zhi)厂房,工作人(ren)员在48小(xiao)时内(nei)完成(cheng)了(le)实验室(shi)(shi)的搭建,实验室(shi)(shi)内(nei)仪器设备的安装调试及周边辅助设施的配(pei)备等工作也迅速到位。在上海市大规模筛查的阶段(duan),中(zhong)生捷诺“长城实验室(shi)(shi)”里的机(ji)器24小(xiao)时不停运转(zhuan),工作人(ren)员分组次轮流倒班,尽全力(li)保障核酸(suan)结果早日出炉。“哪怕能(neng)早10分钟、1分钟,我们也全力(li)以赴。”夏小(xiao)凯说。

中生捷诺(nuo)“长城实验室(shi)”内部

3月28日,中(zhong)生捷诺建(jian)成并启用(yong)(yong)又一(yi)(yi)座移动(dong)检(jian)测所(suo),该“长(zhang)城”移动(dong)检(jian)测所(suo)位(wei)于徐汇区,项目(mu)建(jian)设完成仅用(yong)(yong)36个(ge)小时。它被用(yong)(yong)作隔(ge)离(li)病房移动(dong)实验室,为确(que)诊患者提供每(mei)日新(xin)冠核酸检(jian)测,实现对(dui)患者诊疗进(jin)展的动(dong)态监控,为下一(yi)(yi)步治疗及隔(ge)离(li)措施(shi)提供指(zhi)导,在(zai)上海(hai)疫情防(fang)控工作中(zhong)发挥作用(yong)(yong)。

位于(yu)徐(xu)汇(hui)区(qu)的中生捷诺(nuo)“长城(cheng)”移动(dong)检测所

战疫“老将”出马,他们的坚守令人心疼

在抗击新冠疫(yi)情的(de)“战场”上,中生(sheng)(sheng)(sheng)捷诺(nuo)(nuo)堪称(cheng)“老将”——新冠肺(fei)炎疫(yi)情出(chu)(chu)现之初,中生(sheng)(sheng)(sheng)捷诺(nuo)(nuo)便迅速响应,立(li)即成(cheng)立(li)了(le)新冠病(bing)(bing)(bing)(bing)毒核(he)酸检(jian)测(ce)试(shi)剂(ji)(ji)项目组(zu)开展(zhan)相(xiang)关工作,2020年第(di)一(yi)天,技术(shu)人员携带捷诺(nuo)(nuo)生(sheng)(sheng)(sheng)产的(de)全套(tao)核(he)酸检(jian)测(ce)试(shi)剂(ji)(ji)盒及检(jian)测(ce)仪器出(chu)(chu)征武汉,为当(dang)时不明(ming)肺(fei)炎检(jian)测(ce)提供(gong)(gong)技术(shu)支持,用多重(zhong)病(bing)(bing)(bing)(bing)原(yuan)诊断(duan)技术(shu)检(jian)测(ce)排除了(le)现有已知病(bing)(bing)(bing)(bing)原(yuan)感(gan)染,为发现新型(xing)(xing)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒感(gan)染提供(gong)(gong)了(le)重(zhong)要参考。2020年,中生(sheng)(sheng)(sheng)捷诺(nuo)(nuo)更是(shi)首(shou)家成(cheng)功研制出(chu)(chu)新型(xing)(xing)冠状(zhuang)病(bing)(bing)(bing)(bing)毒核(he)酸检(jian)测(ce)试(shi)剂(ji)(ji)盒,第(di)一(yi)批获(huo)得国家药监局颁发的(de)医(yi)疗器械注册证。这一(yi)系列成(cheng)绩的(de)背后(hou),是(shi)每(mei)一(yi)位科研工作人员的(de)坚守与付出(chu)(chu)。

上海(hai)(hai)本轮(lun)本土疫情(qing)发生后(hou),中生捷诺又积极(ji)响应号(hao)召(zhao),由企业出资紧急采购气膜实(shi)验室(shi),并于48小(xiao)时(shi)内(nei)(nei)完成气膜式检测(ce)实(shi)验室(shi)筹建(jian)项目(mu),助力上海(hai)(hai)市核酸检测(ce)能(neng)力提(ti)升(sheng)。“当上海(hai)(hai)市疫情(qing)形势(shi)趋于平稳后(hou),短时(shi)间(jian)内(nei)(nei)实(shi)验室(shi)可能(neng)会有(you)战略(lve)性亏(kui)损,但是(shi)既然我们有(you)技术、有(you)能(neng)力,就必须(xu)尽快启动(dong)项目(mu)建(jian)设工作,这(zhei)既是(shi)央企的(de)责任和担当,更(geng)是(shi)身处上海(hai)(hai)的(de)企业该有(you)的(de)情(qing)怀。”夏小(xiao)凯说。

“长城”气膜式检(jian)测实(shi)(shi)验(yan)(yan)室24小(xiao)(xiao)时(shi)(shi)(shi)工作(zuo)(zuo),每(mei)日检(jian)测量可(ke)达5万管(guan),这(zhei)些数据的(de)(de)背后有(you)一支日夜(ye)奋战(zhan)的(de)(de)队伍,他(ta)(ta)们就(jiu)是(shi)中生(sheng)(sheng)捷诺“长城”检(jian)测实(shi)(shi)验(yan)(yan)室团队。这(zhei)次中生(sheng)(sheng)捷诺火(huo)速筹建气膜检(jian)测实(shi)(shi)验(yan)(yan)室,研(yan)发总监李威博士是(shi)主要负责(ze)人之一,他(ta)(ta)全程(cheng)参与了(le)实(shi)(shi)验(yan)(yan)室的(de)(de)筹建规划(hua)、资(zi)质申请(qing)审批、标准流程(cheng)制订以及(ji)实(shi)(shi)验(yan)(yan)室运(yun)行(xing)工作(zuo)(zuo),对气膜实(shi)(shi)验(yan)(yan)室的(de)(de)各(ge)个工作(zuo)(zuo)环节都(dou)了(le)然于心,对每(mei)一组(zu)工作(zuo)(zuo)人员都(dou)如数家珍,可(ke)谓(wei)技术(shu)和运(yun)营一肩挑。3月12日开始坚守在(zai)公(gong)司,18日起驻扎在(zai)实(shi)(shi)验(yan)(yan)室现场……吃在(zai)公(gong)司,住在(zai)自(zi)(zi)己(ji)(ji)车(che)里,这(zhei)位复(fu)旦大(da)学遗传学博士毕业(ye)的(de)(de)湖南娄底小(xiao)(xiao)伙戏称,自(zi)(zi)己(ji)(ji)上班的(de)(de)通勤距(ju)离只(zhi)有(you)10米,车(che)就(jiu)是(shi)他(ta)(ta)的(de)(de)“窝”。这(zhei)段时(shi)(shi)(shi)间(jian)工作(zuo)(zuo)异常忙碌,他(ta)(ta)每(mei)天(tian)(tian)都(dou)只(zhi)能(neng)抓住工作(zuo)(zuo)的(de)(de)空隙时(shi)(shi)(shi)间(jian),在(zai)实(shi)(shi)验(yan)(yan)室门口的(de)(de)车(che)内浅眠片刻,最忙时(shi)(shi)(shi)一天(tian)(tian)睡不到3小(xiao)(xiao)时(shi)(shi)(shi)。即使是(shi)短暂(zan)的(de)(de)休息时(shi)(shi)(shi)间(jian),他(ta)(ta)也总把对讲(jiang)机带在(zai)身边,以便第一时(shi)(shi)(shi)间(jian)响应工作(zuo)(zuo)呼叫。

3月21日,中(zhong)生捷(jie)诺(nuo)第一(yi)(yi)个“长城”气膜(mo)式(shi)检(jian)(jian)测(ce)(ce)实验(yan)室(shi)(shi)投入(ru)使用(yong),检(jian)(jian)测(ce)(ce)团(tuan)队(dui)第一(yi)(yi)时(shi)(shi)间(jian)进(jin)舱确保(bao)实验(yan)室(shi)(shi)启用(yong)即(ji)运转。据了(le)解,目前(qian)中(zhong)生捷(jie)诺(nuo)一(yi)(yi)共有110余(yu)名工(gong)作人(ren)(ren)员(yuan)日夜(ye)奋战在检(jian)(jian)测(ce)(ce)一(yi)(yi)线,其中(zhong)不(bu)少人(ren)(ren)是国药集团(tuan)发挥集团(tuan)优势火速(su)从全(quan)(quan)国多地选调而来(lai),是一(yi)(yi)支经验(yan)丰富、专业过硬的(de)专业人(ren)(ren)员(yuan)队(dui)伍。李威多次提到自己(ji)的(de)团(tuan)队(dui):“比(bi)起我(wo)个人(ren)(ren),团(tuan)队(dui)辛苦太多了(le)。”最(zui)近几次上海(hai)全(quan)(quan)市大规(gui)模筛查,样本量巨(ju)大,时(shi)(shi)间(jian)紧、任务(wu)重,通常(chang)是白天采样,下午开始就陆续有样本被送来(lai)实验(yan)室(shi)(shi),检(jian)(jian)测(ce)(ce)团(tuan)队(dui)要争(zheng)取用(yong)最(zui)短的(de)时(shi)(shi)间(jian)、以最(zui)快(kuai)的(de)速(su)度得出所有结果。

李威在(zai)检测“指挥部”工作中(zhong)

样本(ben)(ben)接收(shou)区工(gong)作(zuo)的人员接收(shou)样本(ben)(ben)后需及时进行核(he)对、清点、和排(pai)板工(gong)作(zuo),通(tong)过扫码登记系统录(lu)入样本(ben)(ben)信息。他们每个(ge)班次(ci)都(dou)要穿着防护服连(lian)续工(gong)作(zuo)10—12个(ge)小(xiao)时,若运抵样本(ben)(ben)量大(da),一整个(ge)班次(ci)可(ke)能都(dou)没(mei)有休息时间,忙到浑身(shen)湿透也是常态。

试剂配(pei)制(zhi)区(qu)是唯一一个只有两(liang)班人(ren)员的(de)(de)作业(ye)区(qu),配(pei)制(zhi)反应体系必须避免试剂污染影响检验结果,还需要精确计(ji)算各(ge)种(zhong)引物的(de)(de)配(pei)比以及配(pei)制(zhi)的(de)(de)试剂总量。在这里(li),两(liang)班人(ren)员连轴转,一进实验室就(jiu)是12个小时(shi)不吃不喝不休息,但(dan)是哪怕渴(ke)得口(kou)干舌燥,饿得饥肠(chang)辘辘,组员们(men)的(de)(de)手(shou)也不能(neng)抖,不能(neng)让(rang)反应体系的(de)(de)配(pei)制(zhi)出现一点纰漏。一批反应体系会(hui)用于几(ji)百、几(ji)千人(ren)次的(de)(de)核酸样本(ben)检测(ce),容不得一点闪失(shi)。

样本处理(li)区可(ke)以说是(shi)气膜检(jian)测实验(yan)室里最艰(jian)苦的(de)岗位了(le),工(gong)作人(ren)(ren)员(yuan)数量(liang)也是(shi)最多(duo)(duo)的(de),算上国药医疗(liao)队、芜湖医疗(liao)队、上海生研院等(deng)单(dan)位来支援的(de)力(li)量(liang),目(mu)前(qian)共有40人(ren)(ren)。这(zhei)个区的(de)工(gong)作人(ren)(ren)员(yuan)都具备极高的(de)专(zhuan)业能力(li)和生物(wu)安全防护知识,拧开试管螺(luo)旋(xuan)盖取(qu)样提取(qu)核酸样本时,不(bu)但要(yao)(yao)避免溢洒,还(hai)要(yao)(yao)防止样本之间出(chu)(chu)现(xian)相互污(wu)染和干(gan)扰,目(mu)前(qian)“长城(cheng)”实验(yan)室日(ri)检(jian)最大量(liang)为5万管,这(zhei)意味着他们每天(tian)都要(yao)(yao)重复旋(xuan)开盖帽的(de)动作几(ji)万次,很多(duo)(duo)人(ren)(ren)手指都磨出(chu)(chu)了(le)水(shui)泡(pao)。据(ju)了(le)解,他们每天(tian)平均要(yao)(yao)在膜舱里工(gong)作8—10个小时,分(fen)2—3个班(ban)次轮(lun)流倒(dao)班(ban),遇到(dao)全市检(jian)测这(zhei)样的(de)大筛时通宵也是(shi)家常便饭,这(zhei)样的(de)高强(qiang)度下没有一个人(ren)(ren)叫苦叫累。

样本最终被送进核(he)(he)酸(suan)(suan)扩增区,这(zhei)里(li)是核(he)(he)酸(suan)(suan)检测过程(cheng)最后(hou)的(de)“冲刺”。在(zai)这(zhei)里(li),工作人员(yuan)们(men)把样本放入核(he)(he)酸(suan)(suan)检测仪器中对样本进行扩增,最终得出(chu)检测结(jie)果(guo)。这(zhei)里(li)的(de)工作人员(yuan)是第(di)一时间看到核(he)(he)酸(suan)(suan)检测结(jie)果(guo)的(de)人,他们(men)还负(fu)责分(fen)类整理所有的(de)纸质单据和电(dian)子(zi)数(shu)据,忙完(wan)用餐时饭菜早已凉透……

在负责(ze)结(jie)(jie)果(guo)(guo)审核和(he)实验室调度(du)的“战疫指挥部(bu)”,常(chang)驻组员包括李威(wei)博(bo)士和(he)中生捷诺质(zhi)量总监张艳等,他们主要(yao)负责(ze)对(dui)检测(ce)结(jie)(jie)果(guo)(guo)尤其(qi)是阳(yang)性结(jie)(jie)果(guo)(guo)进行(xing)(xing)数据(ju)复核。在筛查的过程中,发(fa)现阳(yang)性结(jie)(jie)果(guo)(guo)需要(yao)第一时(shi)间(jian)确认并(bing)上报(bao),以便相关(guan)部(bu)门快速(su)实现“追阳(yang)”。查看结(jie)(jie)果(guo)(guo)、复核结(jie)(jie)果(guo)(guo),对(dui)结(jie)(jie)果(guo)(guo)进行(xing)(xing)处(chu)理,对(dui)样本处(chu)理进行(xing)(xing)决策,监督检测(ce)报(bao)告的发(fa)放……每个(ge)环节(jie)都(dou)不容许出现一丝一毫的差错(cuo)。这一分区(qu)的作息时(shi)间(jian)与其(qi)他分区(qu)都(dou)不一样,他们可以自(zi)行(xing)(xing)调节(jie)休息时(shi)间(jian),但(dan)在非常(chang)时(shi)期,“自(zi)行(xing)(xing)调节(jie)”就意味着能干(gan)多(duo)久就干(gan)多(duo)久。

李威(wei)说:“团队的(de)(de)每(mei)个人(ren)都有(you)为检测结(jie)果负(fu)责的(de)(de)意识(shi)。我们都知道,一(yi)旦出(chu)现错误结(jie)果,可能会导(dao)致阳性(xing)的(de)(de)新冠患者得(de)不到有(you)效的(de)(de)收治,或是阴性(xing)群众被(bei)错误隔(ge)离。不论是哪(na)一(yi)种情况,都会给(ji)抗疫大局拖后腿、给(ji)人(ren)民的(de)(de)健(jian)康带(dai)来危害、给(ji)社会带(dai)来不利(li)影响,所(suo)以我们团队要(yao)严管检测全(quan)程(cheng)的(de)(de)质(zhi)量控制,对核酸(suan)结(jie)果进行严格的(de)(de)审(shen)核。”

“印象最(zui)深的(de)是(shi)4月3日那(nei)(nei)天,检(jian)测(ce)(ce)团队一直工(gong)作(zuo)到凌晨(chen)三四(si)点,正当要(yao)结(jie)束工(gong)作(zuo)时,又来了(le)一批新(xin)的(de)样本。那(nei)(nei)时我(wo)真(zhen)(zhen)的(de)很(hen)矛盾——我(wo)知道团队已经疲累(lei)到极(ji)点了(le),是(shi)否(fou)让大家(jia)休(xiu)息一下缓(huan)一缓(huan),放到早上再继续检(jian)测(ce)(ce)呢?但整个团队都一致表示要(yao)坚持下去,因为防控工(gong)作(zuo)需要(yao)我(wo)们的(de)数(shu)据,市民急切地想知道检(jian)测(ce)(ce)结(jie)果,所以(yi)我(wo)们不仅要(yao)确保(bao)检(jian)测(ce)(ce)质(zhi)量,还要(yao)确保(bao)以(yi)最(zui)快的(de)速度出结(jie)果。最(zui)后那(nei)(nei)天大家(jia)奋战到早上8点才去休(xiu)息,真(zhen)(zhen)的(de)很(hen)不容(rong)易。”李威回(hui)忆。

奋战在中生捷诺气膜检测(ce)实验室(shi)里的(de)检测(ce)组(zu)工作人员(yuan)们

其实,还(hai)有更(geng)多(duo)的(de)(de)中(zhong)生捷(jie)诺人一直在(zai)为“长城”默(mo)默(mo)保驾护航——销(xiao)售总监(jian)(jian)杨嘉(jia)伟(wei)、营销(xiao)中(zhong)心(xin)总监(jian)(jian)俞旭,带领6人小分队在(zai)48小时内清理(li)现场、搭建起实验室和配(pei)套的(de)(de)临时宿(su)舍;采购部经理(li)范(fan)丽英(ying)为核心(xin)的(de)(de)物(wu)资保障组调(diao)集各方(fang)力量(liang)采购试剂耗材(cai)、仪器、防(fang)护服(fu),以(yi)及工(gong)作人员需(xu)要的(de)(de)生活必需(xu)品等;人力资源部门不(bu)断优化排班表,在(zai)实现个人的(de)(de)工(gong)作效能最大化的(de)(de)同时尽可(ke)能地保证人员有充分的(de)(de)休息(xi)时间,还(hai)承担起了(le)生物(wu)安(an)全等专业培训及接送工(gong)作人员通勤等任务……

现在(zai),“长城”实验室(shi)始终在(zai)安全(quan)、持续、有效(xiao)、高质量地运行。相(xiang)信在(zai)不远的将来,战疫胜利的曙光一(yi)定会到(dao)来。

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【东方网】核酸报告上显示检测机构是“XX检验所(气膜)”?背后藏着许多你不知道的“秘密”
发布时间:2022-04-24

东方网记者蒋(jiang)心予4月24日报道:本轮疫情发(fa)生以来,上海(hai)在(zai)(zai)国(guo)务院联防联控机(ji)制的指(zhi)导(dao)下(xia),组织(zhi)实施了(le)多轮核酸筛(shai)查(cha)工作。不少上海(hai)市(shi)民在(zai)(zai)查(cha)询核酸报告时发(fa)现(xian)(xian),“检测机(ji)构(gou)”一(yi)栏中出现(xian)(xian)了(le)“XX检验所(suo)(气(qi)膜)”这(zhei)个看上去非常高大上的名词,却对(dui)此一(yi)知半解——“气(qi)膜”是啥意思?有什么(me)特别之处(chu)吗(ma)?

简单来说,如果你的核(he)(he)酸(suan)报告出现“气膜”字(zi)样,就意味着你的这份核(he)(he)酸(suan)样本的检(jian)测工作是在“气膜式(shi)(shi)检(jian)测实(shi)(shi)验室(shi)”里(li)完成的。气膜式(shi)(shi)检(jian)测实(shi)(shi)验室(shi),一般搭建在体(ti)育场馆、空(kong)置厂房等区(qu)域,具备快(kuai)速安装、整(zheng)体(ti)密封、运输(shu)轻便、应用广泛等特(te)点(dian),能短时间(jian)内大幅(fu)提升当(dang)地(di)核(he)(he)酸(suan)检(jian)测能力,缓解核(he)(he)酸(suan)检(jian)测压(ya)力。

记者了解到,近(jin)期(qi)有多个气膜式实验室(shi)在上海(hai)(hai)相继建成并投入(ru)使用,其(qi)中,坐落(luo)于松(song)江区九(jiu)亭(ting)镇的气膜式实验室(shi),就是由(you)战疫(yi)“老将”国药集团中国生物(wu)(wu)上海(hai)(hai)捷(jie)诺生物(wu)(wu)科(ke)技有限(xian)公司(以(yi)下简(jian)称“中生捷(jie)诺”)在48小(xiao)时(shi)(shi)内搭建完成并负责运行(xing)的。3月21日(ri),命(ming)名为“长城”的中生捷(jie)诺气膜检(jian)测(ce)实验室(shi)正式投入(ru)使用,开启24小(xiao)时(shi)(shi)工作模式,预(yu)计最大日(ri)检(jian)测(ce)量(liang)可达5万(wan)管。

气(qi)膜式检测(ce)实验(yan)室里如何进行(xing)核酸检测(ce)?

据(ju)中生(sheng)捷诺副董事长、总(zong)经(jing)理(li)夏小凯介绍(shao),气(qi)膜实验室(shi)(shi)由多个(ge)(ge)封闭式(shi)的白(bai)色气(qi)膜仓组装(zhuang)而成——下图中的三个(ge)(ge)像充气(qi)式(shi)城堡(bao)的地方,就(jiu)是(shi)(shi)PCR实验室(shi)(shi)(基因扩(kuo)增实验室(shi)(shi))所需的房间(jian)(jian),分(fen)别是(shi)(shi)试剂准备区、标本制备区、PCR扩(kuo)增分(fen)析区。这三个(ge)(ge)区域在(zai)物理(li)空间(jian)(jian)上(shang)完全相(xiang)互独立,能通过(guo)传(chuan)递(di)(di)窗传(chuan)递(di)(di)标本,在(zai)不(bu)(bu)同(tong)区域进(jin)行不(bu)(bu)同(tong)的实验是(shi)(shi)为了避免不(bu)(bu)同(tong)工序(xu)的干扰,也确(que)保(bao)工作人(ren)员和环境的安全。

市民做好核酸(suan)检(jian)测(ce)采样的(de)(de)样本(ben)被送来后,核酸(suan)检(jian)测(ce)在气(qi)膜检(jian)测(ce)实验室里是如何进(jin)行(xing)的(de)(de)?夏小凯(kai)为我们作了一番详细(xi)的(de)(de)说(shuo)明——

“在(zai)样(yang)(yang)(yang)本(ben)接收区(qu)接到由样(yang)(yang)(yang)本(ben)专用运输车(che)送(song)来的(de)(de)采(cai)样(yang)(yang)(yang)样(yang)(yang)(yang)本(ben)后(hou),工(gong)(gong)作(zuo)人(ren)员会在(zai)样(yang)(yang)(yang)本(ben)准备区(qu)进行样(yang)(yang)(yang)本(ben)的(de)(de)核(he)对(dui)与清点,之后(hou)通(tong)过(guo)扫码登记系统(tong)将(jiang)样(yang)(yang)(yang)本(ben)信息录入(ru),并进行检(jian)(jian)(jian)(jian)测(ce)实(shi)验的(de)(de)编(bian)排。随后(hou),样(yang)(yang)(yang)本(ben)将(jiang)通(tong)过(guo)传递(di)窗被(bei)送(song)入(ru)PCR实(shi)验室的(de)(de)二区(qu),即标本(ben)制(zhi)备区(qu),在(zai)这里进行核(he)酸的(de)(de)提取(qu)和扩增试剂的(de)(de)加(jia)样(yang)(yang)(yang)工(gong)(gong)作(zuo)。相关工(gong)(gong)作(zuo)完(wan)成后(hou),整齐(qi)排列(lie)的(de)(de)检(jian)(jian)(jian)(jian)测(ce)样(yang)(yang)(yang)本(ben)将(jiang)通(tong)过(guo)传递(di)窗被(bei)传送(song)进PCR实(shi)验室的(de)(de)三区(qu),即PCR扩增分(fen)(fen)析(xi)区(qu),进行检(jian)(jian)(jian)(jian)测(ce)。检(jian)(jian)(jian)(jian)测(ce)完(wan)成后(hou),PCR实(shi)验室外部(bu)的(de)(de)工(gong)(gong)作(zuo)人(ren)员,即我(wo)们所说的(de)(de)检(jian)(jian)(jian)(jian)测(ce)‘数(shu)据分(fen)(fen)析(xi)中(zhong)心’将(jiang)进行远程(cheng)操作(zuo),对(dui)样(yang)(yang)(yang)本(ben)的(de)(de)检(jian)(jian)(jian)(jian)测(ce)数(shu)据进行分(fen)(fen)析(xi)并出具最终检(jian)(jian)(jian)(jian)测(ce)结果。”

此(ci)前(qian)在(zai)央(yang)视新闻直播(bo)中,中生捷诺(nuo)“长城实验室”各检测(ce)流程的(de)监控画面(直播(bo)视频截图)

据(ju)了解,中生捷(jie)诺(nuo)“长(zhang)(zhang)城(cheng)实验(yan)室”所(suo)在(zai)的(de)(de)(de)(de)地(di)方原本(ben)是一处闲置(zhi)厂房,工作(zuo)人员在(zai)48小(xiao)时(shi)内(nei)完成了实验(yan)室的(de)(de)(de)(de)搭建(jian),实验(yan)室内(nei)仪器(qi)设备的(de)(de)(de)(de)安装调(diao)试及周边辅助设施的(de)(de)(de)(de)配备等工作(zuo)也迅速到位。在(zai)上海市大规模筛查(cha)的(de)(de)(de)(de)阶段(duan),中生捷(jie)诺(nuo)“长(zhang)(zhang)城(cheng)实验(yan)室”里的(de)(de)(de)(de)机(ji)器(qi)24小(xiao)时(shi)不(bu)停运转,工作(zuo)人员分(fen)组(zu)次(ci)轮(lun)流倒(dao)班,尽全力(li)保障(zhang)核酸结果(guo)早日出(chu)炉。“哪(na)怕能早10分(fen)钟、1分(fen)钟,我们也全力(li)以赴。”夏(xia)小(xiao)凯说(shuo)。

中(zhong)生(sheng)捷诺“长城(cheng)实验室(shi)”内部

3月(yue)28日,中生捷诺建(jian)(jian)成并(bing)启用(yong)又一座(zuo)移(yi)(yi)动(dong)(dong)检(jian)测(ce)所(suo),该“长城(cheng)”移(yi)(yi)动(dong)(dong)检(jian)测(ce)所(suo)位于徐汇(hui)区,项目建(jian)(jian)设(she)完成仅用(yong)36个小时。它被用(yong)作(zuo)隔(ge)离(li)病房移(yi)(yi)动(dong)(dong)实(shi)验室,为确诊患者提(ti)供每日新冠核酸检(jian)测(ce),实(shi)现对患者诊疗进展(zhan)的动(dong)(dong)态监控(kong),为下一步治疗及隔(ge)离(li)措施提(ti)供指(zhi)导,在上(shang)海疫情防控(kong)工作(zuo)中发(fa)挥(hui)作(zuo)用(yong)。

位于徐汇区的中生捷(jie)诺“长城”移动检测(ce)所

战疫“老将”出马,他们的坚守令人心疼

在抗击新冠(guan)疫(yi)情(qing)的(de)“战场”上,中生(sheng)(sheng)捷诺堪称“老将”——新冠(guan)肺(fei)炎疫(yi)情(qing)出(chu)现之(zhi)初,中生(sheng)(sheng)捷诺便迅速响应,立(li)即成(cheng)立(li)了新冠(guan)病(bing)毒(du)核(he)酸检(jian)(jian)测试(shi)剂项目组开(kai)展相关工作,2020年第一(yi)天,技术人员携带(dai)捷诺生(sheng)(sheng)产的(de)全(quan)套(tao)核(he)酸检(jian)(jian)测试(shi)剂盒及检(jian)(jian)测仪器出(chu)征武汉,为当时不(bu)明肺(fei)炎检(jian)(jian)测提供(gong)技术支持,用多重病(bing)原诊断技术检(jian)(jian)测排除(chu)了现有已知病(bing)原感染(ran),为发现新型(xing)病(bing)毒(du)感染(ran)提供(gong)了重要参考。2020年,中生(sheng)(sheng)捷诺更是(shi)首家(jia)成(cheng)功研制出(chu)新型(xing)冠(guan)状病(bing)毒(du)核(he)酸检(jian)(jian)测试(shi)剂盒,第一(yi)批获得国家(jia)药(yao)监局颁(ban)发的(de)医疗器械注册证。这一(yi)系列(lie)成(cheng)绩的(de)背后,是(shi)每一(yi)位(wei)科(ke)研工作人员的(de)坚(jian)守与付出(chu)。

上(shang)海本(ben)(ben)轮本(ben)(ben)土(tu)疫情发生后,中生捷诺(nuo)又积极响应号召,由企业(ye)出资(zi)紧(jin)急采(cai)购气膜实验室(shi),并于48小时(shi)内完(wan)成(cheng)气膜式检(jian)测(ce)实验室(shi)筹建项目,助力上(shang)海市(shi)核酸(suan)检(jian)测(ce)能力提(ti)升。“当(dang)上(shang)海市(shi)疫情形势趋于平(ping)稳后,短时(shi)间内实验室(shi)可能会(hui)有战略性亏损(sun),但是(shi)既(ji)然我们有技术、有能力,就必须(xu)尽快启动项目建设工作,这既(ji)是(shi)央(yang)企的(de)责任和担当(dang),更是(shi)身处(chu)上(shang)海的(de)企业(ye)该(gai)有的(de)情怀(huai)。”夏小凯说。

“长城”气(qi)膜式检测(ce)实(shi)验(yan)室(shi)(shi)24小时(shi)工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo),每(mei)(mei)日(ri)检测(ce)量(liang)可达5万管,这(zhei)(zhei)(zhei)些数(shu)据的(de)(de)(de)背后有一(yi)(yi)支日(ri)夜奋战的(de)(de)(de)队伍,他们(men)就(jiu)是(shi)中生捷诺(nuo)“长城”检测(ce)实(shi)验(yan)室(shi)(shi)团队。这(zhei)(zhei)(zhei)次(ci)中生捷诺(nuo)火(huo)速筹建气(qi)膜检测(ce)实(shi)验(yan)室(shi)(shi),研(yan)发总监李威(wei)博士(shi)是(shi)主要(yao)负责人之一(yi)(yi),他全程(cheng)参与了实(shi)验(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)筹建规划(hua)、资质申请(qing)审批、标准流程(cheng)制订以(yi)及实(shi)验(yan)室(shi)(shi)运行工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo),对(dui)气(qi)膜实(shi)验(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)各个工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)环节都(dou)了然于心,对(dui)每(mei)(mei)一(yi)(yi)组工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)人员(yuan)都(dou)如数(shu)家(jia)珍,可谓技(ji)术和运营一(yi)(yi)肩(jian)挑。3月12日(ri)开始(shi)坚守在公司,18日(ri)起驻扎在实(shi)验(yan)室(shi)(shi)现场……吃(chi)在公司,住在自(zi)己(ji)车(che)(che)里,这(zhei)(zhei)(zhei)位复旦大学(xue)遗(yi)传学(xue)博士(shi)毕业的(de)(de)(de)湖南娄底小伙戏称(cheng),自(zi)己(ji)上(shang)班的(de)(de)(de)通勤距(ju)离(li)只有10米(mi),车(che)(che)就(jiu)是(shi)他的(de)(de)(de)“窝”。这(zhei)(zhei)(zhei)段时(shi)间工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)异常忙(mang)碌,他每(mei)(mei)天(tian)都(dou)只能抓住工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)的(de)(de)(de)空隙时(shi)间,在实(shi)验(yan)室(shi)(shi)门口的(de)(de)(de)车(che)(che)内浅眠片刻,最忙(mang)时(shi)一(yi)(yi)天(tian)睡不(bu)到3小时(shi)。即使是(shi)短暂(zan)的(de)(de)(de)休(xiu)息(xi)时(shi)间,他也总把对(dui)讲机(ji)带在身(shen)边,以(yi)便(bian)第一(yi)(yi)时(shi)间响应工作(zuo)(zuo)(zuo)(zuo)呼叫。

3月21日,中生(sheng)捷(jie)诺第(di)一个“长城”气膜式检(jian)测(ce)(ce)实(shi)验室(shi)投入使用,检(jian)测(ce)(ce)团(tuan)队(dui)(dui)第(di)一时(shi)间(jian)进舱确(que)保(bao)实(shi)验室(shi)启用即运(yun)转。据了解(jie),目前(qian)中生(sheng)捷(jie)诺一共有110余名工(gong)作(zuo)人(ren)员(yuan)(yuan)日夜奋战在(zai)检(jian)测(ce)(ce)一线,其中不少人(ren)是(shi)国(guo)药集(ji)团(tuan)发(fa)挥(hui)集(ji)团(tuan)优势火速从全国(guo)多地选调(diao)而(er)来,是(shi)一支(zhi)经验丰(feng)富、专业过(guo)硬的(de)专业人(ren)员(yuan)(yuan)队(dui)(dui)伍。李威多次(ci)提到(dao)自己的(de)团(tuan)队(dui)(dui):“比(bi)起我个人(ren),团(tuan)队(dui)(dui)辛(xin)苦太(tai)多了。”最(zui)近(jin)几次(ci)上海(hai)全市大(da)规模筛(shai)查,样(yang)本(ben)(ben)量巨大(da),时(shi)间(jian)紧(jin)、任务重,通常是(shi)白天采样(yang),下午开始就陆续有样(yang)本(ben)(ben)被送来实(shi)验室(shi),检(jian)测(ce)(ce)团(tuan)队(dui)(dui)要争取用最(zui)短的(de)时(shi)间(jian)、以最(zui)快的(de)速度得出所(suo)有结果(guo)。

李威在检测“指挥(hui)部(bu)”工(gong)作中

样本(ben)接(jie)收区工作(zuo)(zuo)的人员(yuan)接(jie)收样本(ben)后需及时进行核对、清点、和(he)排板(ban)工作(zuo)(zuo),通过扫码登记系统(tong)录入(ru)样本(ben)信息(xi)。他(ta)们每个(ge)班(ban)次都要穿着(zhe)防(fang)护服连续工作(zuo)(zuo)10—12个(ge)小时,若运抵样本(ben)量大,一整个(ge)班(ban)次可能(neng)都没(mei)有休息(xi)时间,忙(mang)到浑身湿(shi)透也是常态。

试(shi)剂(ji)配(pei)制(zhi)区是(shi)唯一一个只有(you)两班(ban)人员(yuan)的作业区,配(pei)制(zhi)反应体(ti)系必须避免(mian)试(shi)剂(ji)污(wu)染影响检验结果,还需要精确计算各(ge)种引物的配(pei)比以及配(pei)制(zhi)的试(shi)剂(ji)总量(liang)。在这里(li),两班(ban)人员(yuan)连轴转,一进实验室就是(shi)12个小时不吃不喝不休息,但是(shi)哪怕(pa)渴得口(kou)干(gan)舌燥,饿得饥肠辘辘,组员(yuan)们的手也不能(neng)抖,不能(neng)让反应体(ti)系的配(pei)制(zhi)出现一点纰漏。一批反应体(ti)系会用于几(ji)百、几(ji)千人次的核酸样本检测,容不得一点闪失。

样本(ben)处(chu)理(li)区(qu)(qu)可以说是气膜检测实(shi)验(yan)(yan)室(shi)里最艰苦的岗位了(le),工作人(ren)员(yuan)(yuan)数(shu)量(liang)也(ye)是最多的,算上国药医(yi)疗(liao)队、芜(wu)湖医(yi)疗(liao)队、上海(hai)生(sheng)研院等(deng)单位来支援的力量(liang),目(mu)(mu)前共有(you)40人(ren)。这(zhei)个(ge)区(qu)(qu)的工作人(ren)员(yuan)(yuan)都(dou)具备极高的专业能力和(he)生(sheng)物安全防护知(zhi)识,拧开试(shi)管螺旋盖取样提取核(he)酸(suan)样本(ben)时,不但要(yao)避免溢(yi)洒,还要(yao)防止样本(ben)之间出现(xian)相互(hu)污(wu)染和(he)干扰,目(mu)(mu)前“长(zhang)城(cheng)”实(shi)验(yan)(yan)室(shi)日检最大量(liang)为5万(wan)管,这(zhei)意味(wei)着他(ta)们(men)每天都(dou)要(yao)重(zhong)复旋开盖帽的动作几万(wan)次(ci),很多人(ren)手指都(dou)磨出了(le)水泡。据了(le)解,他(ta)们(men)每天平(ping)均要(yao)在膜舱里工作8—10个(ge)小时,分2—3个(ge)班次(ci)轮流倒班,遇(yu)到全市检测这(zhei)样的大筛时通(tong)宵也(ye)是家(jia)常(chang)便饭,这(zhei)样的高强度下没有(you)一个(ge)人(ren)叫(jiao)苦叫(jiao)累。

样(yang)本(ben)最终被送进核(he)酸(suan)(suan)扩(kuo)增(zeng)区,这(zhei)里(li)(li)是(shi)(shi)核(he)酸(suan)(suan)检测(ce)过(guo)程最后的“冲刺”。在这(zhei)里(li)(li),工作人(ren)员(yuan)们把样(yang)本(ben)放入(ru)核(he)酸(suan)(suan)检测(ce)仪器(qi)中对样(yang)本(ben)进行扩(kuo)增(zeng),最终得(de)出检测(ce)结果(guo)(guo)。这(zhei)里(li)(li)的工作人(ren)员(yuan)是(shi)(shi)第一时(shi)间看到(dao)核(he)酸(suan)(suan)检测(ce)结果(guo)(guo)的人(ren),他(ta)们还负(fu)责分类整理(li)所有的纸(zhi)质单据和电子数据,忙完用餐时(shi)饭(fan)菜早已凉透……

在负责结果(guo)审核(he)(he)和实验(yan)室调度的(de)“战(zhan)疫指挥部(bu)”,常驻(zhu)组(zu)员(yuan)包括李威博士和中生捷诺质量总监张艳(yan)等(deng),他们主要(yao)负责对(dui)检测结果(guo)尤其(qi)是(shi)阳(yang)(yang)性(xing)结果(guo)进(jin)行(xing)(xing)数据复核(he)(he)。在筛查的(de)过程中,发现阳(yang)(yang)性(xing)结果(guo)需要(yao)第(di)一(yi)时间(jian)(jian)确认并上报,以便相关(guan)部(bu)门快速实现“追阳(yang)(yang)”。查看结果(guo)、复核(he)(he)结果(guo),对(dui)结果(guo)进(jin)行(xing)(xing)处(chu)理(li),对(dui)样本处(chu)理(li)进(jin)行(xing)(xing)决策,监督检测报告的(de)发放……每个环节(jie)都不容许(xu)出现一(yi)丝一(yi)毫的(de)差错(cuo)。这一(yi)分区的(de)作息时间(jian)(jian)与其(qi)他分区都不一(yi)样,他们可以自行(xing)(xing)调节(jie)休息时间(jian)(jian),但(dan)在非(fei)常时期(qi),“自行(xing)(xing)调节(jie)”就意味着能干多久(jiu)就干多久(jiu)。

李威说:“团队(dui)的每个(ge)人(ren)都(dou)(dou)有(you)为(wei)检(jian)测(ce)结果(guo)负责的意识。我们(men)都(dou)(dou)知(zhi)道,一旦(dan)出现错误结果(guo),可能会导致(zhi)阳(yang)性(xing)(xing)的新冠患者得不(bu)(bu)到有(you)效的收治,或是阴性(xing)(xing)群(qun)众(zhong)被错误隔离(li)。不(bu)(bu)论是哪一种情况,都(dou)(dou)会给(ji)抗疫大(da)局拖后腿、给(ji)人(ren)民的健(jian)康带来危害、给(ji)社会带来不(bu)(bu)利影响,所以我们(men)团队(dui)要严(yan)管(guan)检(jian)测(ce)全程的质量控制,对核(he)酸结果(guo)进(jin)行严(yan)格的审核(he)。”

“印(yin)象最深(shen)的(de)是4月3日那天(tian),检测(ce)团队一(yi)直(zhi)工作到凌晨三四点,正当(dang)要(yao)结(jie)束工作时(shi),又来了(le)(le)一(yi)批新的(de)样本。那时(shi)我(wo)真的(de)很矛盾(dun)——我(wo)知道团队已经疲累(lei)到极(ji)点了(le)(le),是否让大家休(xiu)(xiu)息一(yi)下缓一(yi)缓,放到早上(shang)再继续检测(ce)呢(ni)?但整个团队都一(yi)致表示要(yao)坚(jian)持下去,因为防控工作需要(yao)我(wo)们的(de)数(shu)据,市民(min)急(ji)切地想知道检测(ce)结(jie)果,所以我(wo)们不仅(jin)要(yao)确(que)保(bao)检测(ce)质(zhi)量,还要(yao)确(que)保(bao)以最快的(de)速度(du)出结(jie)果。最后那天(tian)大家奋战到早上(shang)8点才(cai)去休(xiu)(xiu)息,真的(de)很不容易。”李(li)威回忆。

奋战在中(zhong)生捷诺气膜检测实验室里的(de)检测组工作人员们

其实(shi),还有更(geng)多的中生捷诺人(ren)(ren)(ren)一直在为“长(zhang)城”默默保驾护航(hang)——销售总监杨(yang)嘉(jia)伟、营(ying)销中心总监俞旭,带领6人(ren)(ren)(ren)小分队在48小时内清(qing)理现(xian)场、搭(da)建(jian)起实(shi)验室(shi)和配(pei)套的临时宿舍;采购(gou)部经(jing)理范丽英为核心的物资保障(zhang)组(zu)调(diao)集(ji)各方力量采购(gou)试剂耗材(cai)、仪器、防护服,以(yi)及(ji)工作人(ren)(ren)(ren)员需(xu)要的生活(huo)必(bi)需(xu)品等;人(ren)(ren)(ren)力资源(yuan)部门(men)不断优化排班表,在实(shi)现(xian)个人(ren)(ren)(ren)的工作效能最大化的同时尽可能地保证人(ren)(ren)(ren)员有充分的休息(xi)时间,还承担起了生物安全等专业培训及(ji)接送工作人(ren)(ren)(ren)员通勤等任务……

现(xian)在(zai),“长城”实(shi)验(yan)室(shi)始终在(zai)安全、持续、有效(xiao)、高(gao)质量(liang)地运行(xing)。相信在(zai)不远的将来(lai),战疫胜(sheng)利(li)的曙光一定(ding)会(hui)到来(lai)。

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