4月(yue)26日，国药、科(ke)兴两(liang)款奥(ao)密克戎新(xin)冠疫(yi)苗获(huo)国家(jia)药监局临床(chuang)批件。为(wei)什么(me)需要研(yan)制专门的(de)奥(ao)密克戎疫(yi)苗？什么(me)时候(hou)能问世？新(xin)一代疫(yi)苗效果如何？未(wei)来(lai)又该怎么(me)打(da)？《白·问》专访国药集团中国生物(wu)首(shou)席科(ke)学(xue)家(jia)张云涛。
新冠疫苗：接种与研发有何新进展？
一(yi)方(fang)(fang)面，在保障(zhang)安全的(de)前(qian)提(ti)下(xia)不(bu)断(duan)提(ti)高老年人群体的(de)疫苗(miao)(miao)接种(zhong)率，是眼下(xia)很多地方(fang)(fang)正在推进的(de)工作(zuo)。另(ling)一(yi)方(fang)(fang)面，面对不(bu)断(duan)变(bian)异的(de)新冠病(bing)毒，尤其是当下(xia)已经变(bian)异至第六代的(de)奥(ao)密克戎株，如何研(yan)(yan)制出更有(you)(you)效的(de)疫苗(miao)(miao)，提(ti)高疫苗(miao)(miao)保护效果(guo)，也(ye)是各国的(de)研(yan)(yan)究人员一(yi)直在努力(li)的(de)事情。近期，又有(you)(you)哪些与疫苗(miao)(miao)有(you)(you)关的(de)新信息？点击视频(pin)，一(yi)起(qi)了解(jie)。
新冠疫苗：与病毒变异赛跑
新冠疫(yi)(yi)情进入第三年，病毒(du)(du)(du)的传(chuan)播(bo)与(yu)变异(yi)结(jie)束了(le)吗？答案是否(fou)定的。本月初，英国卫生安全(quan)局证(zheng)实，已(yi)监测(ce)到一种新的新冠病毒(du)(du)(du)突变株(zhu)，名为XE。新冠毒(du)(du)(du)株(zhu)XE是两种奥密(mi)克戎(rong)子毒(du)(du)(du)株(zhu)BA.1和BA.2的重组变体。而(er)从(cong)去年11月至(zhi)今，奥密(mi)克戎(rong)从(cong)BA.1到BA.2，再到XE，甚至(zhi)XD、XL，仅仅用了(le)五个多月。疫(yi)(yi)苗的研(yan)发，又该如何与(yu)病毒(du)(du)(du)的变异(yi)速度赛跑(pao)？点(dian)击视(shi)频，了(le)解更多信(xin)息(xi)。
国药奥密克戎株灭活疫苗前期试验效果如何？
国药集团中国生物首席科学家 张云涛：根(gen)据(ju)我们前期临床研(yan)究数据(ju)来看(kan)，针对奥密克戎(rong)(rong)株的(de)灭活(huo)疫苗能够(gou)有效产生抵(di)抗奥密克戎(rong)(rong)的(de)中和抗体。根(gen)据(ju)预期来看(kan)，对奥密克戎(rong)(rong)所致(zhi)的(de)发病(bing)应该有明显作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)，对奥密克戎(rong)(rong)所致(zhi)的(de)感染有一(yi)定的(de)作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)。两(liang)者都有作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)但(dan)在预防发病(bing)方面作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)应该显得(de)更大一(yi)些。
未来新冠病毒持续变异，要一直研发新的疫苗吗？
国药集团中国生物首席科学家 张云涛：这要看未来变种是如何变异的(de)(de)(de)(de)，其实世界(jie)卫生(sheng)组织公布的(de)(de)(de)(de)VOC（需(xu)要关(guan)注的(de)(de)(de)(de)）变异株(zhu)已(yi)经出现几代(dai)了，比如贝塔(ta)、德(de)尔(er)塔(ta)，到今天的(de)(de)(de)(de)奥(ao)密(mi)克(ke)戎株(zhu)。一代(dai)疫(yi)苗产(chan)生(sheng)的(de)(de)(de)(de)针(zhen)对(dui)原(yuan)始株(zhu)的(de)(de)(de)(de)中(zhong)和抗体，对(dui)贝塔(ta)、德(de)尔(er)塔(ta)的(de)(de)(de)(de)中(zhong)和效(xiao)果还是不错的(de)(de)(de)(de)，所以(yi)不需(xu)要开发新(xin)的(de)(de)(de)(de)疫(yi)苗研发。但是一代(dai)疫(yi)苗产(chan)生(sheng)的(de)(de)(de)(de)中(zhong)和抗体对(dui)奥(ao)密(mi)克(ke)戎株(zhu)的(de)(de)(de)(de)中(zhong)和效(xiao)力有所下(xia)降或下(xia)降幅度比较大。所以(yi)需(xu)要研发新(xin)的(de)(de)(de)(de)奥(ao)密(mi)克(ke)戎株(zhu)疫(yi)苗来产(chan)生(sheng)更好的(de)(de)(de)(de)中(zhong)和抗体，来防(fang)止奥(ao)密(mi)克(ke)戎株(zhu)所致的(de)(de)(de)(de)疾病。
奥密克戎新冠疫苗，临床研究的难点是什么？
国药集团中国生物首席科学家 张云涛：寻找(zhao)临(lin)(lin)床试验的(de)(de)“空白人群”是我们下一步临(lin)(lin)床研究(jiu)的(de)(de)难点之(zhi)一。因为目前符合临(lin)(lin)床入组标准的(de)(de)空白人群确实在国内已(yi)经(jing)很少能够找(zhao)到了。第二个难点是我们要(yao)在未来持续(xu)(xu)三四个月(yue)的(de)(de)临(lin)(lin)床研究(jiu)过(guo)程中(zhong)，需(xu)要(yao)已(yi)经(jing)打过(guo)两针或三针灭活(huo)疫苗(miao)的(de)(de)人群，在此基础上(shang)继续(xu)(xu)注射针对奥密克(ke)戎的(de)(de)灭活(huo)疫苗(miao)，持续(xu)(xu)观察安全性(xing)。另外最需(xu)要(yao)高(gao)度(du)关注的(de)(de)是，奥株疫苗(miao)是否(fou)能够产生(sheng)对奥密克(ke)戎病毒株特异性(xing)的(de)(de)中(zhong)和抗体(ti)。这是有效性(xing)最核心(xin)的(de)(de)问题。
