将深耕多肽药物作为一生的追求
开(kai)展(zhan)10余(yu)项(xiang)(xiang)(xiang)多肽药物(wu)的产业(ye)化研究,累计签订技术(shu)开(kai)发(fa)合同26项(xiang)(xiang)(xiang),技术(shu)合同总(zong)额过(guo)亿元(yuan);已(yi)发(fa)表(biao)学术(shu)论文(wen)60余(yu)篇(pian),申请发(fa)明专利(li)48项(xiang)(xiang)(xiang),其(qi)中PCT专利(li)2项(xiang)(xiang)(xiang),获(huo)得(de)授权30余(yu)项(xiang)(xiang)(xiang)……这些就是上海多米瑞生物(wu)技术(shu)有(you)限公司(si)总(zong)经理冯军在过(guo)去十年时(shi)间(jian)里取得(de)的重要成绩。
和多肽药物结下不解之缘
冯军是上(shang)海(hai)医工院培养的(de)博士研(yan)究(jiu)生,1998年进入抗生素室工作。当时的(de)多(duo)肽药物(wu)研(yan)发(fa)还是相(xiang)(xiang)对的(de)冷门,受分离纯(chun)化设(she)备条件(jian)和(he)专利保护限制(zhi),国内研(yan)究(jiu)的(de)人不(bu)多(duo),国外的(de)研(yan)究(jiu)也相(xiang)(xiang)对较少。他就(jiu)从(cong)腺苷蛋(dan)氨酸研(yan)究(jiu)起步,陆续(xu)设(she)定了(le)几个多(duo)肽类药物(wu)研(yan)究(jiu)品(pin)种,最(zui)终被独具慧(hui)眼的(de)正大(da)天晴(qing)公司相(xiang)(xiang)中(zhong),成立了(le)联合(he)实(shi)验(yan)室,签订了(le)长(zhang)期的(de)项(xiang)目(mu)开(kai)发(fa)合(he)同,一直合(he)作到(dao)现在。
俗话(hua)说(shuo)“十年(nian)磨一(yi)剑(jian)”。历(li)经(jing)十年(nian)的(de)历(li)练(lian)和成(cheng)(cheng)长(zhang),终于结出(chu)(chu)了(le)累累的(de)果实。2018年(nian),国(guo)内首个辅(fu)助(zhu)生(sheng)殖(zhi)药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)醋(cu)酸加尼瑞(rui)克诞生(sheng),它的(de)上市(shi)不(bu)仅成(cheng)(cheng)功(gong)取代(dai)了(le)高价的(de)进口(kou)产(chan)品,而(er)且实现了(le)国(guo)内类似药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)零(ling)的(de)突破(po);2019年(nian)多黏菌素E甲磺酸钠也(ye)(ye)(ye)横(heng)空出(chu)(chu)世(shi),在(zai)国(guo)内率先突破(po)技术性难题,目(mu)前这个被(bei)称为治疗重症感染“最(zui)后一(yi)道防(fang)线”的(de)药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)已完成(cheng)(cheng)临(lin)床试验,正在(zai)申(shen)报(bao)生(sheng)产(chan)批(pi)件(jian)(jian)。陆续地(di),肿(zhong)瘤(liu)治疗药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)罗米地(di)辛(xin)、醋(cu)酸地(di)加瑞(rui)克也(ye)(ye)(ye)在(zai)国(guo)内首家获得临(lin)床批(pi)件(jian)(jian),另还有10多个储备品种正在(zai)研发(fa)中。可以(yi)说(shuo),十多年(nian)间(jian),冯军和他的(de)团队(dui)不(bu)仅打(da)造了(le)自己的(de)多肽药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)产(chan)品体系,也(ye)(ye)(ye)锻炼了(le)队(dui)伍,更建立起在(zai)多肽药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)和微(wei)生(sheng)物(wu)(wu)(wu)药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)发(fa)酵(jiao)领域的(de)领先地(di)位和突出(chu)(chu)水平。
把国家的需要作为事业的追求
2015年,冯(feng)军和(he)他的(de)(de)团队注册成(cheng)(cheng)立上海(hai)多(duo)(duo)(duo)(duo)米(mi)瑞(rui)生物(wu)技(ji)(ji)术(shu)有限公司,采取骨干员工持(chi)股(gu)方式,进行(xing)了混合所(suo)有制改革,成(cheng)(cheng)为课题组承包制后上海(hai)医工院(yuan)研(yan)发团队中(zhong)“第一个(ge)(ge)(ge)(ge)吃螃蟹(xie)的(de)(de)人(ren)”。公司成(cheng)(cheng)立后,他们(men)就把研(yan)究的(de)(de)重(zhong)(zhong)点(dian)领域(yu)放在(zai)(zai)国内(nei)短(duan)缺而(er)又临(lin)床亟(ji)(ji)需、开(kai)发技(ji)(ji)术(shu)难度大(da)(da)的(de)(de)多(duo)(duo)(duo)(duo)肽药(yao)(yao)物(wu),如肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾(ji)病的(de)(de)治疗,先(xian)后建立多(duo)(duo)(duo)(duo)个(ge)(ge)(ge)(ge)国内(nei)领先(xian)的(de)(de)多(duo)(duo)(duo)(duo)肽药(yao)(yao)物(wu)技(ji)(ji)术(shu)平台,承担了“十(shi)一五(wu)”和(he)“十(shi)二五(wu)”重(zhong)(zhong)大(da)(da)新(xin)药(yao)(yao)创制三(san)项子课题的(de)(de)研(yan)究。其(qi)中(zhong)在(zai)(zai)研(yan)的(de)(de)新(xin)型长效抗菌(jun)肽、多(duo)(duo)(duo)(duo)黏菌(jun)素E2甲磺酸(suan)钠和(he)儿(er)童临(lin)床亟(ji)(ji)需的(de)(de)多(duo)(duo)(duo)(duo)肽品种重(zhong)(zhong)组胰高血糖素等六个(ge)(ge)(ge)(ge)药(yao)(yao)物(wu)获得(de)十(shi)三(san)五(wu)“重(zhong)(zhong)大(da)(da)新(xin)药(yao)(yao)创制”科技(ji)(ji)重(zhong)(zhong)大(da)(da)专项支持(chi),其(qi)中(zhong)5个(ge)(ge)(ge)(ge)多(duo)(duo)(duo)(duo)肽药(yao)(yao)物(wu)全部是(shi)国家《首批鼓励研(yan)发申(shen)报儿(er)童药(yao)(yao)品清单》产品,在(zai)(zai)这个(ge)(ge)(ge)(ge)难度大(da)(da)、利(li)润低(di)、乏人(ren)问津的(de)(de)领域(yu),他们(men)勇敢地挑起了大(da)(da)梁。
目前(qian),冯军(jun)和他的(de)团队在多(duo)肽(tai)(tai)(tai)药(yao)(yao)物(wu)(wu)固相合成、多(duo)肽(tai)(tai)(tai)药(yao)(yao)物(wu)(wu)基因重组制(zhi)备、高效(xiao)分离纯化、特性鉴定和质(zhi)量控(kong)(kong)制(zhi)等(deng)方(fang)面积累(lei)了(le)独到的(de)技(ji)术(shu)优势(shi),其中多(duo)肽(tai)(tai)(tai)药(yao)(yao)物(wu)(wu)质(zhi)量控(kong)(kong)制(zhi)技(ji)术(shu)达(da)到国际先(xian)进水平,另(ling)外采(cai)用独创(chuang)的(de)多(duo)肽(tai)(tai)(tai)重组表达(da)路线可代替天(tian)然多(duo)肽(tai)(tai)(tai)的(de)化学合成法,可大(da)大(da)降低药(yao)(yao)物(wu)(wu)生产成本,减少环(huan)境污染。
公司也(ye)从成(cheng)立(li)最初的4人发展为(wei)拥(yong)有20多(duo)(duo)名(ming)(ming)员工、20多(duo)(duo)名(ming)(ming)在(zai)读(du)研(yan)(yan)究生的研(yan)(yan)究团(tuan)队,冯军(jun)作(zuo)(zuo)为(wei)硕(shuo)士(shi)(shi)和(he)(he)(he)博士(shi)(shi)生导(dao)师,也(ye)已(yi)累计培养20多(duo)(duo)名(ming)(ming)硕(shuo)士(shi)(shi)、博士(shi)(shi)研(yan)(yan)究生,发表学术论文40余篇。借着(zhe)国(guo)家加大对创新(xin)的鼓励力度(du),在(zai)制(zhi)药领域试行药品上市许可持有人(MAH)制(zhi)度(du),让科(ke)研(yan)(yan)成(cheng)果惠及科(ke)研(yan)(yan)人员的东风,下一步,他们要(yao)先拿(na)几个临床批件,把自(zi)己(ji)的中(zhong)试平台和(he)(he)(he)质量(liang)研(yan)(yan)究体系建立(li)起来,再通过MAH制(zhi)度(du)拥(yong)有一些自(zi)己(ji)的产品,力争成(cheng)为(wei)多(duo)(duo)肽药物研(yan)(yan)发的龙(long)头企业。冯军(jun)和(he)(he)(he)他的团(tuan)队也(ye)先后获得上海市经信(xin)委(wei)“劳模(mo)创新(xin)工作(zuo)(zuo)室(shi)(shi)”、上海市“劳模(mo)创新(xin)工作(zuo)(zuo)室(shi)(shi)”和(he)(he)(he)长(zhang)三(san)角“劳模(mo)创新(xin)工作(zuo)(zuo)室(shi)(shi)”称号(hao)。
多米(mi)瑞(rui)的(de)名(ming)字(zi)源自最初研发成功(gong)的(de)四个产品“多黏(nian)菌素”“罗米(mi)地辛”和“地加瑞(rui)克““加尼瑞(rui)克”,这个颇(po)具(ju)音律感的(de)名(ming)字(zi),预示着他们将从(cong)“一”开始,一步一个脚印地向着更(geng)大的(de)目(mu)标出发!
(来(lai)源(yuan):人民网(wang) | 第五届中央企业优秀故(gu)事创作展示活动(dong)入选作品)
将深耕多肽药物作为一生的追求
开(kai)展10余(yu)项(xiang)(xiang)多(duo)肽药物(wu)的产业化研究,累计签订技(ji)术开(kai)发(fa)(fa)合同26项(xiang)(xiang),技(ji)术合同总额过亿元(yuan);已发(fa)(fa)表学术论(lun)文60余(yu)篇(pian),申请发(fa)(fa)明(ming)专(zhuan)利48项(xiang)(xiang),其中PCT专(zhuan)利2项(xiang)(xiang),获得(de)授权30余(yu)项(xiang)(xiang)……这些就是上海多(duo)米(mi)瑞生物(wu)技(ji)术有限公司总经理冯(feng)军在过去十年时(shi)间里取(qu)得(de)的重(zhong)要(yao)成绩。
和多肽药物结下不解之缘
冯军是上海医工院培养的(de)博(bo)士研究(jiu)(jiu)生(sheng),1998年进(jin)入抗生(sheng)素室工作(zuo)。当时的(de)多肽(tai)药(yao)(yao)物(wu)研发还是相对的(de)冷门(men),受分离(li)纯化设备条件和(he)专利(li)保护限制,国内研究(jiu)(jiu)的(de)人不多,国外的(de)研究(jiu)(jiu)也相对较少(shao)。他就从腺苷(gan)蛋氨酸研究(jiu)(jiu)起步,陆续设定了几个(ge)多肽(tai)类药(yao)(yao)物(wu)研究(jiu)(jiu)品种(zhong),最终被独具慧眼的(de)正大天晴(qing)公司(si)相中,成立(li)了联(lian)合实(shi)验室,签订了长期(qi)的(de)项(xiang)目开发合同,一(yi)直合作(zuo)到现在。
俗(su)话说“十(shi)年(nian)(nian)磨一剑(jian)”。历经(jing)十(shi)年(nian)(nian)的(de)(de)(de)历练和(he)成长,终于结出(chu)了(le)(le)(le)累累的(de)(de)(de)果实(shi)。2018年(nian)(nian),国内首个(ge)辅(fu)助生(sheng)殖药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)醋(cu)酸加尼瑞克诞生(sheng),它的(de)(de)(de)上市不(bu)仅(jin)成功取代了(le)(le)(le)高价的(de)(de)(de)进口产(chan)品,而且(qie)实(shi)现了(le)(le)(le)国内类似(si)药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)零的(de)(de)(de)突(tu)破(po);2019年(nian)(nian)多(duo)黏菌(jun)素E甲磺酸钠也横空出(chu)世,在国内率先(xian)突(tu)破(po)技术性难题,目前这(zhei)个(ge)被称(cheng)为治疗(liao)重症(zheng)感染“最后一道(dao)防线(xian)”的(de)(de)(de)药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)已完成临床试(shi)验,正(zheng)在申报生(sheng)产(chan)批件。陆续地,肿瘤治疗(liao)药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)罗米地辛、醋(cu)酸地加瑞克也在国内首家获得临床批件,另还有10多(duo)个(ge)储(chu)备品种正(zheng)在研发(fa)中(zhong)。可以说,十(shi)多(duo)年(nian)(nian)间,冯军(jun)和(he)他(ta)的(de)(de)(de)团(tuan)队不(bu)仅(jin)打造了(le)(le)(le)自己的(de)(de)(de)多(duo)肽(tai)药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)产(chan)品体系,也锻(duan)炼了(le)(le)(le)队伍(wu),更建立起在多(duo)肽(tai)药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)和(he)微生(sheng)物(wu)(wu)(wu)药(yao)(yao)物(wu)(wu)(wu)发(fa)酵领(ling)域的(de)(de)(de)领(ling)先(xian)地位和(he)突(tu)出(chu)水(shui)平。
把国家的需要作为事业的追求
2015年(nian),冯(feng)军和(he)他(ta)的(de)团(tuan)队注册成(cheng)(cheng)立上海多米瑞生物技(ji)(ji)(ji)术有限公司,采取(qu)骨干员工持股方式,进行了混合所有制(zhi)改革,成(cheng)(cheng)为课(ke)题组承包制(zhi)后上海医工院研(yan)发团(tuan)队中“第一(yi)个(ge)(ge)吃(chi)螃(pang)蟹的(de)人(ren)”。公司成(cheng)(cheng)立后,他(ta)们就(jiu)把研(yan)究(jiu)的(de)重点(dian)领(ling)域放在(zai)国内(nei)短缺而又临(lin)床亟需、开发技(ji)(ji)(ji)术难度大(da)的(de)多肽(tai)(tai)药(yao)(yao)物,如肿瘤、肝炎、糖尿(niao)病、艾滋病等疾病的(de)治疗,先后建立多个(ge)(ge)国内(nei)领(ling)先的(de)多肽(tai)(tai)药(yao)(yao)物技(ji)(ji)(ji)术平台(tai),承担了“十一(yi)五(wu)”和(he)“十二五(wu)”重大(da)新(xin)药(yao)(yao)创制(zhi)三项子(zi)课(ke)题的(de)研(yan)究(jiu)。其(qi)中在(zai)研(yan)的(de)新(xin)型长效抗菌(jun)肽(tai)(tai)、多黏菌(jun)素E2甲磺酸钠和(he)儿童(tong)临(lin)床亟需的(de)多肽(tai)(tai)品(pin)(pin)种重组胰高血糖素等六个(ge)(ge)药(yao)(yao)物获得十三五(wu)“重大(da)新(xin)药(yao)(yao)创制(zhi)”科技(ji)(ji)(ji)重大(da)专(zhuan)项支(zhi)持,其(qi)中5个(ge)(ge)多肽(tai)(tai)药(yao)(yao)物全(quan)部是(shi)国家(jia)《首批鼓励研(yan)发申(shen)报儿童(tong)药(yao)(yao)品(pin)(pin)清(qing)单》产品(pin)(pin),在(zai)这个(ge)(ge)难度大(da)、利润低、乏(fa)人(ren)问津的(de)领(ling)域,他(ta)们勇敢地挑起了大(da)梁。
目前,冯军和他的(de)(de)团(tuan)队在多(duo)肽(tai)(tai)药(yao)物(wu)固相合成、多(duo)肽(tai)(tai)药(yao)物(wu)基因重组制(zhi)(zhi)备、高效分离(li)纯化、特(te)性鉴定和质量控制(zhi)(zhi)等方面积累了独到的(de)(de)技术优势,其中多(duo)肽(tai)(tai)药(yao)物(wu)质量控制(zhi)(zhi)技术达(da)到国际先(xian)进水平(ping),另外采用独创的(de)(de)多(duo)肽(tai)(tai)重组表达(da)路线(xian)可代替天然多(duo)肽(tai)(tai)的(de)(de)化学合成法,可大(da)大(da)降低(di)药(yao)物(wu)生产成本,减(jian)少环境污染。
公司也从成(cheng)立最初(chu)的4人发展为(wei)拥(yong)有20多(duo)名员(yuan)工、20多(duo)名在读研(yan)究(jiu)生(sheng)的研(yan)究(jiu)团队,冯军作为(wei)硕士和博士生(sheng)导(dao)师,也已累计培养20多(duo)名硕士、博士研(yan)究(jiu)生(sheng),发表(biao)学术论文40余篇(pian)。借着(zhe)国家加大对创新的鼓励力度,在制药(yao)领域试(shi)行药(yao)品(pin)(pin)上市许可持有人(MAH)制度,让科研(yan)成(cheng)果惠(hui)及科研(yan)人员(yuan)的东(dong)风,下一(yi)步(bu),他(ta)们要(yao)先拿(na)几个临床批件,把自己的中试(shi)平台和质量研(yan)究(jiu)体系(xi)建立起来,再(zai)通过MAH制度拥(yong)有一(yi)些自己的产(chan)品(pin)(pin),力争成(cheng)为(wei)多(duo)肽(tai)药(yao)物研(yan)发的龙头企业。冯军和他(ta)的团队也先后(hou)获得上海市经信委(wei)“劳模创新工作室”、上海市“劳模创新工作室”和长三角(jiao)“劳模创新工作室”称号。
多(duo)米瑞(rui)的名(ming)字源自最(zui)初(chu)研发成功的四个产(chan)品“多(duo)黏菌素”“罗米地辛(xin)”和(he)“地加瑞(rui)克““加尼瑞(rui)克”,这(zhei)个颇具音律感的名(ming)字,预示着他(ta)们(men)将从“一”开始,一步一个脚印(yin)地向(xiang)着更大的目标出(chu)发!
(来源(yuan):人民网(wang) | 第五届中央企(qi)业优秀(xiu)故事创作(zuo)展(zhan)示活动入(ru)选作(zuo)品)